Cellcept 500mg Roche nyegah transplantasi akut (5 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 5 blister x 10 tablet
Spesifikasi Asam mycophenolic
Komposisi Transplantasi ginjel, transplantasi jantung

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Asam mycophenolic500 mg

Migunakake

Indikasi

cellcept dituduhake kanggo nyegah limbah transplantasi akut lan kanggo ngobati sampah graft pisanan utawa kurang respon ing pasien transplantasi ginjel non-sistemik.

Cellcept dituduhake kanggo nyegah transplantasi akut ing pasien transplantasi jantung kanthi getih sing padha. Ing pasien sing diobati, NMF mbantu ningkatake kemampuan kanggo urip ing taun pisanan dhuwit sawise transplantasi jantung.

Cellcept dituduhake kanggo nyegah transplantasi akut ing pasien transplantasi ati non-getih.

Cellcept kudu digunakake bebarengan karo siklosporin lan kortikosteroid.

Farmakokologis

Mycophenolate Mofetil (MMF) yaiku wangun ester 2-MorphoLinethyl saka asam mikofenolat (MPA). MPA minangka inhibitor Inosin monofosfat dehidrogenase (IMPDH) kanthi inhibitor kuat, selektif, non-kompetitif lan pemulihan, dadi inhibitor dalan De Novo sintesis Guanosine Nucleotide. Mekanisme MPA nyandhet aktivitas enzim saka IMPDH sing katon minangka kemampuan kanggo niru struktur loro nicotinamide adenine dinucleotide lan molekul banyu katalitik. Iki bakal nyegah oksidasi IMP dadi xanthose -5 -monophosphate minangka langkah utama ing jalur Denovo sintesis Guanosine Nucleotide.

MPa nduwe pengaruh sing luwih kuat marang limfosit kanggo garis sel liyane amarga limfosit T lan limfosit B gumantung marang proliferasi ing jalur De Novo sintesis Purines, dene garis sel liyane bisa njupuk keuntungan saka jalur regeneratif liyane.

farmakokinetik

farmakokinetik MyCophenolate Mofetil (MMF) wis diteliti ing pasien karo ginjel, jantung lan ati.

Sakabèhé, farmakokinetik MPA ing pasien transplantasi jantung lan transplantasi ginjel padha. Sajrone tahap sing bener sadurunge grafting, pasien sing ngalami transplantasi ati njupuk dosis 1,5g MMF utawa intravena dosis MMF1G kanthi konsentrasi MPA sing padha dibandhingake karo pasien transplantasi ginjel nggunakake 1G MMF oral utawa gula intravena.

panyerepan

Sawise digunakake dening saluran lisan lan transmisi, Mycophenolate Mofetil diserap kanthi cepet lan akeh lan ditransfer menyang metabolit aktif, yaiku MPA. Bioavailabilitas rata-rata Mycophenolate Mofetil dijupuk kanthi lisan, adhedhasar AUC saka MPA, 94% dibandhingake karo mofetil mycophenolate sing digunakake dening vena. Mycophenolate mofetil bisa dievaluasi kanthi sistematis sawise infus intravena. Nanging, sawise ngombe, konsentrasi obat luwih murah tinimbang watesan sing ditemtokake (0,4 ng / ml).

Kaping pisanan sawise transplantasi (

Panganan ora mengaruhi tingkat penyerapan (AUC saka MPa) Mycophenolate Mofetil nalika digunakake kanthi dosis 1,5g digunakake kaping pindho dina kanggo pasien transplantasi ginjel. Nanging, konsentrasi puncak MPa mudhun udakara 40% nalika njaga panganan. Setara karo bentuk dosis oral biologis selcept oral dievaluasi. Loro tablet 500 mg dituduhake padha karo kapsul 4 250 mg.

Distribusi

Thanks kanggo reabsorpsi liwat siklus siklik, konsentrasi mpa plasma biasane mundhak udakara 6-12 jam sawise njupuk obat kasebut. AUC saka MPA nyuda meh 40% nalika nggunakake Cholestyramine bebarengan (4g kaping telu dina) cocok kanggo gangguan saka babak re-sirkulasi. Ing konsentrasi klinis, 97% MPa digandhengake karo albumin plasma.

transformasi

MPa dimetabolisme dening Glucuronyl Transferase (ISOFOFform isomer UGT1A9) dadi bentuk ora aktif saka mpa's phenolic glucuronide (MPAG). Ing Vivo, MPAG diowahi dadi mpa gratis liwat siklus sirkulasi maneh. Asilglukuronida (ampag) sing cilik uga dibentuk. Ampag minangka kegiatan farmakologis lan dianggep minangka sawetara efek MMF sing ora dikarepake (diare, leukopenia).

Eliminasi

Gunakake kanal radioaktif oral Mycophenolate Mofetil bisa entuk jumlah obat sing digunakake, kanthi 93% obat kasebut ditemokake ing banyu mrico lan 6% ditemokake ing feces. Mayoritas (kira-kira 87%) saka dosis obat diilangi liwat banyu mrico minangka MPAG. Jumlah sing bisa diabaikan ( 100kg / ml), jumlah MPAG sing cilik uga dicopot. Amarga obat kasebut liwat sirkulasi usus, obat kasebut ngilangi asam empedu, kayata cholestyramine, nyuda MPA (pirsani overdosis bagean 2.7).

Ngilangi MPa gumantung marang akeh zat pengiriman. Transportasi anion organik Polipeptida (OATPS) lan protein 2 sing ana gandhengane karo resistensi obat (MRP2) uga ana gandhengane karo penghapusan MPa; CATP, MRP2 lan Protein Kanker Payudara (BCRP) minangka pengiriman sing ana gandhengane karo sekresi Glucuronides. Protein 1 wis tahan kanggo obat-obatan (MDR1) uga bisa ngeterake MPA, nanging peran zat iki katon diwatesi sajrone proses panyerepan. Ing MPA ginjel lan metabolit bisa interaksi karo anion organik ing ginjel,

farmakokinetik ing subyek khusus

Pasien gagal ginjel abot

Ing studi dosis siji (saben klompok 6 obyek), konsentrasi rata-rata MPA diamati sawise nggunakake lisan ing pasien kanthi gagal ginjal kronis (tingkat filtrasi glomerular

Farmakokinetik dinamis nalika nggunakake macem-macem dosis mycophenolate mofetil ing pasien gagal ginjel kronis durung diteliti.

Pasien kanthi fungsi ginjel alon pulih sawise transplantasi

Ing pasien kanthi fungsi ginjel sing alon sawise grafting, rata-rata AUC0-12 ing plasma MPa padha karo konsentrasi ing pasien kanthi fungsi transplantasi organ pemulihan normal.

Bisa uga ana paningkatan plasma lan tingkat MPA gratis ing pasien kanthi fungsi ginjel sing alon sawise grafting. Ora perlu pangaturan dosis Cellcept (pirsani bagean 2.2 Pandhuan dosis khusus). Rata-rata ACO-12 saka MPAG ing plasma 2-3 kaping luwih dhuwur tinimbang pasien kanthi fungsi ginjel normal sawise transplantasi ginjel.

Ing pasien sawise transplantasi ginjel sing transplantasi organ ora pulih, konsentrasi plasma MPAG akumulasi; Akumulasi MPA, yen ana, luwih cilik.

Pasien gagal ati

Umumé, farmakokinetik MPA lan MPAG ora kena pengaruh penyakit parenkim ati ing sukarelawan karo sirosis alkohol nalika nggunakake mmf lisan utawa intravena. Efek saka penyakit ati ing proses iki bisa gumantung ing saben penyakit tartamtu. Penyakit ati kanthi lesi saluran empedu, kayata sirosis kolestatik primer, bisa nyebabake efek liyane.

Bocah-bocah (Parameter farmakokinetik dievaluasi ing 55 pasien transplantasi ginjel (antarane 1 taun nganti 18 taun) nggunakake 600 mg / Mo mycophenolate mofetil oral kaping pindho saben dina (dosis maksimal nganti 1g kaping pindho dina). Dosis iki entuk nilai AUC saka MPA sing padha karo pasien diwasa kanthi transplantasi ginjel nggunakake Cellception 1g kaping pindho dina ing awal lan pungkasan sawise transplantasi ginjel. Nilai AUC MPA antarane klompok umur padha ing awal lan pungkasan sawise transplantasi ginjel.

Lansia (65 taun)

Farmakokinetik ing wong tuwa durung dievaluasi kanthi resmi.

Sadurunge njupuk Cellcept 500mg Roche nyegah transplantasi akut (5 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

tablet oral.

Dosis

Renate dosis transplantasi ginjel

Pasien diwasa:

  • Dosis sing disaranake yaiku 1g oral utawa intravena (wektu transmisi minimal rong jam), kaping pindho saben dina (nggunakake 2g saben dina) kanggo pasien transplantasi ginjel. Panganggone 2g dosis cellcept nuduhake safety sing luwih dhuwur tinimbang pasien sing nggunakake 3G / dina Cellcept.

    • Bocah-bocah (wiwit 3 sasi - 18 taun):

  • Dosis sing disaranake saka Cellcept Mixing Powder yaiku 600mg / m2 kaping pindho saben dina (dosis maksimal yaiku 2g saben dina). Saben dina (2g saben dina).

    Pasien diwasa:

  • Dosis sing disaranake kanggo pasien transplantasi jantung yaiku 1,5g infus oral utawa intravena (wektu transmisi minimal rong jam), kaping pindho saben dina (3G saben dina).
  • Ora ana informasi babagan panggunaan obat kanggo pasien transplantasi jantung.

    Pasien diwasa:

  • Dosis sing disaranake kanggo pasien transplantasi ati yaiku 1g nggunakake saluran intravena (wektu transmisi minimal rong jam), kaping pindho saben dina (2g dina).
  • Ora ana informasi nggunakake obat kanggo transplantasi ati.

    Pasien diwasa:

  • Dosis sing disaranake yaiku 1,5g oral utawa intravena (wektu transmisi minimal rong jam), kaping pindho saben dina (3g dina).

    • Pediatrik:

  • Ora ana data kanggo nambani transplantasi ginjel kanggo pisanan utawa angel kanggo nambani transplantasi ginjel.

    Dosis perawatan kanggo pasien neutropenia

    Yen ana neutropenia (neutropenemia absolut

    digunakake ing wong tuwa

    Dosis oral 1g x kaping pindho saben dina kanggo pasien transplantasi ginjel lan 1,5g x 2 kali dina kanggo pasien sing ngalami transplantasi jantung utawa ati cocok kanggo pasien lawas.

    Pasien gagal ginjal

    Pasien kanthi gangguan ginjel sing abot kudu nyingkiri dosis sing luwih dhuwur tinimbang 1g x 2 kaping saben dina kanggo pasien transplantasi ginjel sing nandhang gagal ginjel abot (kacepetan filtrasi glomerular Pasien gagal ati

    Ora perlu nyetel dosis kanggo pasien transplantasi ginjel kanthi penyakit parenkim ati sing abot. Ora ana data babagan pasien transplantasi jantung kanthi parenkim ati sing abot.

    Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

    Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ing pirang-pirang kasus overdosis, ora ana kedadeyan ala sing dicathet. Kedadeyan sing ora apik sing dilapurake ing kasus overdosis wis dingerteni sadurunge ing data babagan keamanan obat kasebut.

    Dikira overdosis Mycophenolate Mofetil bisa nyandhet sistem kekebalan sing berlebihan, nambah sensitivitas kanggo infeksi lan inhibitor sumsum balung (deleng cathetan lan ati-ati). Yen leukemia neutrophilic ana, perlu kanggo mungkasi utawa nyuda dosis cellcept. (Deleng kategori lan barang sing ati-ati).

    MPa ora diekskripsikake kanthi dialisis. Nanging, ing dosis dhuwur (konsentrasi plasma C luwih dhuwur tinimbang 100kg / ml), jumlah MPAG sing cilik diilangi. Obat-obatan sing nambah pelepasan asam empedu kaya cholestyramine bisa diilangi dening MPA kanthi nambah penghapusan obat-obatan (deleng item babagan sifat farmakokinetik).

    Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

    Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

    • Efek sisih

    Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

    Pangertosan kedadeyan nalika nggunakake obat imunosupresif asring angel ditemtokake amarga ana penyakit sing ana lan nggunakake macem-macem obat ing wektu sing padha.

    Pengalaman saka uji klinis

    Reaksi utama sing ora dikarepake ana hubungane karo panggunaan cellcept ing perawatan profilaksis kanggo limbah ginjel, jantung lan ati sing digabung karo kortikosteroid lan ciclosporin kalebu: diare, leukopenia, infeksi getih lan muntah; Lan ana bukti manawa frekuensi sawetara jinis infeksi luwih dhuwur, kayata infeksi kesempatan. Kedadeyan ala kedadeyan nalika nggunakake cellocpt dalan intravena padha karo cellcept lisan.

    Keamanan Cellcept ing pasien sing diobati karo transplantasi ginjel angel ditindakake kanthi cara sing padha ing pasien ing 3 uji klinis kanthi kontrol profilaksis sampah cadangan kanthi dosis 3G / dina. Diare lan leukemia, diiringi anemia, mual, nyeri weteng, infeksi getih, mual lan muntah, gangguan pencernaan minangka efek samping sing paling penting utawa ditemokake ing pasien sing nggunakake cellcept tinimbang pasien sing diobati karo kortikosteroid intravena.

    Penyakit ganas

    Uga pasien sing diobati karo akeh obat imunosupresif, pasien sing nggunakake cellcept ing regimen perawatan imunosupresif minangka subyek sing nambah risiko limfoma lan penyakit ganas liyane, utamane penyakit kulit. Ing uji klinis kanthi kontrol ing pasien karo ginjel, jantung lan ati sing dipantau paling sethithik setaun, ditemokake yen limfoma utawa limfoma dumadi ing 0,4% nganti 1% pasien sing nggunakake Cellcept (2G utawa 3G saben dina) kanthi kombinasi karo inhibitor imun liyane.

    Tingkat kanker kulit dudu tumor pigmen, kira-kira 1,6% nganti 3,2% pasien, jinis kanker liyane kira-kira 0,7-2,1%. Data safety ing 3 taun ing pasien transplantasi jantung lan ginjel ora nuduhake owah-owahan sing ora dikarepake saka tingkat kanker dibandhingake karo data ing 1 taun. Pasien transplantasi ati dipantau paling ora setaun, nanging kurang saka 3 taun. Ing tes kanthi sinau babagan kahanan transplantasi ginjel sing angel diobati, rasio limfoma yaiku 3,9% kanthi rata-rata wektu nelusuri 42 sasi.

    Infeksi Kesempatan

    Kabeh pasien transplantasi organ ana ing risiko infèksi kasempatan, risiko iki mundhak miturut dosis obat imunosupresif (ndeleng item cathetan lan ati-ati). Ing uji klinis kanthi kontrol ing pasien transplantasi ginjel (kanthi dosis 2g), jantung lan ati dipantau paling ora 1 taun, ditemokake yen infeksi oportunistik sing paling umum ing pasien sing nggunakake Cellcept (2G utawa 3G saben dina) bebarengan karo obat imunosupresif liyane yaiku: infeksi jamur Candida saka mukosa kulit, virus getih CMV/sindrom Herpestomalox lan sindrom Herpestomalox. Proporsi pasien sing kena infeksi virus getih CMV/sindrom Cytomegalovirus yaiku 13,5%.

    Bocah-bocah (wiwit 3 sasi - 18 taun)

    Jinis lan frekuensi reaksi salabetipun ing uji klinis luwih saka 100 bocah saka 3 sasi - 18 taun nggunakake 600 mg/Mo Mycophenolate Mofetil oral kaping pindho saben dina padha karo pasien diwasa nggunakake 1g Cellcept kaping pindho dina. Nanging, efek samping sing ana gandhengane karo perawatan ing ngisor iki kedadeyan kanthi frekuensi> 10% ing bocah cilik lan luwih asring kedadeyan ing ndhuwur bocah, utamane bocah ing umur 6 taun yen dibandhingake karo pasien diare diwasa, leukopenia, infeksi getih, infeksi, anemia.

    Pasien lawas (> 65 taun)

    Pasien sing luwih tuwa, utamane pasien sing nggunakake Cellcept ing regimen kombinasi imunosupresan, bisa uga duwe risiko infeksi sing luwih dhuwur dibandhingake karo wong enom (kalebu infeksi cytomegalovirus sing nyebar ing organisasi), pendarahan gastrointestinal lan edema paru.

    Keamanan Cellcept digunakake kanthi lisan

    Acara pangerten dilaporake 10% lan saka 3% - 10% pasien sing diobati karo cellocpt ing tes sing verifikasi perawatan profilaksis kanggo rehabilitasi ginjel (3 tes, data 2G lan 3G) Uji coba transplantasi jantung, lan tes transplantasi ati sing wis diverifikasi ing tabel ing ngisor iki.

    Prastawa pangerten dilaporake 10% lan saka 3% - cyclosporin lan kortikosteroid.

    Acara sing ora apik dicathet ing pasien transplantasi ginjel (n = 991)*

    Badan:

  • ≥ 10%: depresi, mriyang, sirah, infeksi, nyeri (kalebu nyeri weteng, punggung lan dada), edema, infeksi getih.
  • ≥ 10%: Anemia (kalebu cacat), leukopenia, leukemia, trombosit.
  • ≥ 10%: Pendarahan urin, nekrosis ginjel, infeksi saluran kemih
  • ≥ 10%: Hipertensi.
  • ≥ 10%: hiperkolesterol, gula darah, hiperkalemia, hipokalemia, penurunan fosfat darah. Tambah, hiperkalsemia, hiperlipidemia, tambah volume getih, hipokalsemia, hipoglikemia, nyuda protein getih, hiperurisemia, bobot awak.

    • Pencernaan:

  • ≥ 10%: konstipasi, diare, gangguan pencernaan, mual, muntah, monilia (infeksi Candida) ing tutuk. tutuk.

    • Respirasi:

  • ≥ 10%: Batuk mundhak, sesak ambegan, faringitis, pneumonia, bronkitis
  • ≥ 10%: kukul, herpes simpleks.
  • ≥ 10%: Pusing, insomnia, tremor.
  • 3 -

    Indra :

  • 3 -

    Endokrin:

  • 3 - Badan
  • ≥ 10%: kekirangan, mriyang, hawa adhem, sirah, infeksi, nyeri (kalebu nyeri weteng, nyeri punggung, lan nyeri dada), edema, infeksi getih.

    Getih lan limfa:

  • ≥ 10%: Anemia (kalebu cacat), bruising, leukemia, penurunan platelet.
  • ≥ 10%: Kelainan fungsi ginjal (fungsi ginjal, peningkatan kreatinin), urin, infeksi saluran kemih.
  • ≥ 10%: aritmia, detak jantung alon, gagal jantung, hipertensi, hipotensi, efusi perikardial.

    Metabolisme, nutrisi:

  • ≥ 10%: infèksi asam (amarga metabolisme utawa ambegan), tambah bilirubin getih, tambah bun, kreatinin, konsentrasi enzim sing dhuwur (dehidrogenase laktat, sgot, sgpt), hiperkolesterolemia, hiperemia, hiperkalemia, lipid getih hiperpdik, hiperurisemia, cairan hiperurik, hyperkin, nyuda bobot awak.
  • ≥ 10%: Sembelit, diare, gangguan pencernaan, kembung, mual lan mutah, monilia (infeksi Candida) ing tutuk.

    Ambegan:

  • ≥ 10%: asma, batuk mundhak, sesak ambegan, pharyngitis, efusi pleura, radhang paru-paru, rhinitis, sinusitis.
  • ≥ 10%: kukul, herpes simpleks, herpes zoster, ruam.
  • ≥ 10%: agitasi, kuatir, bingung, depresi, pusing, otot, insomnia, paresthesia, turu, tremor.
  • ≥ 10%: Kram ing sikil, nyeri otot, miastenia gravis.
  • 3 - ≥ 10%: Ngurangi sesanti.
  • 3 - Badan:
  • ≥ 10%: ascites, kekirangan, ndredheg, kembung, mriyang, sirah, hernia, infeksi, nyeri (kalebu nyeri weteng, nyeri punggung, lan nyeri dada), edema, peritonitis, infeksi getih.

    Getih lan limfa:

  • ≥ 10%: Anemia (kalebu cacat), leukopenia, leukemia, trombosit.
  • ≥ 10%: Kelainan fungsi ginjel (fungsi ginjel mudhun, tambah kreatinin serum), infeksi saluran kemih
  • ≥ 10%: hipertensi, hipotensi, detak jantung cepet
  • 3 - ≥ 10%: tambah bilirubin getih, tambah bun, creatinine mundhak, abnormal nalika marasake awakmu, hiperkemia, hiperkalemia, hypocpturia, hypokalemia, nyuda gula getih, nyuda magnesium getih, hipoglikemia, nyuda protein getih. enzim (SGOT lan SGPT), hiperkolesterolemia, hiperlipidemia, fosfor getih, hipertensi, hipoksia natrium getih, hipoksia, nyuda volume getih, nambah bobot, mundhut bobot.
  • ≥ 10%: Tambah tes fungsi ati (kalebu AST, ALT), anorexia, cholecystitis, jaundice, constipation, diare, indigestion, flatulence, hepatitis, mual lan muntah, monilia (infèksi Candida) ing tutuk. Rectal, ulcer weteng.

    • Respirasi:

  • ≥ 10%: Paru-paru kolaps, watuk, sesak ambegan, faringitis, efusi pleura, pneumonia, sinusitis
  • ≥ 10%: gatel, ruam, kringet.
  • ≥ 10%: Kuatir, bingung, depresi, pusing, insomnia, paresthesia, tremor.
  • 3 -

    Indra :

  • 3 - 3 -

    *(Jumlah nomer n = 1483); ** (jumlah total n = 578); *** (Jumlah nomer n = 564).

    Ing telung uji klinis sing diverifikasi kanggo nyegah transplantasi ginjel, safety obat kanggo pasien sing diobati 2g Cellcept luwih dhuwur tinimbang sing diobati kanggo 3G Cellcept saben dina.

    • Pènget

    Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    Kontraindikasi

    Obat Cellcept dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

  • Pasien sing hipersensitif marang mycophenolate mofeti utawa asam mycophenolic.

    Pancegahan nalika nggunakake

    tumor

    Uga kanggo kabeh pasien sing nggunakake regimen gabungan obat imunosupresif, pasien sing nggunakake cellcept ing regimen imunosupresif duwe risiko limfoma utawa penyakit ganas liyane, utamane ing kulit (pirsani bagean efek sing ora dikarepake). Risiko sedina katon ana hubungane karo intensitas lan durasi perawatan imunosupresif tinimbang nggunakake obat tartamtu.

    Amarga kabeh pasien duwe risiko kanker kulit sing dhuwur, mula kudu mbatesi cahya srengenge lan sinar ultraviolet kanthi nganggo sandhangan protèktif lan tabir surya sing nganggo faktor protèktif dhuwur.

    Infeksi

    Inhibisi sistem kekebalan sing berlebihan uga bisa nambah infèksi, kalebu infèksi oportunistik, infèksi sing ngancam nyawa lan infèksi getih.

    Infèksi kalebu panyebab virus sing potensial, kayata kambuh hepatitis B utawa hepatitis C utawa infeksi sing disebabake polyomavirus. Sawetara kasus hepatitis amarga kambuh hepatitis B utawa hepatitis C wis dicathet ing pasien karo patogen sing diobati karo obat imunosupresif. Leukentphalopati multifokal progresif (PML) nglibatake virus JC, sawetara kematian wis kacathet ing pasien perawatan Cellcept. Kasus sing kacathet asring beresiko dhuwur kanggo PML, kalebu perawatan imunosupresif lan fungsi kekebalan sing cacat.

    Kanggo pasien sing njupuk obat imunosupresif, dokter kudu menehi perhatian marang kasus PML nalika diagnosis mbedakake pasien sing duwe gejala neurologis lan kudu takon karo ahli saraf. Penyakit ginjel sing digandhengake karo virus BK wis dicathet nalika nggunakake cellcept ing pasien pasca transplantasi ginjal. Infeksi iki bisa nyebabake akibat sing serius, kadhangkala nyebabake gagal ginjel. Ngawasi pasien mbantu ndeteksi pasien kanthi risiko penyakit ginjel sing ana gandhengane karo virus BK. Perlu dipikirake kanggo nyuda imunosupresif ing pasien kanthi bukti penyakit ginjel sing ana gandhengane karo virus BK.

    Getih lan sistem kekebalan

    Sawetara kasus sel getih abang prasaja (PRCA) wis dicathet ing pasien perawatan Cellcept karo obat imunosupresif liyane. Mekanisme nyebabake Prca saka Mycophenolate Mofetil ora dingerteni; Hubungan imunosupresan liyane lan kombinasi ing regimen imunosupresif ora jelas. Ing sawetara kasus, PRCA wis direkam minangka Recovery yen dosis wis suda utawa mandheg karo cellocpt. Nanging, ing pasien karo transplantasi organ, yen terapi imunosupresif suda bakal katon resiko ing saben transplantasi.

    Pasien sing nggunakake cellcept kudu didhawuhi supaya langsung nglaporake tandha-tandha infeksi, bruises, getihen utawa inhibitor sumsum tulang.

    Pasien sing nggunakake cellcept kudu dipriksa resep getih total, seminggu sepisan kanggo wulan pisanan, kaping pindho saben wulan ing wulan kaping 2 lan kaping 3, banjur priksa saben wulan nganti pungkasan taun pisanan. Utamane, pasien sing nggunakake Cellcept kudu dipantau kanggo ndeteksi neutrofil. Leukopenia multi-wong bisa uga ana hubungane karo panggunaan cellcept, obat gabungan, infeksi virus utawa amarga kombinasi panyebab kasebut. Yen ana neutrofil neutropenia (jumlah neutrofil absolut

    Disaranake supaya pasien ngerti yen sajrone perawatan cellocpt, efektifitas vaksinasi bisa dikurangi lan kudu ngindhari panggunaan vaksin langsung sing nyuda keracunan (ndeleng item interaktif karo obat liyane lan bentuk interaksi obat). Influenza bisa divaksinasi. Dokter kudu ngrujuk marang instruksi nasional babagan vaksinasi influenza.

    weteng

    Amarga tambah akeh kedadeyan ala sing kedadeyan ing sistem pencernaan, kalebu kasus sing jarang kayata ulkus gastrointestinal, pendarahan lan perforasi, ati-ati kudu ati-ati nalika njupuk cellcept kanggo pasien sing nandhang penyakit sistem pencernaan. Cellcept minangka inhibitor Inosine monofosfat dehidrogenase (IMPDH), saengga ora bisa digunakake kanggo pasien sing nandhang hypoxanthin-guaninephosphoribosyl-gansferase (HGPRT) (HGPRT) kayata sindrom Lesch -nyhan lan Kelley-Seegmiller.

    Interaksi

    Ati-ati nalika ngganti regimen perawatan saka terapi sing ngemot obat imunosupresif sing bisa nyandhet sirkulasi usus MPA kayata Ciclosporin menyang obat liya sing ora duwe efek iki kayata syirolimus, belatacept, utawa kosok balene, amarga owah-owahan regimen perawatan bisa ngganti level MPA. Ati-ati karo obat-obatan sing bisa nyandhet siklus usus MPA kayata cholestyramin, antibiotik amarga kemampuan kanggo nyuda konsentrasi plasma lan efektifitas cellcept.

    Disaranake yen cellcept ora bisa digunakake karo azathioprine amarga loro obat kasebut bisa nyandhet sumsum balung lan kombinasi iki durung diteliti.

    Kasus khusus

    Resiko efek samping bisa mundhak ing pasien sing luwih tuwa kayata infeksi (kalebu virus invasif jaringan) lan pendarahan gastrointestinal lan edema paru yen dibandhingake karo pasien sing luwih enom (ndeleng efek sing ora dikarepake). Kontraindikasi nggunakake cellcept kanggo wanita ngandhut lan ibu sing nyusoni.

    Aja nggunakake dosis sing ngluwihi 1g, kaping pindho saben dina ing pasien kanthi fungsi ginjel kronis.

    Ora ana panyesuaian dosis ing pasien sawise transplantasi organ sing nduweni fungsi pemulihan sing alon, nanging kudu ngawasi pasien kanthi ati-ati (pirsani Bagean 3.2 Sifat farmakokinetik lan instruksi dosis khusus). Ora ana data ing pasien sing ngalami transplantasi jantung utawa transplantasi ati sing gagal ginjel abot.

    Sel selcept oral sing ngandhut aspartam, asal saka phenylamine (setara karo 2,78 mg / 5 ml cairan oral). Mula, kudu ati-ati nalika nggunakake selcept lisan kanggo pasien fenilketonuria.

    Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

    Wanita ngandhut

    Dilarang nggunakake cellcept kanggo wanita ngandhut lan wanita sing bisa ngandhut tanpa nggunakake kontrasepsi sing efektif banget. (Deleng bagean 2.3 kontraindikasi)

    Sadurunge miwiti perawatan, pasien lanang lan wadon sing duwe kesuburan kudu dielingake babagan risiko keguguran lan cacat janin kongenital lan kudu diwenehi saran babagan kontrasepsi lan rencana meteng. Sadurunge miwiti diobati karo cellcept, pasien wanita bisa duwe rong asil tes serum utawa tes meteng negatif kanthi sensitivitas paling ora 25 mlu/ml, tes kapindho kudu ditindakake 8-10 dina sawise tes pisanan lan tengen sadurunge miwiti karo cellCept.

    Tes meteng kudu diulang kanthi pemantauan berkala. Rembugan karo pasien babagan asil kabeh tes meteng. Pasien kudu didhawuhi takon dhokter sawise meteng.

    Amarga cellcept bisa nyebabake mutasi genetis lan monster, wanita bisa uga ngandhut, mula kudu nggunakake rong cara kontrasepsi sing bisa dipercaya, kalebu paling ora siji langkah sing efektif banget sadurunge miwiti perawatan, sajrone perawatan, lan sajrone 6 minggu sawise mandheg perawatan, kajaba yen ora nindakake jinis. Kanggo wong, disaranake nggunakake kondom sajrone perawatan lan paling ora 90 dina sawise mandheg perawatan. Nglamar panggunaan kondom kanggo wong lanang sing duwe kesuburan lan wong sing duwe pipa vas amarga risiko semen uga bisa kedadeyan karo wong sing duwe vasektomi. Kajaba iku, rekomendasi panggunaan kontrasepsi efektif banget kanggo mitra pasien lanang sajrone proses perawatan lan ing 90 dina sawise dosis pungkasan.

    cacat lair, kalebu sawetara cacat, wis dilapurake sawise sirkulasi obat ing bocah-bocah saka pasien sing nggunakake Mycophenolate Mofetil ing kombinasi karo obat imunosupresif liyane nalika meteng.

    Cacat ing ngisor iki paling kerep dilapurake:

  • Cacat rai kayata lambe sumbing, langit-langit sumbing, rahang cilik, sisih mripat loro. esophagus (kayata penyempitan esophageal)
  • Cacat neurologis (kayata vertebrae)

    • Ing literatur, cacat bocah saka ibu sing nggunakake Mycophenolate Mofetil nalika meteng wis dilaporake saka 23-27% bocah. Kanggo mbandhingake, risiko deformitas kira-kira 2% bocah sing manggon ing total populasi lan udakara 4-5% ing pasien transplantasi organ khusus sing diobati karo non-inhibitor mofetil non-mycophenolate.

    Kasus keguguran alami wis dilaporake ing pasien sing nggunakake Mycophenolat Mofetil, utamane ing 3 wulan pisanan meteng (pirsani bagean pengalaman post-circulating)

    Ing literatur, risiko nglaporake kira-kira 45-49% sawise nggunakake perbandingan Mycophenolate Mofetil kanthi tingkat kira-kira 12 nganti 33% ing pasien transplantasi organ khusus sing diobati karo obat imunosupresif liyane.

    Riset kewan nuduhake yen ana keracunan ing sistem reproduksi (deleng barang sing nyebabake kesuburan, teratogenisitas)

    Wanita sing lagi nyusoni

    Kontraindikasi nggunakake Cellcept sajrone nyusoni amarga bisa nyebabake reaksi serius sing ora dikarepake ing bayi sing nyusoni (pirsani bagean sing kontraindikasi) panaliten babagan tikus nuduhake yen Mycophenolate Mofetil diekskresi ing susu. Ora jelas apa cellCep bakal diekskresi ing ASI.

    Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

    Dampak nyopir lan mesin operasi ora ana riset babagan pengaruh nalika nyopir lan ngoperasikake mesin. Data direkam lan reaksi salabetipun kacarita ora ana pengaruhe.

    Interaksi obat

    Acyclovir: Konsentrasi plasma acyclovir lan mpag nalika digunakake karo mycophenolate mofetil karo acyclovir luwih dhuwur yen digunakake kanthi kapisah. Amarga konsentrasi mpag ing plasma uga konsentrasi acyclovir utawa wujud kualitase, valacyclovir, mundhak nalika gagal ginjel, bisa nyebabake obat-obatan sing mbebayani kanthi ngilangi kompetisi ing tubulus ginjal lan bisa nyebabake konsentrasi obat kasebut luwih akeh.

    antacid lan inhibitor pompa proton (PPIS): Nalika njupuk antasida sing ora apik kayata magnesium hidroksida lan aluminium hidroksida, lan PPIS, kayata Lansoprazole lan Pantoprazole, penyerapan mofetil mycophenolate dikurangi. Nalika mbandhingake rasio transplantasi utawa mundhut organ ing antarane pasien Cellcept karo PPLS lan pasien sing ora njupuk PPIS, ora ana bedane sing signifikan. Data kasebut mbantu kesimpulan manca kanggo kabeh antacid amarga nyuda penyerapan nalika digunakake bebarengan cellcept karo magnesium hidroksida lan aluminium hidroksida dianggep luwih murah nalika nggunakake cellcept bebarengan karo PPIS.

    Cholestyramine: Ing wong sing sehat normal, 4G Cholestyramine digunakake kaping telu dina suwene 4 dina banjur nggunakake dosis siji 1,5 g Mycophenolate mofetil, area ing sangisore kurva MPa mudhun 40%. Kudu ati-ati nalika digunakake karo obat sing mbatesi dering sirkulasi maneh (deleng cathetan item lan ati-ati).

    Ciclosporin A: Farmakokinetik Ciclosporin A (CSA) ora kena pengaruh Mycophenolate Mofetil. Nanging, CSA nyegah sirkulasi usus MPA, nyuda tingkat MPa saka 30-50% ing pasien transplantasi ginjel kanthi perawatan Cellcept lan CSA yen dibandhingake karo pasien sing nggunakake syrolimus utawa belatacept lan cellcept kanthi dosis cellCept sing padha. Beda, owah-owahan ing konsentrasi MPa kudu diarepake nalika ditransfer menyang pasien saka CSA menyang obat imunosupresif liyane sing ora mengaruhi siklus ati MPA ing usus.

    Telmisartan: Panggunaan Telmisartan lan Cellcept kanthi bebarengan nyuda udakara 30% tingkat asam mycophenolic (MPA). Telmisartan ngganti ekskresi MPA amarga aktivasi PPAR Gamma (Peroxisome Proliferator ngaktifake reseptor gamma) sing nambah kegiatan UGT1A9. Nalika mbandhingake rasio transplantasi, rasio organ sing rusak utawa kedadeyan salabetipun antarane pasien nggunakake cellcept bebarengan lan ora bebarengan karo Telmisartan, ora ana kesimpulan klinis babagan farmakokinetik DDI sing diamati.

    ganciclovir: Adhedhasar asil riset dosis siji dosis panggunaan Mycophenolate Mofetil oral lan ganciclovir intravena; Lan impact ginjel dikenal ing pharmacokinetics saka Mycophenolate Mofetil (ndeleng item saka farmakokinetik lan item 2.4 iku gagasan lan ati-ati) lan ganciclovir, nalika nggunakake bebarengan obatan iki duwe kompetisi ing mekanisme sekresi ginjel) bakal nambah konsentrasi saka MPAG lan Ganciclovir. Ora ana owah-owahan sing signifikan ing farmakokinetik MPA lan ora perlu nyetel dosis mofetil mycophenolate. Ing pasien sing gagal ginjel, kanthi nggunakake Mycophenolate Mofetil lan Ganciclovir utawa prekursor, contone Valganciclovir, kudu ngawasi pasien kanthi ati-ati.

    Pil kontrasepsi oral: Panaliten babagan panggunaan cellcept (1g kaping pindho saben dina) karo pil kontrasepsi oral sing ngemot ethinylestradiol (0.02-0.04mg) lan levonorgestrel (0.05-0.20mg), Desogestrel (0.15mg) utawa Gestodene (0.05-0.1) wis ditampilake ing wanita. cellcept ora mengaruhi efek klinis ing konsentrasi progesteron, LH lan FSH, saéngga selcept ora mengaruhi inhibisi ovulasi kontrasepsi oral. Farmakokinetik kontrasepsi oral ora kena pengaruh ing tingkat klinis nalika digunakake bebarengan karo cellocpt (deleng item wanita ngandhut).

    Rifampicin: Sawise nyetel dosis ing dosis sing tepat, isih ditemokake yen ana penurunan 70% ing konsentrasi MPA (AUC-P) nalika digunakake ing kombinasi karo rifampicin ing pasien heart-pitcher. Mula, dianjurake kanggo ngawasi konsentrasi MPA kanthi rapet lan kudu nyetel konsentrasi Cellcept supaya bisa njaga efek klinis nalika nggunakake obat kasebut bebarengan,

    tacrolitis: Nggunakake Tacrolimus bebarengan karo cellcept ora mengaruhi area ing kurva AUC uga konsentrasi puncak CMAX MPA ing pasien sing ngalami transplantasi ati. Ing panaliten anyar, ditemokake yen iki uga kedadeyan ing pasien transplantasi ginjel. Ing pasien karo transplantasi ginjel, konsentrasi Tacrolimus katon ora diganti dening cellcept. Nanging, ing pasien kanthi transplantasi ati sing stabil, ana fenomena nambah nilai AUC Tacrolimus kira-kira 20% nalika nggunakake macem-macem dosis cellcept (1.5g x 2 kali / dina) kanthi kombinasi Tacrolimus.

    Antibiotik mateni bakteri sing ngasilake b-glukuronidase ing usus (contone, aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolon, lan antibiotik klompok penisilin) ​​bisa mengaruhi siklus sirkulasi ati mpg/mpa, saengga bisa nyebabake tingkat mpa suda (pirsani peringatan lan ati-ati, interaksi obat)

    Informasi sing ana gandhengane karo antibiotik yaiku:

    ciprofloxacin utawa amoxicillin ing kombinasi karo asam clavulanic: 54% nyuda tingkat mpa (sunken) sadurunge dosis dicathet ing pasien transplantasi ginjel sawise wiwitan ngombe ciprofloxacin lan amoxicillin ing kombinasi karo asam clavulanic. Efek iki cenderung nyuda panggunaan antibiotik sing terus-terusan lan mandheg nggunakake antibiotik. Owah-owahan konsentrasi sadurunge dosis iki bisa uga ora nuduhake total tingkat MPA, mula klinis sing ana gandhengane karo owah-owahan iki isih durung jelas.

    Norfloxacin lan Metronidazole: Norfloxacin digabungake karo Metronidazole nyuda AUC0-48 saka MPa 30% sawise njupuk dosis siji Cellcept. Ora ana efek ing konsentrasi MPa karo salah siji saka rong antibiotik yen digunakake kanthi kapisah.

    trimethoprim/sulfamethoxazole: konsentrasi MPA (AUC, CMAX) ora kena pengaruh nalika digabungake karo trimethoprim/sulfamethoxazole

    Interaksi liyane: Gunakake kombinasi probenecid karo mycophenolate mofetil nalika nambah area ing ngisor kurva MPAG kaping 3. Mangkono, obat-obatan liyane dikenal bakal diekskresi liwat tubulus ginjal sing bisa saingan karo MPAG lan kanthi mangkono nambah konsentrasi plasma MPEG utawa obat penghapusan liwat tubulus ginjal. Nggunakake kombinasi SEVELAMER karo cellcept ing wong diwasa lan bocah-bocah bakal nyuda konsentrasi puncak CMAX MPa nganti 30% lan nyuda nilai AUC0-12 MPa nganti 25%. Saka kasunyatan kasebut, disaranake yen sawise nggunakake cellcept 2 jam anyar, SEVELAMER lan obat kalsium duwe daya pengikat sing ana gandhengane karo akar fosfat gratis liyane kanggo nyuda pengaruh obat kasebut ing panyerepan MPA.

    Vaksin urip: Vaksin urip ora kudu digunakake kanggo pasien sing nandhang respon imun sing cacat. Tanggepan antibodi marang vaksin liyane bisa uga suda (deleng cathetan lan ati-ati).

    tabu

    Cellcept nggunakake jalur intravena sing ora cocog karo solusi intravena liyane, kajaba solusi intravena Dextrose. Aja nyampur utawa bebarengan cellcept karo obat intravena liyane liwat saluran transmisi sing padha.

    Panyimpenan

    Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer