Θεραπείες Cenoxib-200 Celogen Pharma για οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα (4 κυψέλες x 10 δισκία)

Ιστορικό άσθματος, κνίδωσης ή άλλων αλλεργικών αντιδράσεων μετά τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Έχουν αναφερθεί σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις, με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε αυτούς τους ασθενείς.

Έγκυες γυναίκες ή σκοπεύουν να μείνουν έγκυες, εκτός εάν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Όταν έχετε έλκος στομάχου ή γαστρεντερική αιμορραγία.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

να προσέχετε να χρησιμοποιείτε το Celecoxib για άτομα με ιστορικό πεπτικού έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, αν και θεωρείται ότι το φάρμακο δεν προκαλεί επιπλοκές του πεπτικού συστήματος λόγω επιλεκτικής αναστολής της COX - 2.

Να είστε προσεκτικοί να χρησιμοποιείτε το Celecoxib σε άτομα με ιστορικό άσθματος, αλλεργιών όταν λαμβάνουν ασπιρίνη ή μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο γιατί μπορεί να εμφανιστεί αναφυλαξία. Να είστε προσεκτικοί να χρησιμοποιείτε το Celecoxib για ηλικιωμένους, εξασθενημένους επειδή είναι εύκολο να προκαλέσει γαστρεντερική αιμορραγία και συχνά βλάπτεται η νεφρική λειτουργία λόγω της ηλικίας. Η celecoxib μπορεί να είναι τοξική για τα νεφρά, ειδικά όταν διατηρείται η ροή του αίματος μέσω των νεφρών, απαιτεί την υποστήριξη της προσταγλανδίνης των νεφρών. Τα άτομα με υψηλό κίνδυνο περιλαμβάνουν άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί στη χρήση του Celecoxib για αυτούς τους ασθενείς. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά το Celecoxib για άτομα με οίδημα, κατακράτηση νερού (όπως καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρό) λόγω φαρμάκων που προκαλούν στάση υγρών, χειρότερη ασθένεια. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Celecoxib για άτομα με απώλεια ξένων κυττάρων (λόγω ισχυρών διουρητικών), είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί η αφυδάτωση πριν χρησιμοποιήσετε το Celecoxib.

Παρακολουθήστε τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών (έμφραγμα του μυοκαρδίου, αναιμία του μυοκαρδίου). Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί με τη δόση και με την πάροδο του χρόνου έκθεσης, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται στο συντομότερο χρονικό διάστημα και στη χαμηλότερη ημερήσια δόση αλλά εξακολουθεί να είναι αποτελεσματική. Η celecoxib δεν έχει εγγενή δραστηριότητα αντίστασης των αιμοπεταλίων και επομένως δεν προστατεύει τις επιπλοκές λόγω ισχαιμίας του μυοκαρδίου, ειδικά εάν η υψηλή δόση παρατείνεται (400 - 800 mg/ημέρα).

Όπως όλα τα άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση Celecoxib μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση, δυνητικά χειρότερη σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση ή να συμβάλει σε αυξημένη καρδιαγγειακή νόσο. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η αρτηριακή πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Celecoxib.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα: Ορισμένες σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, μία από τις οποίες μπορεί να προκαλέσει θάνατο, όπως απολέπιση δερματίτιδας, σύνδρομο Stevens - Johnson, επιδερμική νέκρωση έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Celecoxib. Μερικές αναφορές υπερευαισθησίας όπως αγγειοοίδημα, εξάνθημα με ηωσινοφιλία έχουν επίσης αναφερθεί, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών στη σουλφοναμίδη ή αλλεργίες στη celecoxib μπορεί να αυξήσουν τη σοβαρότητα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Το celecoxib θα πρέπει να διακόπτεται όταν υπάρχει σημάδι αλλεργίας όπως δερματικό εξάνθημα, βλάβη του βλεννογόνου ή οποιαδήποτε σημάδια συμπτωμάτων υπερευαισθησίας.

Η χρήση του Celecoxib ενδέχεται να μην ανιχνεύσει πυρετό ή άλλα φλεγμονώδη σημεία.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα (όπως η βαρφαρίνη...) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Ο χρόνος προθρομβίνης (INR) που παρατείνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Celecoxib έχει αναφερθεί, επομένως είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς που χρησιμοποιούν από του στόματος αντιπηκτικά όπως η Βαρφαρίνη/Κουμαρίνη, οι οποίοι μπορεί να χρειαστεί να αλλάξουν τη δόση της Celecoxib. Η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ με αντιπηκτικά αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε το Celecoxib με από του στόματος αντιπηκτικά.

Στο Cenoxib 200 χρησιμοποιείται λακτόζη, επομένως είναι απαραίτητο να προσέχετε τη χρήση σε ασθενείς χωρίς ζάχαρη, γαλακτόζη ή γαλακτόζη σε μικρή ποσότητα

Καρδιακή θρόμβωση

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), η μη ασπιρίνη, η χρήση συστηματικής ζάχαρης, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί νωρίς τις πρώτες εβδομάδες λήψης του φαρμάκου και μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου. Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης καταγράφεται κυρίως σε υψηλές δόσεις.

Οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν περιοδικά την εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ακόμα κι αν ο ασθενής δεν έχει προηγούμενα καρδιαγγειακά συμπτώματα. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων και πρέπει να επισκεφτούν γιατρό μόλις εμφανιστεί αυτό το σύμπτωμα.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, το Cenoxib 200 απαιτείται στη χαμηλότερη ημερήσια δόση στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αϋπνία, ζάλη, πονοκέφαλο, επομένως θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συμμετέχετε στην οδήγηση και στο χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

μέχρι στιγμής, δεν έχουν γίνει επαρκείς μελέτες για το Celecoxib σε έγκυες γυναίκες. Το celecoxib πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για έγκυες γυναίκες όταν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο που μπορεί να προκύψει για το έμβρυο. Μην χρησιμοποιείτε το Celecoxib τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, επειδή οι συνθετικοί αναστολείς της προσταγλανδίνης έχουν κακή επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το celecoxib διανέμεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Επειδή το celecoxib μπορεί να έχει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που θηλάζουν, σκεφτείτε τα ούλα/βλάβες ή σταματήστε το θηλασμό ή σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Celecoxib.

Μοντέλο αλληλεπίδρασης

: μεταβολισμός του Celecoxib μέσω διαμεσολαβητών του κυτοχρώματος P4502C9 στο ήπαρ. Η ταυτόχρονη χρήση του celecoxib με φάρμακα που αναστέλλουν αυτό το ένζυμο μπορεί να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική του Celecoxib, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Η celecoxib αναστέλλει επίσης το Cytochrom P4502D6. Επομένως, η αλληλεπίδραση μεταξύ της Celecoxib και των φαρμάκων μεταβολίζεται από το P4502D6.

Αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης: Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορούν να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ενζύμου μεταφοράς της αγγειοτενσίνης, δώστε προσοχή σε αυτή την αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείτε το Celecoxib ταυτόχρονα με αναστολείς ενζύμου μεταφερόμενης αγγειοτενσίνης. Διουρητικά: Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορούν να μειώσουν την επίδραση της αυξανόμενης απέκκρισης νατρίου του Furosemid και της Thiazid σε ορισμένους ασθενείς, πιθανώς λόγω της σύνθεσης προσταγλανδινών και ο κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να αυξηθεί.

Ασπιρίνη: Αν και το celecoxib μπορεί να χρησιμοποιηθεί με χαμηλές δόσεις ασπιρίνης, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των δύο μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του ποσοστού γαστρεντερικών ελκών ή άλλων επιπλοκών, σε σύγκριση με τη χρήση ξεχωριστού Celecoxib. Επειδή δεν υπάρχει αντίσταση στα αιμοπετάλια, το celecoxib δεν είναι υποκατάστατο της ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων.

Φλουκοναζόλη: Η ταυτόχρονη χρήση της celecoxib με τη φλουκοναζόλη μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης της celecoxib στο πλάσμα. Αυτή η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση φαίνεται ότι η φλουκοναζόλη αναστέλλει το ισένζυμο CYP4502C9 που σχετίζεται με το μεταβολισμό της celecoxib. Το celecoxib θα πρέπει να ξεκινά με τις χαμηλότερες συνιστώμενες δόσεις σε ασθενείς με Φλουκοναζόλη ταυτόχρονα.

Λίθι: Η celecoxib μπορεί να μειώσει τη νεφρική κάθαρση του λιθίου, η οποία οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων λιθίου στο πλάσμα, πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς με ταυτόχρονη λήψη λιθίου και celecoxib σχετικά με τα σημάδια λιθίου και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση κατά την έναρξη ή τη διακοπή του Celecoxib.

βαρφαρίνη: Αιμορραγικές επιπλοκές σε συνδυασμό με αυξημένο χρόνο προθρομβίνης εμφανίστηκαν σε ορισμένους ασθενείς (κυρίως ηλικιωμένους) όταν χρησιμοποιούν το Celecoxib ταυτόχρονα με Βαρφαρίνη. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι δοκιμές πήξης του αίματος, όπως ο χρόνος προθρομβίνης, ειδικά τις πρώτες ημέρες μετά την έναρξη ή την αλλαγή της θεραπείας, επειδή αυτοί οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο υψηλών αιμορραγικών επιπλοκών.

Κυκλοσπορίνη και Τακρόλιμους: Η συμπλήρωση των nsalds με κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους μπορεί να αυξήσει την τοξική επίδραση στους νεφρούς της τακρόλιμου ή του κυκλοσπορίνης. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία όταν χρησιμοποιείται Celecoxib με κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους.

Αντιπηκτικό: Οι αντιπηκτικές δραστηριότητες θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά τις πρώτες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας ή οι αλλαγές στις δόσεις της celecoxib σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά λόγω του κινδύνου αιμορραγικών επιπλοκών. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η προθρομβίνη (INR) για μερικές ημέρες κατά την έναρξη με Celecoxib ή κατά την αλλαγή της δόσης Celecoxib σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιπηκτικά λόγω του κινδύνου αιμορραγίας.