セレコキシブ 200 - 変形性関節症、関節リウマチの HV USP 治療薬 (10 水疱 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様セレコキシブ
成分痛風、月経困難症、結腸ポリープ、直腸ポリープ、関節炎、関節リウマチ、変形性関節症、炎症、歯痛

成分

成分情報	コンテンツ
セレコキシブ	200mg

用途

適応症

セレコキシブ 200 - HV は次の場合に適応されます。

変形性関節症 (OA) および関節リウマチ (アウト) の症状の治療。セレコキシブは、新世代 NSAID (NSAID) 鎮痛薬 (NSAID) です。

体内には、COX-1 と COX-2 という 2 種類のシクロオキシゲナーゼ酵素 (COX) が存在します。 Cox-1 触媒は、胃と腎臓の粘膜を保護する有益な物質を生成します。 COX-2 は炎症組織に存在します。

セレコキシブは、シクロオキシゲナーゼ 2 (COX -2) 酵素 (COX -2) を選択的に阻害することでプロスタグランジン合成を阻害します。これにより、胃、腸、腎臓への害が最小限に抑えられ、血液凝固を妨げません。

薬物動態

吸収

セレコキシブの濃度のピークは、1 回の投与後約 2 ～ 3 時間です。食べ物は薬物の吸収に影響を与えません。

配布

セレコキシブは強力なタンパク質 (約 97%) に関連しており、セレコキシブは赤血球に関連して優先されません。

変換

セレコキシブは、主にチトクロム P450 2C9 を介した中間体の変換です。ヒト血漿中で確認された 3 つの代謝産物には COX-1 または COX-2 を阻害する効果がないことが確認されており、最も多いのはアルコール、対応するカルボン酸およびその形態のグルクロン酸です。

除去

セレコキシブは主に肝臓での代謝によって排泄され、尿中に排泄されるのは用量の 1% 未満です。

服用する前にセレコキシブ 200 - 変形性関節症、関節リウマチの HV USP 治療薬 (10 水疱 x 10 錠)

使用方法

セレコキシブ 200 - 経口用 HV ハードカプセル。食事中または食後、食事と一緒に飲んでも、食事と一緒に飲んでも構いません。

カプセルを飲み込むのが難しい患者の場合は、ペレットに含まれる量の薬剤をリンゴのスムージー、お粥、ヨーグルト、または砕いたバナナに入れて飲むことができます。その際、室温で小さじ一杯程度のアップルスムージー、おかゆ、ヨーグルト、または砕いたバナナに薬の全量を加え、すぐに水と一緒に飲まなければなりません。

冷蔵庫（2～8℃）で保存した場合、約6時間程度薬剤の混合量が安定しています。冷蔵庫に保管しないでください。砕いたバナナに混ぜた薬剤はすぐに服用する必要があります。

用量

セレコキシブは心血管系のリスクがあるため、使用期間の経過とともに用量が増加する可能性があるため、可能な限り短期間で最低用量を使用する必要があります。

大人:

変形性関節症 (OA) の対症療法の場合の投与量:

セレコキシブの推奨は、200mg の単回投与または 100mg x 2 回/日です。

セレコキシブの推奨量は 100mg または 200mg x 2 回/日です。

セレコキシブの推奨は、200mg を 1 回または 100mg x 2 回/日です。

セレコキシブが推奨する開始用量は 400 mg ですが、必要に応じて初日に追加の 200 mg を服用します。

セレコキシブが推奨する開始用量は 400mg ですが、必要に応じて初日にさらに 200mg を服用します。

他の CYP2C9 基質の使用歴/経験に基づいて、CYP2C9 による代謝不良を知っている、または疑っている患者は、セレコキシブを使用する際には注意が必要です。

通常、投与量は調整しません。

軽度の肝不全患者 (グループ A) の場合は、用量を調整する必要はありません。中度および軽度の腎不全患者向け。重度の腎不全患者を対象とした研究はありません。

フルコナゾールと併用:

CYP2C9 阻害剤であるフルコナゾールで治療されている患者には、セレコキシブを推奨用量の 1/2 で使用する必要があります。セレコキシブと CYP2C9 阻害剤を併用する場合は注意が必要です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?健康な人に最大 1200 mg の単回投与または合計 1200 mg の複数回投与（1 日あたり 2 回）を使用しても、臨床的に重要な望ましくない影響は示されません。

過剰摂取が疑われる場合は、適切な医療支援措置を講じる必要があります。薬物はタンパク質と強く結びついているため、肥料は薬物を排除する効果的な手段ではありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

セレコキシブ 200 を使用した場合の望ましくない影響 - 遭遇する可能性のある HV。

共通:

神経内科: 頭痛、不眠症。

消化器: 腹痛、消化不良、下痢、吐き気、鼓腸。

珍しい:

目: 結膜炎。

精神: 胸の痛み。

レア:

メンタル: 錯覚。

呼吸器: 肺塞栓症、肺炎。

胃腸: 胃腸出血。

肝炎: 肝炎。

皮膚: 光に敏感な反応。

腎臓: 急性腎不全、低血糖ナトリウム。

生殖器系: 月経異常。

非常にまれです:

免疫システム: アナフィラキシー反応。

神経系: 脳出血、無菌性髄膜炎、味覚、嗅覚の喪失。

血管系: 血管炎。

肝炎: 肝炎、肝炎の発生、肝臓壊死、胆汁うっ滞、胆汁性肝炎、黄疸。

皮膚: スティーブンスジョンソン症候群、多様なバラ、中毒性表皮壊死症、エオシン白血病および全身症状を伴う薬物による薬物療法 (ドレスまたは過敏症症候群)、急性海外性座瘡 (AGEP)、ピーリング皮膚炎

腎臓: 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎の損傷は最小限です。

不明な頻度:

生殖器系: 女性の生殖障害。妊婦はこれらの検査から除外されることが予想されるため、これらの望ましくない影響の頻度に関する臨床データを参照することは不適切です。

心血管血栓症のリスク。

その他の副作用には、失神、腎不全、心不全、高血圧の重度の進行、耳鳴り、胃潰瘍、まぶしさ、不安、体重増加、水分貯留、インフルエンザの症状、めまい、衰弱などがあります。

セレコキシブではアレルギー反応が発生する可能性があります。

ADR への対処方法に関する指示: 薬を使用する際には、望ましくない影響について医師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セレコキシブ 200 - HV 以下の場合の禁忌:

セレコキシブまたはその薬剤の成分に対して過敏症の病歴のある患者。シクロキシゲナーゼ-2 (COX-2)。

使用上の注意

この長期使用は、心臓発作、血液凝固、胸痛、心停止、脳卒中、潰瘍、出血、穿孔などの胃腸合併症などの心血管リスクを増加させる可能性があります。

心筋梗塞や脳卒中を含む心血管血栓症のリスクが増加すると、死に至る可能性があります。

このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。

心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されています。医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。

患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、これらの症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。有害事象のリスクを最小限に抑えるには、セレコキシブを 1 日の最低用量でできるだけ短期間に効果的に使用する必要があります。

高血圧: 他のすべての NSAID と同様に、セレコキシブは高血圧を引き起こしたり、本来の高血圧を悪化させたりする可能性があり、どちらも心血管イベントのリスクを高める可能性があります。高血圧患者にセレコキシブを含む NSAID を使用する場合は注意してください。

体液と浮腫: プロスタグランジン合成を阻害する薬剤と同様に、セレコキシブを使用している一部の患者で浮腫と体液が観察されています。したがって、うっ血や高血圧のある患者を事前に注意深く監視する必要があります。

胃腸管への影響: セレコキシブを使用している患者では、穿孔、潰瘍、または胃腸出血が発生しています。 NSAID 薬を服用しているときにこれらの消化管合併症のリスクがある患者は、主に高齢者、心血管疾患のある患者、アスピリン、グルココルチコイド、その他の NSAID を服用している患者、アルコールを使用している患者、または潰瘍、出血、胃腸炎などの進行性の胃腸疾患の既往歴がある患者、または進行性の胃腸疾患に苦しんでいる患者です。

腎臓への影響: セレコキシブを含む NSAID は危険な可能性があります。腎臓に有毒です。腎毒性のリスクが最も高い患者は、腎機能不全、心不全、肝不全、高齢者です。セレコキシブで治療する場合は、これらの患者を注意深く監視する必要があります。

脱水症状のある患者の治療を開始するときは注意してください。まず患者に水分を補給してから、セレコキシブによる治療を開始する必要があります。

アナフィラキシー反応、重篤な皮膚反応も発生する可能性があります (非常にまれです)。皮膚の発赤、粘膜損傷、または過敏症の兆候が現れたら、すぐにセレコキシブを中止する必要があります。

経口抗凝固薬との併用: NSAID と経口抗凝固薬を同時に使用すると、出血のリスクが高まるため、使用には注意が必要です。

セレコキシブは抗炎症作用により、感染症の診断における発熱症状などの診断徴候を軽減します。セレコキシブは、アスピリン以外の NSAID 薬と同時使用します。

機械を運転および操作する能力

この薬は機械を運転および操作する能力には影響しません。

妊娠

妊婦にセレコキシブを使用するのに十分な研究はここにはありません。セレコキシブは、胎児に生じる可能性のあるリスクよりも利益の方が高い場合にのみ、妊婦に使用されるべきです。妊娠最後の 3 か月はセレコキシブを使用しないでください。

授乳期間

セレコキシブを使用している授乳中の女性では、セレコキシブが母乳に移行することはほとんどありません。セレコキシブは母乳育児に望ましくない影響を与えるため、利益と害を考慮するか、母乳育児を中止するか、セレコキシブの使用を中止する必要があります。

薬物相互作用

肝臓内のシトクロム p450 2c9 を介したセレコキシブの代謝。

セレコキシブとこの酵素を阻害する薬剤を同時に使用すると、セレコキシブの薬物動態に影響を与える可能性があるため、この薬剤と同時に使用する場合は注意してください。セレコキシブは、CYP2C9 阻害剤と同時に使用すると効果が低下する可能性があります。

セレコキシブとリファンピシン、カルバマゼピン、バルビツレートなどの CYP2C9 誘導物質を併用すると、血漿セレコキシブ濃度が低下します。したがって、CYP2C9 誘導と同時に使用する場合は、セレコキシブの用量を増やす必要があります。

セレコキシブは、シトクロム P450 2D6 も阻害します。したがって、セレコキシブと薬物の間の相互作用は、シトクロム P450 2D6 によって代謝されます。

セレコキシブは、酵素阻害剤、アンジオテンシン II 受容体遮断薬、利尿薬、ベータ受容体遮断薬の抗高血圧効果を低下させる可能性があります。プロスタグランジン阻害剤は、これらの薬剤の効果を軽減する可能性があります。

セレコキシブは、一部の患者においてフロセミドおよびチアジドのナトリウム排泄増加効果を低下させる可能性があります。

シクロスポリン: NSAID は腎臓のプロスタグラジンに作用するため、これらの薬剤はシクロスポリンのリスクを高める可能性があります。 セレコキシブをアスピリンと同時に使用すると、胃腸潰瘍やその他の合併症の発生率が増加する可能性があります。

セレコキシブとフルコナゾール/ケトコナゾールを同時に使用すると、セレコキシブの血漿濃度が大幅に上昇する可能性があります。

Lithi: セレコキシブはリチウムの腎クリアランスを低下させる可能性があり、これにより血漿中のリチウム濃度が上昇します。開始時にそれに応じて調整し、セレコキシブの使用を中止する必要があります。

セレコキシブはワルファリンの抗凝固作用を高める可能性があります。

セレコキシブとアスピリンまたは他の NSAID (イブプロフェン、ナプロキセンなど) を同時に使用すると、胃潰瘍のリスクが高まる可能性があります。

保管

乾燥した場所、温度 300℃ 以下で光を避けて保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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