Obat Viatris Celebrex 200mg untuk Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxib
Komposisi Dismenore, osteoartritis, spondilitis sendi, radang sendi, artritis reumatoid

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Celecoxib	200mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Celebrex 200 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan gejala osteoarthritis (OA) dan rheumatoid arthritis (keluar). Sintesis awal prostaglandin melalui penghambatan enzim siklooksigenase - 2 (COX - 2). Pada konsentrasi pengobatan manusia, Celecoxib tidak menghambat enzim siklooksigenase - 1 (COX - 1). COX - 2 dibuat untuk merespons agen inflamasi. Hal ini menyebabkan sintesis dan akumulasi prostanoid inflamasi, terutama prostaglandin E2, menyebabkan peradangan, edema dan nyeri.

Celecoxib memiliki efek anti inflamasi, analgesik, dan pendinginan pada hewan karena pencegahan produksi prostanoid inflamasi melalui penghambatan COX -2. Pada dosis pengobatan, Celecoxib tidak bekerja pada Prostanoid yang disintesis oleh aktivasi COX -1, oleh karena itu, tidak mempengaruhi proses fisiologis normal terkait COX - 1 di p>.

farmakokinetik

penyerapan

Bila digunakan di Celecoxib, mudah diserap dan mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar 2-3 jam. Ketersediaan hayati kapsul oral adalah 99% dibandingkan dengan jenis terjemahannya (tersedia bentuk oral optimal). Menggunakan obat dengan makanan (kaya lemak) memperlambat penyerapan yang ditunjukkan melalui TMAX yang dicapai setelah sekitar 4 jam dan bioavailabilitas meningkat 20%.

Distribusi

Rasio kohesi dengan protein plasma adalah sekitar 97% pada konsentrasi pengobatan plasma dan Celecoxib tidak diberikan prioritas terkait dengan sel darah merah. Integral distribusi stabil rata-rata adalah sekitar 500L/70 kg pada orang dewasa sehat yang menunjukkan distribusi Celecoxib yang luas ke dalam jaringan. Studi pra-klinis telah mengidentifikasi obat untuk mengatasi penghalang berdarah.

Metabolisme

Celecoxib dimetabolisme terutama melalui Cytocrom P450 2C9. Tiga produk metabolisme tidak mempunyai efek menghambat COX - 1 atau COX - 2 yang diidentifikasi dalam plasma manusia sebagai alkohol terbaik, asam karboksilat yang sesuai dan bentuk yang terkait dengan glukuronatnya. Aktivitas Cytocrom P450 2C9 menurun pada penderita polimorfisme dan hal ini menyebabkan penurunan aktivitas enzim, misalnya kontraktor polimorfisme CYP2C9*3.

Eliminasi

Menghilangkan Celecoxib terutama disebabkan oleh metabolisme melalui hati dengan kurang dari 1% dosis diekskresikan melalui urin. Setelah penggunaan multidosis, waktu penjualan adalah 8 - 12 jam dan tingkat pembersihan sekitar 500 ml/menit. Dengan dosis ganda, konsentrasi obat dalam plasma stabil hingga hari ke-5.

Sebelum mengambil Obat Viatris Celebrex 200mg untuk Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

Kapsul Celecoxib dapat digunakan bersama makanan atau tidak. Karena risiko kardiovaskular Celecoxib dapat meningkat seiring dengan dosis dan waktu penggunaan obat, dosis terendah harus digunakan dalam waktu sesingkat mungkin.

Bagi pasien yang kesulitan menelan kapsul, dimungkinkan untuk memasukkan sejumlah pil ke dalam jus smoothie apel, bubur, yogurt atau pisang tumbuk untuk diminum. Pada saat itu, seluruh jumlah obat harus ditambahkan sekitar satu sendok teh kecil smoothie apel, bubur, yogurt atau pisang tumbuk pada suhu kamar dan harus segera diminum dengan air. Jumlah obat yang dicampur dengan smoothie apel, bubur atau yogurt stabil selama kurang lebih 6 jam bila disimpan di lemari es (2°C - 80C/35°F - 45°F). Jangan disimpan di lemari es dalam jumlah yang tercampur dengan pisang tumbuk dan harus segera diminum.

Dosis

Dewasa

Pengobatan simtomatik pada osteoartritis (OA): Rekomendasi Celecoxib adalah 200 mg digunakan tunggal atau 100 mg, 2 kali sehari.

Pengobatan simtomatik pada rheumatoid arthritis (keluaran): Rekomendasi Celecoxib adalah 100 mg atau 200 mg 2 kali sehari.

Spondilitis terulang (AS): Rekomendasi Celecoxib adalah 200 mg dosis tunggal atau 100 mg dua kali sehari. Beberapa pasien mungkin lebih baik jika menggunakan dosis harian total 400 mg.

Pengendalian nyeri akut: Dosis awal sesuai anjuran Celecoxib adalah 400 mg, dosis tambahan 200 mg pada hari pertama jika perlu. Pada hari-hari berikutnya, dosis yang dianjurkan adalah 200 mg 2 kali sehari bila diperlukan.

Pengobatan dismenore menstruasi primer: Dosis awal sesuai anjuran Celecoxib adalah 400 mg, dosis tambahan 200 mg pada hari pertama jika perlu. Pada hari-hari berikutnya, dosis yang dianjurkan adalah 200 mg 2 kali sehari bila diperlukan.

Orang dengan metabolisme CYP2C9 yang buruk: Pasien yang mengetahui atau mencurigai adanya metabolisme yang buruk melalui CYP2C9 berdasarkan riwayat pengalaman dengan substrat CYP2C9 lainnya harus berhati-hati saat menggunakan Celecoxib. Mulailah pengobatan dengan dosis terendah yang disarankan.

Lansia: umumnya tidak perlu menyesuaikan dosis. Namun, untuk pasien lanjut usia dengan berat badan kurang dari 50 kg, disarankan untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah yang dianjurkan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika ada kecurigaan overdosis, tindakan dukungan medis yang tepat harus diambil. Pemupukan bukanlah tindakan yang efektif untuk menghilangkan obat karena obat terikat kuat dengan protein.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Celebrex 200 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Jarang, 1/1000

Gangguan mata: konjungtivitis.

Gangguan sistemik dan pengobatan: nyeri dada.

Jarang 1/1000

Gangguan mental: ilusi.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: emboli paru, pneumonia.

Gangguan gastrointestinal: pendarahan pencernaan.

Hepatitis: Hepatitis.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: reaksi peka cahaya.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: gagal ginjal akut, hipoglikemik natrium.

Gangguan reproduksi : Gangguan menstruasi.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Celebrex 200 mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap Celecoxib atau komponen obat apa pun.

Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap sulfonamid. Cincin buatan (CABG).

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Efek pada jantung

Trombosis kardiovaskular: Celecoxib dapat meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular yang serius, infark miokard, dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Untuk meminimalkan risiko dosis terendah secara efektif dan dalam waktu sesingkat mungkin.

Celecoxib bukan pengganti asam asetilsalisilat dalam mencegah penyumbatan kardiovaskular akibat kurangnya fungsi trombosit. Karena Celecoxib tidak menghambat agresi trombosit, resistensi trombosit tidak boleh dihentikan (misalnya, asam asetilsalisilat) saat menggunakan Celecoxib.

Hipertensi: Perlu memantau tekanan darah dengan cermat saat memulai pengobatan dengan Celecoxib serta selama pengobatan. Perhatian harus hati-hati saat menggunakan Celecoxib pada pasien yang menderita penyakit jantung, edema atau kondisi lain yang mungkin lebih buruk karena cairan dan edema, termasuk pasien yang memakai diuretik atau risiko volume darah.

Efek pada saluran pencernaan: Pasien berisiko mengalami komplikasi pencernaan ini ketika mengonsumsi obat NSAID kebanyakan orang lanjut usia, pasien dengan penyakit kardiovaskular, pasien yang mengonsumsi aspirin, glukokortikoid, atau NSAID lainnya, pasien yang menggunakan alkohol, atau pasien dengan riwayat atau menderita penyakit saluran cerna progresif seperti seperti maag, radang darah atau saluran pencernaan.

Efek pada ginjal: Pasien dengan risiko toksisitas ginjal tertinggi adalah mereka yang gagal fungsi ginjal, gagal jantung, hati dan lanjut usia. Pemantauan yang cermat untuk pasien ini ketika diobati dengan Celecoxib. Berhati-hatilah saat memulai pengobatan untuk pasien dehidrasi. Pertama, pasien perlu melakukan rehidrasi dan kemudian memulai pengobatan dengan Celecoxib. Perlu memantau secara ketat fungsi ginjal pada pasien penyakit ginjal yang menjalani pengobatan progresif dengan Celecoxib.

Reaksi anafilaksis: Seperti obat NSAID pada umumnya, reaksi anafilaksis terjadi pada pasien yang menggunakan Celecoxib.

Reaksi kulit yang serius: Pasien seringkali berisiko tinggi mengalami kejadian ini pada tahap awal proses pengobatan, sebagian besar kasus ini terjadi terutama pada bulan pertama pengobatan. Celecoxib harus dihentikan segera setelah muncul kemerahan pada kulit, kerusakan mukosa, atau tanda hipersensitivitas.

Efek pada hati: Tidak ada penelitian pada pasien dengan gagal hati berat (Anak - PUGH grup C). Jangan gunakan Celecoxib pada pasien dengan gagal hati berat. Perhatian harus digunakan saat menggunakan Celecoxib pada pasien gagal hati sedang (Anak - Pugh Grup B) dan harus dimulai dengan setengah dosis yang dianjurkan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai efek Celecoxib pada mengemudi dan mengoperasikan mesin, namun berdasarkan sifat farmakologis dan gambaran umum keamanan obat, obat ini dapat dianggap sebagai obat yang tidak berpengaruh.

Kehamilan

Celecoxib dapat menyebabkan ketidakberdayaan dan otot aorta dini, jadi hindari penggunaan Celecoxib pada kuartal ketiga kehamilan. Celecoxib hanya boleh digunakan selama kehamilan jika potensi manfaatnya diubah menjadi potensi risiko yang luar biasa bagi ibu terhadap janin. Prostaglandin synthesis inhibitors can cause disadvantages for pregnant women.

Masa menyusui

Pada wanita menyusui yang menggunakan Celecoxib, sangat sedikit Celecoxib yang ditransfer ke dalam ASI. Karena efek Celecoxib yang tidak diinginkan pada anak yang menyusui, tergantung pada manfaat obat yang diinginkan bagi ibu, sebaiknya mempertimbangkan untuk menghentikan obat atau berhenti menyusui.

Interaksi obat

Celecoxib terutama diubah melalui Cytocrom P450 (CYP) 2C9 di hati. Penggunaan simultan Celecoxib dengan inhibitor CYP2C9 meningkatkan konsentrasi Celecoxib dalam plasma. Penggunaan Celecoxib secara simultan dengan zat penginduksi CYP2C9 seperti Rifampisin, Carbamazepin dan Barbiturat mengurangi konsentrasi Celecoxib plasma. Selain itu, mungkin terdapat interaksi in vivo dengan obat yang dimetabolisme oleh CYP2D6.

Litium: Pada benda sehat, konsentrasi litium plasma meningkat sekitar 17% bila litium dan Celecoxib digunakan secara bersamaan. Perlu memantau secara ketat pasien yang diobati dengan litium saat memulai atau menghentikan penggunaan bersamaan dengan Celecoxib.

Aspirin: Celecoxib tidak mempengaruhi efek anti-platelet dari aspirin dosis rendah.

Inhibitor prostaglandin dapat mengurangi efek anti-hipertensi dari inhibitor enzim transfer angiotensin (Acei) dan/atau antagonis Angiotensin II, diuretik, dan penghambat reseptor beta.

Siklosporin: Karena NSAID bekerja pada prostaglandin ginjal, obat ini dapat meningkatkan risiko keracunan ginjal siklosporin.

Flukonazol dan Ketokonazol: gunakan Flukonazol secara bersamaan dengan dosis 200mg, 1 kali/hari dua kali lipat konsentrasi celecoxib plasma karena flukonazol yang memiliki efek menghambat metabolisme enzim Celecoxib CYP P450 2C9. Ketoconazole, penghambat CYP3A4, tidak memiliki penghambat metabolisme celecoxib yang signifikan.

dekstrometorfan dan metoprolol: penggunaan simultan Celecoxib 200mg dua kali sehari meningkatkan 2,6 kali dan 1,5 kali konsentrasi dekstrometorfan dan metoprolol dalam plasma (substrat CYP2D6). Hal ini karena Celecoxib menghambat metabolisme substrat CYP2D6.

Diuretik: Studi klinis menunjukkan bahwa pada beberapa pasien, NSAID dapat mengurangi efek peningkatan pembuangan natrium melalui urin Furosemid dan Thiazid dengan menghambat sintesis prostaglandin di ginjal.

Penyimpanan

Simpan pada kondisi tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.