Cenoxib-200 セロゲンファーマ 変形性関節症、関節リウマチ治療薬（4水疱×10錠）

アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬の服用後の喘息、蕁麻疹、またはその他のアレルギー反応の病歴。これらの患者における非ステロイド性抗炎症薬による重篤な、時には致死的な反応が報告されています。

効果的な避妊法を使用していない限り、妊娠中または妊娠を計画している女性。胃潰瘍や消化管出血があるとき。

使用時には注意してください

セレコキシブは COX-2 を選択的に阻害するため、消化管合併症を引き起こすことはないと考えられていますが、消化性潰瘍や胃腸出血の既往歴のある人はセレコキシブを使用しないように注意してください。

喘息やアレルギーの既往歴のある人は、アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬を服用するとアナフィラキシーが起こる可能性があるため、セレコキシブの使用には注意してください。 胃腸出血を起こしやすく、加齢により腎機能が低下していることが多いため、体力が低下している高齢者のセレコキシブの使用には注意してください。 セレコキシブは腎臓に有毒である可能性があり、特に腎臓の血流を維持する場合、腎臓のプロスタグランジンのサポートが必要です。リスクの高い人には、心不全、腎不全、肝不全のある人が含まれます。これらの患者に対するセレコキシブの使用には細心の注意が必要です。体液うっ滞や病気の悪化を引き起こす薬剤のため、浮腫や水分貯留（心不全、腎臓など）のある人にはセレコキシブを慎重に使用する必要があります。外来細胞が減少している人（強い利尿薬のため）にセレコキシブを使用する場合は注意してください。セレコキシブを使用する前に脱水症状を治療する必要があります。

心血管合併症（心筋梗塞、心筋貧血）のリスクを監視してください。このリスクは用量の増加や曝露時間の経過とともに増加する可能性があるため、最短の時間で最低の1日用量で使用しても効果は維持する必要があります。セレコキシブには血小板抵抗性の固有の活性がないため、特に高用量（400～800 mg/日）が長期間続く場合、心筋虚血による合併症を保護できません。

他のすべての NSAID と同様、セレコキシブの使用は高血圧を引き起こす可能性があり、高血圧患者では悪化する可能性や、心血管疾患の増加につながる可能性があります。したがって、セレコキシブ治療前および治療中に血圧を注意深く監視する必要があります。

皮膚の過敏症反応: セレコキシブを使用した場合、剥離性皮膚炎、スティーブンス - ジョンソン症候群、表皮壊死など、死に至る可能性のあるいくつかの重篤な過敏症反応が報告されています。血管浮腫、好酸球増加症を伴う発疹などの過敏症の報告も報告されており、特にスルホンアミドに対するアレルギーやセレコキシブに対するアレルギーの既往歴のある患者では、過敏症反応の重症度が高まる可能性があります。皮膚の発疹、粘膜損傷、または過敏症状の兆候などのアレルギーの兆候がある場合は、セレコキシブの使用を中止する必要があります。

セレコキシブを使用しても、発熱やその他の炎症の兆候を検出できない場合があります。

経口抗凝固薬 (ワルファリンなど) を同時に治療されている患者では、重篤な出血のリスクが高まり、死に至る可能性があります。セレコキシブと同時に使用するとプロトロンビン（INR）時間が延長することが報告されているため、ワルファリン/クマリンなどの経口抗凝固薬を使用している患者では注意深く監視する必要があり、セレコキシブの用量を変更する必要がある場合があります。 NSAID と抗凝固薬を同時に使用すると出血のリスクが高まるため、セレコキシブと経口抗凝固薬を併用する場合は注意が必要です。

セノキシブ 200 では乳糖を使用しているため、砂糖、ガラクトース、ラクトースラップを摂取していない患者への使用には注意が必要です。

セノキシブ 200 には少量のナトリウムが含まれているため、使用時にナトリウムを含む食事を調整する必要はありません。セノキシブ 200。

心臓血栓症

非アスピリンである非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) は、全身に糖分を使用するため、心筋梗塞や脳卒中などの心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。

医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告されるべきであり、この症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。

有害事象のリスクを軽減するには、Cenoxib 200 を 1 日の最低用量でできるだけ短期間で使用する必要があります。

機械の運転および操作能力

この薬は不眠症、めまい、頭痛などの副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作に参加する場合は注意が必要です。

妊娠

これまでのところ、妊婦を対象としたセレコキシブに関する適切な研究はありません。セレコキシブは、胎児に生じる可能性のあるリスクよりも利益の方が高い場合にのみ妊婦に使用されるべきです。プロスタグランジン合成阻害剤は胎児の心血管系に悪影響を与えるため、妊娠最後の 3 か月はセレコキシブを使用しないでください。

授乳期間

セレコキシブが母乳に含まれるかどうかは不明です。セレコキシブは母乳で育てられている子供に深刻な望ましくない影響を与える可能性があるため、歯肉への影響を考慮するか、母乳育児を中止するか、セレコキシブの使用を中止してください。

モデル相互作用

: 肝臓内のシトクロム P4502C9 中間体を介したセレコキシブの代謝。セレコキシブとこの酵素を阻害する薬剤を同時に使用すると、セレコキシブの薬物動態に影響を与える可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合には注意が必要です。セレコキシブはチトクロム P4502D6 も阻害します。したがって、セレコキシブと薬物の相互作用は P4502D6 によって代謝されます。

アンジオテンシン転移酵素阻害剤: 非ステロイド性抗炎症薬は、アンジオテンシン転移酵素阻害剤の抗高血圧効果を低下させる可能性があります。セレコキシブをアンジオテンシン転移酵素阻害剤と同時に使用する場合は、この相互作用に注意してください。 利尿薬: 非ステロイド性抗炎症薬は、一部の患者においてフロセミドとチアジドのナトリウム排泄増加効果を低下させる可能性があり、これはおそらくプロスタグランジン合成が原因であり、腎不全のリスクが増加する可能性があります。

アスピリン: セレコキシブは低用量のアスピリンと併用できますが、これら 2 つの非ステロイド性抗炎症薬を同時に使用すると、セレコキシブを単独で使用した場合と比較して、胃腸潰瘍やその他の合併症の発生率が増加する可能性があります。セレコキシブは血小板耐性がないため、心血管疾患予防のためのアスピリンの代替品ではありません。

フルコナゾール: セレコキシブとフルコナゾールを同時に使用すると、セレコキシブの血漿濃度が大幅に増加する可能性があります。この薬物動態学的相互作用は、フルコナゾールがセレコキシブの代謝に関連するアイザイム CYP4502C9 を阻害することによるものと考えられます。フルコナゾールを同時に服用している患者には、セレコキシブの推奨最低用量で開始する必要があります。

Lithi: セレコキシブはリチウムの腎クリアランスを低下させる可能性があり、これにより血漿中のリチウム濃度が上昇します。リチウムとセレコキシブを同時に投与されている患者では、リチウムの兆候について注意深く監視する必要があり、セレコキシブの開始または停止の際には、それに応じて用量を調整する必要があります。

ワルファリン: セレコキシブとワルファリンを同時に使用した場合、一部の患者 (主に高齢者) でプロトロンビン時間の増加を伴う出血合併症が発生しました。したがって、これらの患者は大量の出血性合併症のリスクがあるため、特に治療の開始または変更後の最初の数日間は、プロトロンビン時間などの血液凝固検査を監視する必要があります。

シクロスポリンとタクロリムス: nsald とシクロス​​ポリンまたはタクロリムスを併用すると、シクロスポリンまたはタクロリムスの腎臓に対する毒性効果が増加する可能性があります。したがって、セレコキシブとシクロス​​ポリン、タクロリムスを併用する場合は、腎機能を注意深く監視する必要があります。

抗凝固剤: ワルファリンまたは他の抗凝固剤を使用している患者では、出血性合併症のリスクがあるため、治療開始後またはセレコキシブの用量変更後、最初の数日間は抗凝固活性を注意深く監視する必要があります。セレコキシブの使用を開始する場合、または抗凝固薬を使用している患者でセレコキシブの用量を変更する場合は、出血の危険性があるため、プロトロンビン（INR）を数日間注意深く監視する必要があります。