Celecoxib 200-HV USP Obat Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis (3 Blister X 10 Tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxib
Komposisi USP
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Celecoxib | 200mg |
Kegunaan
Indikasi
Obat Celecoxib 200-HV diindikasikan dalam kasus berikut:
Celecoxib memiliki efek anti-inflamasi, analgesik, dan zat pendingin pada hewan karena pencegahan produksi Prostanoid yang meradang melalui inhibitor COX-2. Pada tumor usus besar pada hewan, Celecoxib mengurangi kejadian baru dan penggandaan tumor. In Vivo and EX Vivo studies show that Celecoxib has a very low affinity with Cox-1 enzyme. Oleh karena itu, pada dosis pengobatan, Celecoxib tidak bekerja pada prostanoid yang disintesis dengan mengaktifkan COX -1, oleh karena itu, tidak mempengaruhi proses fisiologis normal terkait COX -1 di jaringan, terutama pada lambung, usus, dan trombosit.
Farmakokinetik dinamis
penyerapan: Bila digunakan di Celecoxib, mudah diserap dan mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar 2-3 jam. Kapsul bioavailabilitas oral adalah 99% dibandingkan dengan bentuk campuran.
Distribusi: Rasio kohesi terhadap protein plasma (rasio ini tidak bergantung pada konsentrasi) adalah sekitar 97% pada konsentrasi pengobatan plasma dan Celecoxib tidak diprioritaskan pada eritrosit.
Metabolisme: Celecoxib terutama merupakan konversi perantara melalui Sitokrom P450 2C9. Tiga produk metabolisme tidak memiliki efek menghambat COX-1 atau COX-2 yang diidentifikasi dalam plasma manusia sebagai alkohol terbanyak, sesuai dengan asam karboksilat dan bentuk terkonjugasinya dengan glukuronidnya. Aktivitas Sitokrom P450 2C9 menurun pada orang yang polimorfik genetik dan hal ini menyebabkan aktivitas enzim.
Eliminasi: Menghilangkan Celecoxib terutama disebabkan oleh metabolisme hati dengan kurang dari 1% dosis diekskresikan melalui urin. Setelah penggunaan multidosis, waktu penjualan adalah 8 - 12 jam dan kecepatan pembersihan sekitar 500 ml/menit.
Sebelum mengambil Celecoxib 200-HV USP Obat Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis (3 Blister X 10 Tablet)
Cara penggunaan
diminum saat makan atau sesudah makan.
Bagi pasien yang kesulitan menelan kapsul, jumlah obat yang ada di dalam pelet dapat dimasukkan ke dalam smoothie apel, bubur, yogurt, atau pisang tumbuk untuk diminum. Pada saat itu, seluruh jumlah obat harus ditambahkan sekitar satu sendok teh kecil smoothie apel, bubur, yogurt atau pisang tumbuk pada suhu kamar dan harus segera diminum dengan air. Jumlah obat yang dicampur dengan jus apel, bubur atau yogurt stabil selama kurang lebih 6 jam bila disimpan di lemari es (2°C - 8°C/35°F - 45°F). Tidak disimpan di lemari es, obat secukupnya yang tercampur dengan pisang tumbuk harus segera diminum.
Dosis
Dewasa:
Lansia: umumnya tidak perlu melakukan penyesuaian dosis. Namun, untuk pasien lanjut usia dengan berat badan kurang dari 50 kg, disarankan untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah yang dianjurkan.
Gagal hati: Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati ringan (kelompok A). Gunakan Celecoxib dengan setengah dosis yang dianjurkan untuk pasien radang sendi atau penderita gagal hati sedang (kelompok B).
Gagal ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien gangguan ginjal sedang dan ringan. Belum ada penelitian pada pasien dengan gangguan ginjal berat.
Gunakan dalam kombinasi dengan flukonazol : Celecoxib harus digunakan dengan setengah dosis yang dianjurkan karena Flukonazol adalah penghambat CYP2C.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Pengalaman klinis overdosis terbatas. Penggunaan dosis tunggal hingga 1200 mg atau dosis ganda (2 kali/hari) dengan dosis total 1200 mg pada orang sehat tidak menunjukkan efek yang tidak diinginkan yang signifikan secara klinis. Jika ada kecurigaan overdosis, tindakan dukungan medis yang tepat harus diambil. Pemupukan bukanlah tindakan yang efektif untuk menghilangkan obat karena obat terikat kuat dengan protein.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan Celecoxib 200HV USPHARMA 3X10 Anda dapat mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Biasa, ADR> 1/100
Jarang, ADR
Sangat jarang
Frekuensi tidak diketahui
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Obat Celecoxib 200-HV dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
Perhatian saat menggunakan
berpengaruh pada jantung:
trombosis kardiovaskular: Obat ini dapat meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular, termasuk infark miokard dan stroke, yang dapat menyebabkan kematian. Risiko ini dapat muncul pada awal beberapa minggu pertama penggunaan obat dan dapat meningkat seiring berjalannya waktu. Risiko trombosis kardiovaskular tercatat terutama pada dosis tinggi. Dokter perlu menilai kemunculan kejadian kardiovaskular secara berkala, meskipun pasien tidak memiliki gejala kardiovaskular sebelumnya. Pasien perlu diperingatkan akan gejala penyakit kardiovaskular yang serius dan perlu menemui dokter segera setelah gejala tersebut muncul. To minimize the risk of adverse incidents, Celecoxib is required at the lowest daily doses to be effective in the shortest possible time. Dua uji klinis besar, terkontrol, menunjukkan peningkatan kejadian infark miokard dan stroke bila menggunakan efek selektif NSAID lain pada COX-2 untuk mengobati nyeri dalam 10-14 hari pertama setelah operasi transplantasi arteri koroner buatan (CABG). Celecoxib bukan pengganti asam asetilsalisilat dalam mencegah obstruksi, trombosis kardiovaskular akibat kurangnya fungsi trombosit. Karena Celecoxib tidak menghambat pengumpulan trombosit, resistensi trombosit tidak boleh dihentikan (misalnya asam asetilsalisilat) saat menggunakan Celecoxib.
Hipertensi:
Celecoxib dapat memicu peningkatan hipertensi atau memperburuk hipertensi bawaan, yang keduanya dapat meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular. Perhatian harus digunakan saat menggunakan Celecoxib, pada pasien hipertensi. Perlu memantau tekanan darah dengan cermat saat memulai pengobatan dengan Celecoxib serta selama pengobatan.
Berhati-hatilah saat menggunakan Celecoxib pada pasien yang mengalami kerusakan jantung, edema atau kondisi lain mungkin lebih buruk karena cairan dan edema, termasuk pasien yang menggunakan diuretik, atau berisiko mengurangi volume darah.
Efek pada saluran pencernaan:
Perforasi, bisul atau perdarahan gastrointestinal pada saluran cerna bagian atas dan bawah terjadi pada pasien yang menggunakan Celecoxib. Pasien yang berisiko sebagian besar adalah lansia, pasien dengan penyakit kardiovaskular, pasien yang mengonsumsi aspirin, glukokortikoid, atau NSAID lainnya, pasien yang menggunakan alkohol, atau pasien dengan riwayat atau menderita penyakit saluran cerna progresif seperti maag, pendarahan, atau peradangan saluran cerna. Sebagian besar laporan acak mengenai kematian terkait Celecoxib terjadi pada orang lanjut usia atau pasien dengan kelemahan.
Efek pada ginjal:
Celecoxib dapat menjadi racun bagi ginjal. Uji klinis menunjukkan bahwa Celecoxib memiliki efek pada ginjal yang mirip dengan NSAID lainnya. Penderita dengan risiko toksisitas ginjal tertinggi adalah mereka yang mengalami gangguan fungsi ginjal, gagal jantung, gagal hati, dan lanjut usia. Pemantauan yang cermat untuk pasien ini ketika diobati dengan Celecoxib. Berhati-hatilah saat memulai pengobatan untuk pasien dehidrasi. Pertama, pasien perlu melakukan rehidrasi dan kemudian memulai pengobatan dengan Celecoxib. Penyakit ginjal progresif: Perlu memonitor fungsi ginjal secara ketat pada pasien dengan penyakit ginjal yang menjalani pengobatan progresif dengan Celecoxib.
Reaksi anafilaksis:
Seperti halnya obat NSAID pada umumnya, reaksi anafilaksis juga terjadi pada pasien pengguna Celecoxib.
Reaksi kulit yang serius, beberapa dapat menyebabkan kematian, termasuk dermatitis bersisik, sindrom Steven-Johnson dan nekrosis epidermal keracunan, telah dilaporkan tetapi sangat jarang terjadi pada penggunaan Celecoxib. Pasien seringkali berisiko tinggi mengalami kejadian ini pada tahap awal proses pengobatan, sebagian besar kasus ini terjadi terutama pada bulan pertama pengobatan. Celecoxib harus dihentikan segera setelah muncul kemerahan pada kulit, kerusakan mukosa, atau tanda-tanda hipersensitivitas.
Efek pada hati: Tidak ada penelitian pada pasien dengan gagal hati berat (kelompok C). Jangan gunakan Celecoxib pada pasien dengan gagal hati berat. Perhatian harus digunakan saat menggunakan Celecoxib pada pasien gagal hati sedang-sedang (kelompok B) dan harus dimulai dengan dosis yang sama dengan setengah dosis yang dianjurkan (lihat dosis dan cara penggunaan). Sangat sedikit reaksi serius pada hati, termasuk wabah hepatitis (beberapa kasus menyebabkan kematian), nekrosis hati dan gagal hati (beberapa kematian atau transplantasi hati) telah dilaporkan ketika menggunakan Celecoxib. Pasien dengan gejala dan/atau tanda gagal hati atau orang dengan tes fungsi hati abnormal perlu diawasi secara ketat terhadap tanda-tanda perkembangan serius reaksi hati selama pengobatan dengan Celecoxib.
Penggunaan dengan antikoagulan oral: penggunaan NSAID secara bersamaan dengan antikoagulan oral meningkatkan risiko perdarahan dan perlu berhati-hati saat menggunakannya. Antikoagulan oral termasuk Warfarin/Coumarin dan antikoagulan oral baru (seperti Apixaban, Dabigatran dan Rivaroxaban). Ada laporan mengenai pendarahan serius pada pasien yang menggunakan Warfarin secara bersamaan atau zat serupa, termasuk beberapa kematian. Karena laporan peningkatan waktu protrombin (INR), antikoagulan protrombin/anti koagulan waktu harus dipantau pada pasien yang menggunakan antikoagulan Warfarin/Kumarin setelah memulai pengobatan dengan Celecoxib atau menyesuaikan dosis obat ini.
Gambaran Umum: Dengan efek anti inflamasi, Celecoxib dapat memudarkan tanda diagnostik, seperti gejala demam pada diagnosis infeksi. Celecoxib digunakan bersamaan dengan obat NSAID non -aspirin.
Penghambat CYP2D6: Celecoxib adalah penghambat CYP2D6 tingkat sedang. Untuk obat yang dimetabolisme melalui CYP2D6, perlu untuk mengurangi dosis obat ini ketika mulai digunakan dengan Celecoxib atau meningkatkan dosis obat ini ketika berhenti menggunakan Celecoxib.
Obat yang mengandung laktosa: Pasien dengan kelainan genetik langka pada toleransi galaktosa, defisiensi Laktosa Lapp. Atau gangguan penyerapan Glukosa-Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian tentang efek Celecoxib terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin, namun berdasarkan sifat farmakologis dan gambaran umum keamanan obat, obat ini dapat dianggap sebagai obat yang tidak berpengaruh.
Kehamilan
Belum ada penelitian pada wanita hamil. Beberapa penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada reproduksi. Tidak ada data yang setara tentang manusia. Celecoxib, serta penghambat sintesis prostaglandin lainnya, dapat menyebabkan ketidakberdayaan otot rahim dan duktus aorta dini, jadi hindari penggunaan Celecoxib pada kuartal ketiga kehamilan. Celecoxib hanya boleh digunakan selama kehamilan jika potensi manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin. Penghambat sintesis prostaglandin dapat menimbulkan kerugian bagi ibu hamil. Data studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran spontan setelah mengonsumsi inhibitor sintetis prostaglandin pada tahap awal kehamilan. Pada hewan, penggunaan inhibitor sintetik prostaglandin meningkatkan risiko keguguran sebelum dan sesudah embrio.
Masa menyusui
penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Celecoxib diekskresikan dalam susu dengan konsentrasi yang setara dengan konsentrasi plasma. Pada wanita menyusui yang menggunakan Celecoxib, sangat sedikit Celecoxib yang ditransfer ke dalam ASI. Karena efek Celecoxib yang tidak diinginkan pada anak yang menyusui, tergantung pada manfaat obat yang diinginkan bagi ibu, sebaiknya mempertimbangkan untuk menghentikan obat atau berhenti menyusui.
Interaksi obat
Celecoxib terutama dimetabolisme melalui Cytocrom P450 (CYP) 2C9 di hati. Perhatian harus digunakan ketika menggunakan Celecoxib pada pasien yang memiliki atau diduga memiliki metabolisme yang buruk melalui CYP2C9 berdasarkan riwayat dengan substrat CYP2C9 lainnya karena pasien ini mungkin memiliki konsentrasi Celecoxib dalam plasma yang sangat tinggi karena berkurangnya pembersihan metabolik. Sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis yang sama dengan dosis terendah yang dianjurkan.
Kombinasi Celecoxib dengan inhibitor CYP2C9 meningkatkan konsentrasi celecoxib dalam plasma. Oleh karena itu, Celecoxib harus dikurangi bila digunakan bersamaan dengan inhibitor CYP2C9.
Kombinasi Celecoxib dengan zat induksi CYP2C9 seperti Rifampisin, Karbamazepin dan Barbiturat mengurangi konsentrasi Celecoxib plasma. Oleh karena itu, perlu dilakukan peningkatan dosis Celecoxib bila digunakan bersamaan dengan induksi CYP2C9.
Penelitian farmakokinetik klinis dan studi in vitro menunjukkan bahwa meskipun Celecoxib bukan substrat, penghambat CYP2D6. Oleh karena itu, mungkin terdapat interaksi in vivo dengan obat yang dimetabolisme oleh CYP2D6.
Litium: Pada benda sehat, konsentrasi litium plasma meningkat sekitar 17% bila litium dan Celecoxib digunakan secara bersamaan. Perlu memantau secara ketat pasien yang diobati dengan litium saat memulai atau menghentikan penggunaan bersamaan dengan Celecoxib.
Aspirin : Celecoxib tidak mempengaruhi efek anti-platelet dari aspirin dosis rendah. Karena tidak ada efek trombosit, Celecoxib bukan alternatif pengganti aspirin dalam pengobatan penyakit kardiovaskular.
Obat tekanan anticboo termasuk penghambat transfer Angiotensin (ACEI) dan penghambat reseptor antagonis Angiotensin II (dikenal sebagai Angiotensin, ARB), diuretik dan penghambat reseptor beta: Penghambat prostaglandin dapat mengurangi efek anti-hipertensi dari penghambat enzim (ACEI) dan/ atau/ atau/ atau/ Obat angiotensin Penghambat reseptor beta. Perlu diperhatikan interaksi ini ketika menggunakan Celecoxib secara bersamaan dan penghambat Angiotensin ACEI ANGOTENSIN ACE dan/atau antagonis Angiotensin II, diuretik, dan penghambat reseptor beta.
Pada pasien lanjut usia, orang dengan penurunan cairan (termasuk diuretik) atau kerusakan ginjal, penggunaan NSAID secara bersamaan, termasuk inhibitor COX-2, dengan angiotensin (ACEI), antagonis Angiotensin II atau diuretik yang dapat menyebabkan kerusakan fungsi ginjal termasuk gangguan ginjal akut. Efek-efek ini seringkali dapat dipulihkan. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat menggunakan Celecoxib dengan obat ini secara bersamaan. Pasien perlu mendapat kompensasi yang cukup dan memantau fungsi ginjal saat memulai rejimen penggunaan gabungan serta kontrol berkala.
Hasil penelitian Lisinopril: Dalam studi klinis selama 28 hari pada pasien stadium I dan II dengan kontrol Lisinopril, penggunaan Celecoxib 200mg x 2 kali/hari tidak menyebabkan hipertensi sistolik dan diastolik jika dibandingkan dengan penggunaan plasebo pada proses pengendalian tekanan darah 24 jam. Pada kelompok pasien yang menggunakan Celecoxib 200mg dua kali sehari secara bersamaan, 48% pasien tidak merespons Lisinopril pada pengunjung terakhir (artinya tekanan darah diastolik lebih besar dari 90 mmHg atau pusat sekolah meningkat lebih dari 10% dibandingkan waktu semula), untuk kelompok plasebo angkanya adalah 27%. Perbedaan ini signifikan secara statistik.
siklosporin : Karena NSAID bekerja pada prostaglandin ginjal, obat ini dapat meningkatkan risiko siklosporin.
flukonazol dan ketokonazol: gunakan Flukonazol secara bersamaan dengan dosis 200mg, 1 kali/ hari, dua kali lipat konsentrasi celecoxib plasma karena flukonazol memiliki efek menghambat enzim untuk memetabolisme Celecoxib CYP P450 2C9. Celecoxib harus dimulai dengan dosis sesuai anjuran pada pasien yang memakai obat yang menghambat CYP2C9 seperti flukonazol. Ketoconazole, penghambat CYP3A4, tidak memiliki penghambat metabolisme celecoxib yang signifikan.
dekstrometorfan dan metoprolol: penggunaan simultan Celecoxib 200mg dua kali sehari meningkatkan 2,6 kali dan 1,5 kali konsentrasi dekstrometorfan dan metoprolol dalam plasma (substrat CYP2D6). Hal ini karena Celecoxib menghambat metabolisme substrat CYP2D6. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengurangan dosis obat sebagai substrat CYP2D6 saat mulai menggunakan Celecoxib secara bersamaan dan perlu meningkatkan dosis obat tersebut saat berhenti menggunakan Celecoxib.
Diuretik: Studi klinis menunjukkan bahwa pada beberapa pasien, NSAID dapat mengurangi efek peningkatan pembuangan natrium melalui urin Furosemid dan Thiazid dengan menghambat sintesis prostaglandin ginjal.
Methotrexate : Tidak ada klinis yang penting dan farmakokinetik antara Celecoxib dan Methotrexate dalam penelitian klinis antara kedua obat ini.
Kontrasepsi oral: Dalam studi interaktif, Celecoxib tidak memiliki efek klinis yang jelas dengan farmakokinetik pil kontrasepsi oral (1 mg norethindron 0,035 mg etinil estradiol).
Obat lain: Tidak ada laporan interaktif klinis antara Celecoxib dan antasida (aluminium dan magnesium), Omeprazol, Glibenclamid (Glybid), Phenytoin atau Tolbutamid.
Penyimpanan
Simpan obat di tempat yang kering dan lapang, suhu di bawah 30°C, hindari cahaya.
Obat lain
- CoAprovel
- HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- NEBILET 5MG TABLETS
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- Zoely
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions