علاجات سينوكسيب-200 سيلوجين فارما لالتهاب المفاصل العظمي والتهاب المفاصل الروماتويدي (4 بثور × 10 أقراص)

تاريخ الإصابة بالربو، الشرى، أو غيرها من ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. كانت هناك تقارير عن تفاعلات حادة، وأحياناً مميتة، مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية لدى هؤلاء المرضى.

النساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل، إلا في حالة استخدام وسائل منع الحمل الفعالة. عند الإصابة بقرحة المعدة أو نزيف الجهاز الهضمي.

كن حذرًا عند استخدام

احرص على استخدام السيليكوكسيب للأشخاص الذين لديهم تاريخ من القرحة الهضمية، أو نزيف الجهاز الهضمي، على الرغم من أن الدواء لا يسبب مضاعفات في الجهاز الهضمي بسبب التثبيط الانتقائي لـ COX - 2.

يجب الحرص على استخدام السيليكوكسيب للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الربو والحساسية عند تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لأنه قد يحدث الحساسية المفرطة. الحرص على استخدام السيليكوكسيب لكبار السن والضعفاء لأنه من السهل أن يسببوا نزيفًا معويًا وغالبًا ما تضعف وظائف الكلى بسبب تقدم العمر. يمكن أن يكون السيليكوكسيب سامًا للكلى، خاصة عند الحفاظ على تدفق الدم عبر الكلى، فهو يتطلب دعم البروستاجلاندين في الكلى. الأشخاص الذين لديهم مخاطر عالية يشملون الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب أو الفشل الكلوي أو فشل الكبد، ويجب أن يكونوا حذرين للغاية في استخدام السيليكوكسيب لهؤلاء المرضى. يجب توخي الحذر عند استخدام السيليكوكسيب للأشخاص الذين يعانون من الوذمة واحتباس الماء (مثل قصور القلب والكلى) بسبب الأدوية التي تسبب ركود السوائل وتفاقم المرض. كن حذرا عند استخدام السيليكوكسيب للأشخاص الذين يعانون من فقدان الخلايا الأجنبية (بسبب مدرات البول القوية)، فمن الضروري علاج الجفاف قبل استخدام السيليكوكسيب.

مراقبة خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية (احتشاء عضلة القلب، فقر الدم في عضلة القلب). قد يزيد هذا الخطر مع الجرعة ومع مرور وقت التعرض، لذلك من الضروري استخدامه في أقصر وقت وبأقل جرعة يومية ولكن لا يزال فعالاً. ليس لدى السيليكوكسيب أي نشاط جوهري لمقاومة الصفائح الدموية وبالتالي لا يحمي من المضاعفات الناجمة عن نقص تروية عضلة القلب، خاصة إذا تم تناول الجرعة العالية لفترة طويلة (400 - 800 ملغ / يوم).

كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن استخدام السيليكوكسيب يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم، ومن المحتمل أن يكون أسوأ لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، أو يساهم في زيادة أمراض القلب والأوعية الدموية. لذلك، من الضروري مراقبة ضغط الدم عن كثب قبل وأثناء العلاج بالسيليكوكسيب.

تفاعلات فرط الحساسية على الجلد: تم الإبلاغ عن بعض تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة، والتي يمكن أن تسبب إحداها الوفاة مثل التهاب الجلد المتقشر، متلازمة ستيفنز - جونسون، نخر البشرة عند استخدام السيليكوكسيب. تم أيضًا الإبلاغ عن بعض تقارير فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية والطفح الجلدي مع كثرة اليوزينيات، خاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه السلفوناميد أو الحساسية للسيليكوكسيب، مما قد يزيد من شدة تفاعلات فرط الحساسية. يجب إيقاف السيليكوكسيب عند وجود علامة على الحساسية مثل الطفح الجلدي أو تلف الغشاء المخاطي أو أي علامات لأعراض فرط الحساسية.

قد لا يكشف استخدام السيليكوكسيب عن الحمى أو علامات الالتهاب الأخرى.

في المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن بأدوية مضادة للتخثر عن طريق الفم (مثل الوارفارين...) يمكن أن يزيد خطر حدوث نزيف خطير، مما قد يؤدي إلى الوفاة. تم الإبلاغ عن إطالة زمن البروثرومبين (INR) عند استخدامه بالتزامن مع السيليكوكسيب، لذلك من الضروري المراقبة الدقيقة للمرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين/ الكومارين، والتي قد تحتاج إلى تغيير جرعة السيليكوكسيب. إن الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع مضادات التخثر يزيد من خطر النزيف، لذا يجب توخي الحذر عند الجمع بين السيليكوكسيب ومضادات التخثر الفموية.

في سينوكسيب 200 يستخدم اللاكتوز، لذلك من الضروري الحذر من استخدامه للمرضى الذين لا يعانون من السكر أو الجالاكتوز أو اللاكتوز لاب.

في سينوكسيب 200 يحتوي على كمية صغيرة من الصوديوم لذلك ليست هناك حاجة لضبط النظام الغذائي المحتوي على الصوديوم. عند استخدام سينوكسيب 200.

تجلط القلب

قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، غير الأسبرين، التي تستخدم السكر الجهازي، من خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية.

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. يجب تحذير المرضى من أعراض أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب بمجرد ظهور هذه الأعراض.

للحد من مخاطر الأحداث السلبية، هناك حاجة إلى سينوكسيب 200 بأقل جرعة يومية في أقصر وقت ممكن.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء ردود فعل سلبية مثل الأرق والدوخة والصداع، لذا يجب الحذر عند المشاركة في القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

حتى الآن، لم تكن هناك دراسات كافية حول السيليكوكسيب لدى النساء الحوامل. يجب استخدام السيليكوكسيب فقط للنساء الحوامل عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر التي قد تحدث للجنين. لا تستخدمي السيليكوكسيب في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، لأن مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية لها تأثير سيء على نظام القلب والأوعية الدموية للجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان السيليكوكسيب يتوزع في حليب الثدي أم لا. نظرًا لأن السيليكوكسيب قد يكون له آثار خطيرة غير مرغوب فيها عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، ففكر في اللثة/ الأضرار أو توقف عن الرضاعة الطبيعية، أو توقف عن استخدام السيليكوكسيب.

نموذج التفاعل

: استقلاب السيليكوكسيب عبر وسائط السيتوكروم P4502C9 في الكبد. الاستخدام المتزامن للسيليكوكسيب مع الأدوية التي تثبط هذا الإنزيم يمكن أن يؤثر على الحرائك الدوائية للسيليكوكسيب، لذا كن حذرًا عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد. كما يثبط السيليكوكسيب السيتوكروم P4502D6. لذلك، يتم استقلاب التفاعل بين السيليكوكسيب والأدوية بواسطة P4502D6.

مثبطات إنزيم نقل الأنجيوتنسين: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية يمكن أن تقلل من التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم لمثبطات إنزيم نقل الأنجيوتنسين، انتبه لهذا التفاعل عند استخدام سيليكوكسيب بالتزامن مع مثبطات الإنزيم الناقل للأنجيوتنسين. مدرات البول: يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية أن تقلل من تأثير زيادة إفراز الصوديوم للفوروسيميد والثيازيد لدى بعض المرضى، ربما بسبب تخليق البروستاجلاندين وقد يزيد خطر الفشل الكلوي.

الأسبرين: على الرغم من أنه يمكن استخدام السيليكوكسيب مع جرعات منخفضة من الأسبرين، إلا أن الاستخدام المتزامن لهذين العقارين المضادين للالتهاب غير الستيرويديين يمكن أن يؤدي إلى زيادة معدل القرحة الهضمية أو المضاعفات الأخرى، مقارنة باستخدام السيليكوكسيب المنفصل. ونظرًا لعدم وجود مقاومة للصفائح الدموية، فإن السيليكوكسيب ليس بديلاً للأسبرين للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.

الفلوكونازول: الاستخدام المتزامن للسيليكوكسيب مع الفلوكونازول يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز السيليكوكسيب في البلازما. يبدو هذا التفاعل الدوائي عن طريق تثبيط الفلوكونازول للإنزيم CYP4502C9 المرتبط بعملية التمثيل الغذائي للسيليكوكسيب. يجب أن يبدأ تناول السيليكوكسيب بأقل الجرعات الموصى بها عند المرضى الذين يتناولون الفلوكونازول في نفس الوقت.

الليثي: قد يقلل السيليكوكسيب من تصفية الليثيوم عن طريق الكلى، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الليثيوم في البلازما، ويجب مراقبة المرضى الذين يتناولون الليثيوم والسيليكوكسيب بشكل متزامن عن كثب بشأن علامات الليثيوم ويجب تعديل الجرعة وفقًا لذلك عند بدء أو إيقاف السيليكوكسيب.

الوارفارين: حدثت مضاعفات نزفية مقترنة بزيادة زمن البروثرومبين لدى بعض المرضى (خاصة كبار السن) عند استخدام السيليكوكسيب بالتزامن مع الوارفارين. لذلك، من الضروري مراقبة اختبارات تخثر الدم مثل زمن البروثرومبين، خاصة في الأيام القليلة الأولى بعد بدء العلاج أو تغييره، لأن هؤلاء المرضى معرضون لخطر حدوث مضاعفات نزفية عالية.

السيكلوسبورين والتاكروليموس: قد يؤدي تواطؤ النزالدز مع السيكلوسبورين أو التاكروليموس إلى زيادة التأثير السام على الكلى للسيكلوسبورين أو التاكروليموس. لذلك، من الضروري مراقبة وظائف الكلى عن كثب عند استخدام السيليكوكسيب مع السيكلوسبورين والتاكروليموس.

مضادات التخثر: يجب مراقبة أنشطة مضادات التخثر عن كثب في الأيام القليلة الأولى بعد بدء العلاج أو تغيير جرعات السيليكوكسيب لدى المرضى الذين يستخدمون الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى بسبب خطر حدوث مضاعفات النزيف. من الضروري مراقبة البروثرومبين (INR) عن كثب لبضعة أيام عند البدء باستخدام سيليكوكسيب أو عند تغيير جرعة سيليكوكسيب لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر بسبب خطر النزيف.