セフロキシム 500mg ビディファ感染症治療薬（2水疱×5錠）

剤形 2ブリスター×5錠入り箱
仕様セフロキシム
成分扁桃炎、中耳炎、尿路感染症、皮膚感染症および軟部組織、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺炎、ライム病

成分

成分情報	コンテンツ
セフロキシム	500mg

用途

適応症

セフロキシム 500mg 製剤は次の場合に適応されます。

感受性細菌によって引き起こされる気道に適した軽度の感染症の治療: 中耳炎 (肺炎球菌、インフルエンザ菌、β-ラクタマーゼまたは化膿連鎖球菌を含むカタルリス菌による)、扁桃炎 (肺炎球菌、インフルエンザ菌による)。慢性気管支炎または急性気管支炎（肺炎球菌、インフルエンザ菌が原因）の発生。

肺炎は地域社会で苦しんでいます。

制御不能な尿路感染症。

皮膚感染症と軟部組織。

リンパ腫の最初の治療では、ボレリアブルクドテリによって引き起こされる紅斑の症状が現れます。

注: 治療前および治療中の細菌培養、抗生物質。

必要に応じて腎機能を検査する必要があります。

薬理

セフロキシムは、第 2 世代の半合成セファロスポリン系抗生物質です。セフロキシムアセチルは前駆体であり、それ自体には抗菌効果はありませんが、体内で酵素エステラーゼの作用により加水分解されてセフロキシムに変化します。

セフロキシムは、細菌の細胞壁の合成を阻害することにより、増殖および分裂の段階にある細菌を殺す効果があります。この薬物は、細菌の細胞膜構造の組成に関与するタンパク質であるペニシリンに結合したタンパク質（ペニシリン結合タンパク質、PBP）に結合し、細胞壁合成の最終段階の触媒酵素として作用します。その結果、合成細胞壁が弱くなり、浸透圧の影響で不安定になります。セフロキシムとさまざまなタイプの PvP との親和性によって、薬剤の効果が決まります。

他のベータラクタム系抗生物質と同様、セフロキシムの殺菌効果は時間に依存します。したがって、用量計画の目標は、細菌が薬剤にさらされる期間を最適化することです。血液中の血中濃度が、分離された細菌による抗生物質の最小阻止濃度を超える時間（> mic）は、セフロキシムの治療効果と密接に関係する動的パラメーター/薬物動態です。 T> マイクは薬物を投与する 2 人の間の距離の少なくとも 40 ～ 50% に到達する必要があります。

抗菌スペクトル:

他の第 2 世代セファロスポリン系抗生物質 (セファクロール、セラマンドール) と同様、セフロキシムはグラム陰性菌に対して in vitro 活性が第 1 世代セファロスポリン系抗生物質より優れていますが、グラム陰性菌に対するスペクトルはセラマンドールと比較してベータラクタマーゼ酵素の第 3 世代のセファロスポリン系抗生物質よりも狭いです。インフルエンザ菌、ナイセリア、大腸菌、エントバクター、クレブシエラなど、ベータラクタマーゼを産生する細菌株に対する効果。抗生物質としてのセフォキシチンや第 2 世代セファロスポリン群とは異なり、セフロキシムはバクテロイデスフラジリスなどの一部の嫌気性細菌には作用しません。

グラム陽性好気性細菌の場合: セフロキシムは、黄色ブドウ球菌 (ペニシリナーゼ知覚生物および非ペニシリナーゼを含む)、表皮ブドウ球菌に作用します。グルピシリン 8 に耐性のあるブドウ球菌株は、1 抗生物質グループ (メチシリン、オキサシリン) にすべて耐性を持っています。リステリアモノサイトゲネスもセフロキシムに耐性がありました。

グラム陰性好気性細菌の場合: セフロキシムは、ほとんどのグラム陰性細菌および腸内細菌科細菌を含む多くのグラム陰性細菌に作用します。セフロキシムは、腸内細菌科に属する次の細菌に作用します: シトロバクターディベルサス、C. フロインディ、エンテロバクターエアロゲネス、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウスミラビリス、プロビデンシアスチュアルティ、サルモネラ菌、赤癬菌。モルガネラモルガニ、プロビンデンシアレットゲリ、プロテウスブルガリス、エントバクタークラカエ、レジオネラ、シュードモナス、カンピロバクター、セレチアのほとんどの菌株は、セフロキシムに耐性があります。

セフロキシムは、ヘモフィルスインフルエンザ菌（アンピシリン耐性株を含む）、パラインフルエンザ菌、モラクセラカタトラリスに対して非常に活性が高くなります。セフロキシムは淋菌や髄膜炎菌にも効果があります。

嫌気性細菌: セフロキシムは、放線菌、真正細菌、フソバクテリウム、乳酸桿菌、ペプトコッカス、ペプトストレプトッカス、プロピオニバクテリウムに対して活性があります。セフロキシムは一部のクロストリジウム菌株に対して活性を示しますが、C. Ditficile に対しては作用しません。ほとんどのバクテロイデスフラギリス株はセフロキシムに耐性があります。

抗薬物: セフロキシム耐性細菌は主に、標的とされた PBP 処理機構である生検性ベータラクタマーゼに従っているか、細菌の細胞膜を通過するセフロキシムの活動を減少させます。

薬物動態

吸収:

セフロキシムアセチル医薬品は、摂取後、消化管を通じて吸収され、腸管および血液粘膜で速やかに加水分解されて循環系にセフロキシムが生成され、食後すぐに飲むと最適な吸収が得られます。

セフロキシムアセチル錠剤を食事と一緒に服用した後、約 2 ～ 3 時間でピーク濃度 (125 mg の用量で 2.1 mg/ml、250 mg の用量で 4.1 mg/ml、500 mg の用量で 7.0 mcg/ml、1000 mg の用量で 13.6 mcg/ml) に達します。混合物からのセフロキシムの吸収率は錠剤に比べて急激に低下し、その結果濃度が低下し、全身のバイオアベイラビリティが低下します（4 ～ 17% 未満）。セフロキシムアセチル経口分泌物は、健康な成人を対象に試験した場合、セフロキシムアセチル錠剤と生物学的に同等ではないため、ミリガム/ミリガムの相関関係に従って置き換えることはできません (用量と使用法を参照)。 125-1000mgの経口用量における直鎖状セフロキシムの薬物動態。用量を 250～500 mg に戻した後、セフロキシムの蓄積はありません。

配布:

プロテインによるマウンティングは、使用方法に応じて 33 ～ 50% であることが公表されています。 12 人の健康なボランティアにセフロキシム 500mg を単回投与した後、配布量は 50 μl (CV% = 28%) になります。セフロキシム濃度は、リンパ節腫脹、副鼻腔手術、気管支粘膜、骨、胸水、関節液、炎症、間質液、胆汁、喀痰および水性液体において達成できる病原体の最小阻害を超えています。髄膜が炎症を起こしている場合、セフロキシムは血液関門を通過します。

注: 薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

生物学的変化: セフロキシムは代謝されません。

除去: 血漿中の半販売時間は 1 ～ 1.5 時間です。セフロキシムは糸球体濾過を介して尿細管に排泄されます。腎臓のクリアランス係数は 125 ～ 148 m/min、1,73m2 です。

特別な患者対象グループ:

性別: 男性と女性の間でセフロキシムの薬物動態に差がないことが観察されました。高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、高齢者の腎機能に応じて用量を調節します（用法・用量の参照）。

生後 3 か月の小児に対するセフロキシムアセチルの使用に関する臨床試験データはありません。

腎不全: 腎不全患者におけるセフロキシムアセチルの安全性と有効性は確立されていません。セフロキシムは主に腎臓から排泄されます。したがって、他のすべての抗生物質と同様に、腎機能に重大な障害がある患者（たとえば、CLCR

動的/薬理学的関連性がある:

セファロスポリンの場合、生体内での効率に対応する最も重要な薬理学的指標は、さまざまな個体における最小発育阻止濃度 (MIC) を超えていないセフロキシム濃度 (つまり、T%> MIC) である薬物投与量の割合 (T%) であることが示されています。

プロベネシドは尿細管を通したセフロキシムの排出を阻害し、血漿中のセフロキシム濃度を上昇させ、その持続時間を長くします。セフロキシムは胆汁中にごく少量しか排泄されません。

服用する前にセフロキシム 500mg ビディファ感染症治療薬（2水疱×5錠）

使用方法

食事時にお飲みください。

用量

13 歳未満の子供: 他の形式の製剤を使用してください。適切なコンテンツを用意してください。

大人と 13 歳以上の子供:

耳炎（喉の痛み、中耳炎、副鼻腔炎）: 500mg を 12 時間服用します。治療時間は10日間。

下気道感染症: 500mg を 12 時間服用します。慢性気管支炎の場合は 10 日間、急性気管支炎の場合は 5 ～ 10 日間の治療期間がかかり、重複感染が起こります。

外来患者が肺炎に悩まされています。500 mg を 12 時間服用します。治療期間は10～14日間。

皮膚および軟組織感染症の合併症を伴わない尿路感染症: 500mg を 12 時間、10 日間服用します。

新しいライム病: 500mg を 12 時間、20 日間服用します。

腎不全の場合: 次の表でクレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者については、患者間の時間を調整する必要があります。

クレアチニンクリアランス (ml/分)

≥30

投与量を調整する必要はありません

10 から 30 まで

24 時間ごとの標準用量

標準用量は 48 時間ごと

分離の終了時に標準を 1 つ追加します

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?ただし、特に腎不全の人では、神経刺激や発作が増加する可能性があります。

過剰摂取:

患者の多くの薬物の過剰摂取、異常な薬物相互作用、薬物動態に注意する必要がある。

患者の気道を保護し、換気と注入をサポートします。発作が発生した場合、患者は治療を中止し、ただちに薬を使用します。臨床的兆候がある場合は、抗発作療法を使用することもあります。出血により血液から血液が失われることがありますが、治療のほとんどは症状の補助または解決です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

セフロキシムを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、1/100

カンジダの過労による感染症と寄生虫。

色彩障害とリンパ系: エオシン白血病。

神経系障害: 頭痛、めまい。

消化器疾患: 下痢、吐き気、腹痛。

肝臓障害、胆汁：肝臓の酵素を増加させます。

アンコモン、1/1000

血液疾患およびリンパ系: クームズ検査の章、血小板減少症、白血病 (場合によっては大幅に減少する)。

胃腸障害: 嘔吐。

皮膚および皮下組織: 皮膚。

入手可能な数値からはまだ評価されていません:

クロストリジウムディフィシルの過剰増殖による感染症と寄生虫。

色彩障害とリンパ系: 出血性貧血。

免疫系障害: 薬熱、血清、アナフィラキシー、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応。

胃腸障害: 偽大腸炎 (注意事項の部分を参照)。

肝臓障害、胆汁：黄疸、肝炎。

皮膚および皮下組織: 蕁麻疹、かゆみ、多様なバラ、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症 (発疹性壊死症) (免疫系疾患を参照)、血管浮腫。

ADR への対処方法に関する指示:

セフロキシムを使用する場合、アレルギーまたは重度の過敏反応の場合は、支持療法を行う必要があります (換気を維持し、アドレナリン、酸素、コンチコステロイドの静脈内注射を使用します)。

軽度の偽大腸炎の場合は、通常は薬を中止するだけです。中程度および重度の場合には、点滴と電解質、タンパク質の補給、および抗生物質効果のあるクロストリジウム・ディフィシル（メトロニダゾールまたは経口バンコマイシン）による抗生物質治療が必要です。偽大腸炎が疑われる場合は、薬剤の使用歴を注意深く確認してください。この病気は、抗生物質による治療計画を中止した後でも、2 か月を過ぎてから出現する可能性があるためです。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

セフロキシム薬は次の場合には禁忌です。

セフロキシムまたはその薬物の成分に対する過敏症。

セファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の既往歴のある患者。

他のベータラクタム系抗菌薬 (ペニシリン、モノバクタム、カルバペネム) に対して重度の過敏症 (アナフィラキシー反応など) を起こしている患者。

使用時の注意

過敏反応:

交差感受性のリスクのため、ペニシリンまたは他のベータラクタム薬に対して過敏症の病歴がある患者向け。すべてのベータラクタム薬と同様に、重篤な過敏症反応や場合によっては死亡が報告されています。重篤な過敏症反応が発生した場合は、セフロキシムの使用を直ちに中止し、適切な緊急措置を講じる必要があります。他のベータラクタムに対する重篤な過敏症のある患者にセフロキシムを使用する場合は、使用時に注意してください。これは、ライム病の原因菌であるボレリアブルスドルフェリに対するセフロキシムアセチルの殺菌効果による直接的な結果です。ライム病の治療に抗生物質を使用する場合、これは一般的な結果であり、しばしば制限されることであることを患者に安心させる必要があります。

非感受性微生物の過剰な発生:

他の抗生物質と同様、セフロキシムアセチルの使用はカンジダの過剰発症につながる可能性があります。長期間使用すると、他の不確かな微生物（腸球菌やクロストリジウムディフィシルなど）が過剰に発生する可能性があり、治療が必要になる場合があります。

クロストリジウムディフィシル: クロストリジウムディフィシル (CDAD) によって引き起こされる下痢は、セフロキシムアセチルを含むほぼすべての抗菌薬の使用に関連していることが報告されており、重症度は軽度の下痢から致死的な大腸炎まで変動する可能性があります。抗菌薬による治療は腸の正常な微生物系を変化させ、C. ディファレンシャルの過剰な増殖を引き起こします。

c.ディフィシルは毒素 A および B を生成し、CDAD の発症に寄与します。 C. ディフィシルによって毒素が増加し、発生率と死亡率が 3 倍増加しました。これらの感染症が抗生物質治療に反応しない場合、結腸切断処置が必要となる場合があります。抗菌薬使用後に下痢を起こしたすべての患者において CDAD を考慮する必要があります。

抗菌薬の使用後 2 か月以上経過してから CDAD が報告されているため、疾患の既往歴がある人は注意が必要です。

CDAD が疑われる場合、または CDAD が特定された場合は、C. ディフィシルに対して作用しない抗菌薬の使用を中止する必要がある場合があります。臨床適応として水の調整や電気的説明、タンパク質の補給、抗生物質C.ディフィシルの使用、外科的評価などを行う必要がある。

診断検査への影響: セフロキシムの使用に関連した Coornb の陽性結果の発現は、血液との結合を妨げる可能性があります。

グルコース検査への影響: 動的切断試験では尿中のブドウ糖の偽陽性結果が発生する可能性があり、セフロキシムアセチルを使用している被験者のフェリシアン化物検査では血糖の偽陰性結果が発生する可能性があります。

最大用量を服用している重篤な患者の腎機能を確認してください。

強力な利尿薬と同時に使用した場合。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および使用する能力に対する薬物の影響に関する研究はまだ行われていません。ただし、この薬はめまいやめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠

ラットとラットを対象とした研究では、セフロキシム薬による生殖能力や胎児への損傷の兆候は見られません。

この抗生物質を腎炎の治療に使用します。妊娠中の腎盂腎炎は、母親の子宮に曝露されても新生児に望ましくない影響が見られないため、セファロスポリンは妊娠中に使用しても安全であると考えられています。

しかし、妊婦に関する厳密な研究は不完全です。動物を対象とした研究では人間の反応が必ずしも予測できるとは限らないため、必要な場合にのみこの薬を妊娠している人にのみ使用します。

授乳期間

低濃度のセフロキシムが母乳中に排泄されます。この濃度は母乳で育てられている赤ちゃんには効果がないようですが、子供に下痢、消耗、発疹が見られる場合は心配する必要があります。

薬物相互作用

効果の軽減: ラニチジンと重炭酸ナトリウムは、セフロキシムアセチルの生物学的利用能を低下させます。これらの薬は胃の pH を上昇させる可能性があるため、制酸薬や H2 ブロッカーの使用後は少なくとも 2 時間間隔をあけて使用する必要があります。

効果の増加: 高用量のプロベネシドは腎臓でのセフロキシムのクリアランスを減少させ、血漿中のセフロキシム濃度をより高く、より長くします。

毒性の増加: アミノグリコシドは腎臓中毒の可能性を高めます。

経口避妊薬: セフロキシムアセチルは腸内細菌に影響を及ぼし、エストロゲンの吸収負荷を低下させ、経口避妊薬の効果を低下させる可能性があります。治療中に追加の避妊法（ホルモン剤を使用しない）への移行を検討するよう患者にアドバイスする必要があります。

研究室での実験検査: 尿中のグルコースの偽陽性反応は、銅還元検査 (ベネディクト溶液やフェーリング溶液など) では発生する可能性がありますが、酵素ベースのグルコース検査では発生しません。フェリシアン化物検査で偽陰性結果が発生した場合、セフロキシムアセチルを服用している患者の血漿グルコース濃度を測定する 2 つの方法のいずれかを使用します。セフロキシムの存在は、血清クレアチニン検査やアルカリ性ピクラット水に干渉しません。

保管

乾燥した場所では、光を避けて温度が 300℃ を超えないようにしてください。

その他の薬

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