Cetimed 10mg Medochemie Medicina Tratamiento de la rinitis alérgica (1 blister x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Tabletas en bolsa de película
Especificaciones Caja de 1 blister x 10 comprimidos
Ingrediente cetirizina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| cetirizina | 10 mg |
Usos
indicaciones
El medicamento Cetimed contiene diclorhidrato de cetirizina y está indicado para adultos y niños de 6 años en adelante en los siguientes casos:
Código ATC: R06AE07
La cetirizina es un metabolito en humanos de la hidroxizina; Es un antihistamínico potente y selectivo sobre los receptores H1 periféricos. Los estudios sobre cohesión con receptores in vitro muestran que la cetirizina no tiene afinidad significativa aparte de los receptores H1.
Además de la resistencia al receptor H1, la cetirizina también puede ser alérgica a 10 mg o dos veces al día. La cetirizina inhibe la unión de las células inflamatorias en la etapa tardía, especialmente la eosinofilia en la piel y la conjuntiva en los alérgenos expuestos.
Efecto clínico y de seguridad
Los estudios en voluntarios sanos muestran que el diclorhidrato de cetirizina en dosis de 5 y 10 mg reduce significativamente el edema y las reacciones rosadas debido a la muy alta concentración de histamina en la piel; Sin embargo, no se establece la correlación con la eficiencia.
En un estudio de seis semanas, con sujeción con placebo en 186 pacientes con rinitis alérgica y al mismo tiempo, asma leve a media, 10 mg de diclorhidrato de cetirizina, una vez al día, mejoró los síntomas de la rinitis y no cambió la función de coordinación.
Este estudio respalda la seguridad del uso de diclorhidrato de cetirizina para pacientes con alergias al asma leve a moderada.
En dosis altas y obligatorias de diclorhidrato de cetirizina, 60 mg en 7 días no causan un rango QT significativo.
Con dosis diaria, diclorhidrato de cetirizina 10 mg ha demostrado mejorar los síntomas de la rinitis alérgica crónica y la rinitis estacional.
Población pediátrica
En un estudio de 35 días en niños de 5 a 12 años, no hay tolerancia a los efectos antihistamínicos (antiedema y rosados) de la cetirizina; Después de usar muchas dosis de cetirizina, cuando se suspende el medicamento, los síntomas en la piel recuperan la reacción normal con la histamina en 3 días.
Farmacocinética
absorción
Después de beber, la cetirizina se absorbe rápidamente; La concentración máxima de plasma en estado estable es de aproximadamente 0,3 µg/ml y se alcanza aproximadamente 1 hora después de tomar el medicamento.
El nivel de absorción de cetirizina no se reduce con los alimentos aunque la velocidad de absorción ha disminuido.
Distribución
La cetirizina está conectada a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 93%; Sin embargo, la cetirizina no cambia la cohesión de las proteínas con la warfarina.
El volumen de distribución de expresión es de 0,5 l/kg.
Metabolismo
La cetirizina se metaboliza menos en el hígado.
Eliminación
Aproximadamente 2/3 de la dosis se excreta en forma de orina sin cambios.
No hay acumulación de cetirizina después de tomar una dosis de 10 mg una vez al día durante 10 días.
El tiempo de pérdida de plasma es de unas 10 horas y este tiempo se prolongará en pacientes con insuficiencia renal.
lineal
La cetirizina tiene una farmacocinética lineal en dosis de 5 mg a 60 mg.
farmacocinética en sujetos especiales
Carrera
La distribución farmacocinética, como la concentración del medicamento en plasma y el área bajo la curva, es la misma en el voluntario varón blanco y negro sano.
Pacientes de edad avanzada
La investigación sobre el uso de drogas realizada en 16 personas mayores con dosis diarias de 10 mg una vez al día registró un aumento del 50% en el tiempo perdido y una disminución del 40% en la eliminación en comparación con adultos sanos; La disminución del aclaramiento en los ancianos puede estar relacionada con la función renal alterada.
Niños
El tiempo de venta de cetirizina es de aproximadamente 6 horas en niños de 6 a 12 años y 5 horas en niños de 2 a 6 años; En bebés y niños de 6 meses a 24 meses el tiempo de venta es de sólo 3,1 horas.
Pacientes con insuficiencia renal
No hay diferencia en la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal leve en comparación con usted que se ofrece voluntariamente para una función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal promedio, el tiempo perdido se triplicó y el aclaramiento disminuyó un 70% en comparación con usted que se ofrece como voluntario para una función renal normal; Por lo tanto, es necesario ajustar la dosis adecuada para pacientes con insuficiencia renal media a grave. La cetirizina se elimina mal por los hemones.
No prescriba medicamentos a pacientes con insuficiencia renal grave en etapa terminal o con designación de hemólisis.
Pacientes con insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática crónica (como enfermedad de las células hepáticas, estasis biliar y cirrosis debido a colestasis), a una dosis de 10 mg o 20 mg una vez al día, la vida media aumentó en un 50 % y el aclaramiento disminuyó en un 40 % en comparación con las personas sanas; Por tanto, es necesario considerar ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Datos de seguridad precépticos
Los datos clínicos preliminares muestran que no existen peligros especiales en las personas según estudios comunes sobre farmacología farmacológica de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, envenenamiento genético, cáncer, toxicidad reproductiva.
Prelopisológicamente: los resultados clínicos solo se observan en niveles de exposición que se consideran superiores al nivel máximo de exposición en humanos, lo que muestra poca relación con el uso clínico.
antes de tomar Cetimed 10mg Medochemie Medicina Tratamiento de la rinitis alérgica (1 blister x 10 comprimidos)
How to use Cetimed 10mg drug is indicated for oral, should take medicine with a sufficient amount of water. Dosage adults recommended dose is 10 mg (1 cetimed 10mg tablet) 1 time. Elderly patients Use as recommended by adults; Except, elderly patients impaired renal function should adjust the dose. Patients with renal failure There is no effect of evaluating the effectiveness and safety of the use of drugs for patients with renal impairment. Because Cetirizine dihydrochloride is mainly eliminated through the kidneys, in case it cannot be replaced with another drug, the dose and the distance between the doses must be adjusted for each disease depends on the kidney function. In this case, the dosage of the drug should be determined according to the serum creatinine clearance (ml/min) of the patient and calculated according to the following formula: Men Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] Women Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - Age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] x 0.85 Dosage for kidney failure adjusted according to the following table:Efectos secundarios
Los estudios clínicos muestran que el diclorhidrato de ceririzina en la dosis recomendada puede causar algunos efectos no deseados en el sistema nervioso central, como somnolencia, fatiga, mareos y dolor de cabeza; En algunos casos se ha informado de una estimulación inversa del sistema nervioso central. Aunque el diclorhidrato de cetirizina es un antagonista H selectivo, periférico y casi sin efecto anticolinérgico, en algunos casos individuales se han informado dificultades para orinar, trastornos de la regulación ocular y sequedad de boca.
Ensayo clínico
Control, ensayos clínicos dobles entre Dihidrocloruro de Ceritizina (10 mg/día) con placebo o con otros antihistamínicos, entre ellos se encuentran datos de seguridad que incluyen a más de 3200 sujetos para Dihidrocloruro de Ceritizina.
A partir de estos datos, en pruebas con diclorhidrato de ceritizina 10 mg con placebo, se registraron efectos no deseados en 1% o más.
Los efectos no deseados tienen una tasa no menor al 1% de los niños de 6 a 12 años de edad en los ensayos clínicos que son controlados con placebo y se muestran a continuación:
La frecuencia de mopng inexplicable (ADR) es la siguiente: muy común (ADR ≥1/10), común (1/100 ≤ ADR Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Nutrición y trastornos metabólicos
Trastornos mentales
Trastornos vasculares
trastornos del sistema inmunológico
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Medicamentos Cetimed contraindicados en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
en la dosis de tratamiento se demostró que no hubo interacción clínica con el alcohol (ya que la concentración en sangre es de 0,5 g/1); Sin embargo, los pacientes deben tener cuidado al usar medicamentos simultáneamente con alimentos y bebidas alcohólicas.
Los pacientes con insuficiencia hepática e insuficiencia renal deben consultar a un médico antes de usarlos; Si es necesario, se puede redefinir la dosis para este objeto.
Tenga cuidado al usar medicamentos para pacientes con epilepsia o pacientes con riesgo de sufrir convulsiones.
El diclorhidrato de cetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria, por lo que los pacientes con factores que afectan la retención urinaria debido a daño espinal o agrandamiento de la próstata deben tener cuidado al tomar el medicamento.
Puede ocurrir picazón y/o yute después de suspender el medicamento; Incluso si esos síntomas no aparecen antes del inicio del tratamiento; En algunos casos, estos síntomas pueden volverse graves y requerir tratamiento repetido; Estos síntomas desaparecerán cuando se inicie el tratamiento con Cetirizina diclorhidrato.
Los antihistamínicos antihipersensibilidad inhiben las alergias cutáneas; Por lo tanto, antes de realizar estas pruebas, los pacientes deben suspender el medicamento con 3 días de antelación para que el sistema nervioso central vuelva a su estado normal.
La forma de los comprimidos cinematográficos de Cetimed 10 mg no permite el ajuste de dosis adecuado para niños menores de 6 años; Por tanto, no se recomienda el uso de Cetimed 10 mg en niños menores de 6 años.
excipientes
En la composición de la fórmula del medicamento que contiene lactosa, los pacientes con enfermedades genéticas raras no deben tomar galactosa, lactosa reducida o absorción reducida de glucosa-galactosa.
En la fórmula del medicamento que contiene propilenglicol 0,25 mg en cada comprimido (200 mg) equivale a 0,25 mg/200 mg.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas
La investigación con animales no considera perjudiciales directa o indirectamente para el embarazo, el desarrollo de los embriones, del feto, durante y después del nacimiento; Sin embargo, los datos clínicos sobre el uso de clorhidrato de cetirizina en humanos son limitados, por lo que las mujeres embarazadas no deben tomar el medicamento y utilizar sólo medicamentos cuando sea realmente necesario.
mujeres que amamantan
El clorhidrato de cetirizina se excreta en la leche materna con una concentración del 25 % al 90 % de la concentración medida en plasma, dependiendo del tiempo de muestreo después de tomar el medicamento; Las mujeres que amamantan no deben tomar el medicamento y solo tomarlo cuando sea realmente necesario.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el manejo de maquinaria
Investigación en voluntarios sanos con una dosis de 20 a 25 mg/kg/día sin ninguna manifestación clínica que afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria; Sin embargo, los pacientes no deben tomar la sobredosis recomendada y deben considerar la capacidad de responder al medicamento. En el proceso de consumo de drogas, los pacientes necesitan riñones para conducir u operar maquinaria debido a los efectos no deseados sobre el sistema nervioso central que pueden ocurrir, como somnolencia, mareos y dolor de cabeza que afectan estas actividades.
Interacción con otros medicamentos
No existe interacción significativa entre el diclorhidrato de cetirizina y otros medicamentos registrados en estudios farmacocinéticos y farmacocinéticos.
De hecho, no hay evidencia de interacción farmacocinética cuando se usa cetirizina y otros medicamentos como pseudoeferina, teofilina (en una dosis de 400 mg/día). En un estudio de dosis múltiples de teoofilina (cada dosis de 400 mg una vez al día) y diclorhidrato de cetirizina se observó una ligera disminución (16 %) en la eliminación del clorhidrato de cetirizina; Mientras tanto, el nivel de distribución de webyline no se ve afectado cuando se usa simultáneamente con diclorhidrato de cetirizina.
El alimento que absorbe el diclorhidrato de cetirizina, aunque la tasa de absorción disminuye en 1 hora.
Para pacientes con sensibilidad, el uso simultáneo de diclorhidrato de cetirizina con alimentos y bebidas alcohólicas u otros inhibidores neurológicos centrales aumentará el impacto en el sistema nervioso que afecta el estado de alerta y la capacidad activa.
Medicina mutua
Debido a la falta de estudios sobre la caballería del fármaco, Cetimed 10 mg no se mezcla con otros fármacos.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- CoAprovel
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- Pregabalin Sandoz
- TIXYLIX BABY SYRUP
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