Celecoxib 200-HV medicamento USP para osteoartritis y artritis reumatoide (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Celecoxib
Ingrediente USP
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Celecoxib | 200mg |
Usos
Indicación
El fármaco Celecoxib 200-HV está indicado en los siguientes casos:
Celecoxib tiene un efecto de sustancias antiinflamatorias, analgésicas y refrescantes en los animales debido a la prevención de la producción de prostanoides inflamados a través de inhibidores de la COX-2. En el tumor de colon en animales, Celecoxib reduce la nueva incidencia y multiplicación de tumores. Los estudios in vivo y ex vivo muestran que celecoxib tiene una afinidad muy baja con la enzima Cox-1. Por lo tanto, en la dosis de tratamiento, Celecoxib no actúa sobre los prostanoides sintetizados mediante la activación de la COX -1, por lo tanto, no afecta los procesos fisiológicos normales relacionados con la COX -1 en los tejidos, especialmente en el estómago, los intestinos y las plaquetas.
Farmacocinética dinámica
absorción: cuando se usa con celecoxib, es fácil de absorber y alcanza la concentración máxima en plasma después de aproximadamente 2 a 3 horas. La biodisponibilidad oral de las cápsulas es del 99% en comparación con la forma mixta.
Distribución: la proporción de cohesión con respecto a las proteínas plasmáticas (esta proporción no depende de las concentraciones) es aproximadamente del 97 % en las concentraciones de tratamiento en plasma y Celecoxib no tiene prioridad con los eritrocitos.
Metabolismo: Celecoxib es principalmente la conversión de intermediarios a través del citocromo P450 2C9. Tres productos metabólicos no tienen efecto inhibidor de la COX-1 o COX-2 identificados en el plasma humano como el más alcohol, correspondiente al ácido carboxílico y su forma conjugada con su glucurónido. La actividad del citocromo P450 2C9 disminuye en personas genéticamente polimórficas y esto conduce a una actividad enzimática.
Eliminación: La eliminación de Celecoxib se debe principalmente al metabolismo del hígado con menos del 1% de la dosis excretada en la orina. Después del uso de dosis múltiples, el tiempo de venta es de 8 a 12 horas y la velocidad de eliminación es de aproximadamente 500 ml/min.
antes de tomar Celecoxib 200-HV medicamento USP para osteoartritis y artritis reumatoide (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
bebida mientras se come o después de las comidas.
Para los pacientes con dificultad para tragar las cápsulas, es posible poner la cantidad de medicamento en los gránulos en batidos de manzana, gachas, yogur o plátanos triturados para beber. En ese momento, se debe agregar la cantidad total del fármaco a aproximadamente una cucharadita pequeña de batido de manzana, papilla, yogur o plátano triturado a temperatura ambiente y se debe beber inmediatamente con agua. La cantidad de fármaco mezclada con jugo de manzana, avena o yogur es estable durante aproximadamente 6 horas cuando se almacena en el refrigerador (2 °C - 8 °C/35 °F - 45 °F). No se conserva en el frigorífico, la cantidad de fármaco mezclada con plátanos triturados debe tomarse inmediatamente.
Dosis
Adultos:
Ancianos: generalmente no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, en pacientes de edad avanzada que pesen menos de 50 kg, se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada.
Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve (grupo A). Utilice Celecoxib a la mitad de la dosis recomendada en pacientes con artritis o que padezcan insuficiencia hepática media (grupo B).
Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal media y leve. No existen estudios en pacientes con insuficiencia renal grave.
Uso en combinación con fluconazol : Celecoxib debe usarse con la mitad de la dosis recomendada porque el fluconazol es un inhibidor del CYP2C.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
La experiencia clínica de sobredosis es limitada. El uso de una dosis única de hasta 1200 mg o dosis múltiples (2 veces/día) con una dosis total de 1200 mg en personas sanas no muestra ningún efecto no deseado de importancia clínica. En caso de sospecha de sobredosis, se deben tomar las medidas de apoyo médico adecuadas. El fertilizante no es una medida eficaz para eliminar las drogas porque la droga está fuertemente conectada a la proteína.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Celecoxib 200HV USPHARMA 3X10 puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Raro, ADR
Muy raro
Frecuencia desconocida
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Celecoxib 200-HV fármaco contraindicado en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
efecto en el corazón:
Trombosis cardiovascular: el medicamento puede aumentar el riesgo de trombosis cardiovascular, incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden provocar la muerte. Este riesgo puede aparecer temprano en las primeras semanas de tomar el medicamento y puede aumentar con el tiempo. El riesgo de trombosis cardiovascular se registra principalmente en dosis altas. Los médicos deben evaluar periódicamente la aparición de eventos cardiovasculares, incluso si el paciente no presenta síntomas cardiovasculares previos. Es necesario advertir a los pacientes sobre los síntomas de eventos cardiovasculares graves y deben consultar a un médico tan pronto como aparezcan. Para minimizar el riesgo de incidentes adversos, se requiere celecoxib en las dosis diarias más bajas para que sea eficaz en el menor tiempo posible. Dos importantes ensayos clínicos controlados muestran un aumento en la tasa de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular cuando se usa otro AINE con efecto selectivo sobre la COX-2 para tratar el dolor en los primeros 10 a 14 días después de la cirugía de trasplante de arteria coronaria artificial (CABG). Celecoxib no sustituye al ácido acetilsalicílico en la prevención de obstrucción y trombosis cardiovascular por falta de función plaquetaria. Debido a que Celecoxib no inhibe la acumulación plaquetaria, no se debe detener la resistencia plaquetaria (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) mientras se usa Celecoxib.
Hipertensión:
Celecoxib puede iniciar un aumento de la hipertensión o empeorar la hipertensión inherente, los cuales pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares. Se debe tener precaución al utilizar Celecoxib en pacientes con hipertensión. Es necesario controlar estrechamente la presión arterial al iniciar el tratamiento con Celecoxib y durante el tratamiento.
Tenga cuidado al usar Celecoxib en pacientes que han sufrido daño cardíaco, edema u otras afecciones que pueden empeorar debido al líquido y al edema, incluidos pacientes que toman diuréticos o tienen riesgo de reducir el volumen sanguíneo.
Efectos en el tracto gastrointestinal:
Se produjeron perforaciones, úlceras o hemorragia gastrointestinal en el tracto gastrointestinal superior e inferior en pacientes que usaban Celecoxib. Los pacientes en riesgo son en su mayoría ancianos, pacientes con enfermedades cardiovasculares, pacientes que toman aspirina, glucocorticoides u otros AINE, pacientes que consumen alcohol o pacientes con antecedentes o que padecen enfermedades gastrointestinales progresivas como úlceras, hemorragias o inflamación gastrointestinal. La mayoría de los informes aleatorios sobre muertes relacionadas con Celecoxib ocurren en personas mayores o pacientes con debilidad.
Efectos sobre los riñones:
Celecoxib puede ser tóxico para los riñones. Los ensayos clínicos han demostrado que Celecoxib tiene efectos en los riñones similares a otros AINE. Los pacientes con mayor riesgo de toxicidad renal son aquellos con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática y los ancianos. Seguimiento cuidadoso de estos pacientes cuando se tratan con Celecoxib. Tenga cuidado al iniciar el tratamiento para pacientes deshidratados. Primero es necesario rehidratar a los pacientes y luego iniciar el tratamiento con Celecoxib. Enfermedad renal progresiva: Necesidad de controlar estrechamente la función renal en pacientes con enfermedad renal progresiva en tratamiento con Celecoxib.
Reacción anafiláctica:
Además de los fármacos AINE en general, se producen reacciones anafilácticas en pacientes que utilizan Celecoxib.
Se han informado reacciones cutáneas graves, algunas pueden provocar la muerte, incluidas dermatitis escamosa, síndrome de Steven-Johnson y necrosis epidérmica envenenada, pero son muy raras con el uso de Celecoxib. Los pacientes suelen tener un alto riesgo de sufrir estos eventos en las primeras etapas del proceso de tratamiento; la mayoría de estos casos ocurren principalmente en el primer mes de tratamiento. Se debe suspender celecoxib tan pronto como aparezca enrojecimiento de la piel, daño a las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad.
Efectos sobre el hígado: No existe ningún estudio en pacientes con insuficiencia hepática grave (grupo C). No utilice Celecoxib en pacientes con insuficiencia hepática grave. Se debe tener precaución al utilizar Celecoxib en pacientes con insuficiencia hepática media-media (grupo B) y se debe comenzar con la dosis igual a la mitad de la dosis recomendada (ver posología y modo de uso). Se han notificado muy pocas reacciones graves en el hígado, incluidos brotes de hepatitis (algunos casos que provocan la muerte), necrosis hepática e insuficiencia hepática (algunas muertes o trasplante de hígado) cuando se utiliza Celecoxib. Los pacientes con síntomas y/o signos de insuficiencia hepática o personas con pruebas de función hepática anormales deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de progresión grave de reacciones hepáticas durante el tratamiento con celecoxib.
Uso con anticoagulantes orales: el uso simultáneo de AINE con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de hemorragia y debe tenerse cuidado al usarlo. Los anticoagulantes orales incluyen warfarina/cumarina y nuevos anticoagulantes orales (como apixaban, dabigatran y rivaroxaban). Ha habido informes sobre hemorragias graves en pacientes que utilizan warfarina simultáneamente o sustancias similares, incluidas algunas muertes. Debido a un informe sobre el aumento del tiempo de protrombina (INR), se debe controlar el tiempo de anticoagulante de protrombina/anticoagulantes en pacientes que están usando anticoagulantes warfarina/cumarínicos después de iniciar el tratamiento con celecoxib o ajustar la dosis de estos medicamentos.
Descripción general: Con efectos antiinflamatorios, Celecoxib puede atenuar los signos de diagnóstico, como los síntomas de fiebre en el diagnóstico de infección. Uso simultáneo de celecoxib con medicamentos AINE distintos de la aspirina.
Inhibidor de CYP2D6: Celecoxib es un inhibidor de CYP2D6 de nivel medio. Para los medicamentos metabolizados a través de CYP2D6, es necesario reducir la dosis de estos medicamentos cuando se comienza a usar con Celecoxib o aumentar la dosis de estos medicamentos cuando se suspende el uso de Celecoxib.
Medicamentos que contienen lactosa: pacientes con trastornos genéticos raros en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa Lapp. O los trastornos de la absorción de glucosa-galactosa no deben utilizar este medicamento.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No existe ningún estudio sobre el efecto de Celecoxib sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, pero según las propiedades farmacológicas y la descripción general de la seguridad del fármaco, se puede considerar como fármaco no influyente.
Embarazo
No existen investigaciones en mujeres embarazadas. Algunos estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. No existen datos equivalentes en humanos. Celecoxib, así como otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, puede causar impotencia del músculo uterino y conducto aórtico temprano, por lo tanto, evite usar Celecoxib en el tercer trimestre del embarazo. Celecoxib sólo debe usarse durante el embarazo si los beneficios potenciales para la madre superan el riesgo potencial para el feto. Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden causar desventajas a las mujeres embarazadas. Los datos de estudios epidemiológicos muestran un mayor riesgo de aborto espontáneo después de tomar inhibidores sintéticos de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. En animales, el uso de inhibidores sintéticos de prostaglandinas aumenta el riesgo de aborto espontáneo antes y después del embrión.
El período de lactancia
La investigación en ratas muestra que Celecoxib se excreta en la leche en concentraciones equivalentes a las concentraciones plasmáticas. En mujeres que amamantan y que usan Celecoxib, muy pocos Celecoxib pasan a la leche. Debido a los efectos no deseados de Celecoxib en los niños que amamantan, dependiendo del beneficio deseado del medicamento para la madre, se debe considerar suspender el medicamento o suspender la lactancia.
Interacción medicamentosa
Celecoxib se metaboliza principalmente a través del Cytocrom P450 (CYP) 2C9 en el hígado. Se debe tener precaución al usar Celecoxib en pacientes que tienen o sospechan un metabolismo deficiente a través de CYP2C9 basándose en antecedentes con otros sustratos de CYP2C9 porque estos pacientes pueden tener una concentración de Celecoxib en plasma anormalmente alta debido a una eliminación metabólica reducida. Se debe iniciar el tratamiento con la dosis igual a la dosis más baja recomendada.
La concomitancia de celecoxib con inhibidores de CYP2C9 aumenta la concentración de celecoxib en plasma. Por lo tanto, se debe reducir el consumo de celecoxib cuando se usa simultáneamente con inhibidores de CYP2C9.
La concomitancia de celecoxib con sustancias inductoras de CYP2C9 como rifampicina, carbamazepina y barbitúricos reduce la concentración plasmática de celecoxib. Por lo tanto, es necesario aumentar la dosis de Celecoxib cuando se usa simultáneamente con la inducción de CYP2C9.
La investigación de farmacocinética clínica y los estudios in vitro muestran que, aunque Celecoxib no es un sustrato, sí es un inhibidor de CYP2D6. Por lo tanto, puede haber interacciones in vivo con fármacos metabolizados por CYP2D6.
Litio: en objetos sanos, las concentraciones plasmáticas de litio aumentan aproximadamente un 17% cuando se usan simultáneamente litio y celecoxib. Es necesario controlar de cerca a los pacientes que reciben tratamiento con litio cuando se inicia o se deja de usar simultáneamente con Celecoxib.
Aspirina: Celecoxib no afecta el efecto antiplaquetario de la aspirina en dosis bajas. Debido a que no hay efecto plaquetario, Celecoxib no es una alternativa a la aspirina en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Los medicamentos contra la presión arterial incluyen inhibidores de la transferencia de angiotensina (IECA) y antagonistas de la angiotensina II (conocidos como angiotensina, ARAII), diuréticos y bloqueadores de los receptores beta: los inhibidores de prostaglandinas pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores enzimáticos (IECA) y/o/o/o/de los medicamentos de angiotensina. bloqueadores. Cabe señalar estas interacciones cuando se utiliza Celecoxib simultáneamente y angiotensina IECA, inhibidores de la ECA y/o antagonistas de la angiotensina II, diuréticos y bloqueadores de los receptores beta.
En pacientes de edad avanzada, personas con reducción de líquidos (incluidos diuréticos) o daño renal, el uso simultáneo de AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, con angiotensina (IECA), antagonistas de la angiotensina II o diuréticos que pueden provocar daños en la función renal, incluida insuficiencia renal aguda. Estos efectos a menudo pueden recuperarse. Por lo tanto, es necesario tener precaución al utilizar Celecoxib con estos medicamentos al mismo tiempo. Los pacientes necesitan una compensación suficiente y un seguimiento de la función renal al iniciar un régimen de uso combinado, así como un control periódico.
Resultados de la investigación de Lisinopril: En un estudio clínico de 28 días en pacientes en etapa I y II con control de Lisinopril, el uso de Celecoxib 200 mg x 2 veces/día no causa hipertensión sistólica y diastólica en comparación con el uso de placebo en el proceso de control de la presión arterial durante 24 horas. En el grupo de pacientes que usan simultáneamente Celecoxib 200 mg dos veces al día, el 48% de los pacientes no responden a Lisinopril en la última visita (lo que significa que la presión arterial diastólica es superior a 90 mmHg o en el centro de la escuela aumenta más de un 10% en comparación con el tiempo original), para el grupo de placebo este número es del 27%. Esta diferencia es estadísticamente significativa.
ciclosporina : debido a que los AINE actúan sobre las prostaglandinas renales, estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de ciclosporina.
fluconazol y ketoconazol: use fluconazol simultáneamente en una dosis de 200 mg, 1 vez al día, duplicando la concentración plasmática de celecoxib debido a que el fluconazol tiene el efecto de inhibir las enzimas para metabolizar Celecoxib CYP P450 2C9. Celecoxib debe iniciarse con la dosis recomendada en pacientes que estén tomando medicamentos que inhiben CYP2C9 como fluconazol. El ketoconazol, un inhibidor del CYP3A4, no tiene inhibidores significativos del metabolismo del celecoxib.
dextrometorfano y metoprolol: el uso simultáneo de Celecoxib 200 mg dos veces al día aumenta 2,6 veces y 1,5 veces la concentración de dextrometorfano y metoprolol en plasma (sustratos de CYP2D6). Esto se debe a que Celecoxib inhibe el metabolismo de los sustratos de CYP2D6. Por lo tanto, es necesario reducir la dosis de los medicamentos como sustrato de CYP2D6 al comenzar a usar Celecoxib simultáneamente y aumentar la dosis de estos medicamentos al suspender el uso de Celecoxib.
Diuréticos: los estudios clínicos muestran que en algunos pacientes, los AINE pueden reducir el efecto del aumento del escape de sodio a través de la orina de furosemida y tiazida al inhibir la síntesis de prostaglandinas renales.
Metotrexato: no existen Importante clínica y farmacocinética entre celecoxib y metotrexato en la investigación clínica entre estos dos medicamentos.
Anticonceptivos orales: en un estudio interactivo, Celecoxib no tiene un efecto clínico claro con la farmacocinética de las píldoras anticonceptivas orales (1 mg de noretindrón 0,035 mg de etinilestradiol).
Otros medicamentos: No hay informes clínicos de interacción entre celecoxib y antiácidos (aluminio y magnesio), omeprazol, glibenclamida (Glybid), fenitoína o tolbutamida.
Almacenamiento
Guardar el medicamento en un lugar seco y aireado, con temperaturas inferiores a 30 °C, evitando la luz.
Otras drogas
- MAXOLON TABLETS 10MG
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- ROWATINEX CAPSULES
- THADEN CAPSULES 25MG
- Velmetia
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