Rawatan Cenoxib-200 Celogen Pharma untuk osteoarthritis, arthritis rheumatoid (4 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxib
Kandungan Dismenorea, osteoarthritis, arthritis, rheumatoid arthritis, arthritis remaja

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Celecoxib	200mg

Kegunaan

petunjuk

ubat cenoxib 200 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan gejala osteoarthritis pada orang dewasa. Cycloxygenase - 2 (COX - 2), mempunyai kesan anti-radang, analgesik, mengurangkan demam. Mekanisme tindakan Celecoxib dianggap menghalang sintesis prostaglandin, terutamanya melalui kesan menghalang isenzim cyclooxygenase - 2 (COX - 2), mengakibatkan pengurangan pembentukan prostaglandin.

Berbeza daripada kebanyakan ubat anti-radang bukan steroid sebelum ini, Celecoxib1b tidak melakukan inase cyclooxygen. (COX - 1) dengan kepekatan rawatan manusia. COX - 1 ialah enzim struktur yang terdapat dalam hampir semua tisu, leukosit besar dan platelet. COX - 1 terlibat dalam trombosis (seperti menggalakkan platelet untuk berhenti bersenam) untuk mengekalkan pagar pelindung mukosa perut dan fungsi buah pinggang (seperti mengekalkan perfusi buah pinggang).

Disebabkan tidak menghalang COX - 1, Celecoxib kurang berkemungkinan menyebabkan kesan sampingan (contohnya, untuk platelet mukosa gastrik), tetapi boleh menyebabkan kesan sampingan pada buah pinggang yang serupa dengan ubat anti-radang bukan steroid bukan selektif.

farmakokinetik

penyerapan:

Celecoxib cepat diserap melalui saluran gastrousus. Ambil Celecoxib dengan makanan tinggi lemak yang memperlahankan masa untuk mencapai kepekatan plasma puncak berbanding dengan minum pada 1 hingga 2 jam dan meningkatkan 10-20% kawasan di bawah lengkung (AUC). Celecoxib boleh digunakan serentak dengan makanan tanpa menghiraukan masa makan.

Kepekatan puncak plasma biasanya pada 3 jam selepas mengambil satu dos 200 mg semasa kelaparan, dan purata adalah bersamaan dengan 705 nanogam/ ml. Kepekatan ubat dalam keadaan stabil dalam plasma dicapai dalam masa 5 hari; Tiada pengumpulan.

Pada warga tua 65 puncak dalam plasma dan AUC meningkat sebanyak 40 dan 50%, masing-masing, berbanding orang muda; AUC Celecoxib dalam keadaan stabil meningkat sebanyak 40 atau 180% pada pesakit kegagalan hati yang ringan atau sederhana, dan 40% penurunan dalam kegagalan buah pinggang kronik (kelajuan penapisan glomerular 35 - 60 ml/ min) berbanding dengan orang biasa.

Pengagihan:

Isipadu pengedaran berada dalam keadaan stabil kira-kira 400 liter (kira-kira 7.14 liter/ kg) jadi ubat banyak diedarkan ke dalam tisu. Pada kepekatan rawatan plasma, 97% Celecoxib dilekatkan pada protein plasma.

Era:

Separuh daripada hayat menghapuskan plasma Celecoxib selepas diminum ialah 11 jam, dan pekali kelegaan dalam plasma adalah kira-kira 500 ml/minit. Separuh hayat ubat berlangsung untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati. Celecoxib ditukar dalam hati kepada metabolit tidak aktif oleh isenzim CYP4502C9.

Celecoxib menghapuskan kira-kira 27% dalam air kencing dan 57% dalam najis, kurang daripada 3% daripada dos dikeluarkan tidak berubah.

Sebelum mengambil Rawatan Cenoxib-200 Celogen Pharma untuk osteoarthritis, arthritis rheumatoid (4 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral 01 kali atau dibahagikan kepada 2 kali sama, semuanya mempunyai kesan yang sama dalam rawatan degenerasi tulang - sendi.

Untuk arthritis rheumatoid, dos hendaklah dibahagikan sama rata kepada 2 kali. Dos adalah sehingga 200 mg/ kali, diambil 2 kali sehari, boleh diambil tanpa memberi perhatian kepada hidangan; Dos yang lebih tinggi (iaitu 400 mg/ kali, 2 kali sehari) mesti diambil semasa makan (bersama makanan) untuk meningkatkan penyerapan.

Dos

dewasa:

Untuk merawat degenerasi tulang - sendi, dos mesti diselaraskan mengikut keperluan dan tindak balas setiap pesakit, mencari dos terendah yang berkesan.

Kemerosotan tulang - sendi:

Dos biasa: 200 mg/hari secara lisan atau dibahagikan kepada 2 dos yang sama.

Dos yang lebih tinggi daripada 200 mg/ hari (seperti 200 mg/ 1 dos, 2 kali sehari) tidak lebih berkesan.

artritis reumatoid pada orang dewasa:

Dos biasa: 100 - 200 mg/ kali 2 kali sehari, dos yang lebih tinggi (400 mg x 2 kali/ hari) tidak berfungsi lebih baik daripada dos 100 - 200 mg x 2 kali sehari.

Sakit secara umum dan sistem ekonomi:

Dos biasa pada orang dewasa: 400 mg oral 1 kali, diikuti dengan 200 mg jika perlu, pada hari pertama.

Untuk meneruskan analgesik, boleh berikan dos 200 mg secara lisan dua kali sehari, jika perlu.

Warga emas:

Lebih 65: Tiada pelarasan dos, walaupun kepekatan ubat dalam plasma. Walau bagaimanapun, bagi warga tua dengan berat badan kurang daripada 50 kg, dos yang disyorkan paling rendah mesti digunakan pada permulaan rawatan.

kegagalan buah pinggang:

belum dikaji dan tidak disyorkan untuk kegagalan buah pinggang. Sekiranya perlu menggunakan Celecoxib untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk, pemantauan yang teliti terhadap fungsi buah pinggang. Pengilang tidak mempunyai syor khas untuk melaraskan dos untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik.

kegagalan hati:

belum dipelajari. Menurut pengilang, bukan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk. Untuk kegagalan hati sederhana, pengilang mengesyorkan pengurangan dos kira-kira 50%.

Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan?

Terlebih dos

Dos berlebihan ubat anti-radang bukan steroid boleh menyebabkan cepat, mengantuk, loya, muntah dan sakit epigastrik; Manifestasi ini sering dipulihkan dengan rawatan sokongan. Pendarahan gastrousus juga berlaku. Manifestasi yang lebih jarang adalah hipertensi, kegagalan buah pinggang akut, perencatan pernafasan dan koma. Reaksi anafilaksis telah dimaklumkan kepada dos rawatan ubat anti-radang bukan steroid dan mungkin berlaku semasa dos berlebihan.

Cara mengendalikan

Rawatan ubat anti-radang bukan steroid termasuk rawatan simptomatik dan sokongan; Tiada penawar khusus untuk ubat anti-radang nonsteroid. Dalam 4 jam pertama selepas dos berlebihan, terapi muntah dan/atau karbon teraktif (60 - 100 g untuk orang dewasa, atau 1 hingga 2 g/ kg untuk kanak-kanak), dan/atau peluntur osmotik mungkin berguna untuk pesakit yang telah menunjukkan patologi atau telah mengambil sejumlah besar ubat.

Tidak diketahui sama ada Celecoxib adalah sama dengan pendarahan, tetapi ubat itu dilekatkan pada protein pada kadar yang tinggi mencadangkan penggunaan langkah paksa saluran kencing, alkali air kencing, pendarahan atau pemindahan darah mungkin tidak berkesan untuk menghapuskan sejumlah besar Celecoxib daripada badan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Cenoxib 200, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan Celecoxib yang tidak diingini pada dos biasa biasanya ringan dan berkaitan dengan saluran penghadaman. Kesan yang tidak diingini yang membuat kebanyakan ubat berhenti termasuk: senak, sakit perut. Kira-kira 7.1% pesakit yang menggunakan Celecoxib mesti berhenti mengambil ubat kerana kesan yang tidak diingini berbanding 6.1% pesakit yang menggunakan Placebo untuk berhenti.

Risiko trombosis kardiovaskular (lihat penggunaan yang lebih berhati-hati).

Biasa, ADR> 1/100

Penghadaman: sakit perut, cirit-birit, senak, perut kembung, loya.

Pernafasan: Sakit tekak, rinitis, sinusitis, jangkitan pernafasan atas.

Sistem saraf pusat: Insomnia, pening, sakit kepala.

DA: Larangan. am: sakit belakang, edema periferal.

Jarang, ADR

Kardiovaskular: pengsan, kegagalan jantung kongestif, getaran ventrikel, penyakit paru-paru, strok, mel periferal, trombosis, vaskulitis.

penghadaman: halangan usus, perforasi, pendarahan gastrousus, kolitis pendarahan, esofagus, pankreatitis, sekatan usus:

batu hempedu, hati:

kegagalan. Hematologi: mengurangkan jumlah platelet, granulositosis, anemia tidak dijana semula, mengurangkan semua darah, leukopenia.

Metabolisme: Pengurangan pendarahan.

Sistem saraf pusat: kehilangan penghawa dingin, paranoia, bunuh diri. buah pinggang: Kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstisial. kulit: Eritema pelbagai, dermatitis mengelupas, sindrom Stevens - Johnson.

Umum: jangkitan, kematian mengejut, tindak balas anafilaksis, angioedema.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Jika terdapat manifestasi toksik buah pinggang semasa merawat Celecoxib, adalah perlu untuk menghentikan ubat, biasanya fungsi buah pinggang akan kembali ke tahap sebelum rawatan selepas menghentikan ubat.

Ujian hati mungkin meningkat (3 kali ganda paras normal pada had tinggi). Peningkatan ini boleh berkembang, atau tidak berubah atau buat sementara waktu untuk sementara apabila meneruskan rawatan. Tetapi jika terdapat ekspresi berat hepatitis (jaundis, manifestasi kegagalan hati ...) mesti dihentikan serta-merta.

Secara amnya, apabila digunakan dalam dos biasa dan pendek, Celecoxib bertolak ansur dengan baik.

Maklumkan segera kepada doktor apabila menghadapi kesan ubat yang tidak diingini.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Cenoxib 200, dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Celecoxib, Sulfonamide, atau mana-mana ramuan ubat (excipients: sodium crosscarmello, lactose, sodium lamuryl sulphat, PVP K - 30, Magnesi Stearat, Pure Water, Yellow Hard/ Red Collects No. 1).

Kegagalan jantung yang teruk.

Kegagalan buah pinggang yang teruk (pekali pelepasan kreatinin di bawah 30 ml/min). Kegagalan hati yang teruk.

Keradangan (penyakit Crohn, kolitis ulseratif).

Sejarah asma, urtikaria, atau tindak balas alahan lain selepas mengambil aspirin atau ubat anti-radang bukan steroid yang lain. Terdapat laporan mengenai tindak balas yang teruk, kadangkala membawa maut, dengan ubat anti-radang nonsteroid dalam pesakit ini.

Wanita hamil atau berniat untuk hamil, melainkan menggunakan kontraseptif yang berkesan. Apabila mengalami ulser perut atau pendarahan gastrousus.

Berhati-hati apabila menggunakan

berhati-hati menggunakan Celecoxib untuk orang yang mempunyai sejarah ulser peptik, atau pendarahan gastrousus, walaupun ubat itu dianggap tidak menyebabkan komplikasi saluran penghadaman akibat perencatan terpilih COX - 2.

Berhati-hati menggunakan Celecoxib untuk orang yang mempunyai sejarah asma, alahan apabila mengambil aspirin atau ubat anti-radang bukan steroid kerana anafilaksis mungkin berlaku. Berhati-hati menggunakan Celecoxib untuk orang tua, lemah kerana mudah menyebabkan pendarahan gastrousus dan selalunya fungsi buah pinggang terjejas akibat usia. Celecoxib boleh menjadi toksik kepada buah pinggang, terutamanya apabila mengekalkan aliran darah melalui buah pinggang, ia memerlukan sokongan prostaglandin buah pinggang. Orang yang berisiko tinggi termasuk orang yang mengalami kegagalan jantung, kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati, perlu berhati-hati menggunakan Celecoxib untuk pesakit ini. Berhati-hati harus digunakan dengan berhati-hati untuk Celecoxib untuk orang yang mengalami edema, pengekalan air (seperti kegagalan jantung, buah pinggang) kerana ubat-ubatan yang menyebabkan stasis cecair, penyakit yang lebih teruk. Berhati-hati semasa menggunakan Celecoxib untuk orang yang kehilangan sel asing (akibat diuretik yang kuat), adalah perlu untuk merawat dehidrasi sebelum menggunakan Celecoxib.

Pantau risiko komplikasi kardiovaskular (infarksi miokardium, anemia miokardium). Risiko ini mungkin meningkat dengan dos dan dari semasa ke semasa pendedahan, jadi perlu digunakan dalam masa yang paling singkat dan dos harian yang paling rendah tetapi masih berkesan. Celecoxib tidak mempunyai aktiviti intrinsik rintangan platelet dan dengan itu tidak melindungi komplikasi akibat iskemia miokardium, terutamanya jika dos yang tinggi berpanjangan (400 - 800 mg/hari).

Seperti semua NSAID lain, menggunakan Celecoxib boleh menyebabkan hipertensi, berpotensi lebih teruk pada pesakit dengan tekanan darah tinggi, atau menyumbang kepada peningkatan penyakit kardiovaskular. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau tekanan darah dengan teliti sebelum dan semasa rawatan Celecoxib.

Tindak balas hipersensitiviti pada kulit: Beberapa tindak balas hipersensitiviti yang serius, salah satunya boleh menyebabkan kematian seperti dermatitis mengelupas, sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermis telah dilaporkan apabila menggunakan Celecoxib. Beberapa laporan hipersensitiviti seperti angioedema, ruam dengan eosinofilia juga telah dilaporkan, terutamanya pada pesakit yang mempunyai sejarah alahan kepada sulfonamide atau alahan kepada Celecoxib boleh meningkatkan keterukan tindak balas hipersensitiviti. Celecoxib harus dihentikan apabila terdapat tanda alahan seperti ruam kulit, kerosakan mukosa atau sebarang tanda gejala hipersensitiviti.

Menggunakan Celecoxib mungkin tidak mengesan demam atau tanda keradangan lain.

Pada pesakit yang dirawat serentak dengan ubat antikoagulan oral (seperti warfarin ...) boleh meningkatkan risiko pendarahan serius, yang boleh menyebabkan kematian. Masa prothrombin (INR) dilanjutkan apabila digunakan serentak dengan Celecoxib telah dilaporkan, jadi adalah perlu untuk memantau dengan teliti pada pesakit yang menggunakan antikoagulan oral seperti Warfarin/Coumarin, yang mungkin perlu menukar dos Celecoxib. Penggunaan serentak NSAID dengan ubat antikoagulan meningkatkan risiko pendarahan, jadi perlu berhati-hati apabila menggabungkan Celecoxib dengan antikoagulan oral.

Dalam Cenoxib 200 menggunakan laktosa, jadi perlu berhati-hati untuk digunakan untuk pesakit tanpa gula, galaktosa atau Laktosa Laktosa yang mengandungi Laktosa Laktosa yang kecil.

2. tidak perlu menyesuaikan diet yang mengandungi natrium apabila menggunakan Cenoxib 200.

Trombosis jantung

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), bukan aspirin, menggunakan gula sistemik, boleh meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular, termasuk infarksi miokardium dan strok, yang boleh menyebabkan kematian. Risiko ini boleh muncul awal dalam beberapa minggu pertama mengambil ubat dan boleh meningkat dari semasa ke semasa. Risiko trombosis kardiovaskular direkodkan terutamanya pada dos yang tinggi.

Doktor perlu menilai secara berkala penampilan kejadian kardiovaskular, walaupun pesakit tidak mempunyai gejala kardiovaskular sebelumnya. Pesakit harus diberi amaran tentang simptom kejadian kardiovaskular yang serius dan perlu berjumpa doktor sebaik sahaja gejala ini muncul.

Untuk mengurangkan risiko kejadian buruk, Cenoxib 200 diperlukan pada dos harian harian terendah dalam masa sesingkat mungkin.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Ubat ini boleh menyebabkan reaksi buruk seperti insomnia, pening, sakit kepala, jadi ia harus berhati-hati apabila mengambil bahagian dalam memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

setakat ini, belum ada kajian yang mencukupi mengenai Celecoxib pada wanita hamil. Celecoxib hanya boleh digunakan untuk wanita hamil apabila faedahnya lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku untuk janin. Jangan gunakan Celecoxib dalam 3 bulan terakhir kehamilan, kerana perencat sintetik prostaglandin mempunyai kesan buruk pada sistem kardiovaskular janin.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada Celecoxib diagihkan ke dalam susu ibu atau tidak. Oleh kerana Celecoxib mungkin mempunyai kesan tidak diingini yang serius pada kanak-kanak yang disusui, pertimbangkan gusi/memudaratkan atau hentikan penyusuan susu ibu, atau berhenti menggunakan Celecoxib.

Interaksi model

: metabolisme Celecoxib melalui perantara cytochrom P4502C9 dalam hati. Penggunaan serentak Celecoxib dengan ubat-ubatan yang menghalang enzim ini boleh menjejaskan farmakokinetik Celecoxib, jadi berhati-hati apabila menggunakan ubat ini secara serentak. Celecoxib juga menghalang Cytochrom P4502D6. Oleh itu, interaksi antara Celecoxib dan ubat dimetabolismekan oleh P4502D6.

Perencat enzim pemindahan angiotensin: Ubat anti-radang bukan steroid boleh mengurangkan kesan anti-hipertensi perencat enzim pemindahan angiotensin, perhatikan interaksi ini apabila menggunakan Celecoxib serentak dengan perencat enzim yang dipindahkan angiotensin. Diuretik: Ubat anti-radang bukan steroid boleh mengurangkan kesan peningkatan perkumuhan natrium Furosemid dan Thiazid pada sesetengah pesakit, mungkin disebabkan oleh sintesis prostaglandin dan risiko kegagalan buah pinggang boleh meningkat.

Aspirin: Walaupun Celecoxib boleh digunakan dengan dos aspirin yang rendah, penggunaan serentak kedua-dua ubat anti-radang bukan steroid ini boleh menyebabkan peningkatan kadar ulser gastrousus atau komplikasi lain, berbanding menggunakan Celecoxib yang berasingan. Kerana tiada rintangan platelet, Celecoxib bukanlah pengganti aspirin untuk pencegahan penyakit kardiovaskular.

Fluconazole: Penggunaan serentak Celecoxib dengan flukonazol boleh menyebabkan peningkatan ketara dalam kepekatan plasma Celecoxib. Interaksi farmakokinetik ini nampaknya oleh Fluconazole menghalang isenzim CYP4502C9 yang dikaitkan dengan metabolisme Celecoxib. Celecoxib harus dimulakan dengan dos yang disyorkan terendah pada pesakit dengan Fluconazole secara serentak.

Lithi: Celecoxib boleh mengurangkan pelepasan renal litium, yang membawa kepada peningkatan paras litium dalam plasma, perlu memantau dengan teliti pesakit dengan litium dan celecoxib serentak tentang tanda litium dan perlu melaraskan dos dengan sewajarnya apabila memulakan atau menghentikan Celecoxib.

warfarin: Komplikasi pendarahan yang digabungkan dengan peningkatan masa protrombin berlaku pada sesetengah pesakit (terutamanya orang tua) apabila menggunakan Celecoxib serentak dengan Warfarin. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau ujian pembekuan darah seperti masa prothrombin, terutamanya dalam beberapa hari pertama selepas memulakan atau menukar terapi, kerana pesakit ini berisiko mengalami komplikasi pendarahan yang tinggi.

Cyclosporin dan Tacrolimus: Menggabungkan nsalds dengan cyclosporin atau tacrolimus boleh meningkatkan kesan toksik pada buah pinggang atau tacrolimus cyclosporin. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti fungsi buah pinggang apabila menggunakan Celecoxib dengan cyclosporin, tacrolimus.

Antikoagulan: Aktiviti antikoagulan perlu dipantau dengan teliti dalam beberapa hari pertama selepas memulakan rawatan atau perubahan dalam dos Celecoxib pada pesakit yang menggunakan warfarin atau antikoagulan lain kerana risiko komplikasi pendarahan. Adalah perlu untuk memantau prothrombin (INR) dengan teliti selama beberapa hari apabila bermula dengan Celecoxib atau apabila menukar dos Celecoxib pada pesakit yang menggunakan antikoagulan kerana risiko pendarahan.

Penyimpanan

Simpan dalam pembungkusan tertutup, suhu di bawah 30 ° C, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.