Cenoxib-200 Celogen Pharma k léčbě osteoartritidy, revmatoidní artritidy (4 blistry x 10 tablet)

Anamnéza astmatu, kopřivky nebo jiných alergických reakcí po užívání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků. U těchto pacientů byly hlášeny závažné, někdy smrtelné reakce na nesteroidní protizánětlivé léky.

Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci. Při žaludečních vředech nebo gastrointestinálním krvácení.

Buďte opatrní při používání

buďte opatrní, abyste celekoxib používali u lidí s anamnézou peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení, ačkoli se má za to, že lék nezpůsobuje komplikace trávicího traktu kvůli selektivní inhibici COX - 2.

Buďte opatrní, abyste celekoxib používali u lidí s astmatem v anamnéze, alergiemi při užívání aspirinu nebo nesteroidních protizánětlivých léků, protože může dojít k anafylaxi. Buďte opatrní při použití celekoxibu pro starší osoby, oslabené, protože snadno způsobuje gastrointestinální krvácení a často je funkce ledvin narušena kvůli věku. Celecoxib může být toxický pro ledviny, zejména při udržování průtoku krve ledvinami, vyžaduje podporu ledvinových prostaglandinů. Lidé s vysokým rizikem zahrnují osoby se srdečním selháním, selháním ledvin nebo selháním jater, u těchto pacientů musí být při použití celekoxibu velmi opatrní. Opatrnost by měla být věnována celekoxibu u lidí s otoky, zadržováním vody (jako je srdeční selhání, ledviny) kvůli lékům, které způsobují stagnaci tekutin, horší onemocnění. Buďte opatrní při užívání celekoxibu u lidí se ztrátou cizích buněk (kvůli silným diuretikům), před použitím celekoxibu je nutné ošetřit dehydrataci.

Sledujte riziko kardiovaskulárních komplikací (infarkt myokardu, anémie myokardu). Toto riziko se může zvyšovat s dávkou a časem expozice, proto je nutné užívat v co nejkratším čase a nejnižší denní dávce, ale stále účinné. Celecoxib nemá žádnou vnitřní aktivitu rezistence krevních destiček, a tak nechrání komplikace způsobené ischemií myokardu, zvláště pokud je vysoká dávka prodloužena (400 - 800 mg/den).

Stejně jako všechna ostatní NSAID může užívání celekoxibu vést k hypertenzi, potenciálně horší u pacientů s vysokým krevním tlakem, nebo přispívat ke zvýšenému kardiovaskulárnímu onemocnění. Proto je nutné před a během léčby celekoxibem pečlivě sledovat krevní tlak.

Hypersenzitivní reakce na kůži: Při používání celekoxibu byly hlášeny některé závažné reakce z přecitlivělosti, z nichž jedna může způsobit smrt, jako je odlupující se dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekróza. Byla také hlášena některá hlášení přecitlivělosti, jako je angioedém, vyrážka s eozinofilií, zvláště u pacientů s alergií na sulfonamid v anamnéze nebo alergií na celekoxib mohou zvýšit závažnost reakcí přecitlivělosti. Celecoxib by měl být vysazen, pokud se objeví známky alergie, jako je kožní vyrážka, poškození sliznice nebo jakékoli známky příznaků přecitlivělosti.

Užívání celekoxibu nemusí odhalit horečku nebo jiné zánětlivé příznaky.

U pacientů léčených současně perorálními antikoagulancii (jako je warfarin...) může zvýšit riziko závažného krvácení, které může vést k úmrtí. Bylo hlášeno prodloužení protrombinového (INR) času při současném užívání celekoxibu, takže je nutné pečlivě sledovat pacienty užívající perorální antikoagulancia, jako je warfarin/kumarin, u kterých může být nutné změnit dávku celekoxibu. Současné užívání NSAID s antikoagulancii zvyšuje riziko krvácení, proto je nutné být opatrný při kombinování celekoxibu s perorálními antikoagulancii.

Cenoxib 200 používá laktózu, takže je nutné být opatrný při použití u pacientů bez cukru, galaktózy nebo laktózy Lapp.

V případě, že není potřeba upravit malé množství sodíku2 u Cenoxibu200 pomocí Cenoxibu 200.

Srdeční trombóza

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), non-aspirin, používají systémový cukr, mohou zvýšit riziko kardiovaskulární trombózy, včetně infarktu myokardu a mrtvice, které mohou vést k úmrtí. Toto riziko se může objevit brzy v prvních týdnech užívání léku a může se časem zvyšovat. Riziko kardiovaskulární trombózy je zaznamenáváno především při vysokých dávkách.

Lékaři musí pravidelně vyhodnocovat výskyt kardiovaskulárních příhod, i když pacient nemá žádné předchozí kardiovaskulární příznaky. Pacienti by měli být varováni před příznaky závažných kardiovaskulárních příhod a musí navštívit lékaře, jakmile se tento příznak objeví.

Ke snížení rizika nežádoucích účinků je zapotřebí Cenoxib 200 v nejnižší denní dávce v co nejkratším čase.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék může způsobit nežádoucí účinky, jako je nespavost, závratě, bolest hlavy, proto je třeba být při řízení a obsluze strojů opatrný.

Těhotenství

Dosud nebyly provedeny žádné adekvátní studie o celekoxibu u těhotných žen. Celecoxib by měl být podáván těhotným ženám pouze v případě, že přínos je vyšší než riziko, které se může vyskytnout pro plod. Neužívejte celekoxib v posledních 3 měsících těhotenství, protože syntetické inhibitory prostaglandinů mají špatný účinek na kardiovaskulární systém plodu.

Období kojení

Není známo, zda je celekoxib distribuován do mateřského mléka či nikoli. Protože celekoxib může mít závažné nežádoucí účinky u kojených dětí, zvažte poškození dásní nebo přestaňte kojit nebo přestaňte celekoxib používat.

Model interakce

: metabolismus celekoxibu prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P4502C9 v játrech. Současné užívání celekoxibu s léky, které inhibují tento enzym, může ovlivnit farmakokinetiku celekoxibu, proto buďte opatrní při současném užívání těchto léků. Celecoxib také inhibuje Cytochrom P4502D6. Interakce mezi celekoxibem a léky je proto metabolizována P4502D6.

Inhibitory enzymu transferujícího angiotensin: Nesteroidní antiflogistika mohou snižovat antihypertenzní účinek inhibitorů enzymu transferujícího angiotenzin, věnujte pozornost této interakci při současném užívání celekoxibu s inhibitory enzymu transferovaného angiotensinu. Diuretika: Nesteroidní protizánětlivé léky mohou u některých pacientů snížit účinek zvyšujícího se vylučování sodíku furosemidu a thiazidu, pravděpodobně v důsledku syntézy prostaglandinů a může se zvýšit riziko selhání ledvin.

Aspirin: Ačkoli lze celekoxib používat s nízkými dávkami aspirinu, současné užívání těchto dvou nesteroidních protizánětlivých léků může vést ke zvýšení četnosti gastrointestinálních vředů nebo jiných komplikací ve srovnání s použitím samostatného celekoxibu. Vzhledem k tomu, že neexistuje odolnost krevních destiček, celekoxib není náhradou aspirinu pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Flukonazol: Současné užívání celekoxibu s flukonazolem může vést k významnému zvýšení plazmatické koncentrace celekoxibu. Zdá se, že tato farmakokinetická interakce flukonazolem inhibuje isenzym CYP4502C9 spojený s metabolismem celekoxibu. U pacientů současně s flukonazolem by léčba celekoxibem měla být zahájena nejnižšími doporučenými dávkami.

Lithi: Celecoxib může snižovat renální clearance lithia, což vede ke zvýšení hladin lithia v plazmě, je třeba pečlivě sledovat pacienty se současným lithiem a celekoxibem ohledně příznaků lithia a při zahájení nebo ukončení léčby celekoxibem je třeba upravit dávku.

warfarin: U některých pacientů (zejména u starších pacientů) se při současném užívání celekoxibu s warfarinem vyskytly krvácivé komplikace spojené se zvýšeným protrombinovým časem. Proto je nutné sledovat testy krevní srážlivosti, jako je protrombinový čas, a to zejména v prvních dnech po zahájení nebo změně léčby, protože u těchto pacientů existuje riziko velkých krvácivých komplikací.

Cyklosporin a takrolimus: Konkomplifikace nsald s cyklosporinem nebo takrolimem může zvýšit toxický účinek cyklosporinu nebo takrolimu na ledviny. Proto je nutné při užívání celekoxibu s cyklosporinem, takrolimem, pečlivě sledovat funkci ledvin.

Antikoagulancia: Antikoagulační aktivity by měly být pečlivě sledovány v prvních dnech po zahájení léčby nebo po změnách dávek celekoxibu u pacientů užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia kvůli riziku krvácivých komplikací. Při zahájení léčby celekoxibem nebo při změně dávky celekoxibu u pacientů užívajících antikoagulancia je nutné několik dní pečlivě sledovat protrombin (INR) kvůli riziku krvácení.