CEPMOX-Clav 875mg/125mg Ubat Imexpharm untuk sinusitis akut yang disebabkan oleh bakteria, otitis media akut (2 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Amoxicillin, asid clavulanic
Kandungan Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Imexpharm

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Amoxicillin	875mg
Asid klavulanat	125mg

Kegunaan

Indications CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug is indicated in cases of infections caused by sensitive bacterial strains of the drug: Acute sinusitis caused by bacteria. Acute otitis media. Wide. ATC code: J01CR02. Amoxicilin is a synthetic antibiotic in the penicillin group, which has a bactericidal effect due to drugs attached to one or more protein near the penicillin of bacteria (PBPS) to inhibit peptidoglycan biosynthesis, which is an important component of bacterial cell walls. This inhibition weakens the cell wall leading to bacteria decomposed and dies. Amoxicillin is easily destroyed by beta-lactamase enzymes and therefore the antibacterial spectrum of the single amoxicillin does not include bacteria that produce these enzymes. Clavulanic acid is a beta-lactam, structurally related to penicillins. Clavulanic acid has the ability to inhibit beta-lactamase enzymes and thus prevent inactivity to amoxicillin. Clavulanic acid monomers do not have clinical antibacterial effects. resistance mechanism: Two resistance mechanisms with amoxicillin combination and clavulanic acid: Inactivity by beta-lactamase is not inhibited by clavulanic acid including beta-lactamase layer B, C, D. Change of penicillin -mounted proteins (Pbps), thus reducing the affection of antibacterial agents at the position. A decrease in the permeability of bacterial cells or pumping mechanisms can cause or contribute to the resistance of bacteria, especially in Gram -negative bacteria. antibacterial spectrum of the drug: Sensitive bacteria: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicilin sensitive) 1, Staphylococcus spp. negative with coagulase (sensitive to methicilin), streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae2, streptococcus pyogenes and streptococcus spp, other B hemolysis, streptococcus malidans. Eikenella Corrosens, Haemophilus Influenzae3, Moraxella Catatrhalis, Pasteurella Mulfocida. Right: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecium4. Aerobic gramy bacteria: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae. 1 all Staphylococcus spp. To resist methicilin is resistant to amoxicillin/acid Clavulanic. 2 Amoxicilin/Acid Clavulanic combination may not be suitable for treating streptococcus pneumoniae resistance to penicillin. 3 has reported on sensitive strains in some countries in the European Union (EU) with a frequency higher than 10%. 4 natural intermediaries have no resistance mechanism. Pharmacokinetics absorption Amoxicillin and clavulanic acid are completely dissociated in water solution in physiological pH. Both ingredients are well absorbed and quickly after drinking. Oral bioavailability of amoxicillin and clavulanic acid is about 70%. The characteristics of two plasma components are the same and the time to reach the peak concentration (TMAX) of each component is about 1 hour. Dynamic pharmacokinetic results in a study, oral amoxicillin/clavulanic acid (875 mg/125 mg, twice daily) in a state of hunger for healthy volunteers presented below: Average pharmacokinetic parameters (± standard deviation SD) . 875 mg/ 125 mg 875 11.64 ± 2.78 1.5 (1.0 - 2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21 875 mg/ 125 mg 125 2.18 ± 0.99 (1.0 - 2.0) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12 * Middle (interval) Distribution About 25% of total clavulanic acid in plasma and 18% of total amoxicillin in plasma is linked to protein. Expression integral is about 0.3 - 0.4 l/kg for amoxicillin and about 0.2 l/kg for clavulanic acid. After intravenous injection, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in the gallbladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissue, fluid and abdominal fluid, face and pus of the wound. Amoxicillin does not allocate much in cerebrospinal fluid. Animal studies show that there is no storage of drug metabolites in the body. Like other antibiotics penicillin, amoxicillin can be distributed into tamarind milk. A very small salary Clavulanic acid has also been discovered in breast milk. both amoxicillin and clavulanic acid have passed the placenta fence. Metabolism about 10 - 25% amoxicillin in the starting dose is excreted in urine in the form of peniciloic acid that does not work. Clavulanic acid metabolizes a lot in the human body, excreted into urine, feces and in the form of carbon dioxid while exhaling. Elimination Amoxicillin is excreted mainly through the kidneys, while clavulanic acid is eliminated by the mechanism through both the kidneys and external kidneys. Combining amoxicillin/clavulanic acid has an average selling time for about 1 hour and the total clearance is about 25 l/hour in healthy people. Nearly 60 - 70% amoxicillin and 40 - 65% of Clavulanic acid are eliminated in urine in the form of unchanged in the first 6 hours after taking a single tablet with amoxicillin/clavulanic acid with a content of 250 mg/125 mg or 500 mg/125 mg. Different studies show that about 50 - 85% amoxicillin and 27 - 60% of Clavulanic acid are eliminated through urine after 24 hours. Clavulanic acid is most eliminated in the first 2 hours after taking the drug. Concentrated with probenecid may slow down amoxicillin, but does not affect the elimination of clavulanic acid through the kidney. Age Amoxicillin's sale time in children from 3 months to 2 years old is equivalent to older children and adults. In newborns (including premature babies), in the first week after birth, do not use more than 2 times/day because the emissions through the kidneys have not been fully developed. Because the elderly people have a higher impairment of renal function, it is necessary to be cautious when choosing the dose and monitoring the kidney function throughout the treatment process. Gender After drinking amoxicilin/clavulanic acid in healthy women and men shows that gender does not significantly affect the pharmacokinetics of both amoxicillin and clavulanic acid. kidney failure The total serum clearance coefficient of amoxicillin/clavulanic acid decreases corresponding to the impaired renal function. The decrease in amoxicillin clearance is more significant than clavulanic acid, because the ratio of amoxicillin elimination through the kidneys is higher, so the dose for patients with renal impairment must prevent excessive accumulation of amoxicilin while maintaining the appropriate level of clavulanic acid. Hepatic failure Patients with liver failure should be carefully indicated and monitored liver function periodically.

Sebelum mengambil CEPMOX-Clav 875mg/125mg Ubat Imexpharm untuk sinusitis akut yang disebabkan oleh bakteria, otitis media akut (2 lepuh x 7 tablet)

How to use CEPMOX-CLAV 875mg/125mg drug used orally. To reduce the possibility of non -tolerant drugs in the gastrointestinal tract, should take medicine during meals. Dosage The dosage is usually shown according to the content of amoxicillin/clavulanic acid unless it is stated according to the dose of each individual ingredient. The choice of the dose of CEPMOX-clav 875mg/125mg depends on the following factors: The pathogenic bacteria and the ability to be sensitive to antibacterial agent. Clavulanic) should be considered when necessary. Adults and children ≥ 40 kg, the total daily dose of CEPMOX-Clav 875mg/125mg is 1750mg amoxicillin/250mg clavulanic acid, divided into 2 times/day and 2625mg amoxicillin/375 mg Clavulanic acid, divided into 3 times/day. For children

Kesan sampingan

The unwanted effects of the drug (ADRS) is the most common ADRS) is diarrhea, nausea and vomiting. ADRS is recorded from clinical studies and during the circulation of drugs. The frequency is determined as follows: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100 ≤ ADR

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat CEPMOX-Clav 875mg/125mg dalam kes berikut:

Pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada antibiotik beta-laktam, seperti penisilin, cephalosporin, carbapenem, monobaktam atau mana-mana ramuan ubat tersebut.

Berhati-hati semasa menggunakan

Sebelum memulakan rawatan dengan amoksisilin/asid klavulanat, perlu mengetahui tentangsejarah alahan pesakit atau ubatan betalaksporin yang lain dengan penisilin.

Pesakit yang dirawat dengan penisilin mungkin mengalami reaksi hipersensitiviti yang teruk dan kadangkala membawa maut (anafilaksis). Reaksi ini mungkin berlaku pada pesakit yang mempunyai sejarah sensitiviti penisilin dan pesakit yang mempunyai alahan. Sekiranya tindak balas alahan berlaku, ubat mesti dihentikan dan mempunyai terapi alternatif yang sesuai, sekiranya bakteria telah dikenal pasti menyebabkan kepekaan terhadap amoksisilin, adalah perlu untuk beralih kepada amoksisilin tunggal.

Dalam kes enzim beta-laktamase bakteria yang dirembeskan oleh bakteria tidak dihalang oleh asid clavulanic, yang membawa kepada rintangan kepada bakteria dengan antibiotik beta-laktam, tidak menggunakan CEPMOX-CLAV 875mg/125mg untuk rawatan. Jangan gunakan ubat ini untuk merawat S. Pneumoniae yang tahan terhadap penisilin.

Kejang boleh berlaku pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang atau pesakit yang menggunakan dos yang tinggi.

Elakkan menggunakan amoxicillin/clavulanic acid untuk pesakit leukemia sel monon kerana risiko tinggi ruam pada pesakit ini jika mereka menggunakan amoxicillin. Penggunaan serentak allopurinol dengan amoksisilin boleh meningkatkan risiko alahan kulit.

Mengambil ubat yang kadangkala boleh menyebabkan pertumbuhan bakteria tidak sensitif yang berlebihan.

Kemunculan tifus semua badan dengan pustula pada peringkat pertama rawatan mungkin merupakan simptom pustulosis exanthematous generalized akut (AGEP). Apabila terdapat tanda-tanda, pesakit perlu berhenti mengambil ubat dan tidak menggunakan ubat-ubatan yang mengandungi amoxicillin untuk merawat penyakit dalam kes-kes kemudian.

Berhati-hati apabila menggunakan amoxicillin/asid Clavulanic untuk pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati. Kes hati berlaku terutamanya pada pesakit lelaki, pesakit tua dan pesakit yang berpanjangan dan jarang berlaku pada kanak-kanak. Biasanya, tanda dan gejala biasanya berlaku semasa rawatan atau selepas rawatan untuk masa yang singkat, tetapi dalam beberapa kes mungkin tidak jelas sehingga beberapa minggu selepas menghentikan rawatan. Gejala-gejala ini selalunya boleh pulih daripada diri mereka sendiri, tetapi masih terdapat kes-kes yang teruk, malah kematian, tetapi sangat jarang berlaku, sering berlaku pada pesakit yang mengalami penyakit serius atau penggunaan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang menjejaskan hati.

Kolitis yang disebabkan oleh antibiotik berlaku dengan kebanyakan antibiotik, termasuk amoksisilin, tahap turun naik yang mengancam nyawa. Oleh itu, perlu diingatkan bahawa pesakit dengan cirit-birit semasa atau selepas penggunaan antibiotik. Jika kolitis berlaku, hentikan mengambil ubat dengan serta-merta, dan dapatkan terapi terapeutik yang sesuai. Kontraindikasi anti-kekejangan dalam kes ini.

menilai secara berkala fungsi sistem organ, termasuk hati, fungsi buah pinggang dan sistem hematopoietik semasa rawatan yang berpanjangan.

Peningkatan masa pembekuan darah mungkin berlaku dan jarang berlaku pada pesakit yang menggunakan amoksisilin/asid klavulanat. Keadaan pesakit harus dipantau apabila digunakan serentak dengan antikoagulan dan laraskan dos antikoagulan yang sesuai untuk mengekalkan tahap antikoagulan yang diingini.

Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, pelarasan dos perlu dilaraskan mengikut tahap kegagalan buah pinggang.

Pesakit kencing kecil mungkin mengalami kes kristal tetapi jarang berlaku, terutamanya berlaku apabila mengambil ubat suntikan. Apabila menggunakan dos tinggi amoksisilin, adalah perlu untuk mengimbangi jumlah air minuman dan melepaskan untuk mengurangkan keupayaan untuk membentuk kristal amoksisilin. Periksa tiub pundi kencing dengan kerap untuk mengelakkan tersumbat.

Semasa merawat amoksisilin, enzim glukosa oksidase harus digunakan apabila ujian glukosa diperlukan dalam air kencing kerana kaedah bukan enzim boleh memberikan hasil positif palsu. Asid klavulanat menyebabkan kohesi karut LGG dan albumin pada membran sel darah merah, mengakibatkan keputusan positif palsu ujian Coombs.

Ubat ini boleh menyebabkan ujian positif palsu Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA kerana tindak balas silang dengan polisakarida dan polifuranose bukan Aspergillus. Oleh itu, bagi pesakit yang mengambil amoksisilin/asid klavulanat, hendaklah berhati-hati semasa membaca keputusan jika terdapat keputusan positif apabila ujian menggunakan kaedah ini dan harus ditakrifkan semula dengan kaedah diagnostik lain.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Menggunakan ubat untuk wanita hamil:

Kajian haiwan menunjukkan bahawa ubat itu tidak secara langsung atau tidak berbahaya kepada keupayaan untuk hamil, perkembangan embrio, kelahiran atau perkembangan selepas bersalin.

Data penggunaan amoxicillin/clavulanic acid dalam wanita hamil juga menunjukkan bahawa ia tidak meningkatkan risiko kecacatan kelahiran pada kanak-kanak, namun data penyelidikan ini masih terhad. Satu kajian pada wanita pramatang akibat cecair amniotik awal menunjukkan bahawa rawatan profilaksis dengan amoksisilin/asid klavulanat boleh meningkatkan risiko necrotizing bowelitis pada bayi.

Oleh itu, pesakit harus mengelak daripada mengambil ubat semasa mengandung, melainkan doktor yang ditetapkan.

Gunakan ubat untuk wanita menyusu:

Amoxicilin dan asid clavulanic kedua-duanya adalah susu ibu (tiada maklumat tentang kesan asid clavulanic pada bayi yang disusui). Oleh itu, cirit-birit dan jangkitan kulat pada membran mukus boleh berlaku dalam penyusuan bayi, perlu berhenti menyusu apabila bayi mempunyai manifestasi di atas. Hanya gunakan ubat semasa penyusuan selepas menilai manfaat dan risiko doktor yang merawat.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

belum mempunyai penyelidikan yang mencukupi untuk membuktikan bahawa ubat itu menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan mesin. Namun, kesan yang tidak diingini seperti alahan, pening, sawan, ... boleh menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Oleh itu, berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin jika menggunakan dadah.

Ubat interaktif

Ubat antikoagulan oral

Antikoagulan oral dan antibiotik penisilin telah digunakan secara meluas dalam amalan tanpa sebarang interaksi. Walau bagaimanapun, dalam literatur, ia merujuk kepada peningkatan indeks normalisasi antarabangsa (INR) pada pesakit yang menggunakan acenocoumarol atau warfarin serentak dengan amoksisilin. Sekiranya perlu menggunakan secara serentak, disyorkan untuk memantau keperluan buah pinggang protrombin atau masa INR apabila memulakan atau menghentikan asid amoksisilin/clavulanic. Boleh melaraskan dos antikoagulan jika perlu.

metotreksat: penisilin mengurangkan perkumuhan methotrexate, sekali gus meningkatkan ketoksikan metotreksat.

Probenecid: Elakkan penggunaan serentak dengan probenecid. Probenecid mengurangkan rembesan amoksisilin dalam tubul renal, dengan itu meningkatkan dan memanjangkan kepekatan amoksisilin dalam darah tetapi tidak menjejaskan asid clavulanic.

mycophenolat mofetil:

Pada pesakit yang mengambil Mycophenolat Mofetil, terdapat laporan mengenai pengurangan 50% kepekatan sebelum dos metabolit dengan aktiviti asid mikofenolik (MPA) selepas rawatan dengan asid amoksisilin/clavulanic. Perubahan kepekatan sebelum dos ini mungkin tidak betul-betul menunjukkan perubahan dalam tahap pendedahan MPa keseluruhan. Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos mycophenolat mofetil tanpa bukti klinikal disfungsi cantuman. Walau bagaimanapun, pemantauan klinikal perlu dipantau dengan teliti semasa penggunaan ubat dan masa yang singkat selepas menghentikan rawatan dengan antibiotik.

mempengaruhi ujian:

Hendaklah menggunakan kaedah enzim glukosa oksidase apabila diperlukan untuk menguji glukosa dalam air kencing kaedah mikro-urin kaedah bukan enzim boleh memberikan keputusan positif palsu.

Asid klavulanik menyebabkan kohesi karut LGG dan albumin pada membran sel darah merah, menghasilkan keputusan positif palsu ujian Coombs.

Ubat ini boleh menyebabkan ujian positif palsu BIO-RAD Laboratories Platelia Aspergillus Elado Bertindak balas silang dengan polisakarida dan polifuranose bukan Aspergillus. Oleh itu, bagi pesakit yang mengambil amoksisilin/asid klavulanat, hendaklah berhati-hati semasa membaca keputusan jika terdapat keputusan positif apabila ujian menggunakan kaedah ini dan harus ditakrifkan semula dengan kaedah diagnostik lain.

Pasukan berkuda dadah:

Disebabkan kekurangan kajian tentang surat-menyurat ubat, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.

Penyimpanan

Tidak melebihi 30 ° C, elakkan kelembapan dan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.