Cellcept 250mg Obat Roche nyegah transplantasi akut (10 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 10 blister x 10 tablet
Spesifikasi Mycophenolate mofetil
Komposisi Transplantasi ginjel, transplantasi jantung

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Mycophenolate mofetil250 mg

Migunakake

dituduhake

  • Cellcept dituduhake kanggo nyegah sampah korupsi akut lan kanggo nambani sampah korupsi pisanan utawa kurang respon ing pasien transplantasi ginjel non-sistemik. Ing pasien sing diobati, NMF mbantu ningkatake kemampuan kanggo urip ing taun pisanan dhuwit sawise transplantasi jantung. Efek

    mycophenolate mofetil (MMF) yaiku wangun ester 2-morpholinethyl of mycophenolic acid (MPA).

    MPa minangka inhibitor Inosin monofosfat dehidrogenase (IMPDH) kanthi inhibitor kuat, selektif, non-kompetitif lan pemulihan, dadi inhibitor dalan DE NOVO saka sintesis Guanosine Nucleotide.

    Mekanisme MPA nyandhet aktivitas enzim saka IMPDH katon minangka kemampuan kanggo niru struktur loro nicotinamide adenine dinucleotide lan molekul banyu katalitik. Iki bakal nyegah oksidasi IMP dadi xanthose -5 -monophosphate minangka langkah utama ing jalur Denovo sintesis Guanosine Nucleotide.

    MPa nduwe pengaruh sing luwih kuat marang limfosit kanggo garis sel liyane amarga limfosit T lan limfosit B gumantung marang proliferasi ing jalur De Novo sintesis Purines, dene garis sel liyane bisa njupuk keuntungan saka jalur regeneratif liyane.

    Efek klinis

    Ing uji klinis babagan perawatan nyegah potongan potongan ing transplantasi ginjel, jantung lan ati, cellcept wis digunakake kanthi kombinasi karo globulin sel kelenjar timus, OKT3, Ciclosporin lan Kortikosteroid kanggo nambani tahap transplantasi ginjel sing angel diobati.

    Sadurunge perawatan karo cellcept, pasien wis nggunakake globulin anti-limfosit, sel kelenjar sel kelenjar globulin lan OKT3. Sawise iku, cellcept digunakake karo Daclizumab lan Tacrolimus ing uji klinis kasebut.

    Transplantasi meteng kamar

    Pasien diwasa:

    Keamanan lan efektifitas cellcept nalika digunakake ing kombinasi karo kortikosteroid lan cyclosporin kanggo nambani profilaksis transplantasi organ wis ditaksir ing pasien transplantasi ginjel ing telung tes acak, wuta, warna-warni; Ing pasien kanthi transplantasi jantung kanthi tes acak, wuta, warna-warni; Lan ing pasien kanthi transplantasi ati kanthi tes acak, ganda, warna-warni.

    Anak:

    Keamanan, farmakokinetik, efektifitas perawatan Cellcept ing koordinasi perawatan karo kortikosteroid lan cyclosporin kanggo nyegah transplantasi ing transplantasi ginjel ditaksir ing riset label terbuka, pusat multi-pusat luwih saka 100 pasien (umur 3 wulan - 18 taun)

    transplantasi ginjel

    Pasien diwasa:

    Telung tes mbandhingake rong tingkat dosis oral Cellcept (1g x 2 kaping saben dina lan 1,5g x 2 kaping dina) kanthi kombinasi azathioprine (2 tes) utawa plasebo (1 tes) lan digunakake ing kombinasi karo ciclosporin lan kortikosteroid kanggo perawatan cadangan kanggo tahap transplantasi akut.

    Pungkasan utama saka efektifitas terapi obat kasebut yaiku gagal ing saben klompok terapi terapi pisanan ing saben klompok terapi. sasi sawise transplantasi organ (gagal perawatan ditemtokake nalika: ana transplantasi sajrone proses perawatan dikonfirmasi liwat biopsi; utawa nalika pasien mati utawa ilang transplantasi organ; utawa nalika pasien kudu mungkasi awal, ora ngetutake tes kanthi alasan apa wae, ora ana pratelan liwat pernyataan apa wae, ora ana pernyataan liwat transplantasi kasebut).

    Cellcept diteliti ing telung perawatan ing ngisor iki: (1) Kanggo nggunakake globulin globulin/banjur nggunakake MMF utawa Azathioprine/Ciclosporin/Corticosteroids, (2) MMF utawa Azathioprine/Ciclosporin/Corticosteroids, lan (3) MMF utawa placebo/Ciclosporin

    Ciclosporin coordinated Cellcept karo Cellcept, (secara signifikan sacara statistik ing

    Tabel ing ngisor iki ngringkes asil tes kasebut.

    Pasien sing kudu mungkasi perawatan awal wis dipantau babagan kematian utawa ilang transplantasi organ, lan wong-wong wis ngringkes kanthi kapisah tingkat akumulasi mundhut organ lan pati.

    Pasien sing kudu mungkasi perawatan awal durung dipantau babagan transplantasi akut sawise mungkasi obat kasebut.

    Jumlah pasien ing klompok cellcept kudu mandheg perawatan (ora ana konfirmasi transplantasi liwat biopsi sadurunge, pati utawa ilang transplantasi organ) luwih akeh tinimbang jumlah pasien sing kudu mandheg perawatan ing grup kontrol, kanthi tingkat paling dhuwur ing grup Cellcept 3G/3G. Mula, rasio transplantasi akut bisa ditaksir kanthi ora bener, utamane ing klompok sing nggunakake 3G Cellcept / Dina.

    Asil utama saka efektifitas transplantasi sing diukur sawise 6 sasi pisanan saka transplantasi transplantasi.

    Rasio bukti grafted padha karo klompok liyane (3 sasi nganti 6 taun, 6 taun nganti

    Rasio organ transplantasi (5%) lan pati (2%) ing pasien umur 12 sasi sawise transplantasi ginjel padha karo tingkat pengamatan ing pasien diwasa kanthi transplantasi ginjel.

    Transplantasi jantung

    Tes kaping pindho, acak, komparatif, setara, multi-pusat wis ditindakake ing pasien transplantasi jantung kanggo pisanan. Jumlah total pasien sing melu tes kasebut yaiku 650, sing 72 durung nate diobati kanthi tes lan 578 wong sing diobati kanthi tes.

    Pasien sing digunakake kanggo Cellcept 1.5g x 2 kali dina (n = 289) utawa Azathioprine 1.5-3mg / kg / dina (n = 289) lan kombinasi karo terapi imunosupresan Cortic. Rong pungkasan pungkasan yaiku:

    (1) Persentase pasien sawise transplantasi jantung duwe paling ora siji pembuangan insidental wis dikonfirmasi liwat biopsi otot ing otot jantung kanthi karusakan hemodinamik, utawa re-grafted utawa mortalitas, ing 6 sasi pisanan; lan (2) Tingkat pasien sing tiwas utawa diidini maneh sajrone 12 wulan sawise transplantasi jantung.

    Pasien sing kudu mungkasi perawatan awal dipantau kanggo ngilangi heterozigot sajrone 6 wulan lan mati sajrone 1 taun.

    1. Grafting: Ora ana bedane antarane cellcept lan azathioprine (AZA) ing negara transplantasi sing dikonfirmasi liwat biopsi, kanthi karusakan hemodinamik, kaya sing ditampilake ing tabel ing ngisor iki:

    n = 323

    Cellcept

    n = 327

    ora

    n = 289

    Cellcept

    n = 289

    Yen ana salah siji saka standar ing ngisor iki: 220mm tekanan pojok paru utawa 25% tambah; Indeks jantung 2.0L / min utawa 25% nyuda, rasio getih 2. Survival: Ing pasien sing melu tes kasebut, ora ana prabédan sing signifikan sacara statistik ing pati lan transplantasi jantung maneh ing antarane klompok pasien sing dipilih kanthi acak kanggo nambani MMF lan klompok pasien sing dipilih kanthi acak kanggo perawatan karo AZA.

    Ing pasien sing digunakake kanggo tes, watesan ngisor 97,5% saka linuwih prabédan antarane pati lan retransplantasi jantung yaiku 1 taun tinimbang MMF. AZA ing pasien kasebut, sing ditampilake ing tabel ing ngisor iki:

    Pati utawa transplantasi jantung maneh sajrone 1 taun

    n = 323

    Cellcept

    n = 327

    ora

    n = 289

    Cellcept

    n = 289

    pati utawa transplantasi jantung maneh 49 (15,2%) 42 (12,8%) 33 (11,4%) 18 (6,2%) Bedane perawatan didandani kanthi bobot > 5,3% Watesan ngisor 97,5% saka kisaran sing bisa dipercaya ing sisih siji -2,5% AS, 2 pusat ing Kanada, 4 pusat ing Eropa lan 1 pusat ing Australia.

    Jumlah pasien sing melu riset iki yaiku 565 wong lan 564 wong sing wis digunakake kanggo obat. Pasien kasebut minangka injeksi Cellception 1g x 2 kaping saben dina kanggo 14
    dina, banjur ngombe Cellcept 1.5g x 2 kali dina utawa entuk azathioprine intravena 1-2mg / kg / dina, banjur njupuk Azathoprine 1-2mg / kg / dina; Digabungake karo cyclosporin lan kortikosteroid minangka terapi pangopènan imunosupresif.

    Rong tujuan evaluasi utama yaiku: (1) Proporsi pasien sajrone 6 wulan pisanan sawise transplantasi ati duwe siji utawa luwih tahap transplantasi sing dikonfirmasi liwat biopsi lan wis diobati, utawa ditransplantasi maneh utawa mati; lan (2) Persentase pasien sing ilang transplantasi organ (mati utawa transplantasi maneh) sajrone 12 sasi sawise transplantasi ati.

    Pasien sing kudu mungkasi perawatan awal dipantau babagan mundhut transplantasi (mati utawa transplantasi maneh) sajrone 1 taun. Asil: Ing analisis dhasar (ing klompok sing dituju), Cellcept digunakake kanthi kombinasi karo kortikosteroid lan ciclosporin kanthi kaluwihan unggul tinimbang azathioprine ing perawatan, kamar transplantasi akut (P = 0.025) lan padha karo azathoprine kanggo njaga urip pasien.

    Dissinated ing 6 sasi/mati utawa re-grafting ing 1 taun Wulan 137 (47.7%) 107 (38.5%)> Acak-acak ing antarane label mbukak saben dina .

    Tujuwan utama ing panliten iki yaiku proporsi pasien sing isih urip kanthi transplantasi uga bisa mlaku sajrone 6 wulan sawise sinau.

    Asil: Tingkat mundhut viscera ing klompok bukti luwih murah tinimbang sing dikarepake; lan analisis dhasar adhedhasar rasio tes terus-terusan nuduhake yen cenderung urip kanthi transplantasi luwih apik ing klompok nggunakake MMF (P = 0,081).

    Analisis sekunder, kanthi nggunakake tes Cochran-Mannel-haenzel (ora diatur kanggo ngawasi terus-terusan), ana pangurangan 45% ing mundhut transplantasi organ utawa mati sajrone 6 sasi sawise melu riset ing grup MMF (P = 0.062).

    n = 73

    Cellcept

    n = 77

    Tibet mundhut utawa pati ing 6 sasi 19 (26,0%) 11 (14,3%) ati.

    Sakabèhé, farmakokinetik MPA ing pasien transplantasi jantung lan transplantasi ginjel padha. Sajrone tahap sing bener sadurunge grafting, pasien sing ngalami transplantasi ati njupuk dosis 1,5g MMF utawa intravena dosis MMF1G kanthi konsentrasi MPA sing padha dibandhingake karo pasien transplantasi ginjel nggunakake 1G MMF gula oral utawa intravena.

    panyerepan

    Sawise digunakake dening saluran lisan lan transmisi, Mycophenolate Mofetil diserap kanthi cepet lan akeh lan ditransfer menyang metabolit aktif, yaiku MPA. Bioavailabilitas rata-rata Mycophenolate Mofetil dijupuk kanthi lisan, adhedhasar AUC saka MPA, 94% dibandhingake karo mycophenolate mofetil sing digunakake dening vena.

    Mycophenolate mofetil bisa dievaluasi kanthi sistematis sawise infus intravena. Nanging, sawise ngombe, konsentrasi obat luwih murah tinimbang watesan sing ditemtokake (0,4 ng/ml).

    Kaping pisanan sawise transplantasi (

    Nilai AUC MPa digayuh sawise nggunakake jalur intravena 1g x kaping pindho saben dina, kanthi tingkat transmisi sing disaranake kanggo pasien ginjel sawise transplantasi, padha karo AUC saka MPA sawise dijupuk kanthi lisan.

    Ing pasien karo transplantasi ati, nggunakake 1g sugarcept intravena, kaping pindho dina, banjur ngombe 1,5g cellcept kaping pindho dina nuduhake yen nilai AUC saka MPa padha karo nilai sing dicathet ing pasien transplantasi ginjel sing digunakake 1g cellCept kaping pindho saben dina.

    Panganan ora mengaruhi tingkat penyerapan (AUC saka MPa) Mycophenolate Mofetil nalika digunakake kanthi dosis 1,5g digunakake kaping pindho dina kanggo pasien transplantasi ginjel. Nanging, konsentrasi puncak MPa mudhun udakara 40% nalika njaga panganan.

    Sing padha karo biologis sing padha karo lisan sing digunakake kanthi lisan. Loro tablet 500 mg dituduhake padha karo 4 kapsul 250 mg.

    Distribusi

    Thanks kanggo reabsorpsi liwat siklus siklik, konsentrasi mpa plasma biasane mundhak udakara 6-12 jam sawise njupuk obat kasebut. AUC saka MPA nyuda meh 40% nalika nggunakake Cholestyramine bebarengan (4g kaping telu dina) cocok kanggo gangguan saka babak re-sirkulasi. Ing konsentrasi klinis, 97% MPa digandhengake karo albumin plasma.

    transformasi

    MPa dimetabolisme dening Glucuronyl Transferase (ISOFOFform isomer UGT1A9) dadi bentuk ora aktif saka mpa's phenolic glucuronide (MPAG). Ing Vivo, MPAG diowahi dadi mpa gratis liwat siklus sirkulasi maneh. Asilglukuronida (ampag) sajumlah cilik uga kawangun.

    ampag minangka aktivitas farmakologis lan dianggep minangka zat sing nyebabake efek MMF sing ora dikarepake (diare, leukopenia).

    Eliminasi

    Nggunakake saluran radioaktif oral Mycophenolate Mofetil bisa entuk jumlah obat sing digunakake, kanthi 93% obat ditemokake ing banyu mrico lan 6% ditemokake ing feces.Mayoritas (udakara 87%) obat kasebut diilangi liwat banyu mrico minangka MPAG. Jumlah sing bisa diabaikan ( Ing tingkat perawatan klinis, MPA lan MPAG ora diekskresikan kanthi dialisis. Nanging, kanthi konsentrasi MPAG sing dhuwur (> 100kg / ml), jumlah MPAG sing cilik uga dicopot. Amarga obat kasebut liwat sirkulasi usus, obat kasebut ngilangi asam empedu, kayata cholestyramine, ngurangi MPA.

    Eliminasi MPa gumantung saka akeh zat pengiriman. Transportasi anion organik Polipeptida (OATPS) lan protein 2 sing ana gandhengane karo resistensi obat (MRP2) uga ana gandhengane karo penghapusan MPa; CATP, MRP2 lan Protein Kanker Payudara (BCRP) minangka kiriman sing ana hubungane karo sekresi Glukuronida.

    Protein 1 wis tahan kanggo obat-obatan (MDR1) uga bisa ngangkut MPA, nanging peran zat iki katon diwatesi ing proses panyerepan. Ing MPA ginjel lan metabolit bisa interaksi karo anion organik ing ginjel,

    farmakokinetik ing subyek khusus

    Pasien gagal ginjel abot

    Ing studi dosis siji (saben klompok 6 obyek), konsentrasi rata-rata MPA diamati sawise nggunakake lisan ing pasien kanthi gagal ginjal kronis (tingkat filtrasi glomerulus Nanging, konsentrasi AUC rata-rata MPAG nalika nggunakake dosis tunggal ing pasien sing nandhang gagal ginjal 3-6 kaping luwih dhuwur tinimbang sing gagal ginjel sehat utawa entheng, cocog kanggo ekskresi mpag liwat ginjel sing dikenal.

    Farmakokinetik dinamis nalika nggunakake macem-macem dosis mycophenolate mofetil ing pasien gagal ginjel kronis durung diteliti.

    Pasien kanthi fungsi ginjel alon sawise transplantasi

    Ing pasien kanthi fungsi ginjel sing alon sawise grafting, rata-rata AUC0-12 ing plasma MPa padha karo konsentrasi ing pasien kanthi fungsi transplantasi organ pemulihan normal.

    Bisa uga ana paningkatan plasma lan tingkat MPA gratis ing pasien kanthi fungsi ginjel sing alon sawise grafting. Ora perlu nyetel dosis cellcept. Rata-rata ACO-12 saka MPAG ing plasma 2-3 kaping luwih dhuwur tinimbang pasien kanthi fungsi ginjel normal sawise transplantasi ginjel.

    Ing pasien sawise transplantasi ginjel sing transplantasi organ ora pulih, konsentrasi plasma MPAG akumulasi; Akumulasi MPA, yen ana, luwih cilik.

    Pasien gagal ati

    Umumé, farmakokinetik MPA lan MPAG ora kena pengaruh penyakit parenkim ati ing sukarelawan karo sirosis alkohol nalika nggunakake mmf lisan utawa intravena. Efek saka penyakit ati ing proses iki bisa gumantung ing saben penyakit tartamtu. Penyakit ati kanthi lesi saluran empedu, kayata sirosis kolestatik primer, bisa nyebabake efek liyane.

    Bocah-bocah (Parameter farmakokinetik dievaluasi ing 55 pasien transplantasi ginjel (antarane 1 taun nganti 18 taun) nggunakake 600 mg / Mo mycophenolate mofetil oral kaping pindho saben dina (dosis maksimal nganti 1g kaping pindho dina). Dosis iki entuk nilai AUC saka MPA sing padha karo pasien diwasa kanthi transplantasi ginjel nggunakake Cellcept 1g kaping pindho saben dina ing awal lan pungkasan sawise transplantasi ginjel.

    Nilai AUC MPA ing antarane klompok umur padha ing fase awal lan pungkasan sawise transplantasi ginjel.

    Lansia (65 taun)

    Farmakokinetik ing wong tuwa durung dievaluasi kanthi resmi.

    • Sadurunge njupuk Cellcept 250mg Obat Roche nyegah transplantasi akut (10 blister x 10 tablet)

    Cara nggunakake

    cellcept kudu digunakake bebarengan karo siklosporin lan kortikosteroid.

    Dosis

    Dosis standar kanggo nyegah transplantasi ginjel

    Pasien diwasa:

  • Dosis sing disaranake yaiku 1g oral utawa intravena (wektu transmisi minimal rong jam), kaping pindho saben dina (nggunakake 2g saben dina) kanggo pasien transplantasi ginjel. Panganggone 2g dosis cellcept nuduhake safety sing luwih dhuwur tinimbang pasien sing nggunakake 3G / dina Cellcept.

    • Bocah-bocah (wiwit 3 sasi - 18 taun):

  • Dosis sing disaranake saka Cellcept Mixing Powder yaiku 600mg / m2 kaping pindho saben dina (dosis maksimal yaiku 2g saben dina). Saben dina (2 g saben dina).

    • Pasien diwasa: Dosis sing disaranake kanggo pasien transplantasi jantung yaiku 1,5g infus oral utawa intravena (wektu transmisi minimal), kaping pindho saben dina (3g dina).

    Pasien anak: Ora ana informasi babagan panggunaan obat kanggo pasien jantung.

    Dosis standar kanggo nyegah transplantasi ati

    Pasien diwasa: Dosis sing disaranake kanggo pasien transplantasi ati yaiku 1g nggunakake saluran intravena (wektu transmisi minimal), kaping pindho saben dina (2g dina); utawa 1,5g lisan, kaping pindho saben dina (3g dina)

    Pasien anak: Ora ana informasi babagan panggunaan obat ing transplantasi ati.

    Dosis standar kanggo nambani transplantasi ginjel sing sepisanan utawa angel diobati

    Pasien diwasa: Dosis sing disaranake yaiku 1,5g infus oral utawa intravena (wektu transmisi minimal), kaping pindho saben dina (3g dina).

    Pasien pediatrik: Ora ana perawatan pisanan kanggo transplantasi ginjel utawa angel diobati nalika transplantasi ginjel.

    Dosis wiwitan cellcept kudu digunakake sanalika bisa sawise baja ginjel, transplantasi jantung utawa transplantasi ati.

    Pandhuan kanggo nggunakake dosis khusus

    Pasien neutropenia

    Yen ana neutropenia (neutropenemia absolut

    Digunakake ing wong tuwa

    Dosis oral 1g x kaping pindho saben dina kanggo pasien transplantasi ginjel lan 1,5g x 2 kali dina kanggo pasien transplantasi jantung utawa ati cocok kanggo pasien lawas.

    Pasien gagal ginjal

    Pasien kanthi gangguan ginjel sing abot kudu nyingkiri dosis sing luwih dhuwur tinimbang 1g x 2 kaping saben dina kanggo pasien transplantasi ginjel sing nandhang gagal ginjel abot (kacepetan filtrasi glomerular Ora ana data babagan pasien sing ngalami transplantasi ati utawa gagal jantung. Patients sawise transplantasi ginjel duwe Recovery alon fungsi ginjel tanpa nyetel dosis kanggo patients sawise transplantasi ginjel karo Recovery alon fungsi ginjel.

    Pasien gagal ati

    Ora perlu nyetel dosis kanggo pasien transplantasi ginjel kanthi parenkim ati sing abot (pirsani item sifat farmakokinetik) tanpa data babagan pasien transplantasi jantung kanthi parenkim ati sing abot.

    Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

    Ing pirang-pirang kasus overdosis dilaporake, ora ana kedadeyan ala sing dicathet. Kedadeyan sing ora apik sing dilapurake ing kasus overdosis wis dingerteni sadurunge ing data babagan keamanan obat kasebut.

    Dikira overdosis mycophenolate mofetil bisa nyegah sistem kekebalan sing berlebihan, nambah sensitivitas kanggo infeksi lan inhibitor sumsum balung. Yen leukemia neutrofilik kedadeyan, perlu kanggo mungkasi utawa nyuda dosis cellcept.

    MPa ora diekskripsikake kanthi dialisis. Nanging, ing dosis dhuwur (konsentrasi plasma C luwih dhuwur tinimbang 100kg / ml), jumlah MPAG sing cilik diilangi. Obat-obatan sing nambah metune asam empedu kaya cholestyramine bisa mbusak MPA kanthi nambah penghapusan obat.

    Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

    Efek sisih

    Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

    Pangertosan kedadeyan nalika nggunakake obat imunosupresif asring angel ditemtokake amarga ana penyakit sing ana lan nggunakake macem-macem obat ing wektu sing padha.

    Pènget

    Kontraindikasi

    Aja nggunakake Cellcept 250mg ing kasus ing ngisor iki:

  • reaksi alergi karo cellcept wis kacathet. Mulane, Cellcept wis contraindicated ing patients karo hypersensitivity kanggo mycophenolate mofeti utawa asam mycophenolic. Kanggo wanita sing nyusoni.

    • Ati-ati nalika nggunakake

    tumor:

  • Uga kanggo kabeh pasien sing nggunakake regimen gabungan obat imunosupresif, pasien sing nggunakake Cellcept ing regimen imunosupresif duwe risiko limfoma utawa penyakit ganas liyane, utamane ing kulit. Manungsa duwe risiko dhuwur kanker kulit, kudu mbatesi cahya srengenge lan sinar ultraviolet kanthi nganggo sandhangan pelindung lan nganggo tabir surya kanthi faktor perlindungan sing dhuwur.

    • Infeksi:

  • Inhibisi sistem kekebalan sing berlebihan uga bisa nambah infeksi, kalebu infeksi oportunistik, infeksi bakteri sing ngancam nyawa lan infeksi getih. Cathetan ing pasien karo patogen sing diobati karo obat imunosupresif. Leukentphalopati multifokal progresif (PML) sing ana hubungane karo virus JC, sawetara kematian dicathet ing pasien perawatan Cellcept.

    Kanggo pasien sing njupuk obat imunosupresif, dokter kudu menehi perhatian marang kasus PML nalika diagnosis dibedakake ing pasien sing duwe gejala neurologis lan kudu takon karo spesialis.

    Penyakit ginjel sing ana gandhengane karo panggunaan virus BK sing direkam ing pasien sawise transplantasi ginjel wis direkam. Infeksi iki bisa nyebabake akibat sing serius, kadhangkala nyebabake gagal ginjel. Ngawasi pasien mbantu ndeteksi pasien kanthi risiko penyakit ginjel sing ana gandhengane karo virus BK. Perlu dipikirake kanggo nyuda imunosupresif ing pasien kanthi bukti penyakit ginjel sing ana gandhengane karo virus BK.

    Sistem getih lan kekebalan:

  • Sawetara kasus mung sel getih abang (PRCA) wis kacathet ing pasien karo perawatan Cellcept sing digabungake karo obat imunosupresif liyane. Hubungan obat imunosupresif liyane lan kombinasi ing regimen imunosupresif uga ora dingerteni. Nanging, ing pasien karo transplantasi organ, yen ngurangi terapi imunosupresif bakal katon resiko ing transplantasi.

    Pasien sing nggunakake Cellcept kudu dites kanggo total resep getih, seminggu sepisan kanggo sasi kapisan, kaping pindho saben sasi ing sasi kaping 2 lan 3, banjur mriksa saben wulan nganti pungkasan taun pisanan.

    Utamane, pasien sing nggunakake Cellcept kudu dipantau kanggo ndeteksi neutrofil neutrofil. Leukopenia multi-neutral bisa uga ana ing panggunaan cellcept, obat gabungan, infeksi virus utawa amarga kombinasi panyebab kasebut.

    Yen ana neutrofil neutropenia (jumlah neutrofil absolut

    Disaranake supaya pasien ngerti yen sajrone perawatan cellocpt, efektifitas vaksinasi bisa uga suda lan kudu ngindhari panggunaan vaksin urip sing nyuda keracunan. Influenza bisa divaksinasi. Dokter kudu ngrujuk marang instruksi nasional babagan vaksinasi influenza.

    weteng:

    Amarga mundhake proporsi efek samping sing kedadeyan ing sistem pencernaan, kalebu kasus sing jarang kayata ulkus gastrointestinal, pendarahan lan perforasi, ati-ati kudu ati-ati nalika njupuk cellcept kanggo pasien sing nandhang penyakit sistem pencernaan.

    Cellcept minangka inhibitor Inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH), saengga ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe hypoxanthin-phosphanthin-guanase H. (HGPRT) kayata sindrom Lesch -nyhan lan Kelley-seegmiller.

    Interaktif:

    Ati-ati nalika ngganti regimen perawatan saka terapi sing ngemot imunosupresan sing bisa nyandhet sirkulasi usus MPA kayata Ciclosporin menyang obat liya sing ora duwe efek iki kayata Sirolimus, Belatacept, utawa kosok balene, amarga owah-owahan regimen perawatan bisa ngganti level MPa.

    Ati-ati karo obat sing bisa nyandhet siklus usus MPA kayata cholestyramin, antibiotik amarga kemampuan kanggo nyuda konsentrasi plasma lan efektifitas cellcept.

    Disaranake yen cellcept ora bisa digunakake karo azathioprine amarga loro obat kasebut bisa nyandhet sumsum balung lan kombinasi iki durung diteliti.

    Kasus khusus:

    Resiko efek samping bisa mundhak ing pasien sing luwih tuwa kayata infeksi (kalebu virus invasif jaringan) lan pendarahan gastrointestinal lan edema paru yen dibandhingake karo pasien sing luwih enom. Kontraindikasi nggunakake cellcept kanggo wanita ngandhut lan ibu sing nyusoni.

    Aja nggunakake dosis sing ngluwihi 1g, kaping pindho saben dina ing pasien kanthi fungsi ginjel kronis.

    Ora ana panyesuaian dosis ing pasien sawise transplantasi organ sing nduweni fungsi ginjel pemulihan alon, nanging kudu ngawasi pasien kanthi ati-ati. Ora ana data ing pasien sing ngalami transplantasi jantung utawa transplantasi ati sing gagal ginjel abot.

    Sel selcept oral sing ngandhut aspartam, asal saka phenylamine (setara karo 2,78 mg / 5 ml cairan oral). Mula, kudu ati-ati nalika nggunakake selcept lisan kanggo pasien fenilketonuria.

    Interaksi obat

    asiklovir:

    Konsentrasi plasma acyclovir lan mpag nalika digunakake karo mycophenolate mofetil karo acyclovir luwih dhuwur yen digunakake kanthi kapisah saben obat. Amarga konsentrasi mpag ing plasma uga konsentrasi acyclovir utawa wujud kualitase, valacyclovir, mundhak nalika gagal ginjel, bisa nyebabake obat-obatan sing mbebayani kanthi ngilangi kompetisi ing tubulus ginjal lan bisa nyebabake konsentrasi obat kasebut luwih akeh.

    antacid lan inhibitor pompa proton (PPIS): Nalika njupuk antasida sing ora apik kayata magnesium hidroksida lan aluminium hidroksida, lan PPIS, kayata Lansoprazole lan Pantoprazole, penyerapan mofetil mycophenolate dikurangi. Nalika mbandhingake rasio transplantasi utawa mundhut organ sing ilang transplantasi antarane pasien Cellcept karo PPLS lan pasien sing ora njupuk PPIS, aja mirsani prabédan sing signifikan.

    Data iki mbantu kesimpulan manca kanggo kabeh antacid amarga nyuda penyerapan nalika nggunakake Cellcept kanthi hidroksida Magne lan aluminium hidroksida dianggep luwih murah nalika nggunakake cellCept.

    cholestyramine:

    Ing wong sehat normal, 4G cholestyramine kaping telu dina kanggo 4 dina banjur nggunakake dosis siji saka 1,5 g Mycophenolate mofetil, wilayah ing kurva MPa suda dening 40%. Sampeyan kudu ati-ati nalika digunakake karo obat-obatan sing mbatesi dering sirkulasi maneh.

    siklosporin A:

    Farmakokinetik Ciclosporin A (CSA) ora kena pengaruh Mycophenolate Mofetil. Nanging, CSA nyegah sirkulasi usus MPA, nyuda tingkat MPa saka 30-50% ing pasien transplantasi ginjel kanthi perawatan Cellcept lan CSA yen dibandhingake karo pasien sing nggunakake syrolimus utawa belatacept lan cellcept kanthi dosis sing padha karo cellcept.

    Ing kontras, owah-owahan ing konsentrasi MPa kudu samesthine nalika ditransfer menyang pasien saka CSA menyang obat imunosupresif liyane sing ora mengaruhi siklus ati usus MPA.

    telmisartan:

    Panggunaan Telmisartan lan Cellcept bebarengan nyuda udakara 30% tingkat asam mikofenolat (MPA). Telmisartan ngganti ekskresi MPA amarga aktivasi PPAR Gamma (Peroxisome Proliferator ngaktifake reseptor gamma) sing nambah kegiatan UGT1A9.

    Nalika mbandhingake rasio transplantasi, rasio karusakan organ utawa efek samping antarane pasien nggunakake Cellcept bebarengan lan ora bebarengan karo Telmisartan, ora ana kesimpulan klinis babagan farmakokinetik DDI sing diamati.

    ganciclovir:

    Adhedhasar asil panaliten dosis tunggal babagan dosis panggunaan Mycophenolate Mofetil oral lan ganciclovir intravena; Lan gagal ginjel sing dikenal kanggo farmakokinetik Mycophenolate Mofetil lan Ganciclovir, nalika digunakake bebarengan, obat kasebut duwe kompetisi ing mekanisme ekskresi ginjal) bakal nambah konsentrasi MPAG lan Ganciclovir.

    Ora ana owah-owahan sing signifikan ing farmakokinetik MPA lan ora perlu nyetel dosis mycophenolate mofetil. Ing pasien sing gagal ginjel, kanthi nggunakake Mycophenolate Mofetil lan Ganciclovir utawa prekursor, contone Valganciclovir, kudu ngawasi pasien kanthi ati-ati.

    Pil kontrasepsi oral:

    Panaliten babagan panggunaan cellcept (1g kaping pindho saben dina) kanthi kontrasepsi oral sing ngemot ethinylelestradiol (0.02-0.04mg) lan levonorgestrel (0.05-0.20mg), Desogestrel (0.15mg) utawa Gestode (0.05-0.10mg), sing ora mengaruhi konsentrasi psed ing sel wanita 18. progesteron, LH lan FSH, supaya cellcept ora mengaruhi inhibisi ovulasi kontrasepsi oral.

    Farmakokinetik kontrasepsi oral ora kena pengaruh ing tingkat klinis nalika digunakake bebarengan karo Cellcept.

    rifampisin:

    Sawise nyetel dosis kanthi bener, isih ditemokake yen ana pengurangan 70% ing konsentrasi MPA (AUC-P) nalika digunakake ing kombinasi karo rifampisin ing pasien heart-pitcher. Mula, dianjurake kanggo ngawasi tingkat MPA kanthi rapet lan kudu nyetel konsentrasi Cellcept supaya bisa njaga efek klinis nalika nggunakake obat kasebut bebarengan.

    tacrolitis:

    Panganggone Tacrolimus bebarengan karo cellcept ora mengaruhi area ing kurva AUC uga konsentrasi puncak CMAX MPA ing pasien transplantasi ati. Ing panaliten anyar, ditemokake yen iki kedadeyan ing pasien sing ngalami transplantasi ginjel.

    Ing pasien kanthi transplantasi ginjel, konsentrasi Tacrolimus katon ora diganti dening selocpt. Nanging, ing pasien kanthi transplantasi ati sing stabil, ana fenomena nambah nilai AUC Tacrolimus kira-kira 20% nalika nggunakake macem-macem dosis cellcept (1.5g x 2 kali / dina) kanthi kombinasi karo Tacrolimus.

    Antibiotik mateni bakteri sing ngasilake b-glukuronidase ing usus (contone, aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolon, lan antibiotik klompok penisilin) ​​bisa mengaruhi siklus sirkulasi ati mpg/mpa, saengga bisa nyebabake tingkat mpa suda (pirsani peringatan lan ati-ati, interaksi obat)

    Informasi sing ana gandhengane karo antibiotik yaiku:

    ciprofloxacin utawa amoxicillin kanthi kolaborasi karo asam clavulanic: suda 54% tingkat MPA (cekung) sadurunge dosis dicathet ing pasien transplantasi ginjel sawise wiwitan ngombe ciprofloxacin lan amoxicillin kanthi kombinasi asam clavulanic.

    Efek iki cenderung nyuda panggunaan antibiotik sing terus-terusan lan ilang nalika mandheg nggunakake antibiotik. Owah-owahan konsentrasi sadurunge dosis iki bisa uga ora makili total tingkat MPA, mula klinis sing ana gandhengane karo owah-owahan iki isih durung jelas.

    Norfloxacin lan Metronidazole: Norfloxacin digabungake karo Metronidazole nyuda AUC0-48 saka MPa 30% sawise njupuk dosis siji Cellcept. Ora ana efek ing konsentrasi MPa karo siji saka rong antibiotik yen digunakake kanthi kapisah.

    trimethoprim/sulfamethoxazole: konsentrasi MPA (AUC, CMAX) ora kena pengaruh nalika digabungake karo trimethoprim/sulfamethoxazole

    Interaksi liyane:

    Gunakake kombinasi baling-baling karo mycophenolate mofetil nalika nambah area ing ngisor kurva MPAG kaping telu. Mangkono, obat-obatan liyane dikenal bisa diekskresi liwat tubulus ginjal sing bisa saingan karo MPAG lan kanthi mangkono nambah konsentrasi plasma MPEG utawa obat penghapusan liwat tubulus ginjal.

    Nggunakake kombinasi SEVELAMER karo cellcept ing wong diwasa lan bocah-bocah bakal nyuda konsentrasi puncak CMAX saka MPa nganti 30% lan nyuda nilai AUC0-12 MPa kira-kira 25%. Saka kasunyatan kasebut, disaranake yen sawise nggunakake cellcept 2 jam anyar, SEVELAMER lan obat kalsium duwe daya pengikat sing ana gandhengane karo akar fosfat gratis liyane kanggo nyuda pengaruh obat kasebut ing panyerepan MPA.

    Vaksin urip: Vaksin urip ora kudu digunakake kanggo pasien sing nandhang respon imun sing cacat. Tanggepan antibodi marang vaksin liyane bisa uga suda (deleng cathetan lan ati-ati).

    Kavaleri

    Cellcept nggunakake jalur intravena sing ora cocog karo solusi intravena liyane, kajaba solusi intravena Dextrose. Aja nyampur utawa bebarengan cellcept karo obat intravena liyane liwat saluran transmisi sing padha.

    • Panyimpenan

    Simpen obat ing kothak sing ditutup, adoh saka bocah-bocah. Simpen ing suhu kamar, ing panggonan sing garing, aja nganti cahya langsung.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer