セフロキシム 500mg ビディファ感染症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様セフロキシム
成分扁桃炎、中耳炎、尿路感染症、皮膚感染症および軟部組織、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺炎

成分

成分情報	コンテンツ
セフロキシム	500mg

用途

適応症

セフロキシム 500 mg は次の場合に適応されます。

感受性細菌によって引き起こされる気道に適した軽度の感染症の治療：中耳炎（肺炎球菌、インフルエンザ菌、ベータラクタマーゼセミナーを含むカタルリス菌または化膿連鎖球菌が原因）、扁桃炎（肺炎球菌、インフルエンザ菌が原因）。慢性気管支炎または急性気管支炎の発生では、重複感染（肺炎球菌とインフルエンザ菌が原因）が起こります。ボレリアブルクドフェリ。

適応がある場合は腎機能を検査する必要があります。

薬理

セフロキシムは、第 2 世代の半合成セファロスポリン系抗生物質です。セフロキシムアセチルは前駆体であり、それ自体には抗菌効果はありませんが、体内で酵素エステラーゼの作用により加水分解されてセフロキシムに変化します。

セフロキシムは、細菌の細胞壁の合成を阻害することにより、増殖および分裂の段階で細菌を殺す効果があります。

この薬物はペニシリンに結合したタンパク質 (ペニシリン結合タンパク質、PBP) に結合します。ペニシリン結合タンパク質は細菌の細胞膜構造の組成に関与するタンパク質であり、細胞壁合成の最終段階で触媒酵素として機能します。その結果、合成細胞壁が弱くなり、浸透圧の影響で不安定になります。

セフロキシムとさまざまな種類の PBP との親和性の高まりによって、薬剤の効果が決まります。

他のベータラクタム系抗生物質と同様、セフロキシムの殺菌効果は時間に依存します。したがって、用量計画の目標は、細菌が薬剤にさらされる期間を最適化することです。

血液中の血中濃度が、分離された細菌による抗生物質の最小阻止濃度を超えている時間 (T> MIC) は、セフロキシム治療の有効性と密接に関係する薬物動態パラメータです。

t> MIC は、2 つの投与間の距離の少なくとも 40 ～ 50% に到達する必要があります。

抗菌スペクトル:

他の第 2 世代セファロスポリン系抗生物質 (セファクロル、セファマンドール) と同様、セフロキシムはグラム陰性菌に対して in vitro 活性が第 1 世代セファロスポリン系抗生物質より優れていますが、グラム陰性菌に対するスペクトルは第 3 世代セファロスポリン系抗生物質よりも狭いです。

セフロキシムはベータの加水分解下でより持続可能です。セファマンドールと比較して、ヘモフィルスインフルエンザ、ナイセリア、大腸菌、エントバクター、クレブシエラなど、ベータラクタマーゼを産生する細菌株に対して効果が高いためです。

セフォキシチンが抗生物質や第 2 世代セファロスポリンのグループであるのとは異なり、セフロキシムはバクテロイデスフラジリスなどの一部の嫌気性細菌には作用しません。

グラム陽性好気性細菌の場合: セフロキシムは、黄色ブドウ球菌 (ペニシリナーゼおよび非誕生ペニシリナーゼを含む)、表皮ブドウ球菌に作用します。抗生物質グループのペニシリン耐性ペニシリナーゼ（メチシリン、オキサシリン）のブドウ球菌株はすべてセフロキシムに耐性があります。リステリアモノサイトゲネスもセフロキシムに耐性があります。

グラム陰性好気性細菌: セフロキシムは、腸内細菌科を含むほとんどのグラム陰性菌および複数のグラム陰性菌に作用します。

セフロキシムは、腸内細菌科の次の細菌に作用します: シトロバクターディベルサス、C. フロインディ、エントバクターエアロゲネス、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウスミラビリス、プロビデンシア・スチュアルティ、サルモネラ菌、シゲラ。モルガネラモルガニiiiiiiii、プロビンデンシアレットゲリ、プロテウスブルガリス、エントバクタークラカエ、レジオネラ、シュードモナス、カンピロバクター、セレチアのほとんどの菌株はセフロキシムに耐性があります。

セフロキシムは、ヘモフィルスインフルエンザ菌（アンピシリン耐性株を含む）、パラインフルエンザ菌、モラクセラカタトラリスに対して非常に活性が高くなります。セフロキシムは淋菌や髄膜炎菌にも効果があります。

嫌気性細菌: セフロキシムは、放線菌、真正細菌、フソバクテリウム、乳酸桿菌、ペプトコッカス、ペプトストレプトッカス、プロピオニバクテリウムに対して活性があります。セフロキシムは一部のクロストリジウム菌株に対して有効ですが、C. ディフィシルには作用しません。

ほとんどのバクテオイデスフラジリス株はセフロキシムに耐性があります。薬剤耐性: セフロキシム耐性細菌は、主に標的 PBP 処理機構であるベータラクタマーゼに従っているか、細菌の細胞膜を通るセフロキシムの透過性を低下させます。

薬物動態

吸収:

セフロキシムアセチルを摂取すると、胃腸管から吸収され、腸粘膜と血液中ですぐに加水分解されてセフロキシムが形成され、循環器系に送られます。食後すぐに飲むと最適な吸収が得られます。

セフロキシムアセチル錠剤を食事と一緒に服用してから約 2 ～ 3 時間後にピーク濃度 (125 mg の用量で 2.1 mcg/ml、250 mg の用量で 4.1 mcg/ml、500 mg の用量で 7.0 mcg/ml、Loomg の用量で 13.6 mcg/ml) に達します。

セフロキシムの吸収率は、カオスはタブレットに比べて急激に低下し、その結果、ピーク濃度が低くなり、体内の濃度が減少しました（4 ～ 17% 未満）。

セフロキシムアセチルの経口分泌物は、健康な成人を対象に検査した場合、セフロキシムアセチル錠剤の生物学的同等物と同等ではないため、ミリガム/ミリガムの相関関係に従って置き換えることはできません。 125-1000mgの経口用量における直鎖状セフロキシムの薬物動態。 250～500mg の経口投与を繰り返した後でも、セフロキシムの蓄積はありません。

配布:

プロテインによるマウンティングは、使用方法に応じて 33 ～ 50% であることが公表されています。 12 人の健康なボランティアにセフロキシム 500mg を単回投与した場合、配布量は 50 μl (CV% = 28%) になります。

セフロキシム濃度は、リンパ節腫脹、副鼻腔組織、気管支粘膜、骨、胸水、関節液、炎症性液、間質液、胆汁、痰、および水槽内で達成できる病原体の最小阻止レベルを超えています。セフロキシムは、髄膜が炎症を起こしているときに血液関門を通過します。

代謝:

セフロキシムは代謝されません。

時代:

血漿中の半販売時間は 1 ～ 1.5 時間です。セフロキシムは糸球体濾過を介して尿細管に排泄されます。腎臓のクリアランスファクターは 125～148 ml/min/1.73m2 です。

服用する前にセフロキシム 500mg ビディファ感染症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

セフロキシム 500 mg を食事時に摂取してください。

13 歳未満の子供: 適切な内容の他の形式の準備を使用します。

用量

大人および 13 歳以上の子供:

耳白癬感染症（喉の痛み、中耳炎、副鼻腔炎）: 500mg を 12 時間服用します。治療時間は 10 日間です。

下気道感染症: 500mg を 12 時間服用します。慢性気管支炎の場合は 10 日間、急性気管支炎の場合は 5 ～ 10 日間の治療期間がかかり、重複感染が伴います。

外来患者の地域では肺炎に悩まされています。500 mg を 12 時間服用します。治療期間は 10 ～ 14 日間です。

制御不能な尿路感染症、皮膚感染症、軟部組織感染症: 500mg を 12 時間、10 日間服用します。

新しいリンパ腫: 500mg を 12 時間、20 日間服用します。

腎不全の場合:

クレアチニンクリアランスが 30ml/分未満の患者の場合は、次の表に従って投与間隔を調整する必要があります。

注: 錠剤の形態と経口混合形態の間には同等の生物学的利用能がないため、Mg/Mg 換算に基づいてこれら 2 つの形態を置き換えることはできません。

クレアチニンクリアランス (ml/分)

≥ 30

投与量を調整する必要はありません

10 から 30 まで

24 時間ごとの標準用量

標準用量は 48 時間ごと

具体的な投与量は、病気の状態と進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?ただし、特に腎不全の人では、神経刺激や発作の増加を引き起こす可能性があります。

過剰摂取:

多くの薬物の過剰摂取、患者の異常な薬物相互作用、薬物動態に注意する必要がある。

患者の気道を保護し、換気と注入をサポートします。発作が起こった場合は、直ちに薬の使用を中止してください。臨床的に必要な場合は、抗けいれん療法を使用することもできます。出血により血液から血液が失われることがありますが、治療のほとんどは症状の緩和または解決です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

セフロキシム 500 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症と寄生虫: カンジダの過剰な増殖。

血液疾患とリンパ系: エオシン白血病。

神経系障害: 頭痛、めまい。

消化器疾患: 下痢、吐き気、腹痛。

肝臓障害、胆汁：肝臓の酵素を増加させます。

アンコモン、1/1000

血液疾患およびリンパ系: クームズ検査陽性、血小板減少症、白血球減少症 (場合によっては大幅に減少)。

胃腸障害: 嘔吐。

皮膚および皮下組織: 皮膚。

入手可能な数値からはまだ評価されていません:

感染症および寄生虫感染症: クロストリジウムディフィシルの過剰な発生。

血液疾患とリンパ系: 貧血溶血。

免疫系障害: 薬熱、血清、アナフィラキシー、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応。

胃腸障害: 偽大腸炎。

肝臓障害、胆汁：黄疸、肝炎。

皮膚および皮下組織：蕁麻疹、かゆみ、多様なバラ、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症（発疹性壊死）、血管浮腫。

ADR への対処方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

アレルギーや重篤な過敏反応の場合は、セフロキシムの使用を中止してください。支持療法 (換気を維持し、アドレナリン、酸素、コルチコステロイドの静脈注射を使用する) を行う必要があります。

軽度の偽大腸炎の場合は、通常は薬を中止します。

中程度および重篤な場合には、点滴と電解質、タンパク質のサプリメント、および抗クロストリジウムディフィシル効果のある抗生物質治療 (メトロニダゾールまたは経口バンコマイシン) が必要です。病気による偽大腸炎が疑われる場合は、抗生物質による治療を中止した後でも 2 か月後以降に発症する可能性があるため、薬物使用歴を慎重に確認する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セフロキシム 500 mg は次の場合には禁忌です。

セフロキシムまたはその薬物の成分に対する過敏症。

セファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の既往歴のある患者。

他のベタラクタム系抗菌薬 (ペニシリン、モノバクタム、カルバペネム) に対して重度の過敏症 (アナフィラキシー反応など) を起こしている患者。

使用時の注意

過敏症反応:

交差感受性のリスクのため、ペニシリンまたは他のベータラクタム薬に対して過敏症の病歴がある患者向け。すべてのベータラクタム薬と同様に、重篤な過敏症反応や場合によっては死亡が報告されています。重篤な過敏症反応が発生した場合は、セフロキシムの使用を直ちに中止し、適切な緊急措置を講じる必要があります。

治療を開始する前に、セフロキシム、他のセファロスポリン、またはその他のベータラクタムによって引き起こされる重篤な過敏症反応の病歴がある患者に注意を払ってください。過敏症の病歴を持つ患者にセフロキシムを使用する場合、他のベータラクタムでは深刻ではない場合には、使用には注意してください。

ヤーリッシュ-ヘルクスハイマー反応:

ライム病の治療のためにセフロキシムアセチルを服用した後に

ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応が見られました。これは、ライム病の病原菌であるボレリア・ブルクドルフェリ菌に対するセフロキシム・アセチルの殺菌効果による直接的な結果であり、これは一般的な結果であり、ライム病の治療に抗生物質を使用する場合には制限されることが多いことを患者に安心させる必要があります。

非感受性微生物の過剰な発生:

他の抗生物質と同様に、クロキシムアセチルの使用はカンジダの過剰発症につながる可能性があります。長期間使用すると、他の非感受性微生物（腸球菌やクロストリジウムディフィシルなど）が過剰に発生する可能性があり、治療が必要になる場合があります。

クロストリジウムディフィシルに関連する下痢:

クロストリジウムディフィシル (CDAD) によって引き起こされる

下痢は、セフロキシムアセチルを含むほぼすべての抗菌薬の使用に関連していることが報告されており、その重症度は軽度の下痢から致死性の大腸炎まで多岐にわたります。抗菌薬による治療は腸の正常な微生物系を変化させ、C. ディファレンシャルの過剰な増殖を引き起こします。

c.ディフィシルは毒素 A および B を生成し、CDAD の発症に寄与します。クロストリジウム・ディフィシルによって毒素が増加し、病気の発生率や死亡率が増加します。これらの感染症が抗生物質による治療に反応しない場合、結腸の先端の切除が必要になる場合があります。抗菌薬の使用後に下痢を起こしたすべての患者は CDAD を考慮する必要があります。

抗菌薬の使用後 2 か月以上経過した後に CDAD が報告されているため、疾患の既往歴のある人には注意が必要です。 CDAD が疑われるか特定された場合は、C. ディフィシルに作用しない抗菌薬の使用を中止する必要がある場合があります。

水の調整と電気的説明、タンパク質の補給、抗生物質治療 C. ディフィシルの使用、および外科的評価を臨床適応として実施する必要があります。

診断テストに影響します:

セフロキシムの使用に関連する COAMB 検査で陽性反応が発現すると、血液との結合が妨げられる可能性があります。

はグルコース検査に影響します:

セフロキシムアセチルを使用している被験者では、銅還元検査で尿中のパルフ陽性結果が発生する可能性があり、フェリシアン化物検査で血液/血清の陰性結果が発生する可能性があります。

最大用量を服用している重篤な患者の腎機能をチェックします。

強力な利尿薬と同時に使用した場合。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および使用する能力に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。ただし、この薬はめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作には注意するよう患者に警告する必要があります。

妊娠

マウスとラットの研究では、セフロキシム薬による生殖能力や胎児への損傷の兆候は見られません。

この抗生物質を腎炎の治療に使用します。妊娠中の腎盂腎炎は、母親の子宮に曝露されても新生児に望ましくない影響が見られないため、セファロスポリンは妊娠中に使用しても安全であると考えられています。

しかし、妊婦に関する厳密な研究は不完全です。動物を対象とした研究では人間の反応が必ずしも予測できるとは限らないため、必要な場合にのみこの薬を妊娠している人にのみ使用します。

授乳期間

低濃度のセフロキシムが母乳中に排泄されます。この濃度は母乳で育てられている赤ちゃんには効果がないようですが、子供に下痢、消耗、発疹が見られる場合は心配する必要があります。

薬物相互作用

効果の軽減: ラニチジンと重炭酸ナトリウムは、セフロキシムアセチルの生物学的利用能を低下させます。これらの薬は胃の pH を上昇させる可能性があるため、制酸薬や H2 ブロッカーの使用後は少なくとも 2 時間間隔をあけて使用する必要があります。

効果の増加: 高用量のプロベネシドは腎臓でのセフロキシムのクリアランスを減少させ、血漿中のセフロキシム濃度をより高く、より長くします。

毒性の増加: アミノグリコシドは腎臓中毒の可能性を高めます。

経口避妊薬: セフロキシムアセチルは腸内細菌系に影響を及ぼし、エストロゲンの再吸収を低下させ、エストロゲン/プロゲステロンによる避妊薬の有効性を低下させる可能性があるため、患者は治療中に追加の避妊方法（ホルモン剤を使用しない）への移行を検討する必要があります。

研究室でのインタラクションのテスト:

尿中の偽陽性グルコース反応は、銅還元検査 (ベネディクト溶液やフェーリング溶液など) では発生する可能性がありますが、酵素ベースのグルコース検査では発生しません。

フェリシアン化物検査で偽陰性結果が発生した場合、セフロキシムアセチルを使用している患者の血液/血漿グルコース濃度を測定するために、オキシダーゼまたはヘキソキナーゼの 2 つの方法のいずれかを使用することが推奨されます。

セフロキシムの存在は、アルカリ性ピクラット法による血清クレアチニン検査および尿に影響を与えません。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにして、光を避けてください。

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