Celecoxib 200-HV USP medicamento para osteoartrite, artrite reumatóide (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Celecoxibe
Ingrediente USP

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Celecoxibe	200mg

Usos

Indicação

O medicamento Celecoxib 200-HV está indicado nos seguintes casos:

Tratamento de sintomas de osteoartrite (OA) e artrite reumatóide (fora).

Tratamento de Phat Nguyen Phat. Na concentração de tratamento humano, o Celecoxib não inibe a enzima ciclooxigenase-1 (COX-1). A COX-2 foi criada para responder a agentes inflamatórios. Isso leva à síntese e acúmulo de prostanóides inflamatórios, especialmente prostaglandina E2, causando inflamação, edema e dor.

O celecoxibe tem efeito de substâncias antiinflamatórias, analgésicas e refrescantes em animais devido à prevenção da produção de prostanóides inflamados por meio de inibidores de COX-2. No tumor de cólon em animais, o Celecoxib reduz a nova incidência e multiplicação de tumores. Estudos in Vivo e EX Vivo mostram que o Celecoxib tem uma afinidade muito baixa com a enzima Cox-1. Portanto, na dose de tratamento, o Celecoxibe não atua sobre os prostanóides sintetizados pela ativação da COX -1, portanto, não afeta os processos fisiológicos normais relacionados à COX -1 nos tecidos, principalmente no estômago, intestinos e plaquetas.

Farmacocinética dinâmica

absorção: Quando usado no Celecoxib, é fácil de ser absorvido e atinge o pico de concentração plasmática após cerca de 2-3 horas. A biodisponibilidade oral das cápsulas é de 99% em comparação com a forma mista.

Distribuição: A proporção de coesão em relação às proteínas plasmáticas (esta proporção não depende das concentrações) é de cerca de 97% nas concentrações plasmáticas de tratamento e o celecoxibe não é priorizado com eritrócitos.

Metabolismo: O celecoxibe consiste principalmente na conversão de intermediários através do citocromo P450 2C9. Três produtos metabólicos não têm efeito inibidor da COX-1 ou COX-2 identificados no plasma humano como o mais alcoólico, correspondendo ao ácido carboxílico e sua forma conjugada com seu glicuronídeo. A atividade do citocromo P450 2C9 diminui em pessoas polimórficas genéticas e isso leva a uma atividade enzimática.

Eliminação: A eliminação do Celecoxib deve-se principalmente ao metabolismo do fígado com menos de 1% da dosagem excretada na urina. Após o uso multidose, o tempo de venda é de 8 a 12 horas e a velocidade de depuração é de cerca de 500 ml/min.

Antes de tomar Celecoxib 200-HV USP medicamento para osteoartrite, artrite reumatóide (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

beba enquanto come ou após as refeições.

Para pacientes com dificuldade de engolir cápsulas, é possível colocar a quantidade do medicamento em pellets em smoothies de maçã, mingaus, iogurte ou banana amassada para beber. Nesse momento, toda a quantidade do medicamento deve ser adicionada a cerca de uma pequena colher de chá de smoothie de maçã, mingau, iogurte ou banana amassada em temperatura ambiente e deve ser bebida imediatamente com água. A quantidade do medicamento misturada com suco de maçã, mingau ou iogurte é estável por cerca de 6 horas quando armazenado na geladeira (2°C - 8°C/35°F - 45°F). Não guardado na geladeira, a quantidade do medicamento misturada com banana amassada deve ser tomada imediatamente.

Dosagem

Adultos:

Tratamento sintomático na osteoartrite (OA): As recomendações do Celecoxib são 200 mg em dose única ou 100 mg x 2 vezes/dia.

Tratamento dos sintomas da artrite reumatóide (AR): As recomendações do Celecoxib são 100 mg ou 200 x 2 vezes/dia.

Novanite (EA): as recomendações do celecoxibe são 200 mg em dose única ou 100 mg duas vezes ao dia. Alguns pacientes podem melhorar se tomarem uma dose total de 400 mg por dia. Nos dias seguintes, a dose recomendada é de 200 mg x 2 vezes/dia quando necessário. Nos dias seguintes, a dose recomendada é de 200 mg x 2 vezes/dia quando necessário.

Pessoas com metabolismo deficiente do CYP2C9: Pacientes que conhecem ou suspeitam de metabolismo deficiente através do CYP2C9 com base em um histórico de experiência com outros substratos do CYP2C9 devem ser cautelosos ao usar Celecoxib. Inicie o tratamento com a dose mais baixa recomendada.

Idosos: geralmente não é necessário ajustar a dose. Contudo, para pacientes idosos com peso inferior a 50 kg, é aconselhável iniciar o tratamento com a menor dose recomendada.

Insuficiência hepática: Nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (grupo A). Use Celecoxib na metade da dose recomendada para pacientes com artrite ou que sofrem de insuficiência hepática média (grupo B).

Insuficiência renal: Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal média e leve. Não há estudos em pacientes com insuficiência renal grave.

Uso em combinação com fluconazol : O celecoxibe deve ser usado com metade da dose recomendada porque o fluconazol é um inibidor do CYP2C.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

A experiência clínica de sobredosagem é limitada. O uso de dose única de até 1200 mg ou doses múltiplas (2 vezes/dia) com dose total de 1200 mg em pessoas saudáveis não apresenta efeitos indesejados de significado clínico. Em caso de suspeita de sobredosagem, devem ser tomadas medidas de apoio médico adequadas. O fertilizante não é uma medida eficaz para eliminar medicamentos porque o medicamento está fortemente ligado à proteína.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Celecoxib 200HV USPHARMA 3X10 você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Neurológico: dor de cabeça, insônia.

Digestivo: dor abdominal, indigestão , diarréia, náusea, flatulência.

Olho: conjuntivite.

Corpo: dor no peito.

Raro, ADR

Mental: Ilusão.

Respiratório: Embolia pulmonar, pneumonia.

hemorragia digestiva: sangramento gastrointestinal.

Hepatite: Hepatite.

Pele: Reação sensível à luz.

Rim: insuficiência renal aguda , hipoglicemia de sódio.

sistema reprodutivo: Distúrbios menstruais.

Muito raro

O sistema imunológico: reações anafiláticas.

Neurologia: hemorragia cerebral, meningite estéril, perda de paladar, perda de olfato.

vascular: Inflamação vascular.

fígado: Insuficiência hepática, surto de hepatite, necrose hepática, estase biliar, hepatite biliar, icterícia.

Rim: nefrite intersticial, síndrome nefrótica, lesões mínimas de glomerulonefrite.

Frequência desconhecida

Sistema reprodutivo: Distúrbios de fertilidade feminina.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Celecoxib 200-HV medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao Celecoxibe ou a qualquer componente do medicamento.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade à sulfonamida.

Pacientes com histórico de asma, urticária ou reações alérgicas após tomar ácido acetilsalicílico (asa [aspirina]) ou outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo outros inibidores específicos Cicloxido-2 (COX-2).

Tratamento da dor na cirurgia de transplante de artéria coronária (CRM).

Cuidado ao usar

efeito no coração:

trombose cardiovascular: O medicamento pode aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registado principalmente em doses elevadas. Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes precisam ser alertados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e consultar um médico assim que aparecerem. Para minimizar o risco de incidentes adversos, o Celecoxibe é necessário nas doses diárias mais baixas para ser eficaz no menor tempo possível. Dois grandes ensaios clínicos, controlados, mostram um aumento na taxa de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral ao usar outro efeito seletivo de AINE na COX-2 para tratar a dor nos primeiros 10-14 dias após cirurgia de transplante de artéria coronária artificial (CRM). O celecoxibe não substitui o ácido acetilsalicílico na prevenção de obstrução e trombose cardiovascular devido à falta de função plaquetária. Como o celecoxibe não inibe a coleta plaquetária, a resistência plaquetária não deve ser interrompida (por exemplo, ácido acetilsalicílico) durante o uso do celecoxibe.

Hipertensão:

O celecoxib pode iniciar um aumento da hipertensão ou piorar a hipertensão inerente, sendo que ambos podem aumentar o risco de eventos cardiovasculares. Deve-se ter cautela ao usar Celecoxib em pacientes hipertensos. É necessário monitorar de perto a pressão arterial ao iniciar o tratamento com Celecoxib, bem como durante o tratamento.

Tenha cuidado ao usar Celecoxibe em pacientes que sofreram danos cardíacos, edema ou outras condições que podem piorar devido a líquidos e edema, incluindo pacientes que tomam diuréticos ou com risco de redução do volume sanguíneo.

Efeitos no trato gastrointestinal:

Ocorreram perfurações, úlceras ou sangramento gastrointestinal no trato gastrointestinal superior e inferior em pacientes em uso de Celecoxibe. Os pacientes em risco são principalmente idosos, pacientes com doenças cardiovasculares, pacientes que tomam aspirina, glicocorticóides ou outros AINEs, pacientes que usam álcool ou pacientes com histórico ou que sofrem de doenças gastrointestinais progressivas, como úlceras, sangramento ou inflamação gastrointestinal. A maioria dos relatos aleatórios de mortes relacionadas ao Celecoxib ocorre em idosos ou pacientes com fraqueza.

Efeitos nos rins:

O celecoxib pode ser tóxico para os rins. Os ensaios clínicos demonstraram que o Celecoxib tem efeitos nos rins semelhantes aos de outros AINEs. Os pacientes com maior risco de toxicidade renal são aqueles que apresentam comprometimento da função renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática e idosos. Monitoramento cuidadoso desses pacientes quando tratados com Celecoxibe. Tenha cuidado ao iniciar o tratamento para pacientes com desidratação. Primeiramente é necessária a reidratação dos pacientes e depois iniciar o tratamento com Celecoxibe. Doença renal progressiva: necessidade de monitorar de perto a função renal em pacientes com doença renal em tratamento progressivo com celecoxib.

Reação anafilática:

Assim como os AINEs em geral, ocorrem reações anafiláticas em pacientes em uso de Celecoxibe.

Reações cutâneas graves, algumas podem levar à morte, incluindo dermatite escamosa, síndrome de Steven-Johnson e necrose epidérmica envenenada, foram relatadas, mas muito raras no uso de Celecoxib. Os pacientes costumam apresentar alto risco para esses eventos nas fases iniciais do processo de tratamento, a maioria desses casos ocorre principalmente no primeiro mês de tratamento. O celecoxibe deve ser interrompido assim que aparecer vermelhidão na pele, danos nas mucosas ou quaisquer sinais de hipersensibilidade.

Efeitos no fígado: Não há estudo em pacientes com insuficiência hepática grave (grupo C). Não use Celecoxib em pacientes com insuficiência hepática grave. Deve-se ter cautela ao usar Celecoxib em pacientes com insuficiência hepática média-média (grupo B) e deve-se iniciar com a dose igual à metade da dose recomendada (ver posologia e modo de usar). Muito poucas reações graves no fígado, incluindo surto de hepatite (alguns casos levando à morte), necrose hepática e insuficiência hepática (algumas mortes ou transplante de fígado) foram relatadas durante o uso de Celecoxib. Pacientes com sintomas e/ou sinais de insuficiência hepática ou pessoas com testes de função hepática anormais precisam ser monitorados de perto quanto a sinais de progressão grave de reações hepáticas durante o tratamento com Celecoxib.

Uso com anticoagulantes orais: o uso simultâneo de AINEs com anticoagulantes orais aumenta o risco de sangramento e precisa ser cauteloso quando usado. Os anticoagulantes orais incluem Varfarina/Cumarina e novos anticoagulantes orais (como Apixabana, Dabigatrana e Rivaroxabana). Houve relatos de sangramento grave em pacientes que estavam usando varfarina simultaneamente ou substâncias similares, incluindo alguns óbitos. Devido a um relato de aumento do tempo de protrombina (INR), anticoagulantes de protrombina/anticoagulantes de tempo devem ser monitorados em pacientes que estejam usando anticoagulantes varfarina/cumarina após iniciar o tratamento com Celecoxib ou ajustar a dose desses medicamentos.

Visão geral: Com efeitos antiinflamatórios, o celecoxibe pode atenuar os sinais diagnósticos, como sintomas de febre no diagnóstico de infecção. Uso simultâneo de celecoxib com medicamentos AINE não aspirina.

Inibidor do CYP2D6: O celecoxib é um inibidor do CYP2D6 de nível médio. Para medicamentos metabolizados pelo CYP2D6, é necessário reduzir a dose desses medicamentos ao iniciar o uso do Celecoxibe ou aumentar a dose desses medicamentos ao interromper o uso do Celecoxibe.

Medicamentos contendo lactose: Pacientes com doenças genéticas raras na tolerância à galactose, deficiência de Lactose Lapp. Ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há estudo do efeito do Celecoxib na capacidade de dirigir e operar máquinas, mas com base nas propriedades farmacológicas e na descrição geral da segurança do medicamento, podem ser considerados medicamentos não influentes.

Gravidez

Não há pesquisas em mulheres grávidas. Alguns estudos em animais demonstraram toxicidade na reprodução. Não existem dados equivalentes em humanos. O celecoxibe, assim como outros inibidores da síntese de prostaglandinas, pode causar impotência do músculo uterino e do ducto aórtico precoce, portanto, evite usar o celecoxibe no terceiro trimestre da gravidez. O celecoxibe só deve ser utilizado durante a gravidez se os benefícios potenciais para a mãe superarem o risco potencial para o feto. Os inibidores da síntese de prostaglandinas podem causar desvantagens para mulheres grávidas. Dados de estudos epidemiológicos mostram risco aumentado de aborto espontâneo após tomar inibidores sintéticos de prostaglandinas nas primeiras fases da gravidez. Em animais, o uso de inibidores sintéticos de prostaglandinas aumenta o risco de aborto espontâneo antes e depois do embrião.

O período de amamentação

pesquisas em ratos mostram que o Celecoxib é excretado no leite com concentrações equivalentes às concentrações plasmáticas. Em mulheres que amamentam e utilizam Celecoxib, muito poucos Celecoxibs são transferidos para o leite. Devido aos efeitos indesejados do Celecoxib em crianças que amamentam, dependendo do benefício desejado do medicamento para a mãe, deve-se considerar a interrupção do medicamento ou a interrupção da amamentação.

Interação medicamentosa

O Celecoxib é metabolizado principalmente através do Cytocrom P450 (CYP) 2C9 no fígado. Deve-se ter cautela ao usar Celecoxib em pacientes que têm ou suspeitam de metabolismo deficiente através do CYP2C9 com base em uma história com outros substratos do CYP2C9, porque esses pacientes podem ter uma concentração plasmática de Celecoxib anormalmente elevada devido à redução da depuração metabólica. Deve iniciar o tratamento com a dose igual à menor dose recomendada.

Concomitância Celecoxib com inibidores do CYP2C9 aumenta a concentração de celecoxib no plasma. Portanto, o Celecoxib deve ser reduzido quando utilizado simultaneamente com inibidores do CYP2C9.

A concomitância do Celecoxibe com substâncias indutoras do CYP2C9, como Rifampicina, Carbamazepina e Barbitúrico, reduz a concentração plasmática de Celecoxibe. Portanto, é necessário aumentar a dose de Celecoxibe quando utilizado simultaneamente à indução do CYP2C9.

Pesquisas farmacocinéticas clínicas e estudos in vitro mostram que, embora o celecoxib não seja um substrato, os inibidores do CYP2D6. Portanto, pode haver interações in vivo com medicamentos metabolizados pelo CYP2D6.

Lítio: Em objetos saudáveis, as concentrações plasmáticas de lítio aumentam cerca de 17% quando usados simultaneamente lítio e Celecoxib. É necessário monitorar de perto os pacientes em tratamento com lítio ao iniciar ou interromper o uso simultaneamente com Celecoxib.

Aspirina : O celecoxibe não afeta o efeito antiplaquetário da aspirina em baixas doses. Como não há efeito plaquetário, o celecoxib não é uma alternativa à aspirina no tratamento de doenças cardiovasculares. Os medicamentos anti-pressão incluem inibidores da transferência de angiotensina (IECA) e inibidores dos receptores antagonistas da angiotensina II (conhecidos como angiotensina, ARB), diuréticos e bloqueadores dos receptores beta: Os inibidores da prostaglandina podem reduzir o efeito anti-hipertensão dos inibidores enzimáticos (IECA) e/ou/ou/ou/medicamentos da angiotensina Beta bloqueadores de receptores. Devem ser observadas essas interações quando se utiliza simultaneamente o Celecoxib e os inibidores da ECA Angiotensina IECA ANGOTENSINA e/ou antagonistas da Angiotensina II, diuréticos e bloqueadores dos receptores beta.

Em pacientes idosos, pessoas com redução de líquidos (incluindo diuréticos) ou danos renais, uso simultâneo de AINEs, incluindo inibidores da COX-2, com angiotensina (IECA), antagonistas da angiotensina II ou diuréticos que podem levar a danos na função renal, incluindo insuficiência renal aguda. Esses efeitos muitas vezes podem ser recuperados. Portanto, é necessário ter cautela ao usar Celecoxib com esses medicamentos ao mesmo tempo. Os pacientes precisam ser suficientemente compensados e monitorar a função renal ao iniciar um regime de uso combinado, bem como controle periódico.

Resultados da pesquisa com Lisinopril: Em estudo clínico de 28 dias em pacientes estágio I e II com controle de Lisinopril, o uso de Celecoxib 200mg x 2 vezes/dia não causa hipertensão sistólica e diastólica quando comparado ao local de uso de placebo no processo de controle da pressão arterial 24 horas. No grupo de pacientes em uso simultâneo de Celecoxib 200mg duas vezes ao dia, 48% dos pacientes não respondem ao Lisinopril na última visita (ou seja, pressão arterial diastólica superior a 90 mmHg ou o centro da escola aumenta mais de 10% em relação ao tempo original), para o grupo placebo esse número é de 27%. Essa diferença é estatisticamente significativa.

ciclosporina : Como os AINEs atuam na prostaglandina renal, esses medicamentos podem aumentar o risco de ciclosporina.

fluconazol e cetoconazol: usar simultaneamente Fluconazol na dose de 200 mg, 1 vez/dia, o dobro da concentração plasmática de celecoxibe devido ao fluconazol tem o efeito de inibir enzimas para metabolizar o Celecoxib CYP P450 2C9. O celecoxibe deve ser iniciado na dose recomendada em pacientes que estejam tomando medicamentos que inibem o CYP2C9, como o fluconazol. O cetoconazol, um inibidor do CYP3A4, não possui inibidores significativos do metabolismo do celecoxibe.

dextrometorfano e metoprolol: o uso simultâneo de Celecoxib 200 mg duas vezes ao dia aumenta 2,6 vezes e 1,5 vezes a concentração de dextrometorfano e metoprolol no plasma (substratos do CYP2D6). Isso ocorre porque o celecoxib inibe o metabolismo dos substratos do CYP2D6. Portanto, é necessário reduzir a dose dos medicamentos como substrato do CYP2D6 ao iniciar o uso simultâneo de Celecoxibe e aumentar a dose desses medicamentos ao interromper o uso de Celecoxibe.

Diuréticos: Estudos clínicos mostram que, em alguns pacientes, os AINEs podem reduzir o efeito do aumento da exaustão de sódio pela urina de Furosemida e Tiazida, inibindo a síntese de prostaglandina renal.

Metotrexato : Não há importantes clínica e farmacocinética entre Celecoxibe e Metotrexato em pesquisas clínicas entre esses dois medicamentos.

Contraceptivos orais: Em um estudo interativo, o Celecoxibe não tem um efeito clínico claro com a farmacocinética de pílulas anticoncepcionais orais (1 mg de noretindrona 0,035 mg de etinilestradiol).

Outros medicamentos: Não há relatos clínicos interativos entre Celecoxibe e antiácidos (alumínio e magnésio), Omeprazol, Glibenclamida (Glybid), Fenitoína ou Tolbutamida.

Armazenamento

Armazenar o medicamento em local seco, arejado, com temperaturas abaixo de 30°C, evitando luz.

Outras drogas

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