Cenoxib-200 Celogen Pharma leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (4 blistry x 10 tabletek)

Astma, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne w wywiadzie po zażyciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Istnieją doniesienia o ciężkich, czasami śmiertelnych reakcjach na niesteroidowe leki przeciwzapalne u tych pacjentów.

Kobiety w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę, chyba że stosują skuteczną antykoncepcję. W przypadku wrzodów żołądka lub krwawień z przewodu pokarmowego.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować ostrożność stosując Celecoxib u osób z chorobą wrzodową trawienną lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, chociaż uważa się, że lek nie powoduje powikłań ze strony przewodu pokarmowego ze względu na selektywne hamowanie COX-2.

Należy zachować ostrożność stosując Celecoxib u osób z astmą w wywiadzie, alergiami podczas przyjmowania aspiryny lub niesteroidowego leku przeciwzapalnego, ponieważ może wystąpić anafilaksja. Należy zachować ostrożność stosując Celecoxib u osób starszych, osłabionych, ponieważ łatwo jest spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego i często z wiekiem następuje upośledzenie czynności nerek. Celekoksyb może być toksyczny dla nerek, szczególnie przy utrzymaniu przepływu krwi przez nerki, wymaga wsparcia przez prostaglandyny nerkowe. Do osób z grupy wysokiego ryzyka zaliczają się osoby z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, dlatego należy zachować szczególną ostrożność stosując celekoksyb u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność stosując Celecoxib u osób z obrzękami, zatrzymaniem wody (takim jak niewydolność serca, nerek) z powodu leków powodujących zastój płynów, gorsza chorobę. Należy zachować ostrożność stosując Celecoxib u osób, u których występuje utrata komórek obcych (na skutek silnych leków moczopędnych). Przed zastosowaniem Celecoxib należy leczyć odwodnienie.

Monitorować ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, niedokrwistość mięśnia sercowego). Ryzyko to może wzrastać wraz z dawką i czasem ekspozycji, dlatego należy stosować lek w jak najkrótszym czasie i w najmniejszej, ale wciąż skutecznej dawce dziennej. Celekoksyb nie ma wewnętrznego działania polegającego na oporności płytek krwi i dlatego nie chroni przed powikłaniami spowodowanymi niedokrwieniem mięśnia sercowego, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania dużej dawki (400–800 mg/dzień).

Podobnie jak wszystkie inne NLPZ, stosowanie celekoksybu może prowadzić do nadciśnienia, które może być poważniejsze u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub przyczyniać się do nasilenia chorób układu krążenia. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi przed leczeniem celekoksybem i w jego trakcie.

Reakcje nadwrażliwości skórne: Podczas stosowania celekoksybu zgłaszano niektóre poważne reakcje nadwrażliwości, z których jedna może spowodować śmierć, takie jak łuszczące się zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka. Zgłaszano także przypadki nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, wysypka z eozynofilią, zwłaszcza u pacjentów z alergią na sulfonamid w wywiadzie lub alergią na celekoksyb, która może zwiększać nasilenie reakcji nadwrażliwości. Należy przerwać stosowanie celekoksybu, jeśli wystąpią objawy alergii, takie jak wysypka skórna, uszkodzenie błon śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości.

Stosowanie celekoksybu może nie wykryć gorączki ani innych objawów zapalnych.

U pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (takimi jak warfaryna...) może zwiększać ryzyko poważnego krwawienia, które może prowadzić do śmierci. Donoszono o wydłużeniu czasu protrombinowego (INR) w przypadku jednoczesnego stosowania z celekoksybem, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna/kumaryna, u których może być konieczna zmiana dawki celekoksybu. Jednoczesne stosowanie NLPZ z lekami przeciwzakrzepowymi zwiększa ryzyko krwawień, dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia Celecoxibu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

W Cenoxib 200 wykorzystuje się laktozę, dlatego należy zachować ostrożność w stosowaniu u pacjentów bez cukru, galaktozy lub Laktose Lapp.

Cenoxib 200 zawiera niewielką ilość sodu, dlatego nie ma konieczności dostosowywania diety zawierającej sód podczas stosowania Cenoksyb 200.

Zakrzepica serca

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inne niż aspiryna, stosowane ogólnoustrojowo z cukrem, mogą zwiększać ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co może prowadzić do śmierci. Ryzyko to może pojawić się na początku pierwszych kilku tygodni stosowania leku i może zwiększać się z czasem. Ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej odnotowuje się głównie przy dużych dawkach.

Lekarze muszą okresowo oceniać występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, nawet jeśli u pacjenta nie występowały wcześniej żadne objawy sercowo-naczyniowe. Należy ostrzec pacjentów o objawach poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgłosić się do lekarza natychmiast po ich wystąpieniu.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, potrzebny jest Cenoxib 200 w najniższej dziennej dawce w możliwie najkrótszym czasie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować działania niepożądane, takie jak bezsenność, zawroty głowy, ból głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Jak dotąd nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania celekoksybu u kobiet w ciąży. Celekoksyb należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, jakie może wystąpić dla płodu. Nie należy stosować leku Celecoxib w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ syntetyczne inhibitory prostaglandyn wywierają niekorzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy płodu.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy celekoksyb przenika do mleka matki, czy nie. Ponieważ celekoksyb może powodować poważne niepożądane skutki u dzieci karmionych piersią, należy rozważyć ryzyko uszkodzenia dziąseł/uszkadzać dziąsła, zaprzestać karmienia piersią lub zaprzestać stosowania celekoksybu.

Model interakcji

: metabolizm celekoksybu za pośrednictwem pośredników cytochromu P4502C9 w wątrobie. Jednoczesne stosowanie celekoksybu z lekami hamującymi ten enzym może wpływać na farmakokinetykę celekoksybu, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków. Celekoksyb hamuje także cytochrom P4502D6. Dlatego interakcja między celekoksybem a lekami jest metabolizowana przez P4502D6.

Inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę: Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę. Należy zwrócić uwagę na tę interakcję podczas stosowania leku Celecoxib jednocześnie z inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę. Leki moczopędne: Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą u niektórych pacjentów zmniejszać efekt zwiększonego wydalania sodu przez furosemid i tiazyd, prawdopodobnie z powodu syntezy prostaglandyn i może zwiększyć się ryzyko niewydolności nerek.

Aspiryna: Chociaż celekoksyb można stosować z małymi dawkami aspiryny, jednoczesne stosowanie tych dwóch niesteroidowych leków przeciwzapalnych może prowadzić do zwiększenia częstości występowania wrzodów żołądkowo-jelitowych lub innych powikłań w porównaniu do stosowania oddzielnego celekoksybu. Ze względu na brak oporności płytek krwi, celekoksyb nie zastępuje aspiryny w profilaktyce chorób układu krążenia.

Flukonazol: Jednoczesne stosowanie celekoksybu z flukonazolem może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia celekoksybu w osoczu. Wydaje się, że ta interakcja farmakokinetyczna polega na hamowaniu przez flukonazol ienzymu CYP4502C9 związanego z metabolizmem celekoksybu. Leczenie celekoksybem należy rozpoczynać od najniższych zalecanych dawek u pacjentów jednocześnie stosujących flukonazol.

Lithi: Celekoksyb może zmniejszać klirens nerkowy litu, co prowadzi do zwiększenia stężenia litu w osoczu, dlatego należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie lit i celekoksyb pod kątem objawów litu i należy odpowiednio dostosować dawkę podczas rozpoczynania lub kończenia stosowania celekoksybu.

warfaryna: U niektórych pacjentów (głównie osób w podeszłym wieku) podczas jednoczesnego stosowania celekoksybu i warfaryny wystąpiły powikłania krwotoczne w połączeniu z wydłużonym czasem protrombinowym. Dlatego konieczne jest monitorowanie badań krzepnięcia krwi, takich jak czas protrombinowy, szczególnie w pierwszych dniach po rozpoczęciu lub zmianie leczenia, ponieważ u tych pacjentów występuje ryzyko dużych powikłań krwotocznych.

Cyklosporyna i takrolimus: Powikłanie leczenia sól cyklosporyną lub takrolimusem może nasilać toksyczne działanie cyklosporyny lub takrolimusu na nerki. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas stosowania celekoksybu z cyklosporyną, takrolimusem.

Leki przeciwzakrzepowe: Należy ściśle monitorować działanie przeciwzakrzepowe w ciągu pierwszych kilku dni po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawek celekoksybu u pacjentów stosujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych. Rozpoczynając stosowanie celekoksybu lub przy zmianie dawki celekoksybu u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe ze względu na ryzyko krwawienia, należy przez kilka dni ściśle monitorować poziom protrombiny (INR).