Cenoxib-200 Celogen Pharma-behandelingen voor artrose, reumatoïde artritis (4 blisters x 10 tabletten)

Voorgeschiedenis van astma, urticaria of andere allergische reacties na inname van aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Er zijn meldingen geweest van ernstige, soms dodelijke reacties met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij deze patiënten.

Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden, tenzij ze effectieve anticonceptie gebruiken. Bij maagzweren of maag-darmbloedingen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

wees voorzichtig bij het gebruik van Celecoxib bij mensen met een voorgeschiedenis van maagzweren of gastro-intestinale bloedingen, hoewel wordt aangenomen dat het geneesmiddel geen complicaties aan het spijsverteringskanaal veroorzaakt als gevolg van de selectieve remming van COX-2.

Wees voorzichtig met het gebruik van Celecoxib bij mensen met een voorgeschiedenis van astma, allergieën bij het gebruik van aspirine of een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, omdat anafylaxie kan optreden. Wees voorzichtig met het gebruik van Celecoxib bij ouderen, die verzwakt zijn omdat ze gemakkelijk maag-darmbloedingen kunnen veroorzaken en vaak de nierfunctie door de leeftijd aangetast is. Celecoxib kan giftig zijn voor de nieren, vooral als het de bloedstroom door de nieren in stand houdt. Het vereist de ondersteuning van de nierprostaglandine. Mensen met een hoog risico zijn onder meer mensen met hartfalen, nierfalen of leverfalen; ze moeten heel voorzichtig zijn als ze Celecoxib bij deze patiënten gebruiken. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Celecoxib bij mensen met oedeem of waterretentie (zoals hartfalen, nieren) vanwege geneesmiddelen die vochtstasis of een ergere ziekte veroorzaken. Wees voorzichtig bij het gebruik van Celecoxib bij mensen met verlies van vreemde cellen (als gevolg van sterke diuretica). Het is noodzakelijk om uitdroging te behandelen voordat u Celecoxib gebruikt.

Houd het risico op cardiovasculaire complicaties in de gaten (myocardinfarct, myocardanemie). Dit risico kan toenemen met de dosis en na verloop van tijd van blootstelling, dus het is noodzakelijk om het in de kortst mogelijke tijd en in de laagste dagelijkse dosering te gebruiken, maar nog steeds effectief. Celecoxib heeft geen intrinsieke activiteit op het gebied van bloedplaatjesresistentie en beschermt dus niet de complicaties als gevolg van myocardiale ischemie, vooral niet als de hoge dosis wordt verlengd (400 - 800 mg/dag).

Net als alle andere NSAID's kan het gebruik van Celecoxib leiden tot hypertensie, die mogelijk erger is bij patiënten met hoge bloeddruk, of bijdragen aan een toename van hart- en vaatziekten. Daarom is het noodzakelijk om de bloeddruk vóór en tijdens de behandeling met Celecoxib nauwgezet te controleren.

Overgevoeligheidsreacties op de huid: Bij gebruik van Celecoxib zijn enkele ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld, waarvan er één de dood kan veroorzaken, zoals schilferende dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrose. Sommige overgevoeligheidsrapporten zoals angio-oedeem en huiduitslag met eosinofilie zijn ook gemeld, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor sulfonamide of allergieën voor Celecoxib kunnen de ernst van overgevoeligheidsreacties vergroten. Celecoxib moet worden stopgezet als er tekenen zijn van allergieën, zoals huiduitslag, slijmvliesbeschadiging of tekenen van overgevoeligheidssymptomen.

Het gebruik van Celecoxib kan koorts of andere ontstekingsverschijnselen niet detecteren.

Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met orale anticoagulantia (zoals warfarine...) kan het risico op ernstige bloedingen toenemen, wat tot sterfgevallen kan leiden. Er is melding gemaakt van verlenging van de protrombinetijd (INR) bij gelijktijdig gebruik met Celecoxib. Daarom is het noodzakelijk om patiënten die orale anticoagulantia gebruiken, zoals warfarine/coumarine, nauwlettend te controleren en bij wie de dosis Celecoxib mogelijk moet worden aangepast. Het gelijktijdige gebruik van NSAID's met anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het combineren van Celecoxib met orale anticoagulantia.

In Cenoxib 200 wordt lactose gebruikt, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te gebruiken bij patiënten zonder suiker, galactose of Lactose Lapp.

In Cenoxib 200 bevat een kleine hoeveelheid natrium, dus er is geen noodzaak om het natriumhoudende dieet aan te passen bij gebruik van Cenoxib 200.

Harttrombose

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), niet-aspirine, die systemische suikers gebruiken, kunnen het risico op cardiovasculaire trombose verhogen, waaronder een hartinfarct en beroerte, wat tot de dood kan leiden. Dit risico kan vroeg in de eerste paar weken van inname van het geneesmiddel optreden en kan in de loop van de tijd toenemen. Het risico op cardiovasculaire trombose wordt vooral geregistreerd bij hoge doseringen.

Artsen moeten periodiek het optreden van cardiovasculaire voorvallen beoordelen, zelfs als de patiënt geen eerdere cardiovasculaire symptomen heeft. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor symptomen van ernstige cardiovasculaire voorvallen en moeten een arts bezoeken zodra dit symptoom optreedt.

Om het risico op bijwerkingen te verminderen is Cenoxib 200 nodig in de laagste dagelijkse dosis in de kortst mogelijke tijd.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken zoals slapeloosheid, duizeligheid en hoofdpijn, dus u moet voorzichtig zijn bij het autorijden en het bedienen van machines.

Zwangerschap

Tot nu toe zijn er geen adequate onderzoeken naar Celecoxib bij zwangere vrouwen uitgevoerd. Celecoxib mag alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan het risico dat voor de foetus kan optreden. Gebruik Celecoxib niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat de synthetische prostaglandineremmers een slecht effect hebben op het cardiovasculaire systeem van de foetus.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of Celecoxib in de moedermelk terechtkomt of niet. Omdat Celecoxib ernstige ongewenste effecten kan hebben bij kinderen die borstvoeding krijgen, dient u rekening te houden met tandvleesproblemen/beschadiging of te stoppen met het geven van borstvoeding, of te stoppen met het gebruik van Celecoxib.

Modelinteractie

: metabolisme van Celecoxib via cytochroom P4502C9-tussenpersonen in de lever. Gelijktijdig gebruik van Celecoxib met geneesmiddelen die dit enzym remmen, kan de farmacokinetiek van Celecoxib beïnvloeden, dus wees voorzichtig als u deze geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt. Celecoxib remt ook Cytochrom P4502D6. Daarom wordt de interactie tussen Celecoxib en geneesmiddelen gemetaboliseerd door P4502D6.

Angiotensinetransferenzymremmers: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen het antihypertensie-effect van angiotensinetransferenzymremmers verminderen. Let op deze interactie wanneer Celecoxib gelijktijdig wordt gebruikt met angiotensinetransferenzymremmers. Diuretica: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen bij sommige patiënten het effect van de toenemende natriumuitscheiding van Furosemide en Thiazid verminderen, mogelijk als gevolg van de prostaglandinesynthese, en het risico op nierfalen kan toenemen.

Aspirine: Hoewel Celecoxib kan worden gebruikt met lage doses aspirine, kan gelijktijdig gebruik van deze twee niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen leiden tot een toename van het aantal maagzweren of andere complicaties, vergeleken met het gebruik van afzonderlijke Celecoxib. Omdat er geen bloedplaatjesresistentie is, is Celecoxib geen vervanging van aspirine voor de preventie van hart- en vaatziekten.

Fluconazol: gelijktijdig gebruik van Celecoxib met fluconazol kan leiden tot een significante verhoging van de plasmaconcentratie van Celecoxib. Deze farmacokinetische interactie lijkt doordat fluconazol het isenzym CYP4502C9 remt, geassocieerd met het metabolisme van celecoxib. Celecoxib moet worden gestart met de laagst aanbevolen dosering bij patiënten die gelijktijdig Fluconazol gebruiken.

Lithi: Celecoxib kan de renale klaring van lithium verminderen, wat leidt tot een verhoging van de lithiumspiegels in het plasma. Patiënten die gelijktijdig lithium en celecoxib gebruiken, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op lithiumsymptomen en moeten de dosis dienovereenkomstig aanpassen bij het starten of stoppen van Celecoxib.

warfarine: Bij sommige patiënten (vooral ouderen) traden bloedingscomplicaties in combinatie met een verhoogde protrombinetijd op wanneer Celecoxib gelijktijdig met warfarine werd gebruikt. Daarom is het noodzakelijk om bloedstollingstesten, zoals de protrombinetijd, te controleren, vooral in de eerste paar dagen na het starten of veranderen van de therapie, omdat deze patiënten een risico lopen op ernstige bloedingscomplicaties. Cyclosporine en Tacrolimus: Het combineren van nsalds met ciclosporine of tacrolimus kan het toxische effect op de nieren van ciclosporine of tacrolimus vergroten. Daarom is het noodzakelijk om de nierfunctie nauwlettend te controleren wanneer Celecoxib wordt gebruikt met ciclosporine, tacrolimus.

Antistollingsmiddel: De antistollingsactiviteiten moeten nauwlettend worden gecontroleerd in de eerste paar dagen na het starten van de behandeling of na veranderingen in de dosis Celecoxib bij patiënten die warfarine of andere antistollingsmiddelen gebruiken vanwege het risico op bloedingscomplicaties. Het is noodzakelijk om de protrombine (INR) gedurende een paar dagen nauwlettend te controleren wanneer u begint met Celecoxib of wanneer u de dosis Celecoxib wijzigt bij patiënten die anticoagulantia gebruiken, vanwege het risico op bloedingen.