Celecoxib 200 – HV USP Behandlung von Arthrose, rheumatoider Arthritis (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Celecoxib
Inhaltsstoff Gicht, Dysmenorrhoe, Dickdarmpolypen, Rektumpolypen, Arthritis, rheumatoide Arthritis, Arthrose, Entzündungen, Zahnschmerzen

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Celecoxib	200 mg

Verwendet

Indikationen

Celecoxib 200 - HV ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der Symptome von Arthrose (OA) und rheumatoider Arthritis (aus). Celecoxib ist ein NSAID (NSAID)-Analgetikum (NSAID) der neuen Generation.

Im Körper gibt es zwei Arten von Cyclooxygenase-Enzymen (COX): COX-1 und COX-2. Der Cox-1-Katalysator erzeugt nützliche Substanzen, die die Magen- und Nierenschleimhaut schützen. COX-2 kommt in entzündlichem Gewebe vor.

Celecoxib hemmt die Prostaglandinsynthese durch selektive Hemmung des Enzyms Cyclooxygenase 2 (COX -2) (COX -2), wodurch die Schädigung von Magen, Darm und Nieren minimiert wird und die Blutgerinnung nicht beeinträchtigt wird.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Spitzenkonzentration von Celecoxib liegt etwa 2–3 Stunden nach einer Dosis. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme des Arzneimittels.

Verteilung

Celecoxib ist mit starken Proteinen verbunden (ca. 97 %), Celecoxib wird nicht vorrangig mit roten Blutkörperchen in Verbindung gebracht.

Transformation

Celecoxib ist hauptsächlich eine Umwandlung von Intermediären durch Cytochrom P450 2C9. Drei Stoffwechselprodukte haben keine hemmende Wirkung auf COX-1 oder COX-2. Die im menschlichen Plasma identifizierten Produkte sind Alkohol, entsprechende Carbonsäure und deren Form von Glucuronsäure.

Eliminierung

Celecoxib wird hauptsächlich durch Metabolisierung in der Leber ausgeschieden, wobei weniger als 1 % der Dosis über den Urin ausgeschieden wird.

Vor der Einnahme Celecoxib 200 – HV USP Behandlung von Arthrose, rheumatoider Arthritis (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Celecoxib 200 – HV-Hartkapseln zum Einnehmen. Trinken während des Essens oder nach den Mahlzeiten, kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln besteht die Möglichkeit, die in den Pellets enthaltene Arzneimittelmenge in Apfelsmoothies, Brei, Joghurt oder zerdrückte Bananen zu trinken. Zu diesem Zeitpunkt muss die gesamte Arzneimittelmenge zu etwa einem kleinen Teelöffel Apfelsmoothie, Porridge, Joghurt oder zerdrückten Bananen bei Zimmertemperatur hinzugefügt und sofort mit Wasser getrunken werden.

Die Arzneimittelmenge ist bei Lagerung im Kühlschrank (2 - 8 °C) etwa 6 Stunden lang stabil gemischt. Nicht im Kühlschrank gelagert, muss die mit zerkleinerten Bananen vermischte Arzneimittelmenge sofort eingenommen werden.

Dosierung

Aufgrund der kardiovaskulären Risiken von Celecoxib kann die Dosis im Laufe der Zeit des Arzneimittelkonsums ansteigen, daher sollte die niedrigste Dosis in der kürzestmöglichen Zeit angewendet werden.

Erwachsene:

Dosierung bei symptomatischer Behandlung bei Arthrose (OA):

Die Empfehlungen von Celecoxib lauten 200 mg als Einzeldosis oder 100 mg x 2 Mal pro Tag.

Die Empfehlungen von Celecoxib lauten 100 mg oder 200 mg x 2 Mal pro Tag.

Die Empfehlungen von Celecoxib lauten 200 mg einmalig oder 100 mg x 2 Mal pro Tag.

Die von Celecoxib empfohlene Anfangsdosis beträgt 400 mg, bei Bedarf kann am ersten Tag eine zusätzliche Dosis von 200 mg eingenommen werden.

Die von Celecoxib empfohlene Anfangsdosis beträgt 400 mg, bei Bedarf kann am ersten Tag eine weitere Dosis von 200 mg eingenommen werden.

Patienten, die aufgrund ihrer Anamnese/Erfahrung mit anderen Substraten von CYP2C9 eine schlechte Verstoffwechselung durch CYP2C9 kennen oder vermuten, sollten bei der Anwendung von Celecoxib vorsichtig sein.

Passen Sie die Dosis im Allgemeinen nicht an.

Bei Patienten mit leichtem Leberversagen (Gruppe A) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Für Patienten mit mittlerer und leichter Niereninsuffizienz. Es liegen keine Studien bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz vor.

Wird in Kombination mit Fluconazol verwendet:

sollte Celecoxib mit der Hälfte der empfohlenen Dosis bei Patienten anwenden, die mit Fluconazol, einem CYP2C9-Inhibitor, behandelt werden. Bei der Anwendung von Celecoxib zusammen mit CYP2C9-Inhibitoren ist Vorsicht geboten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Die Anwendung einer Einzeldosis von bis zu 1200 mg oder mehrerer Dosen (2-mal pro Tag) mit einer Gesamtdosis von 1200 mg zeigt bei gesunden Menschen keine unerwünschten Wirkungen von klinischer Bedeutung.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollten geeignete medizinische Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden. Der Dünger ist keine wirksame Maßnahme zur Eliminierung von Medikamenten, da das Medikament stark an das Protein gebunden ist.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung von Celecoxib 200 - HV können auftreten.

Häufig:

Neurologie: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.

Verdauungsfördernd: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Blähungen.

Gelegentlich:

Auge: Bindehautentzündung.

Geist: Brustschmerzen.

selten:

Mental: Illusion.

Atemwege: Lungenembolie, Lungenentzündung.

Gastrointestinal: Magen-Darm-Blutungen.

Hepatitis: Hepatitis.

Haut: Lichtempfindliche Reaktion.

Niere: Akutes Nierenversagen, Natriumhypoglykämie.

Fortpflanzungssystem: Menstruationsstörungen.

Sehr selten:

Das Immunsystem: Anaphylaxie-Reaktionen.

Neurologisch: Gehirnblutung, sterile Meningitis, Verlust des Geschmacks- und Geruchssinns.

Gefäßbedingt: Vaskulitis.

Hepatitis: Hepatitis, Hepatitis-Ausbruch, Lebernekrose, Gallenstauung, Gallenhepatitis, Gelbsucht.

Haut: Stevens-Johnson-Syndrom, verschiedene Rosen, vergiftete epidermale Nekrose, Medikamente aufgrund von Medikamenten, begleitet von Eosin-Leukämie und systemischen Symptomen (Kleider- oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute Übersee-Akne-Akne (AGEP), Peeling-Dermatitis.

Niere: interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis minimaler Schaden.

Unbekannte Häufigkeit:

Fortpflanzungssystem: Fortpflanzungsstörungen bei Frauen. Es wird erwartet, dass schwangere Frauen von diesen Tests ausgeschlossen werden, daher ist die Bezugnahme auf klinische Daten zur Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen unangemessen.

Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose.

Weitere Nebenwirkungen sind Ohnmacht, Nierenversagen, Herzversagen, schweres Fortschreiten des Bluthochdrucks, Tinnitus, Magengeschwüre, Blendung, Angstzustände, Gewichtszunahme, Wassereinlagerungen, Grippesymptome, Schwindel und Schwäche.

Bei Celecoxib können allergische Reaktionen auftreten.

Hinweise zum Umgang mit UAW: Informieren Sie Ihren Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Celecoxib 200 – HV Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Celecoxib oder einen der Bestandteile des Arzneimittels. Cycloxygenase-2 (COX-2)

Das erhöhte Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, kann zum Tod führen.

Dieses Risiko kann bereits in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels auftreten und mit der Zeit zunehmen.

Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose ist vor allem bei hohen Dosen zu verzeichnen. Ärzte müssen das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse regelmäßig beurteilen, auch wenn der Patient zuvor keine kardiovaskulären Symptome hatte.

Patienten sollten vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und müssen einen Arzt aufsuchen, sobald sie diese Symptome zeigen. Um das Risiko unerwünschter Zwischenfälle zu minimieren, ist es notwendig, Celecoxib in der niedrigsten Tagesdosis wirksam und in kürzester Zeit anzuwenden.

Bluthochdruck: Wie alle anderen NSAIDs kann Celecoxib den Bluthochdruck auslösen oder den inhärenten Bluthochdruck verschlimmern, was beides das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse erhöhen kann. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie NSAIDs, einschließlich Celecoxib, bei Bluthochdruckpatienten anwenden.

Flüssigkeit und Ödeme: Wie bei Arzneimitteln, die die Prostaglandinsynthese hemmen, wurden bei einigen Patienten, die Celecoxib einnahmen, Ödeme und Flüssigkeit beobachtet. Daher ist es notwendig, Patienten mit Stauung oder Bluthochdruck vorab engmaschig zu überwachen.

Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt: Bei Patienten, die Celecoxib einnahmen, kam es zu Perforationen, Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen nach oben und unten. Bei den Patienten, bei denen bei der Einnahme von NSAID-Medikamenten das Risiko dieser Magen-Darm-Komplikationen besteht, handelt es sich meist um ältere Menschen, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Patienten, die Aspirin, Glukokortikoide oder andere NSAIDs einnehmen, Patienten, die Alkohol konsumieren, oder Patienten mit einer Vorgeschichte oder Patienten mit fortschreitenden Magen-Darm-Erkrankungen wie Geschwüren, Blutungen oder Magen-Darm-Entzündungen.

Auswirkungen auf die Nieren: NSAIDs einschließlich Celecoxib können toxisch für die Nieren sein. Patienten mit dem höchsten Risiko einer Nierentoxizität sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberversagen und ältere Menschen. Diese Patienten müssen bei der Behandlung mit Celecoxib sorgfältig überwacht werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie mit der Behandlung von Patienten mit Dehydrierung beginnen. Zuerst muss der Patient rehydriert werden und dann mit der Behandlung mit Celecoxib begonnen werden.

Anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen können ebenfalls auftreten (sehr selten). Celecoxib sollte abgesetzt werden, sobald Hautrötungen, Schleimhautschäden oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten.

Anwendung mit oralen Antikoagulanzien: Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs mit oralen Antikoagulanzien erhöht das Blutungsrisiko und erfordert bei der Anwendung Vorsicht.

Aufgrund seiner entzündungshemmenden Wirkung kann Celecoxib diagnostische Anzeichen wie Fiebersymptome bei der Diagnose einer Infektion abschwächen. Gleichzeitige Anwendung von Celecoxib mit NSAID-Arzneimitteln (außer Aspirin).

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Studien zur Anwendung von Celecoxib bei schwangeren Frauen vor. Celecoxib sollte bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen höher ist als das Risiko, das für Föten auftreten kann. Verwenden Sie Celecoxib nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Stillzeit

Bei stillenden Frauen, die Celecoxib anwenden, gehen nur sehr wenige Celecoxib in die Muttermilch über. Aufgrund der unerwünschten Wirkungen von Celecoxib auf das Stillen ist es notwendig, Nutzen/Schaden abzuwägen oder mit dem Stillen aufzuhören bzw. die Anwendung von Celecoxib abzubrechen.

Arzneimittelwechselwirkung

Metabolismus von Celecoxib über Cytochrom p450 2c9 in der Leber.

Die gleichzeitige Anwendung von Celecoxib mit Arzneimitteln, die dieses Enzym hemmen, kann die Pharmakokinetik von Celecoxib beeinflussen. Seien Sie daher bei gleichzeitiger Anwendung mit diesem Arzneimittel vorsichtig. Celecoxib kann bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP2C9-Inhibitoren reduziert sein.

Die gleichzeitige Einnahme von Celecoxib mit CYP2C9-induzierenden Substanzen wie Rifampicin, Carbamazepin und Barbiturat verringert die Plasmakonzentration von Celecoxib. Daher ist es notwendig, die Dosis von Celecoxib zu erhöhen, wenn es gleichzeitig mit der CYP2C9-Induktion angewendet wird.

Celecoxib hemmt auch Cytochrom P450 2D6. Daher wird die Wechselwirkung zwischen Celecoxib und Arzneimitteln durch Cytochrom P450 2D6 metabolisiert.

Celecoxib kann die blutdrucksenkende Wirkung von Enzymhemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorblockern, Diuretika und Betarezeptorblockern verringern. Prostaglandinhemmer können die Wirkung dieser Medikamente abschwächen.

Celecoxib kann bei einigen Patienten die Wirkung der erhöhten Natriumausscheidung von Furosemid und Thiazid verringern.

Cyclosporin: Da NSAIDs auf Prostagladin in den Nieren wirken, können diese Medikamente das Risiko einer Einnahme von Cyclosporin erhöhen. Celecoxib kann die Rate von Magen-Darm-Geschwüren oder anderen Komplikationen erhöhen, wenn es gleichzeitig mit Aspirin angewendet wird.

Die gleichzeitige Anwendung von Celecoxib und Fluconazol/Ketoconazol kann zu deutlich steigenden Plasmakonzentrationen von Celecoxib führen.

Lithi: Celecoxib kann die renale Clearance von Lithium verringern, was zu einem Anstieg des Lithiumspiegels im Plasma führt, der zu Beginn entsprechend angepasst werden sollte und die Anwendung von Celecoxib beendet werden sollte.

Celecoxib kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Celecoxib mit Aspirin oder anderen NSAIDs (Ibuprofen, Naproxen ...) kann das Risiko eines Magengeschwürs erhöhen.

Lagerung

An einem trockenen Ort, bei Temperaturen unter 300 °C lagern und Licht vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

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