CEPMOX-Clav 875mg/125mg 아이멕스팜 세균에 의한 급성부비동염, 급성중이염 치료제 (2포x7정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 아목시실린, 클라불란산
성분 아이멕스팜 제약 주식회사

성분

구성정보	콘텐츠
아목시실린	875mg
클라불란산	125mg

용도

Indications CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug is indicated in cases of infections caused by sensitive bacterial strains of the drug: Acute sinusitis caused by bacteria. Acute otitis media. Wide. ATC code: J01CR02. Amoxicilin is a synthetic antibiotic in the penicillin group, which has a bactericidal effect due to drugs attached to one or more protein near the penicillin of bacteria (PBPS) to inhibit peptidoglycan biosynthesis, which is an important component of bacterial cell walls. This inhibition weakens the cell wall leading to bacteria decomposed and dies. Amoxicillin is easily destroyed by beta-lactamase enzymes and therefore the antibacterial spectrum of the single amoxicillin does not include bacteria that produce these enzymes. Clavulanic acid is a beta-lactam, structurally related to penicillins. Clavulanic acid has the ability to inhibit beta-lactamase enzymes and thus prevent inactivity to amoxicillin. Clavulanic acid monomers do not have clinical antibacterial effects. resistance mechanism: Two resistance mechanisms with amoxicillin combination and clavulanic acid: Inactivity by beta-lactamase is not inhibited by clavulanic acid including beta-lactamase layer B, C, D. Change of penicillin -mounted proteins (Pbps), thus reducing the affection of antibacterial agents at the position. A decrease in the permeability of bacterial cells or pumping mechanisms can cause or contribute to the resistance of bacteria, especially in Gram -negative bacteria. antibacterial spectrum of the drug: Sensitive bacteria: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicilin sensitive) 1, Staphylococcus spp. negative with coagulase (sensitive to methicilin), streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae2, streptococcus pyogenes and streptococcus spp, other B hemolysis, streptococcus malidans. Eikenella Corrosens, Haemophilus Influenzae3, Moraxella Catatrhalis, Pasteurella Mulfocida. Right: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecium4. Aerobic gramy bacteria: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae. 1 all Staphylococcus spp. To resist methicilin is resistant to amoxicillin/acid Clavulanic. 2 Amoxicilin/Acid Clavulanic combination may not be suitable for treating streptococcus pneumoniae resistance to penicillin. 3 has reported on sensitive strains in some countries in the European Union (EU) with a frequency higher than 10%. 4 natural intermediaries have no resistance mechanism. Pharmacokinetics absorption Amoxicillin and clavulanic acid are completely dissociated in water solution in physiological pH. Both ingredients are well absorbed and quickly after drinking. Oral bioavailability of amoxicillin and clavulanic acid is about 70%. The characteristics of two plasma components are the same and the time to reach the peak concentration (TMAX) of each component is about 1 hour. Dynamic pharmacokinetic results in a study, oral amoxicillin/clavulanic acid (875 mg/125 mg, twice daily) in a state of hunger for healthy volunteers presented below: Average pharmacokinetic parameters (± standard deviation SD) . 875 mg/ 125 mg 875 11.64 ± 2.78 1.5 (1.0 - 2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21 875 mg/ 125 mg 125 2.18 ± 0.99 (1.0 - 2.0) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12 * Middle (interval) Distribution About 25% of total clavulanic acid in plasma and 18% of total amoxicillin in plasma is linked to protein. Expression integral is about 0.3 - 0.4 l/kg for amoxicillin and about 0.2 l/kg for clavulanic acid. After intravenous injection, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in the gallbladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissue, fluid and abdominal fluid, face and pus of the wound. Amoxicillin does not allocate much in cerebrospinal fluid. Animal studies show that there is no storage of drug metabolites in the body. Like other antibiotics penicillin, amoxicillin can be distributed into tamarind milk. A very small salary Clavulanic acid has also been discovered in breast milk. both amoxicillin and clavulanic acid have passed the placenta fence. Metabolism about 10 - 25% amoxicillin in the starting dose is excreted in urine in the form of peniciloic acid that does not work. Clavulanic acid metabolizes a lot in the human body, excreted into urine, feces and in the form of carbon dioxid while exhaling. Elimination Amoxicillin is excreted mainly through the kidneys, while clavulanic acid is eliminated by the mechanism through both the kidneys and external kidneys. Combining amoxicillin/clavulanic acid has an average selling time for about 1 hour and the total clearance is about 25 l/hour in healthy people. Nearly 60 - 70% amoxicillin and 40 - 65% of Clavulanic acid are eliminated in urine in the form of unchanged in the first 6 hours after taking a single tablet with amoxicillin/clavulanic acid with a content of 250 mg/125 mg or 500 mg/125 mg. Different studies show that about 50 - 85% amoxicillin and 27 - 60% of Clavulanic acid are eliminated through urine after 24 hours. Clavulanic acid is most eliminated in the first 2 hours after taking the drug. Concentrated with probenecid may slow down amoxicillin, but does not affect the elimination of clavulanic acid through the kidney. Age Amoxicillin's sale time in children from 3 months to 2 years old is equivalent to older children and adults. In newborns (including premature babies), in the first week after birth, do not use more than 2 times/day because the emissions through the kidneys have not been fully developed. Because the elderly people have a higher impairment of renal function, it is necessary to be cautious when choosing the dose and monitoring the kidney function throughout the treatment process. Gender After drinking amoxicilin/clavulanic acid in healthy women and men shows that gender does not significantly affect the pharmacokinetics of both amoxicillin and clavulanic acid. kidney failure The total serum clearance coefficient of amoxicillin/clavulanic acid decreases corresponding to the impaired renal function. The decrease in amoxicillin clearance is more significant than clavulanic acid, because the ratio of amoxicillin elimination through the kidneys is higher, so the dose for patients with renal impairment must prevent excessive accumulation of amoxicilin while maintaining the appropriate level of clavulanic acid. Hepatic failure Patients with liver failure should be carefully indicated and monitored liver function periodically.

복용 전 CEPMOX-Clav 875mg/125mg 아이멕스팜 세균에 의한 급성부비동염, 급성중이염 치료제 (2포x7정)

How to use CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug used orally. To reduce the possibility of non -tolerant drugs in the gastrointestinal tract, should take medicine during meals. Dosage The dosage is usually shown according to the content of amoxicillin/clavulanic acid unless it is stated according to the dose of each individual ingredient. The choice of the dose of CEPMOX-clav 875mg/125mg depends on the following factors: The pathogenic bacteria and the ability to be sensitive to antibacterial agent. Clavulanic) should be considered when necessary. Adults and children ≥ 40 kg, the total daily dose of CEPMOX-Clav 875mg/125mg is 1750mg amoxicillin/250mg clavulanic acid, divided into 2 times/day and 2625mg amoxicillin/375 mg Clavulanic acid, divided into 3 times/day. For children

부작용

The unwanted effects of the drug (ADRS) is the most common ADRS) is diarrhea, nausea and vomiting. ADRS is recorded from clinical studies and during the circulation of drugs. The frequency is determined as follows: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100 ≤ ADR

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 CEPMOX-Clav 875mg/125mg 약물:

페니실린, 세팔로스포린, 카바페넴, 모노박탐 또는 해당 약물의 성분과 같은 베타락탐 항생제에 과민증 병력이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

아목시실린/클라불란산 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐 약물에 대한 환자의 알레르기 병력에 대해 알아야 합니다.

페니실린으로 치료받은 환자는 심각한 과민 반응을 보일 수 있으며 때로는 치명적일 수도 있습니다(아나필락시스). 이러한 반응은 페니실린 민감성 병력이 있는 환자와 알레르기가 있는 환자에게서 발생할 가능성이 높습니다. 알레르기 반응이 나타나면 약물을 중단하고 적절한 대체 요법을 받아야 하며, 박테리아가 아목시실린에 민감성을 유발하는 것으로 확인된 경우 단일 아목시실린으로 전환해야 합니다.

세균이 분비하는 베타락타마제 효소가 클라불란산에 의해 저해되지 않아 베타락탐 항생제로 세균에 대한 내성을 유발하는 경우에는 CEPMOX-CLAV 875mg/125mg을 치료에 사용하지 않습니다. 페니실린에 내성이 있는 S. 폐렴을 치료하는 데 이 약을 사용하지 마십시오.

신기능이 손상된 환자나 고용량을 사용하는 환자에게서 경련이 발생할 수 있습니다.

단세포 백혈병 환자에게 아목시실린을 사용하는 경우 발진 위험이 높으므로 아목시실린/클라불란산 사용을 피하십시오. 아목시실린과 알로푸리놀을 동시에 사용하면 피부 알레르기 위험이 증가할 수 있습니다.

때때로 민감하지 않은 박테리아의 과도한 성장을 유발할 수 있는 약물을 복용하는 경우.

치료 첫 단계에서 농포를 동반한 발진티푸스가 나타나는 것은 급성 전신 발진성 농포증(AGEP)의 증상일 수 있습니다. 징후가 있는 경우 환자는 약물 복용을 중단해야 하며 나중에 질병을 치료하기 위해 아목시실린 함유 약물을 사용하지 않아야 합니다.

간 기능 장애가 있는 환자에게 아목시실린/산성 클라불란산을 사용할 때는 주의하십시오. 간 질환의 사례는 주로 남성 환자, 노인 환자, 소아의 장기간 및 희귀 환자에서 발생합니다. 일반적으로 징후와 증상은 대개 치료 중 또는 치료 후 짧은 기간 동안 발생하지만, 어떤 경우에는 치료를 중단한 후 몇 주까지 명확하지 않을 수 있습니다. 이러한 증상은 저절로 회복되는 경우가 많지만 여전히 심각하고 심지어 사망에 이르는 경우도 있지만 매우 드물며 심각한 질병이 있거나 간에 영향을 미치는 약물과 병용하는 환자에게서 흔히 발생합니다.

항생제로 인한 대장염은 경미하거나 생명을 위협하는 수준인 아목시실린을 포함한 대부분의 항생제에서 발생합니다. 따라서 항생제 사용 중이나 사용 후에 설사를 하는 환자는 주의해야 한다. 대장염이 발생한 경우에는 즉시 복용을 중단하고 적절한 치료를 받으십시오. 이 경우 경련 방지는 금기입니다.

장기간 치료하는 동안 간, 신장 기능, 조혈계를 포함한 장기 시스템의 기능을 정기적으로 평가합니다.

아목시실린/클라불란산을 사용하는 환자의 경우 혈액 응고 시간 증가가 발생할 수 있으며 드물게 발생합니다. 항응고제와 동시에 사용하는 경우 환자의 상태를 모니터링하고 원하는 항응고제 수준을 유지하기 위해 적절한 항응고제의 용량을 조정해야 합니다.

신기능 장애 환자의 경우 신부전 정도에 따라 용량 조절이 필요합니다.

소변이 적은 환자에서는 결정이 나타나는 경우가 있으나 드물며 주로 주사제를 복용할 때 발생합니다. 고용량의 아목시실린을 사용하는 경우 아목시실린 결정 형성 능력을 감소시키기 위해 식수의 양과 방출의 균형을 맞추는 것이 필요합니다. 막히지 않도록 방광관을 정기적으로 확인하세요.

아목시실린을 치료하는 동안 비효소 방법을 사용하면 가짜 양성 결과가 나올 수 있으므로 소변에서 혈당 검사가 필요한 경우에는 포도당산화효소를 사용해야 합니다. Clavulanic acid는 적혈구 막에서 LGG와 알부민의 넌센스 응집을 유발하여 Coombs 테스트에서 위양성 결과를 초래합니다.

이 약물은 다당류와의 교차 반응으로 인해 위양성 테스트를 유발할 수 있으며 폴리푸라노스는 Aspergillus가 아닙니다. 따라서 아목시실린/클라불란산을 복용하고 있는 환자의 경우, 이 방법으로 검사할 때 양성 결과가 나오면 결과 판독에 주의해야 하며, 다른 진단법으로 재정의해야 한다.

임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용

임산부를 위한 약물 사용:

동물 연구에 따르면 이 약물은 임신 능력, 배아 발달, 출생 또는 산후 발달에 직간접적으로 해롭지 않은 것으로 나타났습니다.

임산부의 아목시실린/클라불란산 사용에 관한 데이터도 어린이의 선천적 결손 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났지만 이러한 연구 데이터는 여전히 제한적입니다. 조기 양수로 인한 조산 여성을 대상으로 한 단일 연구에서는 아목시실린/클라불란산을 사용한 예방 치료가 유아의 괴사성 장염 위험을 증가시킬 수 있음을 보여줍니다.

따라서 의사가 처방하지 않는 한 환자는 임신 중에 약물 복용을 피해야 합니다.

모유 수유 여성을 위한 약 사용:

아목시실린과 클라불란산은 모두 모유입니다(모유를 먹는 아기에게 클라불란산이 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다). 따라서 영아 모유수유 시 설사, 점막 진균감염 등이 나타날 수 있으므로, 위와 같은 증상이 나타날 경우에는 수유를 중단해야 합니다. 담당 의사의 유익성과 위험성을 평가한 후 모유수유 중에만 약을 사용하십시오.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 것을 입증할 만큼 충분한 연구가 이루어지지 않았습니다. 그러나 알레르기, 현기증, 경련 등과 같은 원치 않는 영향은 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 약물을 사용하는 경우 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

상호작용 약물

경구용 항응고제

경구용 항응고제와 페니실린 항생제는 상호작용 없이 실제로 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 문헌에서는 아목시실린과 함께 아세노쿠마롤이나 와파린을 병용투여하는 환자에서 국제표준화지수(INR)가 증가한다고 언급하고 있다. 동시에 사용해야 하는 경우 아목시실린/클라불란산을 시작하거나 중단할 때 신장에 프로트롬빈 또는 INR 시간이 필요한지 모니터링하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 항응고제 용량을 조정할 수 있습니다.

메토트렉세이트: 페니실린은 메토트렉세이트 배설을 감소시켜 메토트렉세이트의 독성을 증가시킵니다.

프로베네시드: 프로베네시드와 동시 사용을 피하십시오. 프로베네시드는 세뇨관에서 아목시실린 분비를 감소시켜 혈액 내 아목시실린 농도를 증가시키고 연장시키지만 클라불란산에는 영향을 미치지 않습니다.

마이코페놀라트 모페틸:

마이코페놀레이트 모페틸을 복용하는 환자의 경우, 아목시실린/클라불란산 치료 후 마이코페놀산 활성(MPA)이 있는 대사체 투여 전 농도가 50% 감소한다는 보고가 있습니다. 이 용량 이전의 농도 변화는 전체 MPa 노출 수준의 변화를 정확하게 나타내지 않을 수 있습니다. 따라서 이식 기능 장애의 임상적 증거 없이 마이코페놀레이트 모페틸의 용량을 조정할 필요는 없습니다. 그러나 약물을 사용하는 동안과 항생제 치료를 중단한 후 짧은 시간 동안 임상 모니터링을 면밀히 모니터링해야 합니다.

테스트에 영향을 미칩니다:

소변 내 포도당을 검사할 필요가 있는 경우 산화효소 포도당 효소법을 사용해야 합니다. 미세소변법 비효소법은 위양성 결과를 초래할 수 있습니다.

Clavulanic acid는 적혈구 막에서 LGG와 알부민의 말도 안되는 응집을 유발하여 Coombs 테스트의 위양성 결과를 초래합니다.

이 약물은 위양성 테스트를 유발할 수 있습니다. BIO-RAD Laboratories Platelia Aspergillus Elado 다당류 및 폴리푸라노스와 교차 반응하는 것은 Aspergillus가 아닙니다. 따라서 아목시실린/클라불란산을 복용하고 있는 환자의 경우, 이 방법으로 검사할 때 양성 결과가 나오면 결과 판독에 주의해야 하며, 다른 진단법으로 재정의해야 한다.

마약의 기병대:

약품의 적합성에 대한 연구가 부족하므로 이 약을 다른 약과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

30°C 이하, 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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