Cellcept 500mg Roche previne transplante agudo (5 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Ácido micofenólico
Ingrediente Transplante de rim, transplante de coração
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Ácido micofenólico | 500mg |
Usos
Indicações
cellcept é indicado para prevenir desperdícios agudos de transplantes e para tratar resíduos de enxertos pela primeira vez ou com resposta fraca em pacientes transplantados renais não sistêmicos.
Cellcept é indicado para prevenir transplantes agudos em pacientes transplantados cardíacos com o mesmo sangue. Nos pacientes tratados, o NMF ajuda a melhorar a capacidade de viver no primeiro ano de dinheiro após o transplante cardíaco.
Cellcept é indicado para prevenir o transplante agudo em pacientes transplantados de fígado sem sangue.
Cellcept deve ser usado simultaneamente com ciclosporina e corticosteróides.
Farmacocológico
O Micofenolato de Mofetil (MMF) é a forma do éster 2-MorfoLinetil do ácido micofenólico (MPA). MPA é um inibidor da inosina monofosfato desidrogenase (IMPDH) com inibidores fortes, seletivos, não competitivos e de recuperação, portanto, os inibidores da estrada De Novo da síntese de nucleotídeos de guanosina. O mecanismo MPA inibe a atividade enzimática do IMPDH que parece ser a capacidade de imitar a estrutura do dinucleotídeo de nicotinamida adenina e de uma molécula catalítica de água. Isso impedirá a oxidação do IMP em xantose -5-monofosfato, que é a etapa principal no caminho Denovo da síntese do nucleotídeo de guanosina.
O MPa tem um efeito mais forte sobre os linfócitos para outras linhagens celulares porque os linfócitos T e os linfócitos B dependem de sua proliferação na via De Novo da síntese de Purinas, enquanto outras linhagens celulares podem tirar vantagem de outras vias regenerativas.
farmacocinética
A farmacocinética do MiCofenolato de Mofetil (MMF) foi estudada em pacientes com rim, coração e fígado.
No geral, a farmacocinética do MPA em pacientes com transplante cardíaco e renal é a mesma. Durante o estágio certo antes do enxerto, os pacientes com transplante de fígado tomam uma dose de 1,5g de MMF ou por via intravenosa uma dose de MMF1G com uma concentração equivalente de MPA em comparação com pacientes com transplante de rim que usam 1G de MMF por via oral ou intravenosa.
absorção
Após ser usado por via oral e por linha de transmissão, o Micofenolato de Mofetil é absorvido de forma rápida e ampla e completamente transferido para metabólitos ativos, que é o MPA. A biodisponibilidade média do Micofenolato de Mofetil é administrado por via oral, com base na AUC do MPA, 94% em comparação com o micofenolato de mofetil usado por via intravenosa. O micofenolato mofetil pode ser avaliado sistematicamente após infusão intravenosa. No entanto, depois de beber, a concentração do medicamento é inferior ao limite especificado (0,4 ng/ml).
Na primeira vez após o transplante (
Os alimentos não afetam o nível de absorção (AUC do MPa) do Micofenolato de Mofetil quando utilizado na dose de 1,5g duas vezes ao dia em pacientes transplantados renais. No entanto, o pico de concentração de MPa diminuiu cerca de 40% na conservação de alimentos. O equivalente da forma farmacêutica oral biológica do cellcept oral é avaliado. Dois comprimidos de 500 mg são equivalentes a 4 cápsulas de 250 mg.
Distribuição
Graças à reabsorção através do ciclo cíclico, a concentração plasmática de mpa geralmente aumenta cerca de 6 a 12 horas após a ingestão do medicamento. A AUC do MPA diminui quase 40% quando se utiliza colestiramina simultaneamente (4g três vezes ao dia) adequado para a interrupção da rodada de recirculação. Na concentração clínica, 97% do MPa está ligado à albumina plasmática.
transformação
O MPa é metabolizado pela Glucuronil Transferase (isômero da forma ISOFOF UGT1A9) em uma forma inativa do glucuronídeo fenólico do mpa (MPAG). Na Vivo, o MPAG é convertido em mpa livre através do ciclo de recirculação. Uma pequena quantidade de acilglucuronídeo (ampag) também é formada. Ampag é uma atividade farmacológica e acredita-se que seja uma série de efeitos indesejados do MMF (diarréia, leucopenia).
Eliminação
Usar o canal radioativo oral Micofenolato de Mofetil pode obter completamente a quantidade de medicamentos utilizados, sendo 93% do medicamento encontrado na água com pimenta e 6% encontrado nas fezes. A maior parte (cerca de 87%) da dose do medicamento é eliminada pela água com pimenta como MPAG. Um número insignificante ( 100kg/ml), uma pequena quantidade de GAMF também é removida. Devido à medicação através da circulação intestinal, os medicamentos removem os ácidos biliares, como a colestiramina, reduzindo o AMF (ver secção 2.7 sobredosagem).
A eliminação do MPa depende de muitas substâncias transportadas. Transporte de ânion orgânico polipeptídico (OATPS) e proteína 2 relacionado à resistência aos medicamentos (MRP2) também relacionado à eliminação de MPa; CATP, MRP2 e Breast Cancer Protein (BCRP) estão relacionados à secreção de glicuronídeos. A proteína 1 tem sido resistente a medicamentos (MDR1) e também pode transportar MPA, mas o papel desta substância parece ser limitado durante o processo de absorção. No MPA, os rins e os metabólitos podem interagir com ânions orgânicos nos rins,
farmacocinética em indivíduos especiais
Pacientes com insuficiência renal grave
Em um estudo de dose única (cada grupo de 6 objetos), a concentração média de MPA é observada após uso oral em pacientes com insuficiência renal crônica (nível de filtração glomerular
A farmacocinética dinâmica do uso de doses múltiplas de micofenolato de mofetil em pacientes com insuficiência renal crônica não foi estudada.
Pacientes com função renal de recuperação lenta após transplante
Em pacientes com função renal de recuperação lenta após enxerto, a AUC0-12 média no plasma de MPa é equivalente à concentração em pacientes com função de transplante de órgão de recuperação normal.
Pode haver ligeiro aumento nos níveis plasmáticos e de MPA livre em pacientes com recuperação lenta da função renal após o enxerto. Não há necessidade de ajuste posológico de Cellcept (ver secção 2.2 Instruções especiais de dose). A ACO-12 média do MPAG no plasma é 2-3 vezes maior do que a dos pacientes com recuperação normal da função renal após o transplante renal.
Em pacientes após transplante renal que o transplante de órgão não se recupera, a concentração plasmática de MPAG é acumulada; A acumulação de AMP, se houver, é muito menor.
Pacientes com insuficiência hepática
Em geral, a farmacocinética do MPA e MPAG não é afetada pela doença do parênquima hepático em voluntários com cirrose alcoólica quando utilizam FMM por via oral ou intravenosa. Os efeitos da doença hepática neste processo podem depender de cada doença específica. Doença hepática com lesões do trato biliar, como cirrose colestática primária, pode causar outro efeito.
Crianças (
Os parâmetros farmacocinéticos são avaliados em 55 pacientes transplantados renais (entre 1 e 18 anos de idade) usando 600 mg/Mo de micofenolato de mofetil oral duas vezes ao dia (dose máxima de até 1g duas vezes ao dia). Esta dose atinge o valor de AUC do MPA semelhante ao do paciente adulto com transplante renal usando Cellception 1g duas vezes ao dia no início e no final após o transplante renal. O valor da AUC do AMF entre as faixas etárias é semelhante no início e no final do transplante renal.
Idosos (65 anos)
A farmacocinética em idosos não foi avaliada oficialmente.
Antes de tomar Cellcept 500mg Roche previne transplante agudo (5 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
comprimidos orais.
Dosagem
Dosagem de Renate para transplante renal
Paciente adulto:
Crianças (dos 3 meses aos 18 anos):
Paciente adulto:
Paciente adulto:
Paciente adulto:
Pediátrico:
Dose de tratamento para pacientes com neutropenia
Se houver neutropenia (neutropenemia absoluta
usado em idosos
A dosagem oral de 1g x duas vezes ao dia em pacientes com transplante renal e 1,5g x 2 vezes ao dia em pacientes com transplante de coração ou fígado é adequada para pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência renal
Pacientes com insuficiência renal grave devem evitar doses superiores a 1g x 2 vezes ao dia para pacientes transplantados renais que sofrem de insuficiência renal grave (velocidade de filtração glomerular Pacientes com insuficiência hepática
Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes transplantados renais com doença grave do parênquima hepático. Não há dados sobre pacientes transplantados cardíacos com parênquima hepático grave.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Em muitos casos de sobredosagem, não há registo de eventos adversos. Os eventos desfavoráveis relatados em caso de sobredosagem foram conhecidos antecipadamente nos dados de segurança do medicamento.
Pensa-se que a overdose de Micofenolato de Mofetil pode inibir excessivamente o sistema imunológico, aumentando a sensibilidade a infecções e ao inibidor da medula óssea (ver itens nota e cuidado). Se ocorrer leucemia neutrofílica, é necessário interromper ou reduzir a dose de Cellcept. (Veja a categoria e item de cuidado).
O MPa não é excretado por diálise. Contudo, em doses elevadas (concentrações plasmáticas de C superiores a 100kg/ml), uma pequena quantidade de GAMF foi eliminada. Medicamentos que aumentam a descarga de ácidos biliares como a colestiramina podem ser removidos pelo MPA aumentando a eliminação dos medicamentos (ver item de propriedades farmacocinéticas).
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
A compreensão dos eventos que ocorrem quando o uso de medicamentos imunossupressores costuma ser difícil de determinar devido à presença da doença existente e ao uso de muitos medicamentos diferentes ao mesmo tempo.
Experiência de ensaios clínicos
As principais reações indesejáveis estão relacionadas ao uso de cellcept no tratamento profilático de resíduos renais, cardíacos e hepáticos combinado com corticosteroides e ciclosporina incluindo: diarreia, leucopenia, infecção sanguínea e vômitos; E há evidências de que a frequência de alguns tipos de infecções é maior, como uma infecção de oportunidade. Os eventos adversos ocorrem quando o uso do cellocpt intravenoso é semelhante ao cellcept oral.
A segurança do Cellcept em pacientes tratados com transplante renal é difícil de tratar de forma semelhante em pacientes em 3 ensaios clínicos com controle de profilaxia de resíduos de reserva com doses de 3G/dia. Diarréia e leucemia, seguidas de anemia, náusea, dor abdominal, infecções sanguíneas, náuseas e vômitos, indigestão são os eventos adversos mais proeminentes ou encontrados em pacientes que usam Cellcept, em vez de pacientes tratados com corticosteróides intravenosos.
Doença maligna
Assim como os pacientes tratados com muitos medicamentos imunossupressores, os pacientes que utilizam cellcept em regime de tratamento imunossupressor são sujeitos que aumentam o risco de linfoma e outras doenças malignas, especialmente doenças de pele. Em ensaios clínicos com controle em pacientes com rim, coração e fígado monitorados por pelo menos um ano, verifica-se que linfoma ou linfoma ocorre em 0,4% a 1% dos pacientes que usam Cellcept (2G ou 3G por dia) em combinação com outros inibidores imunológicos.
A taxa de câncer de pele não é um tumor pigmentado, representando cerca de 1,6% a 3,2% dos pacientes, outros tipos de câncer são responsáveis por cerca de 0,7-2,1%. Os dados de segurança em 3 anos em pacientes transplantados cardíacos e renais não mostram quaisquer alterações que não sejam esperadas nas taxas de câncer em comparação com os dados em 1 ano. Pacientes com transplante de fígado são monitorados por pelo menos um ano, mas menos de 3 anos. Nos testes com estudo do estado do transplante renal de difícil tratamento, a proporção de linfoma é de 3,9% com tempo médio de rastreamento de 42 meses.
Infecção de oportunidade
Todos os pacientes transplantados de órgãos correm risco de infecção casual, esse risco aumenta de acordo com a dose dos medicamentos imunossupressores (ver itens nota e cautela). Em ensaios clínicos com controle em pacientes transplantados renais (com dose de 2g), o coração e o fígado são monitorados por pelo menos 1 ano, verifica-se que as infecções oportunistas mais comuns em pacientes em uso de Cellcept (2G ou 3G por dia) juntamente com outras drogas imunossupressoras são: Infecção fúngica por Candida da mucosa da pele, vírus sanguíneo CMV/síndrome de citomalovírus e Herpes Simplex. A proporção de pacientes infectados pelo vírus sanguíneo CMV/síndrome do citomegalovírus é de 13,5%.
Crianças (dos 3 meses aos 18 anos)
Os tipos e frequência de reações adversas em ensaios clínicos com mais de 100 crianças de 3 meses a 18 anos de idade usando 600 mg/mês de Micofenolato de Mofetil oral duas vezes ao dia são semelhantes aos pacientes adultos que usam 1g de Cellcept duas vezes ao dia. No entanto, os eventos adversos relacionados ao tratamento a seguir ocorrem com uma frequência de> 10% em crianças pequenas e ocorrem com mais frequência em crianças, especialmente crianças menores de 6 anos de idade quando comparados a pacientes com diarreia madura, leucopenia, infecção sanguínea, infecção, anemia.
Pacientes mais velhos (> 65 anos)
Pacientes mais velhos, especialmente pacientes que usam Cellcept no regime de combinação de imunossupressores, podem apresentar maior risco de algumas infecções em comparação com os jovens (incluindo infecções por citomegalovírus disseminadas em organizações), sangramento gastrointestinal e edema pulmonar.
A segurança do Cellcept é usada por via oral
Eventos de compreensão são relatados em 10% e de 3% a 10% dos pacientes tratados com Cellocpt em testes que verificam o tratamento profilático para reabilitação renal (3 testes, dados 2G e 3G). Um ensaio de transplante de coração e um teste de transplante de fígado verificado na tabela abaixo.
Eventos de compreensão são relatados em 10% e de 3% a ciclosporina e corticosteróides.
Um evento desvantajoso é registrado em pacientes transplantados renais (n = 991)*
Corpo:
Digestivo:
Respiratório:
Os sentidos:
Endócrino:
Sangue e linfa:
Metabolismo, nutrição:
Respiratório:
Sangue e linfa:
Respiratório:
Os sentidos:
*(Número total n = 1483); ** (número total n = 578); *** (Número total n = 564).
Em três ensaios clínicos verificados na prevenção do transplante renal, a segurança do medicamento em pacientes tratados com Cellcept 2g é maior do que aqueles que são tratados com Cellcept 3G diariamente.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
O medicamento Cellcept está contra-indicado nos seguintes casos:
Precauções ao usar
tumores
Assim como para todos os pacientes que utilizam o regime que combina medicamentos imunossupressores, os pacientes que utilizam cellcept em regime imunossupressor correm risco de linfoma ou outras doenças malignas, especialmente na pele (ver seção de efeitos indesejados). O risco de um dia parece estar relacionado à intensidade e duração do tratamento imunossupressor e não ao uso de um determinado medicamento.
Como todos os pacientes apresentam alto risco de câncer de pele, devem limitar a exposição à luz solar e aos raios ultravioleta, usando roupas protetoras e protetor solar com altos fatores de proteção.
Infecções
A inibição excessiva do sistema imunológico também pode aumentar infecções, incluindo infecções oportunistas, infecções potencialmente fatais e infecções sanguíneas.
As infecções incluem possíveis desencadeadores de vírus, como recorrência de hepatite B ou hepatite C ou infecções causadas por poliomavírus. Alguns casos de hepatite devido à recorrência de hepatite B ou hepatite C foram registrados em pacientes com patógenos tratados com medicamentos imunossupressores. A leucencefalopatia multifocal progressiva (LMP) envolve o vírus JC, algumas mortes foram registradas em pacientes em tratamento com Cellcept. Os casos registrados geralmente apresentam alto risco de LMP, incluindo tratamento imunossupressor e função imunológica prejudicada.
Para pacientes que tomam medicamentos imunossupressores, os médicos devem prestar atenção ao caso de LMP quando o diagnóstico for diferenciado em pacientes com sintomas neurológicos e devem consultar neurologistas. Doença renal associada ao vírus BK foi registrada durante o uso de cellcept em pacientes pós-transplante renal. Esta infecção pode levar a consequências graves, às vezes levando à insuficiência renal. O monitoramento dos pacientes ajuda a detectar pacientes com risco de doença renal associada ao vírus BK. É necessário considerar a redução da imunossupressão em pacientes com evidência de doença renal relacionada ao vírus BK.
Sangue e sistema imunológico
Alguns casos de glóbulos vermelhos simples (PRCA) foram registrados em pacientes em tratamento com Cellcept com outros medicamentos imunossupressores. O mecanismo que causa a Prca do Micofenolato de Mofetil é desconhecido; A relação de outros imunossupressores e a sua combinação num regime imunossupressor não é clara. Em alguns casos, a PRCA foi registada como recuperação se a dose for reduzida ou interrompida com Cellocpt. No entanto, em pacientes com transplante de órgãos, se a terapia imunossupressora for reduzida, haverá risco em cada transplante.
Os pacientes em uso de cellcept devem ser instruídos a relatar imediatamente os sinais de infecção, hematomas, sangramento ou inibidores da medula óssea.
Os pacientes em uso de cellcept devem ser verificados quanto à prescrição de sangue total, uma vez por semana durante o primeiro mês, duas vezes por mês no 2º e 3º mês, depois verificar mensalmente até o final do primeiro ano. Em particular, os pacientes que utilizam Cellcept devem ser monitorados para detecção de neutrófilos. A leucopenia multipessoal pode estar relacionada ao uso de Cellcept, medicamentos combinados, infecções virais ou devido à combinação dessas causas. Se houver neutrófilos de neutropenia (o número de neutrófilos absolutos
É aconselhável informar aos pacientes que durante o tratamento com Cellocpt a eficácia da vacinação pode ser reduzida e deve-se evitar o uso de vacinas vivas que reduzam a toxicidade (ver itens interativos com outros medicamentos e formas de interações medicamentosas). A gripe pode ser vacinada. Os médicos devem consultar as instruções nacionais sobre vacinação contra a gripe.
EstômagoDevido ao aumento na incidência de eventos adversos que ocorrem no sistema digestivo, incluindo casos de raridade como úlceras gastrointestinais, hemorragia e perfuração, deve-se ter cautela ao tomar cellcept para pacientes com doenças do sistema digestivo. Cellcept é um inibidor da inosina monofosfato desidrogenase (IMPDH), portanto não deve ser usado em pacientes com hipoxantina-guaninafosforibosil-gansferase (HGPRT) (HGPRT), como síndrome de Lesch-nyhan e Kelley-Seegmiller.
Interação
Tenha cuidado ao mudar o regime de tratamento da terapia contendo medicamentos imunossupressores que podem inibir a circulação intestinal do AMF, como a Ciclosporina, para outros medicamentos que não apresentam esse efeito, como o siirolimus, belatacept ou vice-versa, pois a mudança do regime de tratamento pode alterar o nível do AMF. Cuidado com medicamentos que podem inibir o ciclo intestinal do MPA, como a colestiramina, antibióticos devido à capacidade de reduzir as concentrações plasmáticas e a eficácia do cellcept.
Recomenda-se que o cellcept não seja usado com azatioprina porque ambos os medicamentos podem inibir a medula óssea e esta combinação não foi estudada.
Casos especiais
O risco de eventos adversos pode aumentar em pacientes idosos, como infecções (incluindo vírus invasivos de tecidos) e sangramento gastrointestinal e edema pulmonar, quando comparado a pacientes mais jovens (ver efeitos indesejáveis). Uso contraindicado de Cellcept para gestantes e lactantes.
Deve-se evitar o uso de dose superior a 1g, duas vezes ao dia em pacientes com função renal crônica.
Nenhum ajuste posológico em doentes após transplante de órgãos tem uma função de recuperação lenta, mas deve monitorizar cuidadosamente os doentes (ver Secção 3.2 Propriedades farmacocinéticas e instruções especiais de dose). Não existem dados em pacientes com transplante cardíaco ou transplante de fígado com insuficiência renal grave.
Células cellcept orais contendo aspartame, origem da fenilamina (equivalente a 2,78 mg/ 5 ml de fluido oral). Portanto, é necessário ter cautela ao utilizar o cellcept oral em pacientes com fenilcetonúria.
Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação
Mulheres grávidas
O uso de cellcept é contra-indicado para mulheres grávidas e mulheres com probabilidade de engravidar sem usar métodos contraceptivos altamente eficazes. (Consulte a seção 2.3 contra-indicações)
Antes de iniciar o tratamento, pacientes do sexo masculino e feminino com fertilidade devem ser alertados sobre o risco aumentado de aborto espontâneo e defeitos fetais congênitos e devem ser aconselhados sobre contracepção e plano de gravidez. Antes de iniciar o tratamento com cellcept, é provável que pacientes do sexo feminino apresentem dois resultados séricos ou testes de gravidez negativos com pelo menos 25 mlu/ml de sensibilidade. O segundo teste deve ser realizado 8 a 10 dias após o primeiro e correto teste antes de iniciar o tratamento com cellCept.
Os testes de gravidez devem ser repetidos no acompanhamento periódico. Discuta com as pacientes os resultados de todos os testes de gravidez. As pacientes devem ser instruídas a consultar um médico logo após a gravidez.
Como o cellcept provavelmente causa mutações genéticas e monstruosas, é provável que as mulheres estejam grávidas, por isso devem usar duas medidas contraceptivas confiáveis, incluindo pelo menos uma medida altamente eficaz antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e por 6 semanas após interromper o tratamento, exceto em caso de abstinência sexual. Para os homens, recomenda-se o uso de preservativo durante o tratamento e pelo menos 90 dias após a interrupção do tratamento. Aplicar o uso de preservativos tanto para homens com fertilidade quanto para homens que possuem trompas vasadas devido ao risco relacionado ao sêmen também pode ocorrer com homens que fazem vasectomia. Além disso, a recomendação do uso de contraceptivos é altamente eficaz para as parceiras do paciente do sexo masculino durante o processo de tratamento e em 90 dias após a última dose.
defeitos congênitos, incluindo múltiplos defeitos, foram relatados após a circulação de medicamentos em filhos de pacientes que usaram Micofenolato de Mofetil em combinação com outros medicamentos imunossupressores durante a gravidez.
Os seguintes defeitos são relatados com mais frequência:
Na literatura, foram relatados defeitos infantis de mães que usaram Micofenolato de Mofetil durante a gravidez em 23-27% das crianças. Para efeito de comparação, o risco de deformidades é estimado em 2% das crianças que vivem na população total e em cerca de 4-5% em pacientes transplantados de órgãos especiais tratados com não inibidores não micofenolato de mofetil.
Foram relatados casos de aborto natural em pacientes em uso de Micofenolato de Mofetil, principalmente nos primeiros 3 meses de gravidez (ver a seção de experiência pós-circulação)
Na literatura, o risco de notificação é de cerca de 45-49% após o uso de Micofenolato de Mofetil, em comparação com a taxa de cerca de 12 a 33% em pacientes transplantados de órgãos especiais tratados com outros medicamentos imunossupressores.
Pesquisas em animais mostram que há toxicidade no sistema reprodutivo (ver itens que causam declínio na fertilidade, teratogenicidade)
Mulheres que estão amamentando
Contra-indicado o uso de Cellcept durante a amamentação devido à capacidade de causar reações indesejadas graves em bebês amamentados (ver seções contra-indicadas) estudos em ratos mostram que o Micofenolato de Mofetil é excretado no leite. Não está claro se o cellCep será excretado no leite materno.
O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas
O impacto de dirigir e operar máquinas não tem pesquisas sobre a influência ao dirigir e operar máquinas. Os dados são registrados e reações adversas foram relatadas sem nenhuma influência.
Interação medicamentosa
Aciclovir: As concentrações plasmáticas de aciclovir e mpag quando usados com micofenolato de mofetil com aciclovir são maiores quando usados separadamente cada um. Porque a concentração de mpag no plasma, bem como a concentração de aciclovir ou sua forma de qualidade, valaciclovir, aumenta quando a insuficiência renal, é capaz de prejudicar os medicamentos com eliminação competitiva nos túbulos renais e pode causar maior concentração de ambos os medicamentos.
antiácidos e inibidores da bomba de prótons (PPIS): Ao tomar antiácidos fracos, como hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio, e PPIS, como Lansoprazol e Pantoprazol, a absorção de micofenolato de mofetil é reduzida. Ao comparar a proporção de transplante ou perda de órgãos entre pacientes Cellcept com PPLS e pacientes que não tomam PPIS, não observam diferenças significativas. Esses dados ajudam a tirar conclusões estranhas para todos os antiácidos devido à redução da absorção quando usado simultaneamente cellcept com hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio são considerados mais baixos quando usado cellcept simultaneamente com PPIS.
Colestiramina: Em pessoas normais e saudáveis, 4G Colestiramina usada três vezes ao dia durante 4 dias, depois usada uma dose única de 1,5 g de Micofenolato de mofetil, a área sob a curva de MPa diminuiu 40%. Deve-se ter cautela quando usado com medicamentos que limitam o anel de recirculação (ver nota do item e ter cautela).
Ciclosporina A: A farmacocinética da Ciclosporina A (CSA) não é afetada pelo Micofenolato de Mofetil. No entanto, o CSA inibe a circulação intestinal do MPA, reduz os níveis de MPa de 30-50% em pacientes transplantados renais com tratamento com Cellcept e CSA quando comparados a pacientes em uso de sirolimus ou belatacept e cellcept com doses semelhantes de cellCept. Em contraste, as alterações na concentração de MPa devem ser esperadas quando transferidos para pacientes de CSA para outros medicamentos imunossupressores que não afetam o ciclo intestinal e hepático do MPA. Telmisartan: O uso concomitante de Telmisartan e Cellcept reduz cerca de 30% do nível de ácido micofenólico (MPA). Telmisartan altera a excreção de MPA devido à ativação de PPAR Gamma (Proliferador de Peroxissoma ativando receptores gama) que aumenta a atividade de UGT1A9. Ao comparar a proporção de transplante, a proporção de órgãos quebrados ou eventos adversos entre pacientes que usam cellcept simultaneamente e não simultaneamente com Telmisartan, não são observadas conclusões clínicas sobre a farmacocinética do DDI.
ganciclovir: Com base nos resultados da pesquisa de dose única da dosagem do uso de Micofenolato de Mofetil oral e ganciclovir por via intravenosa; E o conhecido impacto renal na farmacocinética do Micofenolato de Mofetil (ver item de propriedades farmacocinéticas e os itens 2.4 são ideias e cautelas) e ganciclovir, quando o uso concomitante desses medicamentos têm competição no mecanismo de secreção renal) aumentará a concentração de MPAG e Ganciclovir. Não há alteração significativa na farmacocinética do AMF e não há necessidade de ajuste da dose de micofenolato de mofetil. Em pacientes com insuficiência renal, em uso simultâneo de Micofenolato de Mofetil e Ganciclovir ou seus precursores, por exemplo Valganciclovir, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente.
Pílulas anticoncepcionais orais: Um estudo sobre o uso de cellcept (1g duas vezes ao dia) com pílulas anticoncepcionais orais contendo etinilestradiol (0,02-0,04 mg) e levonorgestrel (0,05-0,20 mg), Desogestrel (0,15 mg) ou Gestodeno (0,05-0,10 mg) progrediu em 18 mulheres com psalus. não afeta os efeitos clínicos nas concentrações de progesterona, LH e FSH, portanto o cellcept não afeta a inibição da ovulação dos anticoncepcionais orais. A farmacocinética dos contraceptivos orais não é afetada a nível clínico quando usados simultaneamente com cellocpt (ver item gestante).
Rifampicina: Após ajuste da dose na dose correta, ainda se observa que há redução de 70% na concentração de AMF (AUC-P) quando usado em combinação com rifampicina em paciente com arremesso cardíaco. Portanto, é aconselhável monitorar de perto a concentração de MPA e ajustar a concentração de Cellcept de acordo para manter o efeito clínico ao usar esses dois medicamentos juntos,
tacrolite: O uso de Tacrolimus simultaneamente com cellcept não afeta a área sob a curva AUC, bem como a concentração máxima de CMAX do MPA em pacientes com transplante de fígado. Em estudo recente, constatou-se que isso também acontecia em pacientes transplantados renais. Em pacientes transplantados renais, a concentração de Tacrolimus não parece ser alterada pelo cellcept. No entanto, em pacientes com transplante de fígado estável, existe um fenômeno de aumento do valor da AUC do Tacrolimus em cerca de 20% quando se utilizam doses múltiplas de cellcept (1,5g x 2 vezes/dia) em combinação com Tacrolimus.
Os antibióticos matam as bactérias que produzem b-glucuronidase no intestino (por exemplo, aminoglicosídeo, cefalosporina, fluoroquinolona e antibióticos do grupo da penicilina) podem afetar o ciclo circulatório do fígado mpag/mpa, levando assim à redução dos níveis de mpa (ver advertência e cautela, interação medicamentosa)
As informações relacionadas aos antibióticos são as seguintes:
ciprofloxacina ou amoxicilina em combinação com ácido clavulânico: redução de 54% do nível de mpa (afundado) antes da dose ser registrada em pacientes transplantados renais logo após o início do consumo de ciprofloxacina e amoxicilina em combinação com ácido clavulânico. Esse efeito tende a reduzir o uso continuado de antibióticos e a interromper completamente o uso de antibióticos. A alteração da concentração antes desta dose pode não representar o nível total de MPA, portanto a relação clínica desta alteração ainda não está clara.
Norfloxacina e Metronidazol: Norfloxacina combinada com Metronidazol reduz a AUC0-48 do MPa em 30% após tomar doses únicas de Cellcept. Não há efeito na concentração de MPa com um dos dois antibióticos quando usados separadamente.
trimetoprima/sulfametoxazol: a concentração de MPA (AUC, CMAX) não é afetada quando combinada com trimetoprim/sulfametoxazol
Outras interações: Usar uma combinação de probenecida com micofenolato de mofetil ao aumentar 3 vezes a área abaixo da curva do MPAG. Assim, sabe-se que outras drogas são excretadas através dos túbulos renais que podem competir com o MPAG e, assim, aumentar a concentração plasmática de MPEG ou drogas de remoção através dos túbulos renais. A utilização da combinação SEVELAMER com cellcept em adultos e crianças reduzirá a concentração máxima de CMAX de MPa em 30% e reduzirá o valor AUC0-12 de MPa em cerca de 25%. A partir deste fato, sugere-se que após o uso de um novo cellcept de 2 horas, o SEVELAMER e os medicamentos de cálcio tenham uma força de ligação associada a outras raízes de fosfato livre para minimizar o impacto desses medicamentos na absorção do MPA.
Vacina viva: A vacina viva não deve ser usada em pacientes com resposta imunológica prejudicada. A resposta dos anticorpos a outras vacinas pode ser reduzida (ver itens nota e cuidado).
tabu
Cellcept utiliza linhas intravenosas que não são compatíveis com outras soluções intravenosas, exceto a solução intravenosa de Dextrose. Não misture ou simultaneamente cellcept com outros medicamentos intravenosos através da mesma linha de transmissão.
Armazenamento
Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.
Outras drogas
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- DRAPOLENE CREAM
- DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS
- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- Procoralan
- XATRAL XL 10MG TABLETS
Isenção de responsabilidade
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