سيليبريكس 200 ملغ دواء فياتريس لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الروماتويدي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات سيليكوكسيب
المكوّن عسر الطمث، هشاشة العظام، التهاب الفقار المفصلي، التهاب المفاصل، التهاب المفاصل الروماتويدي

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيليكوكسيب	200 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء سيليبريكس 200 ملغ في الحالات التالية:

علاج أعراض هشاشة العظام (OA) والتهاب المفاصل الروماتويدي (خارج). تخليق البروستاجلاندين الأولي من خلال تثبيط إنزيم الأكسدة الحلقية - 2 (COX - 2). في تركيزات العلاج البشري، لا يثبط سيليكوكسيب إنزيم الأكسدة الحلقية - 1 (COX - 1). يتم إنشاء COX-2 للاستجابة للعوامل الالتهابية. وهذا يؤدي إلى تخليق وتراكم البروستانويدات الالتهابية، وخاصة البروستاجلاندين E2، مما يسبب الالتهاب والوذمة والألم.

للسيليكوكسيب تأثير مضاد للالتهابات ومسكن ومبرد للحيوانات بسبب منع إنتاج البروستانويدات الالتهابية من خلال تثبيط COX -2. في جرعة العلاج، لا يعمل سيليكوكسيب على البروستانويدات التي يتم تصنيعها عن طريق تنشيط COX -1، وبالتالي، لا يؤثر على العمليات الفسيولوجية الطبيعية المرتبطة بـ COX - 1 في p>.

الحركية الدوائية

الامتصاص

عند استخدامه مع سيليكوكسيب، يكون من السهل امتصاصه ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 2-3 ساعات. كبسولات التوافر الحيوي عن طريق الفم هي 99٪ مقارنة بنوع الترجمة (الشكل الأمثل عن طريق الفم متاح). يؤدي استخدام الأدوية مع الطعام (الغني بالدهون) إلى إبطاء الامتصاص الموضح من خلال TMAX الذي يتم تحقيقه بعد حوالي 4 ساعات ويزيد التوافر البيولوجي بنسبة 20%.

التوزيع

تبلغ نسبة التماسك مع بروتينات البلازما حوالي 97% عند تركيزات العلاج بالبلازما ولا يُعطى السيليكوكسيب الأولوية المرتبطة بكريات الدم الحمراء. يبلغ متوسط التوزيع المستقر المتكامل حوالي 500 لتر/70 كجم لدى البالغين الأصحاء مما يدل على توزيع واسع للسيليكوكسيب في الأنسجة. وقد حددت الدراسات ما قبل السريرية الدواء للتغلب على الحاجز الدموي.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب السيليكوكسيب بشكل رئيسي من خلال Cytocrom P450 2C9. ثلاثة منتجات استقلابية ليس لها أي تأثير على تثبيط COX-1 أو COX-2 والتي تم تحديدها في البلازما البشرية على أنها أفضل كحول، والحمض الكربوكسيلي المقابل والشكل المرتبط بالجلوكورونيك. يتناقص نشاط Cytocrom P450 2C9 عند الأشخاص الذين يعانون من تعدد الأشكال وهذا يؤدي إلى انخفاض نشاط الإنزيم، على سبيل المثال مقاول لتعدد الأشكال CYP2C9*3.

القضاء

يتم التخلص من السيليكوكسيب بشكل رئيسي عن طريق التمثيل الغذائي عن طريق الكبد حيث يتم طرح أقل من 1% من الجرعة في البول. بعد الاستخدام متعدد الجرعات، يكون وقت البيع 8 - 12 ساعة ويبلغ معدل التصفية حوالي 500 مل / دقيقة. مع الجرعات المتعددة، يكون تركيز الأدوية في البلازما مستقرًا حتى اليوم الخامس.

قبل اتخاذ سيليبريكس 200 ملغ دواء فياتريس لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الروماتويدي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن استخدام كبسولات سيليكوكسيب مع الطعام أو لا. نظرًا لأن المخاطر القلبية الوعائية للسيليكوكسيب قد تزيد مع زيادة الجرعة ووقت استخدام الدواء، فيجب استخدام أقل جرعة في أقصر وقت ممكن.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من صعوبة في بلع الكبسولات، من الممكن وضع كمية الحبوب في عصير عصير التفاح أو العصيدة أو الزبادي أو الموز المطحون للشرب. وفي ذلك الوقت يجب إضافة الكمية الكاملة من الأدوية إلى حوالي ملعقة صغيرة من عصير التفاح أو العصيدة أو الزبادي أو الموز المسحوق في درجة حرارة الغرفة ويجب شربها فوراً مع الماء. تبقى كمية الدواء المخلوطة مع عصير التفاح أو العصيدة أو الزبادي ثابتة لمدة 6 ساعات تقريبًا عند تخزينها في الثلاجة (2 درجة مئوية - 80 درجة مئوية / 35 درجة فهرنهايت - 45 درجة فهرنهايت). لا يحفظ في الثلاجة كمية مخلوطة مع الموز المهروس ويجب تناولها فوراً.

الجرعة

البالغين

علاج أعراض التهاب المفاصل العظمي (OA): توصيات سيليكوكسيب هي 200 ملغ تستخدم مرة واحدة أو 100 ملغ مرتين يوميا.

علاج الأعراض في التهاب المفاصل الروماتويدي (المخرجات): توصيات السيليكوكسيب هي 100 ملجم أو 200 ملجم مرتين يوميًا.

التهاب الفقار المتجدد (AS): توصيات سيليكوكسيب هي 200 ملغ من جرعة واحدة أو 100 ملغ مرتين يوميا. قد يكون بعض المرضى أفضل إذا استخدموا جرعة يومية إجمالية قدرها 400 ملغ.

التحكم في الألم الحاد: الجرعة المبدئية الموصى بها من سيليكوكسيب هي 400 مجم، ويمكن تناول جرعة إضافية قدرها 200 مجم في اليوم الأول إذا لزم الأمر. وفي الأيام التالية، الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ مرتين يومياً عند الحاجة.

علاج عسر الطمث الأولي: الجرعة المبدئية الموصى بها من سيليكوكسيب هي 400 مجم، مع إضافة جرعة 200 مجم إضافية في اليوم الأول إذا لزم الأمر. وفي الأيام التالية، الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ مرتين يومياً عند الحاجة.

الأشخاص الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي CYP2C9: يجب على المرضى الذين يعرفون أو يشتبهون في سوء التمثيل الغذائي من خلال CYP2C9 بناءً على تاريخ من الخبرة مع ركائز أخرى من CYP2C9 توخي الحذر عند استخدام Celecoxib. ابدأ العلاج بأقل جرعة موصى بها.

كبار السن: بشكل عام لا يلزم تعديل الجرعة. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى المسنين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، فمن المستحسن بدء العلاج بأقل جرعة موصى بها.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الاشتباه في الجرعة الزائدة، ينبغي اتخاذ تدابير الدعم الطبي المناسبة. ولا يعتبر الأسمدة وسيلة فعالة للتخلص من الأدوية لأن الدواء يرتبط بقوة بالبروتين.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام سيليبريكس 200 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

غير شائع، 1/1000

اضطرابات العين: التهاب الملتحمة.

الاضطرابات الجهازية والأدوية: ألم في الصدر.

نادر 1/1000

الاضطرابات النفسية : الوهم .

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: الانسداد الرئوي والالتهاب الرئوي.

اضطرابات الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي.

التهاب الكبد: التهاب الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تفاعلات حساسة للضوء.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: فشل كلوي حاد، نقص سكر الصوديوم.

اضطرابات الإنجاب: اضطرابات الدورة الشهرية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام دواء سيليبريكس 200 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للسيليكوكسيب أو أي من مكونات الدواء.

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للسلفوناميد. الحلقة الاصطناعية (CABG).

احتياطات عند استخدام

التأثيرات على القلب

تجلط الدم في القلب والأوعية الدموية: يمكن أن يزيد السيليكوكسيب من خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي الخطير، واحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، والتي يمكن أن تكون قاتلة. لتقليل المخاطر بأقل جرعة بشكل فعال وفي أقصر وقت ممكن.

لا يعد السيليكوكسيب بديلاً لحمض أسيتيل الساليسيليك في منع انسداد القلب والأوعية الدموية بسبب نقص وظيفة الصفائح الدموية. نظرًا لأن سيليكوكسيب لا يثبط عدوانية الصفائح الدموية، فلا ينبغي إيقاف مقاومة الصفائح الدموية (على سبيل المثال، حمض أسيتيل الساليسيليك) أثناء استخدام سيليكوكسيب.

ارتفاع ضغط الدم: يجب مراقبة ضغط الدم عن كثب عند بدء العلاج باستخدام سيليكوكسيب وكذلك أثناء العلاج. يجب توخي الحذر عند استخدام السيليكوكسيب في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو الوذمة أو غيرها من الحالات التي قد تكون أسوأ بسبب السوائل والوذمة، بما في ذلك المرضى الذين يتناولون مدرات البول أو خطر زيادة حجم الدم. المعاناة من أمراض الجهاز الهضمي المتقدمة مثل القرحة والتهاب الدم أو الجهاز الهضمي.

التأثيرات على الكلى: المرضى الذين لديهم أعلى خطر لتسمم الكلى هم أولئك الذين يعانون من فشل وظائف الكلى، وفشل القلب، والكبد، وكبار السن. المراقبة الدقيقة لهؤلاء المرضى عند علاجهم باستخدام سيليكوكسيب. كن حذرا عند بدء العلاج لمرضى الجفاف. أولاً، من الضروري معالجة الجفاف للمرضى ومن ثم بدء العلاج باستخدام السيليكوكسيب. هناك حاجة إلى مراقبة وظائف الكلى عن كثب لدى المرضى الذين يعانون من العلاج التدريجي لأمراض الكلى باستخدام السيليكوكسيب.

رد فعل تحسسي: مثل أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بشكل عام، تحدث تفاعلات تحسسية لدى المرضى الذين يستخدمون سيليكوكسيب.

تفاعلات جلدية خطيرة: غالبًا ما يكون المرضى معرضين لخطر كبير لهذه الأحداث في المرحلة المبكرة من عملية العلاج، وتحدث معظم هذه الحالات بشكل رئيسي في الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف السيليكوكسيب بمجرد ظهور احمرار في الجلد أو تلف في الغشاء المخاطي أو ظهور أي علامات فرط حساسية.

التأثيرات على الكبد: لا توجد دراسة على المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد (الأطفال - PUGH المجموعة C). لا يستخدم السيليكوكسيب في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. يجب توخي الحذر عند استخدام السيليكوكسيب في مرضى الفشل الكبدي المتوسط (الأطفال - المجموعة ب) ويجب البدء بنصف الجرعة الموصى بها.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثيرات السيليكوكسيب على القيادة وتشغيل الآلات، ولكن بناءً على الخصائص الدوائية والوصف العام لسلامة الدواء، يمكن اعتباره من الأدوية غير المؤثرة.

الحمل

يمكن أن يسبب السيليكوكسيب العجز وعضلة الأبهر المبكرة، لذا تجنبي استخدام السيليكوكسيب في الربع الثالث من الحمل. لا ينبغي استخدام السيليكوكسيب إلا أثناء الحمل إذا تغيرت الفوائد المحتملة للأم إلى المخاطر المحتملة البارزة على الجنين. يمكن أن تسبب مثبطات تخليق البروستاجلاندين أضرارًا على النساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

عند النساء المرضعات اللاتي يستخدمن السيليكوكسيب، يتم تحويل عدد قليل جدًا من السيليكوكسيب إلى الحليب. بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها للسيليكوكسيب على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، اعتمادًا على الفائدة المرجوة من الدواء للأم، يجب التفكير في إيقاف الدواء أو إيقاف الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يتحول السيليكوكسيب بشكل رئيسي من خلال Cytocrom P450 (CYP) 2C9 في الكبد. الاستخدام المتزامن للسيليكوكسيب مع مثبطات CYP2C9 يزيد من تركيز السيليكوكسيب في البلازما. الاستخدام المتزامن للسيليكوكسيب مع المواد التحريضية CYP2C9 مثل ريفامبيسين وكاربامازيبين وباربيتورات يقلل من تركيز سيليكوكسيب في البلازما. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون هناك تفاعل في الجسم الحي مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP2D6.

الليثيوم: في الأجسام السليمة، يزداد تركيز الليثيوم في البلازما بحوالي 17% عند استخدامه في نفس الوقت مع الليثيوم والسيليكوكسيب. يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بالليثيوم عن كثب عند البدء أو التوقف عن الاستخدام المتزامن مع السيليكوكسيب.

الأسبرين: لا يؤثر السيليكوكسيب على التأثير المضاد للصفيحات عند تناول جرعات منخفضة من الأسبرين.

يمكن أن يقلل مثبط البروستاجلاندين من التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم لمثبطات الإنزيم الناقل للأنجيوتنسين (Acei) و/أو مضادات الأنجيوتنسين II ومدرات البول وحاصرات مستقبلات بيتا.

السيكلوسبورين: نظرًا لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تعمل على البروستاجلاندين الكلوي، فإن هذه الأدوية قد تزيد من خطر تسمم الكلى بالسيكلوسبورين.

الفلوكونازول والكيتوكونازول: يستخدمان الفلوكونازول في وقت واحد بجرعة. 200 ملغ، مرة واحدة في اليوم، ضعف تركيز السيليكوكسيب في البلازما بسبب الفلوكونازول الذي له تأثير تثبيط استقلاب إنزيمات السيليكوكسيب CYP P450 2C9. لا يحتوي الكيتوكونازول، وهو مثبط لـ CYP3A4، على مثبطات هامة لاستقلاب السيليكوكسيب.

ديكستروميثورفان وميتوبرولول: الاستخدام المتزامن لسيليكوكسيب 200 ملغ مرتين في اليوم يزيد 2.6 مرة و1.5 مرة تركيز ديكستروميثورفان وميتوبرولول في البلازما (ركائز CYP2D6). وذلك لأن السيليكوكسيب يثبط استقلاب ركائز CYP2D6.

مدرات البول: أظهرت الدراسات السريرية أنه لدى بعض المرضى، يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أن تقلل من تأثير زيادة عادم الصوديوم من خلال البول مثل فوروسيميد وثيازيد عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين في الكلى.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.