Cellcept 250mg Roche Drugs menghalang pemindahan akut (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Mycophenolate mofetil
Kandungan Pemindahan buah pinggang, pemindahan jantung

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Mycophenolate mofetil250mg

Kegunaan

ditunjukkan

  • Cellcept ditunjukkan untuk mencegah sisa cantuman akut dan untuk merawat sisa cantuman kali pertama atau kurang tindak balas dalam pesakit pemindahan buah pinggang bukan sistemik. Dalam pesakit yang dirawat, NMF membantu meningkatkan keupayaan untuk hidup pada tahun pertama wang selepas pemindahan jantung. Kesan

    mycophenolate mofetil (MMF) ialah bentuk ester 2-morpholinethyl of mycophenolic acid (MPA).

    MPa ialah perencat Inosine monofosfat dehidrogenase (IMPDH) dengan perencat kuat, selektif, tidak kompetitif dan pemulihan, jadi perencat jalan DE NOVO sintesis Guanosine Nucleotide.

    Mekanisme MPA menghalang aktiviti enzim IMPDH nampaknya keupayaan untuk meniru struktur kedua-dua nicotinamide adenine dinucleotide dan molekul air pemangkin. Ini akan menghalang pengoksidaan IMP kepada xanthose -5 -monophosphate ialah langkah utama dalam laluan Denovo sintesis Guanosine Nucleotide.

    MPa mempunyai kesan yang lebih kuat pada limfosit untuk saluran sel lain kerana limfosit T dan limfosit B bergantung pada percambahannya dalam laluan De Novo sintesis Purines, manakala garisan sel lain boleh memanfaatkan laluan regeneratif lain.

    Kesan klinikal

    Dalam ujian klinikal mengenai rawatan pencegahan kepingan dalam pemindahan buah pinggang, jantung dan hati, cellcept telah digunakan dalam kombinasi dengan globulin sel kelenjar timus, OKT3, Ciclosporin dan Kortikosteroid untuk merawat peringkat pemindahan buah pinggang yang sukar dirawat.

    Sebelum rawatan dengan cellcept, pesakit telah menggunakan globulin anti-limfosit, sel kelenjar sel kelenjar globulin dan OKT3. Selepas itu, cellcept digunakan dengan Daclizumab dan Tacrolimus dalam ujian klinikal ini.

    Pemindahan kehamilan bilik

    Pesakit dewasa:

    Keselamatan dan keberkesanan cellcept apabila digunakan dalam kombinasi dengan kortikosteroid dan ciclosporin untuk merawat profilaksis pemindahan organ telah dinilai pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang dalam tiga ujian rawak, buta, pelbagai warna; Pada pesakit dengan pemindahan jantung dalam ujian rawak, buta, pelbagai warna; Dan pada pesakit dengan pemindahan hati dalam ujian rawak, berganda, pelbagai warna.

    Pediatrik:

    Keselamatan, farmakokinetik, keberkesanan rawatan Cellcept dalam penyelarasan rawatan dengan kortikosteroid dan ciclosporin dalam pencegahan pemindahan dalam pemindahan buah pinggang dinilai dalam penyelidikan label terbuka, pusat berbilang pusat melebihi 100 pesakit (berumur 3 bulan - 18 tahun)

    pemindahan buah pinggang

    Pesakit dewasa:

    Tiga ujian membandingkan dua tahap dos oral Cellcept (1g x 2 kali sehari dan 1.5g x 2 kali sehari) dalam kombinasi dengan azathioprine (2 ujian) atau plasebo (1 ujian) dan digunakan dalam kombinasi dengan cyclosporin dan kortikosteroid untuk rawatan sandaran untuk peringkat pemindahan akut.

    Pengakhiran utama keberkesanan ubat terapeutik pesakit pertama dalam setiap kumpulan rawatan terapeutik6 bulan selepas pemindahan organ (kegagalan dengan rawatan ditentukan apabila: terdapat pemindahan semasa proses rawatan disahkan melalui biopsi; atau apabila kematian pesakit atau kehilangan pemindahan organ; atau apabila pesakit mesti tamat awal, untuk tidak mengikuti ujian atas apa-apa sebab, tidak ada penegasan melalui sebarang penegasan, tidak ada penegasan melalui pemindahan itu).

    Cellcept dikaji dalam tiga rawatan berikut: (1) Untuk penggunaan globulin globulin/kemudian gunakan MMF atau Azathioprine/Ciclosporin/Corticosteroids, (2) MMF atau Azathioprine/Ciclosporin/Corticosteroids, dan (3) MMF atau plasebo/Ciclosporin

    Kortikosteroid bersamaan dengan Kortikosteroid

    mengurangkan (secara signifikan secara statistik pada

    Jadual di bawah meringkaskan keputusan ujian ini.

    Pesakit yang terpaksa menghentikan rawatan awal telah dipantau tentang kematian atau kehilangan pemindahan organ, dan orang ramai telah meringkaskan secara berasingan kadar pengumpulan kehilangan dan kematian organ.

    Pesakit yang terpaksa menghentikan rawatan awal tidak dipantau tentang pemindahan akut selepas menghentikan ubat.

    Bilangan pesakit dalam kumpulan cellcept mesti menghentikan rawatan (tiada pengesahan pemindahan melalui biopsi sebelumnya, kematian atau kehilangan pemindahan organ) lebih daripada bilangan pesakit yang terpaksa menghentikan rawatan dalam kumpulan kawalan, dengan kadar tertinggi dalam kumpulan Cellcept 3G/3G. Oleh itu, nisbah pemindahan akut boleh dinilai secara tidak wajar, terutamanya dalam kumpulan yang menggunakan 3G Cellcept/Hari.

    Hasil utama keberkesanan pemindahan pesakit yang pertama berlaku selepas 6 bulan pertama pemindahan pesakit pemindahan.

    Nisbah bukti cantuman adalah serupa dengan kumpulan lain (3 bulan hingga 6 tahun, 6 tahun hingga

    Nisbah organ pemindahan (5%) dan kematian (2%) pada pesakit berumur 12 bulan selepas pemindahan buah pinggang adalah serupa dengan kadar pemerhatian pada pesakit dewasa dengan pemindahan buah pinggang.

    Pemindahan jantung

    Ujian berganda, rawak, perbandingan, setara, berbilang pusat telah dijalankan pada pesakit pemindahan jantung buat kali pertama. Jumlah pesakit yang mengambil bahagian dalam ujian adalah 650, di mana 72 tidak pernah dirawat dengan ujian dan 578 orang dirawat dengan ujian.

    Pesakit yang digunakan untuk Cellcept 1.5g x 2 kali sehari (n = 289) atau Azathioprine 1.5-3mg/kg/hari (n = 289) adalah kombinasi dengan terapi imunosupresan Cortic.Ciclosporin. Dua pengakhiran utama ialah:

    (1) Peratusan pesakit selepas pemindahan jantung mempunyai sekurang-kurangnya satu pelupusan sampingan telah disahkan melalui biopsi otot dalam otot jantung dengan kerosakan hemodinamik, atau cantuman semula atau kematian, dalam tempoh 6 bulan pertama; dan (2) Kadar pesakit meninggal dunia atau dibenarkan semula dalam tempoh 12 bulan selepas pemindahan jantung.

    Pesakit yang perlu menamatkan rawatan awal dipantau untuk penyingkiran heterozigot dalam tempoh 6 bulan dan kematian dalam tempoh 1 tahun.

    1. Cantuman: Tiada perbezaan antara cellcept dan azathioprine (AZA) pada keadaan pemindahan yang disahkan melalui biopsi, dengan kerosakan hemodinamik, seperti yang ditunjukkan dalam jadual berikut:

    n = 323

    Cellcept

    n = 327

    aza

    n = 289

    Cellcept

    n = 289

    Jika terdapat salah satu daripada piawaian berikut: Tekanan sudut pulmonari 220mm atau 25% meningkat; Indeks jantung 2.0L/min atau penurunan 25%, nisbah darah 2. Kelangsungan Hidup: Dalam pesakit yang terlibat dalam ujian, tidak terdapat perbezaan yang signifikan secara statistik dalam kematian dan pemindahan semula jantung antara kumpulan pesakit yang dipilih secara rawak untuk dirawat dengan MMF dan kumpulan pesakit yang dipilih secara rawak untuk rawatan dengan AZA.

    Pada pesakit yang digunakan untuk ujian, had yang lebih rendah iaitu 97.5% daripada kebolehpercayaan perbezaan antara kematian dan pemindahan jantung ialah 1 tahun, pemindahan semula jantung mempunyai kelebihan dalam tempoh 1 tahun berbanding MMF. AZA dalam pesakit ini, yang ditunjukkan dalam jadual di bawah:

    Kematian atau pemindahan semula jantung dalam tempoh 1 tahun

    n = 323

    Cellcept

    n = 327

    aza

    n = 289

    Cellcept

    n = 289

    kematian atau pemindahan semula jantung 49 (15.2%) 42 (12.8%) 33 (11.4%) 18 (6.2%) Perbezaan dalam rawatan diperbetulkan mengikut berat > 5.3% Had bawah 97.5% daripada julat satu bahagian yang boleh dipercayai -2.5% USA, 2 pusat di Kanada, 4 pusat di Eropah dan 1 pusat di Australia.

    Jumlah pesakit yang terlibat dalam penyelidikan ini ialah 565 orang dan 564 orang yang telah digunakan untuk ubat. Pesakit ini sama ada suntikan Cellception 1g x 2 kali sehari selama 14
    hari, kemudian minum Cellcept 1.5g x 2 kali sehari atau dapatkan azathioprine intravena 1-2mg/kg/hari, kemudian ambil Azathoprine 1-2mg/kg/hari; Digabungkan dengan siklosporin dan kortikosteroid adalah terapi penyelenggaraan imunosupresif.

    Dua matlamat penilaian utama ialah: (1) Perkadaran pesakit dalam tempoh 6 bulan pertama selepas pemindahan hati mempunyai satu atau lebih peringkat pemindahan telah disahkan melalui biopsi dan telah dirawat, atau dipindahkan semula atau meninggal dunia; dan (2) Peratusan pesakit yang kehilangan pemindahan organ (kematian atau pemindahan semula) dalam tempoh 12 bulan selepas pemindahan hati.

    Pesakit yang terpaksa menamatkan rawatan awal dipantau tentang kehilangan pemindahan (kematian atau pemindahan semula) dalam tempoh 1 tahun. Keputusan: Dalam analisis asas (pada kumpulan yang dimaksudkan), Cellcept digunakan dalam kombinasi dengan kortikosteroid dan ciclosporin dengan kelebihan unggul berbanding azathioprine dalam rawatan, bilik pemindahan akut (P = 0.025) dan bersamaan dengan azathoprine dalam mengekalkan kehidupan pesakit.

    Dissinated dalam tempoh 6 bulan/kematian atau cantuman semula dalam tempoh 1 tahun Month 137 (47.7%) 107 (38.5%) satu perbandingan terbuka setiap hari label dan MF .

    Matlamat utama dalam kajian ini ialah bahagian pesakit yang masih hidup dengan pemindahan juga berfungsi selama 6 bulan selepas kajian.

    Keputusan: Kadar kehilangan viscera dalam kumpulan bukti adalah lebih rendah daripada jangkaan; dan analisis asas berdasarkan nisbah ujian secara berterusan menunjukkan bahawa kecenderungan untuk terus hidup dengan pemindahan bertambah baik dalam kumpulan menggunakan MMF (P = 0.081).

    Analisis sekunder, menggunakan ujian Cochran-Mannel-haenzel (tidak diselaraskan untuk pemantauan berterusan), terdapat pengurangan sebanyak 45% dalam kehilangan pemindahan organ atau kematian dalam tempoh 6 bulan selepas mengambil bahagian dalam penyelidikan dalam kumpulan MMF (P = 0.062).

    n = 73

    Cellcept

    n = 77

    Kehilangan atau kematian Tibet dalam tempoh 6 bulan 19 (26.0%) 11 (14.3%) hati.

    Secara keseluruhannya, farmakokinetik MPA dalam pesakit pemindahan jantung dan pemindahan buah pinggang adalah sama. Semasa peringkat yang betul sebelum cantuman, pesakit dengan pemindahan hati mengambil dos 1.5g MMF atau intravena dos MMF1G dengan kepekatan MPA yang setara berbanding pesakit dengan pemindahan buah pinggang menggunakan 1G MMF oral atau gula intravena.

    penyerapan

    Selepas digunakan melalui saluran oral dan penghantaran, Mycophenolate Mofetil diserap dengan cepat dan meluas serta dipindahkan sepenuhnya ke dalam metabolit aktif, iaitu MPA. Purata bioavailabiliti Mycophenolate Mofetil diambil secara lisan, berdasarkan AUC MPA, 94% berbanding mycophenolate mofetil yang digunakan oleh vena.

    Mycophenolate mofetil boleh dinilai secara sistematik selepas infusi intravena. Walau bagaimanapun, selepas minum, kepekatan ubat adalah lebih rendah daripada had yang ditetapkan (0.4 ng/ml).

    Kali pertama selepas pemindahan (

    Nilai AUC MPa dicapai selepas menggunakan saluran intravena 1g x dua kali sehari, dengan kadar penghantaran yang disyorkan untuk pesakit buah pinggang sejurus selepas pemindahan, bersamaan dengan AUC MPA selepas diambil secara lisan.

    Pada pesakit dengan pemindahan hati, menggunakan 1g intravena sugarcept, dua kali sehari, kemudian minum 1.5g cellcept dua kali sehari menunjukkan bahawa nilai AUC MPa adalah bersamaan dengan nilai yang direkodkan pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang yang menggunakan 1g cellcept dua kali sehari.

    Makanan tidak menjejaskan tahap penyerapan (AUC MPa) Mycophenolate Mofetil apabila digunakan pada dos 1.5g yang digunakan dua kali sehari untuk pesakit pemindahan buah pinggang. Walau bagaimanapun, kepekatan puncak MPa menurun sebanyak kira-kira 40% apabila mengawet makanan.

    Setara dengan setara secara lisan biologi yang digunakan secara lisan. Dua tablet 500 mg ditunjukkan bersamaan dengan 4 kapsul 250 mg.

    Pengedaran

    Terima kasih kepada penyerapan semula melalui kitaran kitaran, kepekatan mpa plasma biasanya meningkat kira-kira 6-12 jam selepas mengambil ubat. AUC MPA berkurangan hampir 40% apabila menggunakan Cholestyramine secara serentak (4g tiga kali sehari) sesuai untuk gangguan pusingan peredaran semula. Pada kepekatan klinikal, 97% MPa melekat pada albumin plasma.

    transformasi

    MPa dimetabolismekan oleh Glucuronyl Transferase (ISOFOFform isomer UGT1A9) kepada bentuk tidak aktif fenolik glukuronida (MPAG) mpa. Pada Vivo, MPAG ditukar menjadi mpa percuma melalui kitaran peredaran semula. Sebilangan kecil acylglucuronide (ampag) juga terbentuk.

    ampag ialah aktiviti farmakologi dan dianggap sebagai bahan yang menyebabkan beberapa kesan MMF yang tidak diingini (cirit-birit, leukopenia).

    Penghapusan

    Menggunakan saluran radioaktif oral Mycophenolate Mofetil boleh mendapatkan sepenuhnya jumlah ubat yang digunakan, dengan 93% ubat ditemui dalam air lada dan 6% ditemui dalam najis.Majoriti (kira-kira 87%) ubat disingkirkan melalui air lada sebagai MPAG. Jumlah yang boleh diabaikan ( Dalam tahap rawatan klinikal, MPA dan MPAG tidak dikumuhkan melalui dialisis. Walau bagaimanapun, dengan kepekatan MPAG yang tinggi (> 100kg/ml), sejumlah kecil MPAG juga dikeluarkan. Disebabkan oleh ubat melalui peredaran usus, ubat mengeluarkan asid hempedu, seperti cholestyramine, mengurangkan MPA.

    Penghapusan MPa bergantung kepada banyak bahan penghantaran. Pengangkutan anion organik Polipeptida (OATPS) dan protein 2 yang berkaitan dengan rintangan dadah (MRP2) juga berkaitan dengan penyingkiran MPa; CATP, MRP2 dan Breast Cancer Protein (BCRP) adalah penghantaran yang berkaitan dengan rembesan Glucuronides.

    Protein 1 telah tahan terhadap ubat (MDR1) juga boleh mengangkut MPA, tetapi peranan bahan ini nampaknya terhad dalam proses penyerapan. Dalam MPA buah pinggang dan metabolit boleh berinteraksi dengan anion organik dalam buah pinggang,

    farmakokinetik dalam mata pelajaran khas

    Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk

    Dalam kajian dos tunggal (setiap kumpulan 6 objek), purata kepekatan MPA diperhatikan selepas penggunaan oral pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (tahap penapisan glomerular Walau bagaimanapun, purata kepekatan AUC MPAG apabila menggunakan dos tunggal pada pesakit yang mengalami kemerosotan buah pinggang adalah 3-6 kali lebih tinggi daripada mereka yang mengalami kegagalan buah pinggang yang sihat atau ringan, sesuai untuk perkumuhan mpag melalui buah pinggang yang diketahui.

    Farmakokinetik dinamik apabila menggunakan berbilang dos mycophenolate mofetil pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik belum dikaji.

    Pesakit yang mengalami pemulihan fungsi buah pinggang yang perlahan selepas pemindahan

    Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang pemulihan perlahan selepas cantuman, purata AUC0-12 dalam plasma MPa adalah bersamaan dengan kepekatan pada pesakit dengan fungsi pemindahan organ pemulihan normal.

    Mungkin terdapat sedikit peningkatan dalam plasma dan paras MPA percuma pada pesakit dengan pemulihan fungsi buah pinggang yang perlahan selepas cantuman. Tidak perlu melaraskan dos cellcept. Purata ACO-12 MPAG dalam plasma adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada pesakit dengan pemulihan normal fungsi buah pinggang selepas pemindahan buah pinggang.

    Pada pesakit selepas pemindahan buah pinggang yang pemindahan organ tidak pulih, kepekatan plasma MPAG terkumpul; Pengumpulan MPA, jika ada, adalah jauh lebih kecil.

    Pesakit dengan kegagalan hati

    Secara amnya, farmakokinetik MPA dan MPAG tidak terjejas oleh penyakit parenkim hati dalam sukarelawan dengan sirosis alkohol apabila menggunakan mmf oral atau intravena. Kesan penyakit hati pada proses ini mungkin bergantung pada setiap penyakit tertentu. Penyakit hati dengan lesi saluran hempedu, seperti sirosis kolestatik primer, boleh menyebabkan kesan lain.

    Kanak-kanak (

    Parameter farmakokinetik dinilai pada 55 pesakit pemindahan buah pinggang (antara 1 tahun hingga 18 tahun) menggunakan 600 mg/Mo mycophenolate mofetil oral dua kali sehari (dos maksimum sehingga 1g dua kali sehari). Dos ini mencapai nilai AUC MPA yang serupa dengan pesakit dewasa dengan pemindahan buah pinggang menggunakan Cellcept 1g dua kali sehari pada awal dan lewat selepas pemindahan buah pinggang.

    Nilai AUC MPA dalam kalangan kumpulan umur adalah serupa pada fasa awal dan lewat selepas pemindahan buah pinggang.

    Warga emas (65 tahun)

    Farmakokinetik dalam kalangan warga emas belum dinilai secara rasmi.

    • Sebelum mengambil Cellcept 250mg Roche Drugs menghalang pemindahan akut (10 lepuh x 10 tablet)

    Cara menggunakan

    cellcept harus digunakan serentak dengan siklosporin dan kortikosteroid.

    Dos

    Dos standard untuk mencegah pemindahan buah pinggang

    Pesakit dewasa:

  • Dos yang disyorkan ialah 1g oral atau intravena (masa penghantaran minimum ialah dua jam), dua kali sehari (gunakan 2g setiap hari) untuk pesakit pemindahan buah pinggang. Penggunaan 2g dos cellcept menunjukkan keselamatan yang lebih tinggi daripada pesakit yang menggunakan Cellcept 3G/hari.

    • Kanak-kanak (dari 3 bulan - 18 tahun):

  • Dos yang disyorkan bagi Serbuk Campuran Cellcept ialah 600mg/m2 dua kali sehari (dos maksimum ialah 2g sehari). Setiap hari (2g sehari).

    • Pesakit dewasa: Dos yang disyorkan untuk pesakit pemindahan jantung ialah 1.5g infusi oral atau intravena (masa penghantaran minimum), dua kali sehari (3g sehari).

    Pesakit pediatrik: Tiada maklumat tentang penggunaan ubat pada pesakit jantung.

    Dos standard untuk mencegah pemindahan hati

    Pesakit dewasa: Dos yang disyorkan untuk pesakit pemindahan hati ialah 1g menggunakan talian intravena (masa penghantaran minimum), dua kali sehari (2g sehari); atau 1.5g oral, dua kali sehari (3g sehari)

    Pesakit pediatrik: Tiada maklumat tentang penggunaan ubat-ubatan pada pemindahan hati.

    Dos standard untuk merawat pemindahan buah pinggang buat kali pertama atau sukar dirawat

    Pesakit dewasa: Dos yang disyorkan ialah 1.5g infusi oral atau intravena (masa penghantaran minimum), dua kali sehari (3g sehari).

    Pesakit pediatrik: Tiada rawatan kali pertama untuk pemindahan buah pinggang atau sukar untuk dirawat pada pemindahan buah pinggang.

    Dos permulaan cellcept mesti digunakan secepat mungkin selepas keluli buah pinggang, pemindahan jantung atau pemindahan hati.

    Arahan untuk menggunakan dos khas

    Pesakit dengan neutropenia

    Jika terdapat neutropenia (neutropenemia mutlak

    Digunakan pada orang tua

    Dos oral 1g x dua kali sehari pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang dan 1.5g x 2 kali sehari pada pesakit dengan pemindahan jantung atau hati adalah sesuai untuk pesakit tua.

    Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

    Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk harus mengelakkan dos yang lebih tinggi daripada 1g x 2 kali sehari untuk pesakit dengan pemindahan buah pinggang yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk (kelajuan penapisan glomerular Tiada data mengenai pesakit dengan pemindahan hati atau kegagalan jantung. Pesakit selepas pemindahan buah pinggang mempunyai pemulihan fungsi buah pinggang perlahan tanpa melaraskan dos untuk pesakit selepas pemindahan buah pinggang dengan fungsi buah pinggang pemulihan perlahan.

    Pesakit dengan kegagalan hati

    Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit yang menjalani pemindahan buah pinggang dengan parenkim hati yang teruk (lihat item sifat farmakokinetik) tanpa data tentang pesakit yang menjalani pemindahan jantung dengan parenkim hati yang teruk.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

    Dalam kebanyakan kes lebihan dos dilaporkan, tiada kesan buruk direkodkan. Peristiwa buruk yang dilaporkan dalam kes terlebih dos telah diketahui terlebih dahulu dalam data tentang keselamatan dadah.

    Adalah dipercayai bahawa dos berlebihan mycophenolate mofetil boleh menghalang sistem imun secara berlebihan, meningkatkan kepekaan terhadap jangkitan dan perencat sumsum tulang. Jika leukemia neutrofilik berlaku, adalah perlu untuk menghentikan atau mengurangkan dos cellcept.

    MPa tidak dikumuhkan melalui dialisis. Walau bagaimanapun, pada dos yang tinggi (kepekatan plasma C lebih tinggi daripada 100kg/ml), sejumlah kecil MPAG telah dihapuskan. Ubat yang meningkatkan pelepasan asid hempedu seperti cholestyramine boleh mengeluarkan MPA dengan meningkatkan penyingkiran dadah.

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

    Kesan sampingan

    Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

    Memahami peristiwa berlaku apabila menggunakan ubat imunosupresif selalunya sukar ditentukan kerana kehadiran penyakit sedia ada dan penggunaan banyak ubat yang berbeza pada masa yang sama.

    Amaran

    Kontraindikasi

    Jangan gunakan Cellcept 250mg dalam kes berikut:

  • tindak balas alahan dengan cellcept telah direkodkan. Oleh itu, Cellcept dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada mycophenolate mofeti atau asid mycophenolic. Untuk wanita menyusu.

    • Berhati-hati apabila menggunakan

    tumor:

  • Begitu juga untuk semua pesakit yang menggunakan rejimen yang menggabungkan ubat imunosupresif, pesakit yang menggunakan Cellcept dalam rejimen imunosupresif berisiko mendapat limfoma atau penyakit malignan lain, terutamanya pada kulit. Manusia berisiko tinggi mendapat kanser kulit, harus mengehadkan pendedahan kepada cahaya matahari dan sinaran ultraungu dengan memakai pakaian pelindung dan memakai pelindung matahari dengan faktor perlindungan yang tinggi.

    • Jangkitan:

  • Perencatan sistem imun yang berlebihan juga boleh meningkatkan jangkitan, termasuk jangkitan oportunistik, jangkitan bakteria yang mengancam nyawa dan jangkitan darah. Rekod pada pesakit dengan patogen yang dirawat oleh ubat imunosupresif. Leukentphalopati multifokal progresif (PML) yang berkaitan dengan virus JC, beberapa kematian direkodkan dalam pesakit rawatan Cellcept.

    Bagi pesakit yang mengambil ubat imunosupresif, doktor harus memberi perhatian kepada kes PML apabila diagnosis dibezakan pada pesakit yang mengalami gejala neurologi dan perlu berunding dengan pakar.

    Penyakit buah pinggang yang berkaitan dengan penggunaan virus BK pada pesakit telah direkodkan semasa pemindahan sel. Jangkitan ini boleh membawa kepada akibat yang serius, kadangkala membawa kepada kegagalan buah pinggang. Pemantauan pesakit membantu mengesan pesakit yang berisiko menghidap penyakit buah pinggang yang dikaitkan dengan virus BK. Adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan imunosupresif pada pesakit yang mempunyai bukti penyakit buah pinggang yang berkaitan dengan virus BK.

    Darah dan sistem imuniti:

  • Beberapa kes sel darah merah semata-mata (PRCA) telah direkodkan pada pesakit dengan rawatan Cellcept digabungkan dengan ubat imunosupresif lain. Hubungan ubat imunosupresif lain dan gabungannya dalam rejimen imunosupresif juga tidak diketahui. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan pemindahan organ, jika mengurangkan terapi imunosupresif akan muncul risiko dalam pemindahan.

    Pesakit yang menggunakan Cellcept perlu diuji untuk jumlah resipi darah, sekali seminggu untuk bulan pertama, dua kali sebulan pada bulan ke-2 dan ke-3, kemudian periksa setiap bulan sehingga akhir tahun pertama.

    Khususnya, pesakit yang menggunakan Cellcept perlu dipantau untuk mengesan neutrofil neutrofil. Leukopenia multi-neutral mungkin terlibat dalam penggunaan cellcept, ubat gabungan, jangkitan virus atau disebabkan gabungan punca ini.

    Jika terdapat neutrofil neutropenia (bilangan neutrofil mutlak

    Adalah dinasihatkan untuk memberitahu pesakit bahawa semasa rawatan cellocpt, keberkesanan vaksinasi mungkin dikurangkan dan harus mengelakkan penggunaan vaksin hidup yang telah mengurangkan ketoksikan. Influenza boleh diberi vaksin. Doktor harus merujuk kepada arahan kebangsaan mengenai vaksinasi Influenza.

    perut:

    Oleh kerana peningkatan dalam bahagian kejadian buruk yang berlaku dalam sistem penghadaman, termasuk kes yang jarang berlaku seperti ulser gastrousus, pendarahan dan perforasi, berhati-hati harus berhati-hati apabila mengambil cellcept untuk pesakit dengan penyakit sistem pencernaan.

    Cellcept ialah Inosine monophosphate dehydrogenase inhibitor (IMPDH), jadi ia tidak boleh digunakan untuk pesakit dengan hypoxanthinsferase (GPRTPH) phosphanthinsferase (GPRT) (HGPRT) seperti sindrom Lesch -nyhan dan Kelley-seegmiller.

    Interaktif:

    Berhati-hati apabila menukar rejimen rawatan daripada terapi yang mengandungi imunosupresan yang boleh menghalang peredaran usus MPA seperti Ciclosporin kepada ubat lain yang tidak mempunyai kesan ini seperti Sirolimus, Belatacept, atau sebaliknya, kerana perubahan rejimen rawatan boleh mengubah tahap MPa.

    Berhati-hati dengan ubat yang boleh menghalang kitaran usus MPA seperti kolestiramin, antibiotik kerana keupayaan untuk mengurangkan kepekatan plasma dan keberkesanan cellcept.

    Adalah disyorkan bahawa cellcept tidak boleh digunakan dengan azathioprine kerana kedua-dua ubat ini boleh menghalang sumsum tulang dan gabungan ini belum dikaji.

    Kes-kes khas:

    Risiko kejadian buruk mungkin meningkat pada pesakit yang lebih tua seperti jangkitan (termasuk virus invasif tisu) dan pendarahan gastrousus dan edema pulmonari jika dibandingkan dengan pesakit yang lebih muda. Penggunaan kontraindikasi cellcept untuk wanita hamil dan ibu menyusu.

    Hendaklah mengelak daripada menggunakan dos melebihi 1g, dua kali sehari pada pesakit dengan fungsi buah pinggang kronik.

    Tiada pelarasan dos pada pesakit selepas pemindahan organ mempunyai pemulihan fungsi buah pinggang yang perlahan, tetapi mesti memantau pesakit dengan teliti. Tiada data pada pesakit dengan pemindahan jantung atau pemindahan hati dengan kegagalan buah pinggang yang teruk.

    Sel sel sel mulut yang mengandungi aspartam, asal usul fenilamin (bersamaan dengan 2.78 mg/ 5 ml cecair oral). Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan selsep mulut untuk pesakit dengan fenilketonuria.

    Interaksi ubat

    asiklovir:

    Kepekatan plasma asiklovir dan mpag apabila digunakan bersama mycophenolate mofetil dengan asiklovir adalah lebih tinggi apabila digunakan secara berasingan setiap ubat. Kerana kepekatan mpag dalam plasma serta kepekatan acyclovir atau bentuk kualitinya, valacyclovir, meningkat apabila kegagalan buah pinggang, mampu untuk ubat-ubatan berbahaya dengan penyingkiran persaingan dalam tubul renal dan boleh menyebabkan lebih kepekatan kedua-dua ubat.

    antasid dan perencat pam proton (PPIS): Apabila mengambil antasid yang lemah seperti magnesium hidroksida dan aluminium hidroksida, dan PPIS, seperti Lansoprazole dan Pantoprazole, penyerapan mofetil mikofenolat dikurangkan. Apabila membandingkan nisbah pemindahan atau kehilangan organ yang kehilangan pemindahan antara pesakit Cellcept dengan PPLS dan pesakit yang tidak mengambil PPIS, jangan perhatikan perbezaan yang ketara.

    Data ini membantu kesimpulan asing untuk semua antasid disebabkan oleh penyerapan yang berkurangan apabila menggunakan Cellcept dengan hidroksida Magne dan aluminium hidroksida dianggap lebih rendah apabila menggunakan cellCept.

    cholestyramine:

    Pada orang normal yang sihat, 4G cholestyramine tiga kali sehari selama 4 hari kemudian gunakan satu dos 1.5 g Mycophenolate mofetil, kawasan di bawah lengkung MPa dikurangkan sebanyak 40%. Harus berhati-hati apabila digunakan dengan ubat-ubatan yang mengehadkan cincin peredaran semula.

    siklosporin A:

    Farmakokinetik Ciclosporin A (CSA) tidak terjejas oleh Mycophenolate Mofetil. Walau bagaimanapun, CSA menghalang peredaran usus MPA, mengurangkan tahap MPa daripada 30-50% dalam pesakit pemindahan buah pinggang dengan rawatan Cellcept dan CSA jika dibandingkan dengan pesakit yang menggunakan syrolimus atau belatacept dan cellcept dengan dos yang sama seperti cellcept.

    Sebaliknya, perubahan dalam kepekatan MPa sepatutnya dijangka apabila dipindahkan kepada pesakit daripada CSA kepada ubat imunosupresif lain yang tidak menjejaskan kitaran hati usus MPA.

    telmisartan:

    Penggunaan serentak Telmisartan dan Cellcept mengurangkan kira-kira 30% tahap asid mikofenolik (MPA). Telmisartan mengubah perkumuhan MPA kerana pengaktifan PPAR Gamma (Peroxisome Proliferator activating gamma receptors) yang meningkatkan aktiviti UGT1A9.

    Apabila membandingkan nisbah pemindahan, nisbah kerosakan organ atau kejadian buruk antara pesakit yang menggunakan Cellcept secara serentak dan tidak serentak dengan Telmisartan, tiada kesimpulan klinikal mengenai farmakokinetik DDI diperhatikan.

    ganciclovir:

    Berdasarkan keputusan kajian dos tunggal dos penggunaan Mycophenolate Mofetil oral dan ganciclovir secara intravena; Dan kegagalan buah pinggang yang diketahui untuk farmakokinetik Mycophenolate Mofetil dan Ganciclovir, apabila digunakan secara serentak, ubat-ubatan ini mempunyai persaingan dalam mekanisme perkumuhan buah pinggang) akan meningkatkan kepekatan MPAG dan Ganciclovir.

    Tiada perubahan ketara dalam farmakokinetik MPA dan tidak perlu melaraskan dos mycophenolate mofetil. Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, secara serentak menggunakan Mycophenolate Mofetil dan Ganciclovir atau prekursornya, contohnya Valganciclovir, harus memantau pesakit dengan teliti.

    Pil perancang oral:

    Kajian tentang penggunaan cellcept (1g dua kali sehari) dengan kontraseptif oral yang mengandungi ethinylelestradiol (0.02-0.04mg) dan levonorgestrel (0.05-0.20mg), Desogestrel (0.15mg) atau Gestode (0.05-0.10mg) yang tidak menjejaskan kepekatan psed klinikal pada wanita Sel 18. progesteron, LH dan FSH, jadi cellcept tidak menjejaskan perencatan ovulasi kontraseptif oral.

    Farmakokinetik kontraseptif oral tidak terjejas pada tahap klinikal apabila digunakan serentak dengan Cellcept.

    rifampisin:

    Selepas melaraskan dos dengan betul, masih diperhatikan bahawa terdapat pengurangan 70% dalam kepekatan MPA (AUC-P) apabila digunakan dalam kombinasi dengan rifampicin dalam pesakit periuk jantung. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk memantau tahap MPA dengan teliti dan perlu melaraskan kepekatan Cellcept dengan sewajarnya untuk mengekalkan kesan klinikal apabila menggunakan kedua-dua ubat ini secara serentak.

    takrolitis:

    Menggunakan Tacrolimus serentak dengan cellcept tidak menjejaskan kawasan di bawah lengkung AUC serta kepekatan puncak CMAX MPA pada pesakit dengan pemindahan hati. Dalam kajian baru-baru ini, didapati bahawa ini berlaku pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang.

    Pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang, kepekatan Tacrolimus nampaknya tidak diubah oleh selocpt. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan pemindahan hati yang stabil, terdapat fenomena peningkatan nilai AUC Tacrolimus kira-kira 20% apabila menggunakan berbilang dos cellcept (1.5g x 2 kali/hari) dalam kombinasi dengan Tacrolimus.

    Antibiotik membunuh bakteria yang menghasilkan b-glucuronidase dalam usus (contohnya, aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolon, dan antibiotik kumpulan penisilin) ​​boleh menjejaskan kitaran peredaran hati mpg/mpa lantas membawa kepada penurunan paras mpa (lihat amaran dan amaran, interaksi ubat)

    Maklumat berkaitan dengan ubat-ubatan)

    ciprofloxacin atau amoxicillin dengan kerjasama asid clavulanic: mengurangkan 54% paras MPA (tenggelam) sebelum dos direkodkan dalam pesakit pemindahan buah pinggang sejurus selepas permulaan minum ciprofloxacin dan amoksisilin dalam kombinasi dengan asid clavulanic.

    Kesan ini cenderung untuk mengurangkan penggunaan antibiotik yang berterusan dan hilang apabila berhenti menggunakan antibiotik. Perubahan kepekatan sebelum dos ini mungkin tidak mewakili jumlah tahap MPA, jadi berkaitan klinikal perubahan ini masih tidak jelas.

    Norfloxacin dan Metronidazole: Norfloxacin digabungkan dengan Metronidazole mengurangkan AUC0-48 MPa 30% selepas mengambil dos tunggal Cellcept. Tiada kesan pada kepekatan MPa dengan salah satu daripada dua antibiotik apabila ia digunakan secara berasingan.

    trimethoprim/sulfamethoxazole: Kepekatan MPA (AUC, CMAX) tidak terjejas apabila digabungkan dengan trimethoprim/sulfamethoxazole

    Interaksi lain:

    Gunakan kombinasi kipas dengan mycophenolate mofetil apabila meningkatkan kawasan di bawah lengkung MPAG sebanyak 3 kali. Oleh itu, ubat-ubatan lain diketahui akan dikumuhkan melalui tubul renal yang boleh bersaing dengan MPAG dan dengan itu meningkatkan kepekatan plasma MPEG atau ubat penyingkiran melalui tubul renal.

    Menggunakan kombinasi SEVELAMER dengan cellcept pada orang dewasa dan kanak-kanak akan mengurangkan kepekatan puncak CMAX MPa sebanyak 30% dan mengurangkan nilai AUC0-12 MPa sebanyak kira-kira 25%. Daripada fakta ini, adalah dicadangkan bahawa selepas menggunakan selcept baru 2 jam, ubat SEVELAMER dan kalsium mempunyai daya pengikat yang dikaitkan dengan akar fosfat bebas yang lain untuk meminimumkan kesan ubat ini terhadap penyerapan MPA.

    Vaksin hidup: Vaksin hidup tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami tindak balas imun terjejas. Tindak balas antibodi terhadap vaksin lain mungkin berkurangan (lihat item nota dan berhati-hati).

    Pasukan Berkuda

    Cellcept menggunakan talian intravena yang tidak serasi dengan larutan intravena lain, kecuali larutan intravena Dextrose. Jangan campurkan atau serentak cellcept dengan ubat intravena lain melalui talian penghantaran yang sama.

    • Penyimpanan

    Simpan ubat dalam kotak tertutup, jauh dari capaian kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik, di tempat yang kering, elakkan cahaya langsung.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular