Celebrex 200mg viatris φάρμακο για οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Celecoxib
Συστατικό Δυσμηνόρροια, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλίτιδα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Celecoxib	200 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Celebrex 200 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας (ΟΑ) και ρευματοειδούς αρθρίτιδας (εκτός). Η αρχική σύνθεση προσταγλανδίνης μέσω αναστολής του ενζύμου κυκλοοξυγενάση - 2 (COX - 2). Σε συγκέντρωση θεραπείας στον άνθρωπο, το celecoxib δεν αναστέλλει το ένζυμο κυκλοοξυγενάση - 1 (COX - 1). Το COX - 2 δημιουργείται για να ανταποκρίνεται σε φλεγμονώδεις παράγοντες. Αυτό οδηγεί στη σύνθεση και τη συσσώρευση φλεγμονωδών προστανοειδών, ιδιαίτερα της προσταγλανδίνης Ε2, προκαλώντας φλεγμονή, οίδημα και πόνο.

Η celecoxib έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και δροσιστική δράση στα ζώα λόγω της πρόληψης της παραγωγής φλεγμονωδών προστανοειδών μέσω της αναστολής της COX-2. Στη θεραπευτική δόση, το celecoxib δεν δρα σε προστανοειδή που συντίθενται με την ενεργοποίηση COX-1, επομένως, δεν επηρεάζει τις φυσιολογικές φυσιολογικές διεργασίες που σχετίζονται με την COX - 1 σε p>.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Όταν χρησιμοποιείται στο Celecoxib, απορροφάται εύκολα και φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από περίπου 2-3 ώρες. Οι κάψουλες βιοδιαθεσιμότητας από το στόμα είναι 99% σε σύγκριση με τον τύπο μετάφρασης (διατίθεται η βέλτιστη από του στόματος μορφή). Η χρήση φαρμάκων με τροφή (πλούσια σε λιπαρά) επιβραδύνει την απορρόφηση που φαίνεται μέσω του TMAX που επιτυγχάνεται μετά από περίπου 4 ώρες και η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται κατά 20%.

Διανομή

Η αναλογία συνοχής με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 97% στις συγκεντρώσεις της θεραπείας στο πλάσμα και δεν δίνεται προτεραιότητα στη celecoxib που σχετίζεται με τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Το μέσο ολοκλήρωμα σταθερής κατανομής είναι περίπου 500L/70 kg σε υγιείς ενήλικες που εμφανίζουν ευρεία κατανομή του Celecoxib στους ιστούς. Οι προκλινικές μελέτες έχουν εντοπίσει το φάρμακο για να ξεπεράσει το αιματηρό φράγμα.

Μεταβολισμός

Η celecoxib μεταβολίζεται κυρίως μέσω του Cytocrom P450 2C9. Τρία μεταβολικά προϊόντα δεν έχουν καμία επίδραση στην αναστολή της COX - 1 ή της COX - 2 που προσδιορίζονται στο ανθρώπινο πλάσμα ως η καλύτερη αλκοόλη, το αντίστοιχο καρβοξυλικό οξύ και η μορφή που σχετίζεται με το γλυκουρονικό του. Η δραστηριότητα του Cytocrom P450 2C9 μειώνεται σε άτομα με πολυμορφισμό και αυτό οδηγεί σε μείωση της ενζυμικής δραστηριότητας, για παράδειγμα, ενός αναδόχου για τον πολυμορφισμό CYP2C9*3.

Εξάλειψη

Η αποβολή της celecoxib οφείλεται κυρίως στο μεταβολισμό μέσω του ήπατος με λιγότερο από το 1% της δόσης να αποβάλλεται στα ούρα. Μετά από χρήση πολλαπλών δόσεων, ο χρόνος πώλησης είναι 8 - 12 ώρες και ο ρυθμός κάθαρσης είναι περίπου 500 ml/min. Με πολλαπλές δόσεις, η συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα είναι σταθερή πριν από την 5η ημέρα.

Πριν τη λήψη Celebrex 200mg viatris φάρμακο για οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Οι κάψουλες celecoxib μπορούν να χρησιμοποιηθούν με φαγητό ή όχι. Λόγω των καρδιαγγειακών κινδύνων του Celecoxib μπορεί να αυξηθεί με τη δόση και το χρόνο χρήσης του φαρμάκου, η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση καψουλών, είναι δυνατό να βάλουν την ποσότητα των χαπιών στο χυμό από smoothie μήλου, χυλό, γιαούρτι ή θρυμματισμένες μπανάνες για να πιουν. Εκείνη τη στιγμή, ολόκληρη η ποσότητα των φαρμάκων πρέπει να προστεθεί σε περίπου ένα μικρό κουταλάκι του γλυκού smoothie μήλου, χυλό, γιαούρτι ή θρυμματισμένες μπανάνες σε θερμοκρασία δωματίου και πρέπει να πίνετε αμέσως με νερό. Η ποσότητα του φαρμάκου που αναμιγνύεται με smoothie μήλου, χυλό ή γιαούρτι είναι σταθερή για περίπου 6 ώρες όταν φυλάσσεται στο ψυγείο (2 ° C - 80 C/35 ° F - 45 ° F). Μην φυλάσσεται στο ψυγείο σε ποσότητα αναμεμειγμένη με θρυμματισμένες μπανάνες και πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.

Δοσολογία

Ενήλικες

Συμπτωματική θεραπεία στην οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ): Οι συστάσεις της Celecoxib είναι 200 mg για εφάπαξ ή 100 mg, 2 φορές την ημέρα.

Συμπτωματική θεραπεία στη ρευματοειδή αρθρίτιδα (παραγωγή): Οι συστάσεις της celecoxib είναι 100 mg ή 200 mg 2 φορές την ημέρα.

Επαναληπτική σπονδυλίτιδα (AS): Οι συστάσεις της celecoxib είναι 200 mg εφάπαξ ή 100 mg δύο φορές την ημέρα. Μερικοί ασθενείς μπορεί να είναι καλύτερα εάν χρησιμοποιούν συνολική ημερήσια δόση 400 mg.

Έλεγχος του οξέος πόνου: Η δόση έναρξης όπως συνιστάται από το Celecoxib είναι 400 mg, λαμβάνοντας επιπλέον δόση 200 mg την πρώτη ημέρα εάν είναι απαραίτητο. Τις επόμενες ημέρες, η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg 2 φορές την ημέρα όταν χρειάζεται.

Θεραπεία της πρωτοπαθούς εμμηνορροϊκής δυσμηνόρροιας: Η αρχική δόση όπως συνιστάται από το Celecoxib είναι 400 mg, λαμβάνοντας επιπλέον δόση 200 mg την πρώτη ημέρα εάν είναι απαραίτητο. Τις επόμενες ημέρες, η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg 2 φορές την ημέρα όταν χρειάζεται.

Άτομα με κακό μεταβολισμό CYP2C9: Οι ασθενείς που γνωρίζουν ή υποπτεύονται ανεπαρκή μεταβολισμό μέσω του CYP2C9 με βάση το ιστορικό εμπειρίας με άλλα υποστρώματα του CYP2C9 θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν το Celecoxib. Ξεκινήστε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Ηλικιωμένοι: γενικά δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση. Ωστόσο, για ηλικιωμένους ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 κιλά, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα ιατρικής υποστήριξης. Το λίπασμα δεν είναι ένα αποτελεσματικό μέτρο για την εξάλειψη των φαρμάκων επειδή το φάρμακο είναι ισχυρά συνδεδεμένο με την πρωτεΐνη.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Celebrex 200 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Ασυνήθιστο, 1/1000

Οφθαλμικές διαταραχές: επιπεφυκίτιδα.

Συστηματικές διαταραχές και φαρμακευτική αγωγή: πόνος στο στήθος.

Σπάνιο 1/1000

Ψυχικές διαταραχές: ψευδαίσθηση.

Αναπνευστικές διαταραχές, θώρακα και μεσοθωράκιο: πνευμονική εμβολή, πνευμονία.

Γαστρεντερικές διαταραχές: πεπτική αιμορραγία.

Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: φωτοευαίσθητες αντιδράσεις.

Νεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, υπογλυκό νάτριο.

Διαταραχές αναπαραγωγής: Διαταραχές εμμήνου ρύσεως.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Celebrex 200 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη celecoxib ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη σουλφοναμίδη. Τεχνητός δακτύλιος (CABG).

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Επιδράσεις στην καρδιά

Καρδιαγγειακή θρόμβωση: Η celecoxib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής καρδιαγγειακής θρόμβωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου, που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο της χαμηλότερης δόσης αποτελεσματικά και στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Η celecoxib δεν είναι υποκατάστατο του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στην πρόληψη του καρδιαγγειακού αποκλεισμού λόγω έλλειψης λειτουργίας των αιμοπεταλίων. Επειδή το celecoxib δεν αναστέλλει την επιθετικότητα των αιμοπεταλίων, η αντίσταση των αιμοπεταλίων δεν πρέπει να διακόπτεται (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ) κατά τη χρήση του Celecoxib.

Υπέρταση: Ανάγκη στενής παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης κατά την έναρξη της θεραπείας με Celecoxib καθώς και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Celecoxib σε ασθενείς που έχουν υποφέρει από καρδιά, οίδημα ή άλλες καταστάσεις μπορεί να είναι χειρότερες λόγω υγρών και οιδήματος, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που λαμβάνουν διουρητικά ή κίνδυνο όγκου αίματος. γλυκοκορτικοειδή ή άλλα ΜΣΑΦ, ασθενείς που χρησιμοποιούν αλκοόλ ή ασθενείς με ιστορικό ή πάσχουν από προοδευτικές γαστρεντερικές παθήσεις όπως έλκη, φλεγμονή του αίματος ή πεπτική οδό.

Επιδράσεις στους νεφρούς: Οι ασθενείς με τον υψηλότερο κίνδυνο νεφρικής τοξικότητας είναι αυτοί που έχουν νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, ήπαρ και ηλικιωμένοι. Προσεκτική παρακολούθηση για αυτούς τους ασθενείς κατά τη θεραπεία με Celecoxib. Να είστε προσεκτικοί όταν ξεκινάτε θεραπεία για ασθενείς με αφυδάτωση. Πρώτα, είναι απαραίτητη η επανυδάτωση των ασθενών και στη συνέχεια η έναρξη της θεραπείας με Celecoxib. Χρειάζεται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με νεφρική νόσο προοδευτική θεραπεία με Celecoxib.

Αναφυλακτική αντίδραση: Όπως τα ΜΣΑΦ φάρμακα γενικά, αναφυλακτικές αντιδράσεις εμφανίζονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Celecoxib.

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις: Οι ασθενείς συχνά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για αυτά τα συμβάντα στο αρχικό στάδιο της θεραπευτικής διαδικασίας, οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις συμβαίνουν κυρίως τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Η celecoxib θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως μόλις εμφανιστεί ερυθρότητα του δέρματος, βλάβη του βλεννογόνου ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας.

Επιδράσεις στο ήπαρ: Δεν υπάρχει μελέτη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child - PUGH ομάδα C). Μην χρησιμοποιείτε το Celecoxib σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Celecoxib σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (Child - Pugh Ομάδα Β) και θα πρέπει να ξεκινά με τη μισή δόση της συνιστώμενης δόσης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με τις επιδράσεις του Celecoxib στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων, αλλά με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητες και τη γενική περιγραφή της ασφάλειας του φαρμάκου, μπορεί να θεωρηθεί ως φάρμακα που δεν επηρεάζουν.

Εγκυμοσύνη

Το celecoxib μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και πρώιμο αορτικό μυ, επομένως αποφύγετε τη χρήση του Celecoxib στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η celecoxib θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη μεταβληθούν σε εκκρεμή δυνητικό κίνδυνο για τη μητέρα για το έμβρυο. Οι αναστολείς σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να προκαλέσουν μειονεκτήματα για τις έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Στις θηλάζουσες γυναίκες που χρησιμοποιούν Celecoxib, πολύ λίγες Celecoxib μεταφέρονται στο γάλα. Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών του Celecoxib στα θηλάζοντα παιδιά, ανάλογα με το επιθυμητό όφελος του φαρμάκου για τη μητέρα, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου ή διακοπής του θηλασμού. Η ταυτόχρονη χρήση του Celecoxib με αναστολείς του CYP2C9 αυξάνει τη συγκέντρωση του Celecoxib στο πλάσμα. Η ταυτόχρονη χρήση του Celecoxib με ουσίες επαγωγής του CYP2C9 όπως η ριφαμπικίνη, η καρβαμαζεπίνη και η βαρβιτουράτη μειώνει τη συγκέντρωση της celecoxib στο πλάσμα. Επιπλέον, μπορεί να υπάρχει in vivo αλληλεπίδραση με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2D6.

Λίθιο: Σε υγιή αντικείμενα, οι συγκεντρώσεις λιθίου στο πλάσμα αυξάνονται κατά περίπου 17% όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα λίθιο και celecoxib. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λίθιο κατά την έναρξη ή τη διακοπή της ταυτόχρονης χρήσης με Celecoxib.

Ασπιρίνη: Η celecoxib δεν επηρεάζει την αντιαιμοπεταλιακή δράση της χαμηλής δόσης ασπιρίνης.

Ο αναστολέας προσταγλανδίνης μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ενζύμου μεταφοράς της αγγειοτενσίνης (Acei) ή/και των ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ, των διουρητικών και των αναστολέων των υποδοχέων βήτα. Κετοκοναζόλη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Fluconazole σε δόση 200 mg, 1 φορά/ημέρα διπλάσια της συγκέντρωσης celecoxib στο πλάσμα λόγω της φλουκοναζόλης που έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του μεταβολισμού των ενζύμων του Celecoxib CYP P450 2C9. Η κετοκοναζόλη, ένας αναστολέας του CYP3A4, δεν έχει σημαντικούς αναστολείς του μεταβολισμού της celecoxib.

δεξτρομεθορφάνη και μετοπρολόλη: η ταυτόχρονη χρήση Celecoxib 200 mg δύο φορές την ημέρα αυξάνει 2,6 φορές και 1,5 φορές τη συγκέντρωση δεξτρομεθορφάνης και μετοπρολόλης στο πλάσμα (υποστρώματα του CYP2D6). Αυτό συμβαίνει επειδή το celecoxib αναστέλλει το μεταβολισμό των υποστρωμάτων του CYP2D6.

Διουρητικά: Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι σε ορισμένους ασθενείς, τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν την επίδραση της αύξησης της εξάτμισης νατρίου μέσω των ούρων του Furosemid και του Thiazid αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης στους νεφρούς.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε συνθήκες που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.