Celebrex 200mg viatris lek na chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Celekoksyb
Składnik Bolesne miesiączkowanie, choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Celekoksyb	200mg

Używa

Wskazania

Lek Celebrex 200 mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) i reumatoidalnego zapalenia stawów (out). Początkowa synteza prostaglandyn poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy - 2 (COX - 2). W stężeniu stosowanym u ludzi celekoksyb nie hamuje enzymu cyklooksygenazy - 1 (COX - 1). COX - 2 został stworzony, aby reagować na czynniki zapalne. Prowadzi to do syntezy i akumulacji prostanoidów zapalnych, zwłaszcza prostaglandyny E2, powodując stan zapalny, obrzęk i ból.

Celekoksyb ma u zwierząt działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i chłodzące dzięki zapobieganiu wytwarzaniu prostanoidów zapalnych poprzez hamowanie COX-2. W dawce leczniczej celekoksyb nie działa na prostanoidy syntetyzowane w wyniku aktywacji COX -1, dlatego nie wpływa na normalne procesy fizjologiczne związane z COX - 1 w p>.

farmakokinetyka

wchłanianie

Stosowany w Celecoxibie łatwo się wchłania i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 2-3 godzinach. Biodostępność doustnych kapsułek wynosi 99% w porównaniu do rodzaju translacji (dostępna jest optymalna forma doustna). Stosowanie leków z pokarmem (bogatym w tłuszcze) spowalnia wchłanianie wykazywane przez TMAX osiągane po około 4 godzinach, a biodostępność wzrasta o 20%.

Dystrybucja

Stosunek kohezji z białkami osocza wynosi około 97% przy stężeniach leczniczych w osoczu, a celekoksyb nie ma pierwszeństwa w związku z czerwonymi krwinkami. Średnia całka stabilnej dystrybucji wynosi około 500 l/70 kg u zdrowych dorosłych, co wskazuje na szeroką dystrybucję celekoksybu w tkankach. W badaniach przedklinicznych zidentyfikowano lek pozwalający pokonać barierę krwi.

Metabolizm

Celekoksyb jest metabolizowany głównie przez cytocrom P450 2C9. Trzy produkty metaboliczne nie mają wpływu hamując COX - 1 lub COX - 2 zidentyfikowane w ludzkim osoczu jako najlepszy alkohol, odpowiadający im kwas karboksylowy i forma związana z jego glukuronem. Aktywność Cytocromu P450 2C9 spada u osób z polimorfizmem, co prowadzi do spadku aktywności enzymu, np. wykonawcy polimorfizmu CYP2C9*3.

Eliminacja

Eliminacja celekoksybu następuje głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie, przy czym mniej niż 1% dawki jest wydalane z moczem. Po podaniu wielu dawek czas sprzedaży wynosi 8–12 godzin, a stopień klirensu wynosi około 500 ml/min. Przy wielokrotnych dawkach stężenie leków w osoczu jest stabilne do 5 dnia.

Przed wzięciem Celebrex 200mg viatris lek na chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Kapsułki Celecoxib można stosować z jedzeniem lub nie. Ponieważ ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem celekoksybu może zwiększać się wraz z dawką i czasem stosowania leku, należy stosować najniższą dawkę w możliwie najkrótszym czasie.

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek, można dodać odpowiednią ilość tabletek do wypicia soku z smoothie jabłkowego, owsianki, jogurtu lub rozgniecionych bananów. W tym czasie całą ilość leku należy dodać do około małej łyżeczki smoothie jabłkowego, owsianki, jogurtu lub rozgniecionych bananów w temperaturze pokojowej i natychmiast popić wodą. Ilość leku zmieszanego z smoothie jabłkowym, owsianką lub jogurtem jest stabilna przez około 6 godzin, jeśli jest przechowywany w lodówce (2°C – 80°C). Nie przechowywać w lodówce ilości zmieszanej z pokruszonymi bananami i należy ją natychmiast spożyć.

Dawkowanie

Dorośli

Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów (OA): zalecenia dotyczące celekoksybu to 200 mg stosowane pojedynczo lub 100 mg 2 razy dziennie.

Leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów (wyniki): zalecenia dotyczące celekoksybu to 100 mg lub 200 mg 2 razy dziennie.

Nawracające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK): zalecenia dotyczące celekoksybu to 200 mg w dawce pojedynczej lub 100 mg dwa razy na dobę. Niektórzy pacjenci mogą czuć się lepiej, jeśli zastosują całkowitą dzienną dawkę 400 mg.

Ostra kontrola bólu: Zalecana dawka początkowa leku Celecoxib wynosi 400 mg, w razie potrzeby należy przyjąć dodatkową dawkę 200 mg pierwszego dnia. W kolejnych dniach zalecana dawka wynosi 200 mg 2 razy dziennie, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania: Dawka początkowa zalecana przez Celecoxib wynosi 400 mg, w razie potrzeby należy przyjąć dodatkową dawkę 200 mg pierwszego dnia. W kolejnych dniach zalecana dawka wynosi 200 mg 2 razy dziennie, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Osoby ze słabym metabolizmem CYP2C9: Pacjenci, którzy wiedzą lub podejrzewają słaby metabolizm przez CYP2C9 na podstawie historii doświadczeń z innymi substratami CYP2C9, powinni zachować ostrożność podczas stosowania celekoksybu. Rozpocząć leczenie od najmniejszej zalecanej dawki.

Osoby w podeszłym wieku: zazwyczaj nie ma konieczności dostosowywania dawki. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku o masie ciała poniżej 50 kg zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej zalecanej dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować odpowiednie środki medyczne. Nawóz nie jest skutecznym środkiem eliminującym leki, ponieważ lek jest silnie związany z białkiem.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Celebrex 200 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia oka: zapalenie spojówek.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i leki: ból w klatce piersiowej.

Rzadki 1/1000

Zaburzenia psychiczne: iluzja.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zatorowość płucna, zapalenie płuc.

Zaburzenia żołądka i jelit: krwawienie z przewodu pokarmowego.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości na światło.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: ostra niewydolność nerek, hipoglikol sodu.

Zaburzenia rozrodu: zaburzenia miesiączkowania.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Celebrex 200 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na celekoksyb lub którykolwiek składnik leku.

Pacjenci z nadwrażliwością na sulfonamid w wywiadzie. Sztuczny pierścień (CABG).

Środki ostrożności podczas stosowania

Wpływ na serce

Zakrzepica układu krążenia: Celekoksyb może zwiększać ryzyko poważnej zakrzepicy układu sercowo-naczyniowego, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, które mogą być śmiertelne. Aby zminimalizować ryzyko, należy skutecznie i w możliwie najkrótszym czasie zastosować najniższą dawkę.

Celekoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu blokadzie układu sercowo-naczyniowego spowodowanej brakiem funkcji płytek krwi. Ponieważ celekoksyb nie hamuje agresji płytek krwi, nie należy powstrzymywać oporności płytek krwi (np. na kwas acetylosalicylowy) podczas stosowania celekoksybu.

Nadciśnienie: Należy dokładnie monitorować ciśnienie krwi na początku leczenia celekoksybem, a także w jego trakcie. Należy zachować ostrożność stosując celekoksyb u pacjentów, którzy cierpieli na choroby serca, obrzęki lub inne schorzenia, które mogą się nasilić z powodu płynów i obrzęków, w tym u pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub zwiększających objętość krwi.

Wpływ na przewód pokarmowy: Ryzyko wystąpienia tych powikłań ze strony przewodu pokarmowego: Pacjenci są narażeni na ryzyko wystąpienia tych powikłań żołądkowo-jelitowych podczas stosowania leków z grupy NLPZ, głównie u osób w podeszłym wieku, pacjentów z chorobami układu krążenia, pacjentów przyjmujących aspirynę, glikokortykosteroidy lub inne NLPZ, pacjentów spożywających alkohol lub pacjentów z chorobami układu krążenia w wywiadzie lub cierpiące na postępujące choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak wrzody, zapalenie krwi lub przewód pokarmowy.

Wpływ na nerki: Najbardziej narażeni na toksyczne działanie na nerki są pacjenci z niewydolnością nerek, niewydolnością serca, wątroby i osoby starsze. Uważne monitorowanie tych pacjentów leczonych celekoksybem. Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie pacjentów odwodnionych. W pierwszej kolejności konieczne jest nawodnienie pacjentów, a następnie rozpoczęcie leczenia celekoksybem. Należy ściśle monitorować czynność nerek u pacjentów z postępującą chorobą nerek leczonych celekoksybem.

Reakcja anafilaktyczna: Podobnie jak w przypadku NLPZ, u pacjentów stosujących celekoksyb występują reakcje anafilaktyczne.

Poważne reakcje skórne: Pacjenci często są obciążeni wysokim ryzykiem wystąpienia tych zdarzeń na wczesnym etapie procesu leczenia, a większość tych przypadków występuje głównie w pierwszym miesiącu leczenia. Celekoksyb należy przerwać natychmiast po pojawieniu się zaczerwienienia skóry, uszkodzenia błon śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.

Wpływ na wątrobę: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (dziecko – grupa C PUGH). Nie stosować leku Celecoxib u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność stosując celekoksyb u pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby (dziecko – grupa Pugh B) i rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu celekoksybu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, jednak na podstawie właściwości farmakologicznych i ogólnego opisu bezpieczeństwa leku można go uznać za lek niewpływający.

Ciąża

Celecoxib może powodować bezradność i przedwczesne zapalenie mięśnia aorty, dlatego należy unikać stosowania Celecoxib w trzecim kwartale ciąży. Celekoksyb można stosować w czasie ciąży jedynie wówczas, gdy potencjalne korzyści przełożą się na wyjątkowe potencjalne ryzyko dla płodu dla matki. Inhibitory syntezy prostaglandyn mogą powodować niekorzystne skutki dla kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

U kobiet karmiących piersią stosujących celekoksyb bardzo niewiele celekoksybu przenika do mleka. Ze względu na niepożądane działanie celekoksybu na karmione piersią dzieci, w zależności od pożądanych korzyści leku dla matki, powinny rozważyć zaprzestanie stosowania leku lub zaprzestanie karmienia piersią.

Interakcje leków

Celekoksyb metabolizowany jest głównie przez cytokrom P450 (CYP) 2C9 w wątrobie. Jednoczesne stosowanie celekoksybu z inhibitorami CYP2C9 zwiększa stężenie celekoksybu w osoczu. Jednoczesne stosowanie celekoksybu z substancjami indukującymi CYP2C9, takimi jak ryfampicyna, karbamazepina i barbiturat, zmniejsza stężenie celekoksybu w osoczu. Ponadto in vivo mogą zachodzić interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP2D6.

Lit: U zdrowych osób stężenie litu w osoczu wzrasta o około 17% w przypadku jednoczesnego stosowania litu i celekoksybu. Należy uważnie monitorować pacjentów leczonych litem w momencie rozpoczynania lub kończenia stosowania leku jednocześnie z celekoksybem.

Aspiryna: Celekoksyb nie wpływa na działanie przeciwpłytkowe aspiryny w małych dawkach.

Inhibitor prostaglandyny może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę (Acei) i/lub antagonistów angiotensyny II, leków moczopędnych i blokerów receptorów beta.

Cyklosporyna: Ponieważ NLPZ działają na prostaglandyny nerkowe, leki te mogą zwiększać ryzyko zatrucia nerek cyklosporyną.

Flukonazol i ketokonazol: należy stosować jednocześnie Flukonazol w dawce 200 mg, 1 raz dziennie, podwaja stężenie celekoksybu w osoczu ze względu na flukonazol, który ma działanie hamujące metabolizm enzymów celekoksybu CYP P450 2C9. Ketokonazol, inhibitor CYP3A4, nie ma znaczących inhibitorów metabolizmu celekoksybu.

dekstrometorfan i metoprolol: jednoczesne stosowanie celekoksybu w dawce 200 mg dwa razy na dobę zwiększa 2,6-krotnie i 1,5-krotnie stężenie dekstrometorfanu i metoprololu w osoczu (substraty CYP2D6). Dzieje się tak, ponieważ celekoksyb hamuje metabolizm substratów CYP2D6.

Leki moczopędne: Badania kliniczne pokazują, że u niektórych pacjentów NLPZ mogą zmniejszać efekt zwiększonego wydalania sodu z moczem podczas stosowania furosemidu i tiazydu poprzez hamowanie syntezy prostaglandyny w nerkach.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.