세푸록심 500mg 비디파 감염치료제 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세푸록심
성분 편도선염, 중이염, 요로감염, 피부 및 연조직 감염, 급성 기관지염, 만성 기관지염, 폐렴

성분

구성정보	콘텐츠
세푸록심	500mg

용도

적응증

Cefuroxim 500mg 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

민감한 세균에 의해 발생하는 호흡기계에 맞는 가벼운 감염의 치료: 중이염(S. Pneumoniae, H. Influenzae, M. Catrhalis(베타락타마제 신학생 또는 S. Pyogenes 포함)에 의해 발생), 편도선염(S. Pneumoniae, H. Influenzae에 의해 발생). 만성 기관지염이나 급성 기관지염의 발병에는 중복감염(S. Pneumoniae, H. Influenzae에 의해 발생)이 있습니다. Borrelia Burgdoferi.

필요한 경우 신장 기능을 테스트해야 합니다.

약리학

세푸록심은 세팔로스포린 항생제, 반합성, 2세대입니다. 세푸록심 아세틸은 전구체이며 그 자체로는 항균 효과가 없으며 체내에서 에스테라제 효소의 영향으로 가수분해되어 세푸록심으로 작용합니다.

세푸록심은 세균의 세포벽 합성을 억제해 성장과 분열 단계에서 세균을 죽이는 효과가 있다.

이 약물은 세균의 세포막 구조 구성에 관여하는 단백질인 페니실린(페니실린 결합 단백질, PBP)에 부착된 단백질에 부착돼 세포벽 합성의 마지막 단계에서 촉매효소 역할을 한다. 결과적으로 합성 세포벽은 삼투압의 영향으로 약화되고 불안정해집니다.

다양한 유형의 PBP에 대한 Cefuroxime의 증가하는 친화성이 약물의 효과를 결정합니다.

다른 베타락탐 항생제와 마찬가지로 세푸록심의 살균 효과는 시간에 따라 달라집니다. 따라서 복용량 계획의 목표는 박테리아가 약물에 노출되는 기간을 최적화하는 것입니다.

혈중 농도가 분리된 박테리아에 대한 항생제의 최소 억제 농도보다 큰 시간(T> MIC)은 세푸록심 치료의 효과와 밀접한 관련이 있는 약동학/약동학 매개변수입니다.

t> 마이크는 두 투여 간 거리의 최소 40~50%에 도달해야 합니다.

항균 스펙트럼:

다른 2세대 세팔로스포린 항생제(Cefaclor, Cefamandol)와 마찬가지로 세푸록심은 1세대 세팔로스포린 항생제보다 그람 음성균에 대한 시험관 내 활성이 우수하지만, 그람 음성균에 대한 스펙트럼은 3세대 세팔로스포린 항생제보다 좁습니다.

세푸록심은 세파만돌에 비해 베타락타마제 효소의 가수분해에서 더 지속 가능합니다. Haemophilus Infuenzae, Neisseria, Escherichia Coli, Entobacter, Klebsiella와 같은 베타 락타마제를 생성하는 박테리아 균주에 대한 더 나은 효과.

Cefoxitin이 항생제이자 2세대 세팔로스포린 계열인 것과 달리 Cefuroxime은 Bacteroides Fragilis와 같은 일부 혐기성 세균에는 효과가 없습니다.

그람 양성 호기성 박테리아에서: Cefuroxime은 황색포도상구균(페니실리나제 및 비출생 페니실리나제 포함), 표피포도상구균에 작용합니다. 페니실린 내성 페니실리나제(메티실린, 옥사실린) 항생제 계열의 포도상구균 균주는 모두 세푸록심에 내성을 갖고 있다. Listeria monocytogenes는 또한 cefuroxime에 저항합니다.

그람 음성 호기성 박테리아에서: Cefuroxime은 Enterobacteriaceae를 포함한 대부분의 그람 음성 및 다중 그람 음성 박테리아에 작용합니다.

Cefuroxime은 Enterobacteriaceae 계통의 다음 박테리아에 작용합니다: Citrobacter Diversus, C. Freundii, Entobacter Aerogenes, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumonia, Proteus Mirabilis, Providencia 스튜아르티(Stuartii), 살모넬라 및 시겔라. Morganella Morganiiiiiiiii, Provindencia Rettgeri, Proteus Vulgaris, Entobacter Clacae, Legionella, Pseudomonas, Campylobacter, Serretia의 대부분의 균주는 Cefuroxime에 저항했습니다.

Cefuroxime은 Haemophilus Infuenzae(암피실린에 내성이 있는 계통 포함), H. Parainfluenzae 및 Moraxella Catatrhalis에 대해 매우 활성이 높습니다. Cefuroxime은 Neisseria Gonorrhoeae와 N. Meningitidis에도 효과가 좋습니다.

혐기성 박테리아에서: Cefuroxime은 Actinomyces, Eubacterium, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium에서 활성을 나타냅니다. Cefuroxime은 일부 Clostridium 계통에 활성이 있지만 C. difficile에는 효과가 없습니다.

대부분의 박테리오이데스 Fragilis 균주는 Cefuroxime에 저항성을 보였습니다. 약물 저항성: 세푸록심 저항성 박테리아는 주로 표적 PBP 처리 메커니즘인 베타락타마제에 따르거나 박테리아 세포막을 통한 세푸록심의 투과성을 감소시킵니다.

약동학

흡수:

세푸록심 아세틸을 복용하면 위장관을 통해 흡수되어 장 점막과 혈액에서 빠르게 가수분해되어 순환계로 세푸록심이 형성됩니다. 식사 직후에 마시면 최적의 흡수가 이루어집니다.

세푸록심아세틸정을 복용한 후, 음식과 함께 복용한 지 약 2~3시간 후에 최고농도(125mg은 2.1mcg/ml, 250mg은 4.1mcg/ml, 500mg은 7.0mcg/ml, 룸그는 13.6mcg/ml)에 도달합니다.

세푸록심의 흡수율은 카오스가 정제에 비해 급격하게 떨어지면서 최고 농도도 낮아지고 체내 감소(4~17% 미만)가 발생했습니다.

세푸록심 아세틸 경구 경구 분비물은 건강한 성인을 대상으로 테스트할 때 세푸록심 아세틸 정제와 생물학적으로 동일하지 않으므로 Miligam/Miligam 상관관계에 따라 대체할 수 없습니다. 125-1000mg의 경구 용량에서 선형 세푸록심의 약동학. 250~500mg을 반복 경구 투여한 후에도 세푸록심 축적은 없습니다.

배포:

단백질 탑재는 사용 방법에 따라 33~50% 정도 되는 것으로 알려져 있습니다. 12명의 건강한 지원자에게 세푸록심 500mg을 1회 투여한 후 분포량은 50L입니다(CV% = 28%).

세푸록심 농도는 림프절병증, 부비동 조직, 기관지 점막, 뼈, 흉막액, 관절액, 염증액, 간질액, 담즙, 가래 및 수족관에서 달성될 수 있는 병원체의 최소 억제 수준을 초과합니다. 세푸록심은 수막에 염증이 생기면 혈액 장벽을 통과합니다.

대사:

세푸록심은 대사되지 않습니다.

시대:

플라즈마의 반판매 시간은 1~1.5시간입니다. 세푸록심은 사구체 여과를 통해 배설되고 신장 세뇨관으로 배설됩니다. 신장의 청소율은 125-148 ml/min/1.73m2입니다.

복용 전 세푸록심 500mg 비디파 감염치료제 (수포 10개 x 10정)

복용방법

세푸록심 500mg을 식사와 함께 복용하세요.

13세 미만 어린이: 적절한 콘텐츠와 함께 다른 형태의 준비 방법을 사용합니다.

복용량

성인 및 13세 이상의 어린이:

귀백선염(인후염, 중이염, 부비동염) : 500mg을 12시간 복용하세요. 치료 시간은 10일입니다.

하부 호흡기 감염: 500mg을 12시간 동안 복용하세요. 만성 기관지염이 발병한 경우 치료기간은 10일, 급성 기관지염의 경우 5~10일은 중복감염을 동반한다.

폐렴은 외래환자의 경우 지역사회에서 500mg을 12시간 복용한다. 치료기간은 10~14일입니다.

조절되지 않는 요로 감염, 피부 감염 및 연조직 감염: 10일 동안 500mg을 12시간 동안 복용하세요.

새로운 림프종: 20일 동안 500mg을 12시간 동안 복용하십시오.

신부전의 경우:

크레아티닌 청소율

참고: 정제 형태와 경구 혼합 형태 사이에는 생물학적 이용률이 동일하지 않으므로 Mg/Mg 변환을 기준으로 이 두 형태를 대체할 수 없습니다.

크레아티닌 청소율(ml/분)

≥ 30

복용량을 조정할 필요가 없습니다

10~30

24시간마다 표준 투여량

48시간마다 표준 복용량

구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 그러나 특히 신부전이 있는 사람의 경우 신경 자극과 발작이 증가할 수 있습니다.

과다복용:

많은 약물의 과다 복용, 비정상적인 약물 상호 작용 및 환자의 약동학에 주의가 필요합니다.

환자의 호흡기를 보호하고 환기 및 주입을 지원합니다. 발작이 발생하면 즉시 약물 사용을 중단하고 임상적으로 필요한 경우 항경련 요법을 사용할 수 있습니다. 출혈은 혈액에서 혈액을 제거할 수 있지만 대부분의 치료는 증상을 지원하거나 해결하는 것입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Cefuroxim 500mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

감염 및 기생충: 칸디다의 과도한 발달.

혈액 장애 및 림프계: 에오신 백혈병.

신경계 장애: 두통, 현기증.

소화 장애: 설사, 메스꺼움, 복통.

간 장애, 담즙: 간 효소를 증가시킵니다.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 장애 및 림프계: Coombs 검사 양성, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증(때때로 크게 감소함).

위장 장애: 구토.

피부 및 피하 조직: 피부.

아직 이용 가능한 수치로 평가되지 않았습니다:

감염 및 기생충 감염: Clostridium difficile의 과도한 발생.

혈액 장애 및 림프계: 빈혈 용혈.

면역체계 장애: 약물 발열, 혈청, 아나필락시스, Jarisch-Herxheimer 반응.

위장 장애: 가짜 대장염.

간 질환, 담즙: 황달, 간염.

피부 및 피하 조직: 두드러기, 가려움증, 다양한 장미색, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사(발진성 괴사), 혈관 부종.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

세푸록심 사용을 중단하고 알레르기나 심각한 과민반응이 있는 경우 지지요법(환기 유지, 아드레날린 사용, 산소 사용, 코르티코스테로이드 정맥 주사)을 실시해야 합니다.

경미한 가짜 대장염인 경우 일반적으로 약물을 중단하세요.

중등도 및 중증의 경우 주입과 전해질, 단백질 보충제, 항클로스트리듐 디피실리 효과가 있는 항생제 치료(메트로니다졸 또는 경구용 반코마이신)가 필요합니다. 질병으로 인한 가짜 대장염이 의심되는 경우 항생제 치료를 중단한 후에도 2개월이 지나서야 나타날 수 있으므로 약물 사용 이력을 주의 깊게 확인해야 한다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Cefuroxim 500 mg은 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

세푸록심 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

세팔로스포린계 항생제에 과민증 병력이 있는 환자.

다른 베타락탐 항균제(페니실린, 모노박탐, 카바페넴)에 심각한 과민증(예: 아나필락시스 반응)이 있는 환자.

사용 시 주의사항

과민반응:

교차 민감성 위험으로 인해 페니실린 또는 기타 베타락탐 약물에 과민증 병력이 있는 환자의 경우. 모든 베타락탐 약물과 마찬가지로 심각한 과민반응과 때로는 사망이 보고되었습니다. 심각한 과민반응이 나타나는 경우 세푸록심 투여를 즉시 중단하고 적절한 응급 조치를 취해야 합니다.

치료를 시작하기 전에 세푸록심, 기타 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐으로 인한 심각한 과민반응 병력이 있는 환자에게 주의를 기울이십시오. 다른 베타락탐에 대한 민감성 병력이 심각하지 않은 환자에게 세푸록심을 사용할 경우 주의하십시오.

Jarisch-HERXHEIMER 반응:

라임병 치료를 위해 Cefuroxime Acetyl을 복용한 후 Jarisch-HERXHEIMER 반응이 나타났습니다. 이는 라임 병원성 박테리아인 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia Burgdorferi) 박테리아에 대한 세푸록심 아세틸의 살균 효과로 인한 직접적인 결과입니다. 이것이 일반적인 결과이며 라임병을 치료하기 위해 항생제를 사용할 때 종종 제한된다는 점을 환자에게 확신시킬 필요가 있습니다.

민감하지 않은 미생물의 과도한 발달:

다른 항생제와 마찬가지로 큐록심 아세틸을 사용하면 칸디다균이 과도하게 발달할 수 있습니다. 장기간 사용하면 다른 민감하지 않은 미생물(예: 장구균 및 클로스트리디움 디피실리균)이 과도하게 발생하여 치료가 필요할 수도 있습니다.

Clostridium difficile과 관련된 설사:

CDAD(Clostridium Difficile)로 인한 설사는 세푸록심 아세틸을 포함한 거의 모든 항균 약물의 사용과 관련이 있는 것으로 보고되었으며, 중증도는 가벼운 설사부터 치명적인 대장염까지 다양합니다. 항균 약물을 사용한 치료는 장의 정상적인 미생물 체계를 변화시켜 C. Different의 과도한 성장을 초래합니다.

다. Difficile은 독소 A와 B를 생성하여 CDAD 발달에 기여합니다. C. Difficile에 의해 독소가 증가하여 질병 및 사망 발생률이 증가하며, 이러한 감염이 항생제 치료에 반응하지 않는 경우 결장 끝이 필요할 수 있습니다. 항균제 사용 후 설사가 발생하는 모든 환자에게 CDAD를 고려해야 합니다.

항균제 사용 후 2개월 이상이 지난 후에 CDAD가 보고되었으므로 질병 병력이 있는 사람의 경우 주의가 필요합니다. CDAD가 의심되거나 확인된 경우 C. Difficile에 대항하지 않는 항균제 사용을 중단해야 할 수도 있습니다.

물과 전기적 설명의 조절, 단백질 보충, 항생제 치료 다. 난치성, 수술적 평가는 임상적 적응증으로 시행되어야 한다.

진단 테스트에 영향을 미칩니다:

세푸록심 사용과 관련된 COAMB 검사에서 양성 반응이 나타나면 혈액과의 결합을 방해할 수 있습니다.

포도당 테스트에 영향을 미칩니다:

세푸록심 아세틸을 사용하는 피험자의 경우 구리 환원 검사에서 소변에서 palf 양성 결과가 나타날 수 있으며, 혈액/혈청에서 음성 결과가 페리시아나이드 검사에서 나타날 수 있습니다.

최대 용량을 복용하는 중증 환자의 신장 기능을 확인하세요.

강력한 이뇨제와 동시에 사용하는 경우

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 이루어지지 않았습니다. 그러나 이 약은 현기증을 유발할 수 있으므로 환자에게 운전이나 기계 조작 시 주의를 기울여야 합니다.

임신

생쥐와 쥐를 대상으로 한 연구에서는 세푸록심 약물로 인한 생식 능력이나 태아 손상의 징후가 나타나지 않았습니다.

신장염 치료에 이 항생제를 사용하면 임신부의 신우신염이 산모의 자궁에 노출된 후 신생아에게 원치 않는 영향을 미치지 않으며, 세팔로스포린은 종종 임신 중에 사용해도 안전한 것으로 간주됩니다.

그러나 임산부에 대한 엄격한 연구는 불완전합니다. 동물에 대한 연구는 항상 사람의 반응을 예측할 수 없기 때문에 필요한 경우 임신한 사람에게만 이 약을 사용합니다.

모유 수유 기간

세푸록심은 낮은 농도로 모유로 분비됩니다. 이러한 농도는 모유수유를 하는 아기에게는 효과가 없는 것 같지만, 어린이가 설사, 허약, 발진을 볼 경우에는 주의해야 합니다.

약물 상호 작용

감소 효과: 중탄산나트륨과 라니티딘은 세푸록심 아세틸의 생체 이용률을 감소시킵니다. 제산제 또는 H2 차단제 사용 후 최소 2시간 간격으로 약물을 사용해야 합니다. 이러한 약물은 위 pH를 증가시킬 수 있기 때문입니다.

효과 증가: 고용량 프로베네시드는 신장에서 세푸록심 청소율을 감소시켜 혈장 내 세푸록심 농도를 더 높고 오랫동안 만듭니다.

독성 증가: 아미노글리코사이드는 신장 중독 가능성을 높입니다.

경구 피임약: 세푸록심 아세틸은 장내 세균 시스템에 영향을 미쳐 에스트로겐 재흡수를 감소시키고 에스트로겐/프로게스테론 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 환자는 치료 중에 추가 피임법(호르몬 없음)으로 전환하는 것을 고려해야 합니다.

실험실에서의 상호작용 테스트:

소변 내 위양성 포도당 반응은 구리 환원 검사(예: 베네딕트 또는 펠링 용액)에서 발생할 수 있지만 효소 기반 포도당 검사에서는 발생하지 않습니다.

페리시안화물 검사에서 위음성 결과가 나타나면 세푸록심 아세틸을 사용하는 환자의 혈액/혈장 포도당 농도를 결정하기 위해 산화효소 또는 헥소키나제의 두 가지 방법 중 하나를 사용하는 것이 좋습니다.

세푸록심의 존재는 알칼리성 picrat 방법에 의한 혈청 크레아티닌 검사와 소변 검사를 방해하지 않습니다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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