Cellcept 500 mg Roche previne transplantul acut (5 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Acid micofenolic
Ingredient Transplant de rinichi, transplant de inimă
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Acid micofenolic | 500 mg |
Utilizări
Indicații
cellcept este indicat pentru a preveni risipa acută de transplant și pentru a trata risipa de grefă pentru prima dată sau cu răspuns slab la pacienții cu transplant renal nesistemic.
Cellcept este indicat pentru prevenirea transplantului acut la pacienții cu transplant de inimă cu același sânge. La pacienții tratați, NMF ajută la îmbunătățirea capacității de a trăi în primul an de bani după transplantul de inimă.
Cellcept este indicat pentru prevenirea transplantului acut la pacienții cu transplant hepatic fără sânge.
Cellcept trebuie utilizat simultan cu ciclosporină și corticosteroizi.
Farmacocologic
Micofenolatul de mofetil (MMF) este forma de ester 2-MorfoLinetil al acidului micofenolic (MPA). MPA este un inhibitor al inozinei monofosfat dehidrogenazei (IMPDH) cu inhibitori puternici, selectivi, necompetitivi și de recuperare, deci inhibitorii rutieri De Novo ai sintezei nucleotidelor de guanozină. Mecanismul MPA inhibă activitatea enzimatică a IMPDH, care pare a fi capacitatea de a imita structura atât a dinucleotidei de nicotinamidă adenină, cât și a unei molecule de apă catalitică. Acest lucru va preveni oxidarea IMP în xantoză -5-monofosfat este pasul principal în calea Denovo a sintezei nucleotidelor de guanozină.
MPa are un efect mai puternic asupra limfocitelor pentru alte linii celulare, deoarece limfocitele T și limfocitele B sunt dependente de proliferarea lor pe calea De Novo a sintezei purinelor, în timp ce alte linii celulare pot profita de alte căi de regenerare.
farmacocinetica
farmacocinetica MyCophenolate Mofetil (MMF) a fost studiată la pacienții cu rinichi, inimă și ficat.
În general, farmacocinetica MPA la pacienții cu transplant cardiac și la pacienții cu transplant renal este aceeași. În faza potrivită înainte de grefare, pacienții cu transplant hepatic iau o doză de 1,5 g MMF sau intravenos o doză de MMF1G cu o concentrație echivalentă de MPA în comparație cu pacienții cu transplant de rinichi care utilizează zahăr 1G MMF oral sau intravenos.
absorbție
După ce a fost utilizat pe cale orală și pe linia de transmisie, micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și pe scară largă și complet transferat în metaboliți activi, care este MPA. Biodisponibilitatea medie a micofenolatului de mofetil se administrează pe cale orală, pe baza ASC a MPA, 94% comparativ cu micofenolatul de mofetil utilizat pe cale venoasă. Micofenolatul de mofetil poate fi evaluat sistematic după perfuzia intravenoasă. Cu toate acestea, după băut, concentrația medicamentului este mai mică decât limita specificată (0,4 ng/ml).
Prima dată după transplant (
Alimentele nu afectează nivelul de absorbție (ASC al MPa) al micofenolatului de mofetil atunci când este utilizat la o doză de 1,5 g utilizată de două ori pe zi pentru pacienții cu transplant de rinichi. Cu toate acestea, concentrația maximă de MPa a scăzut cu aproximativ 40% la conservarea alimentelor. Este evaluat echivalentul formei de dozare orală biologică a cellceptului oral. Două comprimate de 500 mg sunt echivalente cu 4 capsule de 250 mg.
Distribuție
Datorită reabsorbției prin ciclul ciclic, concentrația plasmatică de mpa crește de obicei la aproximativ 6-12 ore după administrarea medicamentului. ASC a MPA scade cu aproape 40% atunci când se utilizează simultan colestiramină (4 g de trei ori pe zi), potrivită pentru întreruperea recirculării. La concentrația clinică, 97% MPa este atașat de albumina plasmatică.
transformare
MPa este metabolizat de Glucuronil Transferază (izomerul ISOFOF UGT1A9) într-o formă inactivă de glucuronid fenolic al mpa (MPAG). Pe Vivo, MPAG este convertit într-un mpa liber prin ciclul de recirculare. Se formează și o cantitate mică de acilglucuronid (ampag). Ampag este o activitate farmacologică și se crede că este o serie de efecte nedorite ale MMF (diaree, leucopenie).
Eliminare
Utilizați canalul radioactiv oral de micofenolat Mofetil poate obține complet cantitatea de medicamente utilizată, cu 93% din droguri găsite în apa cu ardei și 6% găsite în fecale. Majoritatea (aproximativ 87%) din doza de medicament este eliminată prin apa cu ardei sub formă de MPAG. Un număr neglijabil ( 100 kg/ml), o cantitate mică de MPAG este, de asemenea, îndepărtată. Datorită medicației prin circulația intestinală, medicamentele elimină acidul biliar, cum ar fi colestiramina, reducând MPA (vezi pct. 2.7 supradozaj).
Eliminarea MPa depinde de multe substanțe de transport. Transportul anionului organic polipeptidic (OATPS) și al proteinei 2 legate de rezistența la medicamente (MRP2) legat și de eliminarea MPa; CATP, MRP2 și Breast Cancer Protein (BCRP) sunt transportate legate de secreția de Glucuronide. Proteina 1 a fost rezistentă la medicamente (MDR1) poate transporta și MPA, dar rolul acestei substanțe pare să fie limitat în timpul procesului de absorbție. În MPA, rinichii și metaboliții pot interacționa cu anioni organici din rinichi,
farmacocinetica la subiecte speciale
Pacienți cu insuficiență renală severă
Într-un studiu cu doză unică (fiecare grup de 6 obiecte), concentrația medie de MPA se observă după administrarea orală la pacienții cu insuficiență renală cronică (nivel de filtrare glomerulară
Nu a fost studiată farmacocinetica dinamică atunci când se utilizează doze multiple de micofenolat mofetil la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Pacienți cu recuperare lentă a funcției rinichilor după transplant
La pacienții cu funcție renală cu recuperare lentă după grefare, ASC0-12 medie în plasma MPa este echivalentă cu concentrația la pacienții cu funcție normală de transplant de organ de recuperare.
Poate exista o ușoară creștere a concentrațiilor plasmatice și ale MPA liber la pacienții cu recuperare lentă a funcției renale după grefare. Nu este necesară ajustarea dozei de Cellcept (vezi pct. 2.2 Instrucțiuni speciale privind dozele). Media ACO-12 a MPAG din plasmă este de 2-3 ori mai mare decât cea a pacienților cu funcție renală normală de recuperare după transplantul de rinichi.
La pacienții după transplant de rinichi pe care transplantul de organ nu se recuperează, se acumulează concentrația plasmatică de MPAG; Acumularea de MPA, dacă există, este mult mai mică.
Pacienți cu insuficiență hepatică
În general, farmacocinetica MPA și MPAG nu este afectată de boala parenchimului hepatic la voluntarii cu ciroză alcoolică atunci când se utilizează mmf oral sau intravenos. Efectele bolii hepatice asupra acestui proces pot depinde de fiecare boală specifică. Boala hepatică cu leziuni ale căilor biliare, cum ar fi ciroza colestatică primară, poate provoca un alt efect.
Copii (
Parametrii farmacocinetici sunt evaluați pe 55 de pacienți cu transplant renal (între 1 an și 18 ani) utilizând 600 mg/Mo micofenolat mofetil oral de două ori pe zi (doză maximă de până la 1 g de două ori pe zi). Această doză atinge valoarea ASC a MPA similară cu cea a pacientului adult cu transplant de rinichi, utilizând Cellception 1 g de două ori pe zi, la începutul și târziu după transplantul de rinichi. Valoarea ASC a MPA între grupele de vârstă este similară la începutul și la sfârșitul transplantului de rinichi.
Vârstnici (65 de ani)
Farmacocinetica la vârstnici nu a fost evaluată oficial.
Înainte de a lua Cellcept 500 mg Roche previne transplantul acut (5 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
comprimate orale.
Dozaj
Renate doza de transplant de rinichi
Pacient adult:
Copii (de la 3 luni - 18 ani):
Pacient adult:
Pacient adult:
Pacient adult:
Pediatric:
Doza de tratament pentru pacienții cu neutropenie
Dacă există o neutropenie (neutropemie absolută
folosit la vârstnici
Doza orală de 1 g x de două ori pe zi la pacienții cu transplant de rinichi și de 1,5 g x de 2 ori pe zi la pacienții cu transplant de inimă sau de ficat este potrivită pentru pacienții vârstnici.
Pacienții cu insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să evite dozele mai mari de 1 g x 2 ori pe zi pentru pacienții cu transplant renal care suferă de insuficiență renală severă (viteza de filtrare glomerulară Pacienți cu insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu transplant de rinichi cu boală severă a parenchimului hepatic. Nu există date despre pacienții cu transplant de inimă cu parenchim hepatic sever.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradozaj? În multe cazuri de supradozaj, nu sunt înregistrate evenimente adverse. Evenimentele nefavorabile raportate în cazul supradozajului au fost cunoscute din timp în datele privind siguranța medicamentului.
Se crede că supradozajul de micofenolat de mofetil poate inhiba excesiv sistemul imunitar, crescând sensibilitatea la infecții și la inhibitorul măduvei osoase (vezi nota de articole și precauție). Dacă apare leucemie neutrofilă, este necesară oprirea sau reducerea dozei de cellcept. (Consultați categoria și elementul precaut).
MPa nu este excretat prin dializă. Cu toate acestea, la doze mari (concentrații plasmatice de C mai mari de 100 kg/ml), o cantitate mică de MPAG a fost eliminată. Medicamentele care măresc descărcarea de acid biliar, cum ar fi colestiramina, pot fi eliminate prin MPA prin creșterea eliminării medicamentelor (vezi articolul cu proprietățile farmacocinetice).
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.
Efecte secundare
Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.
Înțelegerea evenimentelor care apar atunci când se utilizează medicamente imunosupresoare este adesea dificil de determinat din cauza prezenței bolii existente și a utilizării mai multor medicamente diferite în același timp.
Experiența din studiile clinice
Principalele reacții nedorite sunt legate de utilizarea cellcept în tratamentul profilactic al deșeurilor renale, cardiace și hepatice combinate cu corticosteroizi și ciclosporină, inclusiv: diaree, leucopenie, infecții ale sângelui și vărsături; Și există dovezi că frecvența unor tipuri de infecții este mai mare, cum ar fi o infecție de oportunitate. Evenimentele adverse apar atunci când folosirea intravenoasă de cellcept rutier este similară cu cellcept oral.
Siguranța Cellcept la pacienții care sunt tratați cu transplant de rinichi este greu de tratat în mod similar la pacienții din 3 studii clinice cu controlul profilaxiei deșeurilor de rezervă cu doze de 3G/zi. Diareea și leucemia, urmate de anemie, greață, dureri abdominale, infecții ale sângelui, greață și vărsături, indigestia sunt cele mai proeminente evenimente adverse sau întâlnite la pacienții care utilizează cellcept mai degrabă decât la pacienții tratați cu corticosteroizi intravenosi.
Boală malignă
Pe lângă pacienții tratați cu multe medicamente imunosupresoare, pacienții care utilizează cellcept în regim de tratament imunosupresor sunt subiecți care cresc riscul de limfom și alte boli maligne, în special boli de piele. În studiile clinice cu control la pacienții cu rinichi, inimă și ficat este monitorizat timp de cel puțin un an, s-a constatat că limfomul sau limfomul apare la 0,4% până la 1% dintre pacienții care utilizează Cellcept (2G sau 3G pe zi) în combinație cu alți inhibitori imuni.
Rata cancerului de piele nu este o tumoare pigmentară, reprezentând aproximativ 1,6% până la 3,2% dintre pacienți, alte tipuri de cancer reprezintă aproximativ 0,7-2,1%. Datele de siguranță în 3 ani la pacienții cu transplant de inimă și rinichi nu arată modificări care nu sunt așteptate ale ratelor de cancer în comparație cu datele din 1 an. Pacienții cu transplant hepatic sunt monitorizați cel puțin un an, dar mai puțin de 3 ani. În testele cu un studiu al stării transplantului de rinichi care este dificil de tratat, raportul limfomului este de 3,9% cu un timp mediu de urmărire de 42 de luni.
Infecție de oportunitate
Toți pacienții cu transplant de organe sunt expuși riscului de infecție întâmplătoare, acest risc crește în funcție de doza de medicamente imunosupresoare (vezi articolele nota și precauție). In studiile clinice cu control la pacientii cu transplant renal (cu o doza de 2g), inima si ficatul sunt monitorizate timp de cel putin 1 an, constatandu-se ca cele mai frecvente infectii oportuniste la pacientii care folosesc Cellcept (2G sau 3G pe zi) alaturi de alte medicamente imunosupresoare sunt: infectia fungica Candida a mucoasei pielii, virusul/sindrom virusul hermoso-malopului simplu/sindromul sanguin. Proporția pacienților infectați cu virusul sanguin CMV/sindromul citomegalovirusului este de 13,5%.
Copii (de la 3 luni - 18 ani)
Tipurile și frecvența reacțiilor adverse în studiile clinice la peste 100 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 18 ani care utilizează 600 mg/lună Micofenolat Mofetil oral de două ori pe zi este similar cu pacienții adulți care utilizează 1 g Cellcept de două ori pe zi. Totuși, evenimentele adverse legate de următorul tratament apar cu o frecvență de> 10% la copiii mici și apar mai des peste copii, în special copiii sub 6 ani, în comparație cu pacienții cu diaree matură, leucopenie, infecție a sângelui, infecție, anemie.
Pacienți în vârstă (> 65 de ani)
Pacienții mai în vârstă, în special pacienții care utilizează Cellcept în regimul combinat de imunosupresoare, pot prezenta un risc mai mare pentru unele infecții în comparație cu tinerii (inclusiv infecțiile cu citomegalovirus răspândite în organizații), sângerări gastrointestinale și edem pulmonar.
Siguranța Cellcept este utilizată pe cale orală
Evenimentele de înțelegere sunt raportate 10% și de la 3% - 10% dintre pacienții tratați cu celocpt în teste care verifică tratamentul profilactic pentru reabilitarea rinichilor (3 teste, date 2G și 3G) Un studiu de transplant de inimă și un test de transplant hepatic verificat în tabelul de mai jos.
Evenimentele de înțelegere sunt raportate 10% și de la 3% - ciclosporină și corticosteroizi.
Un eveniment dezavantajos este înregistrat la pacienții cu transplant de rinichi (n = 991)*
Corp:
Digestive:
Respiratorie:
Simțurile:
Endocrin:
Sânge și limfa:
Metabolism, nutriție:
Respiratorie:
Sânge și limfa:
Respiratorie:
Simțurile:
*(Numărul total n = 1483); ** (număr total n = 578); *** (Numărul total n = 564).
În trei studii clinice care sunt verificate în prevenirea transplantului de rinichi, siguranța medicamentului la pacienții tratați cu Cellcept 2g este mai mare decât la cei care sunt tratați zilnic pentru Cellcept 3G.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Medicamentul Cellcept este contraindicat în următoarele cazuri:
Precauții la utilizarea
tumori
Ca și pentru toți pacienții care utilizează regimul care combină medicamente imunosupresoare, pacienții care utilizează cellcept în regim imunosupresor sunt expuși riscului de limfom sau alte boli maligne, în special la nivelul pielii (vezi secțiunea cu efecte nedorite). Riscul unei zile pare să fie legat de intensitatea și durata tratamentului imunosupresor mai degrabă decât de utilizarea unui anumit medicament.
Întrucât toți pacienții prezintă un risc ridicat de cancer de piele, ar trebui să limiteze expunerea la lumina soarelui și la razele ultraviolete purtând haine de protecție și protecție solară purtând factori de protecție înalți.
Infecții
Inhibarea excesivă a sistemului imunitar poate crește, de asemenea, infecțiile, inclusiv infecțiile oportuniste, infecțiile care pun viața în pericol și infecțiile sanguine.
Infecțiile includ potențiali factori declanșatori ai virusului, cum ar fi reapariția hepatitei B sau a hepatitei C sau infecțiile cauzate de poliomavirus. Unele cazuri de hepatită datorată recidivei hepatitei B sau C au fost înregistrate la pacienții cu agenți patogeni tratați cu medicamente imunosupresoare. Leucentfalopatia multifocală progresivă (LMP) implică virusul JC, unele decese au fost înregistrate la pacienții tratați cu Cellcept. Cazurile înregistrate prezintă adesea un risc ridicat de LMP, inclusiv tratamentul imunosupresor și funcția imunitară afectată.
Pentru pacienții care iau medicamente imunosupresoare, medicii ar trebui să acorde atenție cazului de LMP atunci când diagnosticul distinge la pacienții cu simptome neurologice și ar trebui să se consulte cu neurologii. Boala renală asociată cu virusul BK a fost înregistrată în timpul utilizării cellcept la pacienții post-transplant renal. Această infecție poate duce la consecințe grave, conducând uneori la insuficiență renală. Monitorizarea pacienților ajută la detectarea pacienților cu risc de boală renală asociată cu virusul BK. Este necesar să se ia în considerare reducerea imunosupresoare la pacienții cu semne de boală renală legată de virusul BK.
Sânge și sistemul imunitar
Unele cazuri de eritrocite simple (PRCA) au fost înregistrate la pacientul tratat cu Cellcept cu alte medicamente imunosupresoare. Mecanismul de producere a Prca al micofenolatului de mofetil este necunoscut; Relația dintre alte imunosupresoare și combinația lor într-un regim imunosupresor nu este clară. În unele cazuri, PRCA a fost înregistrată ca recuperare dacă doza este redusă sau oprită cu celocpt. Cu toate acestea, la pacienții cu transplant de organe, dacă terapia imunosupresoare este redusă, va apărea risc la fiecare transplant.
Pacienții care utilizează cellcept trebuie instruiți să raporteze imediat semnele de infecție, vânătăi, sângerări sau inhibitori ai măduvei osoase.
Pacienții care utilizează cellcept trebuie verificați pentru rețeta de sânge total, o dată pe săptămână în prima lună, de două ori pe lună în luna a 2-a și a 3-a, apoi verificați lunar până la sfârșitul primului an. În special, pacienții care utilizează Cellcept trebuie monitorizați pentru a detecta neutrofile. Leucopenia multi-persoană poate fi legată de utilizarea cellcept, medicamente combinate, infecții virale sau din cauza combinației acestor cauze. Dacă există neutrofile de neutropenie (numărul de neutrofile absolute
Este recomandabil să anunțați pacienții că în timpul tratamentului cu celocpt, eficacitatea vaccinării poate fi redusă și trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii care reduc toxicitatea (vezi articolele interactive cu alte medicamente și formele de interacțiuni medicamentoase). Gripa poate fi vaccinată. Medicii trebuie să consulte instrucțiunile naționale privind vaccinarea antigripală.
StomacDatorită creșterii incidenței evenimentelor adverse care apar în sistemul digestiv, inclusiv cazuri de raritate, cum ar fi ulcerul gastro-intestinal, hemoragia și perforația, trebuie să fiți precauți atunci când luați cellcept la pacienții cu boală a sistemului digestiv. Cellcept este un inhibitor al inozinei monofosfat dehidrogenazei (IMPDH), de aceea nu trebuie utilizat la pacienții cu hipoxantin-guaninfosforibozil-gansferază (HGPRT) (HGPRT), cum ar fi sindromul Lesch-nyhan și Kelley-Seegmiller.
Interacțiune
Aveți grijă atunci când schimbați regimul de tratament de la terapia care conține medicamente imunosupresoare care pot inhiba circulația intestinală a MPA, cum ar fi Ciclosporin, la alte medicamente care nu au acest efect precum siirolimus, belatacept sau invers, deoarece modificarea regimului de tratament poate modifica nivelul MPA. Atenție la medicamentele care pot inhiba ciclul intestinal al MPA, cum ar fi colestiramina, antibioticele datorită capacității de a reduce concentrațiile plasmatice și eficacității cellcept.
Se recomandă ca cellcept să nu fie utilizat împreună cu azatioprină deoarece ambele medicamente pot inhiba măduva osoasă și această combinație nu a fost studiată.
Cazuri speciale
Riscul de evenimente adverse poate crește la pacienții mai în vârstă, cum ar fi infecțiile (inclusiv virusul invaziv de țesut) și sângerarea gastrointestinală și edemul pulmonar în comparație cu pacienții mai tineri (vezi efectele nedorite). Utilizarea cellcept contraindicată pentru femeile însărcinate și mamele care alăptează.
Ar trebui să se evite utilizarea dozei care depășește 1 g, de două ori pe zi la pacienții cu funcție renală cronică.
Nicio ajustare a dozei la pacienți după transplantul de organe are o funcție de recuperare lentă, dar trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții (vezi pct. 3.2 Proprietăți farmacocinetice și instrucțiuni speciale privind dozele). Nu există date la pacienții cu transplant de inimă sau transplant hepatic cu insuficiență renală severă.
Celulele celulare orale care conțin aspartam, originea fenilaminei (echivalent cu 2,78 mg/ 5 ml de lichid oral). Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați cellcept oral pentru pacienții cu fenilcetonurie.
Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
Femei însărcinate
Este contraindicată utilizarea cellcept pentru femeile însărcinate și femeile care sunt susceptibile de a fi însărcinate fără a utiliza metode contraceptive foarte eficiente. (Vezi pct. 2.3 Contraindicații)
Înainte de începerea tratamentului, pacienții de sex masculin și feminin cu fertilitate trebuie avertizați cu privire la riscul crescut de avort spontan și de malformații fetale congenitale și trebuie sfătuiți cu privire la contracepție și planul de sarcină. Înainte de a începe să fie tratate cu cellcept, este posibil ca pacientele de sex feminin să aibă două rezultate ale testelor de sarcină serice sau negative cu sensibilitate de cel puțin 25 ml/ml, al doilea test trebuie efectuat la 8-10 zile după primul și corect înainte de a începe cu cellCept.
Testele de sarcină trebuie repetate în monitorizare periodică. Discutați cu pacientele despre rezultatele tuturor testelor de sarcină. Pacienții trebuie instruiți să consulte un medic imediat după sarcină.
Deoarece cellcept poate provoca mutații genetice și monstru, este probabil ca femeile să fie însărcinate, așa că ar trebui să utilizeze două măsuri contraceptive fiabile, inclusiv cel puțin o măsură foarte eficientă înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și timp de 6 săptămâni după oprirea tratamentului, cu excepția cazului de abținere de la sex. Pentru bărbați, se recomandă utilizarea prezervativelor în timpul tratamentului și la cel puțin 90 de zile după întreruperea tratamentului. Aplicarea prezervativelor atât pentru bărbații cu fertilitate, cât și pentru bărbații care au țevi vazate din cauza riscului legat de material seminal poate apărea și la bărbații care au vasectomie. În plus, recomandarea de utilizare a contracepției este foarte eficientă pentru partenerii pacientului de sex masculin în timpul procesului de tratament și în 90 de zile după ultima doză.
defecte congenitale, inclusiv defecte multiple, au fost raportate după circulația medicamentelor la copiii pacienților care au utilizat Micofenolat Mofetil în asociere cu alte medicamente imunosupresoare în timpul sarcinii.
Următoarele defecte sunt raportate cel mai des:
În literatură, defecte ale copiilor la mamele care utilizează Mycophenolate Mofetil în timpul sarcinii au fost raportate la 23-27% dintre copii. Pentru a compara, riscul de deformări este estimat la 2% dintre copiii care trăiesc în totalul populației și aproximativ 4-5% la pacienții cu transplant de organe speciale tratați cu non-inhibitori de mofetil non-micofenolat.
Au fost raportate cazuri de avort spontan la pacientele care utilizează Mycophenolat Mofetil, în principal în primele 3 luni de sarcină (vezi secțiunea privind experiența post-circulare)
În literatură, riscul de raportare este de aproximativ 45-49% după utilizarea micofenolatului de mofetil, comparativ cu rata de aproximativ 12 până la 33% la pacienții cu transplant de organe speciale tratați cu alte medicamente imunosupresoare.
Cercetările pe animale arată că există toxicitate asupra sistemului reproducător (vezi elementele care provoacă scăderea fertilităţii, teratogenitate)
Femeile care alăptează
Utilizarea Cellcept în timpul alăptării este contraindicată datorită capacității de a provoca reacții grave nedorite la bebelușii alăptați (vezi secțiunile contraindicate) studiile pe șoareci arată că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte. Nu este clar dacă cellCep se va excreta în laptele matern.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Impactul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor nu are nicio cercetare asupra influenței atunci când conduceți și folosiți utilaje. Datele sunt înregistrate și au fost raportate reacții adverse fără nicio influență.
Interacțiunea medicamentoasă
Aciclovir: concentrațiile plasmatice de aciclovir și mpag atunci când sunt utilizate cu micofenolat de mofetil cu aciclovir sunt mai mari atunci când sunt utilizate separat. Deoarece concentrația de mpag în plasmă, precum și concentrația de aciclovir sau forma sa de calitate, valaciclovirul, crește atunci când insuficiența renală, este capabil de medicamente dăunătoare cu eliminarea competiției în tubii renali și poate determina o concentrație mai mare a ambelor medicamente.
antiacide și inhibitori ai pompei de protoni (PPIS): atunci când luați antiacide săraci, cum ar fi hidroxidul de magneziu și hidroxidul de aluminiu, și PPIS, cum ar fi lansoprazol și pantoprazol, absorbția micofenolatului de mofetil este redusă. Când se compară raportul de transplant sau pierderea de organe între pacienții Cellcept cu PPLS și pacienții care nu iau PPIS, nu se observă diferențe semnificative. Aceste date ajută la concluzii străine pentru toți antiacidele datorită reducerii absorbției atunci când sunt utilizate simultan cellcept cu hidroxid de magneziu și hidroxid de aluminiu sunt considerate mai mici atunci când se utilizează cellcept simultan cu PPIS.
Colestiramină: La persoanele normale sănătoase, colestiramină 4G utilizată de trei ori pe zi timp de 4 zile apoi a folosit o singură doză de 1,5 g Micofenolat mofetil, aria de sub curba MPa a scăzut cu 40%. Ar trebui să fiți precaut atunci când sunt utilizate cu medicamente care limitează inelul de recirculare (consultați nota articolului și fiți precaut).
Ciclosporină A: Farmacocinetica ciclosporinei A (CSA) nu este afectată de micofenolatul de mofetil. Cu toate acestea, CSA inhibă circulația intestinală a MPA, reduce nivelul MPa de la 30-50% la pacienții cu transplant renal cu Cellcept și tratament cu CSA, în comparație cu pacienții care utilizează syrolimus sau belatacept și cellcept cu doze similare de cellCept. În schimb, modificările concentrației de MPa ar trebui să fie așteptate atunci când sunt transferate la pacienți de la CSA la alte medicamente imunosupresoare care nu afectează ciclul hepatic intestinal al MPA.
Telmisartan: Utilizarea concomitentă a Telmisartanului și Cellcept reduce cu aproximativ 30% din nivelul acidului micofenolic (MPA). Telmisartanul modifică excreția MPA datorită activării PPAR Gamma (receptorii gama activatori ai peroxizomilor proliferatori), care crește activitatea UGT1A9. Când se compară raportul de transplant, raportul dintre organele rupte sau evenimentele adverse între pacienții care utilizează cellcept simultan și nu simultan cu Telmisartan, nu se observă concluzii clinice despre farmacocinetica DDI.
ganciclovir: Pe baza rezultatelor cercetării cu doză unică a dozei de utilizare a Mycophenolate Mofetil intravenos și ganciclovir; Și impactul renal cunoscut asupra farmacocineticii micofenolatului de mofetil (a se vedea articolul de proprietăți farmacocinetice și punctele 2.4 sunt idei și precauți) și ganciclovir, atunci când utilizarea concomitentă a acestor medicamente au competiție în mecanismul secreției renale) va crește concentrația de MPAG și Ganciclovir. Nu există nicio modificare semnificativă a farmacocineticii MPA și nu este necesară ajustarea dozei de micofenolat de mofetil. La pacienții cu insuficiență renală, utilizarea simultană a Mycophenolate Mofetil și Ganciclovir sau precursorii săi, de exemplu Valganciclovir, trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții.
Pilule anticoncepționale orale: Un studiu privind utilizarea cellcept (1 g de două ori pe zi) cu pilule contraceptive orale care conțin etinilestradiol (0,02-0,04 mg) și levonorgestrel (0,05-0,20 mg), Desogestrel (0,15 mg) sau Gestodene (0,15 mg) sau Gestodene sunt în progres cu 0.100mg. psalus S-a arătat că cellcept-ul nu afectează efectele clinice asupra concentrațiilor de progesteron, LH și FSH, deci cellcept-ul nu afectează inhibarea ovulației contraceptivelor orale. Farmacocinetica contraceptivelor orale nu este afectată la nivel clinic atunci când sunt utilizate concomitent cu celocpt (vezi articolul femeie însărcinată).
Rifampicină: După ajustarea dozei la doza corectă, se observă în continuare că există o reducere cu 70% a concentrației de MPA (ASC-P) atunci când este utilizat în asociere cu rifampicină la un pacient cu ulcior cardiac. Prin urmare, se recomandă să monitorizați îndeaproape concentrația de MPA și trebuie să ajustați concentrația Cellcept în mod corespunzător pentru a menține efectul clinic atunci când utilizați aceste două medicamente împreună,
tacrolită: Utilizarea Tacrolimus simultan cu cellcept nu afectează zona de sub curba ASC, precum și concentrația maximă CMAX a MPA la pacienții cu transplant hepatic. Într-un studiu recent, s-a constatat că acest lucru s-a întâmplat și la pacienții cu transplant de rinichi. La pacienții cu transplant de rinichi, concentrația de tacrolimus nu pare să fie modificată de cellcept. Cu toate acestea, la pacienții cu transplant hepatic stabil, există un fenomen de creștere a valorii ASC a Tacrolimus cu aproximativ 20% atunci când se utilizează doze multiple de cellcept (1,5 g x 2 ori/zi) în asociere cu Tacrolimus.
Antibioticele ucid bacteriile care produc b-glucuronidază în intestin (de exemplu, aminoglicozide, cefalosporine, fluorochinolon și antibiotice din grupul penicilinei) pot afecta ciclul circulator hepatic mpag/mpa, ducând astfel la scăderea nivelurilor de mpa (vezi avertisment și precauție, interacțiunea medicamentoasă)
Informații legate de antibiotice sunt următoarele:
ciprofloxacină sau amoxicilină în asociere cu acid clavulanic: scăderea cu 54% a nivelului de mpa (cufundat) înainte de administrarea dozei a fost înregistrată la pacienții cu transplant de rinichi imediat după începerea consumului de ciprofloxacină și amoxicilină în asociere cu acid clavulanic. Acest efect tinde să reducă utilizarea continuă a antibioticelor și să înceteze complet utilizarea antibioticelor. Este posibil ca modificarea concentrației înainte de această doză să nu reprezinte nivelul total de MPA, astfel încât raportul clinic al acestei modificări este încă neclar.
Norfloxacină și metronidazol: Norfloxacina combinată cu metronidazol reduce ASC0-48 a MPa cu 30% după administrarea dozelor unice de Cellcept. Nu există niciun efect asupra concentrației MPa cu unul dintre cele două antibiotice atunci când sunt utilizate separat.
trimetoprim/sulfametoxazol: concentrația MPA (ASC, CMAX) nu este afectată atunci când este combinată cu trimetoprim/sulfametoxazol
Alte interacțiuni: Utilizați o combinație de probenecid cu micofenolat de mofetil atunci când creșteți de 3 ori aria sub curba MPAG. Astfel, se știe că alte medicamente sunt excretate prin tubulii renali care pot concura cu MPAG și astfel cresc concentrația plasmatică a MPEG sau medicamentele de îndepărtare prin tubii renali. Utilizarea combinației SEVELAMER cu cellcept la adulți și la copii va reduce concentrația maximă CMAX de MPa cu 30% și va reduce valoarea ASC0-12 a MPa cu aproximativ 25%. Din acest fapt, se sugerează că, după utilizarea unui nou cellcept de 2 ore, SEVELAMER și medicamentele cu calciu au o forță de legare asociată cu alte rădăcini de fosfat liber pentru a minimiza impactul acestor medicamente asupra absorbției MPA.
Vaccin viu: vaccinul viu nu trebuie utilizat la pacienții cu răspuns imun afectat. Răspunsul anticorpilor la alte vaccinuri poate fi redus (vezi nota de articole și precauție).
tabu
Cellcept utilizează linii intravenoase care nu sunt compatibile cu alte soluții intravenoase, cu excepția soluției intravenoase de dextroză. Nu amestecați sau simultan cellcept cu alte medicamente intravenoase prin aceeași linie de transmisie.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.
Alte medicamente
- ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS
- COLOMYCIN TABLETS
- MERONEM IV 1G
- NEUROTONE
- Orgalutran
- PHYTORELAX
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions