Celebrex 200mg viatris medicinale per l'osteoartrosi, l'artrite reumatoide (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Celecoxib
Ingrediente Dismenorrea, osteoartrite, spondilite articolare, artrite, artrite reumatoide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Celecoxib	200mg

Usi

Indicazioni

Il farmaco Celebrex 200 mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dei sintomi dell'osteoartrite (OA) e dell'artrite reumatoide (fuori). La sintesi iniziale delle prostaglandine attraverso l'inibizione dell'enzima ciclossigenasi - 2 (COX - 2). Alla concentrazione utilizzata per il trattamento nell'uomo, Celecoxib non inibisce l'enzima cicloossigenasi - 1 (COX - 1). COX-2 è creato per rispondere agli agenti infiammatori. Ciò porta alla sintesi e all'accumulo di prostanoidi infiammatori, in particolare della prostaglandina E2, causando infiammazione, edema e dolore.

Celecoxib ha un effetto antinfiammatorio, analgesico e rinfrescante sugli animali grazie alla prevenzione della produzione di prostanoidi infiammatori attraverso l'inibizione della COX -2. Nella dose di trattamento, Celecoxib non agisce sui prostanoidi sintetizzati dall'attivazione della COX -1, pertanto non influisce sui normali processi fisiologici legati alla COX - 1 in p>.

farmacocinetica

assorbimento

Se utilizzato insieme al Celecoxib, viene facilmente assorbito e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica dopo circa 2-3 ore. La biodisponibilità delle capsule orali è del 99% rispetto al tipo di traslazione (è disponibile la forma orale ottimale). L'assunzione di farmaci con alimenti (ricchi di grassi) rallenta l'assorbimento evidenziato attraverso TMAX raggiunto dopo circa 4 ore e la biodisponibilità aumenta del 20%.

Distribuzione

Il rapporto di coesione con le proteine plasmatiche è di circa il 97% alle concentrazioni plasmatiche di trattamento e al Celecoxib non viene data priorità associata ai globuli rossi. L’integrale medio di distribuzione stabile è di circa 500 l/70 kg negli adulti sani e mostra un’ampia distribuzione di celecoxib nei tessuti. Studi preclinici hanno identificato il farmaco in grado di superare la barriera del sangue.

Metabolismo

Celecoxib viene metabolizzato principalmente attraverso il citocromo P450 2C9. Tre prodotti metabolici non hanno alcun effetto inibitore della COX-1 o della COX-2 identificati nel plasma umano come il miglior alcol, il corrispondente acido carbossilico e la forma associata al suo glucuronico. L'attività del Cytocrom P450 2C9 diminuisce nelle persone con polimorfismo e questo porta ad una diminuzione dell'attività enzimatica, ad esempio, un contraente del polimorfismo CYP2C9*3.

Eliminazione

L'eliminazione di Celecoxib è dovuta principalmente al metabolismo attraverso il fegato con meno dell'1% della dose escreta nelle urine. Dopo l'uso multidose, il tempo di vendita è di 8 - 12 ore e la velocità di eliminazione è di circa 500 ml/min. Con dosi multiple, la concentrazione dei farmaci nel plasma è stabile prima del 5° giorno.

Prima di prendere Celebrex 200mg viatris medicinale per l'osteoartrosi, l'artrite reumatoide (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Le capsule di Celecoxib possono essere utilizzate con il cibo o meno. A causa dei rischi cardiovascolari di Celecoxib che possono aumentare con la dose e il tempo di utilizzo del farmaco, la dose più bassa deve essere utilizzata nel più breve tempo possibile.

Per i pazienti con difficoltà a deglutire le capsule, è possibile aggiungere la quantità di pillole nel succo di frullato di mela, porridge, yogurt o banane tritate da bere. A quel punto, l'intera quantità di farmaco deve essere aggiunta a circa un cucchiaino di frullato di mele, porridge, yogurt o banane tritate a temperatura ambiente e deve essere bevuta immediatamente con acqua. La quantità di farmaco mescolata con frullato di mele, porridge o yogurt è stabile per circa 6 ore se conservata in frigorifero (2°C - 80°C/35°F - 45°F). Non conservare in frigorifero la quantità mescolata con banane tritate e deve essere assunta immediatamente.

Dosaggio

Adulti

Trattamento sintomatico nell'osteoartrite (OA): le raccomandazioni di Celecoxib sono 200 mg utilizzati singolarmente o 100 mg, 2 volte al giorno.

Trattamento sintomatico nell'artrite reumatoide (output): le raccomandazioni di Celecoxib sono 100 mg o 200 mg 2 volte al giorno.

Spondilite ripetuta (SA): le raccomandazioni di Celecoxib sono 200 mg in dose singola o 100 mg due volte al giorno. Alcuni pazienti potrebbero migliorare se utilizzano una dose giornaliera totale di 400 mg.

Controllo del dolore acuto: la dose iniziale raccomandata da Celecoxib è di 400 mg, con l'assunzione di una dose aggiuntiva di 200 mg il primo giorno, se necessario. Nei giorni successivi, la dose raccomandata è di 200 mg 2 volte al giorno al bisogno.

Trattamento della dismenorrea mestruale primaria: la dose iniziale raccomandata da Celecoxib è di 400 mg, con l'assunzione di una dose aggiuntiva di 200 mg il primo giorno, se necessario. Nei giorni successivi, la dose raccomandata è di 200 mg 2 volte al giorno al bisogno.

Persone con scarso metabolismo del CYP2C9: i pazienti che conoscono o sospettano uno scarso metabolismo attraverso il CYP2C9 sulla base di una storia di esperienza con altri substrati del CYP2C9 devono essere cauti quando usano Celecoxib. Iniziare il trattamento con la dose minima raccomandata.

Anziani: generalmente non è necessario aggiustare la dose. Tuttavia, per i pazienti anziani di peso inferiore a 50 kg, si consiglia di iniziare il trattamento con la dose raccomandata più bassa.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sospetto sovradosaggio, devono essere adottate adeguate misure di supporto medico. Il fertilizzante non è una misura efficace per eliminare i farmaci perché il farmaco è fortemente legato alla proteina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Celebrex 200 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Non comune, 1/1000

Patologie dell'occhio: congiuntivite.

Disturbi sistemici e farmaci: dolore toracico.

Raro 1/1000

Disturbi mentali: illusione.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: embolia polmonare, polmonite.

Disturbi gastrointestinali: sanguinamento digestivo.

Epatite: epatite.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: reazioni di sensibilità alla luce.

Patologie renali e urinarie: insufficienza renale acuta, ipoglicemia.

Disturbi della riproduzione: disturbi mestruali.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Celebrex 200 mg è controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con una storia di ipersensibilità al Celecoxib o a qualsiasi componente del farmaco.

Pazienti con una storia di ipersensibilità al sulfamidico. Anello artificiale (CABG).

Precauzioni durante l'uso

Effetti sul cuore

Trombosi cardiovascolare: celecoxib può aumentare il rischio di grave trombosi cardiovascolare, infarto miocardico e ictus, che possono essere fatali. Per ridurre al minimo il rischio con il dosaggio più basso in modo efficace e nel più breve tempo possibile.

Celecoxib non sostituisce l'acido acetilsalicilico nella prevenzione del blocco cardiovascolare dovuto alla mancanza di funzione piastrinica. Poiché Celecoxib non inibisce l'aggressione piastrinica, la resistenza piastrinica non deve essere interrotta (ad esempio, acido acetilsalicilico) durante l'utilizzo di Celecoxib.

Ipertensione: necessità di monitorare attentamente la pressione sanguigna all'inizio del trattamento con Celecoxib così come durante il trattamento. È necessario prestare attenzione quando si utilizza Celecoxib in pazienti che hanno sofferto di cuore, edema o altre condizioni che possono essere peggiori a causa di liquidi ed edema, compresi i pazienti che assumono diuretici o che rischiano di aumentare il volume del sangue.

Effetti sul tratto gastrointestinale: i pazienti sono a rischio di queste complicazioni gastrointestinali quando assumono farmaci FANS, soprattutto anziani, pazienti con malattie cardiovascolari, pazienti che assumono aspirina, glucocorticoidi o altri FANS, pazienti che usano alcol o pazienti con una storia o che soffrono di malattie gastrointestinali progressive come ulcere, infiammazioni del sangue o del tratto digestivo.

Effetti sui reni: i pazienti con il più alto rischio di tossicità renale sono quelli con funzionalità renale compromessa, insufficienza cardiaca, fegato e anziani. Monitoraggio attento per questi pazienti trattati con Celecoxib. Fare attenzione quando si inizia il trattamento per i pazienti disidratati. Innanzitutto è necessaria la reidratazione dei pazienti e poi l'inizio del trattamento con Celecoxib. Necessità di monitorare attentamente la funzionalità renale nei pazienti con malattia renale progressiva in trattamento con Celecoxib.

Reazione anafilattica: come i farmaci FANS in generale, le reazioni anafilattiche si verificano nei pazienti che utilizzano Celecoxib.

Reazioni cutanee gravi: i pazienti sono spesso ad alto rischio per questi eventi nella fase iniziale del processo di trattamento, la maggior parte di questi casi si verificano principalmente nel primo mese di trattamento. Celecoxib deve essere interrotto non appena compaiono arrossamenti della pelle, danni alla mucosa o qualsiasi segno di ipersensibilità.

Effetti sul fegato: non sono disponibili studi su pazienti con grave insufficienza epatica (bambini - PUGH gruppo C). Non utilizzare Celecoxib in pazienti con grave insufficienza epatica. È necessario prestare cautela quando si utilizza Celecoxib in pazienti con insufficienza epatica media (Child - Pugh Gruppo B) e iniziare con la metà della dose raccomandata.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono state condotte ricerche sugli effetti del Celecoxib sulla guida e sull'uso di macchinari, ma sulla base delle proprietà farmacologiche e della descrizione generale della sicurezza del farmaco, possono essere considerati farmaci non influenti.

Gravidanza

Celecoxib può causare impotenza e precoce muscolatura aortica, quindi evitare l'uso di Celecoxib nel terzo trimestre di gravidanza. Celecoxib deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto. Gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono causare svantaggi alle donne incinte.

Periodo dell'allattamento al seno

Nelle donne che allattano che usano Celecoxib, pochissimi Celecoxib vengono trasferiti nel latte. A causa degli effetti indesiderati di Celecoxib sui bambini che allattano al seno, a seconda del beneficio desiderato del farmaco per la madre, si dovrebbe prendere in considerazione la sospensione del medicinale o l'interruzione dell'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

Celecoxib si trasforma principalmente attraverso il citocromo P450 (CYP) 2C9 nel fegato. L'uso simultaneo di Celecoxib con inibitori del CYP2C9 aumenta la concentrazione di Celecoxib nel plasma. L'uso simultaneo di Celecoxib con sostanze che inducono il CYP2C9 come Rifampicina, Carbamazepina e Barbiturato riduce la concentrazione plasmatica di Celecoxib. Inoltre, potrebbero esserci interazioni in vivo con farmaci metabolizzati dal CYP2D6.

Litio: negli oggetti sani, le concentrazioni plasmatiche di litio aumentano di circa il 17% se utilizzati contemporaneamente litio e Celecoxib. Necessità di monitorare attentamente i pazienti in trattamento con litio quando iniziano o interrompono l'uso simultaneo di Celecoxib.

Aspirina: Celecoxib non influisce sull'effetto antipiastrinico dell'aspirina a basso dosaggio.

Gli inibitori delle prostaglandine possono ridurre l'effetto anti-ipertensione degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina (Acei) e/o degli antagonisti dell'angiotensina II, dei diuretici e dei bloccanti dei recettori beta.

Ciclosporina: poiché i FANS agiscono sulle prostaglandine renali, questi farmaci possono aumentare il rischio di avvelenamento renale da ciclosporina.

Fluconazolo e ketoconazolo: utilizzare contemporaneamente fluconazolo alla dose di 200 mg, 1 volta/giorno raddoppiare la concentrazione plasmatica di celecoxib dovuta al fluconazolo che ha l'effetto di inibire il metabolismo enzimatico di Celecoxib CYP P450 2C9. Il ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, non ha inibitori significativi del metabolismo di celecoxib.

destrometorfano e metoprololo: l'uso simultaneo di Celecoxib 200 mg due volte al giorno aumenta di 2,6 volte e 1,5 volte la concentrazione di destrometorfano e metoprololo nel plasma (substrati del CYP2D6). Questo perché Celecoxib inibisce il metabolismo dei substrati del CYP2D6.

Diuretici: studi clinici dimostrano che in alcuni pazienti i FANS possono ridurre l'effetto dell'aumento dello scarico di sodio attraverso l'urina di Furosemid e Thiazid inibendo la sintesi delle prostaglandine nel rene.

Conservazione

Conservare a condizioni non superiori a 30 ° C.

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