Celecoxib 200 - HV USP trattamento dell'osteoartrite, artrite reumatoide (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Celecoxib
Ingrediente Gotta, dismenorrea, polipi del colon, polipi del retto, artrite, artrite reumatoide, osteoartrite, infiammazione, mal di denti

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Celecoxib	200mg

Usi

Indicazioni

Celecoxib 200 - HV è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dei sintomi dell'osteoartrite (OA) e dell'artrite reumatoide (fuori). Celecoxib è un analgesico FANS di nuova generazione (FANS).

Nel corpo esistono due tipi di enzimi ciclossigenasi (COX): COX-1 e COX-2. Il catalizzatore Cox-1 crea sostanze benefiche che proteggono la mucosa dello stomaco e dei reni. La COX-2 si trova nei tessuti infiammatori.

Celecoxib inibisce la sintesi delle prostaglandine grazie all'inibizione selettiva dell'enzima cicloossigenasi 2 (COX -2) (COX -2), che riduce al minimo il danno allo stomaco, all'intestino, ai reni e non interferisce con la coagulazione del sangue.

farmacocinetica

assorbimento

La concentrazione massima di Celecoxib è di circa 2-3 ore dopo 1 dose. Il cibo non influenza l'assorbimento del farmaco.

distribuzione

Celecoxib è legato a proteine forti (circa il 97%), Celecoxib non ha priorità associata ai globuli rossi.

trasformazione

Celecoxib consiste principalmente nella conversione degli intermediari attraverso il citocromo P450 2C9. I tre prodotti metabolici identificati nel plasma umano che non hanno l'effetto di inibire la COX-1 o la COX-2 sono la maggior parte dell'alcol, il corrispondente acido carbossilico e la sua forma glucuronica

Eliminazione

Celecoxib viene escreto principalmente attraverso il metabolismo nel fegato, mentre meno dell'1% della dose viene escreta nelle urine.

Prima di prendere Celecoxib 200 - HV USP trattamento dell'osteoartrite, artrite reumatoide (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Celecoxib 200 - HV capsule rigide per via orale. Da bere durante i pasti o dopo i pasti, può essere utilizzato con il cibo o meno.

Per i pazienti con difficoltà a deglutire le capsule, è possibile versare la quantità di farmaco contenuta nei pellet in frullati di mele, porridge, yogurt o banane tritate da bere. A quel punto, l'intera quantità di medicinale deve essere aggiunta a circa un cucchiaino di frullato di mele, porridge, yogurt o banane tritate a temperatura ambiente e deve essere bevuta immediatamente con acqua.

La quantità di farmaci è stata miscelata stabilmente per circa 6 ore se conservata in frigorifero (2 - 8°C). Non conservata in frigorifero, la quantità di farmaco mescolata con le banane tritate deve essere assunta immediatamente.

Dosaggio

A causa dei rischi cardiovascolari di Celecoxib può aumentare la dose nel tempo di utilizzo del farmaco, la dose più bassa deve essere utilizzata nel più breve tempo possibile.

Adulti:

Dosaggio in caso di trattamento sintomatico dell'osteoartrosi (OA):

Le raccomandazioni di Celecoxib sono 200 mg in dosi singole o 100 mg x 2 volte al giorno.

Le raccomandazioni di Celecoxib sono 100 mg o 200 mg x 2 volte al giorno.

Le raccomandazioni di Celecoxib sono 200 mg singolarmente o 100 mg x 2 volte al giorno.

La dose iniziale raccomandata da Celecoxib è di 400 mg, a cui è possibile aggiungere una dose aggiuntiva di 200 mg il primo giorno, se necessario.

La dose iniziale raccomandata da Celecoxib è di 400 mg, se necessario è possibile assumere un'altra dose da 200 mg il primo giorno.

I pazienti che conoscono o sospettano uno scarso metabolismo attraverso il CYP2C9 sulla base di una storia/esperienza con altri substrati del CYP2C9 devono essere cauti quando usano Celecoxib.

generalmente non aggiusta la dose.

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve (gruppo A). Per pazienti con insufficienza renale media e lieve. Non sono disponibili studi su pazienti con grave insufficienza renale.

Utilizzato in combinazione con fluconazolo:

deve usare Celecoxib con 1/2 dose raccomandata nei pazienti in trattamento con fluconazolo, un inibitore del CYP2C9. Si deve usare cautela quando si usa Celecoxib con gli inibitori del CYP2C9.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? L'uso di una dose singola fino a 1200 mg o di dosi multiple (2 volte al giorno) con una dose totale di 1200 mg in persone sane non mostra alcun effetto indesiderato di rilevanza clinica.

In caso di sospetto sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto medico appropriate. Il fertilizzante non è una misura efficace per eliminare i farmaci perché il farmaco è fortemente legato alla proteina.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati che puoi incontrare quando usi Celecoxib 200 - HV.

Comune:

Neurologia: mal di testa, insonnia.

Digestivo: dolori addominali, indigestione, diarrea, nausea, flatulenza.

Non comune:

Occhio: congiuntivite.

Spirito: dolore al petto.

raro:

Mentale: illusione.

Respiratorio: embolia polmonare, polmonite.

Gastrointestinale: sanguinamento gastrointestinale.

Epatite: epatite.

Pelle: reazione sensibile alla luce.

Rene: insufficienza renale acuta, ipoglicemia.

sistema riproduttivo: disturbi mestruali.

Molto raro:

Il sistema immunitario: reazioni anafilattiche.

Neurologico: emorragia cerebrale, meningite sterile, perdita del gusto, dell'olfatto.

Vascolare: vasculite.

Epatite: epatite, epidemia di epatite, necrosi epatica, stasi biliare, epatite biliare, ittero.

Pelle: sindrome di Stevens-Johnson, rose diverse, necrosi epidermica avvelenata, farmaci dovuti a farmaci accompagnati da leucemia da eosina e sintomi sistemici (sindrome da abito o ipersensibilità), acne acuta d'oltremare (AGEP), dermatite desquamata.

Rene: nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, glomerulonefrite danno minimo.

Frequenza sconosciuta:

Sistema riproduttivo: disturbi riproduttivi nelle donne. Si prevede che le donne incinte siano escluse da questi test, quindi il riferimento ai dati clinici sulla frequenza di questi effetti indesiderati è inappropriato.

Rischio di trombosi cardiovascolare.

Altri effetti collaterali sono svenimenti, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, grave progressione della pressione alta, tinnito, ulcere allo stomaco, abbagliamento, ansia, aumento di peso, ritenzione idrica, sintomi di influenza, vertigini e debolezza.

con Celecoxib possono verificarsi reazioni allergiche.

Istruzioni su come gestire l'ADR: informa il tuo medico degli effetti indesiderati quando usi il farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Celecoxib 200 - Controindicazioni HV nei seguenti casi:

Pazienti con una storia di ipersensibilità al Celecoxib o a qualsiasi componente del farmaco. Ciclossigenasi-2 (COX-2).

Attenzione durante l'uso

Questo uso a lungo termine può aumentare il rischio cardiovascolare tra cui infarto, coagulazione del sangue, dolore toracico, arresto cardiaco, ictus e complicazioni gastrointestinali come ulcere, sanguinamento, perforazione.

L'aumento del rischio di trombosi cardiovascolare, inclusi infarto miocardico e ictus, può portare alla morte.

Questo rischio può manifestarsi all'inizio delle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo.

Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate. I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non ha precedenti sintomi cardiovascolari.

I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di eventi cardiovascolari gravi e devono consultare un medico non appena mostrano questi sintomi. Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, è necessario utilizzare Celecoxib alla dose giornaliera più bassa in modo efficace nel più breve tempo possibile.

Ipertensione: come tutti gli altri FANS, Celecoxib può avviare l'ipertensione o peggiorarla intrinseca, entrambi i quali possono aumentare il rischio di eventi cardiovascolari. Fare attenzione quando si usano i FANS, incluso Celecoxib, su pazienti ipertesi.

liquidi ed edema: come i farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, in alcuni pazienti che utilizzano Celecoxib sono stati osservati edema e liquidi. Pertanto, è necessario monitorare attentamente in anticipo i pazienti con congestione o ipertensione.

Effetti sul tratto gastrointestinale: perforazione, ulcere o sanguinamento gastrointestinale sopra e sotto si sono verificati in pazienti che utilizzavano Celecoxib. I pazienti che sono a rischio di queste complicazioni del tratto gastrointestinale quando assumono farmaci FANS sono per lo più anziani, pazienti con malattie cardiovascolari, pazienti che assumono aspirina, glucocorticoidi o altri FANS, pazienti che usano alcol o pazienti con una storia o affetti da malattie gastrointestinali progressive come ulcere, sanguinamento o infiammazione gastrointestinale.

Effetti sui reni: i FANS incluso Celecoxib possono essere tossici per i reni. I pazienti con il più alto rischio di tossicità renale sono quelli con funzionalità renale compromessa, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e gli anziani; è necessario monitorare attentamente questi pazienti durante il trattamento con Celecoxib.

Fare attenzione quando si inizia a trattare la disidratazione dei pazienti. Innanzitutto è necessario reidratare il paziente e poi iniziare il trattamento con Celecoxib.

Possono verificarsi (molto raramente) reazioni anafilattiche e reazioni cutanee gravi. Celecoxib deve essere interrotto non appena compaiono arrossamenti della pelle, danni alla mucosa o qualsiasi segno di ipersensibilità.

Uso con anticoagulanti orali: l'uso simultaneo di FANS con anticoagulanti orali aumenta il rischio di sanguinamento e deve essere cauto quando usato.

Con effetti antinfiammatori, Celecoxib può attenuare i segni diagnostici, come i sintomi della febbre nella diagnosi di infezione. Uso simultaneo di celecoxib con farmaci FANS diversi dall'aspirina.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Non ci sono studi sufficienti per utilizzare Celecoxib nelle donne in gravidanza. Celecoxib deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza solo quando il beneficio è superiore al rischio che può verificarsi per il feto. Non utilizzare Celecoxib negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Nelle donne che allattano che usano Celecoxib, pochissimi Celecoxib vengono trasferiti nel latte. A causa degli effetti indesiderati di Celecoxib sull'allattamento al seno, è necessario considerare i benefici/danni o interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'uso di Celecoxib.

Interazione farmacologica

metabolismo di Celecoxib tramite il citocromo p450 2c9 nel fegato.

L'uso simultaneo di Celecoxib con farmaci che inibiscono questo enzima può influenzare la farmacocinetica di Celecoxib, quindi fare attenzione quando usato contemporaneamente a questo farmaco. Celecoxib può essere ridotto se usato contemporaneamente agli inibitori del CYP2C9.

La concomitanza di Celecoxib con sostanze che inducono il CYP2C9 come Rifampicina, Carbamazepina e Barbiturici riduce la concentrazione plasmatica di Celecoxib. Pertanto, è necessario aumentare la dose di Celecoxib quando utilizzato contemporaneamente all'induzione del CYP2C9.

Celecoxib inibisce anche il citocromo P450 2D6. Pertanto, l'interazione tra Celecoxib e i farmaci viene metabolizzata dal citocromo P450 2D6.

Celecoxib può ridurre l'effetto anti-ipertensione degli inibitori enzimatici o dei bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, dei diuretici e dei bloccanti dei recettori beta. Gli inibitori delle prostaglandine possono ridurre gli effetti di questi farmaci.

Celecoxib può ridurre l'effetto di aumento dell'escrezione di sodio di Furosemid e Thiazid in alcuni pazienti.

Ciclosporina: poiché i FANS agiscono sulla prostagladina renale, questi farmaci possono aumentare il rischio di ciclosporina. Celecoxib può aumentare il tasso di ulcere gastrointestinali o altre complicazioni se usato contemporaneamente all'aspirina.

L'uso simultaneo di Celecoxib e Fluconazolo/Ketoconazolo può portare ad un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di Celecoxib.

Lithi: Celecoxib può ridurre la clearance renale del litio, il che porta ad un aumento dei livelli di litio nel plasma, che devono essere adeguati di conseguenza all'inizio e interrompere l'uso di Celecoxib.

Celecoxib può aumentare l'effetto anticoagulante del Warfarin.

L'uso simultaneo di Celecoxib con aspirina o altri FANS (ibuprofene, naprossene...) può aumentare il rischio di ulcera gastrica.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, a temperature inferiori a 300 °C ed evitare la luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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