Célécoxib 200-HV USP médicament pour l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Célécoxib
Ingrédient USP
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Célécoxib | 200mg |
Les usages
Indication
Le médicament Célécoxib 200-HV est indiqué dans les cas suivants :
Le célécoxib a un effet anti-inflammatoire, analgésique et rafraîchissant sur les animaux en raison de la prévention de la production de prostanoïdes enflammés grâce aux inhibiteurs de la COX-2. Dans la tumeur du côlon chez les animaux, le célécoxib réduit la nouvelle incidence et la multiplication des tumeurs. Les études In Vivo et EX Vivo montrent que le célécoxib a une très faible affinité avec l'enzyme Cox-1. Par conséquent, à la dose thérapeutique, le célécoxib n'agit pas sur les prostanoïdes synthétisés en activant la COX -1 et n'affecte donc pas les processus physiologiques normaux liés à la COX -1 dans les tissus, en particulier dans l'estomac, les intestins et les plaquettes.
Pharmacocinétique dynamique
absorption : Lorsqu'il est utilisé avec le célécoxib, il est facile à absorber et atteint la concentration plasmatique maximale après environ 2-3 heures. La biodisponibilité orale des gélules est de 99 % par rapport à la forme mixte.
Distribution : Le rapport cohésion/protéines plasmatiques (ce rapport ne dépend pas des concentrations) est d'environ 97 % aux concentrations plasmatiques du traitement et le célécoxib n'est pas prioritaire avec les érythrocytes.
Métabolisme : le célécoxib est principalement une conversion d'intermédiaires via le cytochrome P450 2C9. Trois produits métaboliques n'ont aucun effet inhibiteur sur la COX-1 ou la COX-2 identifiés dans le plasma humain comme étant l'alcool, l'acide carboxylique correspondant et sa forme conjuguée avec son glucuronide. L'activité du cytochrome P450 2C9 diminue chez les personnes génétiquement polymorphes, ce qui conduit à une activité enzymatique.
Élimination : L'élimination du célécoxib est principalement due au métabolisme hépatique, moins de 1 % de la dose étant excrétée dans l'urine. Après utilisation multi-doses, le temps de vente est de 8 à 12 heures et la vitesse de dégagement est d'environ 500 ml/min.
Avant de prendre Célécoxib 200-HV USP médicament pour l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
boire en mangeant ou après les repas.
Pour les patients ayant des difficultés à avaler les gélules, il est possible de mettre la quantité de médicament contenue dans les granulés dans des smoothies aux pommes, du porridge, du yaourt ou des bananes écrasées à boire. À ce moment-là, la quantité totale de médicament doit être ajoutée à environ une petite cuillère à café de smoothie aux pommes, de bouillie, de yaourt ou de bananes écrasées à température ambiante et doit être bue immédiatement avec de l'eau. La quantité de médicament mélangée à du jus de pomme, du porridge ou du yaourt est stable pendant environ 6 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2 °C - 8 °C/35 °F - 45 °F). Non conservée au réfrigérateur, la quantité de médicament mélangée à des bananes écrasées doit être prise immédiatement.
Posologie
Adultes :
Personnes âgées : il n'est généralement pas nécessaire d'ajuster la dose. Cependant, pour les patients âgés pesant moins de 50 kg, il est conseillé de commencer le traitement avec la dose recommandée la plus faible.
Insuffisance hépatique : aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère (groupe A). Utilisez le célécoxib à la moitié de la dose recommandée chez les patients souffrant d'arthrite ou d'insuffisance hépatique moyenne (groupe B).
Insuffisance rénale : aucun ajustement posologique pour les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne ou légère. Il n'existe aucune étude chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Utiliser en association avec le fluconazole : le célécoxib doit être utilisé à la moitié de la dose recommandée car le fluconazole est un inhibiteur du CYP2C.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?
L'expérience clinique en matière de surdosage est limitée. L'utilisation d'une dose unique allant jusqu'à 1 200 mg ou de doses multiples (2 fois/jour) avec une dose totale de 1 200 mg chez des personnes en bonne santé ne montre aucun effet indésirable d'importance clinique. En cas de suspicion de surdosage, des mesures médicales appropriées doivent être prises. L'engrais n'est pas une mesure efficace pour éliminer les médicaments car le médicament est fortement lié à la protéine.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Celecoxib 200HV USPHARMA 3X10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Rare, ADR
Très rare
Fréquence inconnue
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le Célécoxib 200-HV est contre-indiqué dans les cas suivants :
Attention lors de l'utilisation
effet sur le cœur :
thrombose cardiovasculaire : le médicament peut augmenter le risque de thrombose cardiovasculaire, notamment d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, pouvant entraîner la mort. Ce risque peut apparaître dès les premières semaines de prise du médicament et peut augmenter avec le temps. Le risque de thrombose cardiovasculaire est enregistré principalement à fortes doses. Les médecins doivent évaluer périodiquement l’apparition d’événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d’événements cardiovasculaires graves et consulter un médecin dès leur apparition. Afin de minimiser le risque d'incidents indésirables, le célécoxib est nécessaire aux doses quotidiennes les plus faibles pour être efficace dans les plus brefs délais. Deux essais cliniques majeurs, contrôlés, montrent une augmentation du taux d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral lors de l'utilisation d'un autre AINS à effet sélectif sur la COX-2 pour traiter la douleur au cours des 10 à 14 premiers jours suivant une greffe d'artère coronaire artificielle (PAC). Le célécoxib ne remplace pas l'acide acétylsalicylique pour prévenir l'obstruction et la thrombose cardiovasculaire dues au manque de fonction plaquettaire. Étant donné que le célécoxib n'inhibe pas la collection plaquettaire, la résistance plaquettaire ne doit pas être arrêtée (par exemple, l'acide acétylsalicylique) lors de l'utilisation du célécoxib.
Hypertension :
Le célécoxib peut déclencher une augmentation de l'hypertension ou aggraver l'hypertension inhérente, ces deux phénomènes pouvant augmenter le risque d'événements cardiovasculaires. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du célécoxib chez des patients hypertendus. Il est nécessaire de surveiller étroitement la tension artérielle au début du traitement par le célécoxib ainsi que pendant le traitement.
Soyez prudent lorsque vous utilisez le célécoxib chez des patients présentant des lésions cardiaques, un œdème ou d'autres affections pouvant s'aggraver en raison de liquides et d'œdèmes, y compris les patients prenant des diurétiques ou présentant un risque de réduction du volume sanguin.
Effets sur le tractus gastro-intestinal :
Des perforations, des ulcères ou des saignements gastro-intestinaux au niveau des voies gastro-intestinales supérieures et inférieures sont survenus chez des patients utilisant le célécoxib. Les patients à risque sont pour la plupart des personnes âgées, des patients souffrant de maladies cardiovasculaires, des patients prenant de l'aspirine, des glucocorticoïdes ou d'autres AINS, des patients consommant de l'alcool ou des patients ayant des antécédents ou souffrant de maladies gastro-intestinales évolutives telles que des ulcères, des saignements ou une inflammation gastro-intestinale. La plupart des rapports aléatoires sur les décès liés au célécoxib surviennent chez les personnes âgées ou les patients présentant une faiblesse.
Effets sur les reins :
Le célécoxib peut être toxique pour les reins. Des essais cliniques ont montré que le célécoxib a des effets sur les reins similaires à ceux des autres AINS. Les patients présentant le risque le plus élevé de toxicité rénale sont ceux qui présentent une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique et les personnes âgées. Une surveillance attentive de ces patients lorsqu'ils sont traités par Célécoxib. Soyez prudent lorsque vous commencez un traitement pour les patients déshydratés. Il est d’abord nécessaire de réhydrater les patients, puis de commencer le traitement par Célécoxib. Insuffisance rénale évolutive : nécessité de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale évolutive traités par le célécoxib.
Réaction anaphylactique :
Outre les médicaments AINS en général, des réactions anaphylactiques surviennent chez les patients utilisant le célécoxib.
Des réactions cutanées graves, dont certaines peuvent entraîner la mort, notamment une dermatite squameuse, le syndrome de Steven-Johnson et une nécrose épidermique empoisonnée, ont été rapportées, mais elles sont très rares lors de l'utilisation du célécoxib. Les patients courent souvent un risque élevé de développer ces événements dans les premiers stades du processus de traitement ; la plupart de ces cas surviennent principalement au cours du premier mois de traitement. Le célécoxib doit être arrêté dès l'apparition de rougeurs cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout signe d'hypersensibilité.
Effets sur le foie : Il n'existe aucune étude chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (groupe C). N'utilisez pas le célécoxib chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation du célécoxib chez des patients atteints d'insuffisance hépatique moyenne à moyenne (groupe B) et de commencer avec une dose égale à la moitié de la dose recommandée (voir posologie et mode d'emploi). Très peu de réactions hépatiques graves, notamment une épidémie d'hépatite (certains cas entraînant la mort), une nécrose hépatique et une insuffisance hépatique (quelques décès ou transplantation hépatique), ont été rapportées lors de l'utilisation du Célécoxib. Les patients présentant des symptômes et/ou des signes d'insuffisance hépatique ou les personnes présentant des tests de fonction hépatique anormaux doivent être étroitement surveillés en cas de signes de progression grave des réactions hépatiques pendant le traitement par le célécoxib.
Utilisation avec des anticoagulants oraux : l'utilisation simultanée d'AINS avec des anticoagulants oraux augmente le risque de saignement et doit être utilisée avec prudence. Les anticoagulants oraux comprennent la warfarine/coumarine et de nouveaux anticoagulants oraux (tels que l'Apixaban, le Dabigatran et le Rivaroxaban). Des cas d'hémorragies graves ont été signalés chez des patients utilisant simultanément de la warfarine ou des substances similaires, y compris certains décès. En raison d'un rapport sur l'augmentation du temps de prothrombine (INR), les anticoagulants prothrombiques/anticoagulants temporisés doivent être surveillés chez les patients qui utilisent des anticoagulants warfarine/coumarine après le début du traitement par célécoxib ou après avoir ajusté la dose de ces médicaments.
Présentation : Grâce à ses effets anti-inflammatoires, le célécoxib peut atténuer les signes diagnostiques, tels que les symptômes de fièvre lors du diagnostic d'une infection. Utilisation simultanée du célécoxib avec des médicaments AINS autres que l'aspirine.
Inhibiteur du CYP2D6 : le célécoxib est un inhibiteur du CYP2D6 de niveau moyen. Pour les médicaments métabolisés par le CYP2D6, il est nécessaire de réduire la dose de ces médicaments lors du début de l'utilisation avec le célécoxib ou d'augmenter la dose de ces médicaments lors de l'arrêt de l'utilisation du célécoxib.
Médicaments contenant du lactose : Patients présentant des troubles génétiques rares de tolérance au galactose, un déficit en lactose Lapp. Ou les troubles de l'absorption du glucose-galactose ne devraient pas utiliser ce médicament.
Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'existe aucune étude sur l'effet du célécoxib sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais sur la base des propriétés pharmacologiques et de la description générale de la sécurité du médicament, il peut être considéré comme un médicament non influent.
Grossesse
Il n'y a aucune recherche chez les femmes enceintes. Certaines études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. Il n’existe pas de données équivalentes sur les humains. Le célécoxib, ainsi que d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, peuvent provoquer une impuissante musculature utérine et un canal aortique précoce, évitez donc d'utiliser le célécoxib au troisième trimestre de la grossesse. Le célécoxib ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère sont supérieurs au risque potentiel pour le fœtus. Les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent entraîner des inconvénients pour les femmes enceintes. Les données d'études épidémiologiques montrent un risque accru de fausse couche spontanée après la prise d'inhibiteurs synthétiques des prostaglandines au début de la grossesse. Chez les animaux, l'utilisation d'inhibiteurs synthétiques de prostaglandines augmente le risque de fausse couche avant et après l'embryon.
La période d'allaitement
des recherches sur des rats montrent que le célécoxib est excrété dans le lait à des concentrations équivalentes aux concentrations plasmatiques. Chez les femmes qui allaitent sous Célécoxib, très peu de Célécoxib sont transférés dans le lait. En raison des effets indésirables du célécoxib sur les enfants allaités, en fonction du bénéfice souhaité du médicament pour la mère, il convient d'envisager d'arrêter le médicament ou d'arrêter l'allaitement.
Interaction médicamenteuse
Le célécoxib est principalement métabolisé par le cytocrom P450 (CYP) 2C9 dans le foie. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du célécoxib chez des patients présentant ou soupçonnant un métabolisme médiocre du CYP2C9 sur la base d'antécédents d'utilisation d'autres substrats du CYP2C9, car ces patients peuvent avoir une concentration plasmatique de célécoxib anormalement élevée en raison d'une clairance métabolique réduite. Il faut commencer le traitement avec la dose égale à la dose la plus faible recommandée.
La concomitance du célécoxib avec des inhibiteurs du CYP2C9 augmente la concentration plasmatique du célécoxib. Par conséquent, le célécoxib doit être réduit lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs du CYP2C9.
La concomitance du célécoxib avec des substances inductrices du CYP2C9 telles que la rifampicine, la carbamazépine et le barbiturique réduit la concentration plasmatique du célécoxib. Par conséquent, il est nécessaire d'augmenter la dose de célécoxib lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'induction du CYP2C9.
Les recherches pharmacocinétiques cliniques et les études in vitro montrent que bien que le célécoxib ne soit pas un substrat, les inhibiteurs du CYP2D6. Par conséquent, il peut y avoir des interactions in vivo avec des médicaments métabolisés par le CYP2D6.
Lithium : Chez les objets sains, les concentrations plasmatiques de lithium augmentent d'environ 17 % lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec du lithium et du célécoxib. Nécessité de surveiller de près les patients traités par lithium lors du démarrage ou de l'arrêt de l'utilisation simultanée du célécoxib.
Aspirine : le célécoxib n'affecte pas l'effet antiplaquettaire de l'aspirine à faible dose. Parce qu'il n'a pas d'effet plaquettaire, le célécoxib n'est pas une alternative à l'aspirine dans le traitement des maladies cardiovasculaires.
Les médicaments anti-hypertension comprennent les inhibiteurs du transfert de l'angiotensine (IEC) et les antagonistes de l'angiotensine II (connus sous le nom d'angiotensine, ARB), les diurétiques et les bêtabloquants des récepteurs : les inhibiteurs de prostaglandines peuvent réduire l'effet anti-hypertension des inhibiteurs enzymatiques (IEC) et/ou/ ou/ ou/ des médicaments à base d'angiotensine bêta. bloqueurs de récepteurs. Il convient de noter ces interactions lors de l'utilisation simultanée du célécoxib et des inhibiteurs de l'angiotensine ACEI ANGOTENSIN ACE et/ou des antagonistes de l'angiotensine II, des diurétiques et des bêta-bloquants des récepteurs.
Chez les patients âgés, les personnes présentant une diminution des liquides (y compris les diurétiques) ou des lésions rénales, l'utilisation simultanée d'AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, avec l'angiotensine (ACEI), les antagonistes de l'angiotensine II ou les diurétiques pouvant entraîner des lésions de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë. Ces effets peuvent souvent être récupérés. Par conséquent, il est nécessaire d’être prudent lors de l’utilisation simultanée du célécoxib et de ces médicaments. Les patients doivent être suffisamment indemnisés et surveiller leur fonction rénale lorsqu'ils commencent un régime d'utilisation combinée ainsi qu'un contrôle périodique.
Résultats de la recherche sur le Lisinopril : Dans une étude clinique de 28 jours menée auprès de patients de stade I et II sous contrôle du Lisinopril, l'utilisation de Célécoxib 200 mg x 2 fois/jour ne provoque pas d'hypertension systolique et diastolique par rapport à l'utilisation d'un placebo dans le processus de contrôle de la pression artérielle 24 heures. Dans le groupe de patients utilisant simultanément Celecoxib 200 mg deux fois par jour, 48 % des patients ne répondent pas au Lisinopril lors de la dernière visite (c'est-à-dire une pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg ou le centre du centre de l'école augmente de plus de 10 % par rapport à l'heure d'origine), pour le groupe placebo, ce chiffre est de 27 %. Cette différence est statistiquement significative.
ciclosporine : étant donné que les AINS agissent sur la prostaglandine rénale, ces médicaments peuvent augmenter le risque de prise de cyclosporine.
fluconazole et kétoconazole : utilisez simultanément le fluconazole à la dose de 200 mg, 1 fois/jour, le double de la concentration plasmatique du célécoxib due au fluconazole a pour effet d'inhiber les enzymes nécessaires au métabolisme du célécoxib CYP P450 2C9. Le célécoxib doit être débuté à la dose recommandée chez les patients qui prennent des médicaments qui inhibent le CYP2C9 comme le fluconazole. Le kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A4, ne possède aucun inhibiteur significatif du métabolisme du célécoxib.
dextrométhorphane et métoprolol : l'utilisation simultanée de Célécoxib 200 mg deux fois par jour augmente 2,6 fois et 1,5 fois la concentration plasmatique de dextrométhorphane et de métoprolol (substrats du CYP2D6). En effet, le célécoxib inhibe le métabolisme des substrats du CYP2D6. Par conséquent, il est nécessaire de réduire la dose de médicaments comme substrat du CYP2D6 lors du début de l'utilisation simultanée du Célécoxib et d'augmenter la dose de ces médicaments lors de l'arrêt de l'utilisation du Célécoxib.
Diurétiques : Des études cliniques montrent que chez certains patients, les AINS peuvent réduire l'effet de l'augmentation de l'élimination du sodium dans l'urine du Furosémide et du Thiazidique en inhibant la synthèse des prostaglandines rénales.
Méthotrexate : Il existe aucune donnée clinique ni pharmacocinétique importante entre le célécoxib et le méthotrexate dans la recherche clinique entre ces deux médicaments.
Contraceptifs oraux : dans une étude interactive, le célécoxib n'a pas eu d'effet clinique clair sur la pharmacocinétique des pilules contraceptives orales (1 mg de noréthindron 0,035 mg d'éthinylestradiol).
Autres médicaments : aucun rapport clinique interactif entre le célécoxib et les antiacides (aluminium et magnésium), l'oméprazole, le glibenclamid (Glybid), la phénytoïne ou le tolbutamide.
Conservation
Conserver le médicament dans un endroit sec et aéré, à des températures inférieures à 30°C, à l'abri de la lumière.
Autres médicaments
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- ROWATINEX CAPSULES
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