Ceozime 200mg Theragen Etex θεραπεία οστεοαρθρίτιδας, ρευματοειδούς αρθρίτιδας (3 κυψέλες x 10 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Celecoxib
Συστατικό Δυσμηνόρροια, ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, φλεγμονή, πονόδοντο
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Celecoxib | 200 mg |
Χρήσεις
ενδείκνυται
Φαρμακολογικές επιδράσεις: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Κωδικός ATC: M01AH01
Το celecoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, επιλεκτική αναστολή της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, πυρετογενή δράση.
Ο μηχανισμός δράσης του Celecoxib οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών, κυρίως μέσω της αναστολής του ισοενζύμου κυκλοοξυγενάση-2 (COX-2), με αποτέλεσμα τη μείωση του σχηματισμού προδρόμων προσταγλανδινών. Σε αντίθεση με τα περισσότερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα στο παρελθόν, το celecoxib δεν αναστέλλει το ισοένζυμο κυκλο-οξυγενάση-Τ (COX-1) με συγκεντρώσεις ανθρώπινης θεραπείας.
Το COX-I είναι ένα δομικό ένζυμο που βρίσκεται σχεδόν σε όλα τα μεγάλα λευκοκύτταρα και τα αιμοπεταλιακά λευκοκύτταρα. Το Cox-1 συμμετέχει στη θρόμβωση (όπως θρομβοπενία για διακοπή της προπόνησης) για τη διατήρηση του προστατευτικού βλεννογόνου του στομάχου και της νεφρικής λειτουργίας (όπως η διατήρηση της αιμάτωσης των νεφρών).
Λόγω του ότι δεν αναστέλλει την COX-1, το celecoxib είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει παρενέργειες (για παράδειγμα, για τα αιμοπετάλια του γαστρικού βλεννογόνου), αλλά μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεφρά παρόμοιες με τα μη εκλεκτικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Φαρμακοκινητική
απορρόφηση
Η celecoxib απορροφάται γρήγορα μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.
Πάρτε το Celecoxib με τροφή με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά που επιβραδύνει το χρόνο επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα σε σύγκριση με το ποτό σε κατάσταση πείνας για περίπου 1 έως 2 ώρες και αυξάνει κατά 10-20% την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC). Το celecoxib μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με το φαγητό χωρίς να δίνεται προσοχή στην ώρα των γευμάτων. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα είναι συνήθως 3 ώρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 200 mg σε κατάσταση πείνας και ο μέσος όρος είναι 705 ng/ml.
Η συγκέντρωση του φαρμάκου σε σταθερή κατάσταση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 5 ημερών, δεν υπάρχει συσσώρευση. Σε ηλικιωμένους άνω των 65 ετών, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και την AUC αυξήθηκε κατά 40 και 50%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους νέους. Η AUC του Celecoxib σε σταθερή κατάσταση αυξάνει κατά 40 ή 180% των ατόμων ήπιας ή μέτριας, αντίστοιχης ηπατικής ανεπάρκειας και κατά 40% μείωση της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (ταχύτητα σπειραματικής διήθησης 35 - 60 ml/min) σε σύγκριση με τα φυσιολογικά άτομα.
Διανομή
Το βολτ κατανομής Στη συγκέντρωση της θεραπείας στο πλάσμα, το 97% της celecoxib συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μεταβολισμός
Η celecoxib μεταβολίζεται στο ήπαρ σε μη ενεργούς μεταβολίτες από το ισένζυμο CYP4502C9.
Εξάλειψη
Το ήμισυ της διάρκειας ζωής της αποβολής του Celecoxib από το πλάσμα μετά την κατανάλωση είναι 11 ώρες και ο συντελεστής κάθαρσης στο πλάσμα είναι περίπου 500 ml/λεπτό. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου διαρκεί για άτομα με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια.
Η celecoxib αποβάλλει περίπου το 27% στα ούρα και το 57% στα κόπρανα, λιγότερο από το 3% των δόσεων αποβάλλεται αμετάβλητο.
Πριν τη λήψη Ceozime 200mg Theragen Etex θεραπεία οστεοαρθρίτιδας, ρευματοειδούς αρθρίτιδας (3 κυψέλες x 10 δισκία)
Πώς να χρησιμοποιήσετε
σκληρές κάψουλες Ceozime 200 mg για από του στόματος.
ΔοσολογίαΓια τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, να βρείτε τη χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική στο συντομότερο χρονικό διάστημα.
οστεοαρθρίτιδα: Φυσιολογική δόση: 200 mg/ώρα/ημέρα. Η δόση είναι μεγαλύτερη από 200 mg/ημέρα (όπως 200 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα) δεν είναι πιο αποτελεσματική.
ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενήλικες: Φυσιολογική δόση: 200 mg/χρόνο x 1 ή 2 φορές/ημέρα, μπορεί να ληφθεί χωρίς προσοχή στο γεύμα. Υψηλότερη δόση (400 mg x 2 φορές/ημέρα) δεν λειτουργεί καλύτερα από 100 - 200 mg x 2 φορές/ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται στα γεύματα (μαζί με το φαγητό) για να βελτιωθεί η απορρόφηση.
Σπονδυλίτιδα της άρθρωσης σε ενήλικες: Φυσιολογική δόση: 200 mg χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα ή χωρίζεται σε δύο φορές. Η αύξηση της δόσης στα 400 mg μία φορά την ημέρα ή η διαίρεση 2 φορές μπορεί να μετριάσει τα συμπτώματα σε λίγους ασθενείς. Εάν δεν είναι αποτελεσματική μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη άλλες θεραπείες.
Οξύς πόνος, συμπεριλαμβανομένου μετεγχειρητικού πόνου, εξαγωγή δοντιών: Η συνήθης δόση σε ενήλικες είναι 400 mg από του στόματος 1 φορά, ακολουθούμενη από 200 mg εάν είναι απαραίτητο, την πρώτη ημέρα. Για να συνεχιστεί το αναλγητικό, μπορεί να ληφθεί για 200 mg ημερησίως, εάν είναι απαραίτητο.Έμμηνος ρύση: Η συνήθης δόση σε ενήλικες λαμβάνει 400 mg από του στόματος 1 φορά, ακολουθούμενη από 200 mg εάν είναι απαραίτητο, την πρώτη ημέρα. Για να μειώσετε τα συμπτώματα, ίσως μια δόση 200 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο.
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 400 mg για όλες τις ενδείξεις.
Ειδικά θέματα:
Ηλικιωμένοι (> 65 ετών): Καμία προσαρμογή της δόσης, αν και η συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα. Ωστόσο, για ηλικιωμένους με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 κιλά, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη συνιστώμενη δόση στην αρχή της θεραπείας.
Νεφρική ανεπάρκεια: δεν έχει μελετηθεί και δεν συνιστάται για νεφρική ανεπάρκεια. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Celecoxib για άτομα ήπιας και μέσης νεφρικής ανεπάρκειας, προσεκτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας. Ο κατασκευαστής δεν έχει ειδικές συστάσεις για την προσαρμογή της δόσης για άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν έχει μελετηθεί ακόμη. Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, όχι για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Για μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, ο κατασκευαστής συνιστά μείωση της δόσης κατά περίπου 50%.
Ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό μέσω του CYP2C9: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Celecoxib για ασθενείς που έχουν γνωστό ή υποψιάζονταν κακό μεταβολισμό μέσω του CYP2C9 με βάση τη γενετική και το ιστορικό/εμπειρία χρήσης άλλων υποστρωμάτων του CYP2C9, εξετάστε το ενδεχόμενο εφαρμογής του χαμηλότερου επιπέδου δόσης όπως συνιστάται.
Παιδιά: Μη χρησιμοποιείτε για παιδιά.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;
Αυτές οι εκδηλώσεις συχνά ανακτώνται με υποστηρικτική θεραπεία. Επίσης γαστρεντερική αιμορραγία.
Οι πιο σπάνιες εκδηλώσεις είναι η υπέρταση, η οξεία νεφρική ανεπάρκεια, η αναπνευστική αναστολή και το κώμα. Αναφυλακτικές αντιδράσεις έχουν γνωστοποιηθεί στη θεραπευτική δόση των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια υπερδοσολογίας.
Θεραπεία: Θεραπεία μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της συμπτωματικής και υποστηρικτικής αγωγής, χωρίς ειδικό αντίδοτο για μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Τις πρώτες 4 ώρες μετά την υπερδοσολογία, θεραπεία εμετού ή/και ενεργού άνθρακα (60-100 g για ενήλικες ή 1 έως 2 g/kg για παιδιά ή ασθενείς που μπορεί να έχουν παθολογική παθολογία) μεγάλη ποσότητα ναρκωτικών.
Δεν είναι γνωστό εάν το Celecoxib μπορεί να είναι ίσο με διαχωριστή αίματος ή όχι, αλλά το φάρμακο συνδέεται με πρωτεΐνη σε υψηλό ποσοστό υποδηλώνοντας τη χρήση αναγκαστικών μέτρων για το ουροποιητικό σύστημα, την αλκαλοποίηση των ούρων, την αιμορραγία ή τη μετάγγιση αίματος μπορεί να μην είναι αποτελεσματική για την αποβολή μεγάλων ποσοτήτων Celecoxib από το σώμα.
Παρακολουθήστε ενεργά για έγκαιρα μέτρα διαχείρισης.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Παρενέργειες
Δεδομένα σε κλινικές δοκιμές: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται σε μεγαλύτερο ποσοστό άνω του 0,01% στην ομάδα που χρησιμοποιούσε Celecoxib και υψηλότερο από την αναφορά στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, σε 12 κλινικές δοκιμές που ελέγχονται με φαρμακευτικές τιμές ή/και με άλλα δραστικά συστατικά, διάρκειας έως και 12 εβδομάδων, συχνότητα 0 mg σε ενήλικες από 0 έως 0 mg ημερήσια δόση από 0 mg> Οι ADR στον παρακάτω πίνακα ενημερώνονται με βάση γενικά δεδομένα από 89 τυχαίες κλινικές δοκιμές που περιγράφουν την κλινική χρήση σε 38.102 ασθενείς που χρησιμοποιούν Celecoxib.
Η συχνότητα ADR ορίζεται ως εξής: Πολύ συχνή (≥10%), συχνή (≥1%και
Κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης (δείτε το πιο προσεκτικό μέρος).
λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, φαρυγγίτιδα, ουρολοίμωξη
Αιμορραγία
(συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής υπέρτασης)
, ηπατική νέκρωση 4, ηπατική στάση 4, ηπατίτιδα χολίνη 4, ίκτερος 4
1: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στο τεστ πρόληψης Polyp που υποβλήθηκε σε 2 mg ημερησίως σε θεραπεία με Celecox 0 mg διάρκειας έως και 3 ετών (δοκιμές APC και Presap). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω για τις εφεδρικές δοκιμές πολυπόδων έχουν ανιχνευθεί προηγουμένως σε διαδικασίες μετά την πώληση ή έχουν συμβεί πιο συχνά στο τεστ της θεραπείας της αρθρίτιδας.
2: Επιπλέον, εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες ανεπιθύμητες ενέργειες στο τεστ θεραπείας Polyp, για όσους έλαβαν θεραπεία με Celecoxib 400 mg ημερησίως σε 2 δασικές δοκιμές διάρκειας έως και 3 ετών
(APC και Πρόεδρος δοκιμή):
Δημοφιλή: στηθάγχη, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, κυστική νεφρική νόσο, υπερκινητικό αίμα, υπερλιπώδης υπερπλασία του προστάτη, αύξηση βάρους. Συχνές: Λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο, έρπητα ζωστήρα, τοξική, βρογχίτιδα, φλεγμονή του αμφιβληστροειδούς, λοίμωξη των ούλων, λίπωμα, υδρόφιλη, αιμορραγία του επιπεφυκότα, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, βραχνάδα, αιμορροΐδες, αυξημένη εντερική κινητικότητα, στοματικά έλκη, ατοπική δερματίτιδα, αιμορραγία, νέκρωση του κάτω κόλπου, κάταγμα, υπερλεμίνη.
3: Οι γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες δεν μελετώνται σε τεστ, επομένως ανατρέξτε στα δεδομένα συχνότητας που αντιμετωπίζουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εσφαλμένες.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείκνυται
Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε
Καρδιακές επιδράσεις
καρδιαγγειακή θρόμβωση: Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), η μη ασπιρίνη, η χρήση συστηματικής ζάχαρης, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί νωρίς τις πρώτες εβδομάδες λήψης του φαρμάκου και μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου. Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης καταγράφεται κυρίως σε υψηλές δόσεις.
Οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν περιοδικά την εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ακόμα κι αν ο ασθενής δεν έχει προηγούμενα καρδιαγγειακά συμπτώματα. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων και πρέπει να επισκέπτονται τον γιατρό αμέσως μόλις εμφανιστούν. Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, το Celecoxib απαιτείται στις χαμηλότερες ημερήσιες δόσεις στο συντομότερο δυνατό χρόνο, δύο μεγάλες κλινικές δοκιμές, ελεγχόμενες από μια επιλεκτική επίδραση NSAID σε άλλη COX-2 στις πρώτες 10-14 ημέρες επώδυνης χειρουργικής επέμβασης αύξηση του ρυθμού καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού. Η celecoxib δεν αποτελεί εναλλακτική λύση στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ για την πρόληψη της απόφραξης των καρδιαγγειακών παθήσεων λόγω έλλειψης λειτουργίας των αιμοπεταλίων. Επειδή το celecoxib δεν αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, η αντίσταση των αιμοπεταλίων δεν πρέπει να διακόπτεται (όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Υπέρταση: Όπως όλα τα ΜΣΑΦ, το celecoxib μπορεί να ξεκινήσει την υπέρταση ή να επιδεινώσει την υπέρταση, και οι δύο αυτοί παράγοντες μπορούν να αυξήσουν τα καρδιαγγειακά συμβάντα. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Celecoxib σε ασθενείς με υπέρταση. Χρειάζεται στενή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά την έναρξη της θεραπείας με Celecoxib καθώς και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Έρευνα και οίδημα: Όπως τα φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση της προσταγλανδίνης, το οίδημα και τα υγρά καταγράφονται σε ένα μέρος του ασθενούς που χρησιμοποιεί Celecoxib. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υπέρταση. Η celecoxib πρέπει να χρησιμοποιείται για να είναι προσεκτική σε ασθενείς που έχουν υποστεί βλάβη από καρδιά, οίδημα ή καταστάσεις που είναι πιο πιθανό να γίνουν πιο σοβαρές λόγω στάσης υγρών και οιδήματος, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούν διουρητικά ή έχουν κίνδυνο μείωσης του όγκου του αίματος.
Επιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα: Η ανώτερη και κατώτερη γαστρεντερική οδός, έλκη ή αιμορραγία εμφανίζονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Celecoxib. Οι περισσότεροι ασθενείς με τον υψηλότερο κίνδυνο γαστρεντερικών επιπλοκών αυτού του τύπου κατά τη λήψη ΜΣΑΦ περιλαμβάνουν: Ηλικιωμένους, ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ασθενείς που λαμβάνουν ασπιρίνη, γλυκοκορτικοειδή ή άλλα ΜΣΑΦ, ασθενείς που χρησιμοποιούν αλκοολούχα ποτά ή ασθενείς με ιστορικό ή πάσχοντες από προοδευτικές γαστρεντερικές παθήσεις, όπως έλκη ή αιμορραγία, Οι θάνατοι που προκαλούνται από το γαστρεντερικό σωλήνα σχετίζονται με το Celecoxib είναι σε ασθενείς με αδύναμη φυσική κατάσταση ή σε ηλικιωμένους.
Ο αντίκτυπος στους νεφρούς: Τα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένου του Celecoxib μπορεί να είναι τοξικά για τα νεφρά. Κλινικές δοκιμές με Celecoxib έδειξαν τα ίδια αποτελέσματα όπως και με άλλα ΜΣΑΦ σε σύγκριση. Οι ασθενείς με τον υψηλότερο κίνδυνο νεφρικής τοξικότητας είναι εκείνοι που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια και οι ηλικιωμένοι. Χρειάζεται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ασθενών όταν λαμβάνουν θεραπεία με Celecoxib.
Να είστε προσεκτικοί όταν αρχίζετε να θεραπεύετε ασθενείς με αφυδάτωση. Πρώτα πρέπει να ενυδατωθούν οι ασθενείς και μετά να ξεκινήσει η θεραπεία με Celecoxib.
Προοδευτική νεφρική νόσος: Χρειάζεται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με νεφρική νόσο που εξελίσσεται χρησιμοποιώντας Celecoxib.
Αναφυλακτική αντίδραση: Όπως τα ΜΣΑΦ γενικά, εμφανίστηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Celecoxib.
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις: έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές από τις οποίες οδηγούν σε θάνατο, συμπεριλαμβανομένης της απολέπισης της δερματίτιδας, του συνδρόμου Steven-Johnson και της δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης, αλλά πολύ σπάνιες κατά τη χρήση του Celecoxib.
Οι ασθενείς συχνά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για αυτά τα συμβάντα στα αρχικά στάδια της θεραπευτικής διαδικασίας, τα οποία συμβαίνουν κυρίως τον πρώτο μήνα λήψης του φαρμάκου. Η celecoxib θα πρέπει να διακόπτεται μόλις εμφανιστεί ερυθρότητα του δέρματος, βλάβη του βλεννογόνου ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας.
Οι επιδράσεις στο ήπαρ: Δεν υπάρχει μελέτη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (C-Pough C). Μην χρησιμοποιείτε το Celecoxib σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Η celecoxib θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε μεσαίου μεγέθους ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βαθμός B-Pul) και θα πρέπει να ξεκινά με τη μισή δόση της συνιστώμενης.
Ανεπιθύμητες ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνιες στο ήπαρ, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας (ορισμένοι θάνατοι), η ηπατική νέκρωση και η ηπατική ανεπάρκεια (ορισμένοι θάνατοι ή μεταμόσχευση ήπατος) έχουν αναφερθεί στο Celecoxib.
Ασθενείς με συμπτώματα ή/και σημεία ηπατικής ανεπάρκειας ή άτομα με μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ενδείξεις ηπατικής αντίδρασης με Celecox με πιο σοβαρή θεραπεία
. από του στόματος αντιπηκτικά: η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ με από του στόματος αντιπηκτικά αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Τα από του στόματος αντιπηκτικά περιλαμβάνουν Βαρφαρίνη/Κουμαρίνη και νέας γενιάς από του στόματος αντιπηκτικά (όπως το Apixaban, το Dabigatran και το Rivaroxaban).
Έχουν αναφερθεί σοβαρές περιπτώσεις αιμορραγίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα βαρφαρίνη ή παρόμοιες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων. Λόγω αναφοράς για την αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (INR), οι αντιπηκτικές/INR επιδράσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται σε ασθενείς με αντιπηκτικά βαρφαρίνης/κουμαρίνης ή δόση μετά την έναρξη της θεραπείας με celecoxib (βλ. την αλληλεπίδραση του φαρμάκου).
Επισκόπηση: Με το αποτέλεσμα της μείωσης της φλεγμονής, το celecoxib μπορεί να εξασθενίσει τα διαγνωστικά σημεία, όπως τα συμπτώματα πυρετού στη διάγνωση λοίμωξης.
Πρέπει να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση του Celecoxib με ένα ΜΣΑΦ που δεν είναι ασπιρίνη.
Αναστολείς του CYP 2D6: Η celecoxib δείχνει την ικανότητα να αναστέλλει το CYP2D6 σε μέσο επίπεδο. Για φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2D6, μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση κατά τη διάρκεια της περιόδου έναρξης του Celecoxib ή να αυξηθεί η δόση όταν σταματήσει με το Celecoxib.
Ανεπαρκής μεταβολισμός μέσω του CYP2C9:
Ασθενείς που έχουν γνωρίσει ή υποπτεύονται ανεπαρκή μεταβολισμό μέσω του CYP2C9 βάσει ιστορικού/εμπειρίας με άλλα υποστρώματα του CYP2C9 θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν το Celecoxib.
Το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα όπως η ανοχή στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια λακτάσης ή η κακή γλυκόζη-γαλακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αϋπνία, ζάλη, πονοκέφαλο, επομένως θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συμμετέχετε στην οδήγηση και στο χειρισμό μηχανημάτων.
Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες
εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχει έρευνα για έγκυες γυναίκες. Ορισμένες μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Δεν υπάρχουν ισοδύναμα δεδομένα για τον άνθρωπο.
Η celecoxib, καθώς και άλλοι αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών, μπορεί να προκαλέσουν ανίσχυρους μυς της μήτρας και πρώιμο αορτικό πόρο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Celecoxib τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Celecoxib κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το όφελος μπορεί να έχει για τη μητέρα σημαντικό κίνδυνο για το έμβρυο. Οι αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να προκαλέσουν μειονεκτήματα στις έγκυες γυναίκες. Δεδομένα από επιδημικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αυτόματης αποβολής μετά τη χρήση αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών στα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης. Η χρήση φαρμάκων σύνθεσης προσταγλανδινών σε ζώα δείχνει ότι ο κίνδυνος αποβολής αυξάνεται στο στάδιο πριν και μετά τη φωλιά του εμβρύου.
Περίοδος θηλασμού
Έρευνα σε ποντίκια δείχνει ότι η celecoxib απεκκρίνεται στο γάλα σε συγκεντρώσεις ισοδύναμες με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Σε γυναίκες που θηλάζουν που χρησιμοποιούν Celecoxib, πολύ λίγες Celecoxib εμφανίζονται στο γάλα. Επειδή μπορεί να έχει την ανεπιθύμητη επίδραση του Celecoxib στα παιδιά που θηλάζουν, ανάλογα με τα οφέλη του φαρμάκου για τη μητέρα, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου ή διακοπής του θηλασμού.
Επιδράσεις στη γονιμότητα
Με βάση τον μηχανισμό λειτουργίας, η χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Celecoxib, μπορεί να καθυστερήσει ή να αποτρέψει την ωορρηξία, που σχετίζεται με τη στειρότητα μπορεί να ανακάμψει σε ορισμένες γυναίκες.
Οι γυναίκες που είναι δύσκολο να συλλάβουν ή αντιμετωπίζουν τη στειρότητα, πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής των NSAIDs, συμπεριλαμβανομένου του Celecoxib.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Συμπυκνωμένο με από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα: η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ με από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας και πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά.
Τα από του στόματος αντιπηκτικά περιλαμβάνουν Warfarin/Coumarin και νέας γενιάς από του στόματος αντιπηκτικά (όπως το Apixaban, το Dabigatran και το Rivaroxaban). Έχουν υπάρξει αναφορές για σοβαρή αιμορραγία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα βαρφαρίνη ή παρόμοιες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων.
Λόγω αναφοράς για την αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (INR), οι αντιπηκτικές/INR επιδράσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται σε ασθενείς με αντιπηκτικά Warfarin/Coumarin ή προσαρμογή της δόσης μετά την έναρξη της θεραπείας με celecoxib.> Τα φάρμακα κατά της πίεσης κατά της πίεσης περιλαμβάνουν αναστολείς μεταφοράς αγγειοτενσίνης (ACEI), ανθεκτικούς στους υποδοχείς της αγγειοτενσίνης II (ARB), διουρητικά και βήτα αποκλειστές: Οι αναστολείς προσταγλανδίνης μπορούν να μειώσουν τις επιδράσεις των αντιυπερτασικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των Acei και/ή ARB, διουρητικών και βήτα αποκλειστών. Θα πρέπει να σημειωθεί αυτή η αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείται το Celecoxib ταυτόχρονα με Acei και/ή ARB, διουρητικά και β-αναστολείς.
Για τους ηλικιωμένους, ο κυκλοφορικός όγκος είναι μειωμένος (συμπεριλαμβανομένων ασθενών που λαμβάνουν διουρητικά) ή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας, ο συνδυασμός ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX 2, με αναστολείς μετάδοσης της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστικά φάρμακα της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή διουρητικά μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη νεφρική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Είναι απαραίτητο για τους ασθενείς να πίνουν επαρκές και κλινικό νερό, πρέπει να παρακολουθούν και να αξιολογούν τη νεφρική λειτουργία κατά την έναρξη συνδυασμένης και περιοδικής θεραπείας αργότερα.
Κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους: Λόγω της επίδρασης στην προσταγλανδίνη των νεφρών, τα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής τοξικότητας που προκαλείται από την κυκλοσπορίνη και την τακρόλιμους.
Ασπιρίνη: Η celecoxib δεν επηρεάζει την αντίσταση των αιμοπεταλίων της ασπιρίνης χαμηλής δόσης. Λόγω της έλλειψης επιδράσεων στα αιμοπετάλια, το celecoxib δεν είναι εναλλακτική της ασπιρίνης στη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων.
Αναστολείς του CYP2C9: Η celecoxib μετασχηματίζεται κυρίως μέσω του Cytocrom P450 (CYP) 29 στο ήπαρ. Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του Celecoxib σε ασθενείς που γνώριζαν ή υποψιάζονταν μεταβολισμό μέσω κακής βάσης στο ιστορικό με άλλα υποστρώματα του CYP2C9, επειδή η συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να είναι μη φυσιολογική λόγω μειωμένης μεταβολικής κάθαρσης. Εξετάστε το ενδεχόμενο εφαρμογής της χαμηλότερης δόσης του συνιστώμενου %.
Η χρήση συνδυασμών Celecoxib με αναστολείς του CYP2C9 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης celecoxib στο πλάσμα. Επομένως, είναι δυνατό να ζυγίζονται οι δόσεις celecoxib όταν χρησιμοποιείται το Celecoxib ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP2C9. Επαγωγή στο CYP2C9: Η χρήση του Celecoxib σε συνδυασμό με ουσίες επαγωγής του CYP2C9 όπως η ριφαμπικίνη, η καρβαμαζεπίνη και η βαρβιτουράτη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των πλασματοκυττάρων στο πλάσμα. Ως εκ τούτου, μπορεί να είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση της celecoxib όταν χρησιμοποιείται το Celecoxib ταυτόχρονα με ουσίες επαγωγής του CYP2C9. Αναστολείς του CYP2D6: Δυναμική φαρμακοκινητική και έρευνα in vitro δείχνει ότι αν και το celecoxib δεν είναι υπόστρωμα, έχει την επίδραση του αναστολέα του CYP2D6. Επομένως, μπορεί να υπάρχει αλληλεπίδραση In Vivo μεταξύ της celecoxib και των φαρμάκων που μεταβολίζονται από το CYP2D6.
Μεθοτρεξάτη: Δεν υπάρχουν σημαντικές παρατηρήσεις φαρμακοκινητικών και κλινικών αλληλεπιδράσεων στην κλινική έρευνα μεταξύ Celecoxib και Methotrexate.
Λίθιο: Σε υγιή αντικείμενα, η συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 17% όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα λίθιο και celecoxib. Στενή παρακολούθηση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με λίθιο χρησιμοποιώντας Celecoxib ή διακόπτουν τη χρήση Celecoxib.
Από του στόματος αντισυλληπτικά: Σε μια διαδραστική μελέτη, το Celecoxib δεν έχει σαφή κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική των από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών (1 mg νορεθινδρόνης/0,035 mg αιθινυλοιστραδιόλης).
Γλιμπενκλαμίδη/Τοβουταμίδη: Η celecoxib δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τολβουταμίδης (υπόστρωμα του CYP2C9) ή κλινικά της γλιβενκλαμίδης.
φλουκοναζόλη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα φλουκοναζόλη σε δόση διπλάσια από 200 mg x 1 φορά/ημέρα σε συγκέντρωση του Cesalecox. Αυτή η αύξηση οφείλεται στην αναστολή του μεταβολισμού της Celecoxib μέσω του CYP P450 209 από τη φλουκοναζόλη. Η celecoxib θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη μισή δόση της συνιστώμενης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φλουκοναζόλη, έναν αναστολέα του CYP2C9.
κετοκοναζόλη και αντιόξινα: η κετοκοναζόλη ή τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του Celecoxib.
Δεξτρομεθορφάνη και Μετοπρολόλη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Celecoxib 200 mg δύο φορές την ημέρα, με αποτέλεσμα την αύξηση 2,6 φορές και 1,5 φορές τη συγκέντρωση της δεξτρομεθορφάνης και της μετοπρολόλης στο πλάσμα (υπόστρωμα του CYP2D6). Αυτή η αύξηση οφείλεται στην αναστολή του Celecoxib στο μεταβολισμό του υποστρώματος του CYP2D6 μέσω του CYP2D6. Ως εκ τούτου, μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση των φαρμάκων που αποτελούν το υπόστρωμα του GP206 όταν ξεκινάμε με καμπύλες ή αυξημένα χρήματα κατά την οριζόντια θεραπεία με Celecoxib.
Διουρητικά: Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι σε ορισμένους ασθενείς, τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν την επίδραση της αύξησης της εξάτμισης νατρίου μέσω των ούρων του Furosemid και του Thiazid αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών.
Αποθήκευση
Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.
Άλλα φάρμακα
- CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- DYTIDE CAPSULES
- Eucreas
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- Forxiga
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions