Cenoxib-200 Celogen Pharma Perawatan untuk Osteoartritis, Artritis Reumatoid (4 Lepuh X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxib
Komposisi Dismenore, osteoartritis, arthritis, rheumatoid arthritis, arthritis remaja

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Celecoxib	200mg

Kegunaan

indikasi

obat cenoxib 200 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan gejala osteoartritis pada orang dewasa. Cycloxygenase - 2 (COX - 2), memiliki efek anti inflamasi, analgesik, penurun demam. Mekanisme kerja Celecoxib dianggap menghambat sintesis prostaglandin, terutama melalui efek penghambatan isenzyme cyclooxygenase - 2 (COX - 2), sehingga mengakibatkan penurunan pembentukan prostaglandin.

Berbeda dengan mayoritas obat anti inflamasi nonsteroid sebelumnya, Celecoxib tidak menghambat isenzyme cyclooxygenase -1 (COX - 1) dengan konsentrasi pengobatan manusia. COX - 1 adalah enzim struktural yang tersedia di hampir semua jaringan, leukosit besar dan trombosit. COX - 1 terlibat dalam trombosis (seperti mendorong trombosit berhenti berolahraga) untuk menjaga pagar mukosa pelindung fungsi lambung dan ginjal (seperti menjaga perfusi ginjal).

Karena tidak menghambat COX - 1, Celecoxib cenderung tidak menimbulkan efek samping (misalnya, pada trombosit mukosa lambung), namun dapat menyebabkan efek samping pada ginjal serupa dengan obat antiinflamasi nonsteroid non-selektif.

farmakokinetik

penyerapan:

Celecoxib cepat diserap melalui saluran pencernaan. Konsumsi Celecoxib dengan makanan tinggi lemak yang memperlambat waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak dibandingkan dengan minum pada 1 hingga 2 jam dan meningkatkan 10-20% area di bawah kurva (AUC). Celecoxib dapat digunakan bersamaan dengan makanan tanpa memperhatikan waktu makan.

Konsentrasi puncak plasma biasanya pada 3 jam setelah meminum dosis tunggal 200 mg saat lapar, dan rata-rata sama dengan 705 nanogam/ ml. Konsentrasi obat dalam keadaan stabil dalam plasma dicapai dalam waktu 5 hari; Tidak ada akumulasi.

Pada orang tua dari 65 puncak plasma dan AUC meningkat masing-masing sebesar 40 dan 50%, dibandingkan dengan orang muda; AUC Celecoxib dalam keadaan stabil meningkat sebesar 40 atau 180% pada penderita gagal hati ringan atau sedang, dan penurunan 40% pada gagal ginjal kronis (kecepatan filtrasi glomerulus 35 - 60 ml/menit) dibandingkan dengan orang normal.

Distribusi:

Volume distribusi dalam keadaan stabil sekitar 400 liter (sekitar 7,14 liter/kg) sehingga obat banyak terdistribusi ke dalam jaringan. Pada konsentrasi pengobatan plasma, 97% Celecoxib melekat pada protein plasma.

Zaman:

Separuh masa hidup Celecoxib dalam plasma setelah diminum adalah 11 jam, dan koefisien pembersihan dalam plasma sekitar 500 ml/menit. Waktu paruh obat berlangsung pada penderita gagal ginjal atau gagal hati. Celecoxib diubah di hati menjadi metabolit non-aktif oleh isenzim CYP4502C9.

Celecoxib menghilangkan sekitar 27% melalui urin dan 57% melalui feses, kurang dari 3% dosis dieliminasi tanpa perubahan.

Sebelum mengambil Cenoxib-200 Celogen Pharma Perawatan untuk Osteoartritis, Artritis Reumatoid (4 Lepuh X 10 Tablet)

Cara pemakaian

obat minum 01 kali atau dibagi 2 kali sama besar, semuanya mempunyai efek yang sama dalam pengobatan degenerasi tulang - sendi.

Untuk rheumatoid arthritis, dosisnya harus dibagi rata menjadi 2 kali. Dosisnya sampai 200 mg/kali, diminum 2 kali sehari, bisa diminum tanpa memperhatikan makan; Dosis yang lebih tinggi (yaitu 400 mg/kali, 2 kali sehari) harus diminum saat makan (bersama dengan makanan) untuk meningkatkan penyerapan.

Dosis

dewasa:

Untuk mengatasi degenerasi tulang - sendi, dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan dan respon masing-masing pasien, mencari dosis terendah yang efektif.

Degenerasi tulang - persendian:

Dosis normal: 200 mg/hari secara oral atau dibagi menjadi 2 dosis yang sama.

Dosis yang lebih tinggi dari 200 mg/hari (misalnya 200 mg/ 1 dosis, 2 kali sehari) tidak lebih efektif.

artritis reumatoid pada orang dewasa:

Dosis normal: 100 - 200 mg/kali 2 kali sehari, dosis yang lebih tinggi (400 mg x 2 kali/hari) tidak bekerja lebih baik dibandingkan dosis 100 - 200 mg x 2 kali/hari.

Sakit secara umum dan sistem perekonomian:

Dosis biasa pada orang dewasa: 400 mg oral 1 kali, diikuti 200 mg jika perlu, pada hari pertama.

Untuk melanjutkan analgesik, dapat memberikan dosis 200 mg per oral dua kali sehari, jika diperlukan.

Lansia:

Lebih dari 65: Tidak ada penyesuaian dosis, meskipun konsentrasi obat dalam plasma. Namun, untuk lansia dengan berat badan kurang dari 50 kg, dosis terendah yang dianjurkan harus digunakan pada awal pengobatan.

gagal ginjal:

belum diteliti dan tidak direkomendasikan untuk gagal ginjal. Jika perlu menggunakan Celecoxib untuk penderita gagal ginjal berat, pemantauan fungsi ginjal harus dilakukan dengan cermat. Produsen tidak memiliki rekomendasi khusus mengenai penyesuaian dosis untuk penderita gagal ginjal kronis.

gagal hati:

belum dipelajari. Menurut produsennya, tidak untuk pasien dengan gagal hati parah. Untuk gagal hati sedang, produsen merekomendasikan pengurangan dosis sekitar 50%.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Overdosis

Overdosis obat antiinflamasi nonsteroid dapat menyebabkan rasa kantuk, mual, muntah, dan nyeri epigastrium; Manifestasi ini sering kali pulih dengan pengobatan suportif. Perdarahan gastrointestinal juga terjadi. Manifestasi yang lebih jarang adalah hipertensi, gagal ginjal akut, gangguan pernafasan dan koma. Reaksi anafilaksis telah diberitahukan pada dosis pengobatan obat antiinflamasi nonsteroid dan dapat terjadi jika terjadi overdosis.

Cara menanganinya

Pengobatan dengan obat antiinflamasi nonsteroid termasuk pengobatan simtomatik dan suportif; Tidak ada obat penawar khusus untuk obat antiinflamasi nonsteroid. Dalam 4 jam pertama setelah overdosis, terapi muntah dan/atau karbon aktif (60 - 100 g untuk dewasa, atau 1 hingga 2 g/kg untuk anak-anak), dan/atau pemutih osmotik mungkin berguna untuk pasien yang memiliki manifestasi patologi atau telah mengonsumsi obat dalam jumlah besar.

Tidak diketahui apakah Celecoxib sama dengan pendarahan, tetapi obat tersebut melekat pada protein dengan kecepatan tinggi yang menunjukkan penggunaan tindakan paksa pada saluran kemih, alkalisasi urin, pendarahan atau transfusi darah mungkin tidak efektif untuk menghilangkan Celecoxib dalam jumlah besar dari tubuh.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Cenoxib 200, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek Celecoxib yang tidak diinginkan pada dosis umum umumnya ringan dan berhubungan dengan saluran pencernaan. Efek yang tidak diinginkan yang membuat sebagian besar pengobatan dihentikan antara lain: gangguan pencernaan, sakit perut. Sekitar 7,1% pasien yang menggunakan Celecoxib harus berhenti mengonsumsi obat karena efek yang tidak diinginkan dibandingkan dengan 6,1% pasien yang menggunakan Placebo untuk berhenti.

Risiko trombosis kardiovaskular (lihat penggunaan yang lebih hati-hati).

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: sakit perut, diare, gangguan pencernaan, perut kembung, mual.

Pernapasan: Sakit tenggorokan, rinitis, sinusitis, infeksi saluran pernapasan atas.

Sistem saraf pusat: Insomnia, pusing, sakit kepala.

DA: Larangan. umum: nyeri punggung, edema perifer.

Jarang, ADR

Kardiovaskular: pingsan, gagal jantung kongestif, getaran ventrikel, penyakit paru, stroke, surat perifer, trombosis, vaskulitis.

pencernaan: obstruksi usus, perforasi, perdarahan gastrointestinal, kolitis perdarahan, esofagus, pankreatitis, obstruksi usus. hati: batu empedu, hepatitis, penyakit kuning, gagal hati. Hematologi: mengurangi jumlah trombosit, granulositosis, anemia yang tidak beregenerasi, mengurangi semua darah, leukopenia.

Metabolisme: Pengurangan perdarahan.

Sistem saraf pusat: kehilangan AC, paranoia, bunuh diri. ginjal: Gagal ginjal akut, nefritis interstisial. kulit: Eritema beragam, dermatitis mengelupas, sindrom Stevens - Johnson.

Umum: infeksi, kematian mendadak, reaksi anafilaksis, angioedema.

Petunjuk cara menangani ADR

Jika terdapat manifestasi toksik pada ginjal selama pengobatan Celecoxib, maka perlu menghentikan obat, biasanya fungsi ginjal akan kembali ke tingkat sebelum pengobatan setelah penghentian obat.

Tes hati dapat meningkat (3 kali lipat dari tingkat normal pada batas tinggi). Peningkatan ini dapat berkembang, atau tidak berubah atau sementara untuk sementara waktu ketika pengobatan dilanjutkan. Namun jika terdapat ekspresi hepatitis yang parah (penyakit kuning, manifestasi gagal hati...) harus segera dihentikan.

Secara umum, bila digunakan dalam dosis normal dan pendek, Celecoxib dapat ditoleransi dengan baik.

Segera beritahu dokter bila menemui efek obat yang tidak diinginkan.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Cenoxib 200, dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Celecoxib, Sulfonamid, atau bahan obat apa pun (bahan tambahan: natrium crosscarmello, laktosa, natrium lamuril sulfat, PVP K - 30, Magnesi Stearat, Air Murni, Koleksi Kuning Keras/ Merah No. 1).

Gagal jantung parah.

Gagal ginjal berat (Koefisien bersihan kreatinin di bawah 30 ml/menit). Gagal hati yang parah.

Peradangan (penyakit Crohn, kolitis ulserativa).

Riwayat asma, urtikaria, atau reaksi alergi lainnya setelah mengonsumsi aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya. Ada laporan mengenai reaksi yang parah, terkadang mematikan, dengan obat antiinflamasi nonsteroid pada pasien ini.

Wanita hamil atau berniat hamil, kecuali menggunakan alat kontrasepsi yang efektif. Saat menderita sakit maag atau pendarahan saluran cerna.

Berhati-hatilah dalam menggunakan

hati-hati menggunakan Celecoxib bagi orang yang memiliki riwayat tukak lambung, atau perdarahan saluran cerna, meskipun obat tersebut dinilai tidak menyebabkan komplikasi saluran cerna akibat penghambatan selektif COX - 2.

Hati-hati penggunaan Celecoxib bagi penderita asma, alergi bila mengonsumsi aspirin atau obat anti inflamasi nonsteroid karena dapat terjadi anafilaksis. Hati-hati penggunaan Celecoxib bagi orang lanjut usia, lemah karena mudah menyebabkan perdarahan saluran cerna dan seringkali fungsi ginjal terganggu karena bertambahnya usia. Celecoxib dapat menjadi racun bagi ginjal, terutama bila menjaga aliran darah melalui ginjal, memerlukan dukungan prostaglandin ginjal. Orang dengan risiko tinggi termasuk penderita gagal jantung, gagal ginjal atau gagal hati, harus sangat berhati-hati dalam menggunakan Celecoxib untuk pasien ini. Perhatian harus digunakan secara hati-hati untuk Celecoxib untuk penderita edema, retensi air (seperti gagal jantung, ginjal) karena obat yang menyebabkan stasis cairan, penyakit yang lebih buruk. Hati-hati saat menggunakan Celecoxib bagi penderita kehilangan sel asing (karena diuretik kuat), dehidrasi perlu diatasi sebelum menggunakan Celecoxib.

Pantau risiko komplikasi kardiovaskular (infark miokard, anemia miokard). Risiko ini dapat meningkat seiring dengan dosis dan waktu pemaparan, sehingga perlu digunakan dalam waktu sesingkat-singkatnya dan dosis harian terendah namun tetap efektif. Celecoxib tidak memiliki aktivitas intrinsik resistensi trombosit sehingga tidak melindungi komplikasi akibat iskemia miokard, terutama jika dosis tinggi berkepanjangan (400 - 800 mg/hari).

Seperti semua NSAID lainnya, penggunaan Celecoxib dapat menyebabkan hipertensi, yang berpotensi menjadi lebih buruk pada pasien dengan tekanan darah tinggi, atau berkontribusi terhadap peningkatan penyakit kardiovaskular. Oleh karena itu, tekanan darah perlu dipantau secara ketat sebelum dan selama pengobatan Celecoxib.

Reaksi hipersensitivitas pada kulit: Beberapa reaksi hipersensitivitas serius, salah satunya dapat menyebabkan kematian seperti dermatitis mengelupas, sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermal telah dilaporkan bila menggunakan Celecoxib. Beberapa laporan hipersensitivitas seperti angioedema, ruam dengan eosinofilia juga telah dilaporkan, terutama pada pasien dengan riwayat alergi terhadap sulfonamid atau alergi terhadap Celecoxib dapat meningkatkan keparahan reaksi hipersensitivitas. Celecoxib harus dihentikan bila ada tanda-tanda alergi seperti ruam kulit, kerusakan mukosa, atau tanda-tanda gejala hipersensitivitas.

Penggunaan Celecoxib mungkin tidak mendeteksi demam atau tanda-tanda peradangan lainnya.

Pada pasien yang diobati bersamaan dengan obat antikoagulan oral (seperti warfarin ...) dapat meningkatkan risiko perdarahan serius, yang dapat menyebabkan kematian. Waktu protrombin (INR) diperpanjang bila digunakan bersamaan dengan Celecoxib telah dilaporkan, sehingga perlu dilakukan pemantauan secara ketat pada pasien yang menggunakan antikoagulan oral seperti Warfarin/ Coumarin, yang mungkin perlu mengubah dosis Celecoxib. Penggunaan NSAID dengan obat antikoagulan secara bersamaan meningkatkan risiko perdarahan, sehingga perlu berhati-hati saat menggabungkan Celecoxib dengan antikoagulan oral.

Dalam Cenoxib 200 menggunakan laktosa, sehingga perlu berhati-hati jika digunakan untuk pasien tanpa gula, galaktosa atau Laktosa Lapp.

Dalam Cenoxib 200 mengandung sedikit natrium sehingga tidak perlu mengatur pola makan yang mengandung natrium saat menggunakan Cenoxib 200.

Trombosis jantung

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), non-aspirin, menggunakan gula sistemik, dapat meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular, termasuk infark miokard dan stroke, yang dapat menyebabkan kematian. Risiko ini dapat muncul pada awal beberapa minggu pertama penggunaan obat dan dapat meningkat seiring berjalannya waktu. Risiko trombosis kardiovaskular tercatat terutama pada dosis tinggi.

Dokter perlu mengevaluasi kemunculan kejadian kardiovaskular secara berkala, meskipun pasien tidak memiliki gejala kardiovaskular sebelumnya. Pasien harus diperingatkan akan gejala kejadian kardiovaskular yang serius dan perlu mengunjungi dokter segera setelah gejala ini muncul.

Untuk mengurangi risiko efek samping, Cenoxib 200 diperlukan dengan dosis harian terendah dalam waktu sesingkat mungkin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menyebabkan reaksi merugikan seperti insomnia, pusing, sakit kepala, sehingga harus berhati-hati saat ikut serta dalam mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

sejauh ini, belum ada penelitian yang memadai tentang Celecoxib pada wanita hamil. Celecoxib hanya boleh digunakan pada ibu hamil bila manfaatnya lebih tinggi dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada janin. Jangan menggunakan Celecoxib pada 3 bulan terakhir kehamilan, karena inhibitor sintetik prostaglandin memberikan efek buruk pada sistem kardiovaskular janin.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Celecoxib didistribusikan ke dalam ASI atau tidak. Karena Celecoxib mungkin memiliki efek serius yang tidak diinginkan pada anak yang disusui, pertimbangkan gusi/membahayakan atau berhenti menyusui, atau hentikan penggunaan Celecoxib.

Model interaksi

: metabolisme Celecoxib melalui perantara sitokrom P4502C9 di hati. Penggunaan Celecoxib secara bersamaan dengan obat yang menghambat enzim ini dapat mempengaruhi farmakokinetik Celecoxib, jadi berhati-hatilah saat menggunakan obat tersebut secara bersamaan. Celecoxib juga menghambat Sitokrom P4502D6. Oleh karena itu, interaksi antara Celecoxib dan obat dimetabolisme oleh P4502D6.

Penghambat enzim transfer angiotensin: Obat antiinflamasi nonsteroid dapat mengurangi efek anti hipertensi dari penghambat enzim transfer angiotensin, perhatikan interaksi ini saat menggunakan Celecoxib bersamaan dengan penghambat enzim transfer angiotensin. Diuretik: Obat antiinflamasi nonsteroid dapat mengurangi efek peningkatan ekskresi natrium Furosemid dan Thiazid pada beberapa pasien, kemungkinan karena sintesis prostaglandin dan risiko gagal ginjal dapat meningkat.

Aspirin: Meskipun Celecoxib dapat digunakan dengan aspirin dosis rendah, penggunaan kedua obat antiinflamasi nonsteroid ini secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan angka tukak gastrointestinal atau komplikasi lainnya, dibandingkan dengan penggunaan Celecoxib secara terpisah. Karena tidak adanya resistensi trombosit, Celecoxib bukanlah pengganti aspirin untuk pencegahan penyakit kardiovaskular.

Flukonazol: Penggunaan simultan Celecoxib dengan flukonazol dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi Celecoxib dalam plasma yang signifikan. Interaksi farmakokinetik ini tampaknya disebabkan oleh Flukonazol yang menghambat isenzim CYP4502C9 yang terkait dengan metabolisme Celecoxib. Celecoxib harus dimulai dengan dosis terendah yang direkomendasikan pada pasien yang menggunakan Flukonazol secara bersamaan.

Lithi: Celecoxib dapat mengurangi pembersihan litium di ginjal, yang menyebabkan peningkatan kadar litium dalam plasma, perlu memantau secara ketat pasien yang menggunakan litium dan celecoxib secara bersamaan tentang tanda-tanda litium dan perlu menyesuaikan dosis saat memulai atau menghentikan Celecoxib.

warfarin: Komplikasi perdarahan dikombinasikan dengan peningkatan waktu protrombin terjadi pada beberapa pasien (terutama orang lanjut usia) ketika menggunakan Celecoxib bersamaan dengan Warfarin. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan pemeriksaan pembekuan darah seperti waktu protrombin, terutama pada beberapa hari pertama setelah memulai atau mengganti terapi, karena pasien tersebut berisiko tinggi mengalami komplikasi perdarahan.

Siklosporin dan Tacrolimus: Menggabungkan nsalds dengan siklosporin atau tacrolimus dapat meningkatkan efek toksik pada ginjal siklosporin atau tacrolimus. Oleh karena itu, fungsi ginjal perlu dipantau secara ketat saat menggunakan Celecoxib dengan siklosporin, tacrolimus.

Antikoagulan: Aktivitas antikoagulan harus dipantau secara ketat dalam beberapa hari pertama setelah memulai pengobatan atau perubahan dosis Celecoxib pada pasien yang menggunakan warfarin atau antikoagulan lain karena risiko komplikasi perdarahan. Protrombin (INR) perlu dipantau secara ketat selama beberapa hari saat memulai dengan Celecoxib atau saat mengubah dosis Celecoxib pada pasien yang menggunakan antikoagulan karena risiko perdarahan.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan tertutup, suhu di bawah 30°C, hindari cahaya, suhu di bawah 30°C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.