Tratamentos Cenoxib-200 Celogen Pharma para osteoartrite, artrite reumatóide (4 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 10 comprimidos
Especificações Celecoxibe
Ingrediente Dismenorreia, osteoartrite, artrite, artrite reumatóide, artrite do adolescente

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Celecoxibe200mg

Usos

indicações

os medicamentos cenoxibe 200 são indicados nos seguintes casos:

  • Tratamento dos sintomas da osteoartrite em adultos. A cicloxigenase - 2 (COX - 2), tem efeitos antiinflamatórios, analgésicos e redutores da febre. Considera-se que o mecanismo de ação do Celecoxib inibe a síntese de prostaglandina, principalmente através do efeito de inibição da isenzima ciclooxigenase - 2 (COX - 2), resultando em uma redução na formação de prostaglandina. COX - 1 é uma enzima estrutural disponível em quase todos os tecidos, leucócitos grandes e plaquetários. COX - 1 envolvido na trombose (como fazer com que as plaquetas parem de se exercitar) para manter a barreira protetora da mucosa do estômago e da função renal (como manter a perfusão renal).

    Por não inibir a COX - 1, o Celecoxib tem menos probabilidade de causar efeitos colaterais (por exemplo, para plaquetas da mucosa gástrica), mas pode causar efeitos colaterais nos rins semelhantes aos anti-inflamatórios não esteróides não seletivos.

    farmacocinética

    absorção:

    O celecoxibe é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Tome Celecoxib com alimentos ricos em gordura que retardam o tempo para atingir o pico de concentração plasmática em comparação com a ingestão de 1 a 2 horas e aumentam 10-20% da área sob a curva (AUC). O celecoxibe pode ser usado simultaneamente com alimentos, sem prestar atenção ao horário das refeições.

    O pico de concentração plasmática é geralmente 3 horas após a ingestão de uma dose única de 200 mg com fome, e a média é igual a 705 nanogam/ ml. A concentração do fármaco em estado estável no plasma é alcançada em 5 dias; Não há acumulação.

    Nos idosos de 65 anos, os picos plasmáticos e a AUC aumentaram 40 e 50%, respectivamente, em comparação com os jovens; A AUC do celecoxibe em estado estável aumenta em 40 ou 180% em pessoas com insuficiência hepática leve ou média, correspondente a pessoas com insuficiência hepática, e diminuição de 40% em pessoas com insuficiência renal crônica (velocidade de filtração glomerular 35 - 60 ml/ min) em comparação com pessoas normais.

    Distribuição:

    O volume de distribuição está em um estado estável de cerca de 400 litros (cerca de 7,14 litros/kg), portanto o medicamento é amplamente distribuído no tecido. Na concentração plasmática do tratamento, 97% do Celecoxib liga-se às proteínas plasmáticas.

    Era:

    Metade da vida elimina o plasma do Celecoxib após beber é de 11 horas, e o coeficiente de depuração no plasma é de cerca de 500 ml/minuto. A meia-vida do medicamento dura para pessoas com insuficiência renal ou hepática. O celecoxibe é convertido no fígado em metabólitos não ativos pela isenzima CYP4502C9.

    O celecoxib elimina cerca de 27% na urina e 57% nas fezes, menos de 3% das doses são eliminadas inalteradas.

  • Antes de tomar Tratamentos Cenoxib-200 Celogen Pharma para osteoartrite, artrite reumatóide (4 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    medicação oral 01 vez ou dividida em 2 vezes iguais, todas têm o mesmo efeito no tratamento da degeneração ósseo-articular.

    Para artrite reumatóide, a dose deve ser dividida igualmente em 2 vezes. A dose é de até 200 mg/hora, tomada 2 vezes ao dia, pode ser tomada sem atenção à refeição; Doses mais altas (ou seja, 400 mg/hora, 2 vezes ao dia) devem ser tomadas nas refeições (junto com os alimentos) para melhorar a absorção.

    Dosagem

    adultos:

    Para tratar a degeneração ósseo-articular, a dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades e resposta de cada paciente, encontrando-se a dose mais baixa que seja eficaz.

    Degeneração óssea - articulações:

    Dose normal: 200 mg/dia por via oral ou dividida em 2 doses iguais.

    Doses superiores a 200 mg/ dia (como 200 mg/ 1 dose, 2 vezes ao dia) não são mais eficazes.

    artrite reumatóide em adultos:

    Dose normal: 100 - 200 mg/ vez 2 vezes ao dia, doses mais altas (400 mg x 2 vezes/ dia) não funcionam melhor do que a dose de 100 - 200 mg x 2 vezes/ dia.

    Dor em geral e sistema econômico:

    A dosagem habitual em adultos: 400 mg por via oral 1 vez, seguido de 200 mg se necessário, no primeiro dia.

    Para continuar analgésico, pode-se administrar uma dose de 200 mg por via oral duas vezes ao dia, se necessário.

    Idosos:

    Acima de 65 anos: Sem ajuste de dose, apesar da concentração dos medicamentos no plasma. Porém, para idosos com peso corporal inferior a 50 kg, a menor dose recomendada deve ser utilizada no início do tratamento.

    insuficiência renal:

    não foi pesquisado e não é recomendado para insuficiência renal. Caso seja necessário o uso de Celecoxibe para pessoas com insuficiência renal grave, monitoramento cuidadoso da função renal. O fabricante não tem recomendações especiais sobre o ajuste da dose para pessoas com insuficiência renal crônica.

    insuficiência hepática:

    não foi estudado. Segundo o fabricante, não para pacientes com insuficiência hepática grave. Para insuficiência hepática média, o fabricante recomenda uma redução da dose de cerca de 50%.

    O que fazer em caso de overdose?

    Overdose

    A overdose de antiinflamatórios não esteróides pode causar dor epigástrica passageira, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica; Estas manifestações são frequentemente recuperadas com tratamento de suporte. O sangramento gastrointestinal também ocorre. As manifestações mais raras são hipertensão, insuficiência renal aguda, inibição respiratória e coma. Reações anafiláticas foram notificadas à dose de tratamento de antiinflamatórios não esteróides e podem ocorrer durante uma overdose.

    Como lidar

    Tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, incluindo tratamento sintomático e de suporte; Não existe antídoto específico para antiinflamatórios não esteróides. Nas primeiras 4 horas após a sobredosagem, a terapia do vómito e/ou carvão ativado (60 - 100 g para adultos, ou 1 a 2 g/ kg para crianças) e/ou um alvejante osmótico podem ser úteis para pacientes que manifestaram patologia ou que tomaram uma grande quantidade de medicamentos.

    Não se sabe se o Celecoxibe é igual à hemorragia, mas o medicamento está ligado à proteína em alta taxa, sugerindo o uso de medidas forçadas do trato urinário, alcalinização da urina, hemorragia ou transfusão de sangue podem não ser eficazes para eliminar grandes quantidades de Celecoxibe do corpo.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Cenoxib 200, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    O efeito indesejado do Celecoxib nas doses comuns é geralmente leve e relacionado ao trato digestivo. Os efeitos indesejados que fazem com que a maior parte da medicação pare incluem: indigestão, dor abdominal. Cerca de 7,1% dos pacientes que usam Celecoxib devem parar de tomar o medicamento devido a efeitos indesejados, em comparação com 6,1% dos pacientes que usam Placebo para parar.

    Risco de trombose cardiovascular (ver uso mais cauteloso).

    Comum, ADR> 1/100

  • Digestivo: dor abdominal, diarréia, indigestão, flatulência, náusea.
  • Respiratório: Dor de garganta, rinite, sinusite, infecção respiratória superior.
  • Sistema nervoso central: insônia, tontura, dor de cabeça.

    DA: Banimento. geral: dor nas costas, edema periférico.

    Raro, ADR

  • Cardiovascular: desmaios, insuficiência cardíaca congestiva, vibração ventricular, doença pulmonar, acidente vascular cerebral, correio periférico, trombose, vasculite.
  • digestivo: obstrução intestinal, perfuração, sangramento gastrointestinal, colite hemorrágica, esôfago, pancreatite, obstrução intestinal. fígado: cálculos biliares, hepatite, icterícia, insuficiência hepática. Hematologia: reduz a quantidade de plaquetas, granulocitose, anemia não regenerada, reduz todo o sangue, leucopenia.
  • Metabolismo: Redução da hemorragia.
  • Sistema nervoso central: perda de ar condicionado, paranóia, suicídio. rim: Insuficiência renal aguda, nefrite intersticial. pele: eritema diverso, dermatite descamativa, síndrome de Stevens-Johnson.

    Geral: infecção, morte súbita, reação anafilática, angioedema.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Se houver manifestação tóxica nos rins durante o tratamento com Celecoxib, é necessário interromper o medicamento, geralmente a função renal retornará ao nível anterior ao tratamento após a interrupção do medicamento.

    O teste hepático pode aumentar (3 vezes o nível normal no limite alto). Este aumento pode progredir, inalterado ou temporariamente por um tempo durante a continuação do tratamento. Mas se houver uma forte expressão de hepatite (icterícia, manifestação de insuficiência hepática...) deve parar imediatamente.

    Em geral, quando usado em doses normais e curtas, o Celecoxib tolera bem.

    Avise imediatamente o médico ao encontrar efeitos indesejados do medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Medicamentos Cenoxib 200, contra-indicados nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao Celecoxibe, Sulfonamida ou qualquer ingrediente do medicamento (excipientes: croscarmello sódico, lactose, lamurilsulfato de sódio, PVP K - 30, Estearato de Magnésio, Água Pura, Amarelo Duro/ Vermelho Coleta No. 1).
  • Insuficiência cardíaca grave.

    Insuficiência renal grave (coeficiente de depuração da creatinina abaixo de 30 ml/min). Insuficiência hepática grave.

  • Inflamação (doença de Crohn, colite ulcerativa).
  • História de asma, urticária ou outras reações alérgicas após tomar aspirina ou outros antiinflamatórios não esteróides. Houve relatos de reações graves, às vezes letais, com medicamentos antiinflamatórios não esteróides nesses pacientes.

    Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar, a menos que usem métodos contraceptivos eficazes. Ao ter úlceras estomacais ou sangramento gastrointestinal.

    Tenha cuidado ao usar

    tenha cuidado ao usar Celecoxib para pessoas com histórico de úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal, embora o medicamento seja considerado não causador de complicações no trato digestivo devido à inibição seletiva de COX - 2.

    Tenha cuidado ao usar Celecoxib para pessoas com histórico de asma, alergias ao tomar aspirina ou um anti-inflamatório não esteróide porque pode ocorrer anafilaxia. Tenha cuidado ao usar Celecoxib para idosos, debilitados porque é fácil causar sangramento gastrointestinal e muitas vezes a função renal fica prejudicada devido à idade. O celecoxib pode ser tóxico para os rins, especialmente quando mantém o fluxo sanguíneo através dos rins, pois requer o suporte da prostaglandina renal. Pessoas com alto risco incluem pessoas com insuficiência cardíaca, renal ou hepática, precisam ter muito cuidado ao usar Celecoxib para esses pacientes. Deve-se ter cuidado ao usar o Celecoxib em pessoas com edema, retenção de água (como insuficiência cardíaca, renal) por causa de medicamentos que causam estase de líquidos e piora da doença. Tenha cuidado ao usar Celecoxib para pessoas com perda de células estranhas (devido a diuréticos fortes), é necessário tratar a desidratação antes de usar Celecoxib.

    Monitore o risco de complicações cardiovasculares (infarto do miocárdio, anemia miocárdica). Este risco pode aumentar com a dose e ao longo do tempo de exposição, por isso é necessário usar no menor tempo e na dosagem diária mais baixa, mas ainda assim eficaz. O celecoxibe não tem atividade intrínseca de resistência plaquetária e, portanto, não protege as complicações decorrentes da isquemia miocárdica, principalmente se a dose elevada for prolongada (400 - 800 mg/dia).

    Como todos os outros AINEs, o uso de Celecoxibe pode causar hipertensão, potencialmente pior em pacientes com pressão alta, ou contribuir para o aumento de doenças cardiovasculares. Portanto, é necessário monitorar de perto a pressão arterial antes e durante o tratamento com Celecoxib.

    Reações de hipersensibilidade na pele: Algumas reações de hipersensibilidade graves, uma das quais pode causar a morte, como dermatite descamativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica foram relatadas ao usar Celecoxib. Alguns relatos de hipersensibilidade como angioedema, erupção cutânea com eosinofilia também foram relatados, especialmente em pacientes com histórico de alergia à sulfonamida ou alergia ao Celecoxibe, podendo aumentar a gravidade das reações de hipersensibilidade. O celecoxib deve ser descontinuado quando houver sinais de alergia, como erupção cutânea, danos nas mucosas ou quaisquer sinais de sintomas de hipersensibilidade.

    O uso do celecoxib pode não detectar febre ou outros sinais inflamatórios.

    Em pacientes tratados simultaneamente com medicamentos anticoagulantes orais (como a varfarina...) pode aumentar o risco de sangramento grave, que pode levar à morte. Foi relatado tempo de protrombina (INR) estendido quando usado simultaneamente com Celecoxibe, portanto é necessário monitorar de perto em pacientes em uso de anticoagulantes orais como Varfarina/Cumarina, que podem precisar alterar a dose de Celecoxibe. O uso simultâneo de AINEs com anticoagulantes aumenta o risco de sangramento, por isso é necessário ter cautela ao combinar Celecoxib com anticoagulantes orais.

    No Cenoxib 200 usa lactose, por isso é necessário ter cuidado ao usar para pacientes sem açúcar, galactose ou Lactose Lapp.

    No Cenoxib 200 contém uma pequena quantidade de sódio portanto não há necessidade de ajustar a dieta contendo sódio ao usar Cenoxib 200.

    Trombose cardíaca

    Os antiinflamatórios não esteroides (AINEs), que não a aspirina, utilizam açúcar sistêmico, podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registrado principalmente em altas doses.

    Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes devem ser avisados ​​sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e precisam consultar um médico assim que esse sintoma aparecer.

    Para reduzir o risco de eventos adversos, o Cenoxib 200 é necessário na dose diária mais baixa no menor tempo possível.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    O medicamento pode causar reações adversas como insônia, tontura, dor de cabeça, por isso deve-se ter cautela ao dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    até o momento, não houve estudos adequados sobre o Celecoxibe em mulheres grávidas. O celecoxib só deve ser utilizado em mulheres grávidas quando os benefícios forem superiores ao risco que pode ocorrer para o feto. Não use Celecoxib nos últimos 3 meses de gravidez, porque os inibidores sintéticos das prostaglandinas têm um efeito negativo no sistema cardiovascular do feto.

    Período de amamentação

    Não se sabe se o Celecoxib é distribuído no leite materno ou não. Como o Celecoxib pode ter efeitos indesejáveis ​​graves em crianças amamentadas, considere as gengivas/danos ou interrompa a amamentação ou pare de usar Celecoxib.

    Interação modelo

    : metabolismo do Celecoxib através de intermediários do citocromo P4502C9 no fígado. O uso simultâneo do celecoxibe com medicamentos que inibem essa enzima pode afetar a farmacocinética do celecoxibe, portanto, tome cuidado ao usar esses medicamentos simultaneamente. O celecoxib também inibe o citocromo P4502D6. Portanto, a interação entre o Celecoxibe e os medicamentos é metabolizada pelo P4502D6.

    Inibidores da enzima de transferência de angiotensina: Os antiinflamatórios não esteróides podem reduzir o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da enzima de transferência de angiotensina, preste atenção a esta interação ao usar Celecoxibe simultaneamente com inibidores da enzima transferida de angiotensina. Diuréticos: Antiinflamatórios não esteróides podem reduzir o efeito do aumento da excreção de sódio de Furosemida e Tiazida em alguns pacientes, possivelmente devido à síntese de prostaglandinas e o risco de insuficiência renal pode aumentar.

    Aspirina: Embora o Celecoxibe possa ser usado com baixas doses de aspirina, o uso simultâneo desses dois antiinflamatórios não esteróides pode levar a um aumento na taxa de úlceras gastrointestinais ou outras complicações, em comparação ao uso separado do Celecoxibe. Devido à ausência de resistência plaquetária, o celecoxibe não é um substituto da aspirina para prevenção de doenças cardiovasculares.

    Fluconazol: O uso simultâneo de celecoxibe com fluconazol pode levar a um aumento significativo na concentração plasmática de celecoxibe. Esta interação farmacocinética parece ocorrer devido à inibição do Fluconazol pela isenzima CYP4502C9 associada ao metabolismo do Celecoxib. O celecoxibe deve ser iniciado com as doses mais baixas recomendadas em pacientes tratados com fluconazol simultaneamente.

    Lithi: O celecoxibe pode reduzir a depuração renal do lítio, o que leva a um aumento nos níveis de lítio no plasma, é necessário monitorar de perto os pacientes com lítio e celecoxibe simultâneos sobre os sinais de lítio e é necessário ajustar a dose adequadamente ao iniciar ou interromper o celecoxibe.

    varfarina: Complicações hemorrágicas combinadas com aumento do tempo de protrombina ocorreram em alguns pacientes (principalmente idosos) ao usar Celecoxibe simultaneamente com Varfarina. Portanto, é necessário monitorar os exames de coagulação sanguínea, como o tempo de protrombina, principalmente nos primeiros dias após o início ou mudança de terapia, pois esses pacientes apresentam risco de complicações hemorrágicas elevadas.

    Ciclosporina e Tacrolimus: A conjugação de nsalds com ciclosporina ou tacrolimus pode aumentar o efeito tóxico nos rins da ciclosporina ou tacrolimus. Portanto, é necessário monitorar de perto a função renal ao usar Celecoxib com ciclosporina, tacrolimus.

    Anticoagulante: As atividades anticoagulantes devem ser monitoradas de perto nos primeiros dias após o início do tratamento ou alterações nas doses de Celecoxibe em pacientes em uso de varfarina ou outros anticoagulantes devido ao risco de complicações hemorrágicas. É necessário monitorar de perto a protrombina (INR) por alguns dias ao iniciar o Celecoxibe ou ao alterar a dose de Celecoxibe em pacientes em uso de anticoagulantes devido ao risco de sangramento.

    Armazenamento

    Armazenar em embalagem fechada, temperaturas abaixo de 30°C, evitando luz, temperaturas abaixo de 30°C. Ficar fora do alcance das crianças.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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