골관절염, 류마티스 관절염 치료제 쎄레브렉스 비아트리스 200mg (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 셀레콕시브
성분 월경통, 골관절염, 관절척추염, 관절염, 류마티스관절염

성분

구성정보	콘텐츠
셀레콕시브	200mg

용도

적응증

쎄레브렉스200mg 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

골관절염(OA) 및 류마티스 관절염 증상의 치료(아웃). 사이클로옥시게나제 효소-2(COX-2)의 억제를 통한 초기 프로스타글란딘 합성. 인간 치료 농도에서 셀레콕시브는 사이클로옥시게나제 효소-1(COX-1)을 억제하지 않습니다. COX - 2는 염증성 물질에 반응하기 위해 만들어졌습니다. 이는 염증성 프로스타노이드, 특히 프로스타글란딘 E2의 합성 및 축적으로 이어져 염증, 부종 및 통증을 유발합니다.

셀레콕시브는 COX-2 억제를 통해 염증성 프로스타노이드 생성을 방지하여 동물에 대한 항염증, 진통 및 냉각 효과가 있습니다. 치료 용량에서 셀레콕시브는 COX -1 활성화에 의해 합성되는 프로스타노이드에 작용하지 않으므로 p>에서 COX -1과 관련된 정상적인 생리적 과정에 영향을 미치지 않습니다.

약동학

흡수

세레콕시브에 사용 시 흡수가 용이하며 약 2~3시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 경구용 생체이용률 캡슐은 번역형 대비 99% (최적의 경구 형태 가능)입니다. 음식(지방이 풍부한)과 함께 약물을 사용하면 약 4시간 후에 TMAX를 통해 나타나는 흡수가 느려지고 생체 이용률이 20% 증가합니다.

배포

혈장 단백질과의 응집률은 혈장 처리 농도에서 약 97%이며, 세레콕시브는 적혈구와 관련하여 우선순위가 부여되지 않습니다. 평균 안정 분포 적분은 건강한 성인의 경우 약 500L/70kg으로 조직 내 Celecoxib의 넓은 분포를 보여줍니다. 전임상 연구를 통해 혈액장벽을 극복할 수 있는 약물이 확인됐다.

신진대사

Celecoxib는 주로 Cytocrom P450 2C9를 통해 대사됩니다. 세 가지 대사 산물은 인간 혈장에서 최고의 알코올, 해당 카르복실산 및 글루쿠론산과 관련된 형태로 확인된 COX - 1 또는 COX - 2를 억제하는 효과가 없습니다. Cytocrom P450 2C9의 활성은 다형성이 있는 사람에게서 감소하며 이는 다형성 CYP2C9*3의 계약자와 같은 효소 활성의 감소로 이어집니다.

제거

셀레콕시브를 제거하는 것은 주로 간을 통한 대사에 기인하며 복용량의 1% 미만이 소변으로 배설됩니다. 다회 복용 후 판매시간은 8~12시간, 제거율은 약 500ml/min이다. 여러 번 투여하면 혈장 내 약물 농도가 5일 이전에 안정적입니다.

복용 전 골관절염, 류마티스 관절염 치료제 쎄레브렉스 비아트리스 200mg (3수포 x 10정)

사용방법

세레콕시브 캡슐은 음식과 함께 복용해도 무방합니다. 세레콕시브는 약물의 용량 및 사용시간에 따라 심혈관계 위험성이 증가할 수 있으므로 최단 시간 내에 최저 용량을 사용해야 한다.

캡슐을 삼키기 어려운 환자의 경우 사과 스무디, 죽, 요구르트, 으깬 바나나 등의 주스에 적당량의 알약을 넣어서 마셔도 됩니다. 이때 약 전량을 실온의 사과 스무디, 죽, 요구르트 또는 으깬 바나나 등 작은 티스푼 정도에 넣고 즉시 물과 함께 마셔야 합니다. 사과 스무디, 죽 또는 요구르트에 섞인 약물의 양은 냉장고(2°C - 80C/35°F - 45°F)에 보관할 때 약 6시간 동안 안정적입니다. 으깬 바나나와 섞인 분량만큼 냉장고에 보관하지 말고 즉시 섭취해야 합니다.

복용량

성인

골관절염(OA)의 증상 치료: Celecoxib의 권장 사항은 1회 200mg 또는 1일 2회 100mg입니다.

류마티스 관절염의 증상 치료(출력): Celecoxib의 권장량은 1일 2회 100mg 또는 200mg입니다.

재발성 척추염(AS): Celecoxib의 권장 사항은 1일 200mg 단회 투여 또는 100mg 2회 투여입니다. 일부 환자는 일일 총 복용량 400mg을 사용하면 증상이 호전될 수 있습니다.

급성 통증 조절: 셀레콕시브에서 권장하는 시작 용량은 400mg이며, 필요한 경우 첫날 200mg을 추가로 복용합니다. 다음 날에는 필요할 때 권장 복용량은 1일 2회 200mg입니다.

원발성 월경곤란증의 치료: 셀레콕시브에서 권장하는 시작 용량은 400mg이며, 필요한 경우 첫날 200mg을 추가로 복용합니다. 다음 날에는 필요할 때 권장 복용량은 1일 2회 200mg입니다.

CYP2C9 대사가 불량한 사람: CYP2C9의 다른 기질을 사용한 경험이 있어 CYP2C9를 통한 대사 불량을 알고 있거나 의심되는 환자는 셀레콕시브 사용 시 주의해야 합니다. 권장되는 최저 용량으로 치료를 시작하십시오.

노인: 일반적으로 복용량을 조절할 필요가 없습니다. 다만, 체중 50kg 미만의 노년층 환자의 경우에는 최저 권장용량으로 치료를 시작하는 것이 바람직하다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용이 의심되는 경우, 적절한 의료 지원 조치를 취해야 합니다. 비료는 약물이 단백질과 강하게 결합되어 있기 때문에 약물을 제거하는 효과적인 방법이 아닙니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Celebrex 200mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

흔하지 않음, 1/1000

눈 장애: 결막염.

전신 장애 및 약물 치료: 흉통.

드물게 1/1000

정신 장애: 환상.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 폐색전증, 폐렴.

위장 장애: 소화기 출혈.

간염: 간염.

피부 및 피하 조직 장애: 빛에 민감한 반응.

신장 및 비뇨기 질환: 급성 신부전, 저혈당 나트륨.

생식 장애: 월경 장애.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

쎄레브렉스 200mg 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

Celecoxib 또는 약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 환자.

설폰아미드에 과민증 병력이 있는 환자. 인공고리(CABG).

사용시 주의사항

심장에 미치는 영향

심혈관 혈전증: 셀레콕시브는 치명적일 수 있는 심각한 심혈관 혈전증, 심근경색 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 가능한 한 최단 시간 내에 최저 복용량의 위험을 효과적으로 최소화합니다.

셀레콕시브는 혈소판 기능 부족으로 인한 심혈관 폐색을 예방하는 데 있어 아세틸살리실산을 대체할 수 없습니다. 셀레콕시브는 혈소판 공격을 억제하지 않기 때문에 셀레콕시브를 사용하는 동안 혈소판 저항성을 중단해서는 안 됩니다(예: 아세틸살리실산).

고혈압: 셀레콕시브 치료를 시작할 때와 치료 중에 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다. 이뇨제를 복용하는 환자 또는 혈액량의 위험이 있는 환자를 포함하여 심장, 부종 또는 기타 상태로 고통받는 환자가 체액 및 부종으로 인해 악화될 수 있는 환자에게 셀레콕시브를 사용할 때는 주의해야 합니다.

위장관에 대한 영향: 환자는 NSAID 약물을 복용할 때 이러한 위장 합병증의 위험이 있습니다. 주로 노인, 심혈관 질환 환자, 아스피린, 글루코코르티코이드 또는 기타 NSAID를 복용하는 환자, 알코올을 사용하는 환자 또는 다음과 같은 질환이 있는 환자입니다. 병력이 있거나 궤양, 혈액 염증 또는 소화관과 같은 진행성 위장 질환을 앓고 있는 경우.

신장에 대한 영향: 신장 독성 위험이 가장 높은 환자는 신장 기능 부전, 심부전, 간 및 노인입니다. 셀레콕시브로 치료할 때 이러한 환자들을 주의 깊게 모니터링하십시오. 탈수환자 치료 시작 시 주의하시기 바랍니다. 우선 환자에게 수분을 공급한 후 세레콕시브 치료를 시작하는 것이 필요하다. 셀레콕시브로 진행성 신장질환 치료를 받는 환자의 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

아나필락시스 반응: 일반적인 NSAID 약물과 마찬가지로 Celecoxib을 사용하는 환자에게서 아나필락시스 반응이 발생합니다.

심각한 피부 반응: 환자는 치료 과정의 초기 단계에서 이러한 사건이 발생할 위험이 높은 경우가 많으며, 이러한 사례의 대부분은 주로 치료 첫 달에 발생합니다. 피부 발적, 점막 손상 또는 과민 징후가 나타나는 즉시 셀레콕시브를 중단해야 합니다.

간에 미치는 영향: 중증 간부전 환자(소아 - PUGH 그룹 C)에 대한 연구는 없습니다. 중증 간부전 환자에게는 셀레콕시브를 사용하지 마십시오. 중등도 간부전 환자(소아 - 퓨 그룹 B)에게 셀레콕시브를 사용할 때는 주의해야 하며 권장 용량의 절반부터 시작해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

세레콕시브가 기계 운전 및 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없으나, 약리학적 특성 및 약물의 안전성에 대한 일반적인 설명으로 볼 때 비영향성 약물로 볼 수 있습니다.

임신

세레콕시브는 무기력증과 조기 대동맥 근육을 유발할 수 있으므로 임신 3분기에는 세레콕시브 사용을 피하세요. 셀레콕시브는 잠재적인 이점이 산모에게 태아에 대한 잠재적 위험이 현저한 것으로 바뀌는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 프로스타글란딘 합성 억제제는 임산부에게 불이익을 줄 수 있습니다.

모유 수유 기간

셀레콕시브를 사용하는 수유 여성의 경우 셀레콕시브가 우유로 전달되는 경우는 거의 없습니다. Celecoxib가 모유수유 중인 어린이에게 원하지 않는 영향을 미치기 때문에 산모가 원하는 약물의 이점에 따라 약을 중단하거나 모유수유를 중단하는 것을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

Celecoxib는 주로 간에서 Cytocrom P450(CYP) 2C9를 통해 변형됩니다. CYP2C9 억제제와 셀레콕시브를 동시에 사용하면 혈장 내 셀레콕시브 농도가 증가합니다. 리팜피신, 카바마제핀, 바르비투라트 등 CYP2C9 유도 물질과 셀레콕시브를 동시에 사용하면 혈장 셀레콕시브 농도가 감소합니다. 또한 CYP2D6에 의해 대사되는 약물과 생체 내 상호작용이 있을 수 있습니다.

리튬: 건강한 물체에서 리튬과 셀레콕시브를 동시에 사용하면 혈장 리튬 농도가 약 17% 증가합니다. 셀레콕시브와 동시에 사용을 시작하거나 중단할 때 리튬 치료를 받는 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

아스피린: 셀레콕시브는 저용량 아스피린의 항혈소판 효과에 영향을 미치지 않습니다.

프로스타글란딘 억제제는 안지오텐신 전달 효소 억제제(Acei) 및/또는 안지오텐신 II 길항제, 이뇨제 및 베타 수용체 차단제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

사이클로스포린: NSAID는 신장 프로스타글란딘에 작용하므로 이러한 약물은 사이클로스포린 신장 중독의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

플루코나졸과 케토코나졸: 다음 용량으로 플루코나졸을 동시에 사용하십시오. 세레콕시브 CYP P450 2C9의 효소대사를 억제하는 효과가 있는 플루코나졸로 인해 200mg, 1일 1회 혈장 세레콕시브 농도가 2배 증가합니다. CYP3A4 억제제인 케토코나졸에는 유의미한 셀레콕시브 대사 억제제가 없습니다.

덱스트로메토르판 및 메토프롤롤: 셀레콕시브 200mg을 1일 2회 동시 사용하면 혈장 내 덱스트로메토르판 및 메토프롤롤(CYP2D6의 기질) 농도가 2.6배 및 1.5배 증가합니다. 이는 셀레콕시브가 CYP2D6 기질의 대사를 억제하기 때문입니다.

이뇨제: 임상 연구에 따르면 일부 환자의 경우 NSAID가 신장에서 프로스타글란딘 합성을 억제하여 푸로세미드와 티아지드의 소변을 통한 나트륨 배출 증가 효과를 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 조건에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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