دواء Celosti 200 DHG لعلاج هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيليكوكسيب
المكوّن التهاب المفاصل، والتهاب المفاصل الروماتويدي

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيليكوكسيب	200 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية Celosti 200 في الحالات التالية:

علاج أعراض هشاشة العظام (OA)، والتهاب المفاصل الروماتويدي (خارج).

Pharmacokinus

آلية عمل السيليكوكسيب هي مثبط انتقائي لـ Cycloxygenase-2 (COX-2)، والذي له مضاد للالتهابات، ومسكن للآلام، وخافض للحرارة. يثبط السيليكوكسيب تخليق البروستاجلاندين، بشكل رئيسي من خلال التأثيرات المثبطة لـ COX-2، مما يقلل من ظهور البروستاجلاندين المبكر. نظرًا لعدم تثبيط السيليكوكسيب-1، فإن السيليكوكسيب أقل عرضة للتسبب في آثار جانبية على المعدة والغشاء المخاطي للصفائح الدموية.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

يتم امتصاص السيليكوكسيب بسرعة من خلال الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى أعلى تركيز للدواء في البلازما بعد 2-3 ساعات من تناول جرعة واحدة قدرها 200 ملغ عند الجوع. يتم الوصول إلى تركيز الدواء في حالة مستقرة في البلازما خلال 5 أيام؛ لا يوجد تراكم. التوافر البيولوجي عن طريق الفم هو 99% كبسولة.

التوزيع:

تبلغ نسبة التماسك مع بروتينات البلازما حوالي 97%، ولا يتم إعطاء الأولوية للسيليكوكسيب على كريات الدم الحمراء.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب السيليكوكسيب بشكل رئيسي من خلال Cytocrom P450 2C9. ثلاثة منتجات استقلابية ليس لها تأثير مثبط لـ COX-1 أو COX-2 تم تحديدها في بلازما الإنسان وهي معظمها كحول وحمض كربوكسيلي وشكله الجلوكورونيك.

العصر:

يتم التخلص من السيليكوبكسيد بشكل رئيسي عن طريق التمثيل الغذائي عن طريق الكبد حيث يتم إخراج أقل من 1% من الجرعة عن طريق البول. مدة بيع السيليكوكسيب بعد الشرب هي 8 – 12 ساعة ويستمر مفعوله للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد. يزيل السيليكوكسيب حوالي 27% في البول و 57% في البراز، ويتم طرح أقل من 3% من الجرعات دون تغيير.

قبل اتخاذ دواء Celosti 200 DHG لعلاج هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي (2 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم عن طريق الفم أو يشرب مع الطعام أو لا.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من صعوبة في بلع الكبسولات، من الممكن وضع كمية الأدوية الموجودة في الحبوب في عصير أو عصيدة أو زبادي أو موز مطحون للشرب.

ونظرًا لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، والذي قد يزيد مع زيادة الجرعة ووقت استخدام الدواء، فيجب استخدام أقل جرعة في أقصر وقت.

الجرعة

للبالغين

علاج الأعراض في حالات هشاشة العظام:

يستخدم 200 ملغ بجرعات مفردة أو 100 ملغ مرتين يومياً.

علاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي:

100 ملجم أو 200 ملجم مرتين يوميًا.

العمر - التهاب الفقار المفصلي:

يستخدم 200 ملغ بجرعات مفردة أو 100 ملغ مرتين يومياً. قد يكون بعض المرضى أفضل إذا استخدموا جرعة يومية إجمالية قدرها 400 ملغ.

التحكم في الألم الحاد:

الجرعة الأولية 400 مجم، مع إضافة 200 مجم إضافية في اليوم الأول إذا لزم الأمر. وفي الأيام التالية، يوصى باستخدام 200 ملغ مرتين يوميًا عند الحاجة.

معاملة العميل المحتمل:

الجرعة الأولية 400 مجم، مع إضافة 200 مجم إضافية في اليوم الأول إذا لزم الأمر. وفي الأيام التالية، يوصى باستخدام 200 ملغ مرتين يومياً عند الحاجة.

الجرعة المعتادة للبالغين: 400 مجم/المرة، تليها 200 مجم إذا لزم الأمر في اليوم الأول. ولمواصلة المسكن يمكن إعطاء جرعة 200 ملغ مرتين يومياً إذا لزم الأمر.

الأشخاص الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي CYP2C9:

كن حذرًا عند استخدام سيليكوكسيب. ابدأ بأقل جرعة علاجية موصى بها.

استخدمه مع الفلوكونازول:

يجب استخدامه بنصف الجرعة الموصى بها.

الأطفال بعمر سنتين فما فوق

التهاب المفاصل العفوي في سن المراهقة:

الوزن التالي هو كما يلي

من 10 كجم إلى 25 كجم: 50 مجم، مرتين يوميًا.

أكثر من 25 كجم: 100 مجم، مرتين يوميًا.

كبار السن

لا يحتاج الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى تعديل الجرعة. بالنسبة لكبار السن الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، يجب استخدام أقل جرعة موصى بها في بداية العلاج.

الفشل الكبدي

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف. يستخدم نصف جرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط. لا توجد دراسة على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمتوسط. لا توجد دراسة على مرضى الفشل الكلوي الحاد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أعراضًا عابرة، ونعاسًا، وغثيانًا، وقيءًا، وألمًا شرسوفيًا. غالبًا ما يتم التعافي من هذه المظاهر من خلال العلاج الداعم. وكذلك نزيف الجهاز الهضمي.

المظاهر الأكثر ندرة هي ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي الحاد وتثبيط الجهاز التنفسي والغيبوبة. تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية عند تناول جرعة علاجية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وقد تحدث أثناء تناول جرعة زائدة.

كيفية التعامل:

علاج الأعراض والدعم. لا يوجد ترياق محدد. في الساعات الأربع الأولى بعد الجرعة الزائدة، قد يكون علاج القيء و/أو الكربون المنشط و/أو المبيض الأسموزي مفيدًا للمرضى الذين ظهرت عليهم أعراض مرضية أو تناولوا كمية كبيرة من الأدوية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام سيلوستي 200، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: آلام البطن، والإسهال، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، والغثيان.

القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب والذبحة الصدرية.

علم الخماسي: ارتفاع ضغط الدم.

الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس.

العصب: أرق، دوخة، صداع.

د: بان دا.

الاضطرابات الشائعة: آلام الظهر، والوذمة المحيطية.

العدوى والعدوى الطفيلية: التهاب الأذن، والعدوى الفطرية.

غير شائع، 1/1000

العدوى والعدوى الطفيلية: عدوى الملوية البوابية، الهربس النطاقي، التهاب اللثة، التهاب الأذن الداخلية.

الأورام الحميدة: الورم الدهني.

طب الأعصاب: اضطرابات النوم، واحتشاء الدماغ.

العين: نزف الملتحمة.

الأذنان: فقدان السمع.

اضطرابات الأوعية الدموية: جلطة الأوردة العميقة، ورم دموي.

الجهاز التنفسي: صعب النطق.

نادر، ADR

القلب والأوعية الدموية: الإغماء، قصور القلب الاحتقاني، اهتزاز البطين، أمراض رئوية، السكتة الدماغية، البريد المحيطي، تجلط الدم، التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز الهضمي: انسداد الأمعاء، ثقب الأمعاء، نزيف الجهاز الهضمي، التهاب القولون النزفي، المريء، التهاب البنكرياس.

الكبد: حصوات المرارة، اليرقان، التهاب الكبد، فشل الكبد.

الدم والجهاز الليمفاوي: انخفاض الرافعة، كثرة المحببات، فقر الدم غير المتجدد، كل الورم الدموي، قلة الكريات البيض.

التمثيل الغذائي: الحد من النزيف.

العصب: فقدان تكييف الهواء، جنون العظمة، الانتحار. الكلى: فشل كلوي حاد، التهاب الكلية الخلالي. الجلد: حمامي متنوعة، التهاب الجلد المتقشر، متلازمة ستيفنز – جونسون. اضطراب عام: عدوى بكتيرية، رد فعل تحسسي، وذمة وعائية. القلب والأوعية الدموية: خطر الإصابة بتجلط الدم في القلب والأوعية الدموية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إذا كان هناك مظهر سمية للكلى أثناء العلاج، فمن الضروري إيقاف الدواء، وعادة ما تعود وظائف الكلى إلى مستواها قبل العلاج بعد إيقاف الدواء. وقد يزيد اختبار الكبد (3 أضعاف مستوى الإصابة عند الحد الأعلى). وقد تتقدم هذه الزيادة، أو تبقى دون تغيير، أو بشكل مؤقت فقط لفترة عند الاستمرار في تدخين السيجارة. ولكن إذا كانت هناك مظاهر شديدة لالتهاب الكبد (اليرقان، مظهر من مظاهر فشل الكبد، ...) فيجب التوقف فوراً.

بشكل عام، عند استخدامه بجرعات عادية وقصيرة، فإن السيليكوكسيب يتحمل بشكل جيد.

تحذيرات

موانع

يمنع استخدام دواء Celosti 200 في الحالات التالية:

هناك تاريخ من فرط الحساسية للسيليكوكسيب أو أي من مكونات الدواء.

هناك تاريخ من فرط الحساسية للسوفوناميد.

هناك تاريخ من الإصابة بالربو أو الشرى أو غيرها من ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

علاج الألم في جراحة زرع الشريان التاجي الاصطناعي (CABG).

كن حذرًا عند استخدام

تجلط القلب:

قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، غير الأسبرين، التي تستخدم السكر الجهازي، من خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت.

يتم تسجيل خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند الجرعات العالية. يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. يجب تحذير المرضى من أعراض أحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويحتاجون إلى زيارة الطبيب بمجرد ظهورها. لتقليل مخاطر الحوادث السلبية، هناك حاجة إلى Celosti 200 بأقل جرعات يومية في أقصر وقت ممكن.

التأثيرات على القلب والأوعية الدموية:

تجلط الدم في القلب والأوعية الدموية: يمكن أن يزيد السيليكوكسيب من خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي الخطير واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، والتي يمكن أن تكون قاتلة. جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد يكون لها هذا الخطر. وقد يزيد هذا الخطر وفقًا للجرعة ووقت الاستخدام وعوامل الخطر القلبية الوعائية.

قد يكون المرضى الذين لديهم تاريخ في القلب والأوعية الدموية أكثر عرضة للخطر. لتقليل مخاطر التأثير غير المرغوب فيه على القلب، يجب استخدام أقل جرعة فعالة وخلال الوقت قدر الإمكان.

لا يعد السيليكوكسيب بديلاً للأسبرين في منع الانسداد - تجلط الدم القلبي الوعائي بسبب نقص وظيفة الصفائح الدموية.

ارتفاع ضغط الدم:

قد يؤدي السيليكوكسيب إلى زيادة في ارتفاع ضغط الدم أو تفاقم ارتفاع ضغط الدم المتأصل. مطلوب مراقبة صارمة لضغط الدم لبدء العلاج باستخدام سيليكوكسيب وكذلك أثناء العلاج.

الترجمة والوذمة:

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الاحتقان أو ارتفاع ضغط الدم عن كثب. كن حذرًا عند استخدام السيليكوكسيب في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو الوذمة أو غيرها من الحالات التي قد تكون أسوأ بسبب السوائل والوذمة.

التأثيرات على الجهاز الهضمي:

الانثقاب أو القرح أو نزيف الجهاز الهضمي من الأعلى والأسفل، وخاصة كبار السن، ومرضى أمراض القلب والأوعية الدموية، الذين يتناولون الأسبرين، والكورتيكوستيرويدات...

التأثيرات على الكلى:

يمكن أن يكون السيليكوكسيد سامًا للكلى، يجب توخي الحذر عند بدء علاج الجفاف.

مرض الكلى التقدمي:

يجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب لدى المرضى الذين يعانون من تطور مرض الكلى عند استخدام السيليكوكسيب.

تفاعلات جلدية خطيرة:

نادرًا في كثير من الأحيان.

استخدم في وقت واحد مع جلطات الدم عن طريق الفم:

عند استخدامه بالتزامن مع السيليكوكسيب يزيد خطر النزيف ويجب الحذر عند استخدامه.

تثبيط CYP2D6:

يجب تقليل جرعة الأدوية التي يتم استقلابها في CYP2D6 عند استخدامها مع السيليكوكسيب.

المتعلقة بالسواغات:

بسبب وجود سواغ اللاكتوز في المكونات، لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجالكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول التأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، والذي يمكن اعتباره مخدرًا بدون تأثير.

الحمل

لا توجد أبحاث على النساء الحوامل. مثل مثبطات تخليق البروستاجلاندين الأخرى، والتي يمكن أن تسبب العجز وعضلة الأبهر المبكرة، يجب تجنب استخدام سيليكسيبيب في الربع الثالث من الحمل. يُستخدم فقط عندما تتجاوز الفوائد المحتملة للأم المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة

يتم إفراز عدد قليل جدًا من السيليكوكسيب في الحليب. نظرًا لأن السيليكوكسيب قد يكون له آثار خطيرة غير مرغوب فيها على الرضاعة الطبيعية، يجب التفكير في إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.

التفاعل الدوائي

حدثت مضاعفات نزيف مصحوبة بزيادة وقت البروثرومبين في بعض المرضى المسنين عند الاستخدام المتزامن مع الوارفارين.

قد يقلل سيليكوكسيب من تصفية الكلى من الليثيوم، مما يزيد من تركيز الليثيوم في البلازما.

الاستخدام المتزامن للسيليكوكسيب والأسبرين يمكن أن يؤدي إلى زيادة نسبة القرحة الهضمية.

قد يقلل السيليكوكسيب من تأثير مثبطات الإنزيمات المضادة لارتفاع ضغط الدم.

قد يزيد السيلكوكسيب من خطر تسمم الكلى عند استخدامه مع السيكلوسبورين. الاستخدام المتزامن للسيليكوكسيب مع الفلوكونازول/ الكيتوكونازول قد يؤدي إلى زيادة تركيزات السيليكوكسيب في البلازما.

ديكستروميثورفان وميتوبرولول: يزيد السيليكوكسيب من تركيزات هذه الأدوية في البلازما.

يمكن أن يقلل السيليكوكسيب من تأثير زيادة إفراز صوديوم الصوديوم فوروسيميد وثيازيد.

سلاح الفرسان: غير معروف.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.