Cetimed 10mg Medochemie Medicine علاج التهاب الأنف التحسسي (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني أقراص كيس الفيلم
المواصفات علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المكوّن السيتريزين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
السيتريزين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى عقار سيتريزين ثنائي هيدروكلوريد السيتريزين للبالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق في الحالات التالية:

تقليل أعراض الحساسية على الأنف والعينين بسبب التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة. مضاد مستقبلات H1، مشتق البيبرازين

رمز ATC: R06AE07

السيتريزين هو مستقلب للهيدروكسيزين في البشر. هذا مضاد للهستامين قوي وانتقائي على مستقبلات H1 الطرفية. تظهر الدراسات التي أجريت على التماسك مع المستقبلات في المختبر أن السيتريزين ليس له أي صلة كبيرة بخلاف مستقبلات H1.

بالإضافة إلى مقاومة مستقبلات H1، يمكن أيضًا أن يكون السيتريزين حساسية لـ 10 ملغ أو مرتين في اليوم، يثبط السيتريزين ارتباط الخلايا الالتهابية في المرحلة المتأخرة، وخاصة فرط الحمضات في الجلد والملتحمة في مسببات الحساسية المعرضة لمسببات الحساسية.

التأثير السريري والسلامة

أظهرت الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء أن السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد بجرعة 5 و 10 ملغ يقلل بشكل كبير من الوذمة والتفاعلات الوردية بسبب التركيز العالي جدًا للهستامين في الجلد. ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة مع الكفاءة.

في دراسة استمرت ستة أسابيع، مع ضبط النفس باستخدام الدواء الوهمي، على أكثر من 186 مريضًا يعانون من التهاب الأنف التحسسي وفي نفس الوقت من الربو الخفيف إلى المتوسط، أدى عقار سيتيريزين ثنائي هيدروكلوريد 10 ملغ مرة واحدة يوميًا إلى تحسين أعراض التهاب الأنف ولا يغير وظيفة التنسيق.

تدعم هذه الدراسة سلامة استخدام ثنائي هيدروكلوريد السيتريزين للمرضى الذين يعانون من حساسية الربو الخفيف إلى المتوسط.

في الجرعات العالية والعالية من السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد، 60 ملغ في 7 أيام لا تسبب نطاق كيو تي كبير.

أظهر السيتريزين ديهيدروكلوريد 10 ملغ بالجرعة اليومية تحسنًا في أعراض التهاب الأنف التحسسي المزمن والتهاب الأنف الموسمي.

عدد الأطفال

في دراسة استمرت 35 يومًا على الأطفال من عمر 5 إلى 12 عامًا، لم يكن هناك أي تحمل لتأثيرات مضادات الهيستامين (مضادة للوذمة والوردية) للسيتريزين؛ بعد استخدام جرعات عديدة من السيتريزين، عند إيقاف الدواء، تستعيد الأعراض التي تظهر على الجلد رد الفعل الطبيعي مع الهستامين خلال 3 أيام.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد الشرب، يمتص السيتريزين بسرعة؛ يبلغ تركيز البلازما الذروة في الحالة المستقرة حوالي 0.3 ميكروغرام/مل ويتم الوصول إليه خلال ساعة واحدة تقريبًا بعد تناول الدواء.

لا ينخفض مستوى امتصاص السيتريزين بالطعام بالرغم من انخفاض سرعة الامتصاص.

التوزيع

يرتبط السيتريزين ببروتينات البلازما بنسبة 93% تقريبًا؛ ومع ذلك، فإن السيتريزين لا يغير تماسك البروتين مع الوارفارين.

يبلغ حجم توزيع التعبير 0.5 لتر/كجم.

التمثيل الغذائي

يعتبر السيتريزين أقل استقلابا في الكبد.

القضاء

يتم إخراج حوالي ثلثي الجرعة على شكل بول غير متغير.

لا يحدث تراكم للسيتريزين بعد تناول جرعة 10 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 10 أيام.

يبلغ وقت هدر البلازما للبلازما حوالي 10 ساعات ويستمر هذا الوقت عند مرضى الفشل الكلوي.

خطي

يتمتع السيتريزين بحركية دوائية خطية عند الجرعات من 5 مجم إلى 60 مجم.

الحركية الدوائية في مواضيع خاصة

السباق

يكون توزيع الحرائك الدوائية مثل تركيز الدواء في البلازما والمنطقة تحت المنحنى هو نفسه لدى المتطوع الذكر الأصحاء، ذو البشرة البيضاء والسود.

المرضى المسنين

سجلت الأبحاث التي أجريت على تعاطي المخدرات على 16 من كبار السن الذين تناولوا جرعات يومية قدرها 10 ملغ مرة واحدة يوميًا زيادة بنسبة 50% في إهدار الوقت وانخفاضًا في التخلص بنسبة 40% مقارنة بالبالغين الأصحاء. قد يكون انخفاض التصفية لدى كبار السن مرتبطًا بضعف وظائف الكلى.

الأطفال

تبلغ مدة بيع فضلات السيتريزين حوالي 6 ساعات عند الأطفال من 6 إلى 12 سنة و5 ساعات عند الأطفال من 2 إلى 6 سنوات؛ بالنسبة للرضع والأطفال من عمر 6 أشهر إلى 24 شهرًا، تكون مدة البيع 3.1 ساعة فقط.

مرضى الفشل الكلوي

لا يوجد فرق في الحرائك الدوائية لدى المرضى الذين يعانون من فشل كلوي خفيف مقارنةً بالمتطوعين من أجل وظائف الكلى الطبيعية.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط، يتضاعف الوقت الضائع ثلاث مرات ويقل التصفية بنسبة 70% مقارنةً بالتطوع من أجل وظائف الكلى الطبيعية؛ ولذلك فمن الضروري تعديل الجرعة المناسبة لمرضى القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد. يتم التخلص من السيتريزين بشكل سيئ عن طريق الهيمونات.

لا توصف الأدوية للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد في المرحلة النهائية أو وصف انحلال الدم.

مرضى الفشل الكبدي

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المزمن (مثل مرض خلايا الكبد، ركود الصفراء وتليف الكبد بسبب ركود صفراوي)، بجرعة 10 ملغ أو 20 ملغ مرة واحدة يوميا، زاد نصف العمر بنسبة 50٪ وانخفضت التصفية بنسبة 40٪ مقارنة بالأشخاص الأصحاء؛ لذلك، من الضروري مراعاة تعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكبدي.

بيانات السلامة الوقائية

تظهر البيانات السريرية الأولية أنه لا توجد مخاطر خاصة لدى الأشخاص بناءً على دراسات شائعة حول سلامة الصيدلة الدوائية، وسمية الجرعات المتكررة، والتسمم الجيني، والسرطان، والسمية الإنجابية.

يتم ملاحظة النتائج السريرية قبل التنظيرية فقط عند مستويات التعرض التي تعتبر أعلى من الحد الأقصى لمستوى تعرض البشر، وهو ما يظهر القليل من الارتباط بالاستخدام السريري.

قبل اتخاذ Cetimed 10mg Medochemie Medicine علاج التهاب الأنف التحسسي (1 نفطة × 10 أقراص)

How to use Cetimed 10mg drug is indicated for oral, should take medicine with a sufficient amount of water. Dosage adults recommended dose is 10 mg (1 cetimed 10mg tablet) 1 time. Elderly patients Use as recommended by adults; Except, elderly patients impaired renal function should adjust the dose. Patients with renal failure There is no effect of evaluating the effectiveness and safety of the use of drugs for patients with renal impairment. Because Cetirizine dihydrochloride is mainly eliminated through the kidneys, in case it cannot be replaced with another drug, the dose and the distance between the doses must be adjusted for each disease depends on the kidney function. In this case, the dosage of the drug should be determined according to the serum creatinine clearance (ml/min) of the patient and calculated according to the following formula: Men Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] Women Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - Age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] x 0.85 Dosage for kidney failure adjusted according to the following table: kidney function Dosage Lightweight 50 - 79 ml/minute 10 mg orally once a day The time end -stage renal failure, patients are separating less than 10 ml/minute No dose adjustment in patients with hepatic failure; Except, patients with liver failure accompanied by renal failure should adjust the dose (see the dose information for patients with renal impairment). Children Children 12 years and older: Use as recommended by adults. Children from 6 to 12 years: Take 5 mg (half cetimed 10mg) 2 times. Children under 6 years of age: It is not recommended to use Cetimed 10mg for children under 6 years old because they cannot be appropriate. Children with renal failure: The dose is adjusted for each patient based on the patient's kidney function, age and weight. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Overdose Symptoms recorded after overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose are mainly related to unwanted effects on the central nervous system or cholinergic resistance. Unwanted effects recorded after taking 1 dose 5 times the recommended daily dose (50 mg) such as confusion, diarrhea, fatigue, headache, discomfort, pupils, itching, restlessness, sedation, sleeping, stunned heart, fast heartbeat, tremor and urinary retention. How to handle There is no specific detoxification measure when overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose; If an overdose occurs, the patient should stop the drug and immediately notify the doctor for appropriate treatment. When an overdose of the drug occurs, patients should be treated with symptoms and support. Can consider gastric lavage if the new dosage occurs. The method of separation is not effective to remove the Cetirizine dihydrochloride from the body. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when forgetting 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

آثار جانبية

تشير الدراسات السريرية إلى أن ثنائي هيدروكلوريد السيريريزين عند تناول الجرعة الموصى بها يمكن أن يسبب بعض التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك النعاس والتعب والدوخة والصداع. في بعض الحالات، كانت هناك تقارير عن التحفيز الخلفي للجهاز العصبي المركزي. على الرغم من أن ثنائي هيدروكلوريد السيتريزين هو مضاد انتقائي لـ H، محيطي ولا يوجد تقريبًا أي تأثير مضاد للكولين، ولكن في بعض الحالات الفردية، تم الإبلاغ عن صعوبة في التبول، واضطرابات في تنظيم العين، وجفاف الفم.

تجربة سريرية

التحكم، التجارب السريرية المزدوجة بين ثنائي هيدروكلوريد السيريتيزين (10 ملغ/يوم) مع الدواء الوهمي أو مع أدوية مضادات الهيستامين الأخرى، من بينها بيانات عن السلامة تشمل أكثر من 3200 موضوع لثنائي هيدروكلوريد السيريتيزين.

من هذه البيانات، في اختبارات السيريتيزين ثنائي هيدروكلوريد 10 ملغ مع الدواء الوهمي، تم تسجيل التأثيرات غير المرغوب فيها بنسبة 1% أو أكثر.

التأثيرات غير المرغوب فيها (WHO-ANT) سيتيريزين هيدروكلوريد 10 ملغ (3260 شخصًا) 3061)

التعب

1.63%

0.95%

الدوخة

الصداع

1.10%

7.42%

0.98%

8.07%

الكيمياء:

ألم في البطن

ضريح

قيء حزين

0.98%

2.09%

1.07%

1.08%

0.82%

1.14%

عقلي:

النوم

9.63%

5.00%

التهاب الحلق

1.29%

1.34%

نعاس أقل أو متوسط فقط، وقد أظهرت الاختبارات الموضوعية مع دراسات أخرى أن الجرعة اليومية (10 ملغ) لا تؤثر على الأنشطة اليومية لدى المتطوعين الأصحاء.

تبلغ نسبة التأثيرات غير المرغوب فيها ما لا يقل عن 1% لدى الأطفال من عمر 6 إلى 12 سنة في التجارب السريرية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي وتظهر على النحو التالي:

تأثير غير مرغوب فيه (WHO-ANT) سيتيريزين هيدروكلوريد 10 ملغ (1656 طفلًا) إسهال

1.0%

0.6%

تجارة النوم

1.8%

1.4%

التهاب الأنف

1.4%

1.1%

التعب

1.0%

0.3%

تكرار التطهير غير المبرر (ADR) هو كما يلي: شائع جدًا (ADR ≥1/10)، شائع (1/100 ≥ ADR اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي

نادر جدًا: الصفائح الدموية.

اضطرابات التغذية والتمثيل الغذائي

غير معروف: زيادة الوزن.

الاضطرابات النفسية

أقل: مضطرب.

غير قابل للتفسير: نادر

: تشنجات، اضطرابات حركية

نادر جدًا: صعوبة في القراءة، إغماء، رعشة، اضطرابات في اللوزتين، واضطرابات في الحركة.

نادر جدًا: اضطرابات تنظيمية، عدم وضوح الرؤية، اضطرابات اللونجان.

غير معروف: الدوخة.

اضطرابات الأوعية الدموية

نادر: قلب سريع الختم.

غير شائع: إسهال

نادر: خلل في وظائف الكبد مثل زيادة الترانساميناسات، والفوسفات القلوي، وy-GT، والبيليروبين.

غير معروف: التهاب الكبد.

غير شائع: حكة، طفح جلدي. سوف تختفي هذه الأعراض من تلقاء نفسها بعد تناول الدواء. وسوف يختفي من تلقاء نفسه بعد التوقف عن تناول الدواء.

غير معروف: آلام المفاصل

نادر جدًا: التبول، التبول اللاإرادي

غير معروف: احتباس البول.

غير شائع: الضعف، وعدم الراحة/المصاعب.

نادر: وذمة.

نادر: زيادة الوزن.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر: فرط الحساسية.

نادر جدًا: الحساسية المفرطة.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام الأدوية المحظورة في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه ثنائي هيدروكلوريد السيتريزين، مع الهيدروكسيزين، مع أي مشتق من البيبرازين ومع أي من سواغات الدواء.

الحذر عند استخدامه

في جرعة العلاج أثبت عدم وجود تفاعل سريري مع الكحول (لتركيز الدم في الدم 0.5 جم/1)؛ ومع ذلك، يجب على المرضى توخي الحذر عند استخدام الأدوية بالتزامن مع الأطعمة والمشروبات الكحولية.

يجب على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد مع الفشل الكلوي استشارة الطبيب قبل الاستخدام؛ إذا لزم الأمر، يمكن إعادة تحديد الجرعة لهذا الكائن.

يجب الحذر عند استخدام الأدوية لمرضى الصرع أو المرضى المعرضين لخطر التشنجات.

قد يزيد ثنائي هيدروكلوريد السيتريزين من خطر احتباس البول، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من عوامل تؤثر على احتباس البول بسبب تلف العمود الفقري أو تضخم البروستاتا توخي الحذر عند تناول الدواء.

قد تحدث الحكة و/أو الجوت بعد توقف الدواء. وحتى لو لم تظهر تلك الأعراض قبل بداية العلاج؛ وفي بعض الحالات قد تصبح هذه الأعراض خطيرة وتتطلب العلاج المتكرر؛ وسوف تنتهي هذه الأعراض عند بدء العلاج بثنائي هيدروكلوريد السيتريزين.

مضادات الهيستامين المضادة لفرط الحساسية تمنع حساسية الجلد. لذلك، قبل إجراء هذه الاختبارات، يجب على المرضى إيقاف الدواء قبل 3 أيام حتى يعود الجهاز العصبي المركزي إلى حالته الطبيعية.

لا يسمح شكل أقراص صنع الفيلم Cetimed 10mg بتعديل الجرعة المناسبة للأطفال دون سن 6 سنوات؛ لذلك لا ينصح باستخدام سيتيميد 10 ملغ للأطفال أقل من 6 سنوات.

السواغات

في تركيبة الأدوية المحتوية على اللاكتوز، لا ينبغي تناول المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في الجالاكتوز، أو انخفاض اللاكتوز أو انخفاض امتصاص الجلوكوز-الجالكتوز.

وفي تركيبة الدواء تحتوي على بروبيلين جلايكول 0.25 ملجم في كل قرص (200 ملجم) ما يعادل 0.25 ملجم/200 ملجم.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لا ترى الأبحاث التي أجريت على الحيوانات ضررًا مباشرًا أو غير مباشر على الحمل، وتطور الجنين، والجنين، أثناء الولادة وبعدها؛ ومع ذلك، فإن البيانات السريرية محدودة فيما يتعلق باستخدام السيتريزين هيدروكلوريد في البشر، لذلك يجب على النساء الحوامل عدم تناول الدواء واستخدام الأدوية فقط عند الضرورة حقًا.

المرأة المرضع

يفرز هيدروكلوريد السيتريزين في حليب الثدي بتركيز 25% إلى 90% من التركيز المقاس في البلازما اعتمادًا على وقت أخذ العينة بعد تناول الدواء؛ يجب على النساء المرضعات عدم تناول الدواء وعدم تناوله إلا عند الضرورة القصوى.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

بحث على متطوعين أصحاء بجرعة 20 إلى 25 ملغم/كغم/يوم دون أي مظاهر سريرية تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات؛ ومع ذلك، لا ينبغي للمرضى تناول جرعة زائدة موصى بها ويجب عليهم التفكير في القدرة على الاستجابة للدواء. أثناء عملية تعاطي المخدرات، يحتاج المرضى إلى الكلى للقيادة أو تشغيل الآلات بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز العصبي المركزي التي يمكن أن تحدث مثل النعاس والدوخة والصداع التي تؤثر على هذه الأنشطة.

التفاعل الدوائي

لا يوجد تفاعل ملحوظ بين ثنائي هيدروكلوريد السيتريزين والأدوية الأخرى المسجلة في دراسات الحركية الدوائية والحركية الدوائية.

في الواقع، لا يوجد دليل على حدوث تفاعل دوائي عند استخدام السيتريزين وأدوية أخرى مثل السودوفيرين والثيوفيللين (بجرعة 400 ملغم/ يوم). في دراسة الجرعات المتعددة من الثيوفيللين (كل جرعة 400 ملغ مرة واحدة يوميًا) وثنائي هيدروكلوريد السيتريزين، شهد انخفاضًا طفيفًا (16٪) في تصفية هيدروكلوريد السيتريزين؛ وفي الوقت نفسه، لا يتأثر مستوى توزيع الويبيلاين عند استخدامه في وقت واحد مع ثنائي هيدروكلوريد السيتريزين.

المادة الغذائية الممتصة هي السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد مع أن معدل الامتصاص يقل بمقدار ساعة واحدة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الحساسية، فإن الاستخدام المتزامن لثنائي هيدروكلوريد السيتريزين مع الطعام والمشروبات الكحولية أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي سيزيد من التأثير على الجهاز العصبي الذي يضعف اليقظة والقدرة النشطة.

الطب المتبادل

نظرا لعدم وجود دراسات حول فعالية الدواء فإن سيتيميد 10 ملغ لا يتم خلطه مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.