세녹시브-200 세로젠파마 골관절염, 류마티스관절염 치료제 (4수포 x 10정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 셀레콕시브
성분 월경통, 골관절염, 관절염, 류마티스 관절염, 청소년 관절염

성분

구성정보콘텐츠
셀레콕시브200mg

용도

적응증

cenoxib 200 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

  • 성인의 골관절염 증상 치료. 시클로옥시게나제 - 2(COX - 2)는 항염증, 진통, 해열 효과가 있습니다. 세레콕시브의 작용 기전은 주로 이소효소 사이클로옥시게나제-2(COX-2)를 억제하는 효과를 통해 프로스타글란딘의 합성을 억제해 프로스타글란딘 생성을 감소시키는 것으로 여겨진다.

    기존의 대부분의 비스테로이드성 항염증제와 달리 세레콕시브는 사람 치료 농도에서는 이효소 사이클로옥시게나제-1(COX-1)을 저해하지 않는다. COX - 1은 거의 모든 조직, 대형 백혈구 및 혈소판 백혈구에서 이용 가능한 구조적 효소입니다. COX - 1은 위와 신장 기능(예: 신장 관류 유지)의 보호 점막 울타리를 유지하기 위해 혈전증(예: 운동을 중단하도록 혈소판을 촉진)에 관여합니다.

    COX - 1을 억제하지 않기 때문에 Celecoxib는 부작용(예: 위 점막의 혈소판)을 일으킬 가능성이 적지만, 비선택적 비스테로이드성 항염증제와 유사하게 신장에 부작용을 일으킬 수 있습니다.

    약동학

    흡수:

    셀레콕시브는 위장관을 통해 빠르게 흡수됩니다. 1~2시간에 마시는 것에 비해 최고 혈장 농도에 도달하는 시간을 늦추고 곡선 아래 면적(AUC)을 10~20% 증가시키는 고지방 음식과 함께 셀레콕시브를 복용하세요. 세레콕시브는 식사 시간에 구애받지 않고 음식과 동시에 사용할 수 있다.

    혈장 농도는 보통 공복시에 200mg을 단회 복용한 후 3시간에 최고치에 이르며, 평균치는 705나노감/ml입니다. 혈장 내 안정 상태의 약물 농도는 5일 이내에 달성됩니다. 누적이 없습니다.

    65세 노인의 혈장 피크와 AUC는 젊은이에 비해 각각 40%와 50% 증가했습니다. 안정된 상태의 셀레콕시브 AUC는 경증 또는 중등도의 간부전 환자에서 40~180% 증가하고, 만성 신부전(사구체 여과 속도 35~60ml/min)에서는 정상인에 비해 40% 감소합니다.

    배포:

    분포량이 약 400리터(약 7.14리터/kg)로 안정된 상태이므로 약물이 조직에 많이 분포됩니다. 혈장 처리 농도에서는 97%의 셀레콕시브가 혈장 단백질에 결합됩니다.

    시대:

    세레콕시브의 음용 후 혈장 제거 수명의 절반은 11시간이며, 혈장 내 제거 계수는 약 500ml/분이다. 신부전이나 간부전이 있는 사람의 경우 약물의 반감기가 지속됩니다. Celecoxib는 간에서 isenzyme CYP4502C9에 의해 비활성 대사산물로 전환됩니다.

    셀레콕시브는 소변으로 약 27%, 대변으로 57%를 제거하며, 복용량의 3% 미만이 그대로 제거됩니다.

  • 복용 전 세녹시브-200 세로젠파마 골관절염, 류마티스관절염 치료제 (4수포 x 10정)

    사용법

    경구용 약물은 01번 또는 2번으로 나누어 뼈-관절 변성 치료에 모두 동일한 효과가 있습니다.

    류마티스 관절염의 경우 2회에 걸쳐 균등하게 투여해야 합니다. 용량은 1회 200mg까지 1일 2회 복용하며 식사에 관계없이 복용할 수 있다. 흡수를 개선하려면 더 높은 용량(예: 400mg/회, 하루 2회)을 식사 시(음식과 함께) 복용해야 합니다.

    복용량

    성인:

    뼈-관절 변성을 치료하려면 각 환자의 필요와 반응에 따라 복용량을 조정하여 효과적인 최저 복용량을 찾아야 합니다.

    뼈 변성 - 관절:

    일반 복용량: 200mg/일을 경구로 복용하거나 2회에 걸쳐 나누어 복용합니다.

    200mg/일을 초과하는 용량(예: 200mg/1회 용량, 1일 2회)은 더 효과적이지 않습니다.

    성인의 류마티스 관절염:

    일반 복용량: 100~200mg/회 1일 2회, 고용량(400mg x 2회/일)은 100~200mg x 2회/일보다 효과가 더 좋습니다.

    일반 및 경제 시스템의 문제점:

    성인의 일반적인 복용량: 1회 400mg을 경구 투여하고, 필요한 경우 첫날에는 200mg을 투여합니다.

    진통 효과를 지속하려면 필요한 경우 하루에 두 번 200mg을 경구 투여할 수 있습니다.

    노인:

    65세 이상: 혈장 내 약물 농도는 조절되지만 용량 조절은 없습니다. 다만, 체중 50kg 미만의 노인의 경우 치료 초기에는 최저 권장용량을 사용해야 한다.

    신부전:

    연구된 바가 없으며 신부전에는 권장되지 않습니다. 중증 신부전 환자에게 셀레콕시브를 사용해야 하는 경우, 신장 기능을 주의 깊게 모니터링하십시오. 제조업체는 만성 신부전 환자의 복용량 조정에 대한 특별한 권장 사항을 제시하지 않습니다.

    간부전:

    는 연구되지 않았습니다. 제조업체에 따르면 심각한 간부전 환자에게는 적합하지 않습니다. 중간 정도의 간부전의 경우 제조업체는 용량을 약 50% 감량할 것을 권장합니다.

    과다 복용 시 어떻게 해야 하나요?

    과다복용

    비스테로이드성 항염증제를 과다 복용하면 일시적, 졸음, 메스꺼움, 구토 및 상복부 통증이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 지지요법을 통해 회복되는 경우가 많습니다. 위장 출혈도 발생합니다. 더 드물게 나타나는 증상으로는 고혈압, 급성 신부전, 호흡 억제 및 혼수상태가 있습니다. 비스테로이드성 항염증제의 치료 용량에 대해 아나필락시스 반응이 보고되었으며 과다 복용 시 발생할 수 있습니다.

    처리방법

    대증요법 및 지지요법을 포함한 비스테로이드성 항염증제 치료; 비스테로이드성 항염증제에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과다복용 후 처음 4시간 동안은 구토 요법 및/또는 활성탄(성인의 경우 60~100g, 어린이의 경우 1~2g/kg) 및/또는 삼투성 표백제가 병리학적 징후가 있거나 다량의 약물을 복용한 환자에게 유용할 수 있습니다.

    세레콕시브가 출혈과 동일한지 여부는 알 수 없으나 강제 요로 측정, 소변 알칼리화, 출혈 또는 수혈을 사용하는 것을 시사하는 정도로 약물이 단백질에 높은 비율로 부착되어 있어 다량의 세레콕시브를 체내에서 제거하는 데 효과적이지 않을 수 있습니다.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

    부작용

    Cenoxib 200을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    일반적인 복용량에서 Celecoxib의 원치 않는 효과는 일반적으로 경미하며 소화관과 관련이 있습니다. 대부분의 약물 치료를 중단하게 만드는 원치 않는 효과에는 소화 불량, 복통이 포함됩니다. 셀레콕시브를 사용하는 환자의 약 7.1%는 원치 않는 효과 때문에 약물 복용을 중단해야 하는 반면, 위약을 사용하는 환자의 6.1%는 중단했습니다.

    심혈관 혈전증 위험(보다 주의 깊게 사용 참조).

    공통, ADR> 1/100

  • 소화기: 복통, 설사, 소화불량, 고창, 메스꺼움.
  • 호흡기: 인후통, 비염, 부비동염, 상부 호흡기 감염.
  • 중추신경계: 불면증, 현기증, 두통.

    DA: 금지합니다. 일반: 허리 통증, 말초 부종.

    드물게, ADR

  • 심혈관: 실신, 울혈성 심부전, 심실 진동, 폐 질환, 뇌졸중, 말초 메일, 혈전증, 혈관염.
  • 소화기: 장 폐쇄, 천공, 위장 출혈, 출혈 대장염, 식도, 췌장염, 장 폐쇄. 간: 담석, 간염, 황달, 간부전. 혈액학: 혈소판 양 감소, 과립구증가증, 비재생성 빈혈, 모든 혈성 백혈구 감소증 감소.
  • 신진대사: 출혈 감소.
  • 중추신경계: 에어컨 상실, 편집증, 자살. 신장: 급성 신부전, 간질성 신염. 피부: 다양한 홍반, 벗겨짐 피부염, 스티븐스-존슨 증후군.

    일반: 감염, 급사, 아나필락시스 반응, 혈관 부종.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    세레콕시브 치료 중 신장에 독성 발현이 있는 경우에는 약물 투여를 중단할 필요가 있으며, 일반적으로 약물을 중단하면 신장 기능이 치료 전 수준으로 회복됩니다.

    간 검사가 증가할 수 있습니다(상한치에서 정상치의 3배). 이러한 증가는 치료를 계속할 때 진행될 수도 있고, 변하지 않거나 일시적으로 일시적일 수도 있습니다. 그러나 간염(황달, 간부전 징후...)이 심하게 나타나는 경우 즉시 중단해야 합니다.

    일반적으로 셀레콕시브는 일반 용량과 단량 용량으로 사용하면 내약성이 좋습니다.

    약물로 인해 원치 않는 효과가 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    Cenoxib 200 약물, 다음과 같은 경우 금기 사항:

  • Celecoxib, Sulfonamid 또는 약물의 모든 성분(부형제: 크로스카멜로나트륨, 유당, 라무릴황산나트륨, PVP K-30, Magnesi Stearat, Pure Water, Yellow Hard/Red 수집 1호)에 과민증이 있는 경우.
  • 심각한 심부전입니다.

    중증 신부전(크레아티닌 청소율 계수가 30ml/min 미만). 심각한 간부전.

  • 염증(크론병, 궤양성 대장염).
  • 아스피린이나 기타 비스테로이드성 항염증제 복용 후 천식, 두드러기 또는 기타 알레르기 반응의 병력. 이들 환자에서 비스테로이드성 항염증제 사용 시 심각하고 때로는 치명적인 반응이 보고된 바 있습니다.

    효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 임산부 또는 임신할 계획이 있는 여성. 위궤양이나 위장출혈이 있을 때.

    사용 시 주의

    쎄레콕시브는 COX의 선택적 억제로 인해 소화기 합병증을 일으키지 않는 것으로 알려져 있으나 소화성 궤양이나 위장관 출혈의 병력이 있는 사람의 경우 사용에 주의해야 합니다.

    천식, 알레르기 병력이 있는 사람, 아스피린이나 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 경우 아나필락시스가 나타날 수 있으므로 주의하십시오. 세레콕시브는 위장 출혈을 일으키기 쉽고, 나이로 인해 신장 기능이 저하되는 경우가 많으므로 허약한 노약자에게 사용 시 주의하십시오. 셀레콕시브는 신장에 독성이 있을 수 있으며, 특히 신장을 통한 혈류를 유지할 때 신장 프로스타글란딘의 지원이 필요합니다. 고위험군에는 심부전, 신부전 또는 간부전 환자가 포함되므로 이러한 환자에게는 셀레콕시브를 사용하는 데 매우 주의가 필요합니다. 부종, 수분 저류(심부전, 신장 등)가 있는 사람의 경우에는 체액정체를 유발하고 질병을 악화시키는 약물이므로 세레콕시브를 주의 깊게 사용해야 합니다. 강한 이뇨제로 인해 외래 세포 손실이 있는 사람에게 세레콕시브를 사용할 때에는 주의해야 하며, 세레콕시브를 사용하기 전에 탈수 치료가 필요합니다.

    심혈관 합병증(심근경색, 심근빈혈)의 위험을 모니터링하십시오. 이러한 위험은 복용량과 노출 시간에 따라 증가할 수 있으므로 가장 짧은 시간과 가장 낮은 일일 복용량으로 사용하는 것이 필요하지만 여전히 효과적입니다. 셀레콕시브는 본질적인 혈소판 저항성 활성이 없으므로 특히 고용량을 장기간(400~800mg/일) 투여하는 경우 심근 허혈로 인한 합병증을 보호하지 못합니다.

    다른 모든 NSAID와 마찬가지로 Celecoxib 사용은 고혈압을 유발할 수 있으며, 고혈압 환자의 경우 잠재적으로 악화되거나 심혈관 질환 증가에 기여할 수 있습니다. 따라서 세레콕시브 치료 전과 치료 중에 혈압을 면밀히 모니터링하는 것이 필요합니다.

    피부에 대한 과민반응: 셀레콕시브 사용 시 일부 심각한 과민반응이 보고되었으며, 그 중 하나는 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 표피 괴사 등 사망을 초래할 수 있습니다. 혈관부종, 호산구증가증을 동반한 발진과 같은 일부 과민반응 보고도 보고되었으며, 특히 설폰아미드에 대한 알레르기 병력이나 셀레콕시브에 대한 알레르기 병력이 있는 환자의 경우 과민반응의 중증도를 증가시킬 수 있습니다. 피부 발진, 점막 손상 또는 과민 증상 징후와 같은 알레르기 징후가 있는 경우 셀레콕시브를 중단해야 합니다.

    셀레콕시브를 사용해도 발열이나 기타 염증 징후가 감지되지 않을 수 있습니다.

    경구용 항응고제(예: 와파린...)를 동시에 치료하는 환자의 경우 심각한 출혈 위험이 높아져 사망에 이를 수 있습니다. 셀레콕시브와 동시에 사용 시 프로트롬빈(INR) 시간이 연장된다는 보고가 있으므로, 와파린/쿠마린 등 경구용 항응고제를 사용하는 환자에서는 세레콕시브 용량 변경이 필요할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요합니다. NSAID와 항응고제를 병용하면 출혈의 위험성이 증가하므로 세레콕시브와 경구용 항응고제를 병용할 경우 주의가 필요하다.

    세녹시브200은 유당을 사용하므로 설탕, 갈락토스, 유당라프가 없는 환자에게는 사용에 주의가 필요하다.

    세녹시브200에는 나트륨이 소량 함유되어 있어 사용 시 나트륨 함유 식단을 조절할 필요가 없다. 세녹시브 200.

    심장 혈전증

    비스테로이드성 항염증제(NSAID), 비아스피린은 전신 설탕을 사용하며 사망으로 이어질 수 있는 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다.

    의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다. 환자에게는 심각한 심혈관 질환의 증상이 있음을 경고해야 하며 이러한 증상이 나타나는 즉시 의사를 방문해야 합니다.

    부작용 위험을 줄이려면 Cenoxib 200을 가능한 한 최단 시간에 최저 일일 일일 복용량으로 투여해야 합니다.

    운전 및 기계조작 능력

    이 약은 불면증, 현기증, 두통 등의 이상반응을 일으킬 수 있으므로 운전 및 기계조작에 참여할 때에는 주의하여야 한다.

    임신

    지금까지 임산부를 대상으로 한 셀레콕시브에 대한 적절한 연구는 없습니다. 셀레콕시브는 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 이점이 더 높은 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다. 프로스타글란딘 합성 억제제는 태아의 심혈관계에 나쁜 영향을 미치므로 임신 마지막 3개월 동안은 셀레콕시브를 사용하지 마십시오.

    모유수유 기간

    셀레콕시브가 모유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. Celecoxib는 모유 수유 중인 어린이에게 심각한 원치 않는 영향을 미칠 수 있으므로 잇몸에 해를 끼치거나 모유 수유를 중단하거나 Celecoxib 사용을 중단하십시오.

    모델 상호 작용

    : 간에서 사이토크롬 P4502C9 매개체를 통한 Celecoxib 대사. 세레콕시브는 이 효소를 저해하는 약물과 병용투여 시 세레콕시브의 약동학에 영향을 미칠 수 있으므로 이들 약물을 동시에 사용하는 경우에는 주의하시기 바랍니다. Celecoxib는 또한 Cytochrom P4502D6을 억제합니다. 따라서 세레콕시브와 약물 간의 상호작용은 P4502D6에 의해 대사됩니다.

    안지오텐신 전달효소 억제제: 비스테로이드성 항염증제는 안지오텐신 전달효소 억제제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있으므로, 셀레콕시브를 안지오텐신 전달효소 억제제와 동시에 사용할 경우 이러한 상호 작용에 주의하십시오. 이뇨제: 비스테로이드성 항염증제는 일부 환자에서 프로스타글란딘 합성으로 인해 푸로세미드 및 티아지드의 나트륨 배설 증가 효과를 감소시킬 수 있으며 신부전 위험이 증가할 수 있습니다.

    아스피린: 셀레콕시브는 저용량 아스피린과 병용할 수 있으나, 이 두 가지 비스테로이드성 항염증제를 동시에 사용하면 별도의 셀레콕시브를 사용하는 경우에 비해 위장궤양이나 기타 합병증의 발생률이 증가할 수 있습니다. 혈소판 저항성이 없기 때문에 셀레콕시브는 심혈관 질환 예방을 위한 아스피린 대체제가 아닙니다.

    플루코나졸: 셀레콕시브와 플루코나졸을 동시에 사용하면 셀레콕시브의 혈장 농도가 유의하게 증가할 수 있습니다. 이러한 약동학적 상호작용은 Fluconazole이 Celecoxib의 대사와 관련된 isenzyme CYP4502C9를 억제함으로써 나타나는 것으로 보입니다. 이 약과 동시에 플루코나졸을 투여받는 환자에게는 셀레콕시브를 최저 권장 용량으로 시작해야 합니다.

    리티: 셀레콕시브는 리튬 신장 청소율을 감소시켜 혈장 내 리튬 수치를 증가시킬 수 있으므로 리튬과 셀레콕시브를 동시에 사용하는 환자의 리튬 징후에 대해 면밀히 모니터링해야 하며 셀레콕시브를 시작하거나 중단할 때 그에 따라 용량을 조정해야 합니다.

    와파린: 셀레콕시브를 와파린과 동시에 사용하는 경우 일부 환자(주로 노인)에서 프로트롬빈 시간 증가와 결합된 출혈 합병증이 발생했습니다. 따라서 특히 치료를 시작하거나 변경한 후 처음 며칠 동안은 프로트롬빈 시간과 같은 혈액 응고 검사를 모니터링해야 합니다. 이러한 환자는 출혈 합병증의 위험이 높기 때문입니다.

    사이클로스포린 및 타크로리무스: 사이클로스포린 또는 타크로리무스와 병용하면 사이클로스포린 또는 타크로리무스의 신장에 대한 독성 영향이 증가할 수 있습니다. 따라서 시클로스포린, 타크로리무스와 함께 세레콕시브를 사용할 경우 신장 기능을 면밀히 모니터링할 필요가 있다.

    항응고제: 출혈 합병증의 위험으로 인해 와파린 또는 기타 항응고제를 사용하는 환자의 경우 치료 시작 후 처음 며칠 동안 또는 셀레콕시브 용량 변경 후 항응고 활성을 면밀히 모니터링해야 합니다. 출혈의 위험으로 인해 항응고제를 사용하는 환자에서 세레콕시브 투여를 시작하거나 세레콕시브 용량을 변경할 때 며칠 동안 프로트롬빈(INR)을 면밀히 모니터링할 필요가 있습니다.

    보관

    30°C 이하의 온도, 빛을 피하고 30°C 이하의 온도에서 밀봉된 포장에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

    기타 약물

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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