Cenoxib-200 Traitements Celogen Pharma pour l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (4 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Célécoxib
Ingrédient Dysménorrhée, arthrose, arthrite, polyarthrite rhumatoïde, arthrite de l'adolescent
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Célécoxib | 200mg |
Les usages
indications
les médicaments Cénoxib 200 sont indiqués dans les cas suivants :
Différent de la majorité des anti-inflammatoires non stéroïdiens auparavant, le célécoxib n'inhibe pas l'isenzyme cyclooxygénase -1 (COX - 1) aux concentrations de traitement humain. La COX-1 est une enzyme structurale disponible dans presque tous les tissus, les gros leucocytes et les plaquettes. COX - 1 impliqué dans la thrombose (par exemple en favorisant l'arrêt des plaquettes pour faire de l'exercice) pour maintenir la barrière protectrice de la muqueuse de l'estomac et de la fonction rénale (par exemple en maintenant la perfusion rénale).
Comme il n'inhibe pas la COX-1, le célécoxib est moins susceptible de provoquer des effets secondaires (par exemple, pour les plaquettes de la muqueuse gastrique), mais peut provoquer des effets secondaires au niveau des reins similaires à ceux des anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs.
pharmacocinétique
absorption :
Le célécoxib est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Prenez le célécoxib avec des aliments riches en graisses qui ralentissent le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale par rapport à une consommation de 1 à 2 heures et augmentent de 10 à 20 % l'aire sous la courbe (ASC). Le célécoxib peut être utilisé simultanément avec de la nourriture sans prêter attention à l'heure des repas.
La concentration plasmatique maximale se situe généralement 3 heures après la prise d'une dose unique de 200 mg à la faim, et la moyenne est égale à 705 nanogam/ml. La concentration du médicament à l'état stable dans le plasma est atteinte en 5 jours ; Il n'y a pas d'accumulation.
Chez les personnes âgées de 65 ans, les pics plasmatiques et l'ASC ont augmenté respectivement de 40 et 50 % par rapport aux jeunes ; L'ASC du célécoxib à l'état stable augmente de 40 ou 180 % chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique légère ou moyenne correspondante, et diminue de 40 % l'insuffisance rénale chronique (vitesse de filtration glomérulaire de 35 à 60 ml/min) par rapport aux personnes normales.
Distribution :
Le volume de distribution est dans un état stable d'environ 400 litres (environ 7,14 litres/kg), de sorte que le médicament est largement distribué dans les tissus. À la concentration plasmatique du traitement, 97 % du célécoxib est lié aux protéines plasmatiques.
Ère :
La moitié de la vie élimine le plasma du célécoxib après avoir bu est de 11 heures, et le coefficient de clairance dans le plasma est d'environ 500 ml/minute. La demi-vie du médicament est valable pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique. Le célécoxib est converti dans le foie en métabolites non actifs par l'isenzyme CYP4502C9.
Le célécoxib élimine environ 27 % dans l'urine et 57 % dans les selles, moins de 3 % des doses sont éliminées sous forme inchangée.
Avant de prendre Cenoxib-200 Traitements Celogen Pharma pour l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (4 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux 01 fois ou divisés en 2 fois égales, ont tous le même effet dans le traitement de la dégénérescence des os et des articulations.
Pour la polyarthrite rhumatoïde, la dose doit être divisée uniformément en 2 fois. La dose peut aller jusqu'à 200 mg/heure, prise 2 fois par jour, peut être prise sans faire attention au repas ; Des doses plus élevées (c'est-à-dire 400 mg/heure, 2 fois par jour) doivent être prises aux repas (avec de la nourriture) pour améliorer l'absorption.
Posologie
adultes :
Pour traiter la dégénérescence des os et des articulations, la dose doit être ajustée en fonction des besoins et de la réponse de chaque patient, en trouvant la dose la plus faible qui soit efficace.
Dégénérescence osseuse - articulations :
Dose normale : 200 mg/jour par voie orale ou divisée en 2 prises égales.
Des doses supérieures à 200 mg/jour (telles que 200 mg/1 dose, 2 fois par jour) ne sont pas plus efficaces.
polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte :
Dose normale : 100 - 200 mg/heure 2 fois/jour, des doses plus élevées (400 mg x 2 fois/jour) ne fonctionnent pas mieux que la dose de 100 - 200 mg x 2 fois/jour.
Douleur en général et dans le système économique :
La posologie habituelle chez l'adulte : 400 mg par voie orale 1 fois, suivi de 200 mg si nécessaire, le premier jour.
Pour continuer l'analgésique, on peut administrer une dose de 200 mg par voie orale deux fois par jour, si nécessaire.
Personnes âgées :
Plus de 65 ans : aucun ajustement de la dose, bien que la concentration du médicament dans le plasma. Cependant, pour les personnes âgées pesant moins de 50 kg, la dose la plus faible recommandée doit être utilisée en début de traitement.
insuffisance rénale :
n'a pas fait l'objet de recherches et n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale. S'il est nécessaire d'utiliser le Célécoxib chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère, une surveillance attentive de la fonction rénale. Le fabricant n'a pas de recommandations particulières sur l'ajustement de la dose pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique.
insuffisance hépatique :
n'a pas été étudié. Selon le fabricant, ne convient pas aux patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère. En cas d'insuffisance hépatique moyenne, le fabricant recommande une réduction de dose d'environ 50 %.
Que faire en cas de surdosage ?Surdose
Une surdose d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut provoquer une somnolence passagère, des nausées, des vomissements et des douleurs épigastriques ; Ces manifestations sont souvent guéries grâce à un traitement de soutien. Des saignements gastro-intestinaux se produisent également. Les manifestations les plus rares sont l'hypertension, l'insuffisance rénale aiguë, l'inhibition respiratoire et le coma. Des réactions anaphylactiques ont été signalées à la dose thérapeutique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et peuvent survenir lors d'un surdosage.
Comment gérer
Traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris un traitement symptomatique et de soutien ; Il n’existe pas d’antidote spécifique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Dans les 4 premières heures suivant le surdosage, un traitement contre les vomissements et/ou du charbon actif (60 à 100 g pour les adultes, ou 1 à 2 g/kg pour les enfants) et/ou un agent de blanchiment osmotique peuvent être utiles pour les patients ayant manifesté une pathologie ou ayant pris une grande quantité de médicaments.
On ne sait pas si le célécoxib est égal à l'hémorragie, mais le médicament est attaché à la protéine à un taux élevé, ce qui suggère l'utilisation de mesures forcées des voies urinaires, l'alcalinisation de l'urine, l'hémorragie ou la transfusion sanguine peuvent ne pas être efficaces pour éliminer de grandes quantités de célécoxib du corps.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Cenoxib 200, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
L'effet indésirable du Célécoxib aux doses courantes est généralement léger et lié au tube digestif. Les effets indésirables qui font arrêter la plupart des médicaments comprennent : l’indigestion, les douleurs abdominales. Environ 7,1 % des patients utilisant le célécoxib doivent arrêter de prendre le médicament en raison d'effets indésirables, contre 6,1 % des patients qui utilisent le placebo pour arrêter.
Risque de thrombose cardiovasculaire (voir utilisation plus prudente).
Commun, ADR> 1/100
Système nerveux central : Insomnie, vertiges, maux de tête. DA : Interdiction. Rare, ADR Système nerveux central : perte de climatisation, paranoïa, suicide. Général : infection, mort subite, réaction anaphylactique, angio-œdème. Instructions sur la façon de gérer les ADR S'il y a une manifestation toxique des reins pendant le traitement par le célécoxib, il est nécessaire d'arrêter le médicament, généralement la fonction rénale reviendra au niveau d'avant le traitement après l'arrêt du médicament. Les tests hépatiques peuvent augmenter (3 fois le niveau normal à la limite élevée). Cette augmentation peut progresser, soit inchangée, soit temporairement pendant un certain temps lors de la poursuite du traitement. Mais s'il y a une forte expression de l'hépatite (ictère, manifestation d'insuffisance hépatique...) il faut cesser immédiatement. En général, lorsqu'il est utilisé à des doses normales et courtes, le célécoxib tolère bien. Avisez immédiatement le médecin lorsque vous rencontrez des effets indésirables du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicaments Cenoxib 200, contre-indiqués dans les cas suivants :
Insuffisance cardiaque sévère. Insuffisance rénale sévère (coefficient de clairance de la créatinine inférieur à 30 ml/min). Antécédents d'asthme, d'urticaire ou d'autres réactions allergiques après la prise d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des réactions graves, parfois mortelles, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été rapportées chez ces patients. Les femmes enceintes ou ayant l'intention de le devenir, à moins d'utiliser une contraception efficace. En cas d'ulcères d'estomac ou d'hémorragies gastro-intestinales. soyez prudent lors de l'utilisation du célécoxib chez les personnes ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale, bien que le médicament ne soit pas considéré comme provoquant des complications du tube digestif en raison de l'inhibition sélective de la COX - 2. Attention à utiliser le Célécoxib chez les personnes ayant des antécédents d'asthme, d'allergies lors de la prise d'aspirine ou d'un anti-inflammatoire non stéroïdien car une anaphylaxie peut survenir. Attention à utiliser le Célécoxib chez les personnes âgées, affaiblies car il est facile de provoquer des hémorragies gastro-intestinales et souvent la fonction rénale est altérée en raison de l'âge. Le célécoxib peut être toxique pour les reins, en particulier lors du maintien du flux sanguin dans les reins, il nécessite le soutien des prostaglandines rénales. Les personnes à haut risque comprennent les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique. Elles doivent être très prudentes lors de l'utilisation du célécoxib chez ces patients. Des précautions doivent être prises avec le célécoxib chez les personnes souffrant d'œdème, de rétention d'eau (telle qu'une insuffisance cardiaque ou rénale) en raison de médicaments qui provoquent une stase liquidienne et aggravent la maladie. Soyez prudent lorsque vous utilisez le Célécoxib chez des personnes présentant une perte de cellules étrangères (due à des diurétiques puissants), il est nécessaire de traiter la déshydratation avant d'utiliser le Célécoxib. Surveillez le risque de complications cardiovasculaires (infarctus du myocarde, anémie du myocarde). Ce risque peut augmenter avec la dose et avec la durée d'exposition, il est donc nécessaire d'utiliser le produit dans les plus brefs délais et à la dose quotidienne la plus faible tout en restant efficace. Le célécoxib n'a aucune activité intrinsèque de résistance plaquettaire et ne protège donc pas les complications dues à l'ischémie myocardique, surtout si la dose élevée est prolongée (400 - 800 mg/jour). Comme tous les autres AINS, l'utilisation du célécoxib peut entraîner une hypertension, potentiellement pire chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, ou contribuer à une augmentation des maladies cardiovasculaires. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller étroitement la tension artérielle avant et pendant le traitement par Célécoxib. Réactions d'hypersensibilité cutanée : Certaines réactions d'hypersensibilité graves, dont l'une peut entraîner la mort, telles qu'une dermatite desquamée, le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrose épidermique, ont été rapportées lors de l'utilisation du Célécoxib. Certains rapports d'hypersensibilité tels qu'un œdème de Quincke, une éruption cutanée avec éosinophilie ont également été rapportés, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'allergies au sulfamide ou d'allergies au célécoxib, pouvant augmenter la gravité des réactions d'hypersensibilité. Le célécoxib doit être arrêté en cas de signes d'allergies tels qu'une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou tout signe de symptômes d'hypersensibilité. L'utilisation du célécoxib peut ne pas détecter de fièvre ou d'autres signes inflammatoires. Chez les patients traités simultanément avec des anticoagulants oraux (tels que la warfarine...) peuvent augmenter le risque d'hémorragie grave, pouvant entraîner la mort. Un allongement du temps de prothrombine (INR) en cas d'utilisation simultanée avec le célécoxib a été rapporté. Il est donc nécessaire de surveiller étroitement les patients utilisant des anticoagulants oraux tels que la warfarine/coumarine, ce qui peut nécessiter une modification de la dose de célécoxib. L'utilisation simultanée d'AINS avec des médicaments anticoagulants augmente le risque de saignement, il est donc nécessaire d'être prudent lors de l'association du Célécoxib avec des anticoagulants oraux. Dans Cenoxib 200 utilise du lactose, il faut donc faire attention à l'utiliser pour les patients sans sucre, galactose ou Lactose Lapp. Dans Cenoxib 200 contient une petite quantité de sodium, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster le régime alimentaire contenant du sodium lors de l'utilisation de Cenoxib. 200. Thrombose cardiaque Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), autres que l'aspirine, utilisent du sucre systémique, peuvent augmenter le risque de thrombose cardiovasculaire, notamment d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, pouvant entraîner la mort. Ce risque peut apparaître dès les premières semaines de prise du médicament et peut augmenter avec le temps. Le risque de thrombose cardiovasculaire est enregistré principalement à fortes doses. Les médecins doivent évaluer périodiquement l'apparition d'événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d'événements cardiovasculaires graves et doivent consulter un médecin dès l'apparition de ces symptômes. Pour réduire le risque d'événements indésirables, Cenoxib 200 est nécessaire à la dose quotidienne la plus faible dans les plus brefs délais. Le médicament peut provoquer des effets indésirables tels que de l'insomnie, des étourdissements, des maux de tête. Il convient donc d'être prudent lorsqu'on participe à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines. Jusqu'à présent, aucune étude adéquate n'a été menée sur le célécoxib chez la femme enceinte. Le célécoxib ne doit être utilisé chez la femme enceinte que lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque pouvant survenir pour le fœtus. N'utilisez pas le Célécoxib au cours des 3 derniers mois de la grossesse, car les inhibiteurs synthétiques des prostaglandines ont un effet néfaste sur le système cardiovasculaire du fœtus. On ne sait pas si le Célécoxib est distribué dans le lait maternel ou non. Étant donné que le célécoxib peut avoir des effets indésirables graves chez les enfants allaités, pensez aux gencives/risques ou arrêtez l'allaitement, ou arrêtez d'utiliser le célécoxib. : métabolisme du célécoxib via les intermédiaires du cytochrome P4502C9 dans le foie. L'utilisation simultanée du célécoxib avec des médicaments qui inhibent cette enzyme peut affecter la pharmacocinétique du célécoxib, soyez donc prudent lorsque vous utilisez ces médicaments simultanément. Le célécoxib inhibe également le cytochrome P4502D6. Par conséquent, l'interaction entre le célécoxib et les médicaments est métabolisée par le P4502D6. Inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine : les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire l'effet anti-hypertension des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine. Faites attention à cette interaction lors de l'utilisation simultanée du célécoxib et des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine. Diurétiques : les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire l'effet de l'augmentation de l'excrétion de sodium du furosémide et du thiazidique chez certains patients, probablement en raison de la synthèse des prostaglandines et le risque d'insuffisance rénale peut augmenter. Aspirine : bien que le célécoxib puisse être utilisé avec de faibles doses d'aspirine, l'utilisation simultanée de ces deux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut entraîner une augmentation du taux d'ulcères gastro-intestinaux ou d'autres complications, par rapport à l'utilisation de célécoxib séparé. En raison de l'absence de résistance plaquettaire, le célécoxib ne remplace pas l'aspirine pour la prévention des maladies cardiovasculaires. Fluconazole : l'utilisation simultanée du célécoxib et du fluconazole peut entraîner une augmentation significative de la concentration plasmatique du célécoxib. Cette interaction pharmacocinétique semble être due au fait que le fluconazole inhibe l'isenzyme CYP4502C9 associée au métabolisme du célécoxib. Le célécoxib doit être démarré simultanément avec les doses recommandées les plus faibles chez les patients prenant du fluconazole. Lithi : le célécoxib peut réduire la clairance rénale du lithium, ce qui entraîne une augmentation des taux de lithium dans le plasma. Il est nécessaire de surveiller étroitement les patients prenant simultanément du lithium et du célécoxib pour détecter les signes de lithium et d'ajuster la dose en conséquence lors du démarrage ou de l'arrêt du célécoxib. warfarine : des complications hémorragiques associées à une augmentation du temps de Quick sont survenues chez certains patients (principalement des personnes âgées) lors de l'utilisation simultanée du célécoxib et de la warfarine. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller les tests de coagulation sanguine tels que le temps de prothrombine, en particulier dans les premiers jours suivant le début ou le changement de traitement, car ces patients présentent un risque de complications hémorragiques élevées. Cyclosporine et tacrolimus : l'association de médicaments avec de la cyclosporine ou du tacrolimus peut augmenter l'effet toxique sur les reins de la cyclosporine ou du tacrolimus. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller étroitement la fonction rénale lors de l'utilisation du célécoxib avec la cyclosporine et le tacrolimus. Anticoagulant : les activités anticoagulantes doivent être étroitement surveillées au cours des premiers jours suivant le début du traitement ou les modifications des doses de célécoxib chez les patients utilisant de la warfarine ou d'autres anticoagulants en raison du risque de complications hémorragiques. Il est nécessaire de surveiller étroitement le prothrombine (INR) pendant quelques jours lors du début du célécoxib ou lors de la modification de la dose du célécoxib chez les patients utilisant des anticoagulants en raison du risque de saignement. Soyez prudent lors de l'utilisation
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Grossesse
Période d'allaitement
Interaction du modèle
Conservation
A conserver dans un emballage fermé, température inférieure à 30°C, à l'abri de la lumière, température inférieure à 30°C. A conserver hors de portée des enfants.
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