CEPMOX-Clav 875mg/125mg دواء إيمكسفارم لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الحاد الناجم عن البكتيريا والتهاب الأذن الوسطى الحاد (2 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 7 أقراص
المواصفات أموكسيسيلين، حمض كلافولانيك
المكوّن شركة إيمكسفارم للأدوية المساهمة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أموكسيسيلين	875 ملغ
حمض كلافولانيك	125 ملغ

الاستخدامات

Indications CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug is indicated in cases of infections caused by sensitive bacterial strains of the drug: Acute sinusitis caused by bacteria. Acute otitis media. Wide. ATC code: J01CR02. Amoxicilin is a synthetic antibiotic in the penicillin group, which has a bactericidal effect due to drugs attached to one or more protein near the penicillin of bacteria (PBPS) to inhibit peptidoglycan biosynthesis, which is an important component of bacterial cell walls. This inhibition weakens the cell wall leading to bacteria decomposed and dies. Amoxicillin is easily destroyed by beta-lactamase enzymes and therefore the antibacterial spectrum of the single amoxicillin does not include bacteria that produce these enzymes. Clavulanic acid is a beta-lactam, structurally related to penicillins. Clavulanic acid has the ability to inhibit beta-lactamase enzymes and thus prevent inactivity to amoxicillin. Clavulanic acid monomers do not have clinical antibacterial effects. resistance mechanism: Two resistance mechanisms with amoxicillin combination and clavulanic acid: Inactivity by beta-lactamase is not inhibited by clavulanic acid including beta-lactamase layer B, C, D. Change of penicillin -mounted proteins (Pbps), thus reducing the affection of antibacterial agents at the position. A decrease in the permeability of bacterial cells or pumping mechanisms can cause or contribute to the resistance of bacteria, especially in Gram -negative bacteria. antibacterial spectrum of the drug: Sensitive bacteria: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicilin sensitive) 1, Staphylococcus spp. negative with coagulase (sensitive to methicilin), streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae2, streptococcus pyogenes and streptococcus spp, other B hemolysis, streptococcus malidans. Eikenella Corrosens, Haemophilus Influenzae3, Moraxella Catatrhalis, Pasteurella Mulfocida. Right: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecium4. Aerobic gramy bacteria: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae. 1 all Staphylococcus spp. To resist methicilin is resistant to amoxicillin/acid Clavulanic. 2 Amoxicilin/Acid Clavulanic combination may not be suitable for treating streptococcus pneumoniae resistance to penicillin. 3 has reported on sensitive strains in some countries in the European Union (EU) with a frequency higher than 10%. 4 natural intermediaries have no resistance mechanism. Pharmacokinetics absorption Amoxicillin and clavulanic acid are completely dissociated in water solution in physiological pH. Both ingredients are well absorbed and quickly after drinking. Oral bioavailability of amoxicillin and clavulanic acid is about 70%. The characteristics of two plasma components are the same and the time to reach the peak concentration (TMAX) of each component is about 1 hour. Dynamic pharmacokinetic results in a study, oral amoxicillin/clavulanic acid (875 mg/125 mg, twice daily) in a state of hunger for healthy volunteers presented below: Average pharmacokinetic parameters (± standard deviation SD) . 875 mg/ 125 mg 875 11.64 ± 2.78 1.5 (1.0 - 2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21 875 mg/ 125 mg 125 2.18 ± 0.99 (1.0 - 2.0) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12 * Middle (interval) Distribution About 25% of total clavulanic acid in plasma and 18% of total amoxicillin in plasma is linked to protein. Expression integral is about 0.3 - 0.4 l/kg for amoxicillin and about 0.2 l/kg for clavulanic acid. After intravenous injection, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in the gallbladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissue, fluid and abdominal fluid, face and pus of the wound. Amoxicillin does not allocate much in cerebrospinal fluid. Animal studies show that there is no storage of drug metabolites in the body. Like other antibiotics penicillin, amoxicillin can be distributed into tamarind milk. A very small salary Clavulanic acid has also been discovered in breast milk. both amoxicillin and clavulanic acid have passed the placenta fence. Metabolism about 10 - 25% amoxicillin in the starting dose is excreted in urine in the form of peniciloic acid that does not work. Clavulanic acid metabolizes a lot in the human body, excreted into urine, feces and in the form of carbon dioxid while exhaling. Elimination Amoxicillin is excreted mainly through the kidneys, while clavulanic acid is eliminated by the mechanism through both the kidneys and external kidneys. Combining amoxicillin/clavulanic acid has an average selling time for about 1 hour and the total clearance is about 25 l/hour in healthy people. Nearly 60 - 70% amoxicillin and 40 - 65% of Clavulanic acid are eliminated in urine in the form of unchanged in the first 6 hours after taking a single tablet with amoxicillin/clavulanic acid with a content of 250 mg/125 mg or 500 mg/125 mg. Different studies show that about 50 - 85% amoxicillin and 27 - 60% of Clavulanic acid are eliminated through urine after 24 hours. Clavulanic acid is most eliminated in the first 2 hours after taking the drug. Concentrated with probenecid may slow down amoxicillin, but does not affect the elimination of clavulanic acid through the kidney. Age Amoxicillin's sale time in children from 3 months to 2 years old is equivalent to older children and adults. In newborns (including premature babies), in the first week after birth, do not use more than 2 times/day because the emissions through the kidneys have not been fully developed. Because the elderly people have a higher impairment of renal function, it is necessary to be cautious when choosing the dose and monitoring the kidney function throughout the treatment process. Gender After drinking amoxicilin/clavulanic acid in healthy women and men shows that gender does not significantly affect the pharmacokinetics of both amoxicillin and clavulanic acid. kidney failure The total serum clearance coefficient of amoxicillin/clavulanic acid decreases corresponding to the impaired renal function. The decrease in amoxicillin clearance is more significant than clavulanic acid, because the ratio of amoxicillin elimination through the kidneys is higher, so the dose for patients with renal impairment must prevent excessive accumulation of amoxicilin while maintaining the appropriate level of clavulanic acid. Hepatic failure Patients with liver failure should be carefully indicated and monitored liver function periodically.

قبل اتخاذ CEPMOX-Clav 875mg/125mg دواء إيمكسفارم لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الحاد الناجم عن البكتيريا والتهاب الأذن الوسطى الحاد (2 بثور × 7 أقراص)

How to use CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug used orally. To reduce the possibility of non -tolerant drugs in the gastrointestinal tract, should take medicine during meals. Dosage The dosage is usually shown according to the content of amoxicillin/clavulanic acid unless it is stated according to the dose of each individual ingredient. The choice of the dose of CEPMOX-clav 875mg/125mg depends on the following factors: The pathogenic bacteria and the ability to be sensitive to antibacterial agent. Clavulanic) should be considered when necessary. Adults and children ≥ 40 kg, the total daily dose of CEPMOX-Clav 875mg/125mg is 1750mg amoxicillin/250mg clavulanic acid, divided into 2 times/day and 2625mg amoxicillin/375 mg Clavulanic acid, divided into 3 times/day. For children

آثار جانبية

The unwanted effects of the drug (ADRS) is the most common ADRS) is diarrhea, nausea and vomiting. ADRS is recorded from clinical studies and during the circulation of drugs. The frequency is determined as follows: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100 ≤ ADR

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

أدوية CEPMOX-Clav 875mg/125mg في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام، مثل البنسلين أو السيفالوسبورين أو الكاربابينيم أو المونوباكتام أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

قبل بدء العلاج بأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك، يجب التعرف على تاريخ حساسية المريض تجاه البنسلين أو السيفالوسبورين أو أي بيتا لاكتام آخر. المخدرات.

قد يعاني المرضى الذين يعالجون بالبنسلين من تفاعلات فرط حساسية شديدة وأحياناً مميتة (الحساسية المفرطة). من المحتمل أن تحدث هذه التفاعلات عند المرضى الذين لديهم تاريخ من حساسية البنسلين والمرضى الذين يعانون من الحساسية. في حالة حدوث رد فعل تحسسي، يجب إيقاف الدواء والحصول على علاج بديل مناسب، في حالة التعرف على البكتيريا المسببة للحساسية للأموكسيسيلين، فمن الضروري التحول إلى أموكسيسيلين منفرد.

في حالة عدم تثبيط إنزيم البيتا لاكتاماز البكتيري الذي تفرزه البكتيريا بواسطة حمض الكلافولانيك، مما يؤدي إلى مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية بيتا لاكتام، لا يستخدم CEPMOX-CLAV 875mg/125mg للعلاج. لا يستخدم هذا الدواء لعلاج المكورات الرئوية المقاومة للبنسلين.

يمكن أن تحدث التشنجات عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو المرضى الذين يستخدمون جرعات عالية.

تجنب استخدام أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم أحادي الخلية بسبب ارتفاع خطر الإصابة بالطفح الجلدي لدى هؤلاء المرضى إذا استخدموا أموكسيسيلين. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للوبيورينول مع الأموكسيسيلين إلى زيادة خطر الإصابة بحساسية الجلد.

تناول الأدوية التي يمكن أن تسبب أحيانًا نموًا مفرطًا للبكتيريا غير الحساسة.

قد يكون ظهور التيفوس الشامل للجسم مع البثرات في المرحلة الأولى من العلاج أحد أعراض البثار الطفحي المعمم الحاد (AGEP). عند ظهور العلامات، يجب على المرضى التوقف عن تناول الدواء وعدم استخدام الأدوية التي تحتوي على الأموكسيسيلين لعلاج المرض في الحالات اللاحقة.

يجب توخي الحذر عند استخدام أموكسيسيلين/حمض كلافولانيك للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. تحدث حالات الكبد بشكل رئيسي عند المرضى الذكور والمرضى المسنين والمرضى لفترات طويلة ونادرة عند الأطفال. عادة، تحدث العلامات والأعراض أثناء العلاج أو بعده لفترة قصيرة، ولكن في بعض الحالات قد لا تكون واضحة إلا بعد عدة أسابيع من التوقف عن العلاج. يمكن لهذه الأعراض في كثير من الأحيان أن تشفى من تلقاء نفسها، ولكن لا تزال هناك حالات شديدة، وحتى الوفاة، ولكنها نادرة جدًا، وغالبًا ما تحدث عند المرضى الذين يعانون من مرض خطير أو عند استخدامها مع أدوية تؤثر على الكبد.

يحدث التهاب القولون الناجم عن المضادات الحيوية مع معظم المضادات الحيوية، بما في ذلك الأموكسيسيلين، وهو مستوى من التقلبات الخفيفة إلى المهددة للحياة. ولذلك، تجدر الإشارة إلى أن المرضى يصابون بالإسهال أثناء أو بعد استخدام المضادات الحيوية. في حالة حدوث التهاب القولون، توقف عن تناول الدواء فورًا، واحصل على العلاج العلاجي المناسب. يمنع استخدام مضادات التشنجات في هذه الحالة.

قم بإجراء تقييم دوري لوظائف الأجهزة العضوية، بما في ذلك وظائف الكبد والكلى ونظام المكونة للدم أثناء العلاج لفترة طويلة.

قد يحدث زيادة في زمن تخثر الدم، وهو أمر نادر الحدوث عند المرضى الذين يستخدمون أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك. يجب مراقبة حالة المريض عند استخدامه بالتزامن مع مضادات التخثر وضبط جرعة مضادات التخثر المناسبة للحفاظ على مستوى مضاد التخثر المطلوب.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يجب تعديل الجرعة وفقًا لدرجة الفشل الكلوي.

قد يصاب مرضى البول الصغير بحالات من التبلور ولكنها نادرة وتحدث بشكل رئيسي عند تناول أدوية الحقن. عند استخدام جرعات عالية من الأموكسيسيلين، من الضروري موازنة كمية مياه الشرب والإفراز لتقليل القدرة على تكوين بلورات الأموكسيسيلين. فحص أنابيب المثانة بشكل دوري لتجنب انسدادها.

أثناء علاج الأموكسيسيلين، يجب استخدام إنزيم الجلوكوز أوكسيديز عند الحاجة إلى اختبار الجلوكوز في البول لأن الطرق غير الإنزيمية يمكن أن تعطي نتائج إيجابية مزيفة. يسبب حمض كلافولانيك تماسكًا غير منطقي لـ LGG والألبومين على غشاء خلايا الدم الحمراء، مما يؤدي إلى نتيجة إيجابية كاذبة لاختبار كومبس.

يمكن أن يسبب الدواء اختبارًا إيجابيًا كاذبًا لمختبرات Bio-Rad Platelia Aspergillus EIA بسبب التفاعلات المتصالبة مع متعدد السكاريد والبوليفورانوز ليس من الرشاشيات. لذلك، بالنسبة للمرضى الذين يتناولون الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك، يجب توخي الحذر عند قراءة النتائج إذا كانت هناك نتيجة إيجابية عند الاختبار بهذه الطريقة ويجب إعادة تعريفها بطرق تشخيصية أخرى.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

استخدام الأدوية للنساء الحوامل:

تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الدواء ليس ضارًا بشكل مباشر أو غير مباشر بالقدرة على الحمل أو تطور الجنين أو الولادة أو تطور ما بعد الولادة.

تظهر البيانات المتعلقة باستخدام الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك في النساء الحوامل أيضًا أنه لا يزيد من خطر العيوب الخلقية لدى الأطفال، ومع ذلك، لا تزال هذه البيانات البحثية محدودة. أظهرت دراسة واحدة أجريت على النساء الخدج بسبب السائل الأمنيوسي المبكر أن العلاج الوقائي بالأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك قد يزيد من خطر التهاب الأمعاء الناخر عند الرضع.

لذلك، يجب على المرضى تجنب تناول الدواء أثناء الحمل، ما لم يصف الطبيب ذلك.

استخدم الدواء للنساء المرضعات:

الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك كلاهما حليب الثدي (لا توجد معلومات حول تأثير حمض الكلافولانيك على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية). لذلك، يمكن أن يحدث الإسهال والعدوى الفطرية على الأغشية المخاطية عند الرضاعة الطبيعية، ويجب إيقاف الرضاعة الطبيعية عندما يعاني الأطفال من المظاهر المذكورة أعلاه. استخدم الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية فقط بعد تقييم الفوائد والمخاطر من قبل الطبيب المعالج.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أبحاث كافية لإثبات أن الدواء يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، فإن التأثيرات غير المرغوب فيها مثل الحساسية، والدوخة، والتشنجات، ... يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. لذلك يجب الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات في حالة تعاطي الدواء.

دواء تفاعلي

أدوية مضادة للتخثر عن طريق الفم

تم استخدام مضادات التخثر الفموية والمضادات الحيوية للبنسلين على نطاق واسع في الممارسة العملية دون أي تفاعلات. ومع ذلك، في الأدبيات، فإنه يشير إلى زيادة مؤشر التطبيع الدولي (INR) في المرضى الذين يستخدمون أسينوكومارول أو الوارفارين في وقت واحد مع أموكسيسيلين. إذا كان من الضروري استخدامه في وقت واحد، فمن المستحسن مراقبة حاجة الكلى إلى البروثرومبين أو وقت INR عند بدء أو إيقاف حمض الأموكسيسيلين/الكلافولانيك. يمكن تعديل جرعة مضادات التخثر إذا لزم الأمر.

الميثوتريكسات: يقلل البنسلين من إفراز الميثوتريكسات، مما يزيد من سمية الميثوتريكسات.

بروبينسيد: تجنب الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد. يقلل البروبينسيد من إفراز الأموكسيسيلين في الأنابيب الكلوية، وبالتالي يزيد ويطيل تركيز الأموكسيسيلين في الدم ولكنه لا يؤثر على حمض الكلافولانيك.

الميكوفينولات موفيتيل:

في المرضى الذين يتناولون ميكوفينولات موفيتيل، تم تسجيل انخفاض في التركيز بنسبة 50% قبل جرعة المستقلبات ذات نشاط حمض الميكوفينوليك (MPA) بعد العلاج بأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك. إن تغيير التركيز قبل هذه الجرعة قد لا يظهر بالضبط تغيرات في مستوى التعرض الكلي لـ MPa. لذلك، ليس من الضروري تعديل جرعة ميكوفينولات موفيتيل دون وجود دليل سريري على خلل في التطعيم. ومع ذلك، يجب مراقبة المراقبة السريرية عن كثب أثناء استخدام الدواء وبعد فترة قصيرة من التوقف عن العلاج بالمضادات الحيوية.

يؤثر على الاختبارات:

يجب استخدام طريقة إنزيم الجلوكوز أوكسيديز عند الحاجة لاختبار الجلوكوز في البول، فالطرق غير الإنزيمية يمكن أن تعطي نتائج إيجابية كاذبة.

يسبب حمض كلافولانيك تماسكًا غير منطقي لـ LGG والألبومين على غشاء خلايا الدم الحمراء، مما يؤدي إلى نتيجة إيجابية كاذبة لاختبار كومبس.

يمكن أن يسبب الدواء اختبارًا إيجابيًا كاذبًا BIO-RAD Laboratories Platelia Aspergillus Elado التفاعل المتبادل مع السكريات والبوليفورانوز ليس من الرشاشيات. لذلك، بالنسبة للمرضى الذين يتناولون الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك، يجب توخي الحذر عند قراءة النتائج إذا كانت هناك نتيجة إيجابية عند الاختبار بهذه الطريقة ويجب إعادة تعريفها بطرق تشخيصية أخرى.

فرسان الدواء:

نظرا لعدم وجود دراسات حول تطابق الدواء مع عدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

ألا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية، مع تجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.