Cetimed 10 mg Medochemie Medizin Behandlung von allergischer Rhinitis (1 Blister x 10 Tabletten)

ATC-Code: R06AE07

Cetirizin ist beim Menschen ein Metabolit von Hydroxyzin; Dies ist ein starkes und selektives Antihistaminikum an peripheren H1-Rezeptoren. Studien zur Kohäsion mit In-vitro-Rezeptoren zeigen, dass Cetirizin keine signifikante Affinität außer den H1-Rezeptoren aufweist.

Zusätzlich zur H1-Rezeptorresistenz kann Cetirizin auch allergisch auf 10 mg oder zweimal täglich reagieren. Cetirizin hemmt die Bindung von Entzündungszellen im Spätstadium, insbesondere die Eosinophilie in der Haut und der Bindehaut bei Allergenexposition.

Klinische und Sicherheitswirkung

Studien an gesunden Probanden zeigen, dass Cetirizin-Dihydrochlorid in einer Dosis von 5 und 10 mg aufgrund der sehr hohen Histaminkonzentration in der Haut die Ödeme und rosigen Reaktionen deutlich reduziert; Der Zusammenhang mit der Effizienz ist jedoch nicht nachgewiesen.

In einer sechswöchigen Studie mit einer Placebo-Einhaltung bei über 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und gleichzeitig leichtem bis mittlerem Asthma verbesserte Cetirizin-Dihydrochlorid 10 mg einmal täglich die Rhinitis-Symptome und veränderte die Koordinationsfunktion nicht.

Diese Studie bestätigt die Sicherheit der Anwendung von Cetirizin-Dihydrochlorid bei Patienten, die gegen leichtes bis mittelschweres Asthma allergisch sind.

Bei einer hohen Dosierung von Cetirizin-Dihydrochlorid führt eine Dosis von 60 mg in 7 Tagen nicht zu einem signifikanten QT-Bereich.

Bei einer täglichen Dosis von 10 mg Cetirizin-Dihydrochlorid hat sich gezeigt, dass es die Symptome von chronischer allergischer Rhinitis und saisonaler Di-Rhinitis verbessert.

Pädiatrische Bevölkerung

In einer 35-tägigen Studie an Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wurde keine Toleranz gegenüber der antihistaminischen (ödem- und rosigen) Wirkung von Cetirizin festgestellt. Nach der Anwendung zahlreicher Cetirizin-Dosen kommt es nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb von 3 Tagen zu einer Wiederherstellung der Hautsymptome durch die normale Reaktion mit Histamin.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken zog Cetirizin schnell ein; Die maximale Plasmakonzentration im stabilen Zustand beträgt etwa 0,3 µg/ml und wird innerhalb von etwa einer Stunde nach Einnahme des Medikaments erreicht.

Der Grad der Aufnahme von Cetirizin wird durch die Nahrung nicht verringert, obwohl die Aufnahmegeschwindigkeit abgenommen hat.

Verteilung

Cetirizin ist zu etwa 93 % mit Plasmaproteinen verbunden; Allerdings verändert Cetirizin den Proteinzusammenhalt mit Warfarin nicht.

Das Expressionsverteilungsvolumen beträgt 0,5 l/kg.

Stoffwechsel

Cetirizin wird in der Leber weniger metabolisiert.

Eliminierung

Etwa 2/3 der Dosis werden in Form von unverändertem Urin ausgeschieden.

Nach Einnahme einer Dosis von 10 mg einmal täglich über 10 Tage kommt es zu keiner Cetirizin-Akkumulation.

Der Verkauf von Plasma verschwendet etwa 10 Stunden und reicht bei Patienten mit Nierenversagen aus.

linear

Cetirizin hat eine lineare Pharmakokinetik bei einer Dosis von 5 mg bis 60 mg.

Pharmakokinetik in speziellen Fächern

Rennen

Die pharmakokinetische Verteilung wie die Konzentration des Medikaments im Plasma und die Fläche unter der Kurve ist bei gesunden, schwarzen und weißen männlichen Freiwilligen gleich.

Ältere Patienten

Untersuchungen zum Drogenkonsum, die an 16 älteren Menschen mit Tagesdosen von 10 mg einmal täglich durchgeführt wurden, ergaben im Vergleich zu gesunden Erwachsenen einen Anstieg der Verschwendungszeit um 50 % und eine um 40 % verringerte Clearance; Die verringerte Clearance bei älteren Menschen kann mit der eingeschränkten Nierenfunktion zusammenhängen.

Kinder

Die Abfallverkaufszeit von Cetirizin beträgt etwa 6 Stunden bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren. Bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Monaten bis 24 Monaten beträgt die Verkaufszeit nur 3,1 Stunden.

Patienten mit Nierenversagen

Es gibt keinen Unterschied in der Pharmakokinetik bei Patienten mit leichtem Nierenversagen im Vergleich zu Patienten, die sich freiwillig für eine normale Nierenfunktion einsetzen.

Bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung verdreifachte sich die Abfallzeit und die Clearance verringerte sich um 70 % im Vergleich zu Ihnen, wenn Sie sich freiwillig für eine normale Nierenfunktion einsetzen; Daher ist es notwendig, die Dosis für Patienten mit durchschnittlicher bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen. Cetirizin wird von Hämonen schlecht ausgeschieden.

Verschreiben Sie keine Medikamente für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung im Endstadium oder bei Patienten mit Hämolyse.

Patienten mit Leberversagen

Bei Patienten mit chronischem Leberversagen (z. B. Leberzellerkrankung, Gallenstauung und Zirrhose aufgrund von Cholestase) erhöhte sich bei einer Dosis von 10 mg oder 20 mg einmal täglich die Halbwertszeit um 50 % und die Clearance verringerte sich um 40 % im Vergleich zu gesunden Menschen; Daher muss eine Anpassung der Dosis bei Patienten mit Leberversagen in Betracht gezogen werden.

Sicherheitsdaten von Preceptic

Vorläufige klinische Daten zeigen, dass keine besonderen Gefahren für den Menschen bestehen, basierend auf gemeinsamen Studien zur sicherheitspharmakologischen Pharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genvergiftung, Krebs und Reproduktionstoxizität.

Prälopisologisch gesehen werden klinische Ergebnisse nur bei Expositionsniveaus beobachtet, von denen angenommen wird, dass sie über dem maximalen Expositionsniveau des Menschen liegen, was wenig mit der klinischen Anwendung zu tun hat.

Vorsicht bei der Anwendung

in der Behandlungsdosis hat gezeigt, dass es keine klinische Wechselwirkung mit Alkohol gab (die Blutkonzentration beträgt 0,5 g/1); Patienten sollten jedoch vorsichtig sein, Medikamente gleichzeitig mit Nahrungsmitteln und alkoholischen Getränken einzunehmen.

Patienten mit Leberversagen und Nierenversagen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren; Bei Bedarf kann die Dosis für dieses Objekt neu definiert werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Medikamente für Epilepsiepatienten oder Patienten mit einem Krampfrisiko einnehmen.

Cetirizin-Dihydrochlorid kann das Risiko einer Harnretention erhöhen, daher müssen Patienten mit Faktoren, die die Harnretention aufgrund einer Wirbelsäulenschädigung oder einer Prostatavergrößerung beeinflussen, bei der Einnahme des Arzneimittels vorsichtig sein.

Juckreiz und/oder Jucken können auftreten, nachdem das Medikament abgesetzt wurde; Auch wenn diese Symptome vor Beginn der Behandlung nicht auftreten; In einigen Fällen können diese Symptome schwerwiegend werden und eine wiederholte Behandlung erforderlich machen; Diese Symptome verschwinden, wenn Sie mit der Behandlung mit Cetirizindihydrochlorid beginnen.

Antihistaminika gegen Überempfindlichkeit hemmen Hautallergien; Daher sollten Patienten vor der Durchführung dieser Tests das Medikament drei Tage im Voraus absetzen, damit das Zentralnervensystem wieder in den Normalzustand zurückkehrt.

Die Form der Cetimed 10 mg Filmtabletten erlaubt keine angemessene Dosisanpassung für Kinder unter 6 Jahren; Daher wird die Anwendung von Cetimed 10 mg bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Hilfsstoffe

Die Zusammensetzung der laktosehaltigen Arzneimittelformel sollte nicht von Patienten mit seltenen genetischen Galaktoseerkrankungen, verminderter Laktose oder verminderter Aufnahme von Glucose-Galaktose eingenommen werden.

In der Formel des Arzneimittels, das Propylenglykol enthält, entsprechen 0,25 mg pro Tablette (200 mg) 0,25 mg/200 mg.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen

Tierversuche sehen keinen direkten oder indirekten Schaden für die Schwangerschaft, die Entwicklung von Embryonen und Föten während und nach der Geburt. Allerdings liegen nur begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Cetirizinhydrochlorid beim Menschen vor, daher sollten schwangere Frauen das Medikament nicht einnehmen und Medikamente nur dann einnehmen, wenn es wirklich notwendig ist.

stillende Frauen

Cetirizinhydrochlorid wird in einer Konzentration von 25 % bis 90 % der gemessenen Konzentration im Plasma in die Muttermilch ausgeschieden, abhängig vom Zeitpunkt der Probenahme nach Einnahme des Arzneimittels; Stillende Frauen sollten das Medikament nicht einnehmen und es nur dann einnehmen, wenn es wirklich notwendig ist.

Die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Forschung an gesunden Probanden mit einer Dosis von 20 bis 25 mg/kg/Tag ohne klinische Manifestationen, die die Fähigkeit zum Fahren und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen; Patienten sollten jedoch keine Überdosierung empfehlen und sollten die Fähigkeit berücksichtigen, auf das Medikament zu reagieren. Bei der Einnahme von Medikamenten benötigen Patienten Nieren, um Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, da bei diesen Aktivitäten unerwünschte Auswirkungen auf das Zentralnervensystem wie Schläfrigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen auftreten können.

Arzneimittelwechselwirkung

Es gibt keine signifikante Wechselwirkung zwischen Cetirizindihydrochlorid und anderen Arzneimitteln, die in pharmakokinetischen und pharmakokinetischen Studien festgestellt wurden.

Tatsächlich gibt es keine Hinweise auf pharmakokinetische Wechselwirkungen bei der Anwendung von Cetirizin und anderen Arzneimitteln wie Pseudoepherin, Theophyllin (bei einer Dosis von 400 mg/Tag). In einer Mehrfachdosisstudie mit Theoophyllin (alle 400 mg-Dosis einmal täglich) und Cetirizin-Dihydrochlorid wurde eine leichte Abnahme (16 %) der Clearance von Cetirizin-Hydrochlorid beobachtet; Unterdessen wird der Verteilungsgrad von Webyline bei gleichzeitiger Anwendung mit Cetirizin-Dihydrochlorid nicht beeinträchtigt.

Die Nahrung absorbiert Cetirizin-Dihydrochlorid, obwohl die Absorptionsrate um 1 Stunde abnimmt.

Bei Patienten mit Empfindlichkeit erhöht die gleichzeitige Anwendung von Cetirizin-Dihydrochlorid mit Nahrungsmitteln und alkoholischen Getränken oder anderen zentralen neurologischen Inhibitoren die Wirkung auf das Nervensystem, was zu einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und der aktiven Fähigkeit führt.

Gegenseitige Medizin

Aufgrund fehlender Studien zur Wirksamkeit des Arzneimittels darf Cetimed 10 mg nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.