세푸록심 500mg 비디파 감염치료제(2포x5정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 5정
규격 세푸록심
성분 편도선염, 중이염, 요로감염, 피부 및 연조직 감염, 급성 기관지염, 만성 기관지염, 폐렴, 라임병

성분

구성정보	콘텐츠
세푸록심	500mg

용도

적응증

세푸록심 500mg 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

민감한 박테리아로 인한 호흡기계에 맞는 가벼운 감염의 치료: 중이염(S. Pneumoniae, H. Influenzae, M. Catrhalis(베타-락타마제 또는 S. Pyogenes 포함)에 의해 발생), 편도선염(S. Pneumoniae, H. Influenzae에 의해 발생). 만성 기관지염 또는 급성 기관지염(S. Pneumoniae, H. Influenzae에 의해 발생)이 발생합니다.

폐렴으로 인해 지역사회가 어려움을 겪고 있습니다.

통제되지 않은 요로 감염.

피부 감염 및 연조직.

첫 번째 림프종 치료는 보렐리아 부르그도테리(Borrelia Burgdoteri)에 의한 홍반 증상으로 나타납니다.

참고: 치료 전과 치료 중 세균 배양, 항생제.

필요한 경우 신장 기능을 테스트해야 합니다.

약리학

세푸록심은 세팔로스포린 항생제, 반합성, 2세대입니다. 세푸록심 아세틸은 전구체이며 그 자체로는 항균 효과가 없으며 체내에서 에스테라제 효소의 영향으로 가수분해되어 세푸록심으로 작용합니다.

세푸록심은 세균의 세포벽 합성을 억제해 성장과 분열 단계에서 세균을 죽이는 효과가 있다. 이 약물은 박테리아 세포막 구조 구성에 관여하는 단백질인 페니실린(페니실린 결합 단백질, PBP)에 부착된 단백질에 부착되어 세포벽 합성의 최종 단계에서 촉매 효소 역할을 합니다. 결과적으로 합성 세포벽은 삼투압의 영향으로 약화되고 불안정해집니다. 다양한 유형의 PvP와 세푸록심의 친화력에 따라 약물의 효과가 결정됩니다.

다른 베타락탐 항생제와 마찬가지로 세푸록심의 살균 효과는 시간에 따라 달라집니다. 따라서 복용량 계획의 목표는 박테리아가 약물에 노출되는 기간을 최적화하는 것입니다. 혈중 농도가 분리된 박테리아(>mic)에 의한 항생제의 최소 억제 농도보다 높은 혈중 농도 시간은 세푸록심의 치료 효율과 밀접하게 관련된 동적 매개변수/약동학입니다. T> 마이크는 약물을 투여하는 두 약물 사이의 거리의 최소 40~50%에 도달해야 합니다.

항균 스펙트럼:

다른 2세대 세팔로스포린 항생제(Cefaclor, Ceramandol)와 마찬가지로 세푸록심은 1세대 세팔로스포린 항생제보다 그람음성균에 대한 in vitro 활성이 우수하지만 그람음성균에 대한 스펙트럼은 3세대 세팔로스포린 항생제에 비해 좁습니다. 베타락타마제 효소는 세라만돌에 비해 베타를 생산하는 균에 대한 효과가 더 좋기 때문입니다. Haemophilus Infuenzae, Neisseria, Escherichia Coli, Entobacter, Klebsiella와 같은 락타마제. 항생제인 세폭시틴 및 2세대 세팔로스포린 계열과 달리 세푸록심은 박테로이데스 프라질리스(bacteroides fragilis)와 같은 일부 혐기성 세균에는 효과가 없습니다.

그람 양성 호기성 박테리아에서: Cefuroxime은 황색포도상구균(페니실리나제 지각 존재 및 비페니실리나제 포함), 표피포도상구균에 작용합니다. 포도상구균 균주는 그루피실린 8 1 항생제군(메티실린, 옥사실린)에 모두 세푸록심에 저항성을 갖고 있다. Listeria Monocytogenes도 Cefuroxime에 저항했습니다.

그람 음성 호기성 박테리아에서: Cefuroxime은 Enterobacteriaceae 박테리아를 포함한 대부분의 그람 음성 박테리아와 많은 그람 음성 박테리아에 작용합니다. Cefuroxime은 Enterobacteriaceae 계통에 속하는 다음 박테리아에 작용합니다: Citrobacter Diversus, C. Freundii, Enterobacter Aerogenes, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumonia, Proteus Mirabilis, Providencia Stuartii, Salmonella 및 Shigella. Morganella Morgani, Provindencia Rettgeri, Proteus Vulgaris, Entobacter Clacae, Legionella, Pseudomonas, Campylobacter, Serretia 계통의 대부분은 세푸록심에 내성을 보였습니다.

Cefuroxime은 Haemophilus Infuenzae(암피실린에 내성이 있는 계통 포함), H. Parainfluenzae 및 Moraxella Catatrhalis에 대해 매우 활성이 높습니다. Cefuroxime은 Neisseria Gonorrhoeae와 N. Meningitidis에도 효과가 좋습니다.

혐기성 박테리아에서: Cefuroxime은 Actinomyces, Eubacterium, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium에서 활성을 나타냅니다. Cefuroxime은 일부 Clostridium 계통에 활성이 있지만 C. Ditficile에는 효과가 없습니다. 대부분의 박테로이데스 Fragilis 계통은 Cefuroxime에 저항성을 보였습니다.

항약물: 세푸록심 내성 박테리아는 주로 표적 PBP 처리 메커니즘, 생검 베타-락타마제에 따르거나 박테리아 세포막을 통해 세푸록심의 번잡함을 감소시킵니다.

약동학

흡수:

세푸록심 아세틸 의약품은 위장관을 통해 흡수된 후 장과 점막에서 빠르게 가수분해되어 순환계로 세푸록심이 형성되며 식후 바로 섭취할 때 최적의 흡수가 이루어집니다.

세푸록심아세틸정을 복용한 후, 같은 약을 음식과 함께 복용한 지 약 2~3시간 후에 최고농도(125mg은 2.1mcg/ml, 250mg은 4.1mg/ml, 500mg은 7.0mcg/ml, 1000mg은 13.6mcg/ml)에 도달합니다. 혼합물로부터의 세푸록심의 흡수율은 정제에 비해 급격히 감소하여 농도가 낮아지고 전신의 생체이용률도 감소합니다(4~17% 미만). 세푸록심 아세틸 경구 경구 분비물은 건강한 성인을 대상으로 테스트할 때 세푸록심 아세틸 정제와 생물학적으로 동일하지 않으므로 Miligam/Miligam 상관관계에 따라 대체할 수 없습니다(복용량 및 사용량 참조). 125-1000mg의 경구 용량에서 선형 세푸록심의 약동학. 250~500mg의 용량을 회복한 후에도 세푸록심 축적은 없습니다.

배포:

단백질 탑재는 사용 방법에 따라 33~50% 정도 되는 것으로 알려져 있습니다. 12명의 건강한 지원자에게 세푸록심 500mg을 단회 투여한 후 분포 용량은 50ℓ(CV% = 28%)입니다. 세푸록심 농도는 림프절병증, 부비동 수술, 기관지 점막, 뼈, 흉막액, 관절액, 염증, 간질액, 담즙, 가래 및 수생액에서 달성할 수 있는 병원체의 최소 억제 수준을 초과합니다. 세푸록심은 수막에 염증이 생기면 혈액 장벽을 통과합니다.

참고: 약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

생물학적 변화: 세푸록심은 대사되지 않습니다.

제거: 플라즈마의 반판매 시간은 1~1.5시간입니다. 세푸록심은 사구체 여과를 통해 배설되고 신장 세뇨관으로 배설됩니다. 신장의 청소 계수는 125-148m/min 1,73m2입니다.

특수 환자 대상 그룹:

성별: 남성과 여성 사이에 세푸록심의 약동학에 차이가 없는 것으로 관찰되었습니다. 노년층에서는 신기능 저하가 발생할 가능성이 높으므로 노년층의 신장기능에 따라 용량을 조절해야 합니다(용량 및 용법 참조).

생후 3개월 소아를 대상으로 세푸록심아세틸 사용에 대한 임상시험 데이터는 없습니다.

신부전: 신부전 환자에 대한 세푸록심 아세틸의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 세푸록심은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 따라서 다른 모든 항생제와 마찬가지로 신장 기능이 크게 손상된 환자(예: CLCR

역동적/약리학적 연관성을 갖고 있음:

세팔로스포린의 경우 가장 중요한 약리학적 지표인 생체 내 효율성에 해당하는 약학적 지표는 약물 투여량의 백분율(T%)이 다양한 개인에서 최소 억제 농도(MIC) 이상으로 부착되지 않은 세푸록심 농도인 것으로 나타났습니다(예: T%> MIC).

프로베네시드는 신장 세뇨관을 통한 세푸록심 제거를 억제하여 혈장 내 세푸록심 농도를 상승시키고 더 오래 지속시킵니다. 세푸록심은 매우 적은 양으로 담즙으로만 배설됩니다.

복용 전 세푸록심 500mg 비디파 감염치료제(2포x5정)

사용법

식사할 때 마셔야 합니다.

복용량

13세 미만 어린이: 다른 형태의 준비를 사용하십시오. 적절한 콘텐츠를 갖추세요.

성인 및 13세 이상의 어린이:

귀백선감염(인후통, 중이염, 부비동염) : 500mg을 12시간 복용하세요. 10일 치료 시간.

하부 호흡기 감염: 500mg을 12시간 동안 복용하십시오. 만성 기관지염 발병 시 10일, 급성 기관지염의 경우 5~10일 치료기간에는 중복감염이 동반된다.

폐렴은 외래 환자의 경우 지역사회에서 고통받고 있는데 500mg을 12시간 복용한다. 치료기간은 10~14일.

피부 및 연조직 감염의 합병증이 없는 요로 감염: 500mg을 12시간 동안 10일 동안 복용하십시오.

신형 라임병: 20일 동안 500mg을 12시간 동안 복용하세요.

신부전의 경우: 다음 표의 크레아티닌 청소율

크레아티닌 청소율(ml/분)

≥30

복용량을 조정할 필요가 없습니다

10~30

24시간마다 표준 투여량

48시간마다 표준 복용량

분리 종료 시 표준물질을 1개 더 추가하세요

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 그러나 특히 신부전 환자의 경우 신경 자극과 발작이 증가할 수 있습니다.

과다복용:

많은 약물의 과다 복용, 비정상적인 약물 상호작용 및 환자의 약동학에 주의가 필요합니다.

환자의 호흡기를 보호하고 환기 및 주입을 지원합니다. 발작이 발생하면 환자는 즉시 약물 사용을 중단하고 임상 징후가 있는 경우 항발작 요법을 사용할 수 있습니다. 출혈은 혈액에서 혈액을 제거할 수 있지만 대부분의 치료는 증상을 지원하거나 해결하는 것입니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Cefuroxim을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, 1/100

칸디다의 과로로 인한 감염 및 기생충.

색 장애 및 림프계: 에오신 백혈병.

신경계 장애: 두통, 현기증.

소화 장애: 설사, 메스꺼움, 복통.

간 장애, 담즙: 간 효소를 증가시킵니다.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 장애 및 림프계: Coombs 테스트 장, 혈소판 감소증, 백혈병(때때로 크게 감소).

위장 장애: 구토.

피부 및 피하 조직: 피부.

아직 이용 가능한 수치로 평가되지 않았습니다:

Clostridium difficile의 과도한 성장으로 인한 감염 및 기생충.

색 장애 및 림프계: 출혈성 빈혈.

면역체계 장애: 약물 발열, 혈청, 아나필락시스, Jarisch-Herxheimer 반응.

위장 장애: 가짜 대장염(주의 사항 부분 참조).

간 장애, 담즙: 황달, 간염.

피부 및 피하 조직: 두드러기, 가려움증, 다양한 장미색, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사(발진성 괴사)(면역체계 장애 참조), 혈관 부종.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

세푸록심 사용 시 알레르기 또는 심각한 과민반응이 있는 경우 지지요법을 실시해야 합니다(환기 유지, 아드레날린, 산소, 콘티코스테로이드 정맥 주사 사용).

경미한 가짜 대장염의 경우 일반적으로 약물을 중단하십시오. 중등도 및 중증의 경우 주입과 전해질, 단백질 보충, 항생제 효과가 있는 Clostridium difficile(Metronidazol 또는 경구용 vancomycin)을 이용한 항생제 치료가 필요합니다. 가짜 대장염이 의심되는 경우에는 항생제 치료를 중단한 후에도 2개월 이후에 늦게 증상이 나타날 수 있으므로 약물 사용 이력을 주의 깊게 확인해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항:

Cefuroxim 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

세푸록심 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

세팔로스포린계 항생제에 과민증 병력이 있는 환자.

다른 베타락탐 항균제(페니실린, 모노박탐, 카바페넴)에 심각한 과민증(예: 아나필락시스 반응)이 있는 환자.

사용 시 주의 사항

과민 반응:

교차 민감성의 위험으로 인해 페니실린 또는 기타 베타락탐 약물에 과민증 병력이 있는 환자의 경우. 모든 베타락탐 약물과 마찬가지로 심각한 과민반응과 때로는 사망이 보고되었습니다. 심각한 과민반응이 나타나는 경우 세푸록심 투여를 즉시 중단하고 적절한 응급 조치를 취해야 합니다. 다른 베타락탐에 심각한 과민증이 있는 환자에게 세푸록심을 사용할 경우 주의하십시오. 이는 라임을 유발하는 박테리아인 보렐리아 부르스도르페리(Borrelia Bursdorferi)에 대한 세푸록심 아세틸의 살균 효과에 따른 직접적인 결과입니다. 이는 일반적인 결과이며 라임병 치료를 위해 항생제를 사용할 때 종종 제한된다는 점을 환자에게 확신시킬 필요가 있습니다.

민감하지 않은 미생물의 과도한 발달:

다른 항생제와 마찬가지로 세푸록심 아세틸을 사용하면 칸디다균이 과도하게 발달할 수 있습니다. 장기간 사용하면 다른 불확실한 미생물(예: 장구균 및 클로스트리듐 디피실리균)이 과도하게 발생하여 치료가 필요할 수도 있습니다.

클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile): 클로스트리듐 디피실리균(CDAD)으로 인한 설사는 세푸록심 아세틸을 포함한 거의 모든 항균제 사용과 관련이 있는 것으로 보고되었으며, 중증도는 경증 설사부터 치명적인 대장염까지 다양합니다. 항균 약물을 사용한 치료는 장의 정상적인 미생물 체계를 변화시켜 C. Different의 과도한 성장을 초래합니다. 다. Difficile은 독소 A와 B를 생성하여 CDAD 발달에 기여합니다. C. Difficile에 의해 독소가 증가하여 발생률이 3배 증가하고, 이들 감염이 항생제 치료에 반응하지 않을 경우 결장 절개술이 필요할 수 있습니다. 항균제 사용 후 설사가 발생하는 모든 환자에서는 CDAD를 고려해야 합니다.

질병 병력이 있는 사람은 항균제 사용 후 2개월 이후에 CDAD가 보고되었으므로 주의가 필요합니다.

CDAD가 의심되거나 확인된 경우 C. Difficile에 대한 항생제가 아닌 항균제의 사용을 중단해야 할 수도 있습니다. 물과 전기적 설명의 조절, 단백질 보충, 항생제 사용 C. Difficile, 수술적 평가 등을 임상적 적응증으로 시행해야 한다.

진단 테스트에 영향을 미칩니다: 세푸록심 사용과 관련된 Coornb의 양성 결과가 나타나면 혈액과 혈액의 결합을 방해할 수 있습니다.

포도당 검사에 영향을 미칩니다. 동적 절단 검사에서는 소변 내 포도당 위양성 결과가 발생할 수 있으며, 세푸록심 아세틸을 사용하는 피험자의 페리시아나이드 검사에서는 혈당의 위양성 결과가 발생할 수 있습니다.

최대 용량을 복용하는 심각한 환자의 경우 신장 기능을 확인하세요.

강력한 이뇨제와 동시에 사용하는 경우

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 다만, 이 약은 현기증, 현기증을 유발할 수 있으므로 환자가 운전이나 기계조작 시 주의해야 한다.

임신

쥐와 쥐를 대상으로 한 연구에서는 세푸록심 약물로 인한 생식 능력이나 태아 손상의 징후가 나타나지 않았습니다.

신장염 치료에 이 항생제를 사용하면 임신부의 신우신염이 산모의 자궁에 노출된 후 신생아에게 원치 않는 영향을 미치지 않으며, 세팔로스포린은 종종 임신 중에 사용해도 안전한 것으로 간주됩니다.

그러나 임산부에 대한 엄격한 연구는 불완전합니다. 동물에 대한 연구는 항상 사람의 반응을 예측할 수 없기 때문에 필요한 경우 임신한 사람에게만 이 약을 사용합니다.

모유 수유 기간

세푸록심은 낮은 농도로 모유로 분비됩니다. 이러한 농도는 모유수유를 하는 아기에게는 효과가 없는 것 같지만, 어린이가 설사, 허약, 발진을 볼 경우에는 주의해야 합니다.

약물 상호 작용

감소 효과: 중탄산나트륨과 라니티딘은 세푸록심 아세틸의 생체 이용률을 감소시킵니다. 제산제 또는 H2 차단제 사용 후 최소 2시간 간격으로 약물을 사용해야 합니다. 이러한 약물은 위 pH를 증가시킬 수 있기 때문입니다.

효과 증가: 고용량 프로베네시드는 신장에서 세푸록심 청소율을 감소시켜 혈장 내 세푸록심 농도를 더 높고 오랫동안 만듭니다.

독성 증가: 아미노글리코사이드는 신장 중독 가능성을 높입니다.

경구 피임약: 세푸록심 아세틸은 장내 세균에 영향을 미쳐 에스트로겐 흡수 부하를 감소시키고 경구 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 치료 중에 추가 피임법(호르몬 없음)으로 전환하는 것을 고려하려면 환자의 조언이 필요합니다.

실험실에서의 실험적 검사: 구리 환원 검사(예: 베네딕트 또는 펠링 용액)에서는 소변 내 포도당의 가짜 양성 반응이 발생할 수 있지만 효소 기반 포도당 검사에서는 발생하지 않습니다. 페리시아나이드 검사에서 위음성 결과가 나타나면 두 가지 방법 중 하나를 사용하여 세푸록심 아세틸을 복용하는 환자의 혈장 포도당 농도를 결정합니다. 세푸록심의 존재는 혈청 크레아티닌 검사와 알칼리성 피클라트수를 방해하지 않습니다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 300C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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