Celecoxib 200-HV USP φάρμακο για οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Celecoxib
Συστατικό USP

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Celecoxib	200 mg

Χρήσεις

Ένδειξη

Το φάρμακο Celecoxib 200-HV ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας (ΟΑ) και ρευματοειδούς αρθρίτιδας (εκτός).

Θεραπεία του Phat Nguyen Phat. Σε συγκέντρωση θεραπείας στον άνθρωπο, το celecoxib δεν αναστέλλει το ένζυμο κυκλοοξυγενάσης-1 (COX-1). Το COX-2 δημιουργείται για να ανταποκρίνεται σε φλεγμονώδεις παράγοντες. Αυτό οδηγεί στη σύνθεση και τη συσσώρευση φλεγμονωδών προστανοειδών, ιδιαίτερα της προσταγλανδίνης Ε2, προκαλώντας φλεγμονή, οίδημα και πόνο.

Η celecoxib έχει δράση αντιφλεγμονωδών, αναλγητικών και δροσιστικών ουσιών στα ζώα λόγω της πρόληψης της παραγωγής φλεγμονωδών Προστανοειδών μέσω των αναστολέων COX-2. Στον όγκο του παχέος εντέρου σε ζώα, το Celecoxib μειώνει τη νέα συχνότητα εμφάνισης και τον πολλαπλασιασμό των όγκων. Μελέτες In Vivo και EX Vivo δείχνουν ότι το celecoxib έχει πολύ χαμηλή συγγένεια με το ένζυμο Cox-1. Επομένως, στη θεραπευτική δόση, το celecoxib δεν δρα σε προστανοειδή που συντίθενται με την ενεργοποίηση της COX -1, επομένως, δεν επηρεάζει τις φυσιολογικές φυσιολογικές διεργασίες που σχετίζονται με την COX -1 στους ιστούς, ειδικά με το στομάχι, τα έντερα και τα αιμοπετάλια.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση: Όταν χρησιμοποιείται στο Celecoxib, απορροφάται εύκολα και επιτυγχάνεται η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από περίπου 2-3 ώρες. Οι κάψουλες βιοδιαθεσιμότητας από το στόμα είναι 99% σε σύγκριση με τη μικτή μορφή.

Κατανομή: Η αναλογία της συνοχής προς τις πρωτεΐνες του πλάσματος (αυτή η αναλογία δεν εξαρτάται από τις συγκεντρώσεις) είναι περίπου 97% σε συγκεντρώσεις θεραπείας στο πλάσμα και η celecoxib δεν έχει προτεραιότητα με τα ερυθροκύτταρα.

Μεταβολισμός: Η celecoxib είναι κυρίως μετατροπή ενδιάμεσων μέσω του Cytochrom P450 2C9. Τρία μεταβολικά προϊόντα δεν έχουν καμία επίδραση στην αναστολή της COX-1 ή της COX-2 που προσδιορίζεται στο ανθρώπινο πλάσμα ως το περισσότερο αλκοόλ, το αντίστοιχο καρβοξυλικό οξύ και η συζευγμένη μορφή του με το γλυκουρονίδιο του. Η δραστηριότητα του Cytochrom P450 2C9 μειώνεται σε γενετικά πολυμορφικά άτομα και αυτό οδηγεί σε δραστηριότητα ενζύμου.

Αποβολή: Η αποβολή της Celecoxib οφείλεται κυρίως στον μεταβολισμό του ήπατος με λιγότερο από το 1% της δόσης να αποβάλλεται στα ούρα. Μετά από χρήση πολλαπλών δόσεων, ο χρόνος πώλησης είναι 8 - 12 ώρες και η ταχύτητα κάθαρσης είναι περίπου 500 ml/min.

Πριν τη λήψη Celecoxib 200-HV USP φάρμακο για οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

ποτό ενώ τρώτε ή μετά τα γεύματα.

Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση καψουλών, είναι δυνατό να βάλετε την ποσότητα των φαρμάκων στα σφαιρίδια σε smoothies μήλου, κουάκερ, γιαούρτι ή θρυμματισμένες μπανάνες για κατανάλωση. Εκείνη τη στιγμή, ολόκληρη η ποσότητα των φαρμάκων πρέπει να προστεθεί σε περίπου ένα μικρό κουταλάκι του γλυκού smoothie μήλου, χυλό, γιαούρτι ή θρυμματισμένες μπανάνες σε θερμοκρασία δωματίου και πρέπει να πίνετε αμέσως με νερό. Η ποσότητα του φαρμάκου που αναμιγνύεται με χυμό μήλου, χυλό ή γιαούρτι είναι σταθερή για περίπου 6 ώρες όταν φυλάσσεται στο ψυγείο (2 ° C - 8 ° C / 35 ° F - 45 ° F). Δεν αποθηκεύεται στο ψυγείο, η ποσότητα του φαρμάκου που αναμιγνύεται με θρυμματισμένες μπανάνες πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.

Δοσολογία

Ενήλικες:

Συμπτωματική θεραπεία στην οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ): Οι συστάσεις της celecoxib είναι 200 mg εφάπαξ ή 100 mg x 2 φορές την ημέρα.

Θεραπεία των συμπτωμάτων στη ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ): Οι συστάσεις της celecoxib είναι 100 mg ή 200 x 2 φορές/ημέρα.

Αγαινίτιδα (AS): Οι συστάσεις της celecoxib είναι 200 mg εφάπαξ ή 100 mg δύο φορές την ημέρα. Μερικοί ασθενείς μπορεί να είναι καλύτερα εάν λαμβάνουν συνολική δόση 400 mg ημερησίως. Τις επόμενες ημέρες, η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg x 2 φορές/ημέρα όταν χρειάζεται. Τις επόμενες ημέρες, η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg x 2 φορές/ημέρα όταν χρειάζεται.

Άτομα με χαμηλό μεταβολισμό CYP2C9: Ασθενείς που γνωρίζουν ή υποψιάζονται κακό μεταβολισμό μέσω του CYP2C9 βάσει ιστορικού εμπειρίας με άλλα υποστρώματα του CYP2C9 θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν το Celecoxib. Ξεκινήστε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Ηλικιωμένοι: γενικά δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση. Ωστόσο, για ηλικιωμένους ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 κιλά, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Ηπατική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (ομάδα Α). Χρησιμοποιήστε το Celecoxib στη μισή συνιστώμενη δόση για ασθενείς με αρθρίτιδα ή πάσχουν από μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (ομάδα Β).

Νεφρική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Χρήση σε συνδυασμό με φλουκοναζόλη : Το celecoxib πρέπει να χρησιμοποιείται με τη μισή συνιστώμενη δόση επειδή η φλουκοναζόλη είναι αναστολέας του CYP2C.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Η κλινική εμπειρία υπερδοσολογίας είναι περιορισμένη. Η χρήση μιας εφάπαξ δόσης έως 1200 mg ή πολλαπλών δόσεων (2 φορές/ημέρα) με συνολική δόση 1200 mg σε υγιή άτομα δεν παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες κλινικής σημασίας. Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα ιατρικής υποστήριξης. Το λίπασμα δεν είναι ένα αποτελεσματικό μέτρο για την εξάλειψη των φαρμάκων επειδή το φάρμακο είναι ισχυρά συνδεδεμένο με την πρωτεΐνη.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Celecoxib 200HV USPHARMA 3X10, μπορείτε να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Νευρολογικά: πονοκέφαλος, αϋπνία.

Πεπτικό: κοιλιακό άλγος, δυσπεψία , διάρροια, ναυτία, μετεωρισμός.

Μάτι: επιπεφυκίτιδα.

Σώμα: πόνος στο στήθος.

Σπάνιο, ADR

Νοητικό: Ψευδαίσθηση.

Αναπνευστικό: Πνευμονική εμβολή, πνευμονία.

πεπτική αιμορραγία: γαστρεντερική αιμορραγία.

Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

Δέρμα: Αντίδραση ευαίσθητη στο φως.

Νεφρός: οξεία νεφρική ανεπάρκεια , υπογλυκό νάτριο.

αναπαραγωγικό σύστημα: Διαταραχές εμμήνου ρύσεως.

Πολύ σπάνια

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Νευρολογία: εγκεφαλική αιμορραγία, στείρα μηνιγγίτιδα, απώλεια γεύσης, απώλεια όσφρησης.

αγγειακό: αγγειακή φλεγμονή.

ήπαρ: Ηπατική ανεπάρκεια, έξαρση ηπατίτιδας, ηπατική νέκρωση, στάση χολής, ηπατίτιδα των χοληφόρων, ίκτερος.

Νεφρός: διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο , ελάχιστες βλάβες σπειραματονεφρίτιδας.

Άγνωστη συχνότητα

Αναπαραγωγικό σύστημα: Διαταραχές γονιμότητας των γυναικών.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Celecoxib 200-HV αντενδείκνυται φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη celecoxib ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη σουλφοναμίδη.

Ασθενείς με ιστορικό άσθματος, κνίδωσης ή αλλεργικών αντιδράσεων μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (asa [Ασπιρίνη]) ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων άλλων ειδικών αναστολέων Cyclooxide-2 (COX-2).

Θεραπεία του πόνου σε χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG).

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το

αποτέλεσμα στην καρδιά:

καρδιαγγειακή θρόμβωση: Το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί νωρίς τις πρώτες εβδομάδες λήψης του φαρμάκου και μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου. Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης καταγράφεται κυρίως σε υψηλές δόσεις. Οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν περιοδικά την εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ακόμα κι αν ο ασθενής δεν έχει προηγούμενα καρδιαγγειακά συμπτώματα. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων και πρέπει να επισκέπτονται γιατρό αμέσως μόλις εμφανιστούν. Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων συμβάντων, το Celecoxib απαιτείται στις χαμηλότερες ημερήσιες δόσεις για να είναι αποτελεσματικό στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Δύο μεγάλες κλινικές δοκιμές, ελεγχόμενες, δείχνουν αύξηση του ποσοστού εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τη χρήση άλλης επιλεκτικής δράσης ΜΣΑΦ στην COX-2 για τη θεραπεία του πόνου τις πρώτες 10-14 ημέρες μετά την επέμβαση μεταμόσχευσης τεχνητής στεφανιαίας αρτηρίας (CABG). Η celecoxib δεν είναι υποκατάστατο του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στην πρόληψη της απόφραξης, της καρδιαγγειακής θρόμβωσης λόγω έλλειψης λειτουργίας των αιμοπεταλίων. Επειδή το celecoxib δεν αναστέλλει τη συλλογή αιμοπεταλίων, η αντίσταση των αιμοπεταλίων δεν θα πρέπει να διακόπτεται (για παράδειγμα, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ) κατά τη χρήση του Celecoxib.

Υπέρταση:

Η celecoxib μπορεί να προκαλέσει αύξηση της υπέρτασης ή να επιδεινώσει την εγγενή υπέρταση, τα οποία και τα δύο μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Celecoxib σε ασθενείς με υπέρταση. Χρειάζεται στενή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά την έναρξη της θεραπείας με Celecoxib καθώς και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Celecoxib σε ασθενείς που έχουν υποστεί βλάβη από καρδιά, οίδημα ή άλλες καταστάσεις μπορεί να είναι χειρότερες λόγω υγρών και οιδήματος, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που λαμβάνουν διουρητικά, ή διατρέχουν κίνδυνο μείωσης του όγκου του αίματος.

Επιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα:

Διάτρηση, έλκη ή γαστρεντερική αιμορραγία στο ανώτερο και κατώτερο γαστρεντερικό σύστημα εμφανίστηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Celecoxib. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο είναι κυρίως ηλικιωμένοι, ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα, ασθενείς που λαμβάνουν ασπιρίνη, γλυκοκορτικοειδή ή άλλα ΜΣΑΦ, ασθενείς που χρησιμοποιούν αλκοόλ ή ασθενείς με ιστορικό ή πάσχοντες από προοδευτικές γαστρεντερικές παθήσεις όπως έλκη, αιμορραγία ή γαστρεντερική φλεγμονή. Οι περισσότερες τυχαίες αναφορές για θανάτους που σχετίζονται με το Celecoxib συμβαίνουν σε ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με αδυναμία.

Επιδράσεις στους νεφρούς:

Η celecoxib μπορεί να είναι τοξική για τα νεφρά. Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι η celecoxib έχει παρόμοια αποτελέσματα στους νεφρούς με άλλα ΜΣΑΦ. Οι ασθενείς με τον υψηλότερο κίνδυνο νεφρικής τοξικότητας είναι εκείνοι που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια και οι ηλικιωμένοι. Προσεκτική παρακολούθηση για αυτούς τους ασθενείς κατά τη θεραπεία με Celecoxib. Να είστε προσεκτικοί όταν ξεκινάτε θεραπεία για ασθενείς με αφυδάτωση. Πρώτα, είναι απαραίτητη η επανυδάτωση των ασθενών και στη συνέχεια η έναρξη της θεραπείας με Celecoxib. Προοδευτική νεφρική νόσος: Ανάγκη στενής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με νεφρική νόσο προοδευτική θεραπεία με Celecoxib.

Αναφυλακτική αντίδραση:

Εκτός από τα ΜΣΑΦ φάρμακα γενικά, εμφανίζονται αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Celecoxib.

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο, συμπεριλαμβανομένης της λεπιδοειδούς δερματίτιδας, του συνδρόμου Steven-Johnson και της δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης, έχουν αναφερθεί, αλλά πολύ σπάνιες κατά τη χρήση του Celecoxib. Οι ασθενείς συχνά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για αυτά τα συμβάντα στα αρχικά στάδια της θεραπευτικής διαδικασίας, οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις συμβαίνουν κυρίως τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Η celecoxib θα πρέπει να διακόπτεται μόλις εμφανιστεί ερυθρότητα του δέρματος, βλάβη του βλεννογόνου ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας.

Επιδράσεις στο ήπαρ: Δεν υπάρχει μελέτη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (ομάδα C). Μην χρησιμοποιείτε το Celecoxib σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Celecoxib σε ασθενείς μέσης-μέσης ηπατικής ανεπάρκειας (ομάδα Β) και θα πρέπει να ξεκινά με δόση ίση με το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης (δείτε τη δόση και τον τρόπο χρήσης). Πολύ λίγες σοβαρές αντιδράσεις στο ήπαρ, συμπεριλαμβανομένης της εστίας ηπατίτιδας (ορισμένες περιπτώσεις οδηγούν σε θάνατο), ηπατικής νέκρωσης και ηπατικής ανεπάρκειας (ορισμένοι θάνατοι ή μεταμόσχευση ήπατος) έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Celecoxib. Ασθενείς με συμπτώματα ή/και σημεία ηπατικής ανεπάρκειας ή άτομα με μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία σοβαρής εξέλιξης ηπατικών αντιδράσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Celecoxib.

Χρήση με από του στόματος αντιπηκτικά: η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ με από του στόματος αντιπηκτικά αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας και χρειάζεται προσοχή κατά τη χρήση. Τα από του στόματος αντιπηκτικά περιλαμβάνουν τη Βαρφαρίνη/ Κουμαρίνη και νέα από του στόματος αντιπηκτικά (όπως το Apixaban, το Dabigatran και το Rivaroxaban). Έχουν υπάρξει αναφορές για σοβαρή αιμορραγία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βαρφαρίνη ταυτόχρονα ή παρόμοιες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων. Λόγω αναφοράς για την αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (INR), τα αντιπηκτικά προθρομβίνης/χρονικά αντιπηκτικά θα πρέπει να παρακολουθούνται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιπηκτικά Warfarin/Coumarin μετά την έναρξη της θεραπείας με Celecoxib ή την προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων.

Επισκόπηση: Με αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα, το Celecoxib μπορεί να εξασθενίσει τα διαγνωστικά σημεία, όπως τα συμπτώματα πυρετού στη διάγνωση λοίμωξης. Ταυτόχρονη χρήση celecoxib με ΜΣΑΦ φάρμακα εκτός ασπιρίνης.

Αναστολέας του CYP2D6: Η celecoxib είναι ένας μεσαίου επιπέδου αναστολέας του CYP2D6. Για φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2D6, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση αυτών των φαρμάκων κατά την έναρξη χρήσης με το Celecoxib ή να αυξηθεί η δόση αυτών των φαρμάκων όταν διακόπτεται η χρήση του Celecoxib.

Φάρμακα που περιέχουν λακτόζη: Ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές στην ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτόζης Lapp. Ή οι διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχει μελέτη για την επίδραση του Celecoxib στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, αλλά με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητες και τη γενική περιγραφή της ασφάλειας του φαρμάκου, μπορεί να θεωρηθεί ως φάρμακα που δεν επηρεάζουν.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Ορισμένες μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Δεν υπάρχουν ισοδύναμα δεδομένα για τον άνθρωπο. Η celecoxib, καθώς και άλλοι αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών, μπορεί να προκαλέσουν ανίσχυρους μυς της μήτρας και πρώιμο αορτικό πόρο, επομένως αποφύγετε τη χρήση της Celecoxib στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Το celecoxib θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Οι αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να προκαλέσουν μειονεκτήματα στις έγκυες γυναίκες. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αυτόματης αποβολής μετά τη λήψη συνθετικών αναστολέων προσταγλανδίνης στα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης. Στα ζώα, η χρήση συνθετικών αναστολέων προσταγλανδίνης αυξάνει τον κίνδυνο αποβολής πριν και μετά το έμβρυο.

Η περίοδος του θηλασμού

έρευνα σε αρουραίους δείχνει ότι η celecoxib απεκκρίνεται στο γάλα σε συγκεντρώσεις ισοδύναμες με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Σε γυναίκες που θηλάζουν που χρησιμοποιούν Celecoxib, πολύ λίγες Celecoxib μεταφέρονται στο γάλα. Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών του Celecoxib στα παιδιά που θηλάζουν, ανάλογα με το επιθυμητό όφελος του φαρμάκου για τη μητέρα, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου ή διακοπής του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η celecoxib μεταβολίζεται κυρίως μέσω του Cytocrom P450 (CYP) 2C9 στο ήπαρ. Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του Celecoxib σε ασθενείς που έχουν ή υποπτεύονται κακό μεταβολισμό μέσω του CYP2C9 βάσει ιστορικού με άλλα υποστρώματα του CYP2C9, επειδή αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν ασυνήθιστα υψηλή συγκέντρωση celecoxib στο πλάσμα λόγω μειωμένης μεταβολικής κάθαρσης. Θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία με τη δόση ίση με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Η συγχορήγηση της celecoxib με αναστολείς του CYP2C9 αυξάνει τη συγκέντρωση της celecoxib στο πλάσμα. Επομένως, το celecoxib θα πρέπει να μειώνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP2C9.

Η ταυτόχρονη χρήση σελεκοξίμπης με ουσίες επαγωγής του CYP2C9 όπως η ριφαμπικίνη, η καρβαμαζεπίνη και το βαρβιτουρικό μειώνει τη συγκέντρωση της celecoxib στο πλάσμα. Επομένως, είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση του Celecoxib όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την επαγωγή του CYP2C9.

Η κλινική φαρμακοκινητική έρευνα και οι μελέτες in vitro δείχνουν ότι παρόλο που το celecoxib δεν είναι υπόστρωμα, αναστολείς του CYP2D6. Επομένως, μπορεί να υπάρχουν in vivo αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2D6.

Λίθιο: Σε υγιή αντικείμενα, οι συγκεντρώσεις λιθίου στο πλάσμα αυξάνονται κατά περίπου 17% όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα λίθιο και celecoxib. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λίθιο κατά την έναρξη ή τη διακοπή της ταυτόχρονης χρήσης με Celecoxib.

Ασπιρίνη : Η celecoxib δεν επηρεάζει την αντιαιμοπεταλιακή δράση της χαμηλής δόσης ασπιρίνης. Επειδή δεν υπάρχει επίδραση στα αιμοπετάλια, η celecoxib δεν είναι εναλλακτική της ασπιρίνης στη θεραπεία της καρδιαγγειακής νόσου.

Τα φάρμακα κατά της πίεσης περιλαμβάνουν αναστολείς μεταφοράς αγγειοτενσίνης (ACEI) και ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II (γνωστοί ως αγγειοτενσίνη, ARB), αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, διουρητικά και αναστολείς των υποδοχέων βήτα-αναστολέα επίδραση των αναστολέων ενζύμου (ΜΕΑΕ) και/ή/ή/ή/ Φάρμακα αγγειοτενσίνης Αναστολείς βήτα υποδοχέων. Θα πρέπει να σημειωθούν αυτές οι αλληλεπιδράσεις όταν χρησιμοποιείται το Celecoxib ταυτόχρονα και οι αναστολείς ΜΕΑ της αγγειοτενσίνης ACEI ANGOTENSIN ή/και οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, τα διουρητικά και οι αναστολείς των βήτα υποδοχέων.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, άτομα με μειωμένα υγρά (συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών) ή νεφρική βλάβη, ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2, με αγγειοτενσίνη (ACEI), ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II ή διουρητικά που μπορεί να οδηγήσουν σε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής δυσλειτουργίας. Αυτά τα αποτελέσματα μπορούν συχνά να ανακτηθούν. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Celecoxib με αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επαρκή αποζημίωση και να παρακολουθούν τη νεφρική λειτουργία κατά την έναρξη ενός σχήματος συνδυασμένης χρήσης καθώς και περιοδικού ελέγχου.

Αποτελέσματα της έρευνας της λισινοπρίλης: Σε μια κλινική μελέτη 28 ημερών σε ασθενείς σταδίου Ι και ΙΙ με μάρτυρα Lisinopril, η χρήση Celecoxib 200 mg x 2 φορές/ημέρα δεν προκαλεί συστολική και διαστολική υπέρταση σε σύγκριση με τον τόπο χρήσης εικονικού φαρμάκου στη διαδικασία ελέγχου της αρτηριακής πίεσης 24 ώρες. Στην ομάδα των ασθενών που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα Celecoxib 200 mg δύο φορές την ημέρα, το 48% των ασθενών δεν ανταποκρίνεται στη λισινοπρίλη στον τελευταίο επισκέπτη (δηλαδή η διαστολική αρτηριακή πίεση μεγαλύτερη από 90 mmHg ή το κέντρο του κέντρου του σχολείου αυξάνεται περισσότερο από 10% σε σύγκριση με τον αρχικό χρόνο), για την ομάδα εικονικού φαρμάκου ο αριθμός αυτός είναι 27%. Αυτή η διαφορά είναι στατιστικά σημαντική.

κυκλοσπορίνη : Επειδή τα ΜΣΑΦ δρουν στην προσταγλανδίνη των νεφρών, αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο κυκλοσπορίνης.

φλουκοναζόλη και κετοκοναζόλη: ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης σε δόση 200 mg, 1 φορά την ημέρα, διπλασιάζοντας τη συγκέντρωση της ιμαζόλης στο πλάσμα λόγω της κελλεκίας ένζυμα για το μεταβολισμό του Celecoxib CYP P450 2C9. Το celecoxib πρέπει να ξεκινά με τη δόση της συνιστώμενης δόσης σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που αναστέλλουν το CYP2C9 ως φλουκοναζόλη. Η κετοκοναζόλη, ένας αναστολέας του CYP3A4, δεν έχει σημαντικούς αναστολείς του μεταβολισμού της celecoxib.

δεξτρομεθορφάνη και μετοπρολόλη: η ταυτόχρονη χρήση Celecoxib 200 mg δύο φορές την ημέρα αυξάνει 2,6 φορές και 1,5 φορές τη συγκέντρωση δεξτρομεθορφάνης και μετοπρολόλης στο πλάσμα (υποστρώματα του CYP2D6). Αυτό συμβαίνει επειδή το celecoxib αναστέλλει το μεταβολισμό των υποστρωμάτων του CYP2D6. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση των φαρμάκων ως υπόστρωμα του CYP2D6 κατά την ταυτόχρονη έναρξη χρήσης του Celecoxib και πρέπει να αυξηθεί η δόση αυτών των φαρμάκων κατά τη διακοπή της χρήσης του Celecoxib.

Διουρητικά: Οι κλινικές μελέτες δείχνουν ότι σε ορισμένους ασθενείς, τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν την επίδραση της αύξησης της εξάτμισης του νατρίου μέσω της εξάτμισης των νεφρών και της εξάτμισης των ούρων. προσταγλανδίνη.

Μεθοτρεξάτη : Δεν υπάρχουν σημαντικές κλινικές και φαρμακοκινητικές ιδιότητες μεταξύ της Σελεκοξίμπης και της Μεθοτρεξάτης στην κλινική έρευνα μεταξύ αυτών των δύο φαρμάκων. αιθινυλοιστραδιόλη).

Άλλα φάρμακα: Δεν υπάρχουν κλινικές αλληλεπιδραστικές αναφορές μεταξύ Celecoxib και αντιόξινων (αλουμίνιο και μαγνήσιο), Ομεπραζόλη, Γλιμπενκλαμίδη (Glybid), Φαινυτοΐνη ή Τολβουταμίδη.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε το φάρμακο σε ξηρό, ευάερο μέρος, σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.