Celebrex 200 mg Viatris Arzneimittel gegen Arthrose, rheumatoide Arthritis (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Celecoxib
Inhaltsstoff Dysmenorrhoe, Arthrose, Gelenkspondylitis, Arthritis, rheumatoide Arthritis

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Celecoxib	200 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Celebrex 200 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der Symptome von Arthrose (OA) und rheumatoider Arthritis (aus). Die anfängliche Prostaglandinsynthese erfolgt durch Hemmung des Cyclooxygenase-Enzyms - 2 (COX - 2). Bei menschlicher Behandlungskonzentration hemmt Celecoxib das Cyclooxygenase-Enzym - 1 (COX - 1) nicht. COX-2 wird entwickelt, um auf Entzündungserreger zu reagieren. Dies führt zur Synthese und Akkumulation von entzündlichen Prostanoiden, insbesondere Prostaglandin E2, was zu Entzündungen, Ödemen und Schmerzen führt.

Celecoxib hat eine entzündungshemmende, schmerzstillende und kühlende Wirkung auf Tiere, da es die Produktion von entzündlichen Prostanoiden durch COX-2-Hemmung verhindert. In der Behandlungsdosis wirkt Celecoxib nicht auf Prostanoide, die durch COX-1-Aktivierung synthetisiert werden, und beeinflusst daher nicht die normalen physiologischen Prozesse im Zusammenhang mit COX-1 in p>.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Celecoxib wird es leicht absorbiert und erreicht nach etwa 2-3 Stunden die maximale Konzentration im Plasma. Die orale Bioverfügbarkeit von Kapseln beträgt 99 % im Vergleich zur Art der Übersetzung (die optimale orale Form ist verfügbar). Die Einnahme von Medikamenten zusammen mit der Nahrung (fettreich) verlangsamt die durch TMAX erreichte Absorption nach etwa 4 Stunden und die Bioverfügbarkeit erhöht sich um 20 %.

Verteilung

Das Verhältnis der Kohäsion mit Plasmaproteinen beträgt bei Plasmabehandlungskonzentrationen etwa 97 %, und Celecoxib wird im Zusammenhang mit roten Blutkörperchen nicht vorrangig behandelt. Das durchschnittliche stabile Verteilungsintegral beträgt bei gesunden Erwachsenen etwa 500 l/70 kg, was eine weite Verteilung von Celecoxib im Gewebe zeigt. Präklinische Studien haben das Medikament zur Überwindung der Blutbarriere identifiziert.

Stoffwechsel

Celecoxib wird hauptsächlich durch Cytocrom P450 2C9 metabolisiert. Drei Stoffwechselprodukte haben keine hemmende Wirkung auf COX-1 oder COX-2 und werden im menschlichen Plasma als der beste Alkohol, die entsprechende Carbonsäure und die damit verbundene Form Glucuronsäure identifiziert. Die Aktivität von Cytocrom P450 2C9 nimmt bei Menschen mit Polymorphismus ab und dies führt zu einer Abnahme der Enzymaktivität, beispielsweise eines Auftragnehmers für Polymorphismus CYP2C9*3.

Eliminierung

Die Ausscheidung von Celecoxib erfolgt hauptsächlich durch den Metabolismus über die Leber, wobei weniger als 1 % der Dosis über den Urin ausgeschieden wird. Nach der Anwendung mehrerer Dosen beträgt die Verkaufszeit 8–12 Stunden und die Clearance-Rate liegt bei etwa 500 ml/min. Bei Mehrfachdosen ist die Konzentration der Arzneimittel im Plasma vor dem 5. Tag stabil.

Vor der Einnahme Celebrex 200 mg Viatris Arzneimittel gegen Arthrose, rheumatoide Arthritis (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Celecoxib-Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Da die kardiovaskulären Risiken von Celecoxib mit der Dosis und der Dauer des Arzneimittelkonsums zunehmen können, sollte die niedrigste Dosis so schnell wie möglich angewendet werden.

Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln besteht die Möglichkeit, die Tablettenmenge in den Saft von Apfel-Smoothie, Brei, Joghurt oder zerdrückten Bananen zu trinken. Zu diesem Zeitpunkt muss die gesamte Medikamentenmenge zu etwa einem kleinen Teelöffel Apfelsmoothie, Porridge, Joghurt oder zerdrückten Bananen bei Zimmertemperatur hinzugefügt und sofort mit Wasser getrunken werden. Die mit Apfel-Smoothie, Porridge oder Joghurt vermischte Arzneimittelmenge ist bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C – 80 °C/35 °F – 45 °F) etwa 6 Stunden haltbar. Die mit zerkleinerten Bananen gemischte Menge darf nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden und muss sofort eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene

Symptomatische Behandlung bei Osteoarthritis (OA): Die Empfehlungen von Celecoxib lauten 200 mg als Einzeldosis oder 100 mg zweimal täglich.

Symptomatische Behandlung bei rheumatoider Arthritis (Ausgabe): Die Empfehlungen von Celecoxib lauten 100 mg oder 200 mg 2-mal täglich.

Wiederholte Spondylitis (AS): Die Empfehlungen von Celecoxib lauten 200 mg als Einzeldosis oder 100 mg zweimal täglich. Einigen Patienten geht es möglicherweise besser, wenn sie eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg einnehmen.

Akute Schmerzkontrolle: Die von Celecoxib empfohlene Anfangsdosis beträgt 400 mg, bei Bedarf kann am ersten Tag eine zusätzliche Dosis von 200 mg eingenommen werden. In den folgenden Tagen beträgt die empfohlene Dosis bei Bedarf 200 mg 2-mal täglich.

Behandlung der primären Menstruationsdysmenorrhoe: Die von Celecoxib empfohlene Anfangsdosis beträgt 400 mg, bei Bedarf kann am ersten Tag eine zusätzliche Dosis von 200 mg eingenommen werden. In den folgenden Tagen beträgt die empfohlene Dosis bei Bedarf 200 mg 2-mal täglich.

Menschen mit schlechtem CYP2C9-Stoffwechsel: Patienten, die aufgrund ihrer Vorgeschichte mit anderen Substraten von CYP2C9 einen schlechten Stoffwechsel durch CYP2C9 kennen oder vermuten, sollten bei der Anwendung von Celecoxib vorsichtig sein. Beginnen Sie die Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis.

Ältere Menschen: müssen die Dosis im Allgemeinen nicht anpassen. Bei älteren Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg wird jedoch empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis zu beginnen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollten geeignete medizinische Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden. Der Dünger ist keine wirksame Maßnahme zur Eliminierung von Medikamenten, da das Medikament stark an das Protein gebunden ist.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Celebrex 200 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Gelegentlich, 1/1000

Augenerkrankungen: Konjunktivitis.

Systemische Störungen und Medikamente: Brustschmerzen.

Selten 1/1000

Psychische Störungen: Illusion.

Erkrankungen der Atemwege, Brust und Mediastinum: Lungenembolie, Lungenentzündung.

Magen-Darm-Erkrankungen: Verdauungsblutungen.

Hepatitis: Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: lichtempfindliche Reaktionen.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: akutes Nierenversagen, Natriumhypoglykämie.

Fortpflanzungsstörungen: Menstruationsstörungen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Arzneimittel Celebrex 200 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Celecoxib oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid. Künstlicher Ring (CABG).

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Auswirkungen auf das Herz

Herz-Kreislauf-Thrombose: Celecoxib kann das Risiko einer schweren Herz-Kreislauf-Thrombose, eines Myokardinfarkts und eines Schlaganfalls erhöhen, die tödlich sein können. Um das Risiko der niedrigsten Dosierung effektiv und in kürzester Zeit zu minimieren.

Celecoxib ist kein Ersatz für Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Blockaden aufgrund mangelnder Thrombozytenfunktion. Da Celecoxib die Thrombozytenaggression nicht hemmt, sollte die Thrombozytenresistenz während der Anwendung von Celecoxib nicht gestoppt werden (z. B. Acetylsalicylsäure).

Hypertonie: Zu Beginn und während der Behandlung mit Celecoxib muss der Blutdruck genau überwacht werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Celecoxib bei Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Ödemen oder anderen Erkrankungen gelitten haben, die sich aufgrund von Flüssigkeit und Ödemen verschlimmern können, einschließlich Patienten, die Diuretika einnehmen oder bei denen das Blutvolumen gefährdet ist.

Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt: Das Risiko dieser gastrointestinalen Komplikationen besteht bei Patienten, die NSAID-Medikamente einnehmen, vor allem ältere Menschen, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Patienten, die Aspirin, Glukokortikoide oder andere NSAIDs einnehmen, Patienten, die Alkohol konsumieren, oder Patienten mit einem Vorgeschichte oder Leiden an fortschreitenden Magen-Darm-Erkrankungen wie Geschwüren, Blutentzündungen oder Verdauungstrakt.

Auswirkungen auf die Nieren: Patienten mit dem höchsten Risiko einer Nierentoxizität sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzversagen, Leberversagen und ältere Menschen. Sorgfältige Überwachung dieser Patienten bei Behandlung mit Celecoxib. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie mit der Behandlung von Dehydrationspatienten beginnen. Zunächst ist es notwendig, den Patienten zu rehydrieren und dann mit der Behandlung mit Celecoxib zu beginnen. Bei Patienten mit fortschreitender Behandlung mit Celecoxib muss die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden.

Anaphylaktische Reaktion: Wie bei NSAID-Medikamenten im Allgemeinen kommt es bei Patienten, die Celecoxib einnehmen, zu anaphylaktischen Reaktionen.

Schwerwiegende Hautreaktionen: Bei Patienten besteht in der frühen Phase des Behandlungsprozesses häufig ein hohes Risiko für diese Ereignisse. Die meisten dieser Fälle treten hauptsächlich im ersten Behandlungsmonat auf. Celecoxib sollte abgesetzt werden, sobald Hautrötungen, Schleimhautschäden oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten.

Auswirkungen auf die Leber: Es gibt keine Studie bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Kinder – PUGH-Gruppe C). Bei Patienten mit schwerem Leberversagen darf Celecoxib nicht angewendet werden. Bei der Anwendung von Celecoxib bei Patienten mit mittlerem Leberversagen (Child – Pugh-Gruppe B) ist Vorsicht geboten und mit der Hälfte der empfohlenen Dosis begonnen werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Celecoxib auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor, aber basierend auf den pharmakologischen Eigenschaften und der allgemeinen Beschreibung der Sicherheit des Arzneimittels kann es als nicht einflussreiches Arzneimittel angesehen werden.

Schwangerschaft

Celecoxib kann zu Hilflosigkeit und vorzeitiger Aortenmuskulatur führen. Vermeiden Sie daher die Anwendung von Celecoxib im dritten Viertel der Schwangerschaft. Celecoxib sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn sich der potenzielle Nutzen gegenüber der Mutter ändert und ein potenzielles Risiko für den Fötus besteht. Hemmer der Prostaglandinsynthese können für schwangere Frauen Nachteile mit sich bringen.

Stillzeit

Bei stillenden Frauen, die Celecoxib anwenden, gehen nur sehr wenige Celecoxib in die Muttermilch über. Aufgrund der unerwünschten Wirkungen von Celecoxib auf stillende Kinder sollte je nach gewünschtem Nutzen des Arzneimittels für die Mutter ein Absetzen des Arzneimittels oder das Stillen in Betracht gezogen werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Celecoxib wird hauptsächlich durch Cytocrom P450 (CYP) 2C9 in der Leber umgewandelt. Die gleichzeitige Anwendung von Celecoxib mit CYP2C9-Inhibitoren erhöht die Konzentration von Celecoxib im Plasma. Die gleichzeitige Anwendung von Celecoxib mit CYP2C9-induzierenden Substanzen wie Rifampicin, Carbamazepin und Barbiturat verringert die Plasmakonzentration von Celecoxib. Darüber hinaus kann es in vivo zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln kommen, die durch CYP2D6 metabolisiert werden.

Lithium: In gesunden Objekten steigen die Plasma-Lithiumkonzentrationen um etwa 17 %, wenn gleichzeitig Lithium und Celecoxib angewendet werden. Patienten, die mit Lithium behandelt werden, müssen engmaschig überwacht werden, wenn die gleichzeitige Anwendung von Celecoxib begonnen oder beendet wird.

Aspirin: Celecoxib hat keinen Einfluss auf die blutplättchenhemmende Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin.

Prostaglandin-Hemmer können die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-Transfer-Enzym-Hemmern (Acei) und/oder Angiotensin-II-Antagonisten, Diuretika und Betarezeptorblockern verringern.

Cyclosporin: Da NSAIDs auf Nieren-Prostaglandin wirken, können diese Medikamente das Risiko einer Cyclosporin-Nierenvergiftung erhöhen.

Fluconazol und Ketoconazol: Verwenden Sie Fluconazol gleichzeitig in einer Dosis von 200 mg, 1 Mal pro Tag, doppelte Plasma-Celecoxib-Konzentration aufgrund von Fluconazol, das die Wirkung hat, den Enzymstoffwechsel von Celecoxib CYP P450 2C9 zu hemmen. Ketoconazol, ein CYP3A4-Inhibitor, hat keine signifikanten Inhibitoren des Celecoxib-Metabolismus.

Dextromethorphan und Metoprolol: Die gleichzeitige Anwendung von 200 mg Celecoxib zweimal täglich erhöht die Konzentration von Dextromethorphan und Metoprolol im Plasma (Substrate von CYP2D6) um das 2,6-fache bzw. 1,5-fache. Dies liegt daran, dass Celecoxib den Metabolismus von CYP2D6-Substraten hemmt.

Diuretika: Klinische Studien zeigen, dass NSAIDs bei einigen Patienten die Wirkung der zunehmenden Natriumausscheidung durch den Urin von Furosemid und Thiazid verringern können, indem sie die Prostaglandinsynthese in der Niere hemmen.

Lagerung

Bei Bedingungen lagern, die 30 °C nicht überschreiten.

Andere Drogen

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