Cenoxib-200 Celogen Pharma trattamenti per osteoartrite, artrite reumatoide (4 blister x 10 compresse)

Storia di asma, orticaria o altre reazioni allergiche dopo l'assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Sono state segnalate reazioni gravi, talvolta letali, con farmaci antinfiammatori non steroidei in questi pazienti.

Donne incinte o che intendono rimanere incinte, a meno che non utilizzino un metodo contraccettivo efficace. Quando si hanno ulcere allo stomaco o sanguinamento gastrointestinale.

Sii cauto quando usi

fai attenzione a usare Celecoxib per le persone con una storia di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale, sebbene si ritenga che il farmaco non causi complicazioni al tratto digestivo a causa dell'inibizione selettiva della COX - 2.

Fare attenzione a usare Celecoxib per le persone con una storia di asma, allergie quando assumono aspirina o un farmaco antinfiammatorio non steroideo perché può verificarsi anafilassi. Fare attenzione a usare Celecoxib per gli anziani, indeboliti perché è facile causare sanguinamento gastrointestinale e spesso la funzionalità renale è compromessa a causa dell'età. Celecoxib può essere tossico per i reni, soprattutto quando, per mantenere il flusso sanguigno attraverso i reni, richiede il supporto delle prostaglandine renali. Le persone ad alto rischio includono persone con insufficienza cardiaca, insufficienza renale o insufficienza epatica, devono stare molto attenti nell'usare Celecoxib per questi pazienti. È necessario usare cautela con Celecoxib nelle persone con edema, ritenzione idrica (come insufficienza cardiaca, renale) a causa di farmaci che causano stasi di liquidi, malattie peggiori. Fare attenzione quando si usa Celecoxib per persone con perdita di cellule estranee (a causa di forti diuretici), è necessario trattare la disidratazione prima di usare Celecoxib.

Monitorare il rischio di complicanze cardiovascolari (infarto del miocardio, anemia miocardica). Questo rischio può aumentare con la dose e con il tempo di esposizione, pertanto è necessario utilizzare nel minor tempo possibile e con la dose giornaliera più bassa ma comunque efficace. Celecoxib non ha attività intrinseca di resistenza piastrinica e quindi non protegge dalle complicanze dovute all'ischemia miocardica, soprattutto se la dose elevata è prolungata (400 - 800 mg/die).

Come tutti gli altri FANS, l'uso di Celecoxib può portare a ipertensione, potenzialmente peggiore nei pazienti con pressione alta, o contribuire ad un aumento delle malattie cardiovascolari. Pertanto è necessario monitorare attentamente la pressione arteriosa prima e durante il trattamento con Celecoxib.

Reazioni di ipersensibilità sulla pelle: durante l'uso di Celecoxib sono state segnalate alcune gravi reazioni di ipersensibilità, una delle quali può causare la morte, come dermatite desquamante, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica. Sono stati segnalati anche alcuni casi di ipersensibilità quali angioedema, rash con eosinofilia, soprattutto in pazienti con anamnesi di allergie al sulfamidico o allergie al celecoxib che possono aumentare la gravità delle reazioni di ipersensibilità. Celecoxib deve essere interrotto quando si manifestano segni di allergie come eruzioni cutanee, danni alle mucose o qualsiasi segno di sintomi di ipersensibilità.

L'uso di Celecoxib potrebbe non rilevare febbre o altri segni infiammatori.

Nei pazienti trattati contemporaneamente con farmaci anticoagulanti orali (come il warfarin...) può aumentare il rischio di emorragie gravi, che possono portare alla morte. È stato segnalato un allungamento del tempo di protrombina (INR) quando usato contemporaneamente a Celecoxib, pertanto è necessario monitorare attentamente i pazienti che utilizzano anticoagulanti orali come Warfarin/Cumarina, che potrebbero dover modificare la dose di Celecoxib. L'uso simultaneo di FANS con farmaci anticoagulanti aumenta il rischio di sanguinamento, quindi è necessario essere cauti quando si combina Celecoxib con anticoagulanti orali.

In Cenoxib 200 si utilizza lattosio, quindi è necessario fare attenzione all'uso per i pazienti senza zucchero, galattosio o lattosio Lapp.

In Cenoxib 200 contiene una piccola quantità di sodio quindi non è necessario aggiustare la dieta contenente sodio durante l'utilizzo Cenoxib 200.

Trombosi cardiaca

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diversi dall'aspirina, utilizzano zucchero sistemico, possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, inclusi infarto miocardico e ictus, che possono portare alla morte. Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo. Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate.

I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di gravi eventi cardiovascolari e devono visitare un medico non appena compaiono questi sintomi.

Per ridurre il rischio di eventi avversi, Cenoxib 200 è necessario alla dose giornaliera più bassa nel più breve tempo possibile.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il farmaco può causare reazioni avverse come insonnia, vertigini, mal di testa, quindi è necessario prestare attenzione quando si guida e si utilizza macchinari.

Gravidanza

Finora non sono stati condotti studi adeguati su Celecoxib nelle donne in gravidanza. Celecoxib deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza solo quando i benefici sono superiori al rischio che può verificarsi per il feto. Non usare Celecoxib negli ultimi 3 mesi di gravidanza, perché gli inibitori sintetici delle prostaglandine hanno un effetto negativo sul sistema cardiovascolare del feto.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Celecoxib passi o meno nel latte materno. Poiché Celecoxib può avere gravi effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, considerare i danni alle gengive o interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'uso di Celecoxib.

Interazione modello

: metabolismo di Celecoxib tramite intermediari del citocromo P4502C9 nel fegato. L'uso simultaneo di Celecoxib con farmaci che inibiscono questo enzima può influenzare la farmacocinetica di Celecoxib, quindi fare attenzione quando si usano questi farmaci contemporaneamente. Celecoxib inibisce anche il citocromo P4502D6. Pertanto, l'interazione tra Celecoxib e i farmaci viene metabolizzata da P4502D6.

Inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina: i farmaci antinfiammatori non steroidei possono ridurre l'effetto anti-ipertensione degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina; prestare attenzione a questa interazione quando si utilizza Celecoxib contemporaneamente agli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina. Diuretici: i farmaci antinfiammatori non steroidei possono ridurre l'effetto dell'aumento dell'escrezione di sodio di Furosemid e Thiazid in alcuni pazienti, probabilmente a causa della sintesi delle prostaglandine e può aumentare il rischio di insufficienza renale.

Aspirina: sebbene Celecoxib possa essere utilizzato con basse dosi di aspirina, l'uso simultaneo di questi due farmaci antinfiammatori non steroidei può portare ad un aumento del tasso di ulcere gastrointestinali o altre complicazioni, rispetto all'uso separato di Celecoxib. Poiché non presenta resistenza piastrinica, Celecoxib non è un sostituto dell'aspirina per la prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Fluconazolo: l'uso simultaneo di Celecoxib e fluconazolo può portare ad un aumento significativo della concentrazione plasmatica di Celecoxib. Sembra che questa interazione farmacocinetica sia dovuta all'inibizione del fluconazolo dell'isoenzima CYP4502C9 associato al metabolismo del celecoxib. Celecoxib deve essere iniziato con le dosi più basse raccomandate nei pazienti trattati contemporaneamente con fluconazolo.

Lithi: Celecoxib può ridurre la clearance renale del litio, il che porta ad un aumento dei livelli di litio nel plasma, è necessario monitorare attentamente i pazienti che assumono contemporaneamente litio e celecoxib riguardo ai segni del litio e modificare di conseguenza la dose quando si inizia o si interrompe Celecoxib.

warfarin: in alcuni pazienti (soprattutto anziani) si sono verificate complicazioni emorragiche combinate con un aumento del tempo di protrombina durante l'uso contemporaneo di celecoxib e warfarin. Pertanto, è necessario monitorare i test di coagulazione del sangue come il tempo di protrombina, soprattutto nei primi giorni dopo l'inizio o il cambiamento della terapia, poiché questi pazienti sono a rischio di complicanze emorragiche elevate. Ciclosporina e tacrolimus: la combinazione di farmaci antinfiammatori con ciclosporina o tacrolimus può aumentare l'effetto tossico della ciclosporina o del tacrolimus sui reni. Pertanto, è necessario monitorare attentamente la funzionalità renale quando si utilizza Celecoxib con ciclosporina e tacrolimus.

Anticoagulante: le attività anticoagulanti devono essere attentamente monitorate nei primi giorni dopo l'inizio del trattamento o le modifiche delle dosi di celecoxib nei pazienti che utilizzano warfarin o altri anticoagulanti a causa del rischio di complicanze emorragiche. È necessario monitorare attentamente la protrombina (INR) per alcuni giorni quando si inizia con Celecoxib o quando si modifica la dose di Celecoxib nei pazienti che utilizzano anticoagulanti a causa del rischio di sanguinamento.