Ценоксиб-200 Celogen Pharma для лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту (4 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Целекоксиб
Склад Дисменорея, остеоартрит, артрит, ревматоїдний артрит, підлітковий артрит

Склад

Інформація про склад	Зміст
Целекоксиб	200 мг

Використання

показання

Препарати ценоксиб 200 показані в таких випадках:

Лікування симптомів остеоартриту у дорослих. Циклоксигеназа-2 (ЦОГ-2), має протизапальну, болезаспокійливу, жарознижувальну дію. Вважається, що механізм дії целекоксибу пригнічує синтез простагландину, головним чином через ефект інгібування ізоферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що призводить до зменшення утворення простагландину.

На відміну від більшості нестероїдних протизапальних засобів, целекоксиб не пригнічує ізофермент циклооксигеназу-1 (ЦОГ - 1) з концентраціями для лікування людини. ЦОГ-1 є структурним ферментом, наявним майже у всіх тканинах, великих і тромбоцитарних лейкоцитах. ЦОГ - 1 бере участь у тромбозі (наприклад, стимулює тромбоцити до припинення фізичних вправ) для підтримки захисної захисної функції слизової оболонки шлунка та нирок (наприклад, підтримки ниркової перфузії).

Через те, що целекоксиб не пригнічує ЦОГ-1, менша ймовірність виникнення побічних ефектів (наприклад, щодо тромбоцитів слизової оболонки шлунка), але він може викликати побічні ефекти в нирках, подібні до неселективних нестероїдних протизапальних засобів.

Фармакокінетика

Всмоктування:

Целекоксиб швидко всмоктується через шлунково-кишковий тракт. Приймайте целекоксиб з їжею з високим вмістом жиру, що уповільнює час досягнення максимальної концентрації в плазмі порівняно з випивкою через 1–2 години та збільшує площу під кривою (AUC) на 10–20%. Целекоксиб можна застосовувати одночасно з їжею, не звертаючи уваги на час прийому їжі.

Пік концентрації в плазмі зазвичай припадає на 3 години після прийому разової дози 200 мг при голоді, а середня дорівнює 705 наногам/мл. Концентрація препарату в стабільному стані в плазмі досягається протягом 5 днів; Немає накопичення.

У людей похилого віку 65 піки в плазмі та AUC збільшуються на 40 і 50% відповідно порівняно з молодими людьми; AUC целекоксибу в стабільному стані підвищується на 40 або 180% у людей з легкою або середньою, відповідною печінковою недостатністю, і на 40% знижується при хронічній нирковій недостатності (швидкість клубочкової фільтрації 35 - 60 мл/хв) порівняно зі здоровими людьми.

Розповсюдження:

Об’єм розподілу знаходиться в стабільному стані приблизно 400 літрів (приблизно 7,14 літрів/кг), тому препарат значною мірою розподіляється в тканинах. У плазмовій обробній концентрації 97% целекоксибу приєднується до білків плазми.

Ера:

Половина періоду виведення целекоксибу з плазми після вживання становить 11 годин, а коефіцієнт кліренсу в плазмі становить приблизно 500 мл/хв. Період напіврозпаду препарату триває у людей з нирковою або печінковою недостатністю. Целекоксиб перетворюється в печінці на неактивні метаболіти за допомогою ізензиму CYP4502C9.

Приблизно 27% целекоксибу виводиться із сечею та 57% з калом, менше 3% доз виводиться в незміненому вигляді.

Перед прийомом Ценоксиб-200 Celogen Pharma для лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту (4 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний прийом препарату 01 раз або розділений на 2 рівні частини, усі вони мають однаковий ефект у лікуванні дегенерації кісток і суглобів.

При ревматоїдному артриті дозу необхідно розділити на 2 рази. Доза до 200 мг/раз, прийом 2 рази на день, можна приймати без уваги до їжі; Вищі дози (тобто 400 мг/раз, 2 рази на день) необхідно приймати під час їжі (разом з їжею), щоб покращити всмоктування.

Дозування

дорослі:

Для лікування кістково-суглобової дегенерації дозу необхідно регулювати відповідно до потреб і реакції кожного пацієнта, вибираючи найменшу ефективну дозу.

Дегенерація кісток - суглоби:

Звичайна доза: 200 мг/день перорально або розділена на 2 рівні дози.

Дози вище 200 мг/день (наприклад, 200 мг/1 доза 2 рази на день) не є більш ефективними.

ревматоїдний артрит у дорослих:

Звичайна доза: 100–200 мг/раз 2 рази на день, вищі дози (400 мг x 2 рази/день) не діють краще, ніж доза 100–200 мг x 2 рази/день.

Біль у загальній та економічній системі:

Звичайна доза для дорослих: 400 мг перорально 1 раз, потім 200 мг, якщо необхідно, у перший день.

Щоб продовжити знеболюючу дію, за необхідності можна давати дозу 200 мг перорально двічі на день.

Люди похилого віку:

Старше 65: без коригування дози, незважаючи на концентрацію препарату в плазмі. Однак для людей похилого віку з масою тіла менше 50 кг на початку лікування слід застосовувати найнижчу рекомендовану дозу.

ниркова недостатність:

не досліджувалось і не рекомендується при нирковій недостатності. При необхідності застосування Целекоксибу людям з тяжкою нирковою недостатністю необхідно ретельно контролювати функцію нирок. Спеціальних рекомендацій щодо корекції дози для людей з хронічною нирковою недостатністю виробник не має.

печінкова недостатність:

не вивчався. За словами виробника, не для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю. При середньому ступені печінкової недостатності виробник рекомендує зменшити дозу приблизно на 50%.

Що робити при передозуванні?

Передозування

Передозування нестероїдних протизапальних засобів може спричинити короткочасну, сонливість, нудоту, блювання та біль в епігастрії; Ці прояви часто відновлюються підтримуючим лікуванням. Також виникає шлунково-кишкова кровотеча. Більш рідкісними проявами є артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома. Повідомлялося про анафілактичні реакції на лікувальну дозу нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть виникати під час передозування.

Як поводитися

Лікування нестероїдними протизапальними засобами, включаючи симптоматичне та підтримуюче лікування; Специфічного антидоту для нестероїдних протизапальних засобів не існує. У перші 4 години після передозування пацієнтам, які мають виражену патологію або прийняли велику кількість ліків, може бути корисна терапія блювання та/або активоване вугілля (60-100 г для дорослих, або 1-2 г/кг для дітей) та/або осмотичний відбілювач.

Невідомо, чи целекоксиб дорівнює кровотечі, але препарат приєднується до білка з високою швидкістю, що свідчить про застосування примусових заходів із сечовивідних шляхів, підлужнення сечі, кровотеча або переливання крові можуть бути неефективними для виведення великої кількості целекоксибу з організму.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Ценоксибу 200 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Небажаний ефект целекоксибу у звичайних дозах зазвичай незначний і пов’язаний із травним трактом. Небажані ефекти, які змушують більшість ліків припинити, включають: нетравлення, біль у животі. Близько 7,1% пацієнтів, які приймають целекоксиб, повинні припинити прийом препарату через небажані ефекти порівняно з 6,1% пацієнтів, які використовують плацебо, щоб припинити прийом.

Ризик серцево-судинного тромбозу (див. «Більш обережне використання»).

Поширений, ADR> 1/100

Травлення: біль у животі, діарея, розлад травлення, метеоризм, нудота.

Респіраторні: біль у горлі, риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Центральна нервова система: безсоння, запаморочення, головний біль.

DA: заборонити. загальні: біль у спині, периферичний набряк.

Рідко, ADR

Серцево-судинні: непритомність, застійна серцева недостатність, вібрація шлуночків, легенева хвороба, інсульт, периферична пошта, тромбоз, васкуліт.

травна: кишкова непрохідність, перфорація, шлунково-кишкова кровотеча, геморагічний коліт, стравохід, панкреатит, кишкова непрохідність. печінка: жовчнокам'яна хвороба, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність. Гематологія: зменшує кількість тромбоцитів, гранулоцитоз, нерегенераційна анемія, зменшує всю кров, лейкопенія.

Метаболізм: Зменшення кровотечі.

Центральна нервова система: втрата кондиціонування, параноя, самогубство. нирки: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит. шкіра: різноманітна еритема, лущиться дерматит, синдром Стівенса-Джонсона.

Загальні: інфекція, раптова смерть, анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк.

Інструкції щодо поводження з ADR

Якщо під час лікування целекоксибом є прояви токсичності нирок, необхідно припинити прийом препарату, як правило, після припинення прийому препарату функція нирок повертається до рівня до початку лікування.

Печінкова проба може підвищуватися (у 3 рази перевищує нормальний рівень при високій межі). Це підвищення може прогресувати або залишатися без змін, або тимчасово на деякий час при продовженні лікування. Але якщо є важкі прояви гепатиту (жовтяниця, прояви печінкової недостатності ...) необхідно негайно припинити.

Загалом целекоксиб добре переноситься при застосуванні в звичайних і коротких дозах.

Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть небажані ефекти препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказані

Препарати Ценоксиб 200 протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до целекоксибу, сульфонаміду або будь-яких інгредієнтів препарату (допоміжні речовини: натрію кроскармелло, лактоза, натрію ламурилсульфат, PVP K - 30, стеарат магнезію, чиста вода, жовтий твердий/червоний збір № 1).

Важка серцева недостатність.

Тяжка ниркова недостатність (коефіцієнт кліренсу креатиніну нижче 30 мл/хв). Тяжка печінкова недостатність.

Запалення (хвороба Крона, виразковий коліт).

Астма, кропив'янка або інші алергічні реакції в анамнезі після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів. Були повідомлення про тяжкі, іноді летальні реакції, при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів у цих пацієнтів.

Вагітні жінки або жінки, які мають намір завагітніти, якщо не використовують ефективні засоби контрацепції. При виразці шлунка або шлунково-кишковій кровотечі.

Будьте обережні при застосуванні

будьте обережні при застосуванні целекоксибу людям з виразковою хворобою або шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі, хоча вважається, що препарат не викликає ускладнень з боку травного тракту через селективне інгібування ЦОГ-2.

Будьте обережні при застосуванні целекоксибу людям з астмою в анамнезі, алергією під час прийому аспірину або нестероїдних протизапальних препаратів, тому що може виникнути анафілаксія. Будьте обережні при застосуванні целекоксибу людям похилого віку, ослабленим, оскільки це легко спричинити шлунково-кишкову кровотечу, і часто ниркова функція порушується через вік. Целекоксиб може бути токсичним для нирок, особливо коли для підтримки кровотоку через нирки потрібна підтримка ниркових простагландинів. Люди з високим ризиком включають людей із серцевою недостатністю, нирковою недостатністю або печінковою недостатністю, тому слід дуже обережно використовувати целекоксиб для таких пацієнтів. З обережністю слід застосовувати целекоксиб людям із набряками, затримкою води (такими як серцева недостатність, ниркова недостатність) через препарати, які викликають застій рідини, що погіршує захворювання. Будьте обережні при застосуванні целекоксибу людям із втратою чужорідних клітин (через сильні діуретики), перед застосуванням целекоксибу необхідно вилікувати дегідратацію.

Слідкуйте за ризиком серцево-судинних ускладнень (інфаркт міокарда, анемія міокарда). Цей ризик може збільшуватися із збільшенням дози та з плином часу впливу, тому необхідно використовувати якнайкоротший час і найменшу добову дозу, але все ще ефективну. Целекоксиб не має внутрішньої активності резистентності тромбоцитів і, отже, не захищає від ускладнень, спричинених ішемією міокарда, особливо якщо високі дози є тривалими (400–800 мг/добу).

Як і всі інші НПЗЗ, застосування целекоксибу може призвести до гіпертензії, потенційно гіршої у пацієнтів з високим кров’яним тиском, або сприяти розвитку серцево-судинних захворювань. Тому необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск до та під час лікування целекоксибом.

Реакції гіперчутливості на шкірі. При застосуванні целекоксибу повідомлялося про деякі серйозні реакції гіперчутливості, одна з яких може спричинити смерть, наприклад дерматит, що лущиться, синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроз. Також повідомлялося про деякі випадки гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, висипання з еозинофілією, особливо у пацієнтів з алергією на сульфаніламіди в анамнезі або алергією на целекоксиб, що може посилити тяжкість реакцій гіперчутливості. Застосування целекоксибу слід припинити, якщо є такі ознаки алергії, як шкірний висип, пошкодження слизової оболонки або будь-які ознаки симптомів гіперчутливості.

Використання целекоксибу може не виявити лихоманки чи інших ознак запалення.

У пацієнтів, які одночасно приймають пероральні антикоагулянтні препарати (такі як варфарин ...), може збільшитися ризик серйозної кровотечі, яка може призвести до смерті. Повідомлялося про подовження протромбінового часу (INR) при одночасному застосуванні з целекоксибом, тому необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, які застосовують пероральні антикоагулянти, такі як варфарин/кумарин, для яких може знадобитися зміна дози целекоксибу. Одночасне застосування НПЗЗ з антикоагулянтами підвищує ризик кровотечі, тому необхідно бути обережним при поєднанні Целекоксибу з пероральними антикоагулянтами.

У Ценоксиб 200 використовується лактоза, тому необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам без цукру, галактози або лактози Лаппа.

У Ценоксибу 200 використовується лактоза. містить невелику кількість натрію, тому немає необхідності коригувати дієту, що містить натрій, при застосуванні Ценоксибу 200.

Тромбоз серця

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), крім аспірину, використовують системний цукор, можуть збільшити ризик серцево-судинного тромбозу, включаючи інфаркт міокарда та інсульт, що може призвести до смерті. Цей ризик може з’явитися на початку перших кількох тижнів прийому препарату та може збільшуватися з часом. Ризик серцево-судинного тромбозу фіксується переважно при високих дозах.

Лікарям необхідно періодично оцінювати появу серцево-судинних подій, навіть якщо у пацієнта не було попередніх серцево-судинних симптомів. Пацієнти повинні бути попереджені про симптоми серйозних серцево-судинних подій і повинні відвідати лікаря, як тільки цей симптом з’явиться.

Для зниження ризику виникнення побічних явищ необхідно застосовувати Ценоксиб 200 у найнижчій добовій дозі в найкоротші терміни.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Препарат може спричинити такі побічні реакції, як безсоння, запаморочення, головний біль, тому слід бути обережним під час керування автотранспортом та роботи з механізмами.

Вагітність

Дотепер не було адекватних досліджень застосування целекоксибу вагітним жінкам. Вагітним жінкам целекоксиб слід призначати лише тоді, коли користь перевищує ризик для плода. Не застосовувати целекоксиб в останні 3 місяці вагітності, оскільки інгібітори синтезу простагландинів погано впливають на серцево-судинну систему плода.

Період годування груддю

Невідомо, чи проникає целекоксиб у грудне молоко чи ні. Оскільки целекоксиб може мати серйозні небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, подумайте про шкоду ясен або припиніть грудне вигодовування або припиніть використання целекоксибу.

Взаємодія моделі

: метаболізм целекоксибу через посередники цитохрому P4502C9 у печінці. Одночасне застосування целекоксибу з препаратами, що пригнічують цей фермент, може вплинути на фармакокінетику целекоксибу, тому слід бути обережним при одночасному застосуванні цих препаратів. Целекоксиб також пригнічує Cytochrom P4502D6. Таким чином, взаємодія між целекоксибом і ліками метаболізується P4502D6.

Інгібітори ферменту передачі ангіотензину: нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів ферменту передачі ангіотензину, зверніть увагу на цю взаємодію при застосуванні целекоксибу одночасно з інгібіторами ферменту передачі ангіотензину. Діуретики: нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшити ефект збільшення екскреції натрію фуросеміду та тіазиду у деяких пацієнтів, можливо, через синтез простагландинів і ризик ниркової недостатності.

Аспірин: хоча целекоксиб можна застосовувати з низькими дозами аспірину, одночасне застосування цих двох нестероїдних протизапальних препаратів може призвести до збільшення частоти шлунково-кишкових виразок або інших ускладнень порівняно з використанням окремих целекоксибів. Через відсутність резистентності тромбоцитів целекоксиб не є заміною аспірину для профілактики серцево-судинних захворювань.

Флуконазол: одночасне застосування целекоксибу з флуконазолом може призвести до значного підвищення концентрації целекоксибу в плазмі крові. Схоже, що ця фармакокінетична взаємодія флуконазолом інгібує ізофермент CYP4502C9, пов’язаний з метаболізмом целекоксибу. Целекоксиб слід розпочинати з найнижчих рекомендованих доз пацієнтам одночасно з флуконазолом.

Літі: Целекоксиб може зменшити нирковий кліренс літію, що призводить до підвищення рівня літію в плазмі, тому необхідно уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають літій і целекоксиб, щоб виявити ознаки літію, і необхідно відповідно коригувати дозу на початку або припиненні прийому целекоксибу.

варфарин: у деяких пацієнтів (переважно літніх) при одночасному застосуванні целекоксибу з варфарином виникали ускладнення, пов’язані з кровотечею, у поєднанні зі збільшенням протромбінового часу. Тому необхідно контролювати показники згортання крові, такі як протромбіновий час, особливо в перші кілька днів після початку або зміни терапії, оскільки ці пацієнти мають високий ризик ускладнень кровотечі.

Циклоспорин і такролімус: супутнє застосування циклоспорину або такролімусу протизапальних захворювань може посилити токсичну дію циклоспорину або такролімусу на нирки. Тому при застосуванні целекоксибу з циклоспорином, такролімусом необхідно ретельно контролювати функцію нирок.

Антикоагулянт: слід ретельно контролювати дію антикоагулянтів у перші кілька днів після початку лікування або зміни дози целекоксибу у пацієнтів, які застосовують варфарин або інші антикоагулянти, через ризик ускладнень кровотечі. Необхідно ретельно контролювати рівень протромбіну (INR) протягом кількох днів на початку застосування целекоксибу або при зміні дози целекоксибу у пацієнтів, які застосовують антикоагулянти, через ризик кровотечі.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, при температурі не вище 30 ° С, уникаючи світла, при температурі не вище 30 ° С. У недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.