セロスティ 200 DHG 変形性関節症・関節リウマチ治療薬（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様セレコキシブ
成分関節炎、関節リウマチ

成分

成分情報	コンテンツ
セレコキシブ	200mg

用途

適応症

Celosti 200 医薬品は次の場合に適応されます。

変形性関節症の症状 (OA)、関節リウマチ (アウト) の治療。

ファーマコキナス

セレコキシブの作用機序は、抗炎症、鎮痛、解熱作用のあるシクロキシゲナーゼ 2 (COX-2) の選択的阻害剤です。セレコキシブは、主にCOX-2阻害作用によりプロスタグランジン合成を阻害し、プロスタグランジンの早産を減少させます。 COX-1 を阻害しないため、セレコキシブは胃や血小板の粘膜に副作用を引き起こす可能性が低くなります。

薬物動態

吸収:

セレコキシブは胃腸管からすぐに吸収されます。薬物の血漿濃度のピークは、空腹時に 200 mg を単回摂取してから 2 ～ 3 時間後に達成されます。血漿中の薬物濃度は 5 日以内に安定した状態に達します。蓄積はありません。経口バイオアベイラビリティは 99% のカプセルです。

配布:

血漿タンパク質との結合率は約 97% であり、セレコキシブは赤血球に対して優先されません。

代謝:

セレコキシブは主にサイトクロム P450 2C9 を通じて代謝されます。ヒトの血漿中で確認されている 3 つの代謝産物には、COX-1 または COX-2 を阻害する効果がないことが確認されており、最も多いのはアルコール、カルボン酸、およびそのグルクロン酸形態です。

時代:

セレコキシドの排泄は主に肝臓を介した代謝によるもので、尿を通じて排泄される用量は 1% 未満です。飲酒後のセレコキシブの販売時間は8〜12時間で、腎不全または肝不全の人には持続します。セレコキシブは尿中に約 27%、糞便中に 57% を除去しますが、変化せずに除去されるのは用量の 3% 未満です。

服用する前にセロスティ 200 DHG 変形性関節症・関節リウマチ治療薬（2水疱×10錠）

使用方法

食事と一緒に飲んでも、そうでなくても、経口的に使用します。

カプセルを飲み込むのが難しい患者の場合は、錠剤に含まれる量の薬をスムージー、お粥、ヨーグルト、または砕いたバナナに入れて飲むことができます。

心血管疾患のリスクは薬物の使用量と使用時間に応じて増加する可能性があるため、最小限の用量を短期間で使用する必要があります。

投与量

成人

変形性関節症の対症療法:

200 mg を単回または 100 mg を 1 日 2 回使用します。

関節リウマチの対症療法:

100 mg または 200 mg を 1 日 2 回摂取します。

年齢 - 関節脊椎炎:

200mg を単回または 100mg を 1 日 2 回使用します。患者によっては、1 日の合計用量を 400 mg にすると症状が改善する場合があります。

急性疼痛の制御:

開始用量は 400 mg、必要に応じて初日にさらに 200 mg を摂取します。次の日は、必要に応じて 200mg を 1 日 2 回使用することをお勧めします。

見込み客の扱い:

開始用量は 400 mg、必要に応じて初日にさらに 200 mg を摂取します。次の日は、必要に応じて 200mg を 1 日 2 回使用することをお勧めします。

成人の通常の用量: 1 回あたり 400 mg、その後必要に応じて 1 日目に 200 mg を服用します。鎮痛効果を継続するには、必要に応じて 200 mg を 1 日 2 回投与できます。

代謝が悪い人 CYP2C9:

セレコキシブを使用する場合は注意してください。推奨される最低用量の治療から始めてください。

フルコナゾールと組み合わせて使用します:

推奨用量の 1/2 を使用してください。

2 歳以上のお子様

10 代の自然発生性関節炎:

次の重量は次のとおりです

10kg ～ 25kg: 50mg、1 日 2 回。

25kg 以上: 100mg、1 日 2 回。

高齢者

65 歳以上の場合は、用量を調整する必要はありません。体重 50 kg 未満の高齢者の場合は、治療開始時に最低推奨用量を使用する必要があります。

肝不全

軽度の肝不全患者には用量調整はありません。中等度の肝不全患者には 1/2 用量を使用してください。重度の肝不全患者を対象とした研究はありません。

腎不全

軽度および中度の腎不全の患者には用量調整はありません。重度の腎不全患者を対象とした研究はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門医に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

非ステロイド性抗炎症薬を過剰摂取すると、一時的な眠気、吐き気、嘔吐、みぞおちの痛みが生じることがあります。これらの症状は多くの場合、支持療法で回復します。胃腸出血もあります。

よりまれな症状としては、高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、昏睡などがあります。アナフィラキシー反応は、非ステロイド性抗炎症薬の治療用量に対して報告されており、過剰摂取中に発生する可能性があります。

対処方法:

症状の治療とサポート。特別な解毒剤はありません。過剰摂取後の最初の 4 時間は、病状が明らかな患者や大量の薬剤を服用した患者に対して、嘔吐療法や活性炭、浸透圧漂白剤が役立つ場合があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Celosti 200 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器：腹痛、下痢、消化不良、鼓腸、吐き気。

心血管: 心筋梗塞、狭心症。

ペンテコロジー: 高血圧。

呼吸器: 呼吸困難。

神経: 不眠症、めまい、頭痛。

DA: バン・ダ。

一般的な疾患: 腰痛、末梢浮腫。

感染症と寄生虫感染症: 耳感染症、真菌感染症。

アンコモン、1/1000

感染症および寄生虫感染: ヘリコバクター感染、帯状疱疹、歯肉炎、内耳炎。

良性腫瘍: 脂肪腫瘍。

神経内科: 睡眠障害、脳梗塞。

目: 結膜出血。

耳: 難聴。

血管障害: 深部静脈血栓症、血腫。

呼吸器系: 発音が難しい。

レア、ADR

心血管: 失神、うっ血性心不全、心室振動、肺疾患、脳卒中、末梢郵便物、血栓症、血管炎。

消化器: 腸閉塞、腸穿孔、胃腸出血、出血性大腸炎、食道、膵炎。

肝臓: 胆石、黄疸、肝炎、肝不全。

血液およびリンパ系: クレーンの減少、顆粒球症、非再生性貧血、全血性血腫、白血球減少症。

代謝: 出血の減少。

神経: エアコンの喪失、被害妄想、自殺。腎臓：急性腎不全、間質性腎炎。皮膚: 多様な紅斑、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群。一般障害: 細菌感染、アナフィラキシー反応、血管浮腫。心血管: 心血管血栓症のリスク。

ADR の処理方法に関する指示

治療中に腎臓に有毒な症状が現れた場合は、薬を中止する必要があります。通常、薬を中止すると腎機能は治療前のレベルに戻ります。肝臓検査が上昇する可能性があります（損傷レベルの上限の3倍）。この増加は、タバコを吸い続けると進行することもあれば、変化しないこともあれば、一時的にのみ起こることもあります。ただし、肝炎の重度の症状（黄疸、肝不全の症状など）がある場合は、直ちに中止する必要があります。

一般に、セレコキシブは通常の短期間の用量で使用すると、忍容性が高くなります。

警告

禁忌

Celosti 200 薬剤は以下の場合には禁忌です:

セレコキシブまたはその薬物の成分に対する過敏症の病歴がある。

スフォナミドに対する過敏症の病歴があります。

アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬の服用後に喘息、蕁麻疹、またはその他のアレルギー反応の病歴がある。

人工冠動脈移植手術 (CABG) における痛みの治療。

使用する場合は注意してください

心臓血栓症:

非アスピリンである非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) は、全身に糖分を使用するため、心筋梗塞や脳卒中などの心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。

心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。有害事象のリスクを最小限に抑えるために、Celosti 200 は、可能な限り短期間で 1 日の最低投与量で必要とされます。

心血管への影響:

心血管血栓症: セレコキシブは重篤な心血管血栓症、心筋梗塞、脳卒中のリスクを高める可能性があり、致命的となる可能性があります。すべての NSAID にはこのリスクがある可能性があります。このリスクは、用量、使用時間、心臓血管の危険因子に応じて増加する可能性があります。

心血管病歴のある患者はリスクが高い可能性があります。心臓への望ましくない影響のリスクを最小限に抑えるために、最小限の用量をできるだけ効果的な期間にわたって使用する必要があります。

セレコキシブは、血小板機能の欠如による心血管血栓症の閉塞を予防する上でアスピリンの代替品ではありません。

高血圧:

セレコキシブは高血圧の増加を開始したり、固有の高血圧を悪化させたりする可能性があります。セレコキシブによる治療を開始するときも、治療中も厳密な血圧モニタリングが必要です。

翻訳と浮腫:

Need to closely monitor patients with congestive or hypertension.心臓、浮腫、またはその他の疾患を患っている患者が体液や浮腫により悪化する可能性がある患者にセレコキシブを使用する場合は注意してください。

胃腸管への影響:

穿孔、潰瘍、または上下の消化管出血、特に高齢者、心血管疾患を患っている方、アスピリンやコルチコステロイドを服用している方...

腎臓への影響:

セレコキシドは腎臓に有毒である可能性があるため、脱水症状の治療を開始する際には注意が必要です。

進行性腎臓病:

セレコキシブを使用する場合、腎疾患が進行している患者の腎機能を注意深く監視する必要があります。

重篤な皮膚反応:

多くの場合、まれです。

経口血栓と同時に使用します:

セレコキシブと同時に使用すると出血のリスクが高まるため、使用には注意が必要です。

CYP2D6 阻害:

セレコキシブと併用する場合は、CYP2D6 で代謝される薬剤の用量を減らす必要があります。

賦形剤に関連するもの:

成分に乳糖賦形剤が含まれているため、乳糖耐性、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガルクトース吸収障害のある患者には使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力への影響に関する研究はなく、影響のない薬物と見なすことができます。

妊娠

妊婦を対象とした研究はありません。他のプロスタグランジン合成阻害剤と同様に、無力感や初期の大動脈筋肉を引き起こす可能性があるため、妊娠第 3 四半期にはセレキシビブの使用を避けるべきです。母親にとっての潜在的な利益が胎児にとっての潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用してください。

授乳期間

母乳中に排泄されるセレコキシブはほとんどありません。セレコキシブは授乳に重大な望ましくない影響を与える可能性があるため、投薬中は授乳を中止することを検討する必要があります。

薬物相互作用

ワルファリンを同時に使用した場合、一部の高齢患者でプロトロンビン時間の増加を伴う出血合併症が発生しました。

セレコキシブは腎臓のリチウムクリアランスを低下させ、血漿中のリチウム濃度を増加させる可能性があります。

セレコキシブとアスピリンを同時に使用すると、胃腸潰瘍の割合が増加する可能性があります。

セレコキシブは、酵素阻害剤の抗高血圧効果を低下させる可能性があります。

セルコキシブはシクロスポリンと併用すると腎臓毒性のリスクを高める可能性があります。 セレコキシブとフルコナゾール/ケトコナゾールを同時に使用すると、セレコキシブの血漿濃度が上昇する可能性があります。

デキストロメトルファンとメトプロロール: セレコキシブはこれらの薬物の血漿濃度を増加させます。

セレコキシブは、フロセミドとチアジドのナトリウム排泄を増加させる効果を軽減できます。

騎兵隊: 不明。

保管

乾燥した場所で、光を避け、温度が 30 °C 以下でください。

その他の薬

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