셀레콕시브 200 - HV USP 골관절염, 류마티스 관절염 치료제 (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 셀레콕시브
성분 통풍, 월경통, 대장폴립, 직장폴립, 관절염, 류마티스관절염, 골관절염, 염증, 치통

성분

구성정보	콘텐츠
셀레콕시브	200mg

용도

표시

Celecoxib 200 - HV는 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

골관절염(OA) 및 류마티스 관절염 증상의 치료(아웃). Celecoxib는 차세대 NSAID(NSAID) 진통제(NSAID)입니다.

신체에는 COX-1과 COX-2라는 두 가지 유형의 사이클로옥시게나제 효소(COX)가 존재합니다. Cox-1 촉매는 위와 신장 점막을 보호하는 유익한 물질을 생성합니다. COX-2는 염증 조직에서 발견됩니다.

셀레콕시브는 사이클로옥시게나제 2(COX -2) 효소(COX -2)를 선택적으로 억제하여 프로스타글란딘 합성을 억제하여 위, 장, 신장에 대한 손상을 최소화하고 혈액 응고를 방해하지 않습니다.

약동학

흡수

셀레콕시브의 최고 농도는 1회 투여 후 약 2~3시간입니다. 음식은 약물 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포

세레콕시브는 강한 단백질(약 97%)과 연결되어 있지만, 세레콕시브는 적혈구와 관련된 우선순위가 없습니다.

변환

세레콕시브는 주로 사이토크롬 P450 2C9를 통한 중개체의 전환이다. 세 가지 대사 산물은 COX-1을 억제하는 효과가 없으며 인간 혈장에서 확인된 COX-2는 가장 많은 알코올이며 해당 카르복실산과 그 형태의 글루쿠론입니다

제거

셀레콕시브는 주로 간에서의 대사를 통해 배설되며, 복용량의 1% 미만이 소변으로 배설됩니다.

복용 전 셀레콕시브 200 - HV USP 골관절염, 류마티스 관절염 치료제 (10수포 x 10정)

사용방법

Celecoxib 200 - 경구용 HV 경질 캡슐입니다. 식사 중이나 식사 후에 마시는 것은 음식과 함께 사용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

캡슐을 삼키기 어려운 환자의 경우, 펠렛에 들어 있는 양 만큼의 약을 사과 스무디, 죽, 요구르트 또는 으깬 바나나에 넣어 마셔도 됩니다. 이때 상온의 사과 스무디, 죽, 요구르트 또는 으깬 바나나 등 작은 티스푼 정도에 약 전량을 첨가하고 즉시 물과 함께 마셔야 합니다.

냉장고(2~8℃)에 보관 시 약 6시간 동안 약품의 양이 안정적으로 혼합되었습니다. 냉장고에 보관하지 말고, 으깬 바나나에 섞인 약의 양은 즉시 복용해야 합니다.

용법

세레콕시브는 심혈관계 위험으로 인해 약물 사용 시간이 지남에 따라 용량이 증가할 수 있으므로 최단 시간 내에 최저 용량을 사용해야 합니다.

성인:

골관절염(OA)의 증상 치료 시 복용량:

셀레콕시브의 권장 권장량은 1회 200mg 또는 1일 100mg x 2회입니다.

Celecoxib의 권장량은 100mg 또는 200mg x 2회/일입니다.

셀레콕시브의 권장량은 1일 200mg 또는 100mg x 2회입니다.

셀레콕시브에서 권장하는 초기 용량은 400mg이며, 필요한 경우 첫날 200mg을 추가로 복용합니다.

셀레콕시브에서 권장하는 초기 용량은 400mg이며, 필요하면 첫날 200mg을 추가로 복용합니다.

CYP2C9의 다른 기질에 대한 병력/경험을 바탕으로 CYP2C9를 통한 대사 저하를 알고 있거나 의심하는 환자는 셀레콕시브 사용 시 주의해야 합니다.

일반적으로 복용량을 조정하지 않습니다.

경증 간부전 환자(A군)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중간 및 경증 신부전 환자의 경우. 중증 신부전 환자를 대상으로 한 연구는 없습니다.

플루코나졸과 함께 사용:

CYP2C9 억제제인 플루코나졸로 치료를 받는 환자의 경우 셀레콕시브를 권장 용량의 1/2로 사용해야 합니다. CYP2C9 억제제와 함께 셀레콕시브를 사용할 때는 주의해야 합니다.

참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 건강한 사람에게 최대 1200mg의 단일 용량 또는 총 용량 1200mg의 다중 용량(2회/일)을 사용하면 임상적으로 유의미한 원치 않는 효과가 나타나지 않습니다.

과다 복용이 의심되는 경우 적절한 의학적 지원 조치를 취해야 합니다. 비료는 약물이 단백질과 강하게 결합되어 있기 때문에 약물을 제거하는 효과적인 방법이 아닙니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

세레콕시브 200 사용시 나타나는 원하지 않는 효과 - 만날 수 있는 HV.

공통:

신경과: 두통, 불면증

소화기: 복통, 소화불량, 설사, 메스꺼움, 고창

흔하지 않음:

눈: 결막염.

정신: 가슴 통증.

드물다:

정신: 환상.

호흡기: 폐색전증, 폐렴

위장: 위장 출혈.

간염: 간염.

피부: 빛에 민감한 반응.

신장: 급성 신부전, 저혈당 나트륨.

생식 기관: 월경 장애.

매우 드물다:

면역체계: 아나필락시스 반응.

신경학적: 뇌출혈, 무균성 수막염, 미각, 후각 상실.

혈관: 혈관염.

간염: 간염, 간염 발병, 간 괴사, 담즙 정체, 담즙 간염, 황달.

피부 : 스티븐스-존슨증후군, 각종장미증, 중독표피괴사증, 에오신백혈병 및 전신증상(드레스 또는 과민증후군)을 동반하는 약물에 의한 약물, 급성해외여드름여드름(AGEP), 박리성 피부염.

신장: 간질성 신염, 신증후군, 사구체신염 손상 최소화.

알 수 없는 빈도:

생식 기관: 여성의 생식 장애. 임산부는 이러한 검사에서 제외될 것으로 예상되므로 이러한 원치 않는 영향의 빈도에 대한 임상 데이터를 참조하는 것은 부적절합니다.

심혈관 혈전증 위험

기타 부작용으로는 실신, 신부전, 심부전, 고혈압의 심각한 진행, 이명, 위궤양, 눈부심, 불안, 체중 증가, 수분 정체, 인플루엔자 증상, 현기증 및 쇠약 등이 있습니다.

Celecoxib 사용 시 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침: 약물 사용 시 원치 않는 효과를 의사에게 알립니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Celecoxib 200 - HV 다음 경우의 금기 사항:

Celecoxib 또는 약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 환자. 시클로옥시게나제-2(COX-2).

사용 시 주의 사항

이 장기간 사용은 심장 마비, 혈액 응고, 흉통, 심장 마비, 뇌졸중을 포함한 심혈관 위험과 궤양, 출혈, 천공과 같은 위장 합병증을 증가시킬 수 있습니다.

심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 혈전증의 위험이 증가하면 사망으로 이어질 수 있습니다.

이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초반에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다.

심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다. 의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다.

환자에게 심각한 심혈관 사건의 증상에 대해 경고해야 하며 이러한 증상이 나타나는 즉시 의사를 만나야 합니다. 부작용의 위험을 최소화하려면 가능한 한 짧은 시간에 가장 낮은 일일 복용량으로 셀레콕시브를 효과적으로 사용하는 것이 필요합니다.

고혈압: 다른 모든 NSAID와 마찬가지로 Celecoxib는 고혈압을 시작하거나 고유 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 두 가지 모두 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 고혈압 환자에게 셀레콕시브를 포함한 NSAID를 사용할 때는 주의하십시오.

체액 및 부종: 프로스타글란딘 합성을 억제하는 약물과 마찬가지로 셀레콕시브를 사용하는 일부 환자에게서 부종 및 체액이 관찰되었습니다. 따라서 울혈이나 고혈압이 있는 환자에서는 사전에 면밀한 모니터링이 필요하다.

위장관에 대한 영향: 셀레콕시브를 사용하는 환자에서 천공, 궤양 또는 위아래 위장 출혈이 발생했습니다. NSAID 약물을 복용할 때 이러한 위장관 합병증의 위험이 있는 환자는 대부분 노인, 심혈관 질환 환자, 아스피린, 글루코코르티코이드 또는 기타 NSAID를 복용하는 환자, 알코올을 사용하는 환자, 궤양, 출혈 또는 위장 염증과 같은 진행성 위장 질환 병력이 있거나 고통받는 환자입니다.

신장에 대한 영향: 셀레콕시브를 포함한 NSAID는 신장에 독성을 나타낼 수 있습니다. 신장 독성의 위험이 가장 높은 환자는 신장 기능 부전, 심부전, 간부전 및 노인으로, 이들 환자에게 셀레콕시브 치료 시 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

탈수 환자 치료를 시작할 때는 주의하십시오. 먼저 환자에게 수분을 공급한 다음 셀레콕시브 치료를 시작해야 합니다.

아나필락시스 반응, 심각한 피부 반응이 나타날 수도 있습니다(매우 드물게). 피부 발적, 점막 손상 또는 과민증 징후가 나타나는 즉시 셀레콕시브를 중단해야 합니다.

경구 항응고제와 함께 사용: NSAID와 경구 항응고제를 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가하므로 사용 시 주의가 필요합니다.

셀레콕시브는 항염증 효과로 감염 진단 시 발열 증상과 같은 진단 징후를 희미하게 할 수 있습니다. Celecoxib는 비-아스피린이 아닌 NSAID 약물과 동시 사용됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부에게 셀레콕시브를 사용할 만큼 충분한 연구는 없습니다. 셀레콕시브는 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 유익성이 더 높은 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다. 임신 마지막 3개월 동안은 셀레콕시브를 사용하지 마세요.

모유 수유 기간

셀레콕시브를 사용하는 수유 여성의 경우 셀레콕시브가 우유로 전달되는 경우는 거의 없습니다. 셀레콕시브가 모유수유에 미치는 원치 않는 영향 때문에 이점/해로움을 고려하거나 모유수유를 중단하거나 셀레콕시브 사용을 중단하는 것이 필요합니다.

약물상호작용

간에서 시토크롬 p450 2c9를 통한 세레콕시브의 대사.

세레콕시브를 이 효소를 억제하는 약물과 병용투여하는 경우 세레콕시브의 약동학에 영향을 줄 수 있으므로 이 약과 병용투여 시 주의하시기 바랍니다. CYP2C9 억제제와 동시에 사용하면 셀레콕시브가 감소될 수 있습니다.

리팜피신, 카바마제핀 및 바르비투레이트와 같은 CYP2C9 유도 물질과 셀레콕시브를 병용하면 혈장 셀레콕시브의 농도가 감소합니다. 따라서 CYP2C9 유도와 동시에 사용할 경우 세레콕시브의 용량을 늘릴 필요가 있다.

Celecoxib는 또한 Cytochrom P450 2D6을 억제합니다. 따라서 세레콕시브와 약물 간의 상호작용은 사이토크롬 P450 2D6에 의해 대사됩니다.

셀레콕시브는 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 이뇨제 및 베타 수용체 차단제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 프로스타글란딘 억제제는 이러한 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

셀레콕시브는 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드의 나트륨 나트륨 배설을 증가시키는 효과를 감소시킬 수 있습니다.

사이클로스포린: NSAID는 신장 프로스타글라딘에 작용하므로 이러한 약물은 사이클로스포린의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 셀레콕시브는 아스피린과 동시에 사용할 경우 위장 궤양이나 기타 합병증의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.

셀레콕시브와 플루코나졸/케토코나졸을 동시에 사용하면 셀레콕시브의 혈장 농도가 크게 증가할 수 있습니다.

리티: Celecoxib는 리튬 신장 청소율을 감소시킬 수 있으며, 이로 인해 혈장 내 리튬 수치가 증가할 수 있으므로 처음에 이에 따라 조정해야 하며 Celecoxib 사용을 중단해야 합니다.

셀레콕시브는 와파린의 항응고 효과를 증가시킬 수 있습니다.

아스피린이나 다른 NSAID(이부프로펜, 나프록센 ...)와 셀레콕시브를 동시에 사용하면 위궤양 위험이 증가할 수 있습니다.

보관

300C 이하의 건조한 곳에 보관하고 빛을 피하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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