セプモックスクラヴ 875mg/125mg イメエクスファーム 細菌性急性副鼻腔炎・急性中耳炎治療薬(2水疱×7錠)

剤形 2ブリスター×7錠入り箱
仕様 アモキシシリン、クラブラン酸
成分 Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company

成分

成分情報コンテンツ
アモキシシリン875mg
クラブラン酸125mg

用途

Indications CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug is indicated in cases of infections caused by sensitive bacterial strains of the drug: Acute sinusitis caused by bacteria. Acute otitis media. Wide. ATC code: J01CR02. Amoxicilin is a synthetic antibiotic in the penicillin group, which has a bactericidal effect due to drugs attached to one or more protein near the penicillin of bacteria (PBPS) to inhibit peptidoglycan biosynthesis, which is an important component of bacterial cell walls. This inhibition weakens the cell wall leading to bacteria decomposed and dies. Amoxicillin is easily destroyed by beta-lactamase enzymes and therefore the antibacterial spectrum of the single amoxicillin does not include bacteria that produce these enzymes. Clavulanic acid is a beta-lactam, structurally related to penicillins. Clavulanic acid has the ability to inhibit beta-lactamase enzymes and thus prevent inactivity to amoxicillin. Clavulanic acid monomers do not have clinical antibacterial effects. resistance mechanism: Two resistance mechanisms with amoxicillin combination and clavulanic acid: Inactivity by beta-lactamase is not inhibited by clavulanic acid including beta-lactamase layer B, C, D. Change of penicillin -mounted proteins (Pbps), thus reducing the affection of antibacterial agents at the position. A decrease in the permeability of bacterial cells or pumping mechanisms can cause or contribute to the resistance of bacteria, especially in Gram -negative bacteria. antibacterial spectrum of the drug: Sensitive bacteria: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicilin sensitive) 1, Staphylococcus spp. negative with coagulase (sensitive to methicilin), streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae2, streptococcus pyogenes and streptococcus spp, other B hemolysis, streptococcus malidans. Eikenella Corrosens, Haemophilus Influenzae3, Moraxella Catatrhalis, Pasteurella Mulfocida. Right: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecium4. Aerobic gramy bacteria: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae. 1 all Staphylococcus spp. To resist methicilin is resistant to amoxicillin/acid Clavulanic. 2 Amoxicilin/Acid Clavulanic combination may not be suitable for treating streptococcus pneumoniae resistance to penicillin. 3 has reported on sensitive strains in some countries in the European Union (EU) with a frequency higher than 10%. 4 natural intermediaries have no resistance mechanism. Pharmacokinetics absorption Amoxicillin and clavulanic acid are completely dissociated in water solution in physiological pH. Both ingredients are well absorbed and quickly after drinking. Oral bioavailability of amoxicillin and clavulanic acid is about 70%. The characteristics of two plasma components are the same and the time to reach the peak concentration (TMAX) of each component is about 1 hour. Dynamic pharmacokinetic results in a study, oral amoxicillin/clavulanic acid (875 mg/125 mg, twice daily) in a state of hunger for healthy volunteers presented below: Average pharmacokinetic parameters (± standard deviation SD) . 875 mg/ 125 mg 875 11.64 ± 2.78 1.5 (1.0 - 2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21 875 mg/ 125 mg 125 2.18 ± 0.99 (1.0 - 2.0) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12 * Middle (interval) Distribution About 25% of total clavulanic acid in plasma and 18% of total amoxicillin in plasma is linked to protein. Expression integral is about 0.3 - 0.4 l/kg for amoxicillin and about 0.2 l/kg for clavulanic acid. After intravenous injection, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in the gallbladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissue, fluid and abdominal fluid, face and pus of the wound. Amoxicillin does not allocate much in cerebrospinal fluid. Animal studies show that there is no storage of drug metabolites in the body. Like other antibiotics penicillin, amoxicillin can be distributed into tamarind milk. A very small salary Clavulanic acid has also been discovered in breast milk. both amoxicillin and clavulanic acid have passed the placenta fence. Metabolism about 10 - 25% amoxicillin in the starting dose is excreted in urine in the form of peniciloic acid that does not work. Clavulanic acid metabolizes a lot in the human body, excreted into urine, feces and in the form of carbon dioxid while exhaling. Elimination Amoxicillin is excreted mainly through the kidneys, while clavulanic acid is eliminated by the mechanism through both the kidneys and external kidneys. Combining amoxicillin/clavulanic acid has an average selling time for about 1 hour and the total clearance is about 25 l/hour in healthy people. Nearly 60 - 70% amoxicillin and 40 - 65% of Clavulanic acid are eliminated in urine in the form of unchanged in the first 6 hours after taking a single tablet with amoxicillin/clavulanic acid with a content of 250 mg/125 mg or 500 mg/125 mg. Different studies show that about 50 - 85% amoxicillin and 27 - 60% of Clavulanic acid are eliminated through urine after 24 hours. Clavulanic acid is most eliminated in the first 2 hours after taking the drug. Concentrated with probenecid may slow down amoxicillin, but does not affect the elimination of clavulanic acid through the kidney. Age Amoxicillin's sale time in children from 3 months to 2 years old is equivalent to older children and adults. In newborns (including premature babies), in the first week after birth, do not use more than 2 times/day because the emissions through the kidneys have not been fully developed. Because the elderly people have a higher impairment of renal function, it is necessary to be cautious when choosing the dose and monitoring the kidney function throughout the treatment process. Gender After drinking amoxicilin/clavulanic acid in healthy women and men shows that gender does not significantly affect the pharmacokinetics of both amoxicillin and clavulanic acid. kidney failure The total serum clearance coefficient of amoxicillin/clavulanic acid decreases corresponding to the impaired renal function. The decrease in amoxicillin clearance is more significant than clavulanic acid, because the ratio of amoxicillin elimination through the kidneys is higher, so the dose for patients with renal impairment must prevent excessive accumulation of amoxicilin while maintaining the appropriate level of clavulanic acid. Hepatic failure Patients with liver failure should be carefully indicated and monitored liver function periodically.

服用する前に セプモックスクラヴ 875mg/125mg イメエクスファーム 細菌性急性副鼻腔炎・急性中耳炎治療薬(2水疱×7錠)

How to use CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug used orally. To reduce the possibility of non -tolerant drugs in the gastrointestinal tract, should take medicine during meals. Dosage The dosage is usually shown according to the content of amoxicillin/clavulanic acid unless it is stated according to the dose of each individual ingredient. The choice of the dose of CEPMOX-clav 875mg/125mg depends on the following factors: The pathogenic bacteria and the ability to be sensitive to antibacterial agent. Clavulanic) should be considered when necessary. Adults and children ≥ 40 kg, the total daily dose of CEPMOX-Clav 875mg/125mg is 1750mg amoxicillin/250mg clavulanic acid, divided into 2 times/day and 2625mg amoxicillin/375 mg Clavulanic acid, divided into 3 times/day. For children

副作用

The unwanted effects of the drug (ADRS) is the most common ADRS) is diarrhea, nausea and vomiting. ADRS is recorded from clinical studies and during the circulation of drugs. The frequency is determined as follows: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100 ≤ ADR

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の CEPMOX-Clav 875mg/125mg 薬剤:

  • ペニシリン、セファロスポリン、カルバペネム、モノバクタムまたはその薬剤の成分などのベータラクタム系抗生物質に対する過敏症の病歴のある患者。

    使用する場合は注意してください。

    アモキシシリン / クラブラン酸による治療を開始する前に、ペニシリン、セファロスポリン、またはその他のベータラクタムに対する患者のアレルギー歴について知る必要があります。

    ペニシリンで治療を受けた患者は重度の過敏反応を起こし、場合によっては致死的症状(アナフィラキシー)を引き起こす可能性があります。これらの反応は、ペニシリン過敏症の病歴のある患者やアレルギーのある患者に発生する可能性があります。アレルギー反応が発生した場合は、投薬を中止し、適切な代替療法を受ける必要があります。細菌がアモキシシリンに対する感受性を引き起こすことが判明した場合は、単一のアモキシシリンに切り替える必要があります。

    細菌が分泌するβ-ラクタマーゼ酵素がクラブラン酸によって阻害されない場合、β-ラクタム系抗生物質による細菌への耐性が生じるため、治療にCEPMOX-CLAV 875mg/125mgは使用されません。ペニシリン耐性肺炎球菌の治療にはこの薬を使用しないでください。

    腎機能が低下している患者や高用量を使用している患者では、けいれんが発生する可能性があります。

    単細胞白血病患者にはアモキシシリン/クラブラン酸の使用を避けてください。これらの患者がアモキシシリンを使用すると発疹が生じるリスクが高くなるためです。アロプリノールとアモキシシリンを同時に使用すると、皮膚アレルギーのリスクが高まる可能性があります。

    非感受性細菌の過剰な増殖を引き起こす可能性がある薬の服用。

    治療の最初の段階で膿疱を伴う全身発疹チフスの出現は、急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) の症状である可能性があります。兆候がある場合、患者は薬の服用を中止する必要があり、その後の病気の治療にアモキシシリンを含む薬を使用しないでください。

    肝機能障害のある患者にアモキシシリン/酸クラブラン酸を使用する場合は注意が必要です。肝臓の症例は主に男性患者、高齢患者、および長期にわたるまれな小児患者に発生します。通常、兆候や症状は治療中または治療後に短期間に現れますが、場合によっては治療を中止してから数週間経たないとはっきりしない場合もあります。これらの症状は自然に回復することがよくありますが、重篤な疾患を患っている患者や肝臓に影響を与える薬剤を併用している患者では、非常にまれですが、重篤な場合や死亡する場合もあります。

    抗生物質による

    大腸炎は、アモキシシリンを含むほとんどの抗生物質で発生しますが、そのレベルは軽度から生命を脅かすまで変動します。したがって、抗生物質の使用中または使用後に下痢を起こした患者には注意する必要があります。大腸炎が発生した場合は、直ちに服用を中止し、適切な治療を受けてください。この場合、抗けいれんは禁忌です。

    長期にわたる治療中、肝臓、腎臓機能、造血系などの臓器系の機能を定期的に評価します。

    アモキシシリン/クラブラン酸を使用している患者では、まれに血液凝固時間の増加が発生することがあります。抗凝固薬を同時に使用する場合は患者の状態を監視し、望ましい抗凝固薬レベルを維持するために適切な抗凝固薬の用量を調整する必要があります。

    腎機能に障害のある患者では、腎不全の程度に応じて用量を調整する必要があります。

    尿量が少ない患者では結晶が発生することがありますが、まれに、主に注射薬を服用したときに発生します。高用量のアモキシシリンを使用する場合、アモキシシリン結晶の形成能力を低下させるために、飲料水の量と放出のバランスを保つ必要があります。定期的に膀胱チューブをチェックして、詰まりを防ぎます。

    アモキシシリンの治療中、尿中のグルコース検査が必要な場合は、酵素を使用しない方法では偽の陽性結果が得られる可能性があるため、グルコース オキシダーゼ酵素を使用する必要があります。 クラブラン酸は、赤血球膜上で LGG とアルブミンの無意味な凝集を引き起こし、クームス​​ テストの偽陽性結果をもたらします。

    この薬剤は、多糖類およびポリフラノースとの交差反応により、バイオ ラッド ラボラトリーズ プラテリア アスペルギルス EIA はアスペルギルスではありません。したがって、アモキシシリン/クラブラン酸を服用している患者は、この方法による検査で陽性結​​果が出た場合は結果を読む際に注意し、他の診断方法で再定義する必要があります。

    妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

    妊娠中の女性向けの医薬品の使用:

    動物実験では、この薬が妊娠能力、胎児の発育、出生または産後の発育に直接的または間接的に有害ではないことが示されています。

    妊婦におけるアモキシシリン/クラブラン酸の使用に関するデータも、子供の先天異常のリスクを増加させないことを示していますが、これらの研究データはまだ限られています。早期羊水による未熟児女性を対象とした単一の研究では、アモキシシリン/クラブラン酸による予防的治療が乳児の壊死性腸炎のリスクを高める可能性があることが示されています。

    したがって、医師の処方がない限り、患者は妊娠中にこの薬を服用することを避けるべきです。

    授乳中の女性には薬を使用してください:

    アモキシシリンとクラブラン酸はどちらも母乳です (母乳で育てられた赤ちゃんに対するクラブラン酸の影響については情報がありません)。したがって、乳児の授乳中に下痢や粘膜の真菌感染症が発生する可能性があり、乳児に上記の症状がある場合は母乳育児を中止する必要があります。治療医師の利点とリスクを評価した後、授乳中にのみ薬を使用してください。

    機械の運転および操作に対する薬物の影響

    薬物が機械の運転および操作能力に影響を与えることを証明する十分な研究はありません。ただし、アレルギー、めまい、けいれんなどの望ましくない影響が、機械の運転や操作の能力に影響を与える可能性があります。したがって、この薬物を使用する場合は、運転や機械の操作には注意してください。

    インタラクティブ薬剤

    経口抗凝固薬

    経口抗凝固薬とペニシリン系抗生物質は、相互作用することなく実際に広く使用されています。しかし、文献では、アモキシシリンと同時にアセノクマロールまたはワルファリンを使用している患者における国際正規化指数(INR)の増加に言及しています。同時に使用する必要がある場合は、アモキシシリン/クラブラン酸を開始または停止するときに、腎臓がプロトロンビンを必要とする時間または INR 時間を監視することをお勧めします。必要に応じて抗凝固剤の投与量を調整できます。

    メトトレキサート: ペニシリンはメトトレキサートの排泄を減少させるため、メトトレキサートの毒性が増加します。

    プロベネシド: プロベネシドとの同時使用は避けてください。プロベネシドは尿細管内のアモキシシリンの分泌を減少させるため、血中のアモキシシリン濃度が増加および持続しますが、クラブラン酸には影響しません。

    ミコフェノール モフェチル:

    ミコフェノール酸モフェチルを服用している患者では、アモキシシリン/クラブラン酸による治療後、ミコフェノール酸活性 (MPA) を有する代謝産物の投与前に濃度が 50% 低下したという報告があります。この投与前の濃度の変化は、全体的な MPa 曝露レベルの変化を正確に示していない可能性があります。したがって、移植機能不全の臨床的証拠がなければ、ミコフェノール酸モフェチルの用量を調整する必要はありません。ただし、薬物の使用中および抗生物質による治療を中止した直後は、臨床モニタリングを注意深く監視する必要があります。

    テストに影響します:

    尿中のブドウ糖を検査する必要がある場合は、オキシダーゼ グルコース酵素法を使用する必要があります。微小尿法では、非酵素法では偽陽性の結果が得られる可能性があります。

    クラブラン酸は、赤血球膜上で LGG とアルブミンの無意味な凝集を引き起こし、クームズ テストの偽陽性結果をもたらします。

    この薬は偽陽性検査を引き起こす可能性があります。BIO-RAD Laboratories Platelia Aspergillus Elado 多糖類およびポリフラノースと交差反応するのはアスペルギルスではありません。したがって、アモキシシリン/クラブラン酸を服用している患者は、この方法による検査で陽性結​​果が出た場合は結果を読む際に注意し、他の診断方法で再定義する必要があります。

    麻薬の騎兵隊:

    薬物の対応に関する研究が不足しているため、この薬物を他の薬物と混合しないでください。

  • 保管

    30 °C 以下で、湿気や光を避けてください。

    その他の薬

    免責事項

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