セフテンマックス 200mg USP 呼吸器感染症治療薬 (2 ブリスター x 10 錠)

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様セフティブテン
成分扁桃炎、咽頭炎、中耳炎、副鼻腔炎、急性気管支炎、慢性気管支炎

成分

成分情報	コンテンツ
セフティブテン	200mg

用途

適応症

セフテンマックス薬は、次の場合に感受性細菌によって引き起こされる軽度から中等度の感染症の治療に適応されます。

中耳炎: H. インフルエンザ (β-ラクタマーゼ産生株を含む)、M. Catarrhalis (β-ラクタマーゼ産生株を含む)、および化膿レンサ球菌 (β-溶血性連鎖球菌群) によって引き起こされる急性中耳炎。

化膿性連鎖球菌 (β 溶血性連鎖球菌グループ A) によって引き起こされる扁桃炎と喉の痛み。

肺炎球菌（ペニシリン感受性株のみ）、インフルエンザ菌（β-ラクタマーゼ産生株を含む）、およびモラクセラ・カタルハリス（β-ラクタマーゼ産生株を含む）によって引き起こされる慢性気管支炎の発症。

薬理学

主な物質はセフティブテンです。セフティブテンは、第 3 世代のセファロスポリン系抗生物質で、多くの種類のグラム陽性菌およびグラム陰性菌に作用します。セフティブテンの抗菌メカニズムは、細胞の必須タンパク質を細菌に取り込むことに関連したメカニズムにより殺菌し、細菌の細胞壁への生合成の阻害につながります。

抗菌スペクトル: セフティブテンは、試験管内および臨床でも多くの細菌株に対して効果を示します。

好気性グラム: 肺炎球菌 (ペニシリン感受性株のみ)、化膿性連鎖球菌。

好気性グラム: ヘモフィルスインフルエンザ (ベータ-ラクタマーゼ生産株を含む)、モラクセラカタトラリス (ベータ-ラクタマーゼ生産株を含む)。

セブチブテンは、ほとんどのベータ-ラクタマーゼに対して持続可能ですが、以下のものが存在すると持続可能ではありません。バクテロイデス、シトロバクター、エンタラクター、モルガネラ、セラティアなどの細菌の中間体を介したセファスポリナーゼ。

細菌耐性のメカニズム: 他のベータ-ラクタムと同様に、セフティブテンは、浸透性の低下やペニシリン結合タンパク質 (PBP) の変化点 (PBP) の変化点などの全体的なメカニズムのため、ベータ-ラクタムの耐性株には使用すべきではありません。

抗薬物株:

In vitro では、セブチブテンは、アシノバクター、ボルデテラ、カンピロバクター、エントバクター、エンテロコッカス、フラボバクテリウム、ハフニア、リステリア、シュードモナス、ブドウ球菌、連鎖球菌などの細菌株を阻害する効果はありません (肺炎、肺炎、化膿性肺炎を除く)。この薬は、ほとんどのバクテロイドを含むほとんどの嫌気性細菌に対してほとんど効果を示しません。

薬物動態

吸収

セフチブテンは経口摂取後すぐに吸収され、経口バイオアベイラビリティは約 75 ～ 90% に達します。

成人の場合、生化学ハードカプセルの形態のセフティブテン 400 mg は経口液に相当します。

食品はセフチブテンの速度と吸収レベルを低下させますが、この影響は主に、より液体の形で使用した場合のセブチブテンの生物学的利用能に影響し、カプセルの形で使用した場合は影響が小さくなります。

1 日あたり 400 mg の用量のセフチブテンカプセルを 7 日間摂取した後、7 日目の平均ピーク濃度は 17.9 mcg/ml でした。

配布

セフティブテンを摂取すると、燃焼部位、肺液、鼻汁、唾液、中耳分泌物、気管支分泌物、扁桃腺に分布します。この薬が胎盤を介して母乳に分配されるかどうかは不明です。薬物の約 65% は血漿タンパク質に関連しています。

排除

セフチブテンは血漿および尿中に主にシス - セブテンの形で存在し、用量の約 10% が生体内でトランス - セブテンの形に変換されます。透過率の分割は低く、CIS 異性体と比較してわずか約 12% です。

CIS および trans-セフチブテン異性体は、主に尿中に排泄されます。 24 時間以内に、約 56% が尿中に排泄され、39% が便中に排泄されます。

腎機能が正常な成人の場合、セフチブテンの放出時間は約 2 ～ 2.6 時間です。

生後 6 か月から 16 歳までの子供の場合、セブティブテンの販売時間は約 1.9 ～ 2.5 時間です。

腎障害のある患者の場合、血漿半減期は平均 7.1 ～ 22.3 時間で、クリアリンクリアランスによって異なります。

服用する前にセフテンマックス 200mg USP 呼吸器感染症治療薬 (2 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口錠剤用のセフテンマックス薬は、食事と同じでも、別でも構いません。

医師の指示に基づく、特定のケースごとの投与量と投薬時間。

投与量

成人:

急性中耳炎: 400 mg を 1 日 1 回、10 日間経口投与します。

喉の痛みおよび扁桃炎: 400 mg x 1 日 1 回、10 日間経口投与します。

慢性気管支炎の大量バッチ、経口投与量 400 mg x 1 日 1 回、10 日間。

子供:

急性中耳炎: 6 か月から 11 歳までの小児は、9 mg/kg x 1 日 1 回を 10 日間使用します。

12 歳以上の小児には、400 mg x 1 回/日を 10 日間投与します。

中耳感染症: 生後 7 か月から 12 歳までの小児に 9 mg/kg x 1 回/日、10 日間、最大 400 mg。

喉の痛みおよび扁桃炎: 生後 6 か月から 11 歳までの小児: 9 mg/kg x 1 回/日、10 日間。

12 歳以上の小児: 400 mg x 1 日 1 回、10 日間。

慢性気管支炎の大量バッチ、12 歳以上の小児: 400 mg x 1 日 1 回、10 日間。

肝不全患者: 用量調整なし。

腎不全の患者:

クレアチニンクリアランス (ml/分)

投与量

9 mg/kg または 400 mg x 1 回/24 時間

30-49

4.5 mg/kg または 400 mg x 1 回/24 時間

5-29

2.25 mg/kg または 400 mg x 1 回/24 時間

具体的な投与量は、病気の状態と進行レベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?セフチブテンは透析システムから除去できます (血漿濃度の 65%)。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Ceftenmax を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器系: 吐き気、下痢、消化不良、嘔吐、腹痛。

中枢神経系: 頭痛、めまい。

アンコモン、1/1000

消化器: 食欲不振、便秘、口渇、消化不良、げっぷ、鼓腸。

呼吸器: 呼吸困難、鼻詰まり。身体：倦怠感、かゆみ、発疹。

中枢神経: 眠気、感覚異常。

膣炎、カンジダ症感染、排尿困難、性的逸脱。

珍しい

アレルギー反応、アナフィラキシー、スティーブンジョンソン症候群、胆嚢炎を含む腎機能障害および肝機能障害、貧血、溶血性貧血、出血、偽インポテンツの検査、白血球減少症、全血減少、顆粒球の損失、偽大腸炎の症状

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

CEFTENMAX 薬剤は次の場合には禁忌です。

セファロスポリン系抗生物質に対するアレルギー、ペニシリンまたは薬剤の成分に対する過敏症。

や他の広域抗生物質を使用する場合は注意してください。セフティブテン治療は抗薬物細菌を引き起こす可能性があります。患者を注意深く監視する必要があり、治療中に再感染現象が発生した場合は、他の抗生物質に適切に変更する必要があります。

クロストリジウムディフィシルに関連する

下痢および大腸炎は、過剰に発生および発症する可能性がありますが、抗生物質の長期使用に伴う感受性細菌 (エントバクター、シュードモナス、腸球菌、カンジダなど) ではありません。患者を注意深く監視し、重複感染が発生した場合には適切な治療を行う必要があります。

敏感な反応:

アレルギー反応: 蕁麻疹、かゆみ、発疹、発熱および悪寒、白血球、痛みまたは関節炎、浮腫、血管浮腫、高血圧、ショック、スティーブン・ジョンソン症候群、中毒性皮膚壊死、剥離性皮膚炎、アナフィラキシーなどが現れる場合があります。アレルギー反応が現れた場合は、セブチブテンの使用を中止し、適切な治療（エピネフリン、コルチコステロイド、十分な換気と酸素の維持など）を行ってください。

交差アレルギー: 一部の交差アレルギー反応は、セファロスポリンと、ペニシリンやセファマイシンなどの他のベータラクタムとの間で発生します。治療を開始する前に、セファロスポリンまたはペニシリンによる過去のアレルギー反応を注意深く考慮してください。

一部の検査に対する薬物の影響: 実験室での化学検査とセフチブテンとの間の相互作用の記録はありません。他のセファロスポリンによる治療中のクームス検査の偽陽性反応についての報告があります。したがって、クームズテストの陽性反応が薬剤によって引き起こされた可能性があると判断する必要があります。

腎不全の人にとって、病原体の発生は敏感ではありません。

機械の運転および操作の能力

薬物によっては頭痛やめまいを引き起こす場合があるため、機械の運転および操作には注意が必要です。

妊娠

セフチブテンは、400 mg/kg/日までの経口用量（mg/m2/日で計算するとヒトの使用量と比較して約 8.6 倍）では催奇形性妊娠を引き起こしません。セフチブテンは、40 mg/kg/日の経口用量ではウサギに催奇形性を引き起こしません（mg/m2/日で計算すると、ヒトに使用される用量と比較して約 1.5 倍であり、胎児に対する有害な影響の証拠は示されていません）。

しかし、妊婦に関する厳密な研究は不完全です。動物を対象とした研究は、人間への反応が常に予測されるとは限らないため、利益がリスクよりも大きい場合にのみ薬が使用されます。 FDA による妊娠のリスク: レベル b。

授乳期間

セフチブテンが母乳中に移行するかどうかはまだ不明です。したがって、授乳中の女性が薬を使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

テオフィリン: 静脈内テオフィリンとの学習相互作用の証拠はなく、テオフィリン経口剤との同様の使用に影響を与えます。

制酸剤 (制酸剤): 学習相互作用はまだ不明です。

抗ヒスタミン薬 H2 (ラニチジン): セフチブテンの濃度を高めます。

プロベネシド: プロベネシドはセフチブテンの濃度を増加させる可能性があります。

経口避妊薬: セフティブテンは経口避妊薬の効果を低下させる可能性があります。

保管

温度が 300℃ 未満の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

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