CEPMOX-Clav 875mg/125mg Imexpharm medicamento para sinusitis aguda causada por bacterias, otitis media aguda (2 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 7 comprimidos
Especificaciones Amoxicilina, ácido clavulánico
Ingrediente Sociedad Anónima Farmacéutica Imexpharm

Ingrediente

Información de composición	Contenido
amoxicilina	875mg
ácido clavulánico	125mg

Usos

Indications CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug is indicated in cases of infections caused by sensitive bacterial strains of the drug: Acute sinusitis caused by bacteria. Acute otitis media. Wide. ATC code: J01CR02. Amoxicilin is a synthetic antibiotic in the penicillin group, which has a bactericidal effect due to drugs attached to one or more protein near the penicillin of bacteria (PBPS) to inhibit peptidoglycan biosynthesis, which is an important component of bacterial cell walls. This inhibition weakens the cell wall leading to bacteria decomposed and dies. Amoxicillin is easily destroyed by beta-lactamase enzymes and therefore the antibacterial spectrum of the single amoxicillin does not include bacteria that produce these enzymes. Clavulanic acid is a beta-lactam, structurally related to penicillins. Clavulanic acid has the ability to inhibit beta-lactamase enzymes and thus prevent inactivity to amoxicillin. Clavulanic acid monomers do not have clinical antibacterial effects. resistance mechanism: Two resistance mechanisms with amoxicillin combination and clavulanic acid: Inactivity by beta-lactamase is not inhibited by clavulanic acid including beta-lactamase layer B, C, D. Change of penicillin -mounted proteins (Pbps), thus reducing the affection of antibacterial agents at the position. A decrease in the permeability of bacterial cells or pumping mechanisms can cause or contribute to the resistance of bacteria, especially in Gram -negative bacteria. antibacterial spectrum of the drug: Sensitive bacteria: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicilin sensitive) 1, Staphylococcus spp. negative with coagulase (sensitive to methicilin), streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae2, streptococcus pyogenes and streptococcus spp, other B hemolysis, streptococcus malidans. Eikenella Corrosens, Haemophilus Influenzae3, Moraxella Catatrhalis, Pasteurella Mulfocida. Right: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecium4. Aerobic gramy bacteria: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae. 1 all Staphylococcus spp. To resist methicilin is resistant to amoxicillin/acid Clavulanic. 2 Amoxicilin/Acid Clavulanic combination may not be suitable for treating streptococcus pneumoniae resistance to penicillin. 3 has reported on sensitive strains in some countries in the European Union (EU) with a frequency higher than 10%. 4 natural intermediaries have no resistance mechanism. Pharmacokinetics absorption Amoxicillin and clavulanic acid are completely dissociated in water solution in physiological pH. Both ingredients are well absorbed and quickly after drinking. Oral bioavailability of amoxicillin and clavulanic acid is about 70%. The characteristics of two plasma components are the same and the time to reach the peak concentration (TMAX) of each component is about 1 hour. Dynamic pharmacokinetic results in a study, oral amoxicillin/clavulanic acid (875 mg/125 mg, twice daily) in a state of hunger for healthy volunteers presented below: Average pharmacokinetic parameters (± standard deviation SD) . 875 mg/ 125 mg 875 11.64 ± 2.78 1.5 (1.0 - 2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21 875 mg/ 125 mg 125 2.18 ± 0.99 (1.0 - 2.0) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12 * Middle (interval) Distribution About 25% of total clavulanic acid in plasma and 18% of total amoxicillin in plasma is linked to protein. Expression integral is about 0.3 - 0.4 l/kg for amoxicillin and about 0.2 l/kg for clavulanic acid. After intravenous injection, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in the gallbladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissue, fluid and abdominal fluid, face and pus of the wound. Amoxicillin does not allocate much in cerebrospinal fluid. Animal studies show that there is no storage of drug metabolites in the body. Like other antibiotics penicillin, amoxicillin can be distributed into tamarind milk. A very small salary Clavulanic acid has also been discovered in breast milk. both amoxicillin and clavulanic acid have passed the placenta fence. Metabolism about 10 - 25% amoxicillin in the starting dose is excreted in urine in the form of peniciloic acid that does not work. Clavulanic acid metabolizes a lot in the human body, excreted into urine, feces and in the form of carbon dioxid while exhaling. Elimination Amoxicillin is excreted mainly through the kidneys, while clavulanic acid is eliminated by the mechanism through both the kidneys and external kidneys. Combining amoxicillin/clavulanic acid has an average selling time for about 1 hour and the total clearance is about 25 l/hour in healthy people. Nearly 60 - 70% amoxicillin and 40 - 65% of Clavulanic acid are eliminated in urine in the form of unchanged in the first 6 hours after taking a single tablet with amoxicillin/clavulanic acid with a content of 250 mg/125 mg or 500 mg/125 mg. Different studies show that about 50 - 85% amoxicillin and 27 - 60% of Clavulanic acid are eliminated through urine after 24 hours. Clavulanic acid is most eliminated in the first 2 hours after taking the drug. Concentrated with probenecid may slow down amoxicillin, but does not affect the elimination of clavulanic acid through the kidney. Age Amoxicillin's sale time in children from 3 months to 2 years old is equivalent to older children and adults. In newborns (including premature babies), in the first week after birth, do not use more than 2 times/day because the emissions through the kidneys have not been fully developed. Because the elderly people have a higher impairment of renal function, it is necessary to be cautious when choosing the dose and monitoring the kidney function throughout the treatment process. Gender After drinking amoxicilin/clavulanic acid in healthy women and men shows that gender does not significantly affect the pharmacokinetics of both amoxicillin and clavulanic acid. kidney failure The total serum clearance coefficient of amoxicillin/clavulanic acid decreases corresponding to the impaired renal function. The decrease in amoxicillin clearance is more significant than clavulanic acid, because the ratio of amoxicillin elimination through the kidneys is higher, so the dose for patients with renal impairment must prevent excessive accumulation of amoxicilin while maintaining the appropriate level of clavulanic acid. Hepatic failure Patients with liver failure should be carefully indicated and monitored liver function periodically.

antes de tomar CEPMOX-Clav 875mg/125mg Imexpharm medicamento para sinusitis aguda causada por bacterias, otitis media aguda (2 blisters x 7 comprimidos)

How to use CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug used orally. To reduce the possibility of non -tolerant drugs in the gastrointestinal tract, should take medicine during meals. Dosage The dosage is usually shown according to the content of amoxicillin/clavulanic acid unless it is stated according to the dose of each individual ingredient. The choice of the dose of CEPMOX-clav 875mg/125mg depends on the following factors: The pathogenic bacteria and the ability to be sensitive to antibacterial agent. Clavulanic) should be considered when necessary. Adults and children ≥ 40 kg, the total daily dose of CEPMOX-Clav 875mg/125mg is 1750mg amoxicillin/250mg clavulanic acid, divided into 2 times/day and 2625mg amoxicillin/375 mg Clavulanic acid, divided into 3 times/day. For children

Efectos secundarios

The unwanted effects of the drug (ADRS) is the most common ADRS) is diarrhea, nausea and vomiting. ADRS is recorded from clinical studies and during the circulation of drugs. The frequency is determined as follows: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100 ≤ ADR

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

CEPMOX-Clav 875mg/125mg medicamentos en los siguientes casos:

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos, como penicilina, cefalosporina, carbapenem, monobactam o cualquier ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Antes de comenzar el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico, debe conocer el historial alérgico del paciente con penicilina, cefalosporina u otros medicamentos betalactámicos.

Los pacientes tratados con penicilina pueden tener reacciones de hipersensibilidad graves y, en ocasiones, mortales (anafilaxis). Es probable que estas reacciones ocurran en pacientes con antecedentes de sensibilidad a la penicilina y en pacientes con alergias. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y seguir una terapia alternativa adecuada; en caso de que se haya identificado que las bacterias causan sensibilidad a la amoxicilina, es necesario cambiar a amoxicilina única.

En el caso de la enzima beta-lactamasa bacteriana secretada por las bacterias no es inhibida por el ácido clavulánico, lo que conduce a resistencia a las bacterias con antibióticos betalactámicos, no se utiliza CEPMOX-CLAV 875 mg/125 mg para el tratamiento. No utilice este medicamento para tratar S. Pneumoniae resistente a la penicilina.

Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes que usan dosis altas.

Evite el uso de amoxicilina/ácido clavulánico en pacientes con leucemia de células mono debido al alto riesgo de erupción en estos pacientes si usan amoxicilina. El uso simultáneo de alopurinol con amoxicilina puede aumentar el riesgo de alergias cutáneas.

Tomar medicamentos que a veces pueden provocar un crecimiento excesivo de bacterias no sensibles.

La aparición de tifus generalizado con pústulas en la primera etapa del tratamiento puede ser un síntoma de pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). Cuando hay signos, los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y no usar medicamentos que contengan amoxicilina para tratar la enfermedad en casos posteriores.

Tenga cuidado al utilizar amoxicilina/ácido clavulánico en pacientes con insuficiencia hepática. Los casos de hígado ocurren principalmente en pacientes masculinos, pacientes de edad avanzada y pacientes prolongados y raros en niños. Por lo general, los signos y síntomas suelen aparecer durante el tratamiento o después del tratamiento por un corto tiempo, pero en algunos casos pueden no ser claros hasta varias semanas después de suspender el tratamiento. Estos síntomas a menudo pueden curarse por sí solos, pero todavía hay casos graves, incluso mortales, aunque muy raramente, suele ocurrir en pacientes con enfermedades graves o en su uso en combinación con fármacos que afectan al hígado.

La colitis causada por antibióticos ocurre con la mayoría de los antibióticos, incluida la amoxicilina, el nivel de fluctuaciones leves a potencialmente mortales. Por lo tanto, cabe señalar que los pacientes con diarrea durante o después del uso de antibióticos. Si se produce colitis, deje de tomar el medicamento inmediatamente y reciba la terapia terapéutica adecuada. Antiespasmos contraindicados en este caso.

evalúe periódicamente la función de los sistemas de órganos, incluidos el hígado, la función renal y el sistema hematopoyético durante el tratamiento prolongado.

Puede ocurrir un aumento del tiempo de coagulación de la sangre, algo poco común en pacientes que usan amoxicilina/ácido clavulánico. Se debe controlar el estado del paciente cuando se utiliza simultáneamente con anticoagulantes y ajustar la dosis de anticoagulantes adecuados para mantener el nivel de anticoagulante deseado.

En pacientes con insuficiencia renal, el ajuste de dosis debe ajustarse según el grado de insuficiencia renal.

Los pacientes con poca orina pueden experimentar casos de cristales, pero son raros y ocurren principalmente cuando toman drogas inyectables. Cuando se utilizan dosis altas de amoxicilina, es necesario equilibrar la cantidad de agua potable y la liberación para reducir la capacidad de formar cristales de amoxicilina. Revise periódicamente los tubos de la vejiga para evitar obstrucciones.

Mientras se trata con amoxicilina, se debe usar la enzima glucosa oxidasa cuando se necesita la prueba de glucosa en la orina porque los métodos no enzimáticos pueden dar resultados positivos falsos. El ácido clavulánico causa una cohesión sin sentido de LGG y albúmina en la membrana de los glóbulos rojos, lo que resulta en un resultado falso positivo de la prueba de Coombs.

El medicamento puede causar falsos positivos en las pruebas de Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA debido a reacciones cruzadas con polisacárido y polifuranosa no son Aspergillus. Por lo tanto, los pacientes que toman amoxicilina/ácido clavulánico deben tener cuidado al leer los resultados si hay un resultado positivo al realizar la prueba con este método y deben redefinirse mediante otros métodos de diagnóstico.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y lactancia

Uso de medicamentos para mujeres embarazadas:

Los estudios en animales muestran que el medicamento no es directa o indirectamente perjudicial para la capacidad de quedar embarazada, el desarrollo del embrión, el nacimiento o el desarrollo posparto.

Los datos sobre el uso de amoxicilina/ácido clavulánico en mujeres embarazadas también muestran que no aumenta el riesgo de defectos de nacimiento en los niños; sin embargo, estos datos de investigación aún son limitados. Un único estudio en mujeres prematuras debido al líquido amniótico temprano muestra que el tratamiento profiláctico con amoxicilina/ácido clavulánico puede aumentar el riesgo de intestino necrotizante en los bebés.

Por lo tanto, las pacientes deben evitar tomar el medicamento durante el embarazo, a menos que el médico se lo indique.

Usar medicamento para mujeres que amamantan:

La amoxicilina y el ácido clavulánico provienen de la leche materna (no hay información sobre el efecto del ácido clavulánico en los bebés amamantados). Por lo tanto, la diarrea y las infecciones por hongos en las membranas mucosas pueden ocurrir durante la lactancia del bebé; es necesario suspender la lactancia materna cuando los bebés presentan las manifestaciones anteriores. Utilice el medicamento únicamente durante la lactancia después de evaluar los beneficios y riesgos del médico tratante.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

no ha tenido suficientes investigaciones para demostrar que el fármaco afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, efectos no deseados como alergias, mareos, convulsiones,… pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Por lo tanto, tenga cuidado al conducir y utilizar maquinaria si usa el medicamento.

Fármaco interactivo

Fármacos anticoagulantes orales

Los anticoagulantes orales y los antibióticos tipo penicilina se han utilizado ampliamente en la práctica sin ninguna interacción. Sin embargo, en la literatura se refiere al aumento del índice de normalización internacional (INR) en pacientes que utilizan acenocumarol o warfarina simultáneamente con amoxicilina. Si es necesario el uso simultáneo, se recomienda controlar la necesidad de protrombina o el tiempo INR de los riñones al iniciar o suspender amoxicilina/ácido clavulánico. Puede ajustar la dosis de anticoagulante si es necesario.

metotrexato: la penicilina reduce la excreción de metotrexato, aumentando así la toxicidad del metotrexato.

Probenecid: Evite el uso simultáneo con probenecid. El probenecid reduce la secreción de amoxicilina en los túbulos renales, aumentando y prolongando así la concentración de amoxicilina en la sangre pero no afecta al ácido clavulánico.

micofenolato mofetilo:

En pacientes que están tomando micofenolato mofetilo, se ha informado sobre una reducción del 50% de la concentración antes de la dosis de metabolitos con actividad de ácido micofenólico (MPA) después del tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico. Es posible que el cambio de concentración antes de esta dosis no muestre exactamente cambios en el nivel general de exposición a MPa. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de micofenolato mofetilo sin evidencia clínica de disfunción del injerto. Sin embargo, se debe realizar un seguimiento clínico estrecho durante el uso del medicamento y poco tiempo después de suspender el tratamiento con antibióticos.

afecta las pruebas:

Debe utilizar el método de la enzima glucosa oxidasa cuando sea necesario para analizar la glucosa en la orina. Los métodos de microorina no utilizan métodos enzimáticos y pueden dar resultados falsos positivos.

El ácido clavulánico causa una cohesión sin sentido de LGG y albúmina en la membrana de los glóbulos rojos, lo que resulta en un resultado falso positivo de la prueba de Coombs.

El medicamento puede causar falsos positivos en las pruebas BIO-RAD Laboratories Platelia Aspergillus Elado Las reacciones cruzadas con polisacáridos y polifuranosa no son Aspergillus. Por lo tanto, los pacientes que toman amoxicilina/ácido clavulánico deben tener cuidado al leer los resultados si hay un resultado positivo al realizar la prueba con este método y deben redefinirse mediante otros métodos de diagnóstico.

La caballería de la droga:

Debido a la falta de estudios sobre la correspondencia del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.

Almacenamiento

No más de 30°C, evitar la humedad y la luz.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.